|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 9125/BYT-K2ĐT
V/v hỗ trợ thuốc phục vụ phòng, chống dịch
COVID-19
|
Hà Nội, ngày 27
tháng 10 năm 2021
|
Kính
gửi: Ủy ban Nhân dân các Tỉnh, Thành phố
(danh sách kèm theo)
Bộ Y tế nhận được công văn của
Ủy ban Nhân dân một số Tỉnh, Thành phố về việc hỗ trợ thuốc molnupiravir để
điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 tại địa phương, Bộ Y tế có ý kiến như
sau:
1. Thuốc molnupiravir hiện chưa
được cấp phép lưu hành trên Thế giới cũng như tại Việt Nam. Bên cạnh đó, thuốc là sản phẩm có hạn sử dụng nhất định, nếu không sử dụng hết trong
thời hạn sử dụng sẽ gây lãng phí nguồn lực. Do vậy, việc hỗ trợ thuốc
molnupiravir theo đề xuất của các địa phương cần triển khai trong phạm vi
nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát, tiến hành theo đề
cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt, tuân thủ chặt chẽ quy định về Thực
hành lâm sàng tốt (GCP), tuân thủ việc quản lý thuốc nghiên cứu và các quy định
về đạo đức nghiên cứu. Số lượng thuốc phân bổ cần dựa trên đề xuất chính xác
của các địa phương về nhu cầu điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ
thực tế của địa phương.
2. Đối với các Tỉnh/Thành phố
chưa có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân
bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho
Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố tổng hợp, báo cáo tình hình dịch COVID-19 tại địa phương,
thống kê số lượng các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương;
phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế để xây dựng đề cương
triển khai nghiên cứu Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát; đồng thời cam
kết chịu trách nhiệm về số lượng thuốc đề xuất phân bổ; chịu trách nhiệm chủ
trì, chỉ đạo quản lý, tổ chức triển khai Chương trình, đặc biệt chịu trách nhiệm
về việc quản lý thuốc nghiên cứu theo đúng đề cương nghiên cứu và các quy định
hiện hành liên quan tránh thất thoát, lãng phí hoặc sử dụng không đúng đối tượng
(tiếp nhận, bảo quản, cấp phát, theo dõi sử dụng, thu hồi, tiêu hủy, thống kê
báo cáo…). Hồ sơ nêu trên cần gửi sớm về Bộ Y tế làm cơ sở xem xét, phê duyệt
trước khi triển khai chính thức.
3. Đối với các Tỉnh/Thành phố
đã có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân
bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho
Sở Y tế các Tỉnh/Thành phố tổng hợp, báo cáo Bộ Y tế về tiến độ nghiên cứu
thuộc Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát trên cộng đồng cho
người mắc COVID-19 thể nhẹ đã và đang triển khai tại địa phương, số lượng thuốc
đã tiếp nhận, số lượng thuốc đã sử dụng, số lượng thuốc còn dự trữ, tình hình
quản lý thuốc, kết quả và hiệu quả của Chương trình đúng theo đề cương nghiên
cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt, nhu cầu phân bổ thuốc tiếp theo dựa trên tình
hình dịch COVID-19 và số trường hợp mắc COVDI-19 thực tế tại địa phương vào
thời điểm hiện tại. Căn cứ trên các nội dung báo cáo, Bộ Y tế sẽ xem xét việc
bổ sung thuốc molnupiravir cho địa phương theo đúng quy định.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác
của Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố./.
|
Nơi nhận:
- Như trên (danh sách kèm theo);
- Bộ trưởng (để b/cáo);
- Cục KHCN&ĐT (để t/h);
- Các Cục: QL KCB, QLD (để p/h);
- Lưu: VT, K2ĐT.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trần Văn Thuấn
|
DANH
SÁCH CÁC ĐƠN VỊ GỬI CÔNG VĂN
(Kèm
theo Công văn số 9125/BYT-K2ĐT ngày 27/10/2021)
1. Ủy ban Nhân dân tỉnh Điện
Biên
2. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hòa
Bình
3. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lai
Châu
4. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lào
Cai
5. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sơn
La
6. Ủy ban Nhân dân tỉnh Yên
Bái
7. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc
Giang
8. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc
Kạn
9. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cao
Bằng
10.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Giang
11.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Lạng Sơn
12.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Thọ
13.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ninh
14.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Nguyên
15.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Tuyên Quang
16.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Ninh
17.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Nam
18.
Ủy ban Nhân dân Thành phố Hà Nội
19.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hải Dương
20.
Ủy ban Nhân dân Thành phố Hải Phòng
21.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hưng Yên
22.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Nam Định
23.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Bình
24.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Bình
25.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Phúc
26.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Tĩnh
27.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Nghệ An
28.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Bình
29.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Trị
30.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Thanh Hóa
31.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Thừa Thiên Huế
32.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Định
33.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Thuận
34.
Ủy ban Nhân dân Thành phố Đà Nẵng
35.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Khánh Hòa
36.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Ninh Thuận
37.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Yên
38.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Nam
39.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ngãi
40.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Lắk
41.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Đắk Nông
42.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Gia Lai
43.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Kon Tum
44.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Lâm Đồng
45.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu
46.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Dương
47.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bình Phước
48.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Nai
49.
Ủy ban Nhân dân Thành phố Hồ Chí Minh
50.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Tây Ninh
51.
Ủy ban Nhân dân tỉnh An Giang
52.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bạc Liêu
53.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Bến Tre
54.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Cà Mau
55.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Cần Thơ
56.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Đồng Tháp
57.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Hậu Giang
58.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Kiên Giang
59.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Long An
60.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Sóc Trăng
61.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Tiền Giang
62.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Trà Vinh
63.
Ủy ban Nhân dân tỉnh Vĩnh Long
Đầu
mối liên hệ tại Bộ Y tế: Võ Thị Nhị Hà, Cục KHCN&ĐT - Bộ Y tế, sđt 0989 087
388