|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
826/2003/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trần Thị Trung Chiến
|
Ngày ban hành:
|
13/03/2003
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
********
|
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
|
Số:
826/2003/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 13 tháng 3 năm 2003
|
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 826/2003/QĐ-BYT NGÀY 13 THÁNG 3 NĂM
2003 VỀ VIỆC BAN HANH DANH MỤC CÁC VĂCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI
ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM 2003
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật bảo vệ sức khoẻ
nhân dân ngày 30/6/1989
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định về chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2010/QĐ-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban
hành quy chế đăng ký vắcxin, sinh phẩm miễn dịch;
Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các loại vắcxin,
sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu
hành tại Việt Nam năm 2003.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01/01/2003 và thay
thế Quyết định số 339/2002/QĐ-BYT ngày 05/02/2002 về việc ban hành danh mục vắcxin,
sinh phẩm y học sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký
lưu hành tại Việt Nam năm 2002.
Điều 3.
Vụ Y tế dự phòng, Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo Quyết
định này đến các doanh nghiệp sản xuất, buôn bán vắcxin, sinh phẩm y tế.
Điều 4.
Các Ông, Bà, Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng
và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt
Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
|
Trần
Thị Trung Chiến
(Đã
ký)
|
DANH MỤC
VẮCXIN, SINH PHẨM Y TẾ SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ TẾ
XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM 2003
(Ban hành kèm theo Quyết định số 826/2003/QĐ-BYT ngày 13 tháng 3 năm 2003 của
Bộ trưởng Bộ Y tế)
TT
|
Mã
hàng hoá
|
Tên
sản phẩm
|
Căn
cứ đăng ký
|
|
Nhóm
|
Phân
nhóm
|
|
|
I
|
3002
|
20
|
|
Vắc
xin
|
Theo tiêu chuẩn
|
1
|
|
|
90
|
- Viêm gan tái tổ hợp
|
được Bộ Y tế
|
2
|
|
|
-
|
- Viêm não Nhật Bản
|
công nhận
|
3
|
|
|
-
|
- Viêm màng não do não mô cầu
|
|
4
|
|
|
10
|
- Dại tế bào
|
|
5
|
|
|
50
|
- Sởi
|
|
6
|
|
|
90
|
- Quai bị
|
|
7
|
|
|
-
|
- Rubeôn
|
|
8
|
|
|
-
|
- Thuỷ đậu
|
|
9
|
|
|
-
|
- Cúm
|
|
10
|
|
|
-
|
- Thương hàn
|
|
11
|
|
|
-
|
- Haemophilus influenzae týp b
|
|
12
|
|
|
-
|
- Sốt xuất huyết
|
|
13
|
|
|
20
|
- Bạch hầu
|
|
14
|
|
|
90
|
- Ho gà
|
|
15
|
|
|
30
|
- Uốn ván
|
|
16
|
|
|
90
|
- Phế cầu khuẩn
|
|
17
|
|
|
-
|
- Văcxin bại liệt tiêm
|
|
II
|
3002
|
10
|
|
Sinh
phẩm điều trị
|
Theo tiêu chuẩn
|
1
|
|
|
|
- Huyết thanh kháng Dại
|
được Bộ Y tế
|
2
|
|
|
|
- Huyết thanh kháng nọc rắn
|
công nhận
|
3
|
|
|
|
- Huyết thanh kháng độc tố Bạch
hầu
|
|
4
|
|
|
|
- Huyết thanh kháng độc tố Uốn
ván
|
|
5
|
|
|
|
- Các loại Globulin miễn dịch
|
|
6
|
|
|
|
- Các loại Cytokine
(Interferon, Interleukine)
|
|
7
|
|
|
|
- Các kháng nguyên giải mẫn cảm
|
|
8
|
|
|
|
- Huyết thanh kháng độc tố độc
thịt
|
|
9
|
|
|
|
- Các chế phẩm máu
|
|
III
|
3002
|
90
|
90
|
Sinh
phẩm chuẩn đoán
|
Theo tiêu
|
1
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm
vi rút ở người
|
chuẩn được Bộ Y tế công nhận
|
2
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm
vi khuẩn ở người
|
|
3
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm
ký sinh trùng ở người
|
|
4
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán thai
nghén
|
|
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm
máu
|
|
|
|
|
|
- Các sinh phẩm chẩn đoán miễn
dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...)
|
|
IV
|
3002
|
|
|
Bán
thành phẩm các loại văcxin, sinh phẩm nêu tại mục I, II, III
|
Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế
công nhận
|
Quyết định 826/2003/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2003 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 826/2003/QĐ-BYT ban hành danh mục các vắc xin, sinh phẩm y tế sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp sổ đăng ký lưu hành tại Việt Nam ngày 13/03/2003 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
4.511
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|