|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 621/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 11
tháng 10 năm 2022
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 134 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 110.1
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số
7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Thông tư số
29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ
một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban
hành;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng
phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 134 thuốc nước ngoài được cấp giấy đăng
ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 110.1, bao gồm:
1. Danh mục 120 thuốc nước
ngoài được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm - Đợt 110.1 (tại Phụ lục
I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN-…-22
và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 14 thuốc nước ngoài
được cấp giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm - Đợt 110.1 (tại Phụ lục II
kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VN3-…-22 và
hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Cung cấp thuốc vào Việt Nam
theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in hoặc dán số đăng
ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc.
2. Chấp hành đầy đủ pháp luật của
nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành
thuốc tại Việt Nam, nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở
nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế
Việt Nam.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày
04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
thuốc.
4. Cập nhật nhãn thuốc và tờ hướng
dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn
sử dụng thuốc theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy
định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế đối với
thuốc chưa cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định
tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, cụ thể như
sau:
a) Đối với thuốc thuộc danh mục
thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư
06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục
thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: chỉ được lưu hành sau khi cập nhật theo
quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT.
b) Đối với các thuốc khác phải
thực hiện việc cập nhật này trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày được cấp giấy
đăng ký lưu hành.
5. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng
hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT
ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Phụ lục II ban hành
kèm theo Quyết định này (các số đăng ký với ký hiệu VN3-…-22).
6. Cơ sở đăng ký phải đảm bảo
duy trì điều kiện hoạt động của cơ sở đăng ký trong thời gian hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng
đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ
sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều
kiện hoạt động.
7. Cơ sở đăng ký thuốc phải báo
cáo Bộ Y tế về cập nhật tình trạng đáp ứng Thực hành tốt sản xuất của cơ sở sản
xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trường hợp cơ sở sản xuất bị thu hồi giấy
phép sản xuất hoặc không đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm
thuốc ở nước sở tại, cơ sở phải thực hiện việc báo cáo trong thời hạn 15 ngày kể
từ ngày có thông báo của cơ quan quản lý có thẩm quyền nước sở tại theo quy định
tại điểm d khoản 1 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật
Dược.
Điều 3.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất
và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Q. Bộ trưởng (để b/c);
- TTr. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao
thông vận tải; Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ.
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN; Các Công ty XNK dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các phòng Cục QLD: QLGT, QLKDD, QLCLT, PCTTra, VP Cục; Website Cục QLD.
- Lưu: VT, ĐKT (10b).
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 120 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 110
(Ban hành kèm theo quyết định số: 621/QĐ-QLD, ngày 11/10/2022 của Cục Quản
lý Dược)
1. Công ty đăng ký: Abil
Chempharma Private Limited (Đ/c: B-1701, Lotus Corporate Park,
Off. Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai, Tal: Goregaon East
(Mumbai-Zone 6) - India)
1.1 Nhà sản xuất: Lincoln Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Trimul
Estate, Khatraj, Ta. Kalol, Dist: Gandhinagar Gujarat - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Avir
|
Aciclorvir
5% kl/kl
|
Kem bôi da
|
36 tháng
|
BP
|
Hộp 1 tuýp 10g
|
VN-23142-22
|
|
2
|
Vivian
|
Diclofenac natri (dưới dạng
Diclofenac diethylamine) 1,0%
|
Gel bôi da
|
36 tháng
|
BP
|
Hộp 1 tuýp 15g. Hộp 1 tuýp
30g
|
VN-23143-22
|
2. Công ty đăng ký: Actavis
International Ltd (Đ/c: No. 4 SQAQ Tal-gidi Off Valletta Road,
Luqa LQA6000 - Malta)
2.1 Nhà sản xuất: Pliva
Croatia Ltd (Đ/c: Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb -
Republic of Croatia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Deferasirox Teva 250mg
|
Deferasirox 250mg
|
Viên nén phân tán
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 vỉ x 3 viên
|
VN-23144-22
|
|
4
|
Pregabalin Teva 75mg
|
Pregabalin 75mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 4 vỉ x 14 viên
|
VN-23145-22
|
3. Công ty đăng ký: Alleviare
Life Sciences Private Limited (Đ/c: S-1/5
First Floor, Upahar Cinema Complex Market, Green Park Ext Market, New Delhi,
South Delhi, DL 110016 - India)
3.1 Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c:
Plot No. 8, Palghar Taluka, Ind. Co-op. Estate Ltd Boisar road, Tal.Palghar,
Thane 401404 Maharashtra State - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
5
|
ALLSILVER
|
Silver Sulfadiazine 1% (w/w)
|
Kem bôi da
|
24 tháng
|
USP 42 NF37
|
Hộp 1 Tuýp x 15 gam
|
VN-23146-22
|
4. Công ty đăng ký: Ambica
International Corporation (Đ/c: No. 9 Amsterdam Extension,
Merville Park Subdivision, Paranaque City - Philippines)
4.1 Nhà sản xuất: Milan Laboratories
(India) Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot Nos. 35, 36, 63, 64, 65, 67 & 87
Jawahar Co-op Industrial Estate Ltd., Kamothe, Raigad 410209 Maharashtra State
- India)
4.2 Nhà sản xuất: NOBEL ILAC
SANAYII VE TICARET A.S. (Đ/c: Sancaklar Mah. Eski Akcakoca, Cad. No:
299 81100 Duzce - Turkey)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Alzancer 5mg Orodispersible
Tablet
|
Donepezil hydrochlorid 5mg
|
Viên nén phân tán trong miệng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 4 vỉ x 7 viên
|
VN-23148-22
|
5. Công ty đăng ký:
Aurobindo Pharma Limited (Đ/c: Plot No. 2, Maithrivihar, Behind
Maithri Vanam Ameerpet, Hyderabad - India)
5.1 Nhà sản xuất: Aurobindo
Pharma Limited (Đ/c: Unit - VII, SEZ, TSIIC, Plot No.S1, Survey
No's: 411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park,
Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State -
India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
8
|
Celdol 200
|
Celecoxib 200mg
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23149-22
|
|
9
|
Myotram-P
|
Tramadol hydrochlorid 37,5mg;
Paracetamol 325mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23150-22
|
6. Công ty đăng ký: Cadila
Healthcare Ltd. (Đ/c: Zydus Corporate Park, Scheme No.63, Survey
No. 536 Khoraj (Gandhinagar), Nr. Vaishnodevi Circle, Ahmedabad Gandhinagar GJ
382481 - India)
6.1 Nhà sản xuất: Cadila
Healthcare Limited (Đ/c: Kundaim Industrial Estate, Plot No.
203-213, Kundaim, Goa - 403115 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
10
|
Atorvastatin Calcium Tablets
USP 20mg
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
USP
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
VN-23151-22
|
7. Công ty đăng ký: Cipla
Ltd. (Đ/c: Cipla House, Peninsula Business Park, Ganpatrao Kadam
Marg, Lower Parel, Mumbai - 400013, Maharashtra - India)
7.1 Nhà sản xuất: M/s Cipla
Ltd (Đ/c: Plot No L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna
Goa - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
11
|
Budecort 0.5mg Respules
|
Budesonide 0,5mg/2ml
|
Hỗn dịch khí dung
|
24 tháng
|
BP 2015/ Ph.Eur 8.0
|
Hộp 4 túi x 5 ống x 2ml
|
VN-23152-22
|
8. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần Dược MK Việt Nam (Đ/c: Ô đất số 42, lô đất TT-A2, khu đô
thị thành phố Giao Lưu, phường Cổ Nhuế 2, quận Bắc Từ Liêm, Hà Nội - Việt Nam)
8.1 Nhà sản xuất: Elpen
Pharmaceutical Co., Inc (Đ/c: Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,
19009 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
12
|
RIZOTAB 20
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci 20,8mg) 20mg
|
viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23153-22
|
9. Công ty đăng ký: Công Ty
Cổ Phần Dược Phẩm EMA (Đ/c: Số 19, ngách 82/11, phố Nguyễn Phúc
Lai, Phường ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)
9.1 Nhà sản xuất: Remedina
S.A. (Đ/c: 23 Gounari & Areos Str., 13451, Kamatero, Attiki,
13451 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
13
|
Merovia
|
Meropenem (dưới dạng
Meropenem trihydat) 500mg
|
Bột pha tiêm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 lọ
|
VN-23154-22
|
10. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Tenamyd (Đ/c: Lô Y01 - 02A Đường Tân Thuận,
KCN/KCX Tân Thuận, P. Tân Thuận Đông, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
10.1 Nhà sản xuất: KRKA,
D.D., Novo Mesto (Đ/c: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto -
Slovenia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
14
|
Amaloris 10mg/10mg
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrate 10,85mg) 10mg; Amlodipine (dưới dạng Amlodipine
besilate 13,88mg) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23155-22
|
11. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm trung ương CPC1 (Đ/c: Số 87 Nguyễn Văn Trỗi,
phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)
11.1 Nhà sản xuất: Remedica
Ltd. (Đ/c: Building 5 &10, Aharnon Street, Limassol
Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
15
|
Capecitabine 150mg
|
Capecitabine 150mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-23156-22
|
12. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm và thiết bị Y tế C.A.T (Đ/c: Thôn Tràng, Xã
Thanh Liệt, Huyện Thanh Trì, Hà Nội - Việt Nam)
12.1 Nhà sản xuất: Lincoln Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Trimul
Estate, Khatraj, Ta. Kalol, Dist: Gandhinagar Gujarat - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
16
|
Ceepro-500
|
Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin
HCl) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
BP2016
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23157-22
|
|
17
|
Vast-10
|
Atorvastaitn
(dưới dạng atorvastatin calci) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23158-22
|
|
18
|
Vivian-50
|
Diclofenac natri 50mg
|
Viên nén bao tan trong ruột
|
36 tháng
|
BP2016
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23159-22
|
13. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy,
phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
13.1 Nhà sản xuất: Ilko Ilac
San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok. No:1, Selçuklu/ Konya - Turkey)
13.2 Nhà sản xuất:
Pharmathen S.A (Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 - Pallini Attiki
- Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
20
|
Tamvelier
|
Moxifloxacin (dưới dạng
moxifloxacin hydroclorid) 400mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
VN-23161-22
|
14. Công ty đăng ký: Công ty
Cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Đ/c: Khu vực 8, Phường Nhơn Phú,
TP. Quy Nhơn, tỉnh Bình Định - Việt Nam)
14.1 Nhà sản xuất: Fresenius
Kabi Norge AS (Đ/c: Svinesundsveien 80, NO-1788 Halden - Norway)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
21
|
Linezolid Kabi
|
Linezolid 2mg/ml
|
Dung dich tiêm truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Túi 300ml, Thùng 10 túi
|
VN-23162-22
|
14.2 Nhà sản xuất: PT.
Ethica Industri Farmasi (PT. Ethica) (Đ/c: Kawasan Industri Jababeka
Tahap V, Blok B1B1, Desa Jayamukti, Kecamatan Cikarang Pusat, Kabupaten Bekasi,
Jawa Barat - Indonesia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
22
|
Midazolam Kabi
|
Midazolam (dưới dạng
Midazolam hydroclorid) 5mg/ml
|
Dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 ống 3ml
|
VN-23163-22
|
15. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH đầu tư thương mại Dược phẩm Việt Tín (Đ/c: Số 01 - Lô Ơ1 Khu
nhà ở Bán đảo Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)
15.1 Nhà sản xuất: USV
Private Limited (Đ/c: H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 và E-22,
OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman, IN - 396210 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
23
|
Repaglinide Tablets 0.5 mg
|
Repaglinide 0,5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23164-22
|
|
24
|
Repaglinide Tablets 2 mg
|
Repaglinide 2mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén
|
VN-23165-22
|
16. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm A.C.T (Đ/c: 61/11 Bình Giã, phường 13, quận Tân
Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
16.1 Nhà sản xuất: Bilim
İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Đ/c: Gebze Organize Sanayi Bolgesi 1900
sokak, No:1904 41480, Gebze-Kocaeli - Turkey)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
25
|
Bitorvas 20mg
|
Atorvastaitn (dưới dạng
atorvastatin calci) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23166-22
|
17. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Do Ha (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105, đường
Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Hà Nội - Việt
Nam)
17.1 Nhà sản xuất: The Acme
Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
26
|
Ebifanz
|
Ebastin 10mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23167-22
|
18. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm New Far East (Đ/c: Số 011- Cao ốc H1, Đường Hoàng
Diệu, Phường 9, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
18.1 Nhà sản xuất: Celogen
Generics Private Limited (Đ/c: Plot No. 646/1&2, Agrawal
Industrial Estate, Somnath Road, Dabhel, Daman-396 210 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
27
|
Betagen 8
|
Betahistine dihydrochloride
8mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ nhôm- PVC x 14 viên
|
VN-23168-22
|
18.2 Nhà sản xuất: Swiss Parenterals
Ltd. (Đ/c: Unit - II, Plot No. 402, 412-414, Kerala Industrial
Estate, GIDC, Near Bavla, Ahmedabad - 382 220, Gujarat - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
28
|
Veponox 1gm
|
Ceftizoxim (dạng Ceftizoxim
natri) 1g
|
Bột pha tiêm
|
36 tháng
|
USP 43
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23169-22
|
19. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: 122/7-9 Đặng Văn Ngữ, Phường 14, Quận
Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
19.1 Nhà sản xuất: KRKA,
D.D., Novo Mesto (Đ/c: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto -
Slovenia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
29
|
Olimestra 10mg Film coated
tablet
|
Olmesartan medoxomil 10mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VN-23170-22
|
|
30
|
Olimestra 20mg Film coated
tablet
|
Olmesartan medoxomil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VN-23171-22
|
|
31
|
Oprymea Prolonged-release
tablet
|
Pramipexol (dưới
dạng Pramipexol dihydrochloride monohydrat 0,375mg) 0,25mg
|
Viên nén phóng thích kéo dài
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23172-22
|
|
32
|
Oprymea Prolonged-release
tablet
|
Pramipexol (dưới dạng
Pramipexol dihydrochloride monohydrat 0,75mg) 0,52mg
|
Viên nén phóng thích kéo dài
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23173-22
|
20. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: Số 11 Hoàng Diệu, phường 10, Quận
Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
20.1 Nhà sản xuất: Remedica
Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial
Area, 3056, Limassol - Cyprus)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
33
|
Remeclar 500
|
Clarithromycin 500mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 7 viên
|
VN-23174-22
|
21. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm và thiết bị y tế Hoàng Đức (Đ/c: 12 Nguyễn Hiền,
phường 4, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
21.1 Nhà sản xuất: HOE
Pharmaceuticals Sdn. Bhd. (Đ/c: Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6,
Bandar Sultan Suleiman 42 000 Port Klang, Selangor - Malaysia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
34
|
Hoebeprosalic Ointment
|
Betamethasone 0.05% w/w (dưới
dạng Betamethasone dipropionate), Salicylic acid 3% w/w;
|
Thuốc mỡ
|
36 tháng
|
Nhà sản xuất
|
Hộp 1 tuýp 15g
|
VN-23175-22
|
22. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm và Thiết bị Y tế Phương Lê (Đ/c: Lô D3/D6 khu đô
thị mới Cầu Giấy, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
22.1 Nhà sản xuất: Square
Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: Kaliakoir, Gazipur - Bangladesh)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
35
|
Famotack 20 tablet
|
Famotidin 20mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
USP
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23176-22
|
23. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Việt - Pháp (Đ/c: Tầng 20, tòa nhà ICON 4, 243A Đê
La Thành, phường Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)
23.1 Nhà sản xuất: Athena
Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd. (Đ/c: Plot No. A1 to A5, MIDC,
Chemical Zone, Ambernath (West), Maharashtra, 421501 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
36
|
Meloxicam Biovagen 15mg
|
Meloxicam 15mg
|
Viên nén phân tán trong miệng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23177-22
|
|
37
|
Meloxicam Biovagen 7.5mg
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén phân tán trong miệng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23178-22
|
23.2 Nhà sản xuất:
Balkanpharma - Razgrad AD (Đ/c: 68, Aprilsko Vastanie Blvd., 7200
Razgrad - Bulgaria)
Cơ sở xuất xưởng: Pharmathen
SA (Đ/c: Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
38
|
TimoTrav
|
Travoprost 0,04mg/ml; Timolol
(dưới dạng Timolol maleat) 5mg/ml
|
Dung dịch nhỏ mắt
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 túi x 1 lọ x 2,5ml, hộp
3 túi x 1 lọ x 2,5ml
|
VN-23179-22
|
23.3 Nhà sản xuất: Kern
Pharma S.L. (Đ/c: Polígon Industrial Colón II. Venus, 72, 08228 Terrassa,
Barcelona - Spain)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
39
|
Solifenacine Invagen 10mg
|
Solifenacin succinat 10mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23180-22
|
|
40
|
Solifenacine Invagen 5mg
|
Solifenacin succinat 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23181-22
|
24. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Vietsun (Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, phường
Phúc La, quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)
24.1 Nhà sản xuất: M/s.
Square Pharmaceuticals Ltd (Đ/c: KaliaKoir, Gazipur-1750 -
Bangladesh)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
41
|
Fexo 60 Tablet
|
Fexofenadine hydrochloride
60mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-23182-22
|
25. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: Số 1-3, Đường số 45, Phường 6, Quận 4,
TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
25.1 Nhà sản xuất: RPG Life
Sciences Limited. (Đ/c: plot No. 3102/A, GIDC Estate,
Ankleshwar-393 002, Dist: Bharuch, Gujarat, India - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
42
|
Prevlog
|
Calcium 3-methyl-2-oxo-valerate:
67mg (Calcium alpha-ketoisoleucine); Calcium 4- methyl-2-oxo-valerate: 101mg
(Calcium alpha- ketoleucine); Calcium 2-oxo-3- phenylpropionate: 68mg
(Calcium alpha- ketophenylalanine); Calcium 3-methyl-2-oxo- butyrate: 86mg
(Calcium alpha-ketovaline); Calcium-DL-2-hydroxy-4-(methylthio)butyrate: 59mg
(Calcium alpha-hydroxymethionine); L- Lysine acetate: 105mg; L-Threonine:
53mg; L- Tryptophan: 23mg; L-Histidine: 38mg; L- Tyrosine: 30mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23183-22
|
25.2 Nhà sản xuất: S Kant
Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 1802-1805, G.I.D.C, Phase III,
Vapi - 396 195, District Valsad, Gujarat State - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
43
|
Prilocare 10
|
Enalapril maleate 10mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
USP 42
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23184-22
|
26. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược Tâm Đan (Đ/c: A4.4 KDC Everich 3, đường Phú Thuận, Phường
Tân Phú, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
26.1 Nhà sản xuất: Cooper
S.A. Pharmaceuticals (Đ/c: 64 Aristovoulou Street, 11853, Athens
- Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
44
|
BRIMOGAN
|
Brimonidin tartrat 2mg/ml
|
Dung dịch nhỏ mắt
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 5ml
|
VN-23185-22
|
26.2 Nhà sản xuất: Vianex
S.A- Plant D' (Đ/c: Industrial Area Patron, Agios Stefanos,
Patra, Axaia, 25018 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
45
|
Mepenex
|
Meropenem (dưới dạng
Meropenem trihydat) 1000mg
|
Bột pha dung dịch tiêm hoặc
tiêm truyền
|
48 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ
|
VN-23186-22
|
|
46
|
Mepenex
|
Meropenem (dưới dạng
Meropenem trihydrate) 500mg
|
Bột pha dung dịch tiêm hoặc
tiêm truyền
|
48 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ
|
VN-23187-22
|
27. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH HH-Pharm (Đ/c: K3 ngõ 112 - Sông Đà 10 - Tập thể công ty
XDCT ngầm, tổ 16, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)
27.1 Nhà sản xuất: Celogen
Generics Private Limited (Đ/c: Plot No. 646/1&2, Agrawal
Industrial Estate, Somnath Road, Dabhel, Daman-396 210 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
47
|
Omecelo 20
|
Omeprazole (dưới dạng hạt
pellet omeprazol bao tan trong ruột 7,5%) 20mg
|
Viên nang cứng chứa pellet
bao tan trong ruột
|
36 tháng
|
BP 2019
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23188-22
|
28. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Medfatop (Đ/c: 34C, Đường số 22, Khu phố 23, Phường Bình
Hưng Hòa A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
28.1 Nhà sản xuất: Elpen
Pharmaceutical Co., Inc (Đ/c: 95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Attiki - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
48
|
Lucidel 75mg
|
Irbesartan 75mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao
phim
|
VN-23189-22
|
29. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH một thành viên Ân Phát (Đ/c: 166/42 Thích Quảng Đức, Phường
4, Quận Phú Nhuận, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
29.1 Nhà sản xuất: Evertogen
Life Sciences Limited (Đ/c: Plot No. S-8, S-9, S-13/P &
S-14/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal,
Mahaboobnagar District, 509 301, Telangana state - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
49
|
Telmisartan 80mg and
Amlodipine 5mg tablets
|
Mỗi viên nén chứa 80mg
telmisartan và 5mg amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat 6,935mg)
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ
x 10 viên
|
VN-23191-22
|
29.2 Nhà sản xuất:
Pharmathen S.A (Đ/c: 6, Dervenakion Street, Pallini, Athens,
GR-15351 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
50
|
Mariprax
|
Pramipexol (dưới dạng
Pramipexol dihydroclorid monohydrat) 0,35mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23195-22
|
29.3 Nhà sản xuất: Steril-Gene Life Sciences P Ltd (Đ/c: No 45,
Mangalam Main Road, Mangalam Village, Villianur Commune, Puducherry-605110 -
India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
51
|
Espreez LP
|
Esomeprazole (dưới dạng
Esomeprazole natri) 40mg/lọ
|
Bột đông khô pha tiêm
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 10ml
|
VN-23196-22
|
30. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH một thành viên Ân Phát (Đ/c: 19Z3 Nguyễn Hữu Cảnh, Phường
19, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
30.1 Nhà sản xuất:
Balkanpharma - Razgrad AD (Đ/c: 68, Aprilsko Vastanie Blvd., 7200
Razgrad - Bulgaria)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
52
|
Travoprost/Pharmathen
|
Travoprost 40mcg/ml
|
Dung dịch nhỏ mắt
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ x 2,5ml
|
VN-23190-22
|
30.2 Nhà sản xuất: Ind-Swift
Limited (Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur,
Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
53
|
Swazi 500
|
Azithromycin (dưới dạng
Azithromycin dihydrat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 3 viên
|
VN-23192-22
|
30.3 Nhà sản xuất: Karnataka
Antibiotics & Pharmaceuticals Limited (Đ/c: No. 14, II Phase,
Peenya Industrial Area, Bengaluru 560 058 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
54
|
Kaplirom 1g
|
Cefpirom (dưới dạng Cefpirom
sulfat) 1000mg
|
Bột pha tiêm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23193-22
|
|
55
|
Verzox 1000
|
Ceftizoxim (dưới dạng
Ceftizoxim natri) 1000mg
|
Bột pha tiêm
|
24 tháng
|
USP4 2
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23194-22
|
31. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH một thành viên dược phẩm PV HEALTHCARE (Đ/c: 4/5 Khu Dân Cư
Vạn Xuân Đất Việt, Đường số 5, Phường Bình Hưng Hòa, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ
Chí Minh - Việt Nam)
31.1 Nhà sản xuất: The Acme
Laboratories Ltd. (Đ/c: Dhulivita, Dhamrai, Dhaka - Bangladesh)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
56
|
PV-Biso
|
Bisoprolol fumarate 5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
USP 41
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23197-22
|
|
57
|
Salmolin Syrup, 60
|
Mỗi 5ml chứa Salbutamol (dưới
dạng Salbutamol sulfat) 2mg
|
Siro
|
24 tháng
|
BP hiện hành
|
Hộp 1 Chai x 60 ml
|
VN-23198-22
|
|
58
|
TRIGOAL 500 TABLET
|
Calci (dưới dạng calci
carbonat 1250mg) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23199-22
|
32. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH một thành viên dược phẩm Việt Tin (Đ/c: Số 64 Lê Lợi, Phường
4, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
32.1 Nhà sản xuất: Saga
Lifesciences Limited (Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3,
Chachrawadi Vasna, Ta- Sanand, District: Ahmedabad 382210 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
59
|
Rufen 400
|
Ibuprofen 400mg
|
Viên nén bao đường
|
36 tháng
|
BP 2017
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23200-22
|
33. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Một thành viên Vimepharco (Đ/c: Ô số 6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng
Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)
33.1 Nhà sản xuất:
Belmedpreparaty RUE (Đ/c: 220007, Minsk, 30 Fabritsius Street -
Belarus)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
60
|
Cytarabine-Belmed
|
Cytarabin 1000mg
|
Bột đông khô pha tiêm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23201-22
|
34. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Thương mại Dịch vụ Kỹ thuật Đức Việt (Đ/c: số 1, ngách 26/31
Nguyên Hồng, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)
34.1 Nhà sản xuất: Panpharma
(Đ/c: Z.I. du Clairay, 35133 Luitré - France)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
61
|
Amoxicilline Panpharma 2g
|
Amoxicillin (dưới dạng
Amoxicillin natri) 2g
|
Bột thuốc pha tiêm
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp chứa 25 lọ, lọ 17ml chứa
2g Amoxicillin
|
VN-23202-22
|
35. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Thương mại dược phẩm Vân Hồ (Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh Cư, Khâm
Thiên, P. Thổ Quan, Q. Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)
35.1 Nhà sản xuất: Celogen
Generics Private Limited (Đ/c: Plot No. 646/1&2, Agrawal
Industrial Estate, Somnath Road, Dabhel, Daman-396 210 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
62
|
Pregagen 75
|
Pregabalin 75mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23203-22
|
36. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH thương mại Nam Đồng (Đ/c: Số nhà 2, ngõ 164/117, Phố Vương
Thừa Vũ, phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)
36.1 Nhà sản xuất: Faes Pharma, S.A. (Đ/c: C/ Máximo Aguirre,
14, Lejona-Leioa, 48940 Vizcaya - Spain)
36.2 Nhà sản xuất: KRKA,
D.D., Novo Mesto (Đ/c: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto -
Slovenia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
64
|
Linezolid Krka 600 mg
|
Linezolid 600mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
VN-23205-22
|
|
65
|
Roswera 5 mg film-coated
tablets
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calcium) 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23206-22
|
37. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Thương mại Thanh Danh (Đ/c: Tòa nhà TAASAH, Phòng 3, tầng 1,
số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Thuận, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
37.1 Nhà sản xuất: Lincoln
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Trimul Estate, Khatraj, Ta. Kalol,
Dist: Gandhinagar Gujarat - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
66
|
Qunflox-500
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hemihydrat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-23207-22
|
38. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH TM DP Đông Phương (Đ/c: 119, Đường số 41, Phường Tân Quy,
Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
38.1 Nhà sản xuất: Aurochem
Pharmaceuticals (India) Pvt.Ltd. (Đ/c: 58 Palghar Taluka
Industrial Co- Op. Estate Ltd.Boisar Road, Tal. Palghar, Thane 401 404,
Maharashtra State - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
67
|
Sartinlo 50
|
Losartan Potassium 50mg
|
viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23208-22
|
39. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH xuất nhập khẩu và phân phối dược phẩm Hà Nội (Đ/c: Số 23 Phố
Vương Thừa Vũ, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)
39.1 Nhà sản xuất: Bros Ltd (Đ/c:
Galinis 15 & Avgis, Nea Kifisia Attiki, 14564 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
68
|
Brosiral
|
Meloxicam 15mg/1,5ml
|
Dung dịch tiêm
|
60 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 ống
|
VN-23209-22
|
40. Công ty đăng ký: DKSH
Singapore Pte. Ltd. (Đ/c: 47, Jalan Buroh, #09-01, Singapore
(619491) - Singapore)
40.1 Nhà sản xuất: Vianex
S.A.- Plant C (Đ/c: 16th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki,
15351 - Greece)
Cơ sở đóng gói cấp 2 và xuất
xưởng: Lilly France (Đ/c: Zone Industrielle, 2 rue du colonel Lilly,
Fegersheim, 67640 - France)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
69
|
Alimta
|
Pemetrexed (dưới dạng Pemetrexed
dinatri heptahydrat) 100mg
|
Bột đông khô pha dung dịch
tiêm truyền
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23210-22
|
|
70
|
Alimta
|
Pemetrexed (dưới dạng
Pemetrexed dinatri heptahydrat) 500mg
|
Bột đông khô pha dung dịch
tiêm truyền
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ
|
VN-23211-22
|
41. Công ty đăng ký: Egis
Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1106 Budapest,
Keresztúri út, 30-38 - Hungary)
41.1 Nhà sản xuất: Egis
Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c:
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120 - Hungary)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Egis Pharmaceuticals Private Limited Company (Đ/c: 1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120., Hungary)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
71
|
Meloflam 7.5 mg
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên
|
VN-23212-22
|
42. Công ty đăng ký: Ferring
Private Ltd. (Đ/c: 168 Robinson Road, #13-01 Capital Tower,
Singapore 068912 - Singapore)
42.1 Nhà sản xuất: Ferring
GmbH (Đ/c: Wittland 11, 24109 Kiel - Germany)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Ferring International Center SA (Đ/c: Chemin de la Vergognausaz 50, 1162
Saint-Prex - Thụy Sỹ)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
72
|
Fertipeptil
|
Triptorelin acetate (tương
đương Triptorelin dạng base tự do 0,0956mg/ml) 0,1mg/ml;
|
Dung dịch tiêm dưới da
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 7 bơm tiêm x 1ml
|
VN-23213-22
|
43. Công ty đăng ký:
Flamingo Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 7/1, Corporate Park,
Sion-Trombay Road, P.O.Box No.: 27257, Chembur, Mumbai, Mumbai City MH 400071
IN - India)
43.1 Nhà sản xuất: Flamingo
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: R-662, T.T.C Industrial Area, MIDC,
Rabale, Navi Mumbai Thane 400701, Maharashtra State - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
73
|
Amiodarone Tablets BP 200 mg
|
Amiodaron hydroclorid 200mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
BP 2017
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên nén; Hộp 5
vỉ x 10 viên nén; Hộp 10 vỉ x 10 viên nén
|
VN-23214-22
|
|
74
|
Celecoxib capsules 100mg
|
Celecoxib 100mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 5 vỉ
x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23215-22
|
|
75
|
Meloxicam Tablets 7.5mg
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên nén; hộp 3
vỉ x 10 viên nén; hộp 5 vỉ x 10 viên nén; hộp 10 vỉ x 10 viên nén
|
VN-23216-22
|
44. Công ty đăng ký:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22
Bhulabhai Desai Road, Mumbai - 400 026 - India)
44.1 Nhà sản xuất: Glenmark
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: (Unit II), Village
Bhattanwala, O.O. Rajpura, Nalagarh, Distt. Solan (H.P.) - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
76
|
Desglen
|
Desonide 0.05% kl/kl
|
Kem bôi ngoài da
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 tuýp 15g hoặc 30g
|
VN-23217-22
|
44.2 Nhà sản xuất: Glenmark
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. S-7, Colvale Industrial
Estate, Colvale, Bardez, Goa - 403513 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
77
|
Dipsotrex
|
Calcipotriol 0.005% kl/kl;
|
Thuốc mỡ
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 tuýp 30g
|
VN-23218-22
|
45. Công ty đăng ký: Gracure
Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 251-254, IInd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji
Marg, New Delhi, West Delhi DL 110015 - India)
45.1 Nhà sản xuất: Gracure
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase
III, Bhiwadi, Alwar (Rajasthan) - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
78
|
Caltor-20
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrat) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
Nhà sản xuất
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23219-22
|
|
79
|
Caltor-40
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrat) 40mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23220-22
|
|
80
|
Prolufo
|
Alfuzosin hydrochloride 10mg
|
Viên nén bao phim giải phóng
chậm
|
24 tháng
|
USP 43
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23223-22
|
45.2 Nhà sản xuất: Gracure
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105, Industrial Area, Phase-III,
Bhiwadi (Raj) - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
81
|
Kamestin Cream
|
Clotrimazol 1% w/w
|
Kem
|
36 tháng
|
USP 40
|
Hộp 1 tuýp 20g
|
VN-23221-22
|
45.3 Nhà sản xuất: Gracure
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105, RIICO Industrial Area, Phase
III Bhiwadi, Alwar (Rajasthan) - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
82
|
Omeptul
|
Omeprazole USP (dạng enteric
coated pellet 266,667mg) 20mg
|
Viên nang cứng chứa pellet
bao tan trong ruột
|
36 tháng
|
USP 41
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23222-22
|
46. Công ty đăng ký: Hetero
Labs Limited (Đ/c: 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estate,
Sanathnagar, Hyderabad, TG 500018 - India)
46.1 Nhà sản xuất: Hetero
Labs Limited (Đ/c: Unit-V, Sy. No. 439, 440,
441 & 458, TSIIC Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal,
Mahaboobnagar District, Telangana State - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
83
|
Aritero 10
|
Aripiprazole 10mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23224-22
|
|
84
|
Eprosartan Tablets 600mg
|
Eprosartan (dưới dạng
Eprosartan mesylat) 600mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23225-22
|
46.2 Nhà sản xuất: M/s.
Hetero Labs Limited (Đ/c: Unit-III, 22-110, IDA, Jeedimetla,
Hyderabad-500055, Telangana - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
85
|
Tadafil 2.5
|
Tadalafil USP 2.5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hôp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23226-22
|
47. Công ty đăng ký: Il-Yang
Pharm Co., Ltd (Đ/c: (Hagal-dong), 110, Hagal-ro, Giheung-gu
Yongin-si, Gyeonggi-do - Korea)
47.1 Nhà sản xuất: JSC
"Farmak" (Đ/c: 74 Frunze str, Kiev,
04080 - Ukraine)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
86
|
Evrizam
|
Piracetam 400mg; Cinnarizin
25mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-23227-22
|
48. Công ty đăng ký:
INBIOTECH L.T.D. (Đ/c: 5 A, Triaditza str., Sofia 1000 -
Bulgaria)
48.1 Nhà sản xuất: INBIOTECH
LTD. (Đ/c: 7 Sheinovo Str. 1504 Sofia - Bulgaria)
Cơ sở chịu trách nhiệm sản xuất
dạng bào chế, đóng gói sơ cấp và thứ cấp: PHARMA PLC. (Đ/c: 13 Neofit
Rilski Str. 2600 Dupnitsa - Bungary)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
87
|
Bioprazol 20 mg
|
Omeprazol 20mg
|
viên nang cứng chứa pellet
ban tao trong ruột
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 14 viên, hộp 1 lọ
x 28 viên
|
VN-23228-22
|
49. Công ty đăng ký: Joint
Stock Company "Kalceks" (Đ/c: 53 Krustpils Street,
Riga, LV-1057 - Latvia)
49.1 Nhà sản xuất: Cơ sở sản
xuất, đóng gói và kiểm nghiệm: HBM Pharma s.r.o (Đ/c:
Skablinská 30, 03680 Martin - Slovakia)
Cơ sở xuất xưởng: Joint
Stock Company "Kalceks" (Đ/c: 71E, Krustpils
Street, Rixga, LV-1057 - Latvia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
88
|
Zodamid 5mg/1ml solution for
injection/infusion
|
Midazolam 5mg/ml
|
Dung dịch tiêm hoặc tiêm truyền
|
48 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 ống 1ml
|
VN-23229-22
|
50. Công ty đăng ký:
Macleods Pharmaceuticals Limited (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol
Church Road, Andheri (E.), Mumbai, Maharashtra 400 059 - India)
50.1 Nhà sản xuất: Macleods
Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Block N-2, Village Theda, Post
Office Lodhimajra Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
89
|
Declot 2
|
Warfarin natri (dưới dạng
Warfarin natri crystallin clathrate) 2mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
USP 40
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VN-23231-22
|
50.2 Nhà sản xuất: Macleods
Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Plot No: 7, Survey No: 363/1,
Ganesh Industrial Estate, Kachigam, Daman (UT)- 396210 - India)
51. Công ty đăng ký: Mega
Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Soi 6, Bangpoo
Industrial Estate, Pattana 3 Road, Moo 4, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280
- Thailand)
51.1 Nhà sản xuất:
Pharmathen International S.A. (Đ/c: Industrial Park Sapes Rodopi
Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300 - Greece)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
91
|
Prelynca
|
Pregabalin 50mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 7 viên
|
VN-23232-22
|
52. Công ty đăng ký: Merck
Export GmbH (Đ/c: Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt -
Germany)
52.1 Nhà sản xuất: Merck
Healthcare KGaA (Đ/c: Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt -
Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
92
|
Levothyrox
|
Levothyroxine natri 100mcg
|
viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VN-23233-22
|
|
93
|
Levothyrox
|
Levothyroxine natri 75mcg
|
viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VN-23234-22
|
53. Công ty đăng ký: MI Pharma
Private Limited (Đ/c: Unit No. 402 & 403, Viva Hub Town,
Shankar Wadi, Village Mogra, Jogeshwari East, Mumbai - 400060, Maharashtra - Ấn
Độ)
53.1 Nhà sản xuất: Mylan
Laboratories Limited (Đ/c: Plot No. 11, 12 & 13 Indore
Special Economic Zone Pharma Zone, Phase - II, Sector - III, Pithampur 454775,
Dist. Dhar, Madhya Pradesh - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
94
|
Emtricitabine and tenofovir
alafenamide tablets 200mg/25mg
|
Emtricitabine 200mg;
Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 chai x 30 viên
|
VN-23235-22
|
54. Công ty đăng ký: Micro
Labs Limited (Đ/c: No. 31, Race Course Road, Bengaluru - 560 001,
Karnataka - India)
54.1 Nhà sản xuất: M/s. Micro Labs Limited (Đ/c: No. 92 Sipcot
Industrial Complex, Hosur-635 126, Tamil Nadu - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
95
|
Hipril-A Plus
|
Lisinopril 10mg; Amlodipin
(dưới dạng Amlodipin besilat) 5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23236-22
|
55. Công ty đăng ký: Micro
Labs Limited (Đ/c: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 -
India)
55.1 Nhà sản xuất: Micro
Labs Limited (Đ/c: Plot No. 121 - 124, K.I.A.D.B, Bommasandra
Industrial Area, 4th Phase, Anekal Taluk, Bangalore - 560099 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
96
|
Cifataze DT-100
|
Cefixim (dưới dạng Cefixim
trihydrat) 100mg
|
Viên nén phân tán không bao
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
VN-23237-22
|
|
97
|
Cifataze DT-200
|
Cefixim (dưới dạng Cefixim
trihydrat) 200mg
|
Viên nén phân tán không bao
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
VN-23238-22
|
56. Công ty đăng ký:
Novartis (Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01,
Ocean Financial Centre Singapore (049315) - Singapore)
56.1 Nhà sản xuất: BAG
Health Care GmbH (Đ/c: Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich -
Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
98
|
Caspofungin Sandoz
|
Caspofungin (dưới dạng
Caspofungin acetate) 50mg
|
Bột pha dung dịch đậm đặc để
pha dung dịch tiêm truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 01 lọ
|
VN-23239-22
|
|
99
|
Caspofungin Sandoz
|
Caspofungin (dưới dạng
Caspofungin acetate) 70mg
|
Bột pha dung dịch đậm đặc để
pha dung dịch tiêm truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 01 lọ
|
VN-23240-22
|
56.2 Nhà sản xuất: Sandoz
Private Limited (Đ/c: MIDC, Plot No. 8-A/2, 8-B; T.T.C. Ind.
Area, Kalwe Block, 400708 Navi Mumbai - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
100
|
Tigerfil 50 mg
|
Sildenafil
(dưới dạng Sidenafil citrat) 50mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên nén
|
VN-23241-22
|
57. Công ty đăng ký:
Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel -
Switzerland)
57.1 Nhà sản xuất: Novartis
Farmaceutica SA (Đ/c: Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del
Valles, Barcelona - Spain)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
101
|
Ultibro Breezhaler
|
Indacaterol (dưới dạng
Indacaterol maleat) 110mcg; Glycopyrronium (dưới dạng Glycopyrronium bromide)
50mcg
|
Bột hít chứa trong nang cứng
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên kèm 1 dụng
cụ hít
|
VN-23242-22
|
57.2 Nhà sản xuất: Novartis
Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. (Đ/c: 10Tuas Bay
Lane, 637461 Singapore - Singapore)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Novartis Saglik, Gida ve Tarim Urunleri San. ve Tic. A.S. (Đ/c:
Yenisehir Mahallesi Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912 - Thổ
Nhĩ Kỳ)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
102
|
Galvus Met 50mg/1000mg
|
Vildagliptin 50mg; Metformin
hydrochlorid 1000mg
|
Viên nén bao phim
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-23243-22
|
|
103
|
Galvus Met 50mg/500mg
|
Vildagliptin 50mg; Metformin
hydrochlorid 500mg
|
Viên nén bao phim
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-23244-22
|
|
104
|
Galvus Met 50mg/850mg
|
Vildagliptin 50mg; Metformin
hydrochlorid 850mg
|
Viên nén bao phim
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-23245-22
|
58. Công ty đăng ký:
Paradigm Pharma (Thailand) Co., Ltd. (Đ/c: No.87, M Thai Tower
15th Floor, All Seasons Place, Wireless Road, Lumphini Sub-District, Pathum Wan
District, Bangkok Metropolis - Thailand)
58.1 Nhà sản xuất: Berlin
Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (Đ/c: 222 Romklao Road,
Klongsampravet, Latkrabang, Bangkok 10520 - Thailand)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
105
|
Caraten 12.5
|
Carvedilol 12,5mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
USP
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23246-22
|
59. Công ty đăng ký: Pfizer
(Thailand) Limited (Đ/c: No. 323 United Center Building, Floors
36th and 37th, Silom Road, Silom Sub-district, Bang Rak District, Bangkok
Metropolis - Thailand)
59.1 Nhà sản xuất: Pfizer
Pharmaceuticals LLC (Đ/c: Km 1.9, Road 689, Vega Baja, Puerto
Rico (PR) 00693 - USA)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldalle 1, 79090
Freiburg - Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
106
|
Celebrex
|
Celecoxib 200mg;
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
Nhà sản suất
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23247-22
|
60. Công ty đăng ký:
PharmEng Technology Pte. Ltd (Đ/c: 1 Fusionopolis Place #03-20,
Galaxis, Singapore (138522) - Singapore)
60.1 Nhà sản xuất:
Pro.Med.CS Praha a.s (Đ/c: Telčská 377/1, 140 00, Praha 4 -
Michle - Czech Republic)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
107
|
Bisotexa
|
Bisoprolol fumarate 10mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23248-22
|
|
108
|
Bisotexa
|
Bisoprolol fumarate 5mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23249-22
|
61. Công ty đăng ký: PT.
Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Pos Pengumben Raya
No. 8 Sukabumi Selatan, Kebon Jeruk, Jakarta Barat 11560 - Indonesia)
61.1 Nhà sản xuất: PT.
Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35,
Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
109
|
N-EPI
|
Norepinephrine 1mg/ml (dưới dạng
Norepinephrine bitartrate);
|
Dung dịch tiêm
|
18 tháng
|
TCCS
|
Hộp 5 ống x 4ml
|
VN-23250-22
|
|
110
|
Novorin
|
Leucovorin (dưới dạng
Leucovorin Calcium) 10mg/ml
|
Dung dịch tiêm
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 5ml
|
VN-23251-22
|
62. Công ty đăng ký: Santen
Pharmaceutical Asia Pte. Ltd. (Đ/c: 6 Temasek Boulevard, #37-01,
Suntec Tower Four, Singapore 038986 - Singapore)
62.1 Nhà sản xuất: Santen
Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Shiga (Đ/c: 348-3, Aza-suwa,
Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga - Japan)
Cơ sở đóng gói và xuất xưởng:
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. - Nhà máy Noto (Đ/c: 2-14, Shikinami,
Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa - Japan)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
111
|
Taptiqom-MD
|
Tafluprost 0,015mg/ml;
Timolol (dưới dạng Timolol maleat) 5mg/ml
|
Dung dịch nhỏ mắt
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ 2,5ml
|
VN-23252-22
|
63. Công ty đăng ký: Torrent
Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Torrent House, Off Ashram road,
Ahmedabad- 380 009, Gujarat - India)
63.1 Nhà sản xuất: Torrent
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City:
Indrad, Dist: Mehsana - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
112
|
Defetor 250
|
Deferasirox 250mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; hộp 3 vỉ
x 10 viên ; hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23253-22
|
|
113
|
Rosucor 10
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calcium) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23254-22
|
|
114
|
Rosucor 20
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calcium) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-23255-22
|
|
115
|
Torfil 10
|
Tadalafil 10mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10
viên; 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23256-22
|
|
116
|
Torfil 2.5
|
Tadalafil 2,5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10
viên; 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23257-22
|
|
117
|
Torfil 20
|
Tadalafil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10
viên; 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23258-22
|
|
118
|
Torfil 5
|
Tadalafil 5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; 3 vỉ x 10
viên; 10 vỉ x 10 viên
|
VN-23259-22
|
|
119
|
Torzesim 20
|
Ezetimibe 10mg; Simvastatin
20mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
VN-23260-22
|
64. Công ty đăng ký: Zuellig
Pharma Pte. Ltd. (Đ/c: 15 Changi North Way, #01-01, Singapore
(498770) - Singapore)
64.1 Nhà sản xuất: LEO
Laboratories Ltd (Đ/c: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12, D12
E923 - Ireland)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
120
|
Protopic
|
Tacrolimus (dưới dạng
Tacrolimus monohydrate) 1mg/g
|
Thuốc mỡ
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 tuýp 10g, hộp 1 tuýp
30g
|
VN-23261-22
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 14 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 3 NĂM - ĐỢT 110
(Ban hành kèm theo quyết định số: 621/QĐ-QLD, ngày 11/10/2022 của Cục Quản
lý Dược)
1. Công ty đăng ký: Cadila
Healthcare Ltd. (Đ/c: "Zydus Tower" Satellite Cross
Road, Sarkhej Gandhinagar Highway, Ahmedabad 380 015 - India)
1.1 Nhà sản xuất: Cadila
Healthcare Limited (Đ/c: Plot No. 417, 419, 420, Sarkhej- Bavla
National Highway No.8A, Village- Moraiya, Tal. Sanand Dist- Ahmedabad, 382 210
- India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Apixaban Tablets 2.5mg
|
Apixaban 2,5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN3-407-22
|
|
2
|
Apixaban Tablets 5mg
|
Apixaban 5mg
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN3-408-22
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Vipharco (Đ/c: Số 67, ngõ 68, đường Ngọc Thụy,
phường Ngọc Thụy, Quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Thymoorgan
Pharmazie GmbH (Đ/c: Schiffgraben 23-38690 Goslar - Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Doxorubicin
HCl Karma 2mg/ml solutin for injection
|
Doxorubicin hydrochlorid
2mg/ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 5ml; 10ml; 25ml;
100ml
|
VN3-409-22
|
|
4
|
Epirubicin HCl Karma 2mg/ml
solution for injection
|
Epirubicin hydrochlorid
(tương đương Epirubicin 1,87mg) 2mg/1ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 5ml; hộp 1 lọ 10ml;
hộp 1 lọ 25ml; hộp 1 lọ 100ml
|
VN3-410-22
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH DKSH Pharma Việt Nam (Đ/c: Số 23 Đại lộ Độc Lập, khu công
nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, tỉnh Bình
Dương - Việt Nam)
3.1 Nhà sản xuất: M/s. Mylan
Laboratories Limited [OTL] (Đ/c: Plot no. 284-B, Bommasandra -
Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore - 560 105 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
5
|
Irinotecan Mylan
|
Irinotecan hydroclorid
trihydrat 100mg/5ml
|
Dung dịch pha tiêm truyền
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 5ml
|
VN3-411-22
|
3.2 Nhà sản xuất: M/s. Mylan
Laboratories Limited [OTL] (Đ/c: Plot no. 284-B, Bommasandra -
Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore - 560 105 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
6
|
Irinotecan Mylan
|
Irinotecan hydroclorid
trihydrat 40mg/2ml
|
Dung dịch pha tiêm truyền
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 2ml
|
VN3-412-22
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Nhất Anh (Đ/c: Số 11 Hoàng Diệu, phường 10, Quận
Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
4.1 Nhà sản xuất:
Laboratorios Lesvi, S.L. (Đ/c: Avda.de Barcelona, 69 08970 Sant
Joan Despi (Barcelona) - Spain)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
HELOROXIM 10mg Film-coated
tablets
|
Memantine
hydrochloride
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 7 vỉ x 8 viên nén bao
phim
|
VN3-413-22
|
5. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH một thành viên Ân Phát (Đ/c: 19Z3 Nguyễn Hữu Cảnh, Phường
19, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
5.1 Nhà sản xuất: M/s Shilpa
Medicare Limited (Đ/c: Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC
Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar
District, Telangana-509301 - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
8
|
Imatinib Mesylate tablets 100
mg
|
Imatinib (dưới dạng Imatinib
mesylat) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN3-414-22
|
|
9
|
Imatinib Mesylate tablets 400
mg
|
Imatinib (dưới dạng Imatinib
mesylat) 400mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN3-415-22
|
6. Công ty đăng ký: Daiichi
Sankyo (Thailand) Ltd (Đ/c: 323, United Center Building, 24th
Floor, Silom Road, Silom Sub-District, Bangrak District, Bangkok Metropolis -
Thailand)
6.1 Nhà sản xuất: Daiichi
Sankyo Europe GmbH (Đ/c: Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen -
Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
10
|
Jasugrel
|
Prasugrel (dưới dạng
prasugrel hydroclorid) 5mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VN3-416-22
|
7. Công ty đăng ký: Novartis
(Singapore) Pte Ltd (Đ/c: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean
Financial Centre Singapore (049315) - Singapore)
7.1 Nhà sản xuất: Ebewe
Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am
Attersee - Austria)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
11
|
Idarubicin "Ebewe"
10mg/10ml
|
Idarubicin hydrochloride
10mg/10ml
|
Dung dịch đậm đặc để pha tiêm
truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 10ml
|
VN3-417-22
|
|
12
|
Idarubicin "Ebewe"
20mg/20ml
|
Idarubicin hydrochloride
20mg/20ml
|
Dung dịch đậm đặc để pha tiêm
truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 20ml
|
VN3-418-22
|
|
13
|
Idarubicin "Ebewe"
5mg/5ml
|
Idarubicin hydrochloride
5mg/5ml
|
Dung dịch đậm đặc để pha tiêm
truyền
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 5ml
|
VN3-419-22
|
8. Công ty đăng ký: Torrent
Pharmaceuticals Limited (Đ/c: Torrent House, Off Ashram road,
Ahmedabad- 380 009, Gujarat - India)
8.1 Nhà sản xuất: Torrent
Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Indrad-382721, Tal: Kadi, City:
Indrad, Dist: Mehsana - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
14
|
Mementor 10
|
Memantine hydrochloride 10mg
|
Viên nén bao phim
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; 10 vỉ x
10 viên
|
VN3-420-22
|