Thông tư 19/2009/TT-BKHCN biện pháp quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hóa tăng cường quản lý trước khi lưu thông thị trường

• Số hiệu: 19/2009/TT-BKHCN
• Loại văn bản: Thông tư
• Nơi ban hành: Bộ Khoa học và Công nghệ
• Người ký: Trần Quốc Thắng
• Ngày ban hành: 30/06/2009

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 19/2009/TT-BKHCN	Hà Nội, ngày 30 tháng 06 năm 2009

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG ĐỐI VỚI SẢN PHẨM, HÀNG HÓA CẦN TĂNG CƯỜNG QUẢN LÝ TRƯỚC KHI ĐƯA RA LƯU THÔNG TRÊN THỊ TRƯỜNG

Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007;

Căn cứ Nghị định số 28/2008/NĐ-CP ngày 14 tháng 3 năm 2008 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ;

Căn cứ Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;

Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ quy định các biện pháp quản lý chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa cần tăng cường quản lý trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường như sau:

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

1. Thông tư này quy định các biện pháp quản lý chất lượng đối với sản phẩm, hàng hóa cần tăng cường quản lý trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.

2. Thông tư này áp dụng đối với tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu sản phẩm, hàng hóa (sau đây viết tắt là doanh nghiệp) và cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa có liên quan.

3. Thông tư này không áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa sản xuất, nhập khẩu phục vụ mục đích quốc phòng, an ninh của lực lượng vũ trang. Việc sản xuất, nhập khẩu sản phẩm, hàng hóa này do Bộ Quốc phòng, Bộ Công an quy định.

Điều 2. Giải thích thuật ngữ

Trong Thông tư này, các thuật ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Sản phẩm, hàng hoá có khả năng gây mất an toàn (sau đây gọi là sản phẩm, hàng hoá nhóm 2) là sản phẩm, hàng hoá trong điều kiện vận chuyển, lưu giữ, bảo quản, sử dụng hợp lý và đúng mục đích, vẫn tiềm ẩn khả năng gây hại cho người, động vật, thực vật, tài sản, môi trường.

2. Biện pháp quản lý chất lượng (sau đây gọi tắt là biện pháp quản lý) là các biện pháp kỹ thuật hoặc biện pháp khác ngoài kỹ thuật nhằm kiểm soát sản phẩm, hàng hoá về chất lượng, an toàn, điều kiện sản xuất, điều kiện môi trường, điều kiện lưu hành và các nội dung khác như ghi nhãn, xuất xứ.

3. Nhãn sinh thái (hay còn gọi là nhãn xanh, nhãn môi trường) là các nhãn mác của sản phẩm, dịch vụ cung cấp thông tin cho người tiêu dùng về sự thân thiện với môi trường hơn so với các sản phẩm, dịch vụ cùng loại. Nhãn sinh thái gồm 3 loại:

a) Nhãn kiểu I là nhãn được chứng nhận, cấp cho sản phẩm của doanh nghiệp sản xuất;

b) Nhãn kiểu II là nhãn tự công bố, do các doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp nhập khẩu và doanh nghiệp phân phối đưa ra dựa trên kết quả tự đánh giá hoặc đánh giá của bên thứ ba;

c) Nhãn kiểu III là nhãn tự nguyện của doanh nghiệp sản xuất và cung ứng cho người tiêu dùng theo chương trình tự nguyện của ngành kinh tế và các tổ chức kinh tế đề xuất.

4. Phiếu an toàn hóa chất là tài liệu do nhà cung cấp hoặc nhập khẩu hóa chất thiết lập, được in bằng tiếng Việt với đầy đủ các thông tin sau:

a) Tên chính xác của hóa chất công nghiệp nguy hiểm, mã số UN và mức độ nguy hiểm của hóa chất;

b) Các tính chất vật lý và hóa học;

c) Các yêu cầu về đóng gói hóa chất được vận chuyển;

d) Các biện pháp cần thiết trong trường hợp hóa chất bị rò rỉ;

đ) Các yêu cầu phải thực hiện trong quá trình vận chuyển, hướng dẫn xử lý trong trường hợp có tai nạn, sự cố;

e) Hướng dẫn kỹ thuật và cảnh báo khi bảo quản, lưu giữ;

g) Các chú ý khi vận chuyển và tiêu hủy;

h) Các khuyến cáo về an toàn đối với người lao động.

Chương II

CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ

Điều 3. Các biện pháp quản lý bắt buộc

Các biện pháp quản lý được bắt buộc áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa thuộc Danh mục sản phẩm, hàng hóa nhóm 2 do các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành bao gồm:

1. Các biện pháp quản lý (công bố hợp quy, chứng nhận hợp quy) quy định trong quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, văn bản quy phạm pháp luật đối với sản phẩm, hàng hoá tương ứng do các Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành trong lĩnh vực được phân công quản lý.

Việc công bố hợp quy, chứng nhận hợp quy được thực hiện theo Quy định về chứng nhận hợp chuẩn, chứng nhận hợp quy và công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy ban hành kèm theo Quyết định số 24/2007/QĐ-BKHCN ngày 28/9/2007 của Bộ Khoa học và Công nghệ.

2. Công bố tiêu chuẩn áp dụng

Doanh nghiệp thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm, hàng hoá theo quy định tại Điều 23 Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa.

3. Thực hiện ghi nhãn

Doanh nghiệp thực hiện việc ghi nhãn hàng hóa theo quy định tại Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30/6/2006 của Chính phủ quy định về nhãn hàng hóa và các văn bản hướng dẫn có liên quan.

Riêng đối với hàng hóa nhập khẩu, doanh nghiệp phải thực hiện thêm việc khai báo xuất xứ hàng hóa và bảo đảm sự trung thực của việc khai báo. Việc xác định xuất xứ hàng hóa được thực hiện theo quy định tại Nghị định số 19/2006/NĐ-CP ngày 20/02/2006 của Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại về xuất xứ hàng hóa và các văn bản hướng dẫn có liên quan.

Điều 4. Các biện pháp quản lý bổ sung

Căn cứ vào tình hình thực tế sản xuất, nhập khẩu, lưu thông trên thị trường và nhu cầu quản lý, Bộ quản lý ngành, lĩnh vực ban hành văn bản quy định tiêu chí, lựa chọn một hoặc các biện pháp quản lý bổ sung thích hợp dưới đây để áp dụng cho từng loại sản phẩm, hàng hóa thuộc nhóm 2 hoặc sản phẩm, hàng hóa không thuộc nhóm 2 trong phạm vi được phân công quản lý:

1. Chứng nhận hợp chuẩn

Sản phẩm, hàng hóa được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn do tổ chức chứng nhận độc lập thực hiện nhằm khẳng định sản phẩm, hàng hóa phù hợp với tiêu chuẩn tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn nước ngoài hoặc tiêu chuẩn quốc tế tương ứng.

2. Chứng nhận về EMC (Electromagnetic Compatibility)

Sản phẩm, hàng hóa được chứng nhận về EMC do tổ chức chứng nhận độc lập thực hiện nhằm khẳng định các thiết bị, hệ thống thiết bị điện,điện tử hoạt động ổn định, không bị nhiễu và không gây nhiễu có hại đến thiết bị, hệ thống thiết bị khác và bảo đảm an toàn cho sức khỏe con người.

3. Chứng nhận sản phẩm tiết kiệm năng lượng

Sản phẩm, hàng hoá điện, điện tử được chứng nhận về tiết kiệm năng lượng do tổ chức chứng nhận độc lập thực hiện. Trên nhãn sản phẩm cần ghi các thông tin về mức năng lượng tiêu thụ và các quy định cụ thể giúp người sử dụng lựa chọn được sản phẩm có mức tiêu thụ năng lượng tiết kiệm hơn so với sản phẩm cùng loại.

4. Chứng nhận sản phẩm được lưu thông hợp pháp (Certificate of Free Sale-CFS)

Sản phẩm do cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu hàng hoá cấp giấy chứng nhận lưu thông hợp pháp nhằm khẳng định sản phẩm đó đã đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khoẻ, môi trường theo quy định.

5. Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 hoặc tiêu chuẩn ISO 9001

Việc chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng do tổ chức chứng nhận độc lập thực hiện nhằm chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 9001 hoặc tiêu chuẩn ISO 9001.

6. Chứng nhận hệ thống quản lý môi trường phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 14001 hoặc tiêu chuẩn ISO 14001

Việc chứng nhận hệ thống quản lý môi trường do tổ chức chứng nhận độc lập thực hiện nhằm chứng tỏ doanh nghiệp có hệ thống quản lý môi trường phù hợp tiêu chuẩn TCVN ISO 14001 hoặc tiêu chuẩn ISO 14001.

7. Dán nhãn sinh thái

Doanh nghiệp thực hiện dán nhãn sinh thái cho sản phẩm, hàng hoá của mình và phải bảo đảm tính trung thực của nhãn.

8. Phiếu an toàn hóa chất

Doanh nghiệp có hóa chất cần vận chuyển phải có phiếu an toàn hóa chất và phải bảo đảm tính trung thực của phiếu này.

9. Chứng nhận hệ thống quản lý khác

a) Đối với sản phẩm thực phẩm, thủy sản, yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (HACCP, ISO 22000);

b) Đối với sản phẩm dệt may, yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý về trách nhiệm xã hội (SA 8000) hoặc hệ thống quản lý về an toàn sức khỏe nghề nghiệp (ISO 18000/OHSAS 18000);

c) Đối với sản phẩm thiết bị y tế, yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý về thiết bị y tế (ISO 13485);

d) Đối với sản phẩm ô tô, yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý về công nghiệp ô tô (ISO/TS 16949);

đ) Đối với sản phẩm nông nghiệp, yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn về thực hành tốt GlobalGAP (Good Agricultural Practices) hoặc VietGAP;

e) Đối với sản phẩm thuốc, mỹ phẩm, yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn về thực hành tốt GMP (Good Manufacturing Practices), GHP (Good Hygienic Practices);

g) Đối với sản phẩm thú y, yêu cầu áp dụng tiêu chuẩn về thực hành tốt GVP (Good Veterinary Practices).

Chương III

TỔ CHỨC THỰC HIỆN

Điều 5. Hiệu lực thi hành

Thông tư này có hiệu lực thi hành sau 45 ngày, kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Tổ chức thực hiện

Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, các cơ quan, tổ chức, cá nhân cần kịp thời phản ánh về Bộ Khoa học và Công nghệ (Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng) để xem xét, giải quyết./.

Nơi nhận: - Thủ tướng Chính phủ (để b/c); - Các Phó Thủ tướng Chính phủ (để b/c); - Các Bộ, CQ ngang Bộ, CQ thuộc CP; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Cục Kiểm tra văn bản (Bộ Tư pháp); - Công báo; - Lưu VT, TĐC.

KT.BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trần Quốc Thắng

Tiếng Anh (English)

THE MINISTRY OF SCIENCE AND TECHNOLOGY -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM Independence - Freedom – Happiness ---------
No. 19/2009/TT-BKHCN	Hanoi, June 30, 2009

CIRCULAR

ON QUALITY CONTROL MEASURES FOR PRODUCTS AND GOODS SUBJECT TO INCREASED MANAGEMENT BEFORE MARKET CIRCULATION

THE MINISTRY OF SCIENCE AND TECHNOLOGY

Pursuant to the November 21, 2007 Law on Product and Goods Quality;
Pursuant to the Government s Decree No. 28/ 2008/ND-CP of March 14, 2008, defining the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Science and Technology;
Pursuant to the Government's Decree No. 132/2008/ND-CP of December 31, 2008, detailing a number of articles of the Law on Product and Goods Quality;
The Minister of Science and Technology prescribes quality control measures for products and goods subject to increased management before market circulation as follows:

Chapter I

GENERAL PROVISIONS

Article 1. Scope of regulation and subjects of application

1. This Circular prescribes quality control measures for products and goods subject to increased management before market circulation.

...

...

...

3. This Circular does not apply to products and goods of the armed forces which are manufactured or imported for defense and security purposes. The Ministry of National Defense and the Ministry of Public Security shall prescribe the manufacture and import of these products and goods.

Article 2. Interpretation of terms

In this Circular, the terms below are construed as follows:

1. Likely unsafe products and goods (below referred to as group-2 products and goods) means products and goods which have latent possibility of harming human, animals, plants, property and the environment even when they are properly transported, stored, preserved or used for proper purposes.

2.Quality control measures (below referred to as control measures) means technical or non­-technical measures to control the quality, safety, manufacture, environmental and circulation conditions of products and goods, and other contents such as labeling and origin.

3. Eco-label (or green or environmental label) means the label of a product or service which provides consumers with information on the pro­duct's or service's higher level of environmental friendliness than that of products or services of the same type. There are three types of eco-labels:

a/ Type-I labels, which are certified and granted to products of manufacturers:

b/ Type-II labels, which are announced by goods manufacturers, importers or distributors based on their own evaluation or evaluation by a third party.

c/ Type-III labels, which are voluntarily given by goods manufacturers and suppliers to consumers under voluntary programs initiated by economic branches and organizations.

...

...

...

a/ Precise name of the hazardous industrial chemical, its UN code and level of hazard:

b/ Physical and chemical properties of the chemical;

c/ Packing requirements for the chemical to be transported:

d/ Necessary measures in case of chemical leakage:

e/ Requirements to be complied with in transportation and instructions for handling accidents or incidents:

f/ Technical instructions and warnings in preservation and storage:

g/ Notes on transportation and disposal:

h/ Warnings on safely for laborers.

Chapter II

...

...

...

Article 3. Compulsory control measures

Compulsory control measures applicable to products and goods on lists of group-2 products and goods promulgated by line ministries include:

1. Control measures (announcement and certification of regulation conformity) under national technical regulations and legal documents applicable to respective products and goods, which are promulgated by responsible line ministries.

The announcement and certification of regulation conformity comply with the Regulation on certification and announcement of standard and regulation conformity promulgated together with the Science and Technology Ministry's Decision No. 24/2007/QD-BKHCN of September 28, 2007.

2. Announcement of applicable standards

Enterprises shall announce standards applicable to their products and goods in accordance with Article 23 of the Law on Product and Goods Quality.

3. Labeling

Enterprises shall label goods in accordance with the Government's Decree No. 89/2006/ND-CP of June 30, 2006, on goods labeling, and guiding documents.

Particularly for imports, enterprises shall additionally declare the origin of goods and guarantee the truthfulness of their declaration. The origin of goods shall be determined under the Government's Decree No. 19/2006/ND-CP of February 20, 2006, detailing the Commercial Law concerning origin of goods, and guiding documents.

...

...

...

Based on actual manufacture, importation and market circulation conditions and management requirements, line ministries shall promulgate documents on criteria and selection of one or more of the following additional control measures to appropriately apply to each type of group-2 product or goods or products and goods outside group 2 under their management:

1. Standard conformity certification

Products and goods are certified for their standard conformity by independent certifying organizations in order to confirm that these products and goods conform with national standards or corresponding foreign or international standards.

2. Electromagnetic compatibility (EMC) certification

Products and goods are certified for their electromagnetic compatibility by independent certifying organizations in order to confirm that the operation of electric and electronic equipment and equipment systems is stable, smooth and safe to human health without causing harmful interference to other equipment and equipment systems.

3. Power saving certification

Electric and electronic products and goods are certified for their power saving by independent certifying organizations. Information on power consumption and specific instructions must be indicated on labels of products to enable users to choose products that consume less power than those of the same type.

4. Certificate of free sale (CFS)

Products are granted CFSs by competent authorities of exporting countries to confirm that those products satisfy prescribed safety, health and environment requirements.

...

...

...

Certification of quality control standard conformity shall be conducted by independent certifying organizations to prove that enterprises' quality control systems conform with TCVN ISO 9001 or ISO 9001 standards.

6. Certification of conformity with TCVN ISO 14001 or ISO 14001 environmental control standards

Certification of environmental control standard conformity shall be conducted by independent certifying organizations to prove that enterprises' environmental control systems conform with TCVN ISO 14001 or ISO 14001 standards.

7. Eco-labels

Enterprises shall put eco-labels on their products and goods and guarantee the truthfulness of these labels.

8. Chemical safety slips

Enterprises having chemicals to be transported shall produce chemical safety slips and guarantee the truthfulness of these slips.

9. Certification of other control systems

a/ Application of food safety control systems (HACCP, ISO 22000) is required for food and aquatic products;

...

...

...

c/ Application of the medical equipment control system (ISO 13485) is required for medical equipment;

d/ Application of the auto industry control system (ISO/TS 16949) is required for autos;

e/ Application of GlobalGAP (Good Agricultural Practices) or VietGAP standards is required for agricultural products.

f/ Application of GMP (Good Manufacturing Practices) and GHP (Good Hygienic Practices) standards is required for medicines and cosmetics.

g/ Application of GVP (Good Veterinary Practices) standards is required for veterinary products.

Chapter III

ORGANIZATION OF IMPLEMENTATION

Article 5. Effect

This Circular takes effect 45 days from the date of its signing.

...

...

...

Any problems arising in the course of implementation should be promptly reported to the Ministry of Science and Technology (the Directorate for Standards. Metrology and Quality) for consideration and settlement.

FOR THE MINISTER OF
SCIENCE AND TECHNOLOGY
DEPUTY MINISTER




Tran Quoc Thang