|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-1:2008 Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Chai thủy tinh
|
Số hiệu:
|
TCVN6591-1:2008
|
|
Loại văn bản:
|
Tiêu chuẩn Việt Nam
|
|
Nơi ban hành:
|
***
|
|
Người ký:
|
***
|
|
Ngày ban hành:
|
Năm 2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
|
| ICS: | 11.040.20 | |
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
Dung
tích danh nghĩa
ml
|
Dung
tích xấp xỉ tràn
|
ta
|
d1
|
d2
|
h1
|
h2
|
h3
|
r1
|
r2
|
r3
|
r4
|
|
ml
|
Dung
sai
|
|
Dung
sai
|
|
Dung
sai
|
|
50
100
125
250
500
1
000
|
68
128
147
297
584
1120
|
±
5
±
5
±
5
±
8
±
8
±
15
|
1
1,3
1,3
1,6
1,9
3
|
46
49
54,4
68
86
95
|
±
0,8
±
0,8
±
0,8
±
1
±
1,2
±
1,5
|
37
39
38,9
48,9
61,5
69,6
|
68
104
98
125
147
225
|
±
0,7
±
0,8
±
0,8
±
1
±
1
±
1,3
|
58
94
88
114,5
137
215
|
36,5
68,5
63
78
93,4
148
|
2
3
4,5
7
8
8,5
|
12
12
20
32
32
55
|
20,5
25
17
28
27
52
|
8
8
12
12
12
22
|
|
a Dung sai t của
đường vuông góc (theo định nghĩa trong ISO 1101) là giới hạn độ lệch của đường
thẳng đứng qua tâm của đáy chai và trục qua tâm ở cạnh trên của gờ miệng
chai.
|
Bảng
2 — Kích thước và dung tích của chai thủy tinh chứa dịch truyền có cổ chai bằng
28 mm (Kiểu B) Kích
thước tính bằng milimét Dung
tích danh nghĩa ml Dung
tích xấp xỉ tràn ta d1 d2 h1 h2 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 r1 r2 r3 r4 ml Dung
sai Dung
sai ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 50 100 125 250 500 1
000 68 128 147 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 584 1120 ±
5 ±
5 ±
5 ±
8 ±
8 ±
15 1 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 1,3 1,6 1,9 3 46 49 54,4 68 86 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 ±
0,8 ±
0,8 ±
0,8 ±
1 ±
1,2 ±
1,5 37 39 38,9 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 61,5 69,6 68,7 104,7 98,7 125 147,7 225 ±
0,7 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 ±
0,8 ±
1 ±
1 ±
1,3 60,5 96,5 90,5 117,5 139,5 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 37 69 62,5 78 93,4 148 2 3 4,5 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 8 8,5 12 12 20 32 32 55 20 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 17 28 27 52 8 8 8 12 13 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a Dung sai t của
đường vuông góc (theo định nghĩa trong ISO 1101) là giới hạn độ lệch của đường
thẳng đứng qua tâm của đáy chai và trục qua tâm ở cạnh trên của gờ miệng
chai. Bảng
3 — Kích thước và dung tích của chai thủy tinh chứa dịch truyền có cổ chai bằng
29 mm (Kiểu C) Kích
thước tính bằng milimét Dung
tích danh nghĩa ml Dung
tích xấp xỉ tràn ta d1 d2 h1 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 h3 r1 r2 r3 r4 ml Dung
sai Dung
sai ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Dung
sai 50 100 125 250 500 1
000 68 128 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 300 572 1120 ±
5 ±
5 ±
5 ±
8 ±
8 ±
15 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 1,3 1,3 1,6 1,9 3 46 49 54,4 68 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 95 ±
0,8 ±
0,8 ±
0,8 ±
1 ±
1,2 ±
1,5 37 39 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 48,9 61,5 69,6 68 104 98,7 125 147 224,1 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 ±
0,8 ±
0,8 ±
1 ±
1 ±
1,3 60,4 96,4 91,1 117,4 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 216,8 37,5 68,5 63,7 78 93,4 147,4 2 3 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 7 8 8,5 12 12 20 32 32 55 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 25 17 28 27 52 8 8 10 10 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 15 a Dung sai t của
đường vuông góc (theo định nghĩa trong ISO 1101) là giới hạn độ lệch của đường
thẳng đứng qua tâm của đáy chai và trục qua tâm ở cạnh trên của gờ miệng
chai. 5 Ký hiệu quy ước 5.1 Qui định chung Chai thủy tinh chứa
dịch truyền dùng trong y tế phù hợp với các yêu cầu dưới đây trong tiêu chuẩn
này có ký hiệu quy ước theo thứ tự mô tả “chai chứa dịch truyền” như sau: viện
dẫn tiêu chuẩn này, kiểu chai chứa dịch truyền, dung tích danh nghĩa, màu sắc
và cấp độ bền nước của chai (xem 8.1). VÍ DỤ 1 Một chai chứa
dịch truyền (kiểu A) có dung tích danh nghĩa 500 ml, làm bằng thủy tinh không
màu (cl), có độ bền nước cấp HC 2 phù hợp v ới các yêu cầu dưới đây trong tiêu
chuẩn này có ký hiệu quy ước như sau: Chai chứa dịch truyền
TCVN 6591-1 (ISO 8536-1) – A – 500 – cl – HC 2 VÍ DỤ 2 Một chai chứa
dịch truyền (kiểu C) có dung tích danh nghĩa 500 ml, làm bằng thủy tinh không
màu (cl), có độ bền nước cấp HC 2 phù hợp v ới các yêu cầu dưới đây trong tiêu
chuẩn này có ký hiệu quy ước như sau: Chai chứa dịch truyền
TCVN 6591-1 (ISO 8536-1) – C – 500 – cl – HC 2 ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Ký hiệu quy ước ghi
trên đáy chai như quy định trong Hình 1, nhìn từ phía dưới, cũng có thể được
gắn ở thân chai nhưng không ở phần hình trụ. Mã của nhà sản xuất cũng có thể được
đặt ở vai của chai. Nếu gắn nhãn thấp hơn bán kính đáy, r2, hoặc ở vai chai, r3, đường kính ở những
chỗ đó không nên vượt quá đường kính d1 của chai. Ký hiệu quy ước về cấp độ bền nước
của chai được nêu trong 9.1. 6 Vật liệu Chai chứa dịch truyền
phải được cấu tạo từ vật liệu sau: a) thủy tinh
borosilicat không màu (cl) hoặc màu hổ phách (br); xem 4.2 của TCVN 7432-1:2004
(ISO 4802-1:1988) và TCVN 7432-2:2004 (ISO 4802-2:1988); hoặc b) thủy tinh natri-canxi-silicat
[xem 4.4 của TCVN 7432-1:2004 (ISO 4802-1:1988) và TCVN 7432-2:2004 (ISO
4802-2:1988)] cấp độ bền nước của hạt thuỷ tinh TCVN 7431 (ISO 720) –
HGA 1, TCVN 1046 (ISO 719) –
HGB 3 hoặc TCVN 7431 (ISO 720) – HGA 2. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 7 Tính năng Những yêu cầu về tính
năng của chai chứa dịch truyền, chẳng hạn như khuyết tật dạng hạt hoặc bọt, bề
mặt kín, v.v…, phải phù hợp với các tiêu chuẩn chất lượng hiện có, ví dụ: bảng đánh
giá khuyết tật và phải được thỏa thuận giữa nhà sản xuất và người sử dụng. 8 Yêu cầu 8.1 Độ bền nước Khi thử theo TCVN
7432-1 (ISO 4802-1) hoặc TCVN 7432-2 (ISO 4802-2), độ bền nước bề mặt bên trong
của chai phải phù hợp với các yêu cầu đối với một trong các cấp độ bền nước của
chai như sau: TCVN 7432 (ISO 4802)
– HC 1 TCVN 7432 (ISO 4802)
– HC 2 TCVN 7432 (ISO 4802)
– HC 3 8.2 Độ bền áp lực bên
trong ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 8.3 Độ bền sốc nhiệt Chai chứa dịch truyền
phải chịu được độ bền sốc nhiệt khi chịu chênh lệch nhiệt độ, ∆t, là 42
°C trong trường hợp thủy tinh natri-canxi-silicat và là 60 °C trong trường hợp
thủy tinh borosilicat theo thử nghiệm độ bền sốc nhiệt quy định trong ISO 7459. 8.4 Chất lượng tôi
luyện Chai thủy tinh chứa
dịch truyền phải được tôi luyện sao cho ứng suất dư tối đa không gây ra độ trễ
quang vượt quá 40 nm trên một milimét độ dày thủy tinh, khi chai được quan sát
trong một thiết bị quan sát ứng suất. 9 Ghi nhãn 9.1 Chai phải được ghi
nhãn cố định với thông tin quy định trong Hình 1, xem trên trục Y. Ký hiệu quy
ước cấp độ bền nước của chai như sau: − cấp độ bền nước của
chai TCVN 7432 (ISO 4802) – HC 1: I ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 cấp độ bền nước của
chai TCVN 7432 (ISO 4802) – HC 2: II − cấp độ bền nước của
chai TCVN 7432 (ISO 4802) – HC 3: III 9.2 Số phần và tên của
tiêu chuẩn, cùng với tên hoặc ký hiệu của nhà sản xuất chai chứa dịch truyền
phải được chỉ rõ trên bao bì. Những công bố bổ sung có thể theo ý muốn của nhà
sản xuất hoặc theo thỏa thuận giữa người sử dụng và nhà sản xuất. 9.3 Việc ghi nhãn HC3 có
thể bị nhà sản xuất bỏ sót. Trong trường hợp này, chai chứa dịch truyền không
mang bất kỳ số hiệu nào của cấp độ bền nước thì chai được coi là có độ bền nước
cấp HC3. MỤC
LỤC ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Lời giới thiệu 1. Phạm vi áp dụng 2. Tài liệu viện dẫn 3. Thuật ngữ và định
nghĩa 8 4. Kích thước 5 .Ký hiệu quy ước 6. Vật liệu 7. Tính năng 8. Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-1:2008 (ISO 8536-1 : 2006) về Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Chai thủy tinh chứa dịch truyền
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-1:2008 (ISO 8536-1 : 2006) về Thiết bị truyền dịch dùng trong y tế - Phần 1: Chai thủy tinh chứa dịch truyền
4.118
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|