|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
---------
|
|
Số:
01/1999/TT-BYT
|
Hà
Nội, ngày 10 tháng 02 năm 1999
|
THÔNG TƯ
HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢN LÝ, SỬ DỤNG VÀ GIÁ VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN
DỊCH DÙNG CHO NGƯỜI
Để quản lý tốt việc lưu hành và
sử dụng văcxin, sinh phẩm miễn dịch nhằm đảm bảo sức khoẻ cho nhân dân, tiếp
thu ý kiến đóng góp của Ban Vật giá Chính phủ tại Công văn số 1168/BVGCP-CNTDDV
ngày 14/12/1998 và của Bộ Tài chính tại Công văn số 63 TC/HCSN ngày 6/1/1999, Bộ
Y tế hướng dẫn việc quản lý, sử dụng và giá văcxin, sinh phẩm miễn dịch dùng
cho người như sau:
1. Các cơ sở
y tế được phép sử dụng văcxin, sinh phẩm miễn dịch:
1.1. Các Trung tâm Y tế dự phòng
đảm nhiệm việc tiêm phòng, sử dụng tất cả các loại văcxin, sinh phẩm miễn dịch
đã được Bộ Y tế cho phép lưu hành dùng để phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị bệnh.
1.2. Các cơ sở khám, chữa bệnh
Nhà nước, bệnh viện tư nhân và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước
ngoài được phép tiêm, sử dụng các loại văcxin ngoài chương trình tiêm chủng mở
rộng, các sinh phẩm miễn dịch dùng để phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị bệnh
trong phạm vi chuyên môn được phép.
2. Các cơ sở
y tế không được phép tiêm phòng, sử dụng văcxin, sinh phẩm miễn dịch: các cơ sở
y tế tư nhân (trừ bệnh viện tư nhân, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu
tư nước ngoài).
3. Điều kiện
để sử dụng văcxin, sinh phẩm:
Các cơ sở, đơn vị thực hiện công
tác tiêm văcxin, sinh phẩm miễn dịch phải đạt được các điều kiện sau:
- Có cơ sở vật chất thích hợp để
bảo quản, lưu trữ văcxin, sinh phẩm ở điều kiện cần thiết.
- Có đủ dụng cụ, phương tiện,
trang thiết bị kỹ thuật,... phục vụ cho việc tiêm, thử test, cấp cứu...
- Có sổ mua văcxin, sinh phẩm, theo
dõi hạn dùng, tiêm phòng, kiểm soát chất lượng sản phẩm.
- Có đủ tài liệu chuyên môn phục
vụ công tác tiêm phòng, các văn bản qui phạm pháp luật liên quan đến văcxin,
sinh phẩm miễn dịch.
4. Nguồn
văcxin, sinh phẩm miễn dịch:
4.1. Văcxin, sinh phẩm miễn dịch
chỉ được mua từ nguồn của các Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương và của các Công ty kinh doanh dược và trang thiết bị y tế đã được
phép của Bộ Y tế cho phép mua, bán, sản xuất văcxin, sinh phẩm. Không được mua
của bất cứ cá nhân hoặc đơn vị nào chưa được phép sản xuất, kinh doanh văcxin,
sinh phẩm miễn dịch.
4.2. Nghiêm cấm việc sử dụng
văcxin của Mục tiêu tiêm chủng mở rộng để làm dịch vụ.
4.3. Tuyệt đối không sử dụng các
văcxin, sinh phẩm miễn dịch đã quá hạn hoặc không rõ nguồn gốc, không có số
đăng ký của Bộ Y tế để tiêm hoặc bán cho người sử dụng.
5. Chi phí sử
dụng văcxin, sinh phẩm miễn dịch dùng để phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị bệnh
cho người (được gọi chung là giá văcxin, sinh phẩm):
5.1. Việc quản lý giá đối với
các văcxin sản xuất trong nước và nhập khẩu thuộc Mục tiêu tiêm chủng mở rộng
do ngân sách Nhà nước đặt hàng thực hiện theo qui định tại Thông tư Liên Bộ số
06/TTLB ngày 10/7/1993 của Liên Bộ Tài chính - Ban vật giá Chính phủ hướng dẫn
cơ chế quản lý giá những hàng hoá, dịch vụ được thực hiện chính sách trợ giá và
đặt hàng từ nguồn ngân sách Nhà nước trong lĩnh vực Văn hoá, Thông tin, Y tế,
Giáo dục - Đào tạo, Thể dục thể thao.
5.2. Văcxin, sinh phẩm nhập khẩu
hoặc sản xuất tại Việt Nam ngoài Mục tiêu tiêm chủng mở rộng: Sở Y tế phối hợp
với Sở Tài chính Vật giá trình Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương qui định giá bán cụ thể cho phù hợp với điều kiện của địa phương.
5.3. Giá bán tại địa phương gồm:
- Giá mua tại gốc
- Chi phí vận chuyển.
- Chi phí bảo quản.
- Chi phí hao hụt (nếu có).
6. Đối tượng
tiêm, sử dụng văcxin, sinh phẩm miễn dịch và phương thức nộp tiền:
6.1. Các đối tượng thuộc diện
tiêm chủng mở rộng khi tiêm, uống 10 văcxin trong chương trình tiêm chủng mở rộng
(văcxin phòng bệnh lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, bại liệt, sởi, viêm gan B,
viêm não, thương hàn, tả) do Mục tiêu cung cấp thì được miễn phí.
6.2. Các đối tượng thuộc diện
tiêm chủng mở rộng nhưng khi sử dụng loại văcxin không có trong Mục tiêu tiêm
chủng mở rộng thì phải nộp tiền.
6.3. Các đối tượng không thuộc
diện tiêm chủng mở rộng thì phải nộp tiền khi tiêm phòng, sử dụng các loại
văcxin, sinh phẩm miễn dịch dùng để phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị bệnh.
7. Điều khoản
thi hành:
7.1. Sở Y tế có trách nhiệm quản
lý việc lưu hành các loại văcxin, sinh phẩm miễn dịch trong địa phương theo
đúng các qui định của pháp luật.
Thanh tra Sở Y tế có trách nhiệm
phối hợp với các cơ quan chức năng thanh tra kiểm tra thường xuyên các mặt hàng
văcxin, sinh phẩm miễn dịch lưu hành tại địa phươngtheo đúng số đăng ký, mẫu mã
đã đăng ký với Bộ Y tế, đồng thời xử lý nghiêm các vi phạm về sử dụng văcxin,
sinh phẩm.
7.2. Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh,
thành phố có trách nhiệm thực hiện việc sử dụng, bảo quản, phân phối văcxin,
sinh phẩm miễn dịch để đảm bảo chất lượng, đáp ứng nhu cầu tiêm phòng của nhân
dân.
7.3. Các Viện Vệ sinh dịch tễ
Trung ương, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên, Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh, Viện
Pasteur Nha Trang, các đơn vị sản xuất văcxin, sinh phẩm miễn dịch có trách nhiệm
hướng dẫn địa phương kỹ thuật sử dụng cũng như bảo quản văcxin, sinh phẩm miễn
dịch, lập kế hoạch sản xuất văcxin, sinh phẩm miễn dịch hàng năm báo cáo Bộ Y tế
(Vụ Y tế dự phòng)
7.4. Các cơ sở kinh doanh
văcxin, sinh phẩm miễn dịch có trách nhiệm mua, bán, xuất, nhập khẩu văcxin,
sinh phẩm miễn dịch theo đúng các qui định của pháp luật.
7.5. Các cơ sở y tế có sử dụng
văcxin, sinh phẩm miễn dịch để phòng ngừa, chẩn đoán, điều trị bệnh cho nhân
dân có trách nhiệm thực hiện đúng theo giá đã được qui định.
Thông tư này có hiệu lực sau 15
ngày kể từ ngày ký ban hành.
Trong quá trình thực hiện nếu có
khó khăn, vướng mắc đề nghị phản ánh về Bộ Y tế để nghiên cứu giải quyết.
|
|
BỘ
TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Đỗ Nguyên Phương
|