Mẫu bệnh phẩm nhập khẩu qua biên giới được kiểm tra y tế như thế nào?
Theo quy định tại Điều 43 Nghị định 165/2026/NĐ-CP thì mẫu bệnh phẩm nhập khẩu qua biên giới sẽ được kiểm tra y tế với 02 hình thức kiểm tra sau:
(1) Kiểm tra giấy tờ:
- Kiểm tra nội dung thu thập thông tin và khai báo y tế theo quy định tại Điều 41 Nghị định 165/2026/NĐ-CP;
- Tất cả mẫu bệnh phẩm vận chuyển qua biên giới đều phải kiểm tra thực tế. Chỉ thực hiện kiểm tra thực tế khi có đủ giấy tờ;
- Thời gian hoàn thành việc kiểm tra giấy tờ đối với một lô mẫu bệnh phẩm không quá 15 phút kể từ khi nộp đủ các loại giấy tờ hoặc thông tin.
(2) Kiểm tra thực tế:
- Đối chiếu nội dung khai báo y tế đối với mẫu bệnh phẩm với thực tế tình trạng đóng gói, bảo quản, vận chuyển, tình trạng vệ sinh;
- Trường hợp mẫu bệnh phẩm bảo đảm điều kiện về đóng gói, bảo quản, vận chuyển, tình trạng vệ sinh thì kiểm dịch viên y tế cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế theo Mẫu số 14 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định 165/2026/NĐ-CP, kết thúc kiểm dịch y tế;
- Trường hợp mẫu bệnh phẩm không bảo đảm một trong các quy định về đóng gói, bảo quản, vận chuyển, tình trạng vệ sinh thì thực hiện việc xử lý y tế theo quy định tại Điều 44 Nghị định 165/2026/NĐ-CP;
- Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế đối với một lô mẫu bệnh phẩm không quá 01 giờ khi nộp đủ giấy tờ và kiểm dịch viên y tế tiếp cận được với mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cần được kiểm tra.
Mẫu bệnh phẩm nhập khẩu qua biên giới được kiểm tra y tế như thế nào?
Quy trình xử lý sự cố khi vận chuyển mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm ra sao?
Theo quy định tại Phụ lục VII ban hành kèm Thông tư 33/2026/TT-BYT thì khi gặp sự cố trong lúc vận chuyển mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm sẽ xử lý theo 04 bước sau:
Bước 1. Phát hiện và xử lý ban đầu
Khi phát hiện kiện hàng bị rơi, va đập, hư hỏng, rò rỉ, tràn đổ, thất thoát mẫu hoặc xảy ra tai nạn trong quá trình vận chuyển:
- Dừng vận chuyển tại vị trí bảo đảm an toàn; cảnh báo và hạn chế người không có nhiệm vụ tiếp cận khu vực xảy ra sự cố.
- Không tiếp xúc trực tiếp, mở kiện hàng hoặc xử lý mẫu bị rò rỉ khi chưa có phương tiện bảo vệ cá nhân và phương tiện xử lý phù hợp.
- Trường hợp sự cố đe dọa tính mạng, ưu tiên cứu người và yêu cầu lực lượng cấp cứu, cứu hộ hoặc cơ quan chức năng hỗ trợ.
- Người bị phơi nhiễm hoặc nghi ngờ phơi nhiễm phải dừng ngay công việc, được sơ cứu và tư vấn, theo dõi hoặc xử trí y tế phù hợp với loại phơi nhiễm và mẫu bệnh phẩm liên quan.
Bước 2. Thông báo và đánh giá sơ bộ sự cố
- Người vận chuyển phải thông báo ngay cho cơ sở gửi mẫu và cơ sở nhận mẫu; trường hợp thuê dịch vụ vận chuyển, đồng thời thông báo cho đơn vị vận chuyển.
- Cơ sở gửi mẫu phối hợp với đơn vị vận chuyển và cơ sở nhận mẫu đánh giá nhanh các nội dung sau:
+ Loại mẫu bệnh phẩm, tác nhân gây bệnh đã biết hoặc nghi ngờ và phân loại chất lây nhiễm;
+ Tình trạng đóng gói, lượng mẫu bị rò rỉ hoặc tràn đổ;
+ Phạm vi ảnh hưởng và khả năng phát tán;
+ Người bị phơi nhiễm hoặc có khả năng bị phơi nhiễm;
+ Khả năng xử lý tại chỗ và nhu cầu hỗ trợ.
- Trường hợp sự cố vượt quá khả năng xử lý, phải tiếp tục kiểm soát khu vực và đề nghị cơ quan, đơn vị có đủ năng lực hỗ trợ thực hiện theo quy định của pháp luật về tình trạng khẩn cấp.
- Việc thông báo, báo cáo và phối hợp xử lý với cơ quan có thẩm quyền thực hiện theo quy định tại Thông tư 33/2026/TT-BYT và các quy định của pháp luật có liên quan.
Bước 3. Xử lý sự cố và quyết định tiếp tục vận chuyển
- Trường hợp xảy ra rò rỉ, tràn đổ mẫu bệnh phẩm thì trình tự xử lý tối thiểu bao gồm:
+ Người trực tiếp xử lý mẫu bệnh phẩm bị rò rỉ, tràn đổ phải có đủ khả năng xử lý tình huống và sử dụng phương tiện phòng hộ cá nhân, phương tiện xử lý phù hợp;
+ Phủ vật liệu thấm hút lên khu vực tràn đổ;
+ Sử dụng chất khử khuẩn phù hợp, xử lý từ ngoài vào trong và bảo đảm đủ thời gian tiếp xúc;
+ Thu gom vật liệu nhiễm bẩn; vật sắc nhọn phải được thu gom bằng dụng cụ thích hợp vào hộp kháng thủng, không nhặt trực tiếp bằng tay;
+ Làm sạch, khử khuẩn khu vực, bề mặt và phương tiện bị ảnh hưởng; thu gom, xử lý chất thải theo quy định.
- Trường hợp dụng cụ chứa mẫu ban đầu còn nguyên vẹn, mẫu được đóng gói lại bởi người đã được đào tạo, bảo đảm yêu cầu về đóng gói, ghi nhãn và vận chuyển.
Mẫu bị hư hỏng hoặc không thể đóng gói lại an toàn phải được kiểm soát và xử lý theo hướng dẫn chuyên môn; không tiếp tục vận chuyển khi chưa bảo đảm an toàn. Trường hợp mẫu bị mất, thất thoát hoặc có dấu hiệu bị tiếp cận trái phép, phải thông báo với cơ sở gửi mẫu và cơ quan có thẩm quyền để phối hợp xác minh và thu hồi.
- Việc vận chuyển chỉ được tiếp tục khi người bị phơi nhiễm, nếu có, đã được xử lý y tế phù hợp; nguồn phát tán đã được kiểm soát; khu vực, phương tiện liên quan đã được làm sạch, khử nhiễm khi cần thiết; chất thải đã được thu gom; mẫu được đóng gói lại đáp ứng yêu cầu và phương tiện bảo đảm an toàn.
- Cơ sở gửi mẫu phối hợp với đơn vị vận chuyển và cơ sở nhận mẫu thống nhất phương án tiếp tục vận chuyển, tổ chức vận chuyển thay thế hoặc xử lý mẫu phù hợp với tình trạng thực tế.
Bước 4. Báo cáo, điều tra nguyên nhân và khắc phục sự cố
- Sau khi xử lý sự cố, cơ sở gửi mẫu phối hợp với đơn vị vận chuyển, cơ sở nhận mẫu và các bên liên quan:
+ Ghi nhận và báo cáo sự cố theo quy định;
+ Điều tra nguyên nhân, xem xét các yếu tố liên quan đến bao gói, phương tiện vận chuyển, nhân sự, thao tác, thiết bị, điều kiện vận chuyển và việc tuân thủ quy trình;
+ Thực hiện các biện pháp khắc phục phù hợp, phòng ngừa tái diễn;
+ Lưu giữ hồ sơ về sự cố và các biện pháp đã thực hiện theo quy định.
- Việc báo cáo nội bộ và báo cáo cơ quan có thẩm quyền thực hiện theo quy định tại Thông tư này, quy định của cơ sở và các quy định của pháp luật có liên quan, phù hợp với tính chất sự cố, loại hàng hóa và phương thức vận chuyển.
Việc quan sát y tế đối với mẫu bệnh phẩm như nào?
Theo quy định tại Điều 42 Nghị định 165/2026/NĐ-CP thì việc quan sát y tế đối với mẫu bệnh phẩm nhập khẩu qua biên giới sẽ được thực hiện như sau:
- Kiểm dịch viên y tế thực hiện quan sát trực tiếp hoặc gián tiếp, đánh giá tình trạng bên ngoài của bao gói, niêm phong và tình trạng vệ sinh, dấu hiệu rò rỉ chất lỏng, mùi bất thường hoặc các biểu hiện không bảo đảm yêu cầu về đóng gói, bảo quản, vận chuyển, tình trạng vệ sinh.
- Thời gian hoàn thành quan sát y tế đối với một lô mẫu bệnh phẩm không quá 15 phút.
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
