Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 11776-3:2017 về Dược liệu sau chế biến - Phần 3: Bạch linh chế

• Số hiệu: TCVN11776-3:2017
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2017

Tên chỉ tiêu	Yêu cầu
1. Màu sắc	Màu trắng đục, hồng nhạt hoặc nâu nhạt.
2. Trạng thái	Phiến không đồng nhất, thể chất chắc hơi xốp

5.3  Yêu cầu về soi bột

Yêu cầu soi bột đối với Bạch linh chế được quy định trong Bảng 2.

Bảng 2 - Yêu cầu cảm quan

Tên chỉ tiêu

Yêu cầu

1. Màu sắc của sợi nấm

Không màu hoặc màu nâu nhạt

2. Trạng thái

Mảnh dẻ, nhỏ, dài, hơi cong, phân nhánh

...

...

...

Đường kính 3 μm đến 8 μm, ít khi có sợi nấm đường kính tới 16 μm

5.4  Yêu cầu về định tính

5.4.1  Yêu cầu về phản ứng hóa học

- Tiến hành phản ứng hóa học theo Điều 6.3.1, xuất hiện màu đỏ nhạt, sau chuyển thành màu xanh.

- Tiến hành phản ứng hóa học theo Điều 6.3.2, xuất hiện màu nâu đỏ.

5.4.2  Yêu cầu về chất chiết được trong dược liệu

Hàm lượng chất chiết được trong dược liệu không ít hơn 2,5% tính theo dược liệu khô kiệt theo phương pháp chiết nóng dùng ethanol làm dùng môi.

5.5  Giới hạn độ ẩm, không quá 12,0 %.

5.6  Giới hạn tro toàn phần, không quá 2,0 %.

...

...

...

Giới hạn tổng kim loại nặng trong Bạch linh chế, không quá 20 ppm.

6  Phương pháp thử

6.1  Xác định chỉ tiêu cảm quan

6.1.1  Xác định màu sắc

Tiến hành xác định màu sắc của mẫu thử trong điều kiện ánh sáng tự nhiên hoặc dưới đèn có ánh sáng tương tự. Đỗ mẫu thử vào khay đựng mẫu tối màu rồi quan sát màu sắc của mẫu.

6.1.2  Xác định trạng thái

Từ mẫu xác định màu sắc (Điều 6.1.1) tiến hành quan sát để xác định trạng thái của mẫu thử bằng mắt thường.

6.2  Xác định chỉ tiêu sợi bột

6.2.1  Xác định màu sắc

...

...

...

6.2.2  Xác định trạng thái

Từ mẫu xác định màu sắc (Điều 6.2.1) tiến hành quan sát để xác định trạng thái của mẫu thử bằng kính hiển vi.

6.2.3  Xác định kích thước

Từ mẫu xác định màu sắc (Điều 6.2.1) tiến hành quan sát để xác định kích thước của mẫu thử bằng kính hiển vi có thước đo.

6.3.  Phương pháp hóa học

6.3.1. Lấy 1,0 g bột Bạch linh chế, thêm 5 ml aceton (TT) , đun hồi lưu trên cách thủy 5 min, thỉnh thoảng lắc, lọc. Bốc hơi dịch lọc trên cách thủy đến cạn. Hòa tan cặn trong 0,5 ml anhydrid acetic (TT), thêm 1 giọt acid sulfuric (TT).

6.3.2. Nhỏ 1 giọt dung dịch iod- iodid (TT) lên bột Bạch linh chế.

6.4  Phương pháp chiết nóng dùng ethanol làm dung môi, theo TCVN III: 2014, phụ lục 12.10.

6.5. Xác định độ ẩm, theo TCVN III: 2014, phụ lục 9.6, 1 g, nhiệt độ sấy 105°C, thời gian sấy 4 h.

...

...

...

6.7  Xác định tổng kim loại nặng, theo TCVN III: 2014, phụ lục 9.4.8, phương pháp 3.

7  Báo cáo thử nghiệm

Báo cáo thử nghiệm phải bao gồm ít nhất các thông tin sau:

a) tất cả các chi tiết cần thiết để nhận dạng sản phẩm được thử nghiệm;

b) viện dẫn tiêu chuẩn này [TCVN 11776-3:2017];

c) dung môi hoặc hỗn hợp dung môi được sử dụng;

d) kết quả thử nghiệm như đã nêu tại Điều 6, bao gồm các giá trị riêng lẻ và các giá trị trung bình;

e) mọi sai khác so với phương pháp thử nghiệm quy định;

f) ngày thử nghiệm.

...

...

...

8.1  Bao gói

Bao bì phải khô, sạch, không thôi nhiễm chất độc hoặc có mùi ảnh hưởng đến sản phẩm. Bao bì phải làm từ vật liệu đảm bảo an toàn và phù hợp với mục đích sử dụng.

8.2  Ghi nhãn

Nhãn phải được ghi đầy đủ nội dung bắt buộc sau đây:

a) Tên tiếng việt, tên La tinh.

b) Quy cách đóng gói.

c) Tiêu chuẩn chất lượng.

d) Ngày đóng gói, hạn sử dụng.

e) Điều kiện bảo quản.

...

...

...

8.3  Bảo quản

Để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ẩm.

MỤC LỤC

Lời nói đầu

1  Phạm vi áp dụng

2  Tài liệu viện dẫn

3  Hóa chất, thuốc thử

4  Thiết bị, dụng cụ

...

...

...

6  Phương pháp thử

7  Báo cáo thử nghiệm

8  Bao gói, ghi nhãn, bảo quản