|
0.1 Khái quát
Việc chấp nhận hệ thống quản lý chất
lượng cần là một quyết định chiến lược của tổ chức. Việc thiết kế và áp dụng
hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức phụ thuộc vào các nhu cầu khác
nhau, các mục tiêu riêng biệt, các sản phẩm cung cấp, các quá trình được sử
dụng, quy mô và cơ cấu của tổ
chức. Tiêu chuẩn này không nhằm dẫn đến sự đồng nhất về cấu trúc của
các hệ thống quản lý chất lượng hoặc của hệ thống tài liệu.
Các yêu cầu của hệ thống quản lý
chất lượng qui định trong tiêu chuẩn này bổ sung cho các yêu cầu đối với
sản phẩm. Thông tin ở "CHÚ THÍCH" là để giải thích hoặc làm rõ các
yêu cầu.
Tiêu chuẩn này có thể được sử dụng
cho nội bộ tổ chức và bên ngoài tổ chức, kể cả các tổ chức chứng nhận, để
đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu của khách hàng, yêu cầu chế định và yêu
cầu riêng của tổ chức.
Các nguyên tắc quản lý chất lượng
nêu trong TCVN ISO 9004 đã được xem xét khi xây dựng tiêu chuẩn này.
0.2 Cách tiếp cận
theo quá trình
Tiêu chuẩn này khuyến khích việc
chấp nhận cách tiếp cận theo quá trình khi xây dựng, thực hiện và nâng cao
hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, nhằm thỏa mãn khách hàng qua việc
đáp ứng yêu cầu của họ.
Để hoạt động có hiệu quả, tổ chức
phải xác định và quản lý nhiều hoạt động có liên quan mật thiết với nhau.
Bất cứ hoạt động nào sử dụng nguồn lực và được quản lý nhằm chuyển hoá các
đầu vào thành các đầu ra có thể được coi như một quá trình. Thông thường,
đầu ra của một quá trình này sẽ trực tiếp là đầu vào của quá trình tiếp
theo.
Việc áp dụng hệ thống các quá trình
trong một tổ chức, cùng với sự nhận biết các mối tương tác giữa các quá trình
như vậy, và việc quản lý chúng, có thể được coi như "cách tiếp cận theo
quá trình".
Ưu thế của cách tiếp cận theo quá
trình thể hiện thông qua việc kiểm soát sự tiến triển của quá trình để đưa
ra mối liên hệ giữa những quá trình riêng biệt trong hệ thống, cũng như sự
kết hợp và tương tác giữa các quá trình đó.
Khi được sử dụng trong hệ thống
quản lý chất lượng, cách tiếp cận trên nhấn mạnh tầm quan trọng của:
a) việc hiểu và đáp ứng các yêu cầu;
b) sự cần thiết xem xét quá trình
theo giá trị gia tăng;
c) có được kết quả về tính hiệu lực
và hiệu quả của quá trình;
d) cải tiến liên tục quá trình trên
cơ sở đo lường khách quan.
Mô hình hệ thống quản lý chất lượng
dựa trên quá trình nêu ở Hình 1 minh họa sự kết hợp các quá trình được trình
bày trong điều 4 đến điều 8. Mô hình cho thấy khách hàng đóng vai trò quan
trọng trong việc xác định các yêu cầu là đầu vào. Việc theo dõi sự thoả mãn
của khách hàng đòi hỏi có sự đánh giá các thông tin liên quan đến sự chấp
nhận của khách hàng, chẳng hạn như liệu các yêu cầu của khách hàng có được
đáp ứng không. Mô hình nêu ở hình 1 không phản ánh chi tiết các quá trình,
nhưng bao quát tất cả các yêu cầu của tiêu chuẩn này.
CHÚ THÍCH: Ngoài ra, phương pháp
luận quen thuộc "Lập kế hoạch
– Thực
hiện
- Kiểm tra - Hành động“ (PDCA) có thể áp dụng cho mọi quá trình. Có thể mô
tả tóm tắt PDCA như sau:
|
Lập kế hoạch:
|
Thiết lập mục tiêu và các quá
trình cần thiết để tạo ra kết quả phù hợp với yêu cầu của khách hàng và
chính sách của tổ chức.
|
|
Thực hiện:
|
Thực hiện các quá trình
|
|
Kiểm tra:
|
Theo dõi và đo các quá trình
và sản phẩm đối chiếu với chính sách, mục tiêu, yêu cầu đối với
sản phẩm và báo cáo kết quả.
|
|
Hành động:
|
Tiến hành các hoạt động để
cải tiến liên tục hiệu suất của quá trình
|
Hình 1 –
Mô hình về hệ thống quản lý chất lượng dựa trên quá trình 0.3 Mối quan hệ với
TCVN ISO 9004 TCVN ISO 9001 và TCVN ISO 9004 được
xây dựng như là một cặp tiêu chuẩn thống nhất về hệ thống quản lý chất
lượng. Hai tiêu chuẩn này được thiết kế để sử dụng đồng thời,
nhưng cũng có thể được sử dụng một cách độc lập. Hai tiêu chuẩn này có phạm
vi khác nhau, nhưng chúng có bố cục tương tự để thuận tiện cho việc
sử dụng như một cặp tiêu chuẩn thống nhất. TCVN ISO 9001 qui định các yêu cầu
đối với hệ thống quản lý chất lượng, có thể được áp dụng trong nội bộ tổ
chức, cho việc chứng nhận hoặc cho các mục đích hợp đồng. Tiêu chuẩn tập
trung vào hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng trong việc đáp ứng các yêu
cầu của khách hàng. TCVN ISO 9004 đưa ra các hướng dẫn
về hàng loạt mục tiêu của hệ thống quản lý chất lượng sâu rộng hơn TCVN ISO
9001, đặc biệt về sự cải tiến liên tục toàn bộ hoạt động và tính hiệu quả cũng như
tính hiệu lực của tổ chức. TCVN ISO 9004 là một hướng dẫn đối với lãnh đạo
cao nhất của tổ chức mong muốn tiến cao hơn những yêu cầu của TCVN ISO 9001
trong việc theo đuổi việc cải tiến liên lục hoạt động của tổ chức. Tuy nhiên,
TCVN ISO 9004 không hướng vào việc chứng nhận hay các mục đích về hợp đồng. 0.4 Sự tương thích
với các hệ
thống quản lý khác Tiêu chuẩn này được
liên kết với TCVN ISO 14001 : 1996 nhằm tăng sự tương thích của hai tiêu chuẩn vì
lợi ích của những người sử dụng tiêu chuẩn. Tiêu chuẩn này không bao gồm các yêu
cầu cụ thể của các
hệ thống
quản
lý khác, như các hệ thống quản lý môi trường, quản lý an toàn và sức khoẻ
nghề nghiệp, quản lý tài chính và rủi ro. Tuy nhiên, tiêu chuẩn này giúp tổ
chức liên kết hoặc hợp nhất hệ thống quản lý của mình với các yêu cầu của các
hệ thống quản lý có liên quan. Điều này làm cho tổ chức có thể điều chỉnh hệ thống
quản lý hiện hành của mình nhằm mục đích thiết lập một hệ thống quản lý
chất lượng phù hợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001 yêu cầu các tổ chức phải
nỗ lực cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng của mình. Yêu cầu này
thường không được chú ý đến trong các mô hình khác về quản lý an toàn thực phẩm
hiện đang được sử dụng phổ biến trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống. Việc chấp nhận hệ thống quản lý chất
lượng cần là một quyết định chiến lược của tổ chức. Việc xây dựng và áp dụng hệ
thống quản lý chất lượng của một tổ chức phụ thuộc vào các nhu cầu khác nhau:
các mục tiêu cụ thể, sản phẩm được cung cấp, các quá trình được sử dụng, qui mô
và cơ cấu của tổ
chức. Mục đích của TCVN ISO 9001 không nhằm dẫn đến sự đồng nhất về cầu trúc
của các hệ thống quản lý
chất lượng hoặc sự đồng nhất của hệ thống tài liệu. Việc định hướng vào quá
trình của TCVN ISO 9001 làm cho tiêu chuẩn này dễ dàng dự tính được về các hệ
thống khác nhau trong một doanh nghiệp kết hợp với nhau như thế nào; thường tại những
giao diện giữa khách hàng nội bộ và nhà cung cấp hoặc giữa các hệ thống khác
nhau khi có những vấn đề nảy sinh. Bất kỳ mô hình nào làm sáng tỏ được những
điểm quan trọng đó đối với tổ chức đều sẽ giúp cho tổ chức thực hiện hoạt động
kinh doanh thuận lợi. TCVN ISO 9001 hướng vào những nhu cầu
và mong muốn của khách hàng. Một trong số những mong muốn quan trọng nhất của
khách hàng (và mong muốn đó thường là mong muốn tiềm ẩn chứ không được nêu ra
trực tiếp) là có được các sản phẩm thực phẩm an toàn. TCVN ISO 9001 giúp cho tổ
chức hợp nhất được hệ thống quản lý chất lượng của mình với việc áp dụng các hệ
thống an toàn thực phẩm chẳng hạn HACCP (hệ thống phân tích mối nguy hại và
điểm kiểm soát tới hạn). Nguyên tắc và các bước được thừa nhận quốc tế của
HACCP đã được CAC (Uỷ ban Tiêu chuẩn hoá Thực phẩm Phối hợp FAO/WHO) xác định
trong Quy phạm thực hành khuyến nghị quốc tế về những nguyên tắc chung về vệ
sinh thực phẩm. Tất nhiên, mọi hệ thống an toàn thực phẩm được chấp nhận khác
cũng có thể tích hợp được với hệ thống quản lý chất lượng. Tuy nhiên, do HACCP
đang được áp dụng rộng rãi và có hiệu quả nên hệ thống này đã được lựa chọn để
minh chứng cho việc có thể đạt được sự hợp nhất như thế nào. Việc áp dụng HACCP trong hệ thống quản
lý chất lượng theo TCVN ISO 9001 có thể dẫn đến một hệ thống an toàn thực phẩm
hiệu quả hơn so với khi áp dụng riêng biệt TCVN ISO 9001 hoặc HACCP, dẫn đến sự
thoả mãn của
khách hàng được nâng cao và hiệu lực hoạt động cuả tổ chức được cải thiện. Ví
dụ, việc áp dụng HACCP để nhận biết các mối nguy hại và kiểm soát các nguy cơ
có liên quan với việc hoạch định chất lượng và các hành động phòng ngừa mà TCVN
ISO 9001 yêu cầu. Một khi các điểm tới hạn đã được nhận biết thì các nguyên tắc
của TCVN ISO 9001 có thể được sử dụng để kiểm soát và theo dõi chúng. Các thủ
tục để thực hiện một nghiên cứu HACCP (HACCP study) có thể dễ dàng lập được
thành văn bản trong khuôn khổ hệ thống chất lượng. Để giúp cho người sử dụng, các yêu cầu
của TCVN ISO 9001 được nêu trong các trích dẫn của tiêu chuẩn này được áp
dụng và sau đó là những hướng dẫn áp dụng liên quan. Mối liên kết giữa các nguyên tắc cơ
bản của HACCP và những điều cụ
thể của TCVN ISO 9001 được nêu trong
Phụ lục A. HƯỚNG DẪN ÁP
DỤNG TCVN ISO 9001 : 2000 - TRONG CÔNG NGHIỆP
THỰC PHẨM VÀ ĐỒ UỐNG Guidelines on
the application
of TCVN ISO 9001 : 2000 for the food and drink industry ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tiêu chuẩn này đưa ra hướng dẫn cho
các tổ chức áp dụng những yêu cầu của TCVN ISO 9001 trong quá trình xây dựng và
áp dụng hệ thống quản lý chất lượng trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống. Tiêu chuẩn này đưa ra các thông tin về
những mối liên hệ có thể có giữa Bộ tiêu chuẩn TCVN ISO 9000 và Hệ thống phân
tích mối nguy hại và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) đối với các yêu cầu về an toàn
thực phẩm. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho mục
đích chứng nhận, chế định và giao kết hợp đồng. 2. Tiêu chuẩn viện
dẫn TCVN ISO 9000 : 2000 (ISO 9000 : 2000)
Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở và từ vựng. 3. Thuật ngữ và định
nghĩa Tiêu chuẩn này áp dụng các thuật ngữ
và định nghĩa cho trong TCVN ISO 9000 và các thuật ngữ, định nghĩa sau: 3.1. Hợp đồng (contract) Các yêu cầu đã được thoả thuận giữa
nhà cung cấp, khách hàng và được thể hiện dưới mọi hình thức. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Hành động để loại bỏ nguyên nhân gây ra sự
không phù hợp đã được phát hiện hoặc tình trạng không mong muốn tiềm ẩn, bao
gồm bất kỳ hành động nào được thực hiện khi các kết quả theo dõi tại điểm kiểm
soát bất kỳ cho thấy sự mất khả năng kiểm soát. CHÚ THÍCH 1: Có thể có nhiều nguyên nhân gây ra sự
không phù hợp. CHÚ THÍCH 2: Hành động khắc phục được
thực hiện để ngăn ngừa sự tái diễn trong khi hành động phòng ngừa được thực
hiện để ngăn ngừa sự xảy ra. CHÚ THÍCH 3: Có sự phân biệt giữa
hành động khắc phục và hành động phòng ngừa. Hành động khắc phục là để loại bỏ sự
không phù hợp còn hành động phòng ngừa
là để loại bỏ nguyên nhân gây ra sự không
phù hợp. CHÚ THÍCH 4: Các định nghĩa về "sư không phù hợp”,
"hành động khắc phục" và "hành động phòng ngừa" có
thể tìm và tham khảo ở TCVN ISO
9000. CHÚ THÍCH 5: Định nghĩa này là sự kết
hợp giữa các định nghĩa cho trong TCVN ISO 9000 và tài liệu tham
khảo [18]. 3.3. Điểm kiểm soát tới hạn (critical
control point - CCP) Nơi có thể áp dụng việc kiểm soát và
là công đoạn (giai doạn) cần thiết để ngăn ngừa hoặc loại bỏ mối nguy hại về an toàn thực
phẩm hoặc làm giảm nguy cơ này tới mức độ chấp nhận được CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích dẫn từ tài liệu tham
khảo [18]. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Chuẩn mực phân biệt sự có thể và sự
không thể chấp nhận được CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích dẫn
từ tài liệu tham khảo [18]. 3.5. Lưu đồ dòng chảy (flow
diagram) Sự thể hiện có hệ thống trình tự các bước hoặc thao
tác được sử dụng trong sản xuất hoặc chế tạo một mặt hàng thực phẩm cụ thể CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích
dẫn từ tài liệu tham
khảo [18]. 3.6. Thực hành sản xuất
tốt
(good manufacturing practice) Sự kết hợp giữa qui trình sản xuất và
qui trình chất lượng nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất ra hoàn toàn phù
hợp với các yêu cầu kỹ thuật liên quan đã qui định và để tránh sự nhiễm bẩn sản
phẩm bởi các nguồn bên trong và bên ngoài 3.7. Mối nguy hại (hazard) Tác nhân sinh học, hoá học hoặc vật lý
trong thực phẩm hoặc điều kiện của
thực phẩm có khả năng gây ra ảnh hưởng xấu đối
với sức khoẻ ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 3.8. Phân tích mối nguy
hại
(hazard analysis) Quá trình thu thập và đánh giá thông
tin về các mối nguy hại và các điều kiện dẫn đến sự có mặt của chúng để quyết
định xem những mối nguy hại nào là đáng kể đối với an toàn thực phẩm và do đó cần
được đề cập đến trong kế hoạch HACCP CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích dẫn từ tài liệu
tham khảo [18]. 3.9. Sơ chế (primary
production) Các bước trong chuỗi thực phẩm (food
Chain) trước và kể cả, ví dụ, thu hoạch, giết mổ, vắt sữa, đánh cá CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích
dẫn từ tài liệu tham
khảo [18]. 3.10. Bước (step) Điểm, thủ tục, thao tác hoặc giai đoạn
trong chuỗi thực phẩm, bao gồm nguyên liệu thô, từ chế biến sơ bộ đến tiêu thụ
cuối cùng CHÚ THÍCH: Định nghĩa này được trích
dẫn từ tài liệu tham
khảo [18]. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Sự xác nhận thông qua việc đưa ra bằng
chứng khách quan rằng các yêu cầu về định hướng sử dụng hoặc ứng dụng cụ thể
đã được thực hiện, bao gồm cả bằng chứng về tính
hiệu quả của các yếu tố thuộc kế hoạch HACCP CHÚ THÍCH 1: Thuật ngữ "đã được
xác nhận giá trị sử
dụng" dùng để chỉ trạng thái tương ứng. CHÚ THÍCH 2: Các điều kiện sử
dụng để xác nhận giá trị sử dụng có thể là thực hoặc mô phỏng. CHÚ THÍCH 3: Các định nghĩa về những thuật
ngữ "bằng chứng khách quan” và "yêu cầu" có thể tìm và tham khảo
trong TCVN ISO 9000 CHÚ THÍCH 4: Định nghĩa là kết quả của sự kết
hợp giữa các định nghĩa cho trong TCVN ISO 9000 và trong tài liệu tham khảo
[18]. 3.12. Kiểm tra xác nhận (verification) Sự xác nhận thông qua việc đưa ra bằng
chứng khách quan chứng minh rằng các yêu cầu qui định đã được thực hiện bao gồm cả việc áp dụng
nhũng phương pháp, qui trình, thử nghiệm và những đánh giá khác, và việc theo
dõi để xác định sự phù
hợp với kế hoạch
HACCP CHÚ THÍCH 1: Thuật ngữ "đã được
kiểm tra xác nhận" dùng
để chỉ trạng thái tương ứng. CHÚ THÍCH 2: Sự xác nhận có thể gồm các hoạt động như: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - so sánh một yêu cầu kỹ thuật thiết kế mới với một
yêu cầu kỹ thuật thiết kế tương tự đã được xác nhận; - tiến hành các phép thử và chứng minh khác với
những phép thử và chứng minh đã nêu trong định nghĩa này; - xem xét các tài liệu trước khi ban hành. CHÚ THÍCH 3: Các định nghĩa của
các thuật ngữ "yêu cầu kỹ thuật" và
"phép thử” có thể tìm
và tham khảo trong TCVN ISO 9000. CHÚ THÍCH 4: Định nghĩa này là kết quả
của sự kết hợp giữa các định nghĩa cho trong TCVN ISO 9000 và trong tài liệu
tham khảo [18] 4. Hệ thống quản lý
chất lượng 4.1. Yêu cầu chung TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 4.1. Yêu cầu chung ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải a) nhận biết các quá trình cần thiết
trong hệ thống quản lý chất lượng và áp dụng chúng trong toàn bộ tổ chức (xem
1 2); b) xác định trình tự và mối liên hệ của
các quá trình; c) xác định chuẩn mực và phương pháp cần thiết để
đảm bảo việc
tác nghiệp và kiểm soát các quá trình có hiệu lực; d) đảm bảo sự sẵn có của
các nguồn lực và thông tin cần thiết để hỗ trợ hoạt động tác nghiệp và theo
dõi các quá trình này; e) đo lường, theo dõi và phân tích các
quá trình; f) thực hiện các hành động cần thiết
để đạt được kết quả dự định và cải tiến liên tục các quá trình này. Tổ chức phải quản lý các quá trình
tuân thủ theo các yêu cầu của tiêu chuẩn. Khi tổ chức chọn nguồn bên ngoài cho
bất kỳ quá trình nào ảnh hưởng
đến sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu, tổ chức phải đảm bảo kiểm soát
được những quá trình đó. Việc kiểm soát những quá trình do nguồn bên ngoài phải
được nhận biết trong hệ thống quản lý chất lượng. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Định hướng rõ rệt theo quá trình của
điều này phải được các tổ chức hoạt động trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống
quán triệt. Việc sử dụng lưu đồ dòng chảy và các công cụ khác để lập "lộ trình'' cho quá
trình chế tạo - giai đoạn đầu của việc nghiên cứu HACCP, yêu cầu một định nghĩa
như vậy về quá trình
này. Cơ cấu của hệ thống quản lý chất
lượng cần phù hợp với tổ chức, đáp ứng tối đa các nhu cầu của tổ chức thực hiện
cho khách hàng. Hệ thống
quản lý chất lượng này cần đảm bảo để mọi hoạt động trong nội bộ tổ chức mà có ảnh hưởng
đến chất lượng và an toàn của sản phẩm đều được xác định rõ ràng (nghĩa là được
lập thành văn bản) và được thực hiện có
hiệu quả. Những nội dung hữu ích được đưa vào là các quy phạm thực hành và yêu cầu
luật định có liên quan như: sự kiểm soát có trọng tâm, phân tích mối nguy hại,
vệ sinh thực hành sản xuất tốt (GMP) và thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP). 4.2. Yêu cầu về hệ thống tài liệu 4.2.1. Khái quát TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 4.2.1. Khái quát Các tài liệu của hệ thống quản lý chất
lượng phải bao gồm: a) văn bản công bố về chính
sách chất lượng và mục tiêu chất lượng; b) sổ tay chất lượng; c) các thủ tục dạng văn bản theo yêu
cầu của tiêu chuẩn này; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) các hồ sơ theo yêu cầu của
tiêu chuẩn này (xem 4.2.4). CHÚ THÍCH 1: Khi thuật ngữ
"thủ tục dạng
văn bản” xuất hiện
trong tiêu chuẩn này, thì thủ tục đó phải được xây dựng, lập thành văn bản,
thực hiện và duy trì. CHÚ THÍCH 2: Mức độ văn bản hoá hệ thống quản lý chất
lượng của mỗi tổ chức có
thể khác nhau tuỳ thuộc vào: a) quy mô của tổ chức và loại
hình hoạt động; b) sự phức tạp và sự liên hệ giữa các
quá trình; c) năng lực của con người. CHÚ THÍCH 3: Hệ thống tài liệu được
thể hiện dưới bất kỳ dạng hoặc loại phương tiện truyền thông nào. Các tài liệu cần có của tổ chức để đảm
bảo việc hoạch định, tác nghiệp và kiểm soát có hiệu lực các quá trình của tổ
chức có thể bao gồm các văn bản luật hiện hành liên quan đến ngành chế tạo thực
phẩm và đồ uống. Các
văn bản luật này có
thể đề cập đến
những nội dung sau đây: - an toàn; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - đo lường; - phụ gia; - nhận biết lô và xác định nguồn gốc; - thông tin về ghi nhãn và bao gói. Có thể có các ví dụ khác và
có thể cũng cần có các tài liệu của khách hàng. 4.2.2. Sổ tay chất lượng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 4.2.2. Sổ tay chất lượng Tổ chức phải lập và duy trì sổ tay
chất lượng trong đó bao gồm: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 b) các thủ tục dạng văn bản được thiết
lập cho hệ thống quản lý chất lượng hoặc viện dẫn đến chúng; c) mô tả sự tương tác giữa các quá
trình trong hệ thống quản lý chất lượng. Yêu cầu lập sổ tay chất lượng không có
nghĩa cần có một tài liệu cấp cao nhất đứng riêng biệt, sổ tay chất lượng cần mô tả rõ cấu trúc của hệ
thống quản lý chất lượng và tốt nhất là đóng vai trò một "lộ trình".
Tất cả các mối liên hệ và liên
kết với những hệ thống hoặc tài liệu khác mà tổ chức có thể được yêu cầu tuân
theo đều phải được
nêu chi tiết và cụ thể ở trong sổ tay chất lượng. Mối liên hệ với hệ thống tài
liệu HACCP (chẳng hạn kế
hoạch HACCP) là rất quan
trọng và mối liên kết giữa nghiên cứu HACCP và sổ tay chất lượng cần phải được
làm rõ. Tài liệu này chỉ ra rõ ràng nhất một nghiên cứu HACCP được liên kết như
thế nào với hệ
thống quản lý chất lượng và các kết quả của một nghiên cứu HACCP được kết hợp
như thế nào vào các hoạt động thường lệ của tổ chức. 4.2.3. Kiểm soát tài liệu TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 4.2.3. Kiểm soát tài liệu Các tài liệu theo yêu cầu của hệ thống
quản lý chất lượng phải được kiểm soát. Hồ sơ chất lượng là một loại tài liệu đặc
biệt và phải được kiểm soát theo các yêu cầu nêu trong 4.2.4 . Phải lập một thủ tục dạng
văn bản để xác định việc kiểm soát cần thiết nhằm: a) phê duyệt tài liệu về sự thỏa đáng trước
khi ban hành; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) đảm bảo nhận biết được các thay đổi
và tình trạng sửa đổi hiện hành của tài liệu; d) đảm bảo các bản của các tài liệu
thích hợp sẵn có ở
nơi sử dụng; e) đảm bảo tài liệu luôn rõ ràng, dễ nhận
biết; f) đảm bảo các tài liệu có nguồn gốc
bên ngoài được nhận biết và việc phân phối chúng được kiểm soát; g) ngăn ngừa việc sử dụng vô tình các tài
liệu lỗi thời và áp dụng các dấu hiệu nhận biết thích hợp nếu chúng được giữ
lại vì mục đích nào đó. Các tài liệu khác (bản in hoặc bản
điện tử) được sử dụng trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống có thể
là một phần của hệ thống quản lý chất lượng và có thể gồm các tài
liệu sau đây: a) yêu cầu kỹ thuật (ví dụ. đối với nguyên liệu
thô, việc xử lý, công thức chế biến và sản phẩm); b) bản vẽ (ví dụ: các bản vẽ đồ họa về bao gói); c) văn bản luật và qui phạm hiện hành; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) kế hoạch HACCP và hệ thống tài liệu HACCP. Các tài liệu này cũng cần được kiểm
soát mặc dù cơ chế kiểm soát có thể khác với cơ chế đã được sử dụng để kiểm soát các tài liệu đã qui định
trong qui trình kiểm soát tài liệu. Thường mắc lỗi khi mà các công thức chế
biến và yêu cầu kỹ thuật được ban hành !ại nhưng do các biện pháp thông tin
không tốt nên một số đơn vị, bộ phận của tổ chức vẫn sử dụng các tài liệu lỗi thời. Việc phê duyệt các tài liệu trước
khi ban hành (và việc xem xét sửa đổi tiếp sau của chính bộ phận đã phê duyệt
đó) đảm bảo nội dung của các tài liệu sẽ không trái với nội dung của bất kỳ tài
liệu nào khác cuả hệ thống, phù hợp với những mục tiêu của tổ chức và được sự
chấp thuận của chính những người có liên quan. Việc xem xét cẩn thận các tài
liệu trước khi ban hành là điều kiện cơ bản để tạo lập nên một hệ thống quản lý
chất lượng được văn bản hoá có hiệu lực chứ không phải là một hệ thống vượt ra
khỏi sự quản lý và ít có ích lợi. Các tài liệu, cơ sở dữ liệu và hệ
thống dưới hình thức điện tử thuộc mục này. Công nghiệp thực phẩm và đồ uống có
xu hướng sử dụng ngày càng nhiều các tài liệu dưới hình thức điện tử và áp dụng
các quy tắc kiểm soát như những quy tắc được áp dụng cho bất kỳ tài liệu trên
giấy nào. 4.2.4. Kiểm soát hồ sơ TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 4.2.4. Kiểm soát hồ sơ Phải lập và duy trì các hồ sơ để cung
cấp bằng chứng về sự phù hợp với các yêu cầu và hoạt động tác nghiệp có hiệu
lực của hệ thống quản lý chất lượng. Các hồ sơ chất lượng phải rõ ràng, dễ nhận
biết và dễ sử dụng. Phải lập một thủ tục bằng văn bản để xác định
việc kiểm soát cần thiết đối với việc nhận biết, bảo quản, bảo vệ, sử dụng,
xác định thời gian lưu giữ và hủy bỏ các hồ sơ chất lượng. Các hồ sơ thể hiện hiệu quả của hệ
thống quản lý chất lượng. Việc lưu giữ các hồ sơ thích hợp trong một khoảng
thời gian xác định, theo những điều kiện được kiểm soát, là hoạt động rất cần
thiết. Nếu một tổ chức bị chất vấn về một sản phẩm hoặc quá trình đã được sản
xuất hoặc thực hiện trước
đó
thì tổ chức đó không thể đưa ra
được bất kỳ bằng chứng nào về việc kiểm soát hoạt động hoặc kết quả thử nghiệm
khi không có các hệ thống lưu giữ và truy cập hồ sơ có hiệu quả. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Cần cân nhắc cụ thể việc
lưu giữ các hồ sơ của hệ
thống quản lý (ví dụ: việc đánh giá nội bộ, xem xét của lãnh đạo, sự thay đổi
của hệ thống, hệ thống tài liệu HACCP) vì nội dung của chúng có những dữ liệu
quan trọng của quá khứ. 5. Trách nhiệm của
lãnh đạo 5.1. Cam kết của lãnh đạo TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 5.1 Cam kết của
lãnh đạo Lãnh đạo cao nhất phải cung cấp bằng
chứng về sự cam kết của
mình đối
với việc
xây dựng và thực hiện hệ thống
quản lý chất lượng và cải tiến thường xuyên hiệu lực của hệ thống đó bằng
cách: a) truyền đạt cho tổ chức về tầm quan
trọng của việc đáp ứng khách hàng cũng như các yêu cầu của pháp luật và chế định; b) thiết lập chính sách chất lượng; c) đảm bảo việc thiết lập các mục tiêu
chất lượng; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) đảm bảo sẵn có các
nguồn lực. ISO 9001 bắt đầu bằng 5 yêu cầu rõ
ràng về việc
"lãnh đạo cao nhất" của tổ chức thể hiện cam kết của mình đối với
hàng loạt nguyên tắc. Đó là những yêu cầu chung đối với tất cả các ngành nghề
chứ không chỉ riêng cho
ngành công nghiệp thực phẩm và đồ uống. "Lãnh đạo cao nhất" có thể
là một nhóm lãnh đạo ở cấp cao nhất
của một đơn vị sản xuất riêng biệt hoặc các nhà lãnh đạo ở cấp toàn cầu
của một tổ chức quốc tế. Rõ ràng là nếu không có sự cam kết bằng văn bản ngay
từ đầu thì sẽ rất khó tạo lập, thực hiện và duy trì được tất cả những hoạt
động tiếp theo. Trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống, yêu cầu
về việc sản xuất ra các thực phẩm an toàn và có mức chất lượng xác định trong
khi vẫn đảm bảo được tính kinh tế có ý nghĩa rất quan trọng. Lãnh đạo cần cam kết xây dựng, duy
trì và vận hành hệ thống HACCP, cải tiến liên tục tính hiệu quả của hệ thống
này và cung cấp các nguồn lực theo yêu cầu. Một trong số các nhiệm vụ của lãnh
đạo cao nhất là chỉ định các thành viên của nhóm HACCP và hỗ trợ hoạt dộng của
các thành viên này. 5.2. Hướng vào khách hàng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý
chất lượng - Yêu cầu 5.2. Hướng vào
khách hàng Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo rằng
các yêu cầu của khách hàng được xác định và đáp ứng nhằm nâng cao sự thoả mãn
khách hàng (xem 7.2.1 và 8.2.1). Khách hàng có thể là người bán lẻ trực
tiếp, người vận
chuyển,
mọi người trung gian khác của chuỗi thực phẩm, từ khâu đầu đến khâu
cuối, hoặc cộng đồng rộng rãi
những người tiêu
dùng. Do vậy, có thể có các yêu cầu khác nhau từ phía khách hàng. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Bất kỳ các yêu cầu luật định nào có
thể áp dụng cho các hoạt động của tổ chức đều cần được xác định và gắn với
phương thức hoạt động của tổ chức. Trong Khi các yêu cầu luật định của các nước rất khác
nhau thì ngành công nghiệp này lại chịu sự chi phối của một yêu cầu chung, đó
là sản xuất ra các sản phẩm thực phẩm an toàn và ít gây nguy hại
nhất tới sức khoẻ cộng đồng. Nhiều qui
định trong các văn bản pháp luật hiện có đề cập tới điều này và bất kỳ nhà sản
xuất thực phẩm hoặc đồ uống nào cũng có trách nhiệm về mặt pháp lý đối với việc tuân
thủ chúng. Sự duy trì hệ thống quản lý chất lượng
như được qui định trong TCVN ISO
9001 cùng với các biện pháp xem xét và kiểm soát tương xứng đối với
các quá trình, mọi người trong hệ thống và hồ sơ có thể giúp cho việc thể hiện
sự phù
hợp
với những yêu cầu của khách hàng. 5.3. Chính sách chất lượng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 5.3. Chính sách chất lượng Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo rằng
chính sách chất lượng: a) phù hợp với mục đích của tổ chức; b) bao gồm việc cam kết đáp ứng các yêu
cầu và cải tiến thường xuyên hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng; c) cung cấp cơ sở cho việc thiết lập và xem xét
các mục tiêu chất lượng; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) được xem xét để luôn thích hợp Chính sách chất lượng của tổ chức cần
đưa ra những tuyên bố nêu rõ tổ chức hoàn toàn nhận thức được về phạm vi giới
hạn của hoạt động của mình trong chuỗi cung ứng thực phẩm mà tổ chức tham gia
thông qua việc đưa ra các tài liệu viện dẫn về vệ sinh, an toàn thực phẩm và
những khía cạnh khác của chất
lượng
thực phẩm. Vị trí trong chuỗi cung ứng thực phẩm
này là rất quan trọng vì các công ty hoạt động trong lĩnh vực này có thể là các
nhà chế biến sơ bộ
(lấy nguyên liệu thô trực tiếp từ nơi nuôi, trồng để xử lý ban đầu)
hoặc có thể sản xuất ra các chất thành phần của thực phẩm. Tổ chức cần cân nhắc về trách nhiệm
của mình một cách thận trọng tuỳ theo qui mô và tính chất hoạt động của tổ chức. 5.4. Hoạch định 5.4.1. Mục tiêu chất lượng TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 5.4.1. Mục tiêu chất lượng Lãnh dạo cao nhất phải đảm bảo rằng
mục tiêu chất lượng, bao gồm cả những điều cần thiết để
đáp ứng các
yêu
cầu của sản phẩm [xem 7.1 a)], được thiết lập tại mọi cấp và từng bộ phận chức năng
thích hợp trong tổ chức. Mục tiêu chất lượng phải đo được và
nhất quán với chính sách chất lượng. Việc thiết lập các mục tiêu chất lượng
trong toàn tổ chức có thể được thực hiện thông qua biện pháp phổ biến chiến lược chung
của tổ chức. Việc làm này thường liên quan đến chính sách chất lượng đã được xác
định và đưa ra các đích hoặc mục tiêu cụ thể cần đạt được cho các bộ
phận chức năng khác nhau trong tổ chức. Điều quan trọng là ở chỗ các mục tiêu
này được mọi người trong toàn tổ chức nhất trí. Rõ ràng là các mục tiêu chất
lượng chỉ ra bản chất của những mối nguy hại mà tổ chức coi là rất quan trọng
đối với an toàn thực phẩm. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chât
lượng - Yêu cầu 5.4.2. Hoạch định hệ thống quản lý chất lượng Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo a) tiến hành hoạch định hệ thống quản lý chất
lượng để đáp ứng các yêu cầu nêu trong 4.1 cũng như ; các mục tiêu chất lượng,
và b) tính nhất quán của hệ thống quản lý chất
lượng được duy trì khi các thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng được
hoạch định và thực hiện. Hoạch định chất lượng đảm bảo
để tổ chức biết rõ về những yêu
cầu (đầu vào) và do vậy chắc chắn sẽ đáp ứng chúng (đầu ra). Điều
này được phản ánh trong
toàn bộ cách tiếp cận theo quá trình của ISO 9001. Các kỹ thuật hoạch định chất
lượng là rất khác nhau nhưng thường bao gồm những lưu đồ, bảng biểu, kế
hoạch kiểm soát chất lượng, yêu cầu kỹ thuật đối với sản phẩm và sự nhận biết
mối nguy hại. Kế hoạch HACCP, xuất phát từ một nghiên cứu HACCP. cần được cân
nhắc trong các hoạt động hoạch định. Một khi hai nguyên tắc đầu tiên của
HACCP được đáp ứng (thực hiện phân tích mối nguy hại và xác định các điểm kiểm
soát tới hạn) thì chúng có thể được sử dụng như là một phần nội dung
của kế hoạch chất lượng đối với quá trình đó. Cần phải làm rõ ngay từ đầu những lĩnh vực
hoạt động nào cần được kiểm soát và được kiểm soát ở mức độ nào. 5.5. Trách nhiệm, quyền hạn và trao
đổi thông tin 5.5.1. Trách nhiệm và quyền
hạn TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Lãnh đạo cao nhất phải đảm bảo các
trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ của chúng được xác định và thông báo
trong tổ chức. Cần nhớ rằng quản lý chất lượng thể
hiện ở từng hoạt động và công việc trong toàn tổ chức. Tất cả mọi người trong
tổ chức cần nhận thức rõ về vai trò mà họ thực hiện trong việc đạt được các
chính sách và mục tiêu đã công bố và đáp ứng yêu cầu của khách hàng cả về an
toàn và chất lượng. 5.5.2. Đại diện của lãnh đạo TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 5.5.2. Đại diện của lãnh đạo Lãnh đạo cao nhất phải chỉ định một
thành viên trong ban lãnh đạo, ngoài các trách nhiệm khác, có trách
nhiệm và quyền hạn bao gồm a) đảm bảo các quá trình cần thiết của
hệ thống quản lý chất lượng được thiết lập, thực hiện và duy trì; b) báo cáo cho lãnh đạo cao nhất về kết quả hoạt động của hệ thống quản lý chất
lượng và về mọi nhu cầu cải tiến, và c) đảm bảo thúc đẩy toàn bộ tổ chức nhận
thức được các yêu cầu của khách hàng. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Đại diện của lãnh đạo có thể được những người thuộc
tổ chức ủng hộ hoặc không ủng hộ trong hoạt động thường ngày của hệ thống quản lý chất lượng nhưng nhất định phải là người đại diện
chính thức khi giao dịch với các cơ quan bên ngoài về các vấn đề liên quan
đến hệ thống này. Điều này rất quan trọng để tránh hoặc tháo gỡ các bất đồng tiềm ẩn về lợi
ích với bất kỳ vai trò nào khác mà đại điện của lãnh đạo có thể được giao. Đại
diện của lãnh đạo có nhu cầu trao đổi thông tin có hiệu quả, cả từ trên
xuống lẫn từ dưới lên, trong
toàn tổ chức. 5.5.3. Trao đổi thông tin
nội bộ TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu Trao đổi thông tin
nội bộ Lãnh đạo cao nhất phải đảm
bảo thiết lập các quá trình trao đổi thông tin thích hợp trong tổ chức
và có sự trao đổi thông
tin về hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng. Việc trao đổi thông tin nội bộ được
thực hiện tốt sẽ thúc đẩy sự vận hành có hiệu quả hệ thống quản lý chất lượng.
Tổ chức cần đảm bảo rằng các kênh trao đổi thông tin nội bộ có hiệu quả được
thiết lập và mọi người đều biết về
chúng. Hành động phòng ngừa được xác định trên cơ sở các qui trình/thủ tục về
phân tích các mối nguy hại và về các sai lệch (deviation), bao gồm cả việc phân
phối sản phẩm, cần được mọi cấp và bộ phận chức năng thích hợp trong tổ chức biết và
trao đổi thông tin. Trong chuyên ngành này, cũng giống như
bất kỳ chuyên ngành nào khác, điều đặc biệt quan trọng là cần thông tin rõ về
việc phát triển và đưa ra các
sản phẩm mới; các thay đổi về nguyên liệu thô, các thay đổi về hệ thống hoặc thiết bị
sản xuất, các thay đổi về khách hàng, về các yêu cầu chuyên ngành hoặc các yêu
cầu khác; các thay đổi về trình độ,
năng lực và trách nhiệm, cần chú ý đặc biệt tới các yêu cầu luật định mới, các
ý tưởng về những nguy cơ, những mối nguy hại mới và cách thức xử lý mới. 5.6. Xem xét của lãnh đạo TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Lãnh đạo cao nhất phải định kỳ xem
xét hệ thống quản lý chất lượng, để đảm bảo nó luôn thích hợp, thỏa đáng,
và có hiệu lực. Việc xem xét này phải đánh giá được cơ hội cải tiến và nhu cầu
thay đổi đối với hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức, kể cả chính sách chất
lượng và các mục tiêu chất lượng. Hồ sơ xem xét của lãnh đạo phải được
duy trì (xem
4.2.4) 5.6.2. Đầu vào của việc
xem xét Đầu vào của việc xem xét của lãnh đạo
phải bao gồm thông tin về a) kết quả của các cuộc đánh giá, b) phản hồi của khách
hàng, c) việc thực hiện các quá trình và sự
phù hợp của sản phẩm. d) tình trạng của các hành động khắc phục
và phòng ngừa, e) các hành động tiếp
theo từ các cuộc xem
xét của lãnh đạo lần
trước, ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 g) các khuyến nghị về cải tiến. 5.6.3 Đầu ra của việc
xem xét Đầu ra của việc xem xét của lãnh đạo
phải bao gồm mọi quyết
định và hành động liên quan đến: a) việc nâng cao tính hiệu lực của hệ
thống quản lý chất lượng và cải tiến các quá trình của hệ thống; b) việc cải tiến các sản phẩm liên quan
đến yêu cầu của khách hàng, c) nhu cầu về nguồn lực Ngoài danh mục nêu trên, các cuộc xem
xét này cần tính đến ít nhất là các kết quả của đánh giá chất lượng nội bộ, các hành
động khắc phục và phòng ngừa, sự kiểm soát nhà cung cấp, khiếu nại của khách
hàng, điều kiện vệ
sinh, chỉ số HACCP và các chỉ số khác (ví dụ: các dữ liệu thống kê về chất lượng sản
phẩm) về tính hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng. Xem xét của lãnh đạo đưa ra sự
đánh giá chung về công ty; nghĩa là đánh giá liệu phương hướng hành động của công
ty có còn phù hợp với mục tiêu hoặc mong muốn dài hạn không? Việc xem xét của
lãnh đạo là một nội dung hoạt động chung đối với mọi công ty trong tất cả các
lĩnh vực. Tính chất chung này thể hiện ở chỗ các công ty thành công thường nắm
lấy cơ hội xem xét của lãnh đạo để xem xét kỹ lưỡng về tính hiệu quả của các hệ
thống và thay đổi những gì không có tác
dụng đối với sự phát triển của công ty. Hệ thống quản lý chất lượng cần đảm
bảo rằng mọi hoạt động trong nội bộ tổ chức có ảnh hưởng tới chất lượng sản
phẩm đều được xác định nhất quán và phù hợp. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 6.1. Cung cấp nguồn lực TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 6.1. Cung cấp nguồn lực Tổ chức phải xác định và cung cấp các
nguồn lực cần thiết để: a) thực hiện và duy trì hệ thống quản
lý chất lượng và thường xuyên nâng cao hiệu lực của hệ thống đó; b) tăng sự thoả mãn khách
hàng bằng cách đáp ứng các yêu cầu của khách hàng. Một trong những nhiệm vụ
của nhóm HACCP là cung cấp cho lãnh đạo sự đánh giá về các yêu cầu
nguồn lực theo
thời gian, các yêu cầu về tài chính và lao động đối với việc nghiên cứu và áp dụng HACCP. 6.2. Nguồn nhân lực 6.2.1. Khái quát ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 6.2.1. Khái quát Những người thực hiện các công việc ảnh
hưởng đến chất lượng sản phẩm phải có năng lực trên cơ sở được giáo dục, đào
tạo, có kỹ năng và kinh
nghiệm thích hợp. 6.2.2. Năng lực, nhận thức
và đào tạo TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 6.2.2. Năng lực, nhận thức
và đào tạo Tổ chức phải a) xác định năng lực cần thiết của những
người thực hiện các công việc ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm, b) tiến hành đào tạo hay những hành dộng
khác để đáp ứng các nhu
cầu này, c) đánh giá hiệu lực của các hành động được thực
hiện, ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) duy trì hồ sơ thích hợp về giáo dục,
đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm chuyên môn (xem 4.2.4). Trong bất kỳ tổ chức nào, điều quan trọng
là phải đảm bảo để tất cả các nhiệm vụ
đều được giao đúng cho những người đã được đào tạo thích hợp. Ngành nghề thực phẩm và đồ
uống không phải là ngoại lệ đối với yêu cầu này. Trình độ năng lực cần có của
người lao động phải được thiết lập phù hợp với các chính sách và kế hoạch chất
lượng chung. Trình độ này có thể
phù hợp với các hoạt động được qui định cụ thể do nhũng người đã được đào tạo
cơ bản thực hiện; những hoạt động khác có thể đòi hỏi mức độ đào tạo cao hơn.
Điều này rất quan trọng vì mọi người làm việc trong công nghiệp thực phẩm và đồ
uống đều cần được đào tạo tới trình độ thích hợp về các thủ tục vệ sinh. Mọi người trong tổ chức cần được đào
tạo ở trình độ
thích hợp và được cung cấp các hướng dẫn công việc/tiêu chuẩn/yêu cầu kỹ thuật/văn bản pháp luật liên quan (hoặc
các biện pháp thích hợp nào khác). Đào tạo về đánh giá hoặc phân tích cảm
quan là một yêu cầu quan trọng trong ngành này. Loại hình, nội dung và mức độ
đào tạo cảm quan cần phù hợp với các yêu cầu chung của tổ chức. Việc xác định các nhu cầu đào tạo cần
được thực hiện và bất kỳ thiếu sót nào trong đào tạo cũng cần được khắc phục.
Tính hiệu quả của đào tạo phải được đo lường. Việc lưu giữ các hồ sơ đào tạo
tóm tắt thích hợp là rất quan trọng. Có thể có những lĩnh vực công việc mà tại
đó việc phát tài liệu hướng dẫn dạng văn bản là không thích hợp (ví dụ: do điều
kiện ẩm ướt.v.v...). Do đó, việc truyền đạt có hiệu quả, đào tạo kỹ lưỡng về
qui tắc làm việc đúng là rất cần
thiết. Mọi người làm việc trong tổ chức có hệ
thống quản lý chất lượng cần nắm vững chính sách và mục tiêu chất lượng (được diễn
đạt bằng ngôn ngữ phù hợp) và về việc các hành động của họ có thể ảnh hưởng tới hiệu quả
hoạt động chất lượng của doanh nghiệp như thế nào. Điều này rất có
lợi cho việc giải thích những lý do tại sao phải thực hiện một hoạt động theo một
cách thức nhất định nào đó (ví dụ, đối với những lý do về vệ sinh hoặc an toàn
thực phẩm) và cho việc giải thích về những gì có thể xảy ra nếu họ
không làm như vậy (ví dụ, hư hỏng, nhiễm độc thực phẩm). Việc hoàn thành một nghiên cứu
HACCP có hiệu quả đòi hỏi các cá nhân tham gia phải được đào
tạo thích hợp. Yêu cầu này có thể bao gồm đào tạo về việc nhận biết các mối nguy hại và
các thao tác kiểm soát cần thực hiện cụ thể cho từng loại doanh nghiệp
sản xuất thực phẩm và đồ uống hoặc đào tạo về những kiến thức chung
hơn về các mối nguy hại điển hình hơn và việc kiểm soát chúng. 6.3. Cơ sở hạ tầng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 6.3. Cơ sở hạ tầng ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) nhà cửa, không gian làm việc và các
phương tiện kèm theo; b) trang thiết bị (cả phần cứng và phần
mềm) và c) dịch vụ hỗ trợ (như vận chuyển hoặc
trao đổi thông tin). Các điều kiện cơ sở hạ tầng liên quan
đến mặt bằng làm việc, trang thiết bị, các dịch vụ mà hỗ trợ và tạo thuận
lợi để tổ chức đạt được những mục tiêu đã để ra về sự phù hợp của sản phẩm và an
toàn thực phẩm. Trong ngành công nghiệp này, việc thiết kế và duy trì phù hợp
các khu vực làm việc phù hợp có ảnh hưởng quan trọng tới an toàn
thực phẩm. Việc thiết kế, xây dựng và bố trí không phù hợp các khu vực chế biến thực
phẩm có thể gây ra những mối nguy
hại cho quá trình và/hoặc sản phẩm cũng giống như là việc thiết
kế không phù hợp các trang thiết bị của quá trình vậy. Việc bảo duỡng thích hợp
các trang thiết bị còn đảm bảo cho những mối nguy hại không ảnh hưởng tới quá
trình. Điều này cần
tuân thủ thực hành sản xuất tốt và quy phạm vệ sinh. 6.4. Môi trường làm việc TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 6.4. Môi trường làm việc Tổ chức phải xác định và quản lý môi
trường làm việc cần thiết để
dạt được sự phù hợp đối với các yêu cầu của sản phẩm. Tổ chức cần xem xét một cách phù hợp
các điều kiện cơ sở hạ tầng và môi trường làm việc của mình sao cho các chính
sách và mục tiêu chất lượng đã hoạch định là phù hợp với nhau. Thông tin cần
thiết có thể là những thông tin được yêu cầu để vận hành các quá trình; thông
tin của khách hàng, của nhà cung cấp và thông tin từ đối thủ cạnh tranh. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) Môi trường Khí quyển, đất, nguồn nước uống,
thoát nước, kiểm soát loài vật gây hại và các loài gây viêm nhiễm, từ vi trùng,
vi khuẩn cho tới động vật có vú. b) Nhà công trình Tất cả các toà nhà bao gồm
nhà để bảo quản, sản xuất, vệ sinh cá nhân, bao gói, xử lý, thử nghiệm và trung chuyển
cũng như các toà nhà văn phòng ở lân cận, đều cần được xem xét và cân nhắc, đặc biệt từ
góc độ thiết
kế
vệ sinh. c) Trang thiết bị nhà xưởng Bao gồm thiết kế về mặt vệ sinh nhà
xưởng và trang thiết bị cũng như các quá trình làm sạch cần thiết. Trang thiết
bị cần được bảo
dưỡng thích hợp để đảm bảo duy trì khả năng hoạt động theo các tiêu chuẩn qui
định, cần lưu ý xem xét các điểm nhiễm bẩn chéo tiềm ẩn. d) Nhân sự Bao gồm điều khoản qui định về
trang phục làm việc phù hợp (áo khoác, giày, mũ, v.v...) và đào tạo về các thực
hành vệ sinh thích hợp. Môi trường làm việc thích hợp bao gồm
các yếu tố tác động
đến khả năng làm việc an toàn và hiệu quả của người lao dộng. Các điều kiện làm
việc không an toàn và không đảm bảo sức khoẻ, các thực hành phi đạo đức và các
phương pháp làm việc không thích hợp sẽ tác động có hại tới việc sản xuất ra
sản phẩm được chấp nhận. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Bao gồm các yêu cầu lập qui liên quan
có khả năng áp dụng về
vệ sinh cá nhân và quần áo bảo vệ được sử dụng. f) Bảo vệ sức khoẻ Bao gồm bằng chứng về các thủ tục bảo
vệ sức khoẻ (đã được qui định trong các văn bản pháp luật hoặc dưới hình thức
khác) và việc duy trì chúng đối với các nhà chế biến thực phẩm dưới góc độ an
toàn sản phẩm. g) Chất thải và phụ phẩm Cần xem xét việc phân biệt và loại bỏ các vật
liệu này h) Kiểm soát loài vật gây hại 7. Tạo sản phẩm 7.1. Hoạch định việc tạo
sản phẩm TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải lập kế hoạch và triển
khai các quá trình cần thiết đối với việc tạo sản phẩm. Hoạch định việc tạo sản phẩm phải
nhất quán với các
yêu cầu của các quá trình khác của hệ thống quản lý chất lượng (xem 4.1).
Trong quá trình hoạch định việc tạo sản phẩm, khi thích hợp tổ chức phải xác
định những điều sau đây: a) các mục tiêu chất lượng và các yêu cầu
đối với sản phẩm. b) nhu cầu thiết lập các quá trình,
tài liệu và việc cung cấp các nguồn lực cụ thể đối với sản phẩm; c) các hoạt động kiểm tra xác nhận, xác
nhận giá trị sử dụng, các hoạt động theo dõi, kiểm tra và thử nghiệm cụ thể cần
thiết đối với sản phẩm và các chuẩn mực chấp nhận sản phẩm; d) các hồ sơ cần thiết để cung cấp bằng
chứng rằng các
quá trình thực hiện và sản phẩm tạo thành đáp ứng các yêu cầu (xem 4.2.4). Đầu ra của việc hoạch định phải được
thể hiện phù hợp với phương pháp tác nghiệp của tổ chức. CHÚ THÍCH 1: Tài liệu qui định các
quá trình của hệ thống quản lý chất lượng (bao gồm cả các quá
trình tạo sản phẩm) và các nguồn lực được sử dụng đối với một sản
phẩm, dự án hay hợp đồng cụ thể có thể được coi như một kế hoạch chất lượng. CHÚ THÍCH 2: Tổ chức phải áp dụng
các yêu cầu nêu trong 7.3
để triển khai quá trình tạo sản phẩm. Cần thiết kế, áp dụng và duy trì có hiệu quả
tất cả các quá trình được tổ chức kết hợp để đáp ứng các yêu cầu của khách
hàng, các chính sách và kế hoạch đã công bố. Kết quả hoạch định chất lượng có
thể chỉ ra những việc kiểm
soát điển hình cần thiết ở mỗi quá trình. Việc sử dụng HACCP được xác định là
một công cụ được quốc tế thừa nhận để thực hiện nhiệm vụ này liên quan đến an
toàn thực phẩm. Các kết quả của nghiên cứu HACCP và các điểm kiểm soát tới hạn
cần được đưa vào công việc hoạch
định quá trình: điều này giúp xác định được các công đoạn đặc biệt quan
trọng và chỉ ra hướng
giải quyết đúng đắn. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Các quá trình này cần được xác định rõ
ràng; các tham số đầu vào, đầu
ra và các mối liên hệ với các quá trình khác cần phải được thông hiểu; phương
pháp đo lường quá trình cần phải được xác định và các hồ sơ thích hợp phải được
lưu giữ. Điều này sẽ liên hệ trở lại với kế hoạch HACCP trong đó các điểm kiểm soát tới hạn và
các phương pháp kiểm soát chúng đã được xác định. Trong việc hoạch định, các vấn để có
thể xuất hiện ở quá trình
chế biến cũng cần được tính đến, chẳng hạn những vấn đề sau a) Nguy cơ nhiễm bẩn chéo Các nguy cơ xảy ra do nhiễm bẩn cần
được xem xét và các hệ thống cần được thiết lập để loại trừ những nguy cơ này
(Phân tích mối nguy hại có thể là một phần kết hợp của hệ thống này). Điều này cần được xem
xét đối
với
nguyên liệu thô, phụ gia, các sản phẩm trong quá trình chế biến, các thành
phẩm và vật liệu bao gói. b) Sai hỏng của hệ thống kiểm soát tự
động Có những tình huống mà khi đó sự sai
hỏng của các hệ thống kiểm soát tự động hoặc hệ thống máy tính có thể có tác động xấu đến
sản phẩm. 7.2. Các quá trình liên
quan đến khách hàng 7.2.1. Xác định các yêu cầu
liên quan đến sản phẩm TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải xác định a) yêu cầu do khách hàng đưa ra, gồm cả các yêu cầu
về các hoạt động giao hàng và sau giao hàng; b) yêu cầu không được khách hàng công
bô nhưng cần thiết cho việc sử dụng cụ thể hoặc sử dụng dự kiến khi đã biết: c) yêu cầu chế định và pháp luật liên
quan đến sản phẩm, và d) mọi yêu cầu bổ sung do tổ chức xác định. Những người sử dụng và người tiêu dùng
tiềm năng cần được xác định và lập thành danh mục cho từng sản phẩm/loại sản
phẩm. Nhóm khách hàng nhạy cảm
(ví dụ, trẻ sơ sinh hoặc trẻ em, phụ nữ mang thai, người bệnh, người già và
người mắc bệnh tiểu đường) đối với
một số loại sản phẩm, cần xác định và thường xuyên được chú ý. Khi thích hợp, tổ chức
cần thể hiện là tổ chức đã được đánh giá về điều kiện bảo quản và việc sử
dụng chỉ định với những nhóm dân cư có thể bao gồm điểm kiểm soát tới
hạn. Để đảm bảo mức độ an toàn tối ưu cho người
tiêu dùng, việc buôn bán và sử dụng không theo chỉ định đối với sản phẩm phải được
tính đến thông qua các hướng dẫn chuẩn bị và qui định ghi nhãn sản
phẩm. Các yêu cầu luật định liên quan cũng
cần được xác định. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.2.2. Xem xét các yêu cầu
liên quan đến sản phẩm Tổ chức phải xem xét các yêu cầu
liên quan đến sản phẩm. Việc xem xét này phải được tiến hành trước
khi tổ chức cam kết cung cấp sản phẩm cho khách hàng (ví dụ như nộp đơn dự thầu,
chấp nhận hợp đồng hay đơn đặt hàng, chấp nhận sự thay đổi trong hợp đồng hay
đơn đặt hàng) và phải đảm bảo rằng a) yêu cầu về sản phẩm được định rõ; b) các yêu cầu trong hợp đồng hoặc đơn
đặt hàng khác với những gì đã nêu trước đó phải được giải quyết; và c) tổ chức có khả năng đáp ứng các yêu
cầu đã định. Phải duy trì hồ sơ các kết
quả của việc xem xét và các hành động nảy sinh từ việc xem xét (xem 4.2.4). Khi khách hàng đưa ra các yêu cầu
không bằng văn bản, các yêu cầu của khách hàng phải được tổ chức đó khẳng định trước khi chấp
nhận. Khi yêu cầu về sản phẩm thay đổi, tổ
chức phải đảm bảo rằng các văn bản tương ứng được sửa đổi và các cá nhân
liên quan nhận thức được các yêu cầu thay đổi đó. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Các yếu tố của Nguyên tắc 2 và Nguyên
tắc 3 theo trình tự lô-gic đối với việc áp dụng HACCP (xác định các điểm kiểm
soát tới hạn và thiết lập các giới hạn tới hạn) có thể kết hợp được với nhau.
Một khi lưu đồ của quá
trình đã được thiết lập, việc xác định điểm kiểm soát tới hạn cần phải rõ ràng.
Thường khách hàng
sẽ nêu rõ trong tài liệu yêu cầu kỹ thuật những phép thử nào cần phải tiến hành
(vi sinh, hoá học, v...) và có thể cả việc đưa ra các mục tiêu và dung sai chấp
nhận được liên quan tới sản phẩm. Trong mọi tình huống khi mà có các
thoả thuận giữa khách hàng và nhà cung cấp liên quan đến đấu thầu, hợp đồng
hoặc đơn đặt hàng, thì tiến hành việc xem xét hợp đồng. Điều này của TCVN ISO
9001 là điều chính yếu đối với việc xác lập các yêu cầu của khách hàng và đặc
biệt, làm rõ xem công ty có khả
năng đáp ứng những yêu cầu đó hay không. Các yêu cầu của khách hàng sẽ rất khác
nhau từ đơn đặt hàng đơn giản đối
với sản phẩm tiêu chuẩn, huỷ bỏ hợp đồng dài hạn đã được thoả thuận trước, các yêu cầu
khác nhau căn cứ theo dự báo bán hàng hoặc các yêu cầu về sản xuất theo yêu cầu
kỹ thuật đối với sản phẩm và yêu cầu về kiểm tra chất lượng. Tất cả các yêu
cầu hợp đồng cần được thoả thuận giữa bên khách hàng và bên cung cấp trước khi
hợp đồng được chấp
nhận. Nếu bên cung cấp không thể đáp ứng bất kỳ hoặc tất cả các yêu cầu đã qui
định thì cần phải thông báo cho bên khách hàng biết. Các phương pháp được sử
dụng để thể hiện việc xem xét hợp đồng sẽ rất khác nhau nhưng có thể bao gồm
những ghi chép về trao đổi qua điện thoại, thông tin trong đơn hàng, tài liệu
do nhà thầu ký kết, biên bản các cuộc họp hoặc đơn hàng nội bộ do phòng kinh
doanh gửi tới các đơn
vị/bộ
phận sản xuất. Cũng cần phải lưu ý đến mối quan hệ
khách hàng - nhà cung cấp nội bộ trong tổ chức; trong các tình huống này áp
dụng những nguyên tắc
xem xét hợp đồng như trên. Việc bảo vệ khách hàng trong việc sử
dụng sản phẩm thực phẩm không theo chỉ định (có khả năng do điều kiện bảo quản
không đúng gây ra) cũng cần
được xem xét. Sự tuân thủ các văn bản pháp luật hiện
hành là một yêu cầu bắt buộc đối với sản phẩm. Khi xuất khẩu, cần phải xem xét
các yêu cầu luật định của từng nước. 7.2.3. Trao đổi thông tin
với khách hàng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.2.3 Trao đổi thông tin
với khách hàng ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) thông tin về sản phẩm; b) xử lý các yêu cầu, hợp đồng hoặc đơn đặt
hàng, kể cả các sửa đổi,
và c) phản hồi của khách hàng, kể
cả các khiếu nại. Khi thiết kế quá trình để quản lý việc
trao đổi thông tin về sản phẩm, cần chỉ định một cá nhân chịu trách nhiệm về
việc quản lý quá trình này và là đầu mối giao dịch với khách hàng và với người
tiêu dùng, nếu cần. 7.3. Thiết kế và phát
triển 7.3.1 Hoạch định thiết kế
và phát triển TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.3.1 Hoạch định
thiết kế và phát triển Tổ chức phải lập kế hoạch và
kiểm soát việc thiết kế và phát
triển sản phẩm. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) các giai đoạn của thiết kế và phát
triển; b) việc xem xét, kiểm tra xác nhận và
xác nhận giá trị sử dụng thích hợp cho mỗi giai đoạn thiết kế và phát
triển; c) trách nhiệm và quyền hạn đối với
các hoạt động thiết kế và phát triển. Tổ chức phải quản lý sự tương giao giữa
các nhóm khác nhau tham dự
vào việc thiết kế và phát triển nhằm đảm bảo sự
trao đổi thông tin có hiệu quả và phân công trách nhiệm rõ ràng. Kết quả hoạch định phải được cập nhật
một cách thích hợp trong quá trình thiết kế và phát triển. Mục đích của điều này của TCVN
ISO 9001 là đảm
bảo
rằng các yêu cầu kỹ thuật đối với vật liệu, quá trình, bao gói sản
phẩm và ghi nhãn đã được xác định ngay từ quá trình phát triển, đáp ứng các nhu
cầu đã xác định
của khách hàng. Có thể có hàng loạt các hành động sáng tạo được thực hiện trong
quá trình đó ngoài ra
thẩm định kỹ thuật và hệ thống kiểm soát thiết kế đã được chấp nhận cần phải
tạo thuận lợi cho sự sáng tạo nhưng phải tuân thủ qui định của các qui
trình/thủ tục đã được xác định rõ để đảm bảo rằng quá trình này được quản lý và
được kiểm soát. An toàn thực phẩm cần phải được coi là
vấn đề có ý nghĩa quan trọng
trong suốt quá trình phát triển sản phẩm mới. Nguyên tắc 1 của HACCP (tiến hành
phân tích mối nguy hại) và nguyên tắc 2 (xác định điểm kiểm soát tới hạn) là
những nguyên tắc có tầm quan trọng đặc biệt. Việc áp dụng các nguyên tắc về
phân tích mối nguy hại trong thiết kế cần giúp cho việc đảm bảo rằng sản phẩm
mới tiềm năng sẽ có khả năng được
triển khai một cách an toàn và trong phạm vi khả năng của một công ty cụ thể.
Việc đầu tư nhiều thời gian tại giai đoạn này của quá trình phát triển sản phẩm
mới để giải quyết những vấn để trước khi sản phẩm được triển khai sản xuất sẽ
đảm bảo tiết kiệm thời gian và tiền của. Kiểm soát thiết kế còn được kết hợp
với Nguyên tắc 3 của HACCP (xác lập các giới hạn tới hạn). Các thuật ngữ của điều này của TCVN
ISO 9001 có thể không mấy quen thuộc đối với nhiều người trong công nghiệp thực
phẩm. Tuy nhiên, các quá trình liên quan là những quá trình được áp dụng chung
đối với hoạt động
phát triển sản phẩm; ví dụ, công bố các yêu cầu của khách hàng trong bản tóm lược về
phát triển sản phẩm; ấn định các
cuộc họp quan trọng về phát triển
sản phẩm để đánh giá các mẫu sản phẩm trước khi chấp nhận rồi mới tiếp tục giai
đoạn phát
triển
tiếp sau; kiểm tra xác nhận thông qua các phép thử khắt khe hoặc xác định thời
gian vẫn còn sử dụng được và kiểm tra xác nhận thông qua khảo sát thị trường và
các phép kiểm tra chuyển tiếp. Các nguyên lý của quá trình thiết kế
cần đảm bảo rằng những giới hạn kiểm soát phù hợp đã được đặt ra, đảm bảo kiểm
soát những điểm tới hạn đã được xác định. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 7.3.2. Đầu vào của thiết kế
và phát triển TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.3.2. Đầu vào của
thiết kế và phát triển Đầu vào liên quan đến các yêu cầu đối
với sản phẩm phải được xác định và duy trì hồ sơ (xem 4.2.4). Đầu vào phải
bao gồm: a) yêu cầu về chức năng và công dụng; b) yêu cầu chế định và luật pháp
thích hợp; c) thông tin có thể áp dụng nhận được từ
các thiết kế tương tự trước đó; d) các yêu cầu khác cốt yếu cho thiết kế và
phát triển. Những đầu vào này phải được xem xét về sự
thích đáng. Những yêu cầu này phải đầy đủ, không mơ hồ và không mâu thuẫn với
nhau. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Có nhiều yêu cầu đầu vào của thiết kế liên quan tới sản
phẩm. Ít nhất, các
yêu cầu này bao gồm những yêu cầu luật định và pháp định và những yêu cầu xuất
phát từ việc xem xét hợp đồng, chẳng hạn thời hạn sử dụng, thành phần, kiểu bao
gói và giá cả. Tất cả các
yêu cầu đầu vào này cần phải được nắm bắt chính xác khi đưa vào quá trình thiết kế và bất kỳ
yêu cầu nào trong số chúng mà có tranh chấp hoặc còn mơ hồ đều cần được
giải quyết nhanh chóng bởi cá nhân, nhóm người liên quan hoặc tổ chức. 7.3.3. Đầu ra của thiết kế
và phát triển TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất
lượng - Yêu cầu 7.3.3. Đầu ra của thiết kế và phát triển Đầu ra của thiết kế và phát triển phải ở dạng
sao cho có thể kiểm tra xác nhận theo đầu vào của thiết kế và phát triển và
phải được phê duyệt trước khi ban hành. Đầu ra của thiết kế và phát triển phải: a) đáp ứng các yêu cầu đầu vào của thiết kế
và phát triển; b) cung cấp các thông tin thích hợp cho việc
mua hàng, sản xuất và cung cấp dịch vụ; c) bao gồm hoặc viện dẫn tới các chuẩn mực
chấp nhận của sản phẩm; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Các vấn đề nảy sinh thường xuất hiện
tại những giao diện giữa các nhóm chức năng khác nhau và thường do những khó
khăn trong việc trao đổi thông tin và do một nhóm không thực hiện phần công việc của
mình trong chuỗi "khách hàng-nhà cung cấp" nội bộ. Cần cẩn trọng
để đảm bảo rằng
tất cả các thành viên tham gia quá trình thiết kế đều biết rõ về
những yêu cầu đối với họ và có một hệ thống trao đổi thông tin tốt trong tổ
chức. Các kết quả của quá trình phát triển
(ví dụ, sản phẩm mới hoặc công thức chế biến mới) cần được đo
lường theo những chuẩn cứ chấp nhận rõ ràng (chẳng hạn các yêu cầu an
toàn thực phẩm
và yêu cầu
vệ
sinh thực phẩm, thực hành sản xuất tốt và các văn bản pháp qui liên quan). Việc
kiểm tra và xác nhận giá trị sử dụng của sản phẩm mới cần được đưa vào kế hoạch
phát triển. Bảng 1 đưa ra sự so sánh những hoạt động này, bao gồm cả xem xét thiết
kế. Bảng 1 - So
sánh các hoạt động thiết kế "Công cụ" kiểm
soát thiết kế Cách sử
dụng Ghi chú Xem xét Nếu cần, kiểm tra
tiến triển của kế hoạch thiết kế theo các thông số chính Việc xem xét đảm
bảo rằng mọi việc đang tiến triển như mong muốn. Điều này có thể cần đến sự
tham gia của một nhóm đa năng, chẳng hạn các cán bộ phát triển, cán bộ
kỹ thuật và cần tạo lập các hồ sơ ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Quá trình đang tiến
triển mà có thể có thử nghiệm ở các giai đoạn trong quá trình này hoặc các
phép so sánh với sản phẩm đã được khảo nghiệm, đã biết Việc kiểm tra xác
nhận sẽ kiểm tra mọi yêu cầu đòi hòi đối với sản phẩm có thể
được đưa ra, chẳng hạn phân tích thành phẩn
dinh dưỡng chính, các chất thành phần. Hoạt động này cần tạo lập hồ sơ. Xác nhận giá trị sử dụng Vào lúc kết thúc
quá trình thiết kế, để đảm bảo rằng sản phẩm mới đáp ứng các nhu cầu của
khách hàng. Việc xác nhận giá trị sử
dụng có thể được thực hiện bởi các nhóm người sử dụng chính cụ thể (ví dụ, thực
phẩm cho trẻ em) hoặc bằng tiếp
thị thử nghiệm, cần kiểm tra
xem liệu sản phẩm, mới có thể đáp ứng tất cả các yêu cầu đã nêu của
khách hàng hay không. Hoạt động này cần tạo lập hồ sơ. 7.3.4 Xem xét thiết kế và phát triển TCVN 9001 : 2000, Hệ thống
quản lý chất lượng – Yêu cầu 7.3.4. Xem xét thiết kế và phát triển ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) đánh giá khả năng đáp ứng các yêu cầu của
các kết quả thiết kế và phát triển; b) nhận biết mọi vấn đề trục trặc và đề xuất
các hành động cần thiết. Những người tham dự vào việc xem xét phải
bao gồm đại diện của tất cả các bộ phận chức năng liên quan tới các giai đoạn
thiết kế và phát triển đang được xem xét. Phải duy trì hồ sơ về các kết quả
xem xét và mọi hành động cần thiết (xem 4.2.4) Tần suất và thành
phấn của nhóm hoặc cá nhân cụ thể thực hiện việc xem xét này sẽ
khác biệt đối với mỗi tổ chức và có thể đối với mỗi hoạt động thiết kế mới.
Các xem xét này cần đảm bảo rằng quá trình thiết kế luôn liên
quan tới những yêu cầu đầu vào và luôn hướng vào mục tiêu. 7.3.5. Kiểm tra xác nhận
thiết kế và phát triển TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.3.5 Kiểm tra xác
nhận thiết kế và phát triển Việc kiểm tra xác nhận phải được thực
hiện theo các bố trí đã hoạch
định (xem 7.3.1) để đảm bảo rằng đầu ra thiết kế và phát triển đáp ứng các
yêu cầu đầu vào của thiết kế và phát triển. Phải duy trì hố sơ các kết quả kiểm
tra xác nhận và duy trì mọi hoạt động cần thiết (xem 4.2.4). ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 7.3.6. Xác nhận giá trị sử dụng của
thiết kế và phát triển TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.3.6 Xác nhận giá
trị sử dụng của thiết kế và phát triển Xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế
và phát triển phải được tiến hành theo các bố trí đã hoạch định (xem 7.3.1) để
đảm bảo rằng sản phẩm tạo ra có khả năng đáp ứng các yêu cầu sử dụng dự kiến
hay các ứng dụng qui định khi đã biết. Khi có thể, phải tiến hành xác nhận
giá trị sử dụng trước khi chuyển
giao hay sử dụng sản phẩm. Phải duy trì hồ sơ các kết quả của việc xác nhận
giá trị sử dụng và mọi hành động cần thiết (xem 4.2.4). ; Xác nhận lần cuối
giá trị sử dụng của sản phẩm sẽ xác nhận (hoặc không xác nhận) tính chấp nhận
được của sản phẩm đối với nhóm khách hàng đã xác định. Trong công nghiệp thực
phẩm và đồ uống, xác nhận giá trị sử dụng của thiết kế có thể gồm tiếp thị
thử nghiệm, sản xuất thử và các nhóm thử nghiệm được mời từ phía người tiêu
dùng. 7.3.7 Kiểm soát thay đổi
thiết kế và phát triển TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất
lượng- Yêu cầu Những thay đổi của thiết kế và phát triển
phải được nhận biết và duy trì hồ sơ. Những thay đổi này phải được xem xét,
kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng một cách thích hợp và được phê duyệt trước
khi thực hiện. Việc xem xét các thay đổi thiết kế và phát triển phải bao gồm
việc đánh giá tác động của sự thay đổi lên các bộ phận cấu thành và
sản phẩm đã được chuyển giao. Phải duy trì hồ sơ các kết
quả của việc xem xét các thay đổi và hành động cần thiết (xem 4.2.4). ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 7.4. Mua hàng 7.4. 1 Quá trình
mua hàng TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất
lượng - Yêu cầu 7.4.1. Quá trình mua hàng Tổ chức phải đảm bảo sản phẩm mua vào phù hợp
với các yêu cầu mua sản phẩm đã qui định. Cách thức và mức độ kiểm soát áp dụng cho
người cung ứng và sản phẩm mua vào phụ thuộc vào sự tác động của sản phẩm mua
vào đối với việc tạo ra sản phẩm tiếp theo hay thành phẩm. Tổ chức phải đánh giá và lựa chọn
người cung ứng dựa trên khả năng
cung cấp sản phẩm phù hợp với các yêu cầu của tổ chức. Phải xác định
các chuẩn mực lựa chọn, đánh giá và đánh giá lại. Phải duy trì hồ sơ các kết
quả của việc đánh giá và mọi hành động cần thiết nảy sinh từ việc đảnh giá
(xem 4.2.4). Tất cả các nguyên liệu và dịch vụ được sử
dụng để đáp ứng những yêu cầu của khách hàng trong quá trình sản xuất sản phẩm
cần được mua theo cách thức được kiểm soát phản ánh tầm quan trọng của nguyên
liệu hoặc dịch vụ đó đối với thành phẩm. Trong công nghiệp thực phẩm và đồ
uống, các nguyên liệu và dịch vụ đó bao gồm: a) các chất thành phần; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) nước (nước dùng cho chế biến và xử lý
nước); d) bảo dưỡng, thiết bị, vật liệu bao gói và
vật liệu tiếp xúc với thực phẩm; e) các hợp đồng phụ (ví dụ: đóng gói theo hợp
đồng); f) các nhà sản xuất ở giai đoạn đầu (ví dụ,
chăn nuôi, chế biến sơ bộ sản phẩm thu hoạch); g) thử nghiệm và dịch vụ phòng thí nghiệm; h) dịch vụ vệ sinh (bao gồm mua các hoá
chất làm sạch sử dụng trên bề mặt tiếp xúc với sản phẩm) và kiểm soát loài vật
gây hại; i) đào tạo; j) vận chuyển và phân phối; k) bảo quản trong kho (cả nguyên liệu
thô và thành phẩm). ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Đánh giá phân tích mối nguy hại của
quá trình sẽ xác định các nguyên liệu thô và các đầu vào khác cần được kiểm soát
và sẽ được xác định là "điểm kiểm soát tới hạn" (CCP). Sau đó có thể
có nhu cầu về kiểm soát tăng cường đối với nhà cung cấp. Các nhà cung cấp
nguyên liệu hoặc dịch vụ cần được lựa chọn cẩn thận với sự tìm hiểu đầy đủ về
năng lực của họ đối với việc cung cấp theo các yêu cầu đã nêu của tổ chức. Các
chuẩn cứ chấp nhận nhà cung cấp cần được thiết lập rõ ràng và được lập thành hồ sơ. Qúa
trình thực hiện việc cung cấp của nhà cung cấp cần được giám sát về tất cả các
thông số, bao gồm chất lượng cung cấp, hàng hoá cung cấp và thời hạn cung cấp.
Các phương pháp giám sát cần được lập thành hồ sơ cùng với các
phương pháp lựa chọn nhà cung cấp và nếu cần, việc loại bỏ các nhà cung cấp
không đáp ứng yêu cầu ra khỏi danh sách nhà cung cấp. Việc mua hàng đã được kết hợp với Nguyên tắc
3 của quá trình HACCP (thiết lập các giới hạn tới hạn). Để xác định các mối
nguy hại tiềm ẩn trong quá trình, được đánh giá liệu có cần thiết phải kiểm
soát có các qui trình, thủ tục cho quá trình này hay không, cần phải xem xét
các nguyên liệu thô (tất cả các loại) được sử dụng trong quá trình này. Việc
thiết lập các yêu cầu kỹ thuật phù hợp đối với các nguyên liệu thô và việc chỉ
sử dụng những nhà cung cấp có năng lực phù hợp với những yêu cầu kỹ thuật này
sẽ đảm bảo rằng các mối nguy hại sẽ không xảy ra ở giai đoạn đầu để đảm bảo
các bước sau của quá trình để làm giảm mối nguy hại đó tới mức độ chấp nhận
được. 7.4.2. Thông tin mua hàng TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất
lượng – Yêu cầu 7.4.2. Thông tin mua hàng Thông tin mua hàng phải miêu tả sản phẩm được
mua, nếu thích hợp có thể bao gồm: a) yêu cầu về phê duyệt sản phẩm, các thủ tục,
quá trình, và thiết bị; b) yêu cầu về trình độ con người; c) yêu cầu về hệ thống quản lý chất
lượng. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Thông tin mua hàng có thể dưới hình
thức đơn hàng trên
giấy hoặc điện tử, đơn hàng dạng văn bản hoặc lịch trình cung cấp đã được xác định
trước. Bất kỳ đơn hàng nào, khi đã được giao dịch, đều phải rõ ràng và tuân
theo các qui định về mua hàng. Các qui định này phải một mặt đưa ra các yêu cầu
của tổ chức một
cách rõ ràng, mặt khác phải đảm bảo cho phép sự chấp nhận đa dạng theo đặc tính
của sản phẩm và bao gồm các yêu cầu cho các biện pháp kiểm soát đặc biệt để
bảo đảm sự phù hợp của chúng, bao gồm yêu cầu về đáp ứng các qui định luật
pháp. 7.4.3. Kiểm tra xác nhận sản
phẩm mua vào TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.4.3. Kiểm tra xác nhận
sản phẩm mua vào Tổ chức phải lập và thực hiện các
hoạt động kiểm tra hoặc các hoạt động khác cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm
mua vào đáp ứng các yêu cầu mua hàng đã qui định. Khi tổ chức hoặc khách hàng có ý
định thực hiện các hoạt
động khác cần thiết xác nhận tại cơ sỏ của nhà cung ứng, tổ chức phải công
bố việc sắp xếp kiểm tra xác nhận dự kiến và phương pháp thông qua sản phẩm
trong các thông tin mua hàng. 7.5. Sản xuất và cung cấp
dịch vụ 7.5.1. Kiểm soát sản xuất và
cung cấp dịch vụ TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý
chất lượng - Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải lập kế hoạch, tiến hành sản xuất
và cung cấp dịch vụ trong điều kiện được kiểm soát. Khi có thể, các điều kiện
được kiểm soát phải bao gồm: a) sự sẵn có các thông tin mô tả các đặc tính
của sản phẩm, b) sự sẵn có các hướng dẫn công việc khi cần, c) việc sử dụng các thiết bị thích hợp, d) sự sẵn có và việc sử dụng các phương tiện
theo dõi và đo lường, e) thực hiện việc đo lường và theo dõi, và f) thực hiện các hoạt động thông qua, giao
hàng và các hoạt động sau giao hàng. Tiến hành việc kiểm soát một cách
thích hợp có thể bao gồm, ví dụ, việc sử dụng các thông báo về "đạt/không
đạt", "chấp nhận/không chấp nhận", "phù hợp/không phù
hợp" hoặc "chờ kiểm tra/thử nghiệm'', để xác định rõ ràng trạng thái
của các sản phẩm đang ở các khâu của dây chuyền sản xuất, trong quá trình, sẵn có để cung
cấp và các sản phẩm, mẻ hoặc lô sản phẩm đã cung cấp, v.v... Các thông báo này có thể là các dấu
hiệu, nhãn hiệu, địa điểm đã được xác định hoặc dữ liệu dưới dạng hồ sơ trên giấy, cơ sở dữ liệu lưu
trên máy tính, dữ liệu thử nghiêm lấy được tại hiện trường, hệ
thống mã điện tử trên sản phẩm,
v.v... ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001:2000, Hệ thống quản lý chất
lượng – Yêu cầu 7.5.2 Xác nhận giá trị sử dụng của các quá
trình sản xuất và cung cấp dịch vụ Tổ chức phải xác nhận giá trị sử dụng đối với
của mọi quá trình sản xuất và cung cấp dịch vụ có kết quả đầu ra không thể kiểm
tra xác nhận bằng cách theo dõi hoặc đo lường sau đó. Điều này bao gồm mọi
quá trình mà sự sai sót chỉ có thể trở nên rõ ràng sau khi sản phẩm được sử dụng
hoặc dịch vụ được chuyển giao. Việc xác nhận giá trị sử dụng phải chứng tỏ
khả năng của các quá trình để đạt được kết quả đã hoạch định. Đối với các quá trình đó, khi có thể, tổ chức
phải sắp xếp những điều sau: a) các chuẩn mực đã định để xem xét và phê
duyệt các quá trình; b) phê duyệt thiết bị và trình độ con người; c) sử dụng các phương pháp và thủ tục cụ thể; d) các yêu cầu về hồ sơ (xem 4.2.4); ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Có một vài quá trình mà tại
đó việc kiểm tra, xác nhận kết quả có thể là không kinh tế hoặc không thể thực
hiện được nếu không thực hiện phép thử phá huỷ. Các ví dụ gồm vô trùng, khử trùng khi
đóng hộp và các quá trình làm sạch tại chỗ. Do kỹ thuật và công nghệ kiểm tra
và thử nghiệm phát triển nên có thể có khả năng kiểm tra, xác nhận một vài quá trình
trong số những quá trình này - mặc dù vẫn có thể có những chậm trễ không chấp nhận được trong
việc lấy kết quả hoặc chi phí quá cao. Điểm chính trong những tình huống này là
kiểm soát hoàn toàn quá trình, bao gồm kiểm tra xác nhận quá trình trước khi sản
phẩm được sản xuất (trong thiết kế quá trình), đảm bảo rằng tất cả mọi
người đều được đào tạo phù hợp và máy móc, thiết bị là phù hợp và được bảo
dưỡng tốt và các hồ sơ của quá
trình là hoàn chỉnh và có thể
ghi chép được các thông số của quá trình chế biến. Cần thực hiện việc kiểm tra và thử
nghiệm sau quá trình ở mức độ tối thiểu. Quá trình cần được thiết
kế, thực hiện và kiểm soát để đảm bảo rằng tất cả các đầu vào nguy hiểm có thể
có đều được loại
bỏ (hoặc được giảm thiểu tới mức độ nguy hiểm chấp nhận được). Tầm quan trọng
của sự kết hợp việc xác nhận giá trị sử dụng vào quá trình phân tích mối nguy
hại là rất rõ ràng: khi sử dụng kỹ thuật này, tất cả các đầu vào
ảnh hưởng không tốt đến chất lượng (bao gồm các đầu vào về mối nguy hại) được xác định
và quá trình được kiểm soát để giảm thiểu nguy cơ trước khi sản phẩm
được sản xuất. Điều này cần đảm bảo không gây ra những bất ngờ không đáng có
khi nhận được các kết quả thử nghiệm cuối cùng. 7.5.3. Nhận biết và xác định
nguồn gốc TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.5.3. Nhận biết và xác định
nguồn gốc Khi cần thiết, tổ chức phải nhận biết
sản phẩm bằng các biện pháp thích hợp trong suốt quá trình tạo sản phẩm. Tổ chức phải nhận biết được trạng
thái của sản phẩm tương ứng với các yêu cầu theo dõi và đo lường. Tổ chức phải kiểm soát và lưu hồ sơ việc nhận
biết duy nhất sản phẩm khi việc xác định nguồn gốc là một yêu cầu (xem
4.2.4). CHÚ THÍCH: Trong một số lĩnh vực
công nghiệp, quản lý cấu hình là
phương pháp để duy trì việc nhận biết và xác định nguồn gốc. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Khi khách hàng yêu cầu xác định sản
phẩm theo dấu hiệu hoặc mã hiệu chuyên dụng thì cần áp dụng hệ thống kiểm tra,
xác nhận dấu hiệu hoặc mã hiệu đó. Hệ thống để xác định nguồn gốc mẻ hoặc
lô là yêu cầu luật định trong ngành công nghiệp thực phẩm và đồ uống. Đó cũng
là trách nhiệm của tổ chức để xác định qui mô cho mẻ hoặc lô. Điều này phân
biệt với các yêu cầu của khách hàng về vấn đề này. Qui mô mẻ hoặc lô sẽ rất
khác nhau tuỳ thuộc vào ngành công nghiệp và vào nguy cơ tiềm ẩn của sản phẩm. Việc nhận biết và xác định nguồn gốc
sản phẩm có thể được xem như các điều kiện tiền đề trước khi áp dụng
HACCP. 7.5.4. Tài sản của khách
hàng TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản
lý chất lượng - Yêu cầu 7.5.4. Tài sản của khách
hảng Tổ chức phải gìn giữ tài sản của
khách hàng khi chúng thuộc sự kiểm soát của tổ chức hay được tổ chức sử dụng.
Tổ chức phải nhận biết, kiểm tra xác nhận, bảo vệ tài sản do khách hàng cung
cấp để sử dụng hoặc để hợp thành sản phẩm. Bất kỳ tài sản nào của khách hàng
bị mất mát, hư hỏng hoặc được phát hiện không phù hợp cho việc sử dụng đều phải được
thông báo cho khách hàng và các hồ sơ phải được duy trì (xem
4.2.4). CHÚ THÍCH: Tài sản của
khách hàng có thể bao gồm cả sở hữu trí tuệ. Tài sản của khách hàng có thể là
nguyên liệu thô hoặc vật liệu bao gói do khách hàng cung cấp để sử dụng trong
quá trình chế biến sản phẩm cụ thể hoặc cũng có thể là các mặt hàng phụ trợ
riêng biệt được kết hợp với thành phẩm, chẳng hạn "hàng khuyến mại"
được cho thêm vào gói hàng thành phẩm. Sự phân tích nguy cơ cần được thực
hiện đối với đối tượng hàng khuyến mại này để đảm bảo rằng nó sẽ không gây ra
nguy cơ không chấp nhận được đối với những sản phẩm khác của tổ chức. Cần có các
biện pháp kiểm soát phù hợp để đảm bảo rằng các nguyên vật liệu này được bảo vệ cũng như bất
kỳ nguyên vật liệu nào khác mà chính tổ chức sở hữu. Cần lưu ý đến
những sản phẩm như vậy khi thực hiện phân tích HACCP. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 7.5.5. Bảo toàn sản phẩm Tổ chức phải bảo toàn sự phù hợp của sản
phẩm trong suốt các quá trình nội bộ và giao hàng đến vị trí đã định. Việc bảo
toàn này phải bao gồm nhận biết, xếp dỡ (di chuyển), bao gói, lưu giữ, bảo quản.
Việc bảo toàn cũng phải áp dụng với các bộ phận cấu thành của
sản phẩm. CHÚ THÍCH: "Bảo toàn" không
có nghĩa là cho thêm các chất bảo quản vào sản phẩm thực phẩm hoặc đồ uống mà có
nghĩa là bảo quản hoặc lưu kho sau khi
đóng gói. Tổ chức cần đảm bảo rằng các sản phẩm
được chế biến, bảo
quản, đóng gói, bảo toàn và cung cấp theo những điều kiện thích đáng để duy trì
được chất lượng đã qui định. Các yếu tố được xem xét có thể bao gồm a) đóng gói theo hợp dồng; b) minh hoạ bằng đồ hoạ đã qui định đối
với vật liệu bao gói; c) các điều kiện bảo quản, bao gồm nhiệt
độ và độ ẩm; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 e) thời hạn sử dụng hoặc các yêu cầu của
khách hàng: f) điều kiện giao hàng, bao gồm nhiệt độ và
độ ẩm; g) các yêu cầu luật định và chế định; h) các mối nguy hại về nhiễm bẩn; i) môi trường, thiết kế, cấu trúc và bố
trí của các toà nhà; j) kiểm soát vệ
sinh và nhiễm ký sinh trùng trước và sau khi sản xuất và đóng gói. Các qui trình, thủ tục trong
lĩnh vực này cần đảm bảo rằng các mối nguy hại không xảy ra sau khi sản xuất do
xử lý và bảo quản tồi. Đây là một phần nội dung của hoạt động tạo sản phẩm và
cần được lưu ý đến trong suốt quá trình của nghiên cứu HACCP. Cũng cần lưu ý
đến sự nhiễm bẩn vô ý trong quá trình chế biến: công việc đang tiến triển cần
được bảo vệ để đảm bảo không có các mối nguy hại ảnh hưởng tới chất lượng và độ
an toàn của thành phẩm. Việc bảo quản và vận chuyển sản phẩm như thế nào và ở đâu cũng cần được lưu ý
đến. 7.6. Kiểm soát phương tiện theo
dõi và đo lường TCVN ISO 9001 : 2000, Hệ thống quản lý chất
lượng – Yêu cầu ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải xác định việc theo dõi
và đo lường cần thực
hiện và các phương tiện theo dõi và đo lường cần thiết để cung cấp bằng chứng
về sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu đã xác định (xem 7.2.1). Tổ chức phải thiết lập các quá trình
để đảm bảo rằng việc theo dõi và đo lường có thể tiến hành và được tiến hành
một cách nhất quán với các yêu cầu theo dõi và đo lường. Khi cần thiết để đảm bảo kết
quả đúng, thiết bị đo lường phải: a) được hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận
định kỳ, hoặc trước khi sử dụng, dựa trên các chuẩn đo lường có liên kết
hoặc với chuẩn đo lường quốc gia hay quốc tế; khi không có các chuẩn này thì
căn cứ được sử dụng để hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xác nhận phải được lưu hồ sơ; b) được hiệu chỉnh hoặc hiệu chỉnh lại, khi
cần thiết; c) được nhận biết để giúp xác định trạng
thái hiệu chuẩn; d) được giữ gìn tránh bị hiệu chỉnh làm mất
tính đúng đắn của các kết quả đo; e) được bảo vệ để tránh hư hỏng hoặc suy giảm
chất lượng trong khi di chuyển, bảo dưỡng và lưu giữ. Ngoài ra, tổ chức phải đánh giá và ghi nhận
giá trị hiệu lực của các kết quả đo lường trước đó khi thiết bị được phát hiện
không phù hợp với yêu cầu. Tổ chức phải tiến hành các hành động thích hợp đối
với thiết bị đó và bất kỳ sản phẩm nào bị ảnh hưởng. Phải duy trì hồ sơ (xem
4.2.4) của kết quả hiệu chuẩn và kiểm tra xác nhận. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 CHÚ THÍCH: Xem hướng dẫn trong ISO
10012-1 và ISO 10012-2. Các chứng chỉ hiệu chuẩn
cần nêu ra độ chính xác đo lường của thiết bị tại thời điểm hiệu chuẩn. Trong ngành thực phẩm và đồ uống, các
đánh giá cảm quan có tầm quan trọng đặc biệt. Các đánh giá này được thực hiện bởi các nhóm
cảm quan có thể đưa ra những kết quả khách quan nếu các thành viên được lựa
chọn và các phép thử được tiến hành theo các Tiêu chuẩn Quốc tế liên quan (ví
dụ, xem ISO 6658 và ISO 10399). Trong trường hợp này, nhóm cảm quan hoạt động
như một "thiết bị đo", do vậy cần phải kiểm tra thường xuyên công
việc thực hiện của nhóm này. Đây có thể coi là một dạng hiệu chuẩn đặc biệt.
Đối với mục đích này, cũng có các Tiêu chuẩn Quốc tế tương ứng (ví dụ, xem
các phần 1 và 2 của ISO 8586). Kiểm định các dụng cụ đo và dụng cụ
theo dõi trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống, trong một số trường hợp, chỉ có thể được
thực hiện thông qua việc sử dụng các dữ liệu từ những cuộc đánh giá
liên phòng thí nghiệm. Do nhiều tổ chức đang thực hiện ngày
càng nhiều các quá trình dựa trên phần mềm lập sẵn nên rất cần đưa chúng vào
trong hệ thống hiệu chuẩn. Bất cứ phần mềm nào được sử dụng để kiểm tra xác
nhận một quá trình (chẳng hạn tính
toán hàm lượng dinh dưỡng hoặc lượng vật liệu thô tương đối trong sản phẩm bằng
cách sử dụng chất thành phần theo định lượng) cũng cần được coi
như là một thiết bị đo. 8. Đo lường, phân
tích và cải tiến 8.1. Khái quát TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.1 Khái quát ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 a) chứng tỏ sự phù hợp của sản phẩm; b) đảm bảo sự phù hợp của hệ thống quản
lý chất lượng; c) thường xuyên nâng cao tính hiệu tực
của hệ thống quản lý chất lượng. Điều này phải bao gồm
việc xác định các phương pháp có thể áp dụng, kể cả các kỹ thuật thống kê, và mức độ sử dụng
chúng. Giống như sản phẩm được kiểm tra về sự
phù hợp so với các yêu cầu kỹ thuật sau khi được sản xuất, hệ thống quản lý chất lượng cần được
kiểm tra hoặc đo lường để đảm bảo rằng hệ thống cũng phù hợp với những yêu cầu
được nêu chi tiết trong các chính sách, mục tiêu và kế hoạch chất lượng đã được
công bố. Đôi khi phát triển các phương pháp đo lường đối
với sản phẩm dễ dàng hơn là phát triển những phương pháp đo lường cho quá
trình. Việc đo lường chính hệ thống của quá trình sẽ khó khăn hơn và sẽ đòi hỏi
sự lựa chọn cẩn trọng nhiều
công cụ đo sẵn có. Đo lường xem quá trình có hoạt động
hiệu quả hay không trong ngành công nghiệp này (nếu là quá trình sản xuất) có
thể đòi hỏi phải sử dụng loại công cụ hoặc mô hình thống kê nào đó. Một quá
trình được thiết
kế
là để đáp ứng một nhu cầu hoặc yêu cầu cụ thể dù đó là từ phía khách hàng hoặc
từ xuất phát từ nội bộ tổ chức. Một quá trình mà không có khả năng tạo ra sản
phẩm theo đúng các yêu cầu kỹ thuật có thể là căn nguyên gây ra nhiều
sản phẩm không phù hợp. Việc đào tạo lại mọi người trong tổ chức sẽ không có ích
lợi gì nếu quá trình này không thể tạo ra sản phẩm tuân thủ các yêu cầu kỹ
thuật. Kiểm tra, xác nhận rằng một quá trình có khả năng đáp ứng các yêu cầu
hay không có thể được thực hiện bởi hoạt động nghiên cứu về năng lực của quá
trình. Việc sử dụng các nghiên cứu như vậy và kiểm soát quá trình bằng phương
pháp thống kê sẽ giúp cho
các tổ chức "nhận dạng" đúng đắn về hoạt động của quá trình và có thể
giúp sản xuất ra được các sản phẩm luôn phù hợp với yêu cầu kỹ thuật. CHÚ THÍCH: Hướng dẫn chi
tiết về các kỹ thuật thống kê được cho ở ISO/TR 10017 [15]. 8.2. Theo dõi và đo lường ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.2.1. Sự thoả mãn của
khách hàng Tổ chức phải theo dõi các thông tin về
sự chấp nhận của khách hàng về việc tổ chức có đáp ứng yêu cầu của khách hàng
hay không, coi đó như một trong những thước đo mức độ thực hiện của hệ thống
quản lý chất lượng. Phải xác định các phương pháp để thu thập và sử dụng các
thông tin này. Có thể đo lường được sự thoả mãn cao
hay thấp của khách hàng căn cứ vào số lượng những lời khen (hoặc
phàn nàn) đã nhận được nhưng có một cách tiếp cận tích cực hơn, đó là cùng với
khách hàng phát triển các chỉ số hiệu suất chính (KPIs) và đo lường chúng. Các
KPl điển hình trong công nghiệp thực phẩm bao gồm: - phát triển sản phẩm mới; - quản lý thương mại; - tốc độ đưa ra sản phẩm mới; - lập kế hoạch và quảng bá; - sự gắn kết với các tiêu chuẩn kỹ thuật; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - sự đáp ứng với các vấn dề; - con người và các mức độ dịch vụ (khả năng
cung ứng). 8.2.2. Đánh giá nội bộ TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ
thống
quản lý chất
lượng
–
Yêu cầu 8.2.2. Đánh giá nội bộ Tổ chức phải tiến hành đánh giá nội
bộ định kỳ theo kế hoạch để xác định xem hệ thống quản lý chất lượng: a) có phù hợp với các bố trí sắp xếp được
hoạch định (xem 7.1) đối với các yêu cầu của tiêu chuẩn này và với
các yêu cầu của hệ thống chất lượng được tổ chức thiết lập, và b) có được áp dụng một cách hiệu lực và
được duy trì. Tổ chức phải hoạch định chương trình
đánh giá, có chú ý đến tình trạng và tầm quan trọng của các quá trình và
các khu vực được đánh giá, cũng như kết quả của các cuộc đánh giá trước. Chuẩn
mực, phạm vi,
tần
suất và phương pháp đánh giá phải được xác định. Việc lựa chọn các chuyên gia
đánh giá và tiến hành đánh giá phải
đảm bảo được tính khách quan và vô tư của quá trình đánh giá. Các chuyên gia
đánh giá không được đánh giá công việc của mình. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Lãnh đạo chịu trách nhiệm về khu vực được
đánh giá phải đảm bảo tiến hành không chậm trễ các hành động để loại bỏ sự
không phù hợp được phát hiện trong khi đánh giá và nguyên nhân của chúng. Các hành động tiếp theo phải bao gồm việc
kiểm tra xác nhận các hành động được tiến hành và báo cáo kết quả kiểm tra
xác nhận (xem 8.5.2). CHÚ THÍCH: Xem hướng dẫn trong ISO 10011-1,
ISO 10011-2 và 10011-3(*) Điều quan trọng là hệ thống đánh giá nội
bộ đảm bảo rằng chương trình đã định về xem xét của lãnh đạo có tính đến hệ
thống HACCP và các đầu ra liên kết của hệ thống này do hệ thống quản lý chất
lượng này được sử dụng để quản lý quá trình HACCP. Nếu các đầu ra HACCP
này được kết hợp với những yếu tố khác thành nền tảng của hệ thống quản lý chất
lượng thì chương trình
đánh giá nội bộ cũng sẽ đánh giá chúng thông qua việc kiểm tra xác nhận về sự
hoạt động hiệu quả của hệ thống. 8.2.3. Theo dõi và đo lường
các quá trình TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.2.3. Theo dõi và đo lường
các quá trình Tổ chức phải áp dụng các phương pháp
thích hợp cho việc theo dõi và, khi có thể, đo lường các quá trình của hệ thống
quản lý chất lượng. Các phương pháp này phải chứng tỏ khả năng của
các quá trình để đạt được các kết quả đã hoạch định. Khi không đạt được các kết quả
theo hoạch định, phải tiến hành việc khắc phục và hành động khắc
phục một cách thích hợp để đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm. Theo dõi và đo lường là những hoạt
động cực kỳ quan trọng đối với việc áp dụng hệ thống HACCP. Điều này được đề
cập đến trong Nguyên tắc 4 (thiết lập hệ thống để giám sát theo dõi điểm kiểm
soát tới hạn) và Nguyên tắc 6 (thiết lập các qui trình, thủ tục để kiểm tra,
xác nhận rằng hệ thống HACCP hoạt động có hiệu quả) của HACCP. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Kế hoạch theo dõi là đầu ra của kế
hoạch HACCP và cần bao hàm cả sản phẩm, quá trình và dịch vụ. Các hồ sơ theo
dõi và đo lường cần
tạo thành bộ khung cơ bản của hệ thống HACCP được lập thành văn bản vì các hồ sơ này đưa
ra bằng chứng về việc sản phẩm đã đạt những chuẩn cứ chấp nhận đã xác định. 8.2.4. Theo dõi và đo lường sản phẩm TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.2.4 Theo dõi
và đo lường sản phẩm Tổ chức phải theo dõi và đo lường các
đặc tính của sản phẩm để kiểm tra xác nhận rằng các yêu cầu về sản phẩm được
đáp ứng. Việc này phải được tiến hành tại những giai đoạn thích hợp
của quá trình tạo sản phẩm theo các sắp xếp hoạch định (xem 7.1). Bằng chứng của sự phù hợp với các
chuẩn mực chấp nhận phải được duy trì. Hồ sơ phải chỉ ra người có quyền hạn
trong việc thông qua sản phẩm (xem 4.2.4). Chỉ được thông qua sản phẩm và chuyển
giao dịch vụ khi đã hoàn thành thoả đáng các hoạt động theo hoạch định (xem
7.1), nếu không phải được sự phê duyệt của người có thẩm quyền và, nếu
có thể, của khách hàng. Kế hoạch chất lượng cần nhận biết được
những điểm kiểm
tra đối với nguyên liệu thô, đóng gói, thử nghiệm trong quá trình và thử nghiệm
thành phẩm. Cơ chế cho phép sử
dụng nguyên vật liệu cũng cần được xác định. Phân tích mối nguy hại cần được áp
dụng để nhận biết các điểm kiểm soát tới hạn. Hai loại thử nghiệm cần được chú ý dặc
biệt là những loại sau: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 1) sử dụng các mẻ đối chiếu chuẩn, nếu
thích hợp; 2) xác định năng lực, kiểm tra, đào tạo
và đánh giá lại những người thực hiện
thử nghiệm; 3) các qui trình, thủ tục để đảm bảo tính
nhất quán lâu dài; b) Các thử nghiệm đặc biệt: Đôi khi các thử
nghiệm tại chỗ được tổ chức phát triển để áp dụng nội bộ bằng cách sửa đổi
những phương pháp thử đã được chấp nhận hoặc các phương pháp thử tiêu chuẩn.
Đây có thể là giải pháp cho nhu cầu đã xác định của doanh nghiệp hoặc sự bổ
sung cho quá trình cũng có thể làm cho thử nghiệm tương ứng được bổ
sung theo. Giống như trường hợp của các thử nghiệm tiêu chuẩn, các thử
nghiệm "đặt hàng riêng" này cần được lập thành văn bản và được kiểm
tra, xác nhận giá trị sử dụng để đảm bảo hiệu quả sử dụng của chúng. Hồ sơ về tất cả các lần kiểm tra và
thử nghiệm cần được lưu giữ. Một vấn đề khác cần được xem
xét là việc giữ các mẫu sản phẩm sản xuất ra. Nhiều công ty thường lưu giữ mẫu
thành phẩm trong thời hạn ứng với thời hạn sử dụng đã công bố của sản
phẩm. Việc bảo quản và kiểm soát các mẫu này (để đảm bảo lưu giữ an toàn và
ngăn ngừa sự hư hỏng) cần được xem xét một cách cẩn trọng. Khách hàng có thể có
những yêu cầu liên quan đến việc giữ mẫu và những yêu cầu này cần được tính
đến. 8.3. Kiểm soát sản phẩm
không phù hợp TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.3 Kiểm soát sản
phẩm không phù hợp ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Tổ chức phải xử lý sản phẩm không
phù hợp bằng một hoặc một số cách sau: a) tiến hành loại bỏ sự không phù hợp được
phát hiện; b) cho phép sử dụng, thông qua hoặc chấp nhận
có nhân nhượng bởi người có thẩm quyền và, khi có thể, bởi khách hàng; c) tiến hành loại bỏ khỏi việc sử dụng hoặc
áp dụng dự kiến ban đầu. Phải duy trì hồ sơ (xem 4.2.4) về bản chất
các sự không phù hợp và bất kỳ hành động tiếp theo nào được tiến hành, kể cả
các nhân nhượng có được. Khi sản phẩm không phù hợp được khắc phục,
chúng phải được kiểm tra xác nhận lại để chứng tỏ sự phù hợp với các yêu cầu. Khi sản phẩm không phù hợp được phát
hiện sau khi chuyển giao hoặc đã bắt đầu sử dụng, tổ chức phải có các hành động
thích hợp đối với các tác động hoặc hậu quả tiềm ẩn của sự không phù hợp. Các sản phẩm không phù hợp có thể được
nhận biết thông qua việc kiểm tra tại các giai đoạn khác nhau của quá trình,
các lần đánh giá
chất lượng nội bộ hoặc do kết quả của bất kỳ loại hình đánh giá khác (chẳng hạn, đánh giá về
vệ sinh, về quản lý vật tư). Thường sẽ tốt hơn khi nhà cung cấp phát hiện ra vấn đề
trước khi khách hàng phát hiện ra. Các hệ thống cần ngăn ngừa được
việc sử dụng thiếu thận trọng các sản phẩm như vậy cho tới khi có quyết định
chính thức về việc cần giải quyết chúng như thế nào. Có ba phương pháp thường được sử
dụng nhiều nhất để giải quyết các sản phẩm không phù hợp đó là: a) thoả thuận với khách hàng để đạt được sự nhân nhượng; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) sản phẩm được sử dụng cho mục đích
khác. Nếu sản phẩm được nhận biết là sản
phẩm không phù hợp và có nguy cơ rằng nó là sản phẩm không an toàn thì cần
thực hiện các bước để đảm bảo sao cho việc loại bỏ sản phẩm này được kiểm soát
thích hợp. Cần lưu ý rằng việc loại bỏ sản phẩm
không phù hợp có thể kiểm soát được bằng các văn bản pháp luật. Việc xây dựng kế hoạch truy nguyên
sản phẩm và các qui trình/thủ tục được đề cập trong điều này. Kế hoạch cần bao gồm các
qui trình/thủ tục cụ thể được tổ chức và mọi người trong tổ chức áp dụng và
thực hiện trong trường
hợp
cần truy nguyên sản phẩm. Một kế hoạch được xảy dựng trước khi xảy ra bất kỳ sự
việc nào như vậy sẽ giúp cho tổ chức quản lý được tình huống này mà không ảnh
hưởng tới quá trình kinh doanh. 8.4. Phân tích dữ liệu TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.4. Phân tích dữ liệu Tổ chức phải xác định, thu thập và
phân tích các
dữ liệu tương ứng để chứng tỏ sự thích hợp và tính hiệu lực của hệ thống quản
lý chất lượng và đánh giá xem sự cải tiến thường xuyên hiệu lực của hệ thống
chất lượng có thể tiến hành ở đâu. Điều này bao gồm cả các dữ liệu được tạo
ra do kết quả của
việc theo dõi, đo lường và từ các nguồn thích hợp khác. Việc phân tích dữ liệu phải cung cấp
thông tin về: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 b) sự phù hợp với các yêu cầu về sản phẩm
(xem 7.2.1); c) đặc tính và xu hướng của các quá
trình và sản phẩm, kể cả các cơ hội cho hành động phòng ngừa; d) người cung ứng. Các điều mục trên đây (cụ thể là 8.2.1
và 8.2.2) đòi hỏi việc đo lường về hiệu quả hoạt động của hệ thống và sự thoả mãn của
khách hàng. Thêm vào đó là các dữ liệu thu nhận được từ việc thực hiện sản phẩm
(số
lượng
sản phẩm không phù hợp, khiếu nại của khách hàng, dữ liệu về loại bỏ hoặc sửa
chữa lại) và có
hàng loạt các dữ liệu có sẵn làm kết quả đo lường tất cả các mặt hoạt động của
tổ chức. Việc biến các dữ liệu thành những thông tin hữu ích đòi
hỏi sự phân tích kỹ
lưỡng và việc sử dụng các phương pháp thích hợp sẽ giúp nhiều cho quá trình
này. Các lĩnh vực cải tiến có thể được nhận biết từ những dữ liệu này: mỗi sự
không phù hợp là một cơ hội cho cải tiến. 8.5. Cải tiến 8.5.1. Cải tiến thưởng xuyên TCVN ISO 9001 :
2000, Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.5.1 Cải tiến thường
xuyên Tổ chức phải thường xuyên nâng cao tính
hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng thông qua việc sử dụng chính
sách chất lượng, mực tiêu chất lượng, kết quả đánh giá, việc phân tích dữ liệu,
hành động
khắc
phục và phòng ngừa và sự xem xét của lãnh đạo. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 TCVN ISO 9001:2000,
Hệ thống quản lý chất lượng - Yêu cầu 8.5.2 Hành động khắc
phục Tổ chức phải thực hiện hành động nhằm loại
bỏ nguyên
nhân của sự không phù hợp để ngăn ngừa sự tái diễn. Hành động khắc phục phải
tương ứng với tác động của sự không phù hợp gặp phải. Phải lập một thủ tục dạng văn bản để
xác định các yêu cầu về: a) việc xem xét sự không phù hợp (kể cả các khiếu
nại của khách hàng); b) việc xác định nguyên nhân của sự
không phù hợp; c) việc đánh giá cần có các hành động để
đảm bảo rằng sự không phù hợp không tái diễn; d) việc xác định và thực hiện các
hành động cần thiết; e) việc lưu hồ sơ các kết
quả của hành động được thực hiện (xem 4.2.4); ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Cần có hệ thống để đảm bảo thực hiện những
hành động khắc phục khi xảy ra sự việc sai hỏng, lập hồ sơ về những hành động
đã được thực hiện và (quan trọng nhất) ngăn ngừa sự tái diễn hoặc sự xuất hiện
của các sự việc này. Khi một vấn để được nhận biết, không chỉ cần khắc
phục ngay tình trạng này mà còn cần nhận biết nguyên nhân gây ra nó. Một
khi nhận biết được nguyên nhân, cần phải thực hiện hành động ngăn ngừa sự tái
diễn. Hành động khắc phục cũng cần được đề cập đến trong những lĩnh vực khác
(ví dụ, đánh giá vệ sinh, báo cáo về kiểm soát loài vật gây hại). Dịch vụ không
phù hợp (ví dụ, cung ứng chậm trễ) cũng cần được đề cập đến. Khái niệm
về hành động khắc phục trong phương pháp HACCP mô tả việc xử lý
các sản phẩm không phù hợp và các sự không phù hợp và việc khắc phục tình
trạng này. Khái niệm về hành động khắc phục trong TCVN ISO 9001 căn cứ vào việc
tìm ra những nguyên nhân theo cách để sao cho có thể tiếp tục khoanh vùng vấn
đề này tại nguồn gốc gây ra sự không phù hợp đó. 8.5.3. Hành động phòng ngừa TCVN ISO 9001:
2000, Hệ thống quản lý chất lượng – Yêu cầu 8.5.3. Hành động phòng ngừa Tổ chức phải xác định các hành động
nhằm loại bỏ nguyên nhân của sự
không phù hợp tiềm ẩn để ngăn chặn sự xuất hiện của chúng. Các hành động
phòng ngừa được tiến hành phải tương ứng với tác động của các vấn đề tiềm ẩn. Phải lập một thủ tục dạng văn bản để
xác định các yêu cầu đối với: a) việc xác định sự không phù hợp tiềm ẩn
và các nguyên nhân của
chúng; b) việc đánh giá nhu cầu thực hiện các
hành động để phòng ngừa việc xuất hiện sự không phù hợp; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 d) hồ sơ các kết quả của hành động được
thực hiện (xem 4.2.4); e) việc xem xét các hành động phòng
ngừa được thực hiện. Các nguyên nhân của những vấn đề, khi
được nhận biết rõ, cần được tổ chức nắm bắt và sử dụng để thiết kế lại các quá
trình và/hoặc các qui trình, thủ tục để tránh tái diễn sự không phù hợp. Thông tin này có thể hữu ích cho việc
dự đoán được các vấn để tiềm ẩn và cho việc sửa đổi các thực hành công việc để
đảm bảo rằng những vấn đề đó sẽ không
xuất hiện nữa. Hành động phòng ngừa cũng có thể dẫn tới sự cải tiến các thực
hành công việc khi các hệ thống phát triển. Để cải tiến hệ thống, điều quan
trọng là các thông tin có được từ hành động phòng ngừa phải được gửi tới lãnh
đạo để xem xét. Khi thích hợp, cần sử dụng các
kỹ thuật phân tích mối nguy hại để đáp ứng những khía cạnh phòng ngừa của TCVN
ISO 9001. Phục vụ cho mục đích này, HACCP là một công cụ ưu tiên khi thực
hiện hành động phòng ngừa. Hành động phòng ngừa cần được sử dụng
để đảm bảo sao cho hệ thống HACCP phát triển theo thời gian và cũng có thể kết
hợp được với việc nhận biết các mối nguy hại tiềm ẩn, đặc biệt theo những lần
thay đổi và phát triển của các quá trình sản xuất. Phụ lục A (tham khảo) ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Dưới đây là 5 bước khởi đầu
và 7 nguyên tắc được thừa nhận của HACCP như CAC (Codex Alimentarius
Commission) đã xác định. - Bước 1: thiết lập nhóm HACCP. - Bước 2: mô tả sản phẩm. - Bước 3: xác định mục đích sử dụng. - Bước 4: xây dựng lược đồ tiến trình. - Bước 5: thẩm định lược đồ tiến trình
tại hiện trường. Năm bước nêu trên cần được thực hiện
trước khi bắt đầu HACCP. Sau
đó, HACCP được thực hiện theo nguyên tắc sau. - Nguyên tắc 1: tiến hành phân tích mối
nguy hại. - Nguyên tắc 2: xác định các điểm kiểm soát tới
hạn (CCPs). ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - Nguyên tắc 4: thiết lập hệ thống giám sát
việc kiểm soát các CCP. - Nguyên tắc 5: thiết lập hành động khắc phục
sẽ được thực hiện khi giám sát cho thấy rằng một CCP cụ thể không ở tình trạng
được kiểm soát. - Nguyên tắc 6: thiết lập các thủ tục để kiểm
tra, xác nhận rằng hệ thống HACCP dạng tiến triển tốt. - Nguyên tắc 7: thiết lập hệ thống tài liệu
liên quan đến mọi thủ tục và hồ sơ phù hợp với những nguyên tắc này và việc áp dụng chúng. Các tài liệu cơ bản về vệ sinh thực
phẩm của Codex Alimentarius nêu rõ: "Việc áp dụng HACCP là tương hợp
với việc áp dụng các hệ thống quản lý chất lượng, chẳng hạn hệ thống ISO 9000,
và HACCP là hệ thống được lựa chọn về quản lý an toàn thực phẩm trong số những hệ
thống này." Các tài liệu này còn nêu rõ: "Trước khi áp dụng HACCP cho bất
kỳ khâu nào trong chuỗi thực phẩm, khâu đó cần được vận hành theo các nguyên
tắc cơ bản của CAC về vệ sinh thực phẩm, các quy phạm thực hành phù hợp của
Codex và các văn bản pháp quy phù hợp về an toàn thực phẩm." Thực hành Vệ sinh Tốt (GHP), Thực hành
sản xuất Tốt (GMP) và Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) cũng là những thủ tục hữu ích và có
thể là cơ
sở
cho những hệ thống như ISO 9001 và HACCP. Hình A.1 cho thấy những mối quan hệ
chính giữa ISO 9001 và 7 nguyên tắc HACCP. Các điều đã nêu rõ hoặc đặc
biệt làm rõ nguyên tắc HACCP hoặc
đầu ra của nghiên cứu HACCP có thể tiệm cận với nhau và được điều chỉnh bởi
một điều của ISO
9001. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 
TÀI
LIỆU THAM KHẢO [1] ISO 6658:1985, Sensory analysis -
Methodology - General guidance (Phân tích cảm quan - Phương pháp luận - Hướng
dẫn chung) [2] ISO 6586-1:1993, Sensory analysis -
General guidance for the selection, training and monitoring of assessors - Part
1: Selected assessors (Phân tích cảm quan - Huớng dẫn chung về lựa chọn, đào tạo và giám
sát hoạt động của các chuyên gia đánh giá - Phần 1: Chuyên gia đánh
giá được lựa chọn) [3] ISO 6586-2:1994, Sensory analysis -
General guidance for the selection, training and monitoring of assessors - Part
2: Experts (Phân tích cảm
quan - Hướng dẫn chung về lựa chọn, đào tạo và giám sát hoạt động của các chuyên
gia đánh giá - Phần 2: Chuyên gia kỹ thuật) [4] TCVN ISO 9001:2000 (ISO 9001:2000), Hệ
thống quản lý chất lượng - Các yêu cầu [5] ISO 9000-3:1997, Quality management
and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application of ISO
9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of Computer
software (Các tiêu chuẩn về quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng - Phần 3:
Hướng dẫn áp dụng ISO 9001:1994 cho việc phát triển, cung cấp, lắp đặt và duy trì
phần mềm máy tính) [6] TCVN ISO 9004 : 2000 (ISO 9004 :
2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Hướng dẫn về cải tiến hoạt động ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 [8] ISO 10006:1997, Quality management -
Guidelines to quality in project management (Quản lý chất lượng -
Hướng dẫn về chất lượng quản lý dự án) [9] TCVN ISO 19011 : 2003 (ISO 19011 :
2002), Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý
môi trường [10] ISO 10012-1:1992, Quality assurance
requirements for measuring equipment - Part 1: Metrological confirmation
system for measuring equipment (Yêu cầu đảm bảo chất lượng đối với phương tiện
đo – Phần 1: Hệ thống
xác nhận đo lường đối với phương tiện đo) [11] ISO 10012-2:1997, Quality assurance
requirements for measuring equipment - Part 2: Guidelines for control of
measurement processes (Yêu cầu đảm bảo chất lượng đối với phương tiện đo – Phần 2: Hướng
dẫn kiểm soát quá trình đo) [12] TCVN 5951 : 1995 (ISO 10013:1995),
Hướng dẫn xây dựng sổ tay chất lượng [13] ISO/TR 10014:1998, Guidelines for
managing the economics of quality (Hướng dẫn về quản lý các khía
cạnh kinh tế của chất lượng) [14] ISO 10015:1999, Quality management -
Guidelines for training (Quản lý chất lượng - Hướng dẫn về đào tạo) [15] ISO/TR 10017:1999, Guidance on
statistical techniques for ISO 9001:1994 (Hướng dẫn về các kỹ thuật
thống kê sử dụng cho ISO 9001:1994) [16] ISO 10399:1991, Sensory analysis -
Methodology -
Duo-trio test (Phân tích cảm quan – Phương pháp luận - Phép thử
duo-trio) ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 [18] Codex Alimentarius Food Hygiene Basic
Texts (Các tài liệu cơ bản về vệ sinh thực phẩm của Codex Alimentarius). Food
and Agricultural Organisation of the United Nations - World Health
Organisation. Rome, 1997 MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu 1 Phạm vi áp dụng 2 Tài liệu viện dẫn 3 Thuật ngữ và định nghĩa 4 Hệ thống quản lý chất lượng ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 4.2. Yêu cầu về hệ thống tài liệu 5. Trách nhiệm của lãnh đạo 5.1. Cam kết của lãnh dạo 5.2. Hướng vào
khách hàng 5.3. Chính sách chất lượng 5.4. Hoạch định 5.5. Trách nhiệm, quyền hạn và trao
đổi thông tin 5.6. Xem xét của lãnh đạo 6. Quản lý nguồn lực ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 6.2. Nguồn nhân lực 6.3. Cơ sở làm việc 6.4. Môi trường làm việc 7. Tạo sản phẩm 7.1. Hoạch định việc tạo sản phẩm 7.2. Các quá trình liên quan đến khách
hàng 7.3. Thiết kế và phát triển 7.4. Mua hàng 7.5. Sản xuất và cung cấp dịch vụ ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 8. Đo lường, phân tích và cải tiến 8.1. Khái quát 8.2. Theo dõi và đo lường 8.3. Kiểm soát sản phẩm không phù hợp 8.4. Phân tích dữ liệu 8.5. Cải tiến Phụ lục A (tham khảo) Tương ứng giữa
HACCP và ISO 9001:2000 Thư mục tài liệu tham khảo
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 7367:2003 (ISO 15161 : 2001) về Hướng dẫn áp dụng TCVN ISO 9001:2000 trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 7367:2003 (ISO 15161 : 2001) về Hướng dẫn áp dụng TCVN ISO 9001:2000 trong công nghiệp thực phẩm và đồ uống do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
5.601
|