|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
8137/BYT-HTTB
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Đỗ Xuân Tuyên
|
|
Ngày ban hành:
|
21/11/2025
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh,
thành phố.
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế.
- Y tế các bộ, ngành.
|
Ngày
01/8/2022, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 05/2022/TT-BYT hướng dẫn thi hành một số
điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý
thiết bị y tế (Sau đây gọi tắt là Thông tư số 05/2022/TT- BYT); Bộ Y tế đề nghị
các đơn vị thực hiện và báo cáo một số nội dung sau:
1. Khẩn
trương kiểm tra và thực hiện đầy đủ việc kiểm định đối với các thiết bị y tế
theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT.
2.
Báo cáo kết quả thực hiện kiểm định thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số
05/2022/TT-BYT (Chi tiết theo Phụ lục I, Phụ lục II đính kèm).
3.
Báo cáo các khó khăn, vướng mắc (nếu có) trong quá trình thực hiện kiểm định
theo quy định tại Thông tư số 05/2022/TT-BYT.
4. Đối
với Sở Y tế và y tế các bộ, ngành: Tổng hợp báo cáo từ các cơ sở y tế trực thuộc
và gửi báo cáo về Bộ Y tế.
Báo
cáo của đơn vị gửi về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) theo địa chỉ:
Ngách 135/1, Ngõ 135 Phố Núi Trúc, Phường Giảng Võ, Hà Nội; (File mềm báo cáo gửi
về địa chỉ email [email protected]) trước ngày 30/11/2025. Thông
tin chi tiết liên hệ: Ông Bùi Việt Dũng - Chuyên viên Phòng Quản lý chất lượng
và Sử dụng thiết bị y tế - Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, SĐT: 0966776782.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Các đ/c Thứ trưởng;
- Cục HTTB (để th/h);
- Vụ BHYT, Vụ PC (để th/h);
- Lưu: VT, HTTB.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Đỗ Xuân Tuyên
|
PHỤ LỤC I
BÁO CÁO VIỆC THỰC HIỆN KIỂM ĐỊNH
AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ SỐ
05/2022/TT-BYT
(Kèm theo Công văn số 8137/BYT-HTTB ngày 21 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế)
Tên
cở sở khám chữa bệnh: ……………………………………………………………………………………
|
STT
|
Tên thiết bị y tế
|
Năm 2023
|
Năm 2024
|
Năm 2025
|
|
Số lượng máy
|
Đã có
giấy kiểm định
|
Chưa có
giấy kiểm định
|
Số lượng máy
|
Đã có
giấy kiểm định
|
Chưa có
giấy kiểm định
|
Số lượng máy
|
Đã có giấy kiểm định
|
Chưa có
giấy kiểm định
|
|
I
|
Máy
thở
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
II
|
Máy
gây mê kèm thở
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
III
|
Dao
mổ điện
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IV
|
Lồng
ấp trẻ sơ sinh
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V
|
Máy
phá rung tim
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VI
|
Máy
thận nhân tạo
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
PHỤ LỤC II
BÁO CÁO VIỆC THỰC HIỆN KIỂM ĐỊNH
AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ THEO QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ SỐ
05/2022/TT-BYT
(Kèm theo Công văn số 8137/BYT-HTTB ngày 21 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế)
Tên
cở sở khám chữa bệnh: ……………………………………………………………………………………
|
STT
|
Tên thiết bị y tế
|
Chủng
loại (model)
|
Mã thiết bị (seri number)
|
Hãng sản
xuất
|
Nước sản
xuất
|
Năm sản
xuất
|
Ngày đưa
vào sử dụng
|
Năm 2023
|
Năm 2024
|
Năm 2025
|
|
Số giấy
kiểm định
|
Ngày cấp
giấy
|
Số giấy
kiểm định
|
Ngày cấp
giấy
|
Số giấy
kiểm định
|
Ngày cấp
giấy
|
|
I
|
Máy
thở
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
II
|
Máy
gây mê kèm thở
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
III
|
Dao
mổ điện
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
IV
|
Lồng
ấp trẻ sơ sinh
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
V
|
Máy
phá rung tim
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
VI
|
Máy
thận nhân tạo
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Công văn 8137/BYT-HTTB năm 2025 báo cáo việc thực hiện kiểm định thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 8137/BYT-HTTB ngày 21/11/2025 báo cáo việc thực hiện kiểm định thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Văn bản liên quan
Ban hành:
13/02/2026
Hiệu lực: Đã biết
Cập nhật:
11/03/2026
Ban hành:
31/12/2025
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
02/01/2026
Ban hành:
22/11/2025
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
22/11/2025
Ban hành:
07/08/2025
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
09/08/2025
Ban hành:
23/12/2023
Hiệu lực: Đã biết
Cập nhật:
28/12/2023
Ban hành:
01/08/2022
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
Cập nhật:
02/08/2022
413
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế bảo vệ dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|