THÔNG TƯ
QUY
ĐỊNH VỀ ĐĂNG KÝ GHÉP VÀ NGUYÊN TẮC ĐIỀU PHỐI LẤY, GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ Ở NGƯỜI
HIẾN SAU KHI CHẾT
Căn cứ Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người
và hiến, lấy xác ngày 29 tháng 11 năm 2006;
Căn cứ Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29
tháng 4 năm 2008 của Chính phủ quy định về tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô
và Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng
11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh,
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định
về đăng ký ghép và nguyên tắc điều phối lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể ở người
hiến sau khi chết.
Chương I
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
1. Thông tư này quy định về:
a) Đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người;
b) Nguyên tắc điều phối lấy, ghép mô, bộ phận
cơ thể ở người hiến sau khi chết.
2. Thông tư này không quy định về điều phối lấy,
ghép mô, bộ phận cơ thể ở người sống.
Điều 2. Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu
như sau:
1. Bệnh viện hiến mô, bộ phận cơ thể người (sau
đây gọi là bệnh viện hiến) là cơ sở y tế có người bệnh chết não hiến mô, bộ phận
cơ thể người sau khi chết.
2. Bệnh viện ghép mô, bộ phận cơ thể người (sau
đây gọi là bệnh viện ghép) là cơ sở y tế đã được cấp có thẩm quyền cho phép thực
hiện kỹ thuật lấy, ghép mô bộ phận cơ thể người.
Chương II
ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN
CƠ THỂ NGƯỜI VÀ NGUYÊN TẮC ĐIỀU PHỐI LẤY, GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ Ở
NGƯỜI HIẾN SAU KHI CHẾT
Điều 3. Đăng ký ghép mô, bộ phận
cơ thể người
1. Trường hợp chẩn đoán xác định người bệnh có
chỉ định và có nguyện vọng ghép mô, bộ phận cơ thể người, cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh có trách nhiệm cung cấp thông tin về các bệnh viện ghép để người bệnh lựa
chọn bệnh viện ghép.
2. Người bệnh được chỉ định và có nguyện vọng
ghép mô, bộ phận cơ thể người phải làm đơn đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người
gửi bệnh viện ghép. Mẫu đơn đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người quy định tại
Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
3. Trường hợp người bệnh muốn hủy bỏ đăng ký
ghép mô, bộ phận cơ thể người tại bất kỳ thời điểm nào, người bệnh làm đơn hủy
bỏ đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người gửi đến bệnh viện ghép nơi người đó gửi
đơn. Mẫu đơn hủy bỏ đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người quy định tại Phụ lục
II ban hành kèm theo Thông tư này.
4. Sau khi tiếp nhận đơn đăng ký ghép mô, bộ
phận cơ thể người, bệnh viện ghép có trách nhiệm:
a) Thực hiện khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh
và theo dõi tình trạng của người bệnh;
b) Khi người bệnh đáp ứng tiêu chí chuyên môn
trong tuyển chọn người nhận mô, bộ phận cơ thể người theo hướng dẫn của Bộ Y tế,
bệnh viện ghép lập thông tin người bệnh vào danh sách chờ ghép mô, bộ phận cơ
thể người của bệnh viện ghép và danh sách chờ ghép mô, bộ phận cơ thể người của
quốc gia.
5. Trong quá trình chờ ghép, bệnh viện ghép có
trách nhiệm bỏ người bệnh ra khỏi danh sách chờ ghép của bệnh viện ghép và cập
nhật thông tin này trên danh sách chờ ghép mô, bộ phận cơ thể người của quốc
gia đối với các trường hợp sau đây:
a) Người bệnh có đơn hủy bỏ đăng ký ghép mô, bộ
phận cơ thể người;
b) Người bệnh không còn đáp ứng tiêu chí
chuyên môn trong tuyển chọn người nhận mô, bộ phận cơ thể người theo hướng dẫn
của Bộ Y tế;
c) Người bệnh không tuân thủ hướng dẫn theo
dõi của bệnh viện ghép.
Điều 4. Nguyên tắc điều phối lấy,
ghép mô, bộ phận cơ thể ở người hiến sau khi chết
Ngoài việc đáp ứng các nguyên tắc quy định tại Điều
37 của Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác, việc điều
phối ghép mô, bộ phận cơ thể người phải tuân thủ thêm các nguyên tắc sau đây:
1. Khoảng cách địa lý, thời gian đi lại từ cơ
sở y tế nơi có người bệnh có tiềm năng chết não và cơ sở y tế ghép mô, bộ
phận cơ thể người.
2. Nguyện vọng của người hiến hoặc gia đình
người hiến mô, bộ phận cơ thể người, trừ trường hợp nguyện vọng đó không phù hợp
với quy định của pháp luật.
Chương III.
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 5. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01
tháng 03 năm 2025.
Điều 6. Trách nhiệm của Cục Quản
lý Khám, chữa bệnh
1. Làm đầu mối chỉ đạo, tổ chức triển khai thực
hiện Thông tư này và hướng dẫn nội dung chuyên môn thuộc chức năng, nhiệm vụ được
giao.
2. Đôn đốc việc thực hiện Thông tư này theo chức
năng, nhiệm vụ được giao.
Điều 7. Trách nhiệm của Trung
tâm điều phối quốc gia
Ngoài việc thực hiện các chức năng, nhiệm vụ quy định
tại Điều 36 của Luật hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác,
Trung tâm điều phối quốc gia có trách nhiệm thực hiện các nhiệm vụ sau đây:
1. Tổ chức điều phối việc lấy, ghép, bảo quản,
lưu giữ, vận chuyển mô, bộ phận cơ thể người.
2. Xây dựng Hệ thống đăng ký hiến, ghép mô, bộ
phận cơ thể người trực tuyến.
3. Công bố công khai danh sách bệnh viện ghép
trên Hệ thống đăng ký hiến, ghép mô, bộ phận cơ thể người trực tuyến.
4. Chủ trì, phối hợp với các bệnh viện ghép
trong việc xây dựng hướng dẫn đánh giá thứ tự ưu tiên ghép mô, bộ phận cơ thể
người để trình Bộ Y tế ban hành.
5. Kiểm tra, giám sát việc thực hiện đăng ký
ghép mô, bộ phận cơ thể và việc thực hiện điều phối lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể
người tại các cơ sở y tế.
6. Thực hiện các hoạt động truyền thông về hiến,
lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác, hoạt động truyền thông để
tri ân người hiến, kỷ niệm chương cho người hiến.
Điều 8. Trách nhiệm của bệnh viện
ghép
1. Thành lập hoặc phân công đơn vị hoặc bố trí
nhân lực để thực hiện nhiệm vụ quản lý người bệnh chờ ghép mô, bộ phận cơ thể
người tại bệnh viện ghép; phối hợp với Trung tâm điều phối quốc gia trong việc
điều phối lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.
2. Lập danh sách chờ ghép mô, bộ phận cơ thể
người của bệnh viện ghép và cập nhật vào danh sách chờ ghép mô, bộ phận cơ thể
người của quốc gia.
3. Báo cáo Trung tâm điều phối quốc gia về quá
trình tham gia điều phối và việc thực hiện ghép mô, bộ phận cơ thể người.
Điều 9. Trách nhiệm của bệnh viện
hiến
1. Thành lập hoặc phân công đơn vị hoặc bố trí
nhân lực thực hiện nhiệm vụ tư vấn, vận động người hiến mô, bộ phận cơ thể người.
2. Tổ chức tôn vinh người hiến mô, bộ phận cơ
thể người.
3. Phối hợp với bệnh viện ghép, Trung tâm điều
phối quốc gia trong thực hiện nhiệm vụ tư vấn về hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ
thể người và hiến, lấy xác.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị
phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) để được hướng dẫn hoặc xem
xét, giải quyết./.
|
Nơi nhận:
- Ủy ban Xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ);
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- HĐND, UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các Bộ, ngành;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, KCB, PC.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trần Văn Thuấn
|
PHỤ LỤC I
MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Ban hành kèm theo Thông tư số 48/2024/TT-BYT ngày 31 tháng
12 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Mẫu
số 01
MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Áp dụng đối với trường hợp người bệnh tự
đăng ký ghép)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
ĐƠN ĐĂNG KÝ GHÉP
MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
Kính gửi: .........................................
Tên tôi là: …………………………………………………… Giới
tính: □ nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm......
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
................................................................
Nơi thường trú:
.................................................................................................................
Nghề nghiệp: .....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ:
...................................................... Email (nếu có):
.............................
Sau khi tìm hiểu và được cơ sở y tế tư vấn về ý
nghĩa và nguy cơ của việc ghép mô, bộ phận cơ thể người, tôi tự nguyện đăng ký
ghép mô, bộ phận cơ thể người sau đây:
□ Tim □ Gan □ Thận
□ Phổi □ Giác mạc □ Tụy
□ Gân □ Xương □ Da
□ Van tim □ Sụn □ Mạch máu
□ Khác, ghi cụ thể:
....................................................................................................
từ □ người chết não □ người sau khi chết để
ghép cho tôi tại cơ sở y tế ghép mô, bộ phận cơ thể người
........................................................
Tôi đề nghị: □ Giữ bí mật hoặc □
Không giữ bí mật danh tính của tôi
đối với □ gia đình người hiến □ với cơ
quan thông tin truyền thông, báo chí
□ …………………………………………………..(ghi cụ thể, nếu có).
Việc tự nguyện đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người
này không kèm theo bất cứ một yêu cầu hoặc điều kiện nào khác.
Tôi viết đơn này trong trạng thái tinh thần hoàn toàn
minh mẫn, tỉnh táo và xin chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung trong
đơn.
Tôi xin trân trọng cảm ơn./.
|
|
........,
ngày........tháng........năm......
Người làm đơn
(Ký, ghi rõ họ tên )
|
Mẫu
số 02
MẪU ĐƠN ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Áp dụng đối với trường hợp người đại diện của
người bệnh đăng ký ghép)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------
ĐƠN ĐĂNG KÝ GHÉP
MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
Kính gửi:
..................................................
Tên tôi là: …………………………………………………….. Giới
tính: □ nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm......
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
................................................................
Nơi thường trú:
.................................................................................................................
Nghề nghiệp: .....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ:
...................................................... Email (nếu có):
.............................
Tôi là: ......................................1 và
là người đại diện của người bệnh:
Họ tên người bệnh:
.......................................................... Giới tính: □
nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm ................
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
.................................................................
Nơi thường trú:
................................................................................................................
Nghề nghiệp:
.....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ:
...................................................... Email (nếu có):
.............................
Sau khi tìm hiểu và được cơ sở y tế tư vấn về ý
nghĩa và rủi ro của việc ghép mô, bộ phận cơ thể người, tôi đồng ý đăng ký ghép
mô, bộ phận cơ thể người sau đây:
□ Tim □ Gan
□ Thận □ Phổi □ Giác mạc
□ Tụy
□ Gân □ Xương □
Da □ Van tim □ Sụn □ Mạch
máu
□ Khác, ghi cụ thể:
..................................................................................................
từ □ người cho chết não □ người sau khi
chết để ghép cho người bệnh (mà tôi là người đại diện) tại cơ sở y tế ghép mô,
bộ phận cơ thể người ....................................
Tôi đề nghị: □ Giữ bí mật hoặc □
Không giữ bí mật danh tính của người bệnh
đối với □ gia đình người hiến □ với cơ
quan thông tin truyền thông, báo chí
□ …………………………………………………..(ghi cụ thể, nếu có).
Việc tự nguyện đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người
này không kèm theo bất cứ một yêu cầu hoặc điều kiện nào khác.
Tôi viết đơn này trong trạng thái tinh thần hoàn
toàn minh mẫn, tỉnh táo và xin chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung
trong đơn.
Tôi xin trân trọng cảm ơn./.
|
|
........,
ngày........tháng........năm......
Người làm đơn
(Ký, ghi rõ họ tên )
|
____________________
1 Ghi cụ thể mối quan hệ với người
bệnh: như bố, mẹ, anh ruột, chị ruột...
PHỤ LỤC II
MẪU ĐƠN HỦY BỎ ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Ban hành kèm theo Thông tư số 48/2024/TT-BYT ngày 31
tháng 12 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Mẫu
số 01
MẪU ĐƠN HỦY BỎ ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Áp dụng đối với trường hợp người bệnh tự làm
đơn hủy bỏ đăng ký)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------------
ĐƠN HỦY BỎ ĐĂNG
KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
Kính gửi:
..........................................
Tên tôi là: …………………………………………………….. Giới
tính: □ nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm......
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
................................................................
Nơi thường trú:
.................................................................................................................
Nghề nghiệp: .....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ: ......................................................
Email (nếu có): .............................
Trước đây, □ tôi đã tự nguyện
□ người đại diện của tôi đã làm đơn đăng ký ghép mô, bộ
phận cơ thể người sau đây:
□ Tim □ Gan
□ Thận □ Phổi □ Giác mạc
□ Tụy
□ Gân □ Xương
□ Da □ Van tim □ Sụn
□ Mạch máu
□ Khác, ghi cụ thể:
..........................................................................................................................
từ □ người chết não □ người sau khi chết để ghép cho tôi tại
cơ sở y tế ghép mô, bộ phận cơ thể người
..............................................................
Nay tôi làm đơn này đề nghị huỷ bỏ việc đăng ký
ghép mô, bộ phận cơ thể người. Tôi viết đơn này trong trạng thái tinh thần hoàn
toàn minh mẫn, tỉnh táo và xin chịu trách nhiệm trước pháp luật về nội dung
trong đơn.
Tôi xin trân trọng cảm ơn./.
|
|
........,
ngày........tháng........năm......
Người làm đơn
(Ký, ghi rõ họ tên )
|
Mẫu
số 02
MẪU ĐƠN HỦY BỎ ĐĂNG KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
(Áp dụng đối với trường hợp người đại diện của
người bệnh làm đơn hủy bỏ đăng ký)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------
ĐƠN HỦY BỎ ĐĂNG
KÝ GHÉP MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯỜI
Kính gửi: .................................................
Tên tôi là: …………………………………………………….. Giới
tính: □ nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm......
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
................................................................
Nơi thường trú:
.................................................................................................................
Nghề nghiệp: .....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ:
...................................................... Email (nếu có):
.............................
Tôi là: ......................................1 và
là người đại diện của người bệnh:
Họ tên người bệnh: .......................................................... Giới
tính: □ nam □ nữ □ khác
Sinh ngày .... tháng ... năm ................
Số CCCD/mã định danh công dân/Hộ chiếu
....................................................................
Cấp ngày .... tháng ... năm ................ Nơi cấp:
.................................................................
Nơi thường trú:
................................................................................................................
Nghề nghiệp: .....................................................................................................................
Nơi công tác (nếu có):
.......................................................................................................
Điện thoại liên hệ:
...................................................... Email (nếu có):
.............................
Trước đây, tôi đã đại diện cho người bệnh làm đơn
đăng ký ghép mô, bộ phận cơ thể người sau đây:
□ Tim □ Gan □ Thận
□ Phổi □ Giác mạc □ Tụy
□ Gân □ Xương □ Da
□ Van tim □ Sụn □ Mạch máu
□ Khác, ghi cụ thể:
.............................................................................................................................
từ □ người chết não □ người sau khi chết để ghép cho người bệnh tại cơ sở y tế
ghép mô, bộ phận cơ thể người
.......................................................................
Nay tôi làm đơn này đề nghị huỷ bỏ việc đăng ký
ghép mô, bộ phận cơ thể người cho người bệnh (mà tôi là người đại diện). Tôi viết
đơn này trong trạng thái tinh thần hoàn toàn minh mẫn, tỉnh táo và xin chịu
trách nhiệm trước pháp luật về nội dung trong đơn.
Tôi xin trân trọng cảm ơn./.
|
|
........,
ngày........tháng........năm......
Người làm đơn
(Ký, ghi rõ họ tên )
|
____________________
1 Ghi cụ thể mối quan hệ với người
bệnh: như bố, mẹ, anh ruột, chị ruột...