Quyết định 3042/QĐ-UBND 2025 thủ tục hành chính Trang thiết bị y tế Sở Y tế Sơn La

• Số hiệu: 3042/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Sơn La
• Người ký: Đặng Ngọc Hậu
• Ngày ban hành: 28/11/2025

UỶ BAN NHÂN DÂN TỈNH SƠN LA -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 3042/QĐ-UBND	Sơn La, ngày 28 tháng 11 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH (LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ GIÁM ĐỊNH) THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 118/NĐ-CP ngày 09/6/2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 03/2025/TT-VPCP ngày 15/9/2025 của Bộ trưởng, Văn phòng Chính phủ về hướng dẫn thi hành một số nội dung của Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia;

Căn cứ Thông tư số 21/2025/TT-BYT ngày 27/6/2025của Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần;

Căn cứ Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế;

Căn cứ Quyết định số 3574/QĐ-BYT ngày 19/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Công bố sửa đổi, bổ sung 02 thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế từ lĩnh vực tổ chức cán bộ sang lĩnh vực giám định;

Căn cứ Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 349/TTr-SYT ngày 27 tháng 11 năm 2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung và phê duyệt Quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính (Lĩnh vực Trang thiết bị y tế và Giám định) thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế, cụ thể như sau:

1. Lĩnh vực Trang thiết bị Y tế: Công bố 04 danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung và thay thế 04 danh mục thủ tục hành chính tại thứ tự số 03, mục V phụ lục banh hành kèm theo Quyết định số 1587/QĐ-UBND ngày 27/6/2025 của UBND tỉnh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế và tại số thứ tự 01, 02, 03 phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 1026/QĐ-UBND ngày 03/5/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh về việc công bố danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung (lĩnh vực Thiết bị y tế) thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế.

2. Lĩnh vực Giám định: Công bố 02 danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung từ lĩnh vực Tổ chức cán bộ sang lĩnh vực Giám định và thay thế 02 danh mục thủ tục hành chính tại số thứ tự 01, 02 mục III, phần A phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 1587/QĐ-UBND ngày 27/6/2025 của UBND tỉnh về việc công bố Danh mục thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế.

(Có Phục lục I kèm theo)

3. Phê duyệt 02 quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Giám định tại mục 2 Điều 1 Quyết định này và thay thế 02 quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính tại số thứ tự 01, 02 mục III, phần A phụ lục ban hành kèm theo Quyết định số 1604/QĐ-UBND ngày 28/6/2025 của UBND tỉnh về việc phê duyệt Quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Sở Y tế.

(Có Phụ lục II kèm theo)

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; Thủ trưởng các sở, ban, ngành; Chủ tịch UBND các xã, phường và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ (b/c); - Thường trực tỉnh ủy (b/c); - Thường trực HĐND tỉnh (b/c); - Chủ tịch UBND tỉnh (b/c); - Các Phó Chủ tịch UBND tỉnh; - Trung tâm Thông tin tỉnh; - Trung tâm PVHCC tỉnh; - Như Điều 3; - LĐVP UBND tỉnh; - Lưu: VT, TTPVHCC, C(03b).

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Đặng Ngọc Hậu

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ, GIÁM ĐỊNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ
 (Ban hành kèm theo Quyết định số 3042/QĐ-UBND ngày 28/11/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh)

TT	Tên thủ tục hành chính	Thời hạn giải quyết	Cách thức thực hiện	Phí, lệ phí (đồng)	Căn cứ pháp lý
I	Trang Thiết bị Y tế
1	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế 1.003006	0 ngày	Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn	- Phí: Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000 đồng/ hồ sơ; - Lệ phí: không có.	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30 tháng 6 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân; - Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế; - Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
2	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B 1.003029	0 ngày	Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn	- Phí: Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại A: 500.000 đồng/ hồ sơ; - Phí thẩm định công bố thiết bị y tế loại B: 1.500.000đồng/ hồ sơ; - Lệ phí: không có.	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30 tháng 6 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân; - Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế; - Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
3	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D 1.003039	0 ngày	Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn	- Phí: Phí thẩm định Điều kiện kinh doanh thuộc lĩnh vực thiết bị y tế: 1.500.000 đồng/ hồ sơ; - Lệ phí: không có.	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30 tháng 6 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân; - Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế; - Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
4	Công bố đối với nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất. 3.000449	Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng dịch vụ công trực tuyến quản lý thiết bị y tế tại địa chỉ https://imda.moh.gov.vn	Phí: Không có	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế; - Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh; - Thông tư số 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế; - Thông tư số 64/2025/TT-BTC ngày 30 tháng 6 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Tài chính quy định mức thu, miễn một số khoản phí, lệ phí nhằm hỗ trợ cho doanh nghiệp, người dân; - Thông tư số 44/2025/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc phân cấp thực hiện một số nhiệm vụ, giải quyết một số thủ tục hành chính trong lĩnh vực thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế và quy định về mẫu văn bản, báo cáo thực hiện quản lý thiết bị y tế; - Quyết định số 3618/QĐ-BYT ngày 24 tháng 11 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thiết bị y tế quy định tại Thông tư số 44/2025/TT-BYT thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
II	Lĩnh vực Tổ chức cán bộ sang lĩnh Giám định
1	Bổ nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần cấp tỉnh 1.013876	15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ	Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ Hành chính công tỉnh, xã	Không có	- Nghị định số 148/2025/NĐCP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế. - Thông tư số 21/2025/TT-BYT ngày 27/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần; - Quyết định số 3574/QĐ-BYT ngày 19/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Công bố sửa đổi, bổ sung 02 thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế từ lĩnh vực tổ chức cán bộ sang lĩnh vực giám định;
2	Miễn nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần cấp tỉnh 1.013876	07 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ	Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại Trung tâm phục vụ Hành chính công tỉnh, xã	Không có	- Nghị định số 148/2025/NĐCP ngày 12/6/2025 của Chính phủ quy định phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế; - Thông tư số 21/2025/TT-BYT ngày 27/6/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tiêu chuẩn bổ nhiệm giám định viên pháp y và giám định viên pháp y tâm thần; - Quyết định số 3574/QĐ-BYT ngày 19/11/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định Công bố sửa đổi, bổ sung 02 thủ tục hành chính thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế từ lĩnh vực tổ chức cán bộ sang lĩnh vực giám định;

PHỤ LỤC II

QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC GIÁM ĐỊNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA SỞ Y TẾ
 (Ban hành kèm theo Quyết định số 3042/QĐ-UBND ngày 28/11/2025 của Chủ tịch UBND tỉnh)

1. Thủ tục: Bổ nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần cấp tỉnh

- Thời gian giải quyết: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

STT	Trình tự thực hiện	Trách nhiệm thực hiện	Sản phẩm thực hiện	Thời gian thực hiện
B1	Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp pháp của hồ sơ, nếu chưa đầy đủ thì hướng dẫn hoàn thiện; nếu đầy đủ thì nhận, bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (Scan hồ sơ)	Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh và Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã	Hồ sơ bản scan	01 ngày
B2	Phòng chuyên môn xử lý (phòng Tổ chức cán bộ)	Lãnh đạo phòng	Ý kiến phân công thụ lý	01 ngày
		Chuyên viên phụ trách	Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ; tham mưu văn bản trả lời hoặc Quyết định bổ nhiệm trình lãnh đạo phê duyệt	10 ngày
		Lãnh đạo phòng	Ý kiến phê duyệt	01 ngày
B3	Phê duyệt của lãnh đạo Sở	Lãnh đạo Sở Y tế	Văn bản ký duyệt	01 ngày
B4	Tiếp nhận, trả kết quả	Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh và Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã	Quyết định bổ nhiệm của Giám đốc Sở Y tế hoặc văn bản thông báo trường hợp không bổ nhiệm	01 ngày
Tổng thời gian thực hiện:				15 ngày

2. Thủ tục: Miễn nhiệm giám định viên pháp y và pháp y tâm thần cấp tỉnh

- Thời gian giải quyết: 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

STT	Trình tự thực hiện	Trách nhiệm thực hiện	Sản phẩm thực hiện	Thời gian thực hiện
B1	Tiếp nhận, kiểm tra tính hợp pháp của hồ sơ, nếu chưa đầy đủ thì hướng dẫn hoàn thiện; nếu đầy đủ thì nhận, bàn giao hồ sơ về phòng chuyên môn (Scan hồ sơ)	Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh và Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã	Hồ sơ bản scan	0,5 ngày
B2	Phòng chuyên môn xử lý (phòng Tổ chức cán bộ)	Lãnh đạo phòng	Ý kiến phân công thụ lý	0,5 ngày
		Chuyên viên phụ trách được phân công	Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ; tham mưu văn bản trả lời hoặc Quyết định bổ nhiệm trình lãnh đạo phê duyệt	04 ngày
		Lãnh đạo phòng	Ý kiến phê duyệt	0,5 ngày
B3	Phê duyệt của lãnh đạo Sở	Lãnh đạo Sở Y tế	Văn bản ký duyệt	01 ngày
B4	Tiếp nhận, trả kết quả	Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp tỉnh và Trung tâm Phục vụ hành chính công cấp xã	Quyết định bổ nhiệm của Giám đốc Sở Y tế hoặc văn bản thông báo trường hợp không bổ nhiệm	0,5 ngày
Tổng thời gian thực hiện:				07 ngày