|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
10357/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Lê Việt Dũng
|
Ngày ban hành:
|
05/12/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QU ẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 10357/QLD-ĐK
V/v báo cáo việc
thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vắc xin
|
Hà Nội, ngày 05 tháng 12 năm 2023
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng
ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT
ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc; Căn cứ quyết định số 122/QĐ-BYT ngày 11/01/2021 của Bộ Y
tế về việc ban hành Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác dược.
Để chuẩn bị thông tin, tài liệu cho
đợt đánh giá cơ quan quản lý (NRA) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đối với vắc
xin, Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị báo cáo việc triển khai thực hiện
trong giai đoạn 2020 – 2023 về các nội dung sau:
1. Báo cáo việc triển khai thực hiện
công tác theo dõi, giám sát, thu thập, đánh giá về phản ứng sau tiêm chủng đối
với vắc xin của đơn vị đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, phân phối vắc xin.
2. Các cơ sở đăng ký vắc xin phối
hợp với cơ sở sản xuất báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với
vắc xin. Định kỳ 06 tháng một lần trong thời hạn giấy đăng ký lưu hành còn hiệu
lực gửi báo cáo việc thực hiện kế hoạch quản lý nguy cơ đối với vắc xin Cục
Quản lý Dược.
3. Báo cáo việc phân công nhiệm vụ,
trách nhiệm, hoạt động của cán bộ thực hiện công tác giám sát phản ứng sau tiêm
chủng, danh sách cán bộ đầu mối được phân công giám sát phản ứng sau tiêm chủng
của các cơ sở. Trường hợp có thay đổi thông tin về nhân sự, đề nghị các cơ sở
kinh doanh thực hiện việc cập nhật thông tin về Cục Quản lý Dược.
Đề nghị các Đơn vị gửi văn bản báo
cáo về Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế và Trung tâm DI&ADR Quốc gia trước
ngày 31/12/2023 để tổng hợp phục vụ công tác đánh giá NRA của WHO.
Trong quá trình triển khai thực, nếu
có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Cơ sở gửi văn bản về Cục Quản lý Dược hoặc
liên hệ với Phòng Đăng ký thuốc (Bà Lê Thị Tuyết Lan, SĐT: 0912.505.290) để kịp
thời phối hợp xử lý.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Cơ
sở biết và phối hợp thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Trung tâm DI&ADR Quốc gia (để p/h);
- Văn phòng Cục (đăng tải website);
- Lưu: VT, ĐK (L) (02 bản).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Lê Việt Dũng
|
Công văn 10357/QLD-ĐK năm 2023 báo cáo việc thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 10357/QLD-ĐK ngày 05/12/2023 báo cáo việc thực hiện theo dõi, giám sát, báo cáo phản ứng sau tiêm chủng vắc xin do Cục Quản lý Dược ban hành
451
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|