Quyết định 3021/QĐ-UBND 2025 thủ tục hành chính lĩnh vực Phòng bệnh Sở Y tế Đồng Nai

• Số hiệu: 3021/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Đồng Nai
• Người ký: Lê Trường Sơn
• Ngày ban hành: 09/12/2025

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐỒNG NAI -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 3021/QĐ-UBND	Đồng Nai, ngày 09 tháng 12 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC PHÒNG BỆNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐỒNG NAI

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 2249/QĐ-SYT ngày 26 tháng 6 năm 2025 của Sở Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được ban hành mới và bị bãi bỏ trong lĩnh vực Phòng bệnh thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai.

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 5293/TTr-SYT ngày 06 tháng 12 năm 2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này phê duyệt 16 quy trình điện tử giải quyết thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Phòng bệnh thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Đồng Nai (Danh mục và nội dung quy trình điện tử giải quyết TTHC kèm theo), cụ thể:

Sửa đổi, bổ sung 16 quy trình giải quyết thủ tục hành chính cấp tỉnh đã được ban hành tại Quyết định số 447/QĐ-UBND ngày 21/7/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh về việc phê duyệt quy trình điện tử giải quyết thủ tục hành chính được ban hành mới, sửa đổi bổ sung và bị bãi bỏ huộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của ngành Y tế tỉnh Đồng Nai.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các nội dung khác tại Quyết định số Quyết định số 447/QĐ-UBND ngày 21/7/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh vẫn giữ nguyên giá trị pháp lý.

Điều 3. Sở Y tế, Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh; các cơ quan, đơn vị liên quan có trách nhiệm tổ chức niêm yết, công khai danh mục thủ tục hành chính này tại trụ sở làm việc, trên Trang thông tin điện tử và tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của đơn vị; triển khai tiếp nhận và xử lý thủ tục hành chính cho người dân theo quy định tại Quyết định này.

Văn phòng UBND tỉnh có trách nhiệm chủ trì, phối hợp Sở Y tế cập nhật nội dung thủ tục hành chính đã được công bố lên Cơ sở dữ liệu quốc gia về thủ tục hành chính.

Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm chủ trì, phối hợp Sở Y tế và các cơ quan, đơn vị liên quan thực hiện cập nhật, cấu hình nội dung thủ tục hành chính được công bố theo Quyết định này trên Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính. Thực hiện tích hợp, kết nối dịch vụ công trực tuyến trên Cổng dịch vụ công Quốc gia, Hệ thống thông tin giải quyết thủ tục hành chính theo quy định.

Sở Y tế chủ trì, phối hợp Sở Khoa học và Công nghệ nộp hồ sơ dịch vụ công trực tuyến kiểm thử để đồng bộ lên Cổng Dịch vụ công quốc gia.

Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh; Giám đốc các Sở: Y tế, Khoa học và công nghệ; Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã và các tổ chức, cá nhân liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - Văn phòng Chính phủ (Cục KSTTHC); - Bộ Y tế; - Chủ tịch, các Phó Chủ tịch UBND tỉnh; - Văn phòng UBND tỉnh; - Lưu: VT, KGVX, HCTC, HCC.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Lê Trường Sơn

PHỤ LỤC

QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA NGÀNH Y TẾ TỈNH ĐỒNG NAI
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3021/QĐ-UBND ngày 09 tháng 12 năm 2025 của Chủ tịch UBND tỉnh Đồng Nai)

Phần I. DANH MỤC QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI BỔ SUNG

Stt	Mã TTHC	Tên quy trình	Thời hạn giải quyết	Địa điểm tiếp nhận hồ sơ	Tình trạng cấu hình trên phần mềm Egov	Số trang tại Phần II
Lĩnh vực Phòng bệnh
1	1.013866	Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	- Trường hợp 1: 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. - Trường hợp 2: + Trường hợp 2.1: đối với hồ sơ chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký tại Việt Nam: 120 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. * Tiếp nhận lần dầu: Cho phép/ không cho phép khảo thí : 90 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ * Tiếp nhận sau khi khảo thí:30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ + Trường hợp 2.2: đối với chế phẩm không phải chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần dầu đăng ký tại Việt Nam * Tiếp nhận lần dầu: 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. Cho phép/ không cho phép khảo thí * Tiếp nhận sau khi khảo thí 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
2	1.013874	Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
3	1.013887	Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
4	1.013891	Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
5	1.013895	Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	* Tiếp nhận lần dầu: 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. Cho phép/ không cho phép khảo thí * Tiếp nhận sau khi khảo thí 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
6	1.013867	Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
7	1.013868	Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất	Trường hợp 1: 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ đối với đăng ký lưu hành bổ sung thay đổi hạn sử dụng. Trường hợp 2: Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất: 60 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. * Tiếp nhận lần dầu: 30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ. Cho phép/ không cho phép khảo thí * Tiếp nhận sau khi khảo thí:30 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
8	1.013870	Đăng ký cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	10 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
9	1.013872	Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
10	1.013875	Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhập khẩu để nghiên cứu	15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
11	1.013880	Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ	15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
12	1.013881	Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng	15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
13	1.013883	Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu	15 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
14	1.013886	Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu	03 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
15	1.013889	Sửa đổi, bổ sung, cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu thuộc quyền quản lý của Bộ Y tế	03 ngày kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)
16	1.013892	Đình chỉ lưu hành, thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế	- 05 ngày làm việc đối với trường hợp đình chỉ lưu hành chế phẩm tạm thời. - Trường hợp thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm: 15 ngày, kể từ ngày xác định các trường hợp theo quy định tại Điều 38 Nghị định số 91/2016/NĐ-CP.	- Nộp trực tiếp tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh; - Nộp qua dịch vụ bưu chính công ích; - Nộp trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Quốc gia (https://dichvucong.gov.vn)	Sửa đổi (Quy trình điện tử)

PHẦN II. NỘI DUNG QUY TRÌNH NỘI BỘ, QUY TRÌNH ĐIỆN TỬ ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG

CÁC BƯỚC	TRÌNH TỰ THỰC HIỆN		ĐƠN VỊ GIẢI QUYẾT TTHC			THỜI GIAN GIẢI QUYẾT TTHC	Phí, lệ phí (vnđ)	Ghi chú
1. Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013866 - Toàn trình
- Trường hợp 1: Hồ sơ đăng ký lưu hành mới đối với chế phẩm diệt khuẩn dùng trong gia dụng có chứa hoạt chất Ethanol hoặc Isopropanol hoặc hỗn hợp Ethanol và Isopropanol với tổng hợp hàm lượng từ 60% đến 90% và có thể chứa không quá 0,5% Chlorhexidine.
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới: 5.500.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 11.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
- Trường hợp 2.1 Hồ sơ đăng ký lưu hành mới đối với chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm lần đầu hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký tại Việt Nam
+ Trường hợp 2.1.1: Tiếp nhận lần đầu
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm 1.750.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 3.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			87,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả kết thúc hồ sơ cho phép khảo nghiệm/Không cho phép khảo nghiệm		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
	Tổng cộng thời gian giải quyết					90 ngày
- Trường hợp 2.1.2: Tiếp nhận sau khảo nghiệm
Bước 1	Tiếp nhận phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới 5.500.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cấp/không cấp số đăng ký lưu hành		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
- Trường hợp 2.2 Hồ sơ đăng ký lưu hành mới đối với chế phẩm không phải chế phẩm có chứa hoạt chất hoặc có dạng sản phẩm hoặc có phạm vi sử dụng hoặc tác dụng lần đầu đăng ký tại Việt Nam
+ Trường hợp 2.2.1: Tiếp nhận lần đầu
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm 1.750.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 3.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả kết thúc hồ sơ cho phép khảo nghiệm/Không cho phép khảo nghiệm		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
	Tổng cộng thời gian giải quyết					30 ngày
- Trường hợp 2.2.2: Tiếp nhận sau khảo nghiệm
Bước 1	Tiếp nhận phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định đăng ký lưu hành mới 5.500.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cấp/không cấp số đăng ký lưu hành		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
2. Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013874 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	2.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 4.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
3. Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013887 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.250.000 đồng (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
4. Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013891 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	2.500.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 5.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
5. Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013895 - Toàn trình
- Trường hợp 1: Tiếp nhận lần đầu
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm 1.750.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 3.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả kết thúc hồ sơ cho phép khảo nghiệm/Không cho phép khảo nghiệm		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
	Tổng cộng thời gian giải quyết					30 ngày
- Trường hợp 2: Tiếp nhận sau khảo nghiệm
Bước 1	Tiếp nhận phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Phí thẩm định đăng ký lưu hành bổ sung 1.250.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cấp/không cấp số đăng ký lưu hành		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
6. Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013867 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.750.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
7. Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất. Mã TTHC: 1.013868 - Toàn trình
- Trường hợp 1: Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi hạn sử dụng
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	- Phí thẩm định đăng ký lưu hành đăng ký lưu hành bổ sung: 1.250.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
- Trường hợp 2: Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất. Mã TTHC: 1.013868 - Toàn trình
+ Trường hợp 2.1: Tiếp nhận lần đầu
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	- Phí thẩm định hồ sơ cho phép khảo nghiệm 1.750.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT- BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 3.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)			27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt cho phép/Không cho phép khảo nghiệm		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả kết thúc hồ sơ cho phép khảo nghiệm/Không cho phép khảo nghiệm		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
	Tổng cộng thời gian giải quyết					30 ngày
+ Trường hợp 2.2: Tiếp nhận sau khảo nghiệm
Bước 1	Tiếp nhận phiếu trả lời kết quả khảo nghiệm	Bộ phận Tiếp nhận				01 ngày	Phí thẩm định đăng ký lưu hành bổ sung 1.250.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ cấp/không cấp số đăng ký lưu hành	Phòng Nghiệp vụ; Tổ thẩm định hồ sơ (nếu có)				27,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt	Lãnh đạo Sở Y tế				0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số	Văn thư				0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả	Bộ phận trả kết quả				0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						30 ngày
8. Đăng ký cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013870 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ	Bộ phận Tiếp nhận				01 ngày	- 1.250.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.500.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ	Phòng Nghiệp vụ				7,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt	Lãnh đạo Sở Y tế				0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số	Văn thư				0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả	Bộ phận trả kết quả				0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						10 ngày
9. Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013872 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			0,5 ngày	Không có
Bước 2.1	Giải quyết hồ sơ (hồ sơ đạt)		Phòng Nghiệp vụ			04 ngày (Kết thúc hồ sơ - chuyển hồ sơ bước 5)
Bước 2.2	Giải quyết hồ sơ (Dừng hồ sơ)		Phòng Nghiệp vụ			03 ngày (Thông báo Dừng xử lý - chuyển bước 3 tiếp tục quy trình)
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
10. Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhập khẩu để nghiên cứu. Mã TTHC: 1.013875 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			12,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						15 ngày
11. Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ. Mã TTHC: 1.013880 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			12,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						15 ngày
12. Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng. Mã TTHC: 1.013881 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			12,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						15 ngày
13. Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu. Mã TTHC: 1.013883 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			12,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						15 ngày
14. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu. Mã TTHC: 1.013886 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			0,25 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			1,75 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,25 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,25 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						03 ngày
15. Sửa đổi, bổ sung, cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế xuất khẩu thuộc quyền quản lý của Bộ Y tế. Mã TTHC: 1.013889 - Toàn trình
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			0,25 ngày	1.000.000 đồng/hồ sơ (áp dụng kể từ ngày 01/7/2025 đến hết ngày 31/12/2026 theo Thông tư số 64/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính; nguyên phí 2.000.000 đồng)
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			1,75 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,25 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,25 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						03 ngày
16. Đình chỉ lưu hành, thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế. Mã TTHC: 1.013892 - Toàn trình
- Trường hợp đình chỉ lưu hành chế phẩm tạm thời
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			0,5 ngày làm việc	Không có
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			03 ngày làm việc
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày làm việc
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày làm việc
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày làm việc
Tổng cộng thời gian giải quyết						05 ngày làm việc
- Trường hợp thu hồi số đăng ký lưu hành chế phẩm
Bước 1	Tiếp nhận hồ sơ		Bộ phận Tiếp nhận			01 ngày	Không có
Bước 2	Giải quyết hồ sơ		Phòng Nghiệp vụ			12,5 ngày
Bước 3	Phê duyệt		Lãnh đạo Sở Y tế			0,5 ngày
Bước 4	Kiểm tra, vào số		Văn thư			0,5 ngày
Bước 5	Trả kết quả		Bộ phận trả kết quả			0,5 ngày
Tổng cộng thời gian giải quyết						15 ngày