Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 về Yêu cầu chung về năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn

• Số hiệu: TCVNISO17034:2017
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2017

Yêu cầu chung	Tất cả mẫu chuẩn	Mẫu chuẩn được chứng nhận	Điều khoản áp dụng
Hoạch định sản xuất	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.2
Kiểm soát việc sản xuất	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.3
Xử lý và bảo quản vật liệu	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.4
Chế tạo vật liệu	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.5
Thủ tục đo	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.6
Thiết bị đo	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.7
Tính toàn vẹn và xem xét đánh giá dữ liệu	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.8
Liên kết chuẩn đo lường của giá trị được chứng nhận	Không được yêu cầu	Được yêu cầu	7.9
Đánh giá tính đồng nhất	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.10
Đánh giá và theo dõi độ ổn định	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.11
Mô tả đặc trưng	Được yêu cầu, khi các giá trị được ấn định	Được yêu cầu	7.12
Ấn định các giá trị tính chất	Được yêu cầu, khi các giá trị được ấn định	Được yêu cầu	7.13
Ấn định độ không đảm bảo của các giá trị tính chất	Không được yêu cầu	Được yêu cầu với giá trị được chứng nhận	7.13
Tài liệu và nhãn mẫu chuẩn	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.14
Dịch vụ phân phối	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.15
Kiểm soát hồ sơ chất lượng và kỹ thuật	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.16
Quản lý công việc không phù hợp	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.17
Xử lý khiếu nại	Được yêu cầu	Được yêu cầu	7.18

Thư mục tài liệu tham khảo

[1 ] TCVN ISO 9000, Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và từ vựng

[2] TCVN ISO 10012, Hệ thống quản lý đo lường - Các yêu cầu đối với quá trình đo và thiết bị đo

[3] TCVN ISO 15189, Phòng xét nghiệm y tế - Yêu cầu đối với chất lượng và năng lực

[4] ISO 15194, In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (Trang thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán in vitro - Đo đại lượng trong mẫu có nguồn gốc sinh học - Các yêu cầu đối với mẫu chuẩn được chứng nhận và nội dung của tài liệu hỗ trợ)

[5] ISO 15195, Laboratory medicine — Requirements for reference measurement laboratories (Phòng xét nghiệm y tế - Yêu cầu đối với phòng đo lường chuẩn)

[6] ISO/TR 16476, Reference materials — Establishing and expressing metrological traceability of quantity values assigned to reference materials (Mẫu chuẩn - Thiết lập và thể hiện liên kết chuẩn đo lường của giá trị đại lượng được ấn định cho mẫu chuẩn)

[7] TCVN ISO/IEC 17000, Đánh giá sự phù hợp - Từ vựng và nguyên tắc chung

...

...

...

[9] TCVN 8890:2017 (ISO Guide 30:2015), Mẫu chuẩn - Thuật ngữ và định nghĩa

[10] TCVN 7962:2017 (ISO Guide 31:2015), Mẫu chuẩn - Nội dung giấy chứng nhận, nhãn và tài liệu kèm theo

[11] TCVN 8245 (ISO Guide 35), Mẫu chuẩn - Nguyên tắc chung và nguyên tắc thống kê đối với việc chứng nhận

[12] TCVN 9595-3 (ISO/IEC Guide 98-3), Độ không đảm bảo đo - Phần 3: Hướng dẫn trình bày độ không đảm bảo đo

[13] TCVN 6165:2009 (ISO/IEC Guide 99:2007), Từ vựng quốc tế về đo lường học - Khái niệm, thuật ngữ chung và cơ bản

[14] ISO/CASCO PROC 33,  Common elements of ISO/CASCO standards (Các yếu tố chung trong các tiêu chuẩn của ISO/CASCO)

[15] ISO REMCO Information on Commutability of Reference Materials (2014) (Thông tin về khả năng chuyển đổi mẫu chuẩn của ISO REMCO) tại: http://isotc.iso.org/livelink/livelink/fetch/-8854933/8854951/8854960/279217/Commutability document final.pdf?nodeid=16787892&vernum=-2

[16] EUROLAB Technical Report No. 2/2006, Guidance for the management of computers and software in laboratories with reference to ISO/IEC 17025/2005. Available from http://www.eurolab.org (Hướng dẫn quản lý máy tính và phần mềm trong phòng thí nghiệm theo ISO/IEC 17025), có tại http://www.eurolab.org

[17] S.L.R. Ellison, A. Williams eds. Eurachem/CITAC guide: Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Third edition (2012) ISBN 978-0-948926-30-3. Available from www.eurachem.org (Hướng dẫn của Eurachem/CITAC: Định lượng độ không đảm bảo trong đo lường phân tích, xuất bản lần 3 (2012). Có tại www.eurachem.org.

...

...

...