|
BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG
NGHỆ
-----
|
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-------
|
|
Số: 32/2007/QĐ-BKHCN
|
Hà Nội, ngày 31
tháng 12 năm 2007
|
QUYẾT
ĐỊNH
BAN
HÀNH QUY ĐỊNH VỀ VIỆC KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC
VÀ CÔNG NGHỆ
Căn cứ Nghị định số
54/2003/NĐ-CP ngày 19 tháng 5 năm 2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm
vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị định số 28/2004/NĐ-CP
ngày 16 tháng 01 năm 2004 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị
định 54/2003/NĐ-CP ngày 19/5/2003;
Căn
cứ Nghị định số 50/1998/NĐ-CP ngày 16/7/1998 của Chính phủ quy định chi tiết
việc thi hành Pháp lệnh An toàn và Kiểm soát bức xạ;
Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy định về việc kiểm tra thiết bị X
quang chẩn đoán y tế.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công
báo.
Điều 3. Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân và các cơ quan, tổ
chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
|
Nơi
nhận:
-
Văn
phòng Chính phủ;
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ;
- Viện Kiểm sát nhân dân tối cao;
- Toà án nhân dân tối cao;
-
UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Công báo;
-
Cục KTVB (Bộ Tư pháp);
- Lưu:
VT, ATBXHN.
|
KT.
BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Lê Đình Tiến
|
QUY
ĐỊNH
VỀ
VIỆC KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ
(Ban hành kèm theo
Quyết định số 32 /2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ
Khoa học và Công nghệ)
Chương 1:
QUY
ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Kiểm tra
thiết bị X quang chẩn đoán y tế
1. Kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế
là việc xác định và chứng nhận về chế độ làm việc tin cậy của thiết bị so với
thiết kế do tổ chức được phép kiểm tra thực hiện.
2. Các thiết bị X quang chẩn đoán y tế sau
khi lắp đặt lần đầu, lắp đặt lại hoặc sửa chữa phải được kiểm tra, hiệu chuẩn
mới được đưa vào sử dụng và phải được kiểm tra định kỳ mỗi năm một lần trong
quá trình sử dụng.
3. Các tổ chức sử dụng thiết bị X quang chẩn
đoán y tế phải thực hiện các quy định tại khoản 2 Điều này.
Điều 2. Quy trình
kiểm tra
Việc kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế
được thực hiện theo quy trình tương ứng với từng loại thiết bị theo quy định
tại Phụ lục I, II và III của Quy định này.
Điều 3. Tổ chức, cá
nhân được phép tiến hành kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế
1. Chỉ các tổ chức sau đây được phép tiến
hành kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế:
a) Cơ sở y tế tự tiến hành kiểm tra thiết bị
X quang chẩn đoán y tế của mình đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 6
của Quy định này (sau đây gọi là Cơ sở y tế tự kiểm tra);
b) Tổ chức làm dịch vụ kiểm tra thiết bị X
quang chẩn đoán y tế đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 7 của Quy định
này (sau đây gọi là Tổ chức làm dịch vụ kiểm tra).
Cơ sở y tế tự kiểm tra, Tổ chức dịch vụ kiểm
tra sau đây gọi chung là Tổ chức kiểm tra.
2. Cá nhân chỉ được phép kiểm tra thiết bị X
quang chẩn đoán y tế khi làm việc trong các tổ chức nêu tại khoản 1 Điều này và
đáp ứng đủ điều kiện về năng lực theo quy định tại khoản 1 Điều 6 của Quy định
này (sau đây gọi là nhân viên kiểm tra).
Điều 4. Trách nhiệm
của Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân
1. Tổ chức thẩm định, đánh giá năng lực để
công nhận khả năng hoặc cấp giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ để kiểm tra thiết
bị X quang chẩn đoán y tế.
2. Tiến hành kiểm tra, thanh tra việc chấp
hành các quy định về kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và xử lý vi phạm
trong hoạt động kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế theo thẩm quyền.
3. Giải quyết khiếu nại, tố cáo trong hoạt
động kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế.
Điều 5. Trách nhiệm
của Tổ chức kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế
1. Tiến hành kiểm tra thiết bị X quang chẩn
đoán y tế theo đúng quy trình tương ứng quy định tại Phụ lục I, II và III của
Quy định này.
2. Hiệu chuẩn phương tiện kiểm tra 12 tháng 1
lần.
3. Lập biên bản kết quả kiểm tra. Riêng Tổ
chức làm dịch vụ kiểm tra phải lập biên bản kết quả kiểm tra thành 02 bản, một
bản trả cho khách hàng và một bản lưu hồ sơ.
4. Lưu giữ hồ sơ kết quả kiểm tra trong thời
hạn ít nhất là 5 năm.
5. Báo cáo Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ,
hạt nhân khi có sự thay đổi nhân viên kiểm tra, kèm theo phiếu khai báo của
nhân viên kiểm tra mới theo mẫu số 03 tại Phụ lục VI của Quy định này.
6. Định kỳ hàng năm, lập và gửi báo cáo
(trước ngày 30 tháng 11) về hoạt động kiểm tra thiết bị X quang y tế đã thực
hiện trong năm cho Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân theo mẫu số 01 và
cho Sở Khoa học và Công nghệ, Sở Y tế địa phương nơi có thiết bị được kiểm tra theo
mẫu số 02 quy định tại Phụ lục IV của Quy định này; báo cáo đột xuất theo yêu
cầu của cơ quan nói trên.
7. Chịu sự kiểm tra, thanh tra của cơ quan
quản lý nhà nước có thẩm quyền đối với hoạt động kiểm tra thiết bị X quang chẩn
đoán y tế theo quy định hiện hành.
8. Chịu trách nhiệm về kết quả kiểm tra.
Chương 2:
ĐIỀU
KIỆN ĐỐI VỚI TỔ CHỨC KIỂM TRA
Điều 6. Cơ sở y tế tự
kiểm tra
Cơ sở y tế tự kiểm tra phải đáp ứng đủ các điều
kiện sau đây:
1. Có ít nhất 01 nhân viên kiểm tra với điều
kiện về năng lực như sau:
a) Tốt nghiệp đại học hoặc cao đẳng và có
giấy chứng nhận hoàn thành khoá đào tạo về kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán
y tế và an toàn bức xạ do Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân cấp, hoặc
b) Tốt nghiệp đại học chuyên ngành y vật lý.
2. Có đủ phương tiện kiểm tra theo quy trình
kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế tương ứng quy định tại Phụ lục I, II
và III của Quy định này và được hiệu chuẩn theo đúng quy định tại khoản 2 Điều
5 của Quy định này.
3. Có chương trình bảo đảm chất lượng hoạt
động kiểm tra với các nội dung quy định tại Phụ lục V của Quy định này.
4. Có giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết
bị X quang chẩn đoán y tế do Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân cấp.
Điều 7. Tổ chức dịch
vụ kiểm tra
Tổ chức dịch vụ kiểm tra phải đáp ứng đủ các điều
kiện sau đây:
1. Các điều kiện quy định tại các khoản 1, 2
và 3 Điều 6 của Quy định này.
2. Có giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ do Cục
Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân cấp.
Chương 3:
CÔNG
NHẬN KHẢ NĂNG TỰ KIỂM TRA, CẤP GIẤY PHÉP DỊCH VỤ AN TOÀN BỨC XẠ
Điều 8. Công nhận khả
năng tự kiểm tra
1. Cơ sở y tế tự kiểm tra phải gửi hồ sơ đề
nghị công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế theo mẫu quy
định tại Phụ lục VI của Quy định này tới Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt
nhân.
2. Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ đề nghị công nhận khả năng kiểm tra, Cục Kiểm soát và An toàn bức
xạ, hạt nhân phải tổ chức thẩm định hồ sơ, kiểm tra và đánh giá tại chỗ khả năng
của cơ sở y tế đề nghị theo quy định tại khoản 1, 2 và 3 Điều 6 của Quy định
này và tiến hành cấp hoặc thông báo từ chối cấp giấy công nhận khả năng kiểm
tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế cho cơ sở y tế đề nghị. Giấy công nhận khả
năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế phải ghi rõ điều kiện: Cơ sở y tế
tự kiểm tra phải thực hiện đúng các trách nhiệm quy định tại Điều 5 và phải bảo
đảm các điều kiện quy định tại khoản 1, 2 và 3 Điều 6 của Quy định này.
3. Chi phí phục vụ hoạt động kiểm tra và đánh
giá đánh giá tại chỗ của cơ quan quản lý nhà nước để công nhận khả năng kiểm
tra do cơ sở y tế tự kiểm tra đảm bảo theo chế độ công tác phí hiện hành.
Điều 9. Cấp giấy phép
dịch vụ an toàn bức xạ
1. Tổ chức dịch vụ kiểm tra phải gửi hồ sơ đề
nghị cấp giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ theo mẫu quy định tại Phụ lục VI của
Quy định này tới Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân.
2. Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ, Cục Kiểm soát và An
toàn bức xạ, hạt nhân phải tổ chức thẩm định hồ sơ, kiểm tra và đánh giá tại
chỗ khả năng của tổ chức theo các điều kiện quy định tại khoản 1 Điều 7 của Quy
định này và tiến hành cấp hoặc thông báo từ chối cấp giấy phép dịch vụ an toàn
bức xạ cho tổ chức đề nghị. Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ phải ghi rõ điều
kiện: Tổ chức làm dịch vụ kiểm tra phải thực hiện đúng các trách nhiệm quy định
tại Điều 5 và phải bảo đảm các điều kiện quy định tại khoản 1, 2 và 3 Điều 6
của Quy định này.
3. Tổ chức đề nghị cấp giấy phép dịch vụ an
toàn bức xạ phải nộp phí, lệ phí theo quy định tại Quyết định số 38/2006/QĐ-BTC
ngày 24/7/2006 của Bộ Tài chính về việc quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản
lý và sử dụng phí, lệ phí trong lĩnh vực an toàn và kiểm soát bức xạ.
Điều 10. Thời hạn,
gia hạn giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và
giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ
1. Thời hạn của giấy công nhận khả năng kiểm
tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ là 3
năm.
2. Tổi thiểu sáu mươi (60) ngày trước khi
giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế hoặc giấy phép
dịch vụ an toàn bức xạ hết hạn, Tổ chức kiểm tra nếu muốn tiếp tục thực hiện
công việc này phải gửi hồ sơ đề nghị gia hạn theo mẫu quy định tại Phụ lục VII
của Quy định này đến Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân.
3. Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày
nhận đủ hồ sơ đề nghị gia hạn, Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân có
trách nhiệm xử lý và gia hạn hoặc thông báo từ chối gia hạn giấy công nhận khả
năng kiểm tra thiết bị X quang y tế, giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ cho tổ
chức đề nghị.
4. Cơ sở y tế tự kiểm tra đề nghị gia hạn
giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang y tế phải đảm bảo kinh phí
phục vụ hoạt động đánh giá tại chỗ của cơ quan quản lý nhà nước theo chế độ
công tác phí hiện hành. Tổ chức dịch vụ kiểm tra đề nghị gia hạn giấy phép dịch
vụ an toàn bức xạ phải nộp phí, lệ phí gia hạn giấy phép theo quy định tại
Quyết định số 38/2006/QĐ-BTC ngày 24/7/2006 của Bộ Tài chính về việc quy định
mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí, lệ phí trong lĩnh vực an toàn
và kiểm soát bức xạ.
Chương 4:
ĐIỀU
KHOẢN THI HÀNH
Điều 11. Xử lý vi
phạm
1. Tổ chức làm dịch vụ kiểm tra không thực
hiện đúng các điều kiện của Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ sẽ bị xử lý theo
quy định tại Nghị định số 51/2006/NĐ-CP ngày 19/5/2006 của Chính phủ quy định
về “xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực an toàn và kiểm soát bức xạ”.
2. Cơ sở y tế tự kiểm tra nếu không thực hiện
đúng các điều kiện của Giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn
đoán y tế sẽ bị xử lý như đối với Tổ chức dịch vụ kiểm tra không thực hiện đúng
các điều kiện của Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ.
Điều 12. Hướng dẫn
thi hành
1. Quyết định công nhận khả năng kiểm định
phương tiện đo (thiết bị X quang chẩn đoán y tế) do Tổng cục Tiêu chuẩn Đo
lường Chất lượng cấp trước ngày Quyết định số 13/2007/QĐ-BKHCN ngày 06/7/2007
của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ về việc ban hành “Danh mục phương tiện đo
phải kiểm định” có hiệu lực thì vẫn có giá trị như giấy phép dịch vụ an toàn
bức xạ cho tới khi các Quyết định công nhận khả năng kiểm định phương tiện đo
(thiết bị X quang chẩn đoán y tế) hết hiệu lực. Sau thời hạn hiệu lực của các
Quyết định này, Tổ chức kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế phải làm thủ
tục đề nghị cấp giấy công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y
tế hoặc giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ theo Quy định này.
2. Cục Kiểm soát và An toàn bức xạ, hạt nhân
chịu trách nhiệm hướng dẫn thực hiện Quy định này.
3. Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng
mắc đề nghị phản ánh về Bộ Khoa học và Công nghệ để kịp thời giải quyết./.
PHỤ
LỤC 1:
QUY
TRÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ THÔNG THƯỜNG
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
1. Thuật ngữ và định
nghĩa
1.1. Điện cao áp đỉnh (kVp): là điện cao áp
sau khi chỉnh lưu đặt vào giữa anot và catot của bóng phát tia X.
1.2. Thời gian phát tia: là thời gian thực tế
mà thiết bị X quang phát tia.
1.3. Dòng phát tia của bóng X quang: là cường
độ dòng điện chạy từ anot đến catot của bóng X quang trong thời gian phát tia.
1.4. Thông số mAs: là tích số dòng phát tia
của bóng X quang và thời gian phát tia.
1.5. Liều lối ra mR/mAs: là tỷ số liều bức xạ
phát ra trên thông số mAs.
1.6. Kích thước tiêu điểm hiệu dụng: là kích
thước hiệu dụng của bia để tạo ra tia X.
1.7. Độ đồng trục của chùm tia X: là độ sai
lệch của chùm tia X theo hướng vuông góc với bộ phận thu nhận tia.
1.8. Độ trùng hợp giữa trường sáng và trường
xạ: là độ trùng hợp giữa vùng sáng của bóng đèn bộ căn tia so với vùng chiếu xạ
do bóng X quang tạo nên.
1.9. Chiều dày hấp thụ một nửa (HVL): là
chiều dày của tấm lọc hấp thụ mà giá trị liều chiếu sau nó bằng một nửa so với
giá trị liều khi không có tấm lọc hấp thụ.
1.10. Liều bệnh nhân, PD (patient dose): là
liều bức xạ (bao gồm cả tán xạ ngược) mà bệnh nhân phải chịu trong quá trình
chiếu, chụp X quang và có đơn vị là Gray (Gy,1Gy = 1J/kg mô)
2. Các phép kiểm tra
Phải lần lượt tiến hành các phép kiểm tra nêu
trong Bảng 1 của Phụ lục này.
Bảng 1
|
TT
|
Tên phép kiểm tra
|
Theo điều nào của
QTKT
|
Chế độ kiểm tra
|
|
Ban đầu
|
Định kỳ
|
|
1
|
Kiểm tra bên ngoài
|
5.1
|
x
|
x
|
|
2
|
Kiểm tra điện cao áp đỉnh
|
5.2
|
x
|
x
|
|
3
|
Kiểm tra thời gian phát tia X
|
5.3
|
x
|
x
|
|
4
|
Kiểm tra cường độ dòng phát tia của bóng X
quang
|
5.4
|
x
|
x
|
|
5
|
Kiểm tra thông số
mAs
|
5.5
|
x
|
x
|
|
6
|
Xác định liều lối ra (mR/mAs)
|
5.6
|
x
|
x
|
|
7
|
Kiểm tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của
bóng X quang
|
5.7
|
x
|
x
|
|
8
|
Kiểm tra độ đồng trục của chùm tia X
|
5.8
|
x
|
x
|
|
9
|
Kiểm tra độ trùng hợp giữa trường sáng và
trường xạ
|
5.9
|
x
|
x
|
|
10
|
Kiểm tra chiều dày hấp thụ một nửa (HVL) và
chiều dày tấm lọc tổng cộng
|
5.10
|
x
|
x
|
|
11
|
Kiểm tra liều bệnh nhân (PD)
|
5.11
|
x
|
x
|
|
12
|
Kiểm tra thiết bị X quang chế độ chiếu
|
5.12
|
x
|
x
|
3. Phương tiện kiểm
tra
Phải sử dụng các phương tiện kiểm tra ghi
trong Bảng 2 của Phụ lục này.
Bảng 2
|
TT
|
Tên các phương tiện
kiểm tra
|
Đặc trưng kỹ thuật
|
|
1
|
Thiết bị đo đa chức năng
(Multifunction meter)
|
Phạm vi đo điện áp: (50÷165) kV, độ phân
giải: 0,1 kV, độ chính xác: ± 2%;
Phạm vi đo thời gian: (0÷20) s, độ chính
xác ± 5%;
Phạm vi đo dòng: (10÷1000) mA, độ chính
xác: ± 2%.
|
|
2
|
Thiết bị kiểm tra tiêu điểm
(Focal spot test tool)
|
Độ phân giải: (0,84÷5,6) cặp vạch/mm
|
|
3
|
Thiết bị kiểm tra độ chuẩn trực, độ trùng
khít trường sáng trường xạ
(Beam alignment test tool)
|
Theo tiêu chuẩn đo lường quốc tế
|
|
4
|
Thiết bị đo liều dùng buồng ion hoá
|
Phạm vi đo: (0,001÷2) R. Độ chính xác: ± 7
%
|
|
5
|
Các tấm lọc
|
Bằng nhôm (Al), độ tinh khiết: 99,99%; kích
thước (10x10) cm; chiều dày: 1 mm
|
|
6
|
Phantom chuẩn (chỉ yêu cầu khi có đo liều
bệnh nhân)
|
Vật liệu tương đương mô cơ thể
|
4. Điều kiện kiểm tra
Phải đảm bảo điều kiện vận hành như trong Sổ
tay kỹ thuật của thiết bị X quang cần kiểm tra.
5. Tiến hành kiểm tra
5.1. Kiểm tra bên
ngoài
5.1.1. Kiểm tra sơ bộ xem thiết bị còn ở tình
trạng hoạt động hay không. Kiểm tra lý lịch thiết bị: hãng sản xuất, model, năm
sản xuất, ngày, tháng, năm đưa vào sử dụng, các thông số về công suất thiết bị
(kVp cực đại, dòng mA cực đại).
5.1.2. Kiểm tra các chuyển mạch (hoặc nút bấm
đối với các thiết bị chỉ thị số): điện áp nguồn, kVp (cao áp), mA (dòng), s
(thời gian phát tia), mAs, tiêu điểm có hoạt động tốt trong phạm vi cho phép
hay không. Kim chỉ thị phải trùng với vạch khắc đặt giá trị các thông số trên
(đối với chỉ thị số thì phải ổn định), bảo vệ quá tải còn hoạt động tốt.
5.1.3. Kiểm tra hoạt động cơ khí của bàn bệnh
nhân, hệ thống cơ khí gá và dịch chuyển bóng cùng bộ phận khống chế chùm tia,
khay đựng catssete phải dịch chuyển được nhẹ nhàng, chắc chắn và an toàn. Bóng
đèn dùng để căn tia cần phải đủ sáng, vạch trung tâm tia phải trùng với vạch
trung tâm của bàn. Các hệ thống phanh hãm của thiết bị phải hoạt động tốt.
5.1.4. Kiểm tra hệ cơ khí của thiết bị X
quang.
5.1.4.1. Kiểm tra cơ khí của bộ gá bóng X
quang.
5.1.4.2. Kiểm tra độ chính xác của bộ phận
định vị bóng.
5.1.4.3. Kiểm tra độ chính xác của khoảng
cách từ tiêu điểm đến bàn.
5.1.4.4. Kiểm tra độ chính xác của việc di
chuyển bàn theo các trục khác nhau.
5.1.4.5. Kiểm tra sự dịch chuyển của bộ khu
trú chùm tia.
5.2. Kiểm tra điện
cao áp đỉnh
5.2.1. Kiểm tra cao
áp (kVp)
Đặt thiết bị đo đa
chức năng trên bàn chụp của thiết bị X quang sao cho cửa sổ nhạy xạ nằm trùng
với trường xạ của thiết bị X quang, cách tiêu điểm của bóng 75 cm, sau đó phát
tia theo các thông số mA và thời gian đặt trước. Thay đổi chỉ số kVp trên bàn điều
khiển từ thấp đến cao và cho phát tia, ghi kết quả kVp nhận được trên thiết bị
đo.
5.2.2. Xác định dạng
sóng cao áp
Đặt thiết bị đo đa
chức năng trên bàn chụp của thiết bị X quang, sau đó phát tia, thiết bị đo sẽ
cho ta dạng sóng của thiết bị. Các dạng sóng cao áp của thiết bị X quang có thể
là một pha nửa sóng; một pha cả sóng; 3 pha, 6 xung; 3 pha,12 xung và cao tần.
5.2.3. Đánh giá độ
chính xác của điện cao áp đỉnh kVp
Độ chính xác của điện
cao áp đỉnh được đánh giá bằng cách xác định độ lệch cực đại giữa các giá trị
cao áp đo được tương ứng với các giá trị cao áp danh định trên tủ điều khiển.
(kVps
- kVpm)max
UkVp
= _____________________________ . 100%
kVpm
Trong đó:
UkVp :
độ chính xác của điện cao áp đỉnh khi chụp, (%);
kVps :
giá trị cao áp danh nghĩa trên tủ điều khiển, (kV);
kVpm :
giá trị cao áp đo được bằng thiết bị đo cao áp, (kV).
Độ chính xác của điện
cao áp đỉnh (UkVp) phải nhỏ hơn ±5%.
5.2.4. Đánh giá độ
lặp lại của điện cao áp đỉnh kVp
Độ lặp lại của điện
cao áp đỉnh được xác định bằng cách đặt lặp lại 3 lần một giá trị điện cao áp
bất kỳ rồi phát tia và đo điện cao áp thực tế của mỗi lần đặt. Xác định sự sai
lệch giữa giá trị cao áp đo được với giá trị cao áp trung bình của 3 lần đo:
(kVpi,m
- kVpm,tb)max
RkVp
= _____________________________________ . 100%
kVpm,tb
Trong đó:
RkVp :
độ lặp lại cao áp, (%);
kVpi,m :
giá trị cao áp đo được của lần đo i có giá trị cao nhất hoặc thấp nhất ở cùng
một giá trị cao áp danh định, (kV);
kVpm,tb :
giá trị cao áp trung bình của 3 lần đo ở cùng một giá trị cao áp danh định,
(kV).
Độ lặp lại của điện
cao áp đỉnh (RkVp) phải nhỏ hơn ± 5%.
5.2.5. Đánh giá sự
thay đổi của điện cao áp đỉnh kVp ở các giá trị dòng phát tia mA và giá trị
mAs.
Đặt các thông số chụp
(mA, mAs) của thiết bị X quang ở giá trị trung bình, sau đó phát tia theo các
giá trị mAs từ nhỏ đến lớn nhất của thiết bị nhưng giữ nguyên giá trị cao áp
đặt trên tủ điều khiển. Đo cao áp bằng thiết bị chuẩn. Sự thay đổi của kVp theo
từng giá trị mA và mAs được đánh giá tương tự như xác định độ chính xác của
kVp.
Sự thay đổi của cao
áp được phép nằm trong khoảng ± 5%
5.3. Kiểm
tra thời gian phát tia X
5.3.1. Đánh giá độ
chính xác của thời gian phát tia
- Đặt thiết bị đo đa
chức năng tại trung tâm trường xạ có kích thước phù hợp với kích thước vùng
nhạy xạ của thiết bị đo, cách bóng X quang 75 cm.
- Phát tia với ít
nhất 5 giá trị đặt thời gian, ví dụ: 0,3 s; 0,5 s; 0,7 s; 1,0 s; 1,2 s hoặc các
giá trị khác tuỳ theo từng thiết bị.
Tính sai số thời gian
phát tia giữa giá trị danh định và giá trị đo:
Ts
- Tm
Ut =
__________________________ . 100%
Tm
Trong đó:
Ut : sai
số của thời gian phát tia khi chụp, (%);
Ts : thời
gian phát tia danh định của thiết bị khi chụp, (s);
Tm : thời
gian phát tia đo được bằng thiết bị đo thời gian chuẩn, (s).
Sai số của thời gian phát tia (Ut)
cho phép nhỏ hơn ± 10 %.
5.3.2. Xác định độ ổn định của thời
gian phát tia
Độ ổn định của thời gian phát tia được
xác định bằng cách đặt lặp lại 3 lần một giá trị thời gian phát tia bất kỳ rồi
phát tia và đo thời gian thực tế cho mỗi lần đặt. Xác định độ sai lệnh lớn nhất
của thời gian đo được với giá trị thời gian trung bình của 3 lần đo ở cùng một
giá trị thời gian danh định:
(Ti,m
- Tm,tb)max
Rt =
_____________________________________ . 100%
Tm,tb
Trong đó:
Rt : độ
ổn định của thời gian phát tia khi chụp, (%);
Ti,m : thời
gian phát tia đo được của lần đo i có giá trị lớn nhất hoặc nhỏ nhất, (s);
Tm,tb : thời
gian phát tia trung bình của 3 lần đo, (s).
Độ ổn định của thời gian phát tia (Rt)
không được phép vượt quá ± 5%.
5.4. Kiểm tra
cường độ dòng phát tia của bóng X quang
5.4.1. Kiểm tra độ ổn định của cường
độ dòng (mA)
- Đặt thiết bị đo đa chức năng tại tâm
của trường chiếu có kích thước phù hợp với vùng nhạy xạ của thiết bị đo, cách
tiêu điểm của bóng X quang 75 cm.
- Đặt các tham số kVp và thời gian cố
định, sau đó phát tia với giá trị mA thích hợp và đo 5 lần cường độ dòng (I)
của thiết bị. Đọc kết quả đo I trên thiết bị đo đa năng và tính:
(Ii,m
- Im, tb)max
RI =
____________________________________ . 100%
Im,tb
Trong đó:
RI : độ
ổn định cường độ dòng khi chụp, (%);
Ii,m : dòng
phát tia đo được ở lần đo i có giá trị lớn nhất hoặc nhỏ nhất, (mA);
Im,tb : dòng
phát tia trung bình của 5 lần đo, (mA).
Độ ổn định của cường độ dòng (RI)
không được phép vượt quá ±5%.
5.4.2. Xác định độ tuyến tính vi phân
của dòng phát tia (LmA)
Phát tia với các giá trị dòng danh
định (mAs) từ thấp đến cao, giữ nguyên các thông số kVp và thời gian.
Đọc kết quả đo cường độ dòng thực tế trên thiết bị đo đa chức năng và tính:
mAm,i
LmA=
________________________ . 100%
mAs,i
Trong đó:
LmA : độ
tuyến tính vi phân của cường độ dòng, (%);
mA m,i : giá trị
cường độ dòng đo được trong dải danh định, (mA);
mAs,i : giá trị
cường độ dòng danh định trên thiết bị trong chế độ chụp
đối với lần đo i, (mA).
Độ tuyến tính vi phân của cường độ
dòng phát tia (LmA) phải nằm trong khoảng 85% đến 115%.
5.5. Kiểm tra
thông số mAs
5.5.1. Kiểm tra độ ổn định của thông
số mAs
- Đặt thiết bị đo đa chức năng tại tâm
của trường chiếu có kích thước phù hợp với vùng nhạy xạ của thiết bị đo, cách
tiêu điểm của bóng X quang 75 cm.
- Đặt các tham số kVp và thời gian cố
định, sau đó phát tia với giá trị mAs thích hợp và đo thông số mAs. Phép đo
được thực hiện 5 lần. Đọc kết quả đo mAs trên thiết bị đo đa chức năng và tính:
(mAsi,m
- mAsm,tb) max
R mAs
= _____________________________________ . 100%
mAsm,tb
Trong đó:
R mAs :
độ ổn định của thông số mAs, (%);
mAsi,m :
giá trị mAs đo được ở lần đo i có giá trị cao nhất hoặc thấp nhất, (mAs);
mAsm,tb :
giá trị mAs trung bình của 5 lần đo, (mAs).
Độ ổn định của thông
số mAs không được phép vượt quá ± 5%.
5.5.2. Xác định độ
tuyến tính vi phân của thông số mAs
Phát tia với các giá
trị mAs từ thấp đến cao, giữ nguyên các thông số kVp và thời gian phát tia. Đọc
kết quả đo mAs thực tế trên thiết bị đo đa chức năng và tính:
mAsm,i
LmAs
= _______________________ .100%
mAss,i
Trong đó:
LmAs : độ tuyến
tính vi phân của mAs, (%);
mAsm,i : giá trị mAs đo
được của mỗi lần đo i, (mAs);
mAss,i : giá trị mAs
danh định trên thiết bị trong chế độ chụp đối với lần đo i, (mAs).
Độ tuyến tính vi phân của thông số mAs
(LmAs) phải nằm trong khoảng 85% đến 115%.
5.6. Xác định
liều lối ra
Độ tuyến tính và độ lặp lại liều lối
ra của thiết bị X quang được xác định như sau:
Chụp ba lần và đo liều ra ở mỗi lần,
xác định tỷ số mR/mAs đối với ba đến bốn tổ hợp cường độ dòng (mA) và thời gian
phát tia (s).
mRmax
- mRmin
5.6.1 Độ lặp lại liều lối ra (%) =
________________________________________ . 100%
2.mRtb
Trong đó:
mRmax : giá trị liều
lối ra tối đa, (mR);
mRmin : giá trị liều
lối ra tối thiểu, (mR);
Rtb : liều
lối ra trung bình của 3 hoặc 4 lần đo liều, (mR).
Độ lặp lại của liều ra cho phép nằm
trong giới hạn ±10 %.
5.6.2. Độ tuyến tính của (mR/mAs)
Độ tuyến tính của thông số (mR/mAs)
được xác định:
(mR/mAs)max
- (mR/mAs)min
LmR/mAs
(%) = _____________________________________________________ . 100%
2.(mR/mAs)tb
Độ tuyến tính LmR/mAs cho
phép nằm trong giới hạn ±10 %.
5.6.3. Kiểm tra độ ổn định liều lối ra
(mR) ra của thiết bị theo kVp
Đặt thiết bị đo liều tại tâm của
trường chiếu có diện tích phù hợp với diện tích vùng nhạy xạ của thiết bị đo
liều và cách tiêu điểm của bóng X quang 75 cm.
Đặt các tham số cường độ dòng (mA) và
thời gian (s) cố định, sau đó phát tia với giá trị kVp thích hợp, rồi đo liều
(mR) 5 lần. Đọc kết quả trên thiết bị đo liều.
Lặp lại bước trên với hai giá trị kVp
khác.
Hệ số thay đổi liều lối ra (mR) được
tính theo công thức:
Hệ số thay
đổi = 
Trong đó:
n : số lần
phát tia và đo (5 lần);
: số đọc trung bình của thiết
bị đo liều sau 5 lần đo, (mR);
Xi :
số đọc của thiết bị đo liều sau mỗi lần phát tia, (mR).
Hệ số thay đổi liều
ra không được phép vượt quá ±10 %.
5.7. Kiểm
tra kích thước tiêu điểm hiệu dụng của bóng X quang
- Đặt phim trên mặt
bàn chụp cách bóng X quang 61 cm;
- Đặt dụng cụ kiểm
tra trên bề mặt phim sao cho mặt trên của dụng cụ kiểm tra vuông góc với chùm
tia phát ra;
- Phát tia với các
thông số kVp và mAs thích hợp;
- Thực hiện các phép
đo trên đối với các tiêu điểm khác nhau của thiết bị.
Căn cứ vào hình ảnh
của các thanh mẫu chuẩn, độ đậm nhạt của các nhóm vạch gồm 6 thanh bố trí theo
2 chiều khác nhau đã được chụp trên phim ta có thể đánh giá độ phân giải của
bóng X quang.
Bảng 3
|
Phân loại nhóm theo
độ phân giải
|
Cặp vạch/mm của
nhóm
|
Kích thước tiêu điểm
hiệu dụng
|
|
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
|
0,84
1,00
1,19
1,14
1,63
2,00
2,38
2,83
3,36
4,00
4,76
5,66
|
4,3 mm
3,7 mm
3,1 mm
2,6 mm
2,2 mm
1,8 mm
1,5 mm
1,3 mm
1,1 mm
0,9 mm
0,8 mm
0,7 mm
|
Sai số cho phép đối với kích thước tiêu điểm
hiệu dụng > 1,5 mm là 0,3f, còn đối với kích thước tiêu điểm <1,5 mm là
0,4f; trong đó f là kích thước tiêu điểm hiệu dụng ghi trên bóng X quang.
5.8. Kiểm tra độ đồng
trục của chùm tia X
- Định vị bàn bệnh nhân theo vị trí nằm
ngang, dùng thước nivô để kiểm tra độ thăng bằng;
- Đặt cassette chứa phim có độ nhậy trung
bình tại tâm của bàn. Điều chỉnh bóng theo hướng vuông góc với mặt bàn và cách
phim 1m;
- Đặt dụng cụ kiểm tra trên mặt cassette;
- Điều chỉnh tâm trường sáng của bộ khu trú
trùm tia (collimator) trùng với tâm của dụng cụ kiểm tra;
- Phát tia với thông số kVp và mAs thích hợp.
Tiến hành rửa phim;
- Đọc phim thấy hình ảnh của hai viên bi
trùng nhau thì độ đồng trục của chùm tia X nằm trong khoảng < 0,50;
- Nếu hình ảnh của viên bi trên nằm trong
khoảng đường tròn bên trong thì độ đồng trục của chùm tia X sẽ nằm trong khoảng
1,50;
- Nếu hình ảnh viên bi trên nằm ở giữa vòng
tròn trong và vòng tròn ngoài thì độ đồng trục của chùm tia X nằm trong khoảng
từ 1,50 đến 30.
Tiêu chuẩn cho phép của độ đồng trục chùm tia
X là 1,50.
5.9. Kiểm tra độ
trùng hợp giữa trường sáng và trường xạ
- Định vị bàn bệnh nhân theo vị trí nằm
ngang, dùng thước nivô để kiểm tra độ thăng bằng;
- Đặt cassette chứa phim có độ nhậy trung
bình tại tâm của bàn. Điều chỉnh bóng theo hướng vuông góc với mặt bàn và cách
phim 1 m;
- Đặt dụng cụ kiểm tra độ trùng hợp trường
sáng và trường xạ trên mặt cassette;
- Điều chỉnh tâm trường sáng của bộ phận khu
trú chùm tia (collimator) trùng với tâm của dụng cụ kiểm tra;
- Phát tia với thông số kVp và mAs thích hợp.
Tiến hành rửa phim;
- Đánh giá độ trùng
hợp của trường sáng và trường xạ dựa vào hình ảnh trên phim X quang.
Ghi các giá trị X, X' và Y, Y'
Ghi các giá trị khác nhau của kích
thước trường sáng và trường xạ (X + X' và Y + Y')
Ghi giá trị (X + X' + Y + Y') khác
nhau giữa tổng độ dài và độ rộng của trường sáng và trường xạ.
Kết quả được đánh giá như sau:
5.9.1. Độ dịch chuyển tính theo biên
của trường xạ
X = --------- cm %
của TFD
Y = --------- cm %
của TFD
X' = -------- cm %
của TFD
Y' = -------- cm %
của TFD
Tiêu chuẩn cho phép của độ dịch chuyển
là 2% của TFD (khoảng cách từ bia đến phim - Target to Film Distance).
5.9.2. Độ khác nhau của kích thước
trường sáng và trường xạ
X + X' = ........... cm %
của TFD
Y + Y' = .......... cm %
của TFD
Tiêu chuẩn cho phép là 3% của TFD.
5.9.3. Độ khác nhau giữa tổng chiều
dài, chiều rộng của trường sáng và trường xạ
X + X' + Y + Y' = ............. cm %
của TFD
Tiêu chuẩn cho phép là 4% của TFD.
5.10. Đánh
giá HVL và chiều dày tấm lọc tổng cộng của bóng X quang
- Đặt thiết bị đo liều dùng buồng ion
hoá ở tâm của trường xạ, cách tiêu điểm của bóng X quang 75 cm;
- Đặt kVp bằng 80 kV và mAs bằng 15,
phát tia và đọc số đo của thiết bị đo liều. Lặp lại phép đo 5 lần rồi tính kết
quả trung bình;
- Đưa tấm lọc có chiều dày 0,5 mm vào
trong khoảng giữa bộ khu trú trùm tia và thiết bị đo liều và lặp lại phép đo.
Lặp lại các phép đo tương tự với các tấm lọc có chiều dày 1 mm, 2 mm, 3 mm và 4
mm;
- Xác định giá trị HVL bằng phương pháp
đồ thị, một trục là giá trị liều đo được và một trục là giá trị chiều dày của
tấm lọc;
- Tra bảng 4 và 5 để đánh giá chiều
dày tấm lọc tổng cộng.
Giá trị chiều dày tấm lọc tổng cộng ở
điện áp 80 kVp cho phép không nhỏ hơn 2,0 mm Al.
Bảng 4
Giá trị chiều
dày tấm lọc tổng cộng theo giá trị HVL đối với thiết bị X quang một pha
|
Chiều dày tấm lọc
tổng cộng (mm Al)
|
Cao thế (kV) và giá
trị HVL(mm Al)
|
|
30
|
40
|
50
|
60
|
70
|
80
|
90
|
100
|
110
|
120
|
|
0,5
|
0,36
|
0,47
|
0,58
|
0,67
|
0,76
|
0,84
|
0,92
|
1,00
|
1,08
|
1,16
|
|
1,0
|
0,55
|
0,78
|
0,95
|
1,08
|
1,21
|
1,33
|
1,46
|
1,58
|
1,70
|
1,82
|
|
1,5
|
0,78
|
1,04
|
1,25
|
1,42
|
1,59
|
1,75
|
1,90
|
2,08
|
2,25
|
2,42
|
|
2,0
|
0,92
|
1,22
|
1,49
|
1,70
|
1,90
|
2,10
|
2,28
|
2,48
|
2,70
|
2,90
|
|
2,5
|
1,02
|
1,38
|
1,69
|
1,95
|
2,16
|
2,37
|
2,58
|
2,82
|
3,06
|
3,30
|
|
3,0
|
|
1,49
|
1,87
|
2,16
|
2,40
|
2,62
|
2,86
|
3,12
|
3,38
|
3,65
|
|
3,5
|
|
1,58
|
2,00
|
2,34
|
2,60
|
2,86
|
3,12
|
3,40
|
3,68
|
3,95
|
Bảng 5
Giá trị chiều dày tấm
lọc tổng cộng theo giá trị HVL đối với thiết bị X quang ba pha
|
Chiều dày tấm lọc
tổng cộng (mmAl)
|
Cao thế (kV) và giá
trị HVL (mmAl)
|
|
60
|
70
|
80
|
90
|
100
|
110
|
120
|
130
|
140
|
|
2,5
|
2,2
|
2,4
|
2,7
|
3,1
|
3,3
|
3,6
|
4,0
|
|
|
|
3,0
|
2,3
|
2,6
|
3,0
|
3,3
|
3,6
|
4,0
|
4,3
|
4,6
|
5,0
|
|
3,5
|
2,6
|
2,9
|
3,2
|
3,6
|
3,9
|
4,3
|
|
|
|
5.11. Xác định liều
bệnh nhân theo tiêu chuẩn BSS (Basic Safety Standards) (Chỉ bắt buộc đối với
loại thiết bị tự động điều chỉnh liều bức xạ)
Tiến hành đo liều bệnh nhân (PD) sử dụng
buồng ion hóa và liều kế nhiệt huỳnh quang trên phantom chuẩn cùng với các
thông số kỹ thuật chiếu, chụp như kVp, mAs cùng tấm lọc.
PD đối với bệnh nhân có kích thước trung bình
trong chụp phổi (loại bệnh có tần suất yêu cầu chẩn đoán X quang lớn) cho phép
không lớn hơn 0,4 mGy và chụp ổ bụng cho phép không lớn hơn 10 mGy.
5.12. Kiểm tra thiết
bị X quang chế độ chiếu
5.12.1. Kiểm tra sự dịch chuyển của bộ khu
trú trùm tia.
5.12.2. Kiểm tra chức năng của công tắc thao
tác bằng chân.
5.12.3. Kiểm tra chức năng của công tắc điện
trên màn hình chiếu.
5.12.4. Kiểm tra chức năng của công tắc thời
gian chiếu tích luỹ.
5.12.5. Kiểm tra sự thẳng hàng của màn hình
chiếu và trục chùm tia trung tâm.
5.12.6. Kiểm tra chất lượng hình ảnh trên màn
hình chiếu.
5.12.7. Xác định suất liều
Đặt thiết bị đo liều ở tâm của chùm tia X
trên bàn chiếu. Vận hành thiết bị chiếu với giá trị cao áp cực đại và dòng
thích hợp, đo suất liều của thiết bị. Suất liều đo được không vượt quá 0,5 Gy/phút.
5.12.8. Kiểm tra điện cao áp đỉnh (thủ tục
tiến hành như mục 5.2.1).
6. Xử lý chung
6.1. Kết quả kiểm tra phải được lập thành
biên bản theo mẫu số 01.
6.2. Thiết bị X quang sau khi kiểm tra theo
các yêu cầu của mục 5 sẽ được cấp giấy chứng nhận kiểm tra theo mẫu số 02.
6.3. Chu kỳ kiểm tra của thiết bị là 01 năm.
MẪU
SỐ 01
|
TÊN CƠ QUAN KIỂM
TRA
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
BIÊN
BẢN KIỂM TRA
Số:………….
Tên thiết bị X quang:.....................................................................................................
Kiểu:................................................................. Số:....................................................
Nước sản xuất:............................................................................................................
Hãng sản xuất:.............................................................................................................
Năm sản xuất:..............................................................................................................
Đặc trưng kỹ thuật:.......................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Nơi sử dụng:................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Thiết bị kiểm tra chính được sử dụng:...........................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Điều kiện môi trường:...................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Người kiểm tra:............................................................................................................
...................................................................................................................................
Ngày kiểm tra:..............................................................................................................
KẾT QUẢ KIỂM TRA
TÓM TẮT KHẢO SÁT
|
TT
|
Kiểm tra
|
Chấp nhận
|
Không chấp nhận
|
Không kiểm tra/không
ứng dụng
|
|
1
|
Kiểm tra bên ngoài
|
□
|
□
|
□
|
|
2
|
a/ sự trùng khít của trường sáng trường xạ
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ tâm khay cassette
|
□
|
□
|
□
|
|
c/ cường độ trường sáng
..................................
|
□
|
□
|
□
|
|
d/ hoạt động của bộ khu trú chùm tia ………..
|
□
|
□
|
□
|
|
3
|
2. Kích thước tiêu điểm
.......................................
|
□
|
□
|
□
|
|
4
|
Độ đồng trục của chùm tia X
|
□
|
□
|
□
|
|
5
|
a/ hệ số thay đổi liều lối ra
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ độ lặp lại liều ra
|
□
|
□
|
□
|
|
c/ Độ tuyến tính liều lối ra
|
□
|
□
|
□
|
|
6
|
a/ Phẩm chất chùm tia: HVL
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ Chiều dày tấm lọc tổng cộng
|
□
|
□
|
□
|
|
7
|
Dạng sóng cao áp…………………………….
|
□
|
□
|
□
|
|
8
|
a/ Độ chính xác
kVp.........................................
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ Sự thay đổi kVp
theo mA và mAs .............
|
□
|
□
|
□
|
|
c/ Độ tuyến tính
mA…………….................. ..
|
□
|
□
|
□
|
|
d/ Độ tuyến tính
mAs ...................................
|
□
|
□
|
□
|
|
9
|
a/ Độ lặp lại kVp
............................................
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ Độ lặp lại mA
.............................................
|
□
|
□
|
□
|
|
c/ Độ lặp lại mAs
............................................
|
□
|
□
|
□
|
|
10
|
a/ Độ chính xác của bộ đặt thời gian................
|
□
|
□
|
□
|
|
b/ Độ lặp lại thời
gian .....................................
|
□
|
□
|
□
|
|
11
|
Liều bệnh nhân
……........................................
|
□
|
□
|
□
|
1. Kiểm tra bên ngoài
|
TT
|
Các thông số kiểm
tra
|
Đạt yêu cầu
|
Không đạt yêu cầu
|
Không áp dụng
|
|
1
|
Chỉ thị khoảng cách
.........................................
|
□
|
□
|
□
|
|
2
|
Đánh dấu khoảng cách
....................................
|
□
|
□
|
□
|
|
3
|
Chỉ thị góc
.......................................................
|
□
|
□
|
□
|
|
4
|
Dịch chuyển bộ gá bóng X quang: dịch chuyển,
điều khiển và hệ thống hãm…………
|
□
|
□
|
□
|
|
Định vị bóng X quang
|
□
|
□
|
□
|
|
Theo bàn: Chiều thẳng đứng (SID) …………
|
□
|
□
|
□
|
|
Chiều ngang (Trung
tâm tới cassette) ...........
|
□
|
□
|
□
|
|
Theo giá chụp phổi:
Chiều ngang (SID) .........
|
□
|
□
|
□
|
|
5
|
Chiều ngang/thẳng
(Trùng tâm với casette) ...
|
□
|
□
|
□
|
|
6
|
Tra, dịch chuyển và
cố định cassette trong khay
................................................................
|
□
|
□
|
□
|
|
7
|
Di chuyển bàn: dịch
chuyển, điều khiển và
khoá..................................................................
|
□
|
□
|
□
|
|
8
|
Chỉ thị báo khi
chụp ........................................
|
□
|
□
|
□
|
|
9
|
Chỉ thị âm thanh
trong khi phát và ngừng phát tia
....................................................................
|
□
|
□
|
□
|
|
10
|
Tình trạng của cáp
cao thế ..............................
|
□
|
□
|
□
|
|
11
|
Tình trạng của các
dây khác và các đầu nối
|
□
|
□
|
□
|
2. Sự trùng khít trường sáng và trường xạ;
giới hạn trường sáng; hoạt động của ống chuẩn trực
Đặt kVp: ..................... Đặt mA:
................. Đặt mAs ............. Khoảng cách: ...........
3. Kích thước tiêu điểm
Dụng cụ kiểm tra để đo kích thước tiêu
điểm:................................................................
Dụng cụ kiểm tra kích thước tiêu điểm Tổ hợp vạch
|
Tiêu điểm
|
Các thông số kỹ
thuật
|
Giới hạn thu hẹp
|
Kích thước tiêu điểm
tương đương
|
|
Dụng cụ kiểm tra
kích thước tiêu điểm
|
Tổ hợp vạch
|
|
|
kVp
|
mA
|
ms
|
mAs
|
Những đường // với
trục
|
Đường vuông góc với
trục
|
Đường DW
// với trục
|
Đường DL
vuông góc trục
|
Rộng
(Weq)
|
Dài
(Leq)
|
|
A-C (rộng)
|
A-C
(dài)
|
A -C
(rộng)
|
A-C
(dài)
|
|
Lớn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
---- mm x ---mm
|
|
Nhỏ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
---- mm x ---mm
|
|
Lớn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
---- mm x ---mm
|
|
Nhỏ
|
|
|
|
|
|
|
|
|
---- mm x ---mm
|
|
|
Chỉ rõ kích thước
|
Đưa ra kích thước
tiêu điểm tương đương lớn nhất (rộng hoặc dài)
|
Chấp nhận trong
khuyến cáo
|
|
Kiểm tra thường
|
Kích thước tiêu điểm
|
|
Lớn
|
------------- mm
|
------------- mm
|
|
|
Nhỏ
|
------------- mm
|
-------------- mm
|
|
4. Liều chiếu lối ra, tấm lọc của ống phát
tia x; chất lượng chùm tia, hvl
mA: ------------ Đặt
mAs:---------- Tiêu điểm: -----------
Khoảng cách từ tiêu điểm
đến buồng ion hoá: 75 cm, ................
|
Đặt kVp
|
Đo liều chiếu (mR)
|
Liều chiếu ra thực
tế (mR/mAs)
|
Liều chiếu ra cần
đạt được (mR/mAs)
|
Tỷ số của liều ra
thực tế với liều ra cần đạt
|
Khuyến cáo liều
chiếu lối ra
|
Đo lớp hấp thụ một
nửa HVL
|
|
Số phin lọc
(mmAl)
|
Liều chiếu
(mR)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Đo lớp hấp thụ một nửa HVL: ...........
mmAl tại ........ kVp
|
Yêu cầu tối thiểu đối
với HVL là 2,3 mm Al ở 80 kVp
Nhận xét:
Khuyến cáo dải đo HVL trong khoảng từ 2,8 mm
đến 4,0 mm Al ở 80 kVp
|
Bề dầy HVL có đúng quy định không?
Có
Không
|
|
Bề dầy HVL có nằm trong dải khuyến
cáo không? Có Không
|
|
Bề dầy Tấm lọc tổng cộng có đúng quy
định không? Có Không
|
5. Độ chính xác kVp; sự thay đổi kVp theo mA và
mAs; độ tuyến tính mA; độ tuyến tính mAs
Thời gian đặt: 0,1 s, ....... s, ....... số
xung, HVL: .... mmAl
Khoảng cách từ tiêu điểm đến Detector: 75cm,
...... cm
Số
lượng phin lọc:.....................................................................................................
Hiệu
chỉnh phin lọc tới giá trị đọc kVp: 60 kVp: ......kV; 80 kVp: .....kV; 100 kVp:
......kV; 120 kVp: ....kV
Nhận
xét:...................................................................................................................
|
Tiêu điểm
|
Đặt kVp
|
Đặt mA
[mAs]
|
kVp trung bình
------------------
kVp hiệu dụng
|
Thời gian ms
[xung]
|
Rel mA
÷
đặt mA
|
Rel mAs
÷
đặt mAs
|
|
Số đọc
|
Số đọc đã hiệu
chỉnh
|
Sai số
kVp
|
Sai số
kVp
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
Đặt kVp
|
Đỉnh kVp trung bình
|
kVp hiệu dụng
|
Tỷ số tuyến tính mA
|
Tỷ số
tuyến tính mAs
|
|
Dải sai số kVp
|
Thăng giáng toàn
phần
|
Dải sai số kVp
|
Thăng giáng toàn
phần
|
|
Thấp
|
Cao
|
Thấp
|
Cao
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CÓ CHẤP NHẬN TRONG
KHUYẾN CÁO KHÔNG?
|
Đặt kVp
|
Độ chính xác của
kVp
|
Sự thăng giáng tại
những thang mA [mAs]
|
Độ tuyến tính mA
|
Độ tuyến tính mAs
|
|
Đỉnh kVp TB
|
kVp hiệu dụng
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tổng thể
|
|
|
|
|
|
Nhận xét:
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
6. Độ lặp lại kVp, mA, mAs
Tiêu điểm: ................ kVp đặt:
........... mA đặt: ............ mAs đặt: ............
Thời gian đặt: 0.1 s,.......... s,........
xung,
Khoảng cách từ tiêu điểm đến detector: 75
cm,....... cm
|
Đỉnh kVp trung bình
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
kVp hiệu dụng
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Thời gian (ms) hoặc số xung
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
mA tương đối (Rel
mA)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
mAs tương đối (Rel
mAs)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trung bình
|
Độ lệch chuẩn
|
Hệ số thăng giáng
|
Khuyến cáo
|
|
Đỉnh kVp trung bình
|
|
|
|
|
|
kVp hiệu dụng
|
|
|
|
|
|
Thời gian (ms) hoặc số xung
|
|
|
|
|
|
mA tương đối (Rel
mA)
|
|
|
|
|
|
mAs tương đối (Rel
mAs)
|
|
|
|
|
7. Độ chính xác của thời gian
Tiêu điểm: ............ kVp đặt: ............
mA đặt: ............. Đặt thời gian phát tia: ……
Khoảng cách từ tiêu điểm đến detector: 75 cm,
....... cm,
|
Thời gian
đặt (ms)
[ xung]
|
Thời gian đo (ms)
[ xung]
|
Sai số thời
gian (ms)
[
xung]
|
Sai số % thời gian
|
Khuyến cáo sự cấp
nhận được của độ chính xác thời gian
|
Rel mA
|
Rel mAs
|
kVp trung bình
|
kVp hiệu dụng
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
%
|
|
|
|
|
|
8. Kết luận chung
|
NGƯỜI SOÁT LẠI
|
NHÂN VIÊN KIỂM TRA
|
MẪU
SỐ 02
GIẤY
CHỨNG NHẬN KIỂM TRA
|
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc
lập - Tự do - Hạnh phúc
-------
|
Trang 1
|
Tên cơ sở thực hiện
kiểm tra
Địa chỉ:..........................................................................................................................................
Tel: ………………………... Fax: …………………………… Email:
………………….........
_____________________________________________________________________________________________________________________________
GIẤY CHỨNG NHẬN
KIỂM TRA
Số (No): .....................
Tên thiết bị X quang:
...................................................
Kiểu (Type): ............................................... Số
(Serial No): ...........................................................
Nước sản xuất
(Manufacturer):.......................................................................................................
Đặc trưng kỹ thuật
(Technical specifications):
X quang thông
thường X
quang tăng sáng truyền hình
CT Scanner
kV cực đại: ................. kV;
mA
cực đại: ........... mA.
Cơ sở sử dụng
(Customer):
Kết luận: Đạt
yêu cầu Không
đạt yêu cầu
Ngày ……... tháng
…….. năm ……..
Chức vụ và tên
người ký, đóng dấu
|
|
Trang 2
KẾT QUẢ KIỂM TRA
1. Dạng sóng cao áp:.....................................................................................................................
2. Điều kiện kỹ thuật bên ngoài:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
3. Điện áp cao áp
đỉnh (độ chính xác, sự thay đổi của cao áp theo mA, mAs):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
4. Độ chính xác của
bộ đặt thời gian và độ ổn định thời gian phát tia:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
5. Dòng phát
tia (độ ổn định và độ tuyến tính vi phân):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
6. Độ ổn định và độ
tuyến tính vi phân của thông số mAs:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
7. Liều lối ra (độ
ổn định, độ lặp lại, độ tuyến tính):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
8. Kích thước tiêu điểm
hiệu dụng của bóng:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
9. Độ đồng trục của
chùm tia:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
10. Sự trùng hợp
trường sáng, trường xạ:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
11. Cường độ trường
sáng và hoạt động của bộ khu trú chùm tia:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
12. Chiều dày lọc
tổng cộng:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
Ngày ……. tháng ……
năm ……..
|
NGƯỜI SOÁT LẠI
|
NHÂN
VIÊN KIỂM TRA
|
|
|
|
|
PHỤ
LỤC 2:
QUY
TRÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG TĂNG SÁNG TRUYỀN HÌNH
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
1. Thuật ngữ và định
nghĩa
1.1 Điện cao áp đỉnh (kVp): là điện cao áp
sau khi chỉnh lưu đặt vào giữa anot và catot của bóng phát tia X.
1.2 Thời gian phát tia: là thời gian thực tế
mà thiết bị X quang phát tia.
1.3 Dòng phát tia của bóng X quang: là cường
độ dòng điện chạy từ anot đến catot của bóng X quang trong thời gian phát tia.
1.4 Thông số mAs: là tích số dòng phát tia
của bóng X quang và thời gian phát tia.
1.5 Thông số liều lối ra mR/mAs: là tỷ số
liều bức xạ phát ra trên thông số mAs.
1.6 Độ đồng trục của chùm tia X: là độ sai
lệch của chùm tia X theo hướng vuông góc với bộ phận thu nhận tia.
1.7 Chiều dày hấp thụ một nửa (HVL): là chiều
dày của tấm lọc hấp thụ mà giá trị liều chiếu sau nó bằng một nửa so với giá
trị liều khi không có tấm lọc hấp thụ.
1.8 Suất liều chiếu hấp thụ: là liều chiếu
hấp thụ tính trên một đơn vị thời gian. Đơn vị tính của suất liều hấp thụ là Gy/min
2. Các phép kiểm tra
Phải lần lượt tiến hành các bước nêu trong
Bảng 1 của Phụ lục II.
Bảng 1
|
TT
|
Tên phép kiểm tra
|
Theo điều nào của
QTKT
|
Chế độ kiểm tra
|
|
Ban đầu
|
Định kỳ
|
|
1
|
Kiểm tra bên ngoài
|
5.1
|
+
|
+
|
|
2
|
Kiểm tra điện cao áp đỉnh
|
5.2
|
+
|
+
|
|
3
|
Kiểm tra suất liều chiếu
|
5.3
|
+
|
+
|
|
4
|
Kiểm tra chất lượng màn hình
|
5.4
|
+
|
+
|
|
5
|
Kiểm tra kích thước trường xạ của ống tăng
sáng
|
5.5
|
+
|
+
|
|
6
|
Kiểm tra độ lọc tia và HVL của bóng X quang
|
5.6
|
+
|
+
|
|
7
|
Kiểm tra chất lượng hình ảnh
- Độ méo vặn ảnh
- Độ phân giải tương phản cao
- Độ phân giải tương phản thấp
- Ngưỡng tương phản
|
5.7
|
+
|
+
|
|
8
|
Các chức năng chụp của thiết bị được kiểm
tra theo Phụ lục I.
|
|
+
|
+
|
3. Phương tiện kiểm
tra
Phải sử dụng các phương tiện kiểm tra ghi
trong Bảng 2 của Phụ lục II.
Bảng 2
|
TT
|
Tên phương tiện
kiểm tra
|
Đặc trưng kỹ thuật
|
|
1
|
Máy đo đa chức năng
(Multifunction meter)
|
Phạm vi đo kVp: 50
kV ÷ 165 kV, Độ phân giải: 0,1 kV, Độ chính xác: 2%;
Phạm vi đo thời gian: (0,1 ÷ 20) s
Phạm vi đo dòng: 1
mA ÷ 600 mA
|
|
2
|
Máy đo liều suất liều bức xạ
|
Phạm vi đo
0,1 mGy/min ÷ 100
mGy/min
(10 mR/min ÷ 10 R/min)
|
|
3
|
Thiết bị kiểm tra
chất lượng hình ảnh (Phantom chuẩn)
|
Chất lượng ảnh màn
hình
Thang xám
Đường kính trường
ảnh
Giới hạn hạn độ
phân giải không gian
Ngưỡng tương phản
Độ nhạy tương phản
thấp
|
|
4
|
Thước cuộn
|
Phạm vi đo: 2 m
|
|
5
|
Cassette phim
|
Chụp phim X quang
|
|
6
|
Chì lá
|
Độ dày 1,5 mm
|
|
7
|
Nhôm lá
|
Độ dày 1 mm, 2 mm,
3 mm
|
4. Điều kiện kiểm tra
Khi tiến hành kiểm tra phải đảm bảo điều
kiện vận hành như trong sổ tay kỹ thuật của thiết bị X quang tăng sáng truyền
hình cần kiểm tra.
5. Tiến hành kiểm tra
và hiệu chuẩn
5.1. Kiểm tra
bên ngoài
5.1.1. Kiểm tra sơ bộ xem thiết bị còn
ở tình trạng hoạt động hay không. Kiểm tra lý lịch thiết bị: hãng sản xuất,
Model, năm sản xuất, ngày, tháng, năm đưa vào sử dụng, các thông số về công
suất (kVp cực đại, dòng mA cực đại).
5.1.2. Kiểm tra các chuyển mạch (hoặc
nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số): Điện áp nguồn, kV (cao áp), mA
(dòng), s (thời gian phát tia), mAs, tiêu điểm có hoạt động tốt trong phạm vị
sai số cho phép hay không. Kim chỉ thị phải trùng với vạch khắc đặt giá trị các
thông số trên (đối với chỉ thị số thì phải ổn định), báo quá tải phải hoạt động
tốt.
5.1.3. Kiểm tra hoạt động cơ khí của
bàn bệnh nhân, hệ cơ khí gá và dịch chuyển bóng cùng bộ phận khống chế chùm
tia, khay đựng cassette phải dịch chuyển được nhẹ nhàng, chắc chắn và an toàn.
Bóng
đèn để căn tia cẩn phải đủ sáng, vạch trung tâm tia phải trùng với vạch trung
tâm của bàn.
5.2. Kiểm
tra cao áp đỉnh
5.2.1. Kiểm tra cao
áp đỉnh (kVp)
Dụng cụ kiểm tra điện
cao áp đỉnh (kVp) là máy đo đa chức năng, thao tác được tiến hành như sau: đặt
máy đo trên bàn chụp của thiết bị X quang, sau đó phát tia theo các thông số mA
và thời gian đặt trước. Thay đổi chỉ số kVp trên bàn điều khiển từ thấp đến cao
và cho phát tia ghi kết quả kVp nhận được trên máy đo. Đặt lặp lại một vài giá
trị cao áp, phát tia và thực hiện các phép đo.
Đo điện cao áp đỉnh
kVp tại các giá trị (60, 70, 80, 90, 100) kVp với giá trị dòng 2mA hoặc chế độ
dòng tự động.
5.2.2. Xác định dạng
sóng cao áp
Dạng sóng cao áp được
xác định bằng máy đo đa chức năng, quy trình kiểm tra như sau: đặt máy đo đa
chức năng trên bàn chụp, chiếu của thiết bị và sau đó phát tia, máy đo sẽ cho
ta dạng sóng của thiết bị phát tia X. Các dạng sóng cao áp của thiết bị phát
tia X sẽ là: 1 pha cả sóng; 3 pha, 6 xung; 3 pha, 12 xung và cao tần.
5.2.3. Đánh giá độ
chính xác của điện cao áp đỉnh kVp
Độ chính xác của điện
cao áp đỉnh được đánh giá bằng tỷ số giữa độ lệch cực đại giữa các giá trị cao
áp đo được tương ứng với các giá trị cao áp danh định trên tủ điều khiển.
(kVps
- kVpm)max
UkVp
= ________________________________ . 100%
kVpm
Trong đó:
UkVp :
độ chính xác của điện cao áp đỉnh khi chiếu, (%);
kVps :
Giá trị cao áp danh định trên tủ điều khiển, (kV);
kVpm :
Giá trị cao áp đo được, (kV)
Độ chính xác của điện
cao áp đỉnh (UkVp) trong khoảng ±10.
5.2.4. Đánh giá độ
lặp lại của cao áp đỉnh (kVp)
Phát tia 3 lần tại
một giá trị cao áp bất kỳ và đo cao áp thực tế của mỗi lần đặt. Xác định tỷ số
sai lệch giữa các giá trị đo được với các giá trị cao áp trung bình của ba lần
đo.
(kVpi,m
- kVpm,tb)max
RkVp
= ______________________________________ . 100%
kVpm,tb
Trong đó:
RkVp :
độ lặp lại của cao áp, (%)
kVpi,m :
giá trị cao áp đo được của mỗi lần đo có giá trị cao nhất hay thấp nhất ở cùng
một giá trị cao áp danh định, (kV);
kVpm,tb :
giá trị trung bình của 3 lần đo ở cùng một giá trị danh định
Độ lặp lại của điện
cao áp đỉnh kVp phải trong khoảng ± 5%.
5.2.5. Đánh giá sự
thay đổi của điện cao áp đỉnh kVp so với giá trị dòng phát tia mA.
- Đặt cao áp ở giá
trị 80 kV, 2mA phát tia và đo cao áp.
- Thủ tục đo như phần
5.2.1.
- Đánh giá sự thay
đổi của kV.
Sự thay đổi điện áp
cho phép trong khoảng ±5%.
5.3. Kiểm
tra suất liều chiếu
Trình tự kiểm tra
được tiến hành như sau:
1. Đặt vật liệu hấp
thụ (20cm nước hoặc chì lá) trên bàn chụp, chiếu tại trung tâm trường xạ sau đó
đặt máy đo trên bề mặt vật liệu hấp thụ.
2. Phát tia với các
thông số kỹ thuật 80kV và chọn giá trị dòng phát từ 2mA đến 4mA sao cho thấy
ảnh rõ nét nhất. Đo giá trị suất liều mGy/min.
3. Phát tia ở chế độ
tự động, đo giá trị suất liều, đơn vị tính là mGy/min
4. Phát tia ở chế độ
cực đại (kVp, mA), đo giá trị suất liều, đơn vị tính là mGy/min.
Chú ý: Suất liều
phải đo ở toàn bộ kích thước trường xạ;
Máy đo
liều dùng là buồng ion hoá.
Sai số của
suất liều cho phép trong khoảng ±10%.
5.4. Kiểm
tra chất lượng màn hình (Monitor)
Trình tự tiến hành
như sau:
1. Đặt vật liệu hấp
thụ (20cm nước hoặc chì lá) trên bàn chụp, chiếu tại trung tâm trường xạ sau đó
đặt máy đo trên bề mặt vật liệu hấp thụ.
2. Chiếu ở chế độ tự
động BRIGHT, đặt điện cao áp đỉnh ở giá trị 70kVp và điều chỉnh dòng chiếu mA
đến khi ảnh rõ nhất.
3. Điều chỉnh
CONTRAST và BRIGHT trên màn hình sao cho đến khi nhìn rõ các thang xám và các
vòng tròn trên màn hình.
4. Quan sát ảnh tại
vị trí có khoảng cách bằng 4 lần đường kính của màn hình và với ánh sáng trong
buồng máy.
Chú ý: Việc điều chỉnh BRIGHT,
CONTRAST
- Chỉnh
CONTRAST đến giá trị nhỏ nhất;
- Chỉnh
BRIGHT đến khi nhìn ảnh rõ nhất;
- Chỉnh
CONTRAST cho đến khi nhìn rõ các thang xám.
5.5. Kiểm
tra kích thước trường xạ của ống tăng sáng
Trình tự tiến hành
như sau:
- Đặt khoảng cách
giữa bóng X quang và bộ phận thu nhận ảnh (ống tăng sáng) SID ở vị trí cực đại;
- Chọn kích thước
trường của ống tăng sáng;
- Phát tia ở chế độ
tự động, điều chỉnh ánh sáng trong thời gian (1 ÷ 2) giây;
- Kiểm tra chức năng
thay đổi kích thước trường xạ của thiết bị;
- Kiểm tra chức năng
khuyếch đại ảnh của ống tăng sáng.
5.6. Kiểm
tra độ lọc tia và HVL của bóng X quang
Trình tự tiến hành
như sau:
- Đặt khoảng cách SID
tại vị trí cực đại;
- Che phần ống tăng
sáng II bằng lá chì;
- Sau đó đặt máy đo
(Dosimeter) trên tấm chì;
- Phát tia ở chế độ
kVp = 80 kV, dòng mA ở chế độ tự động;
- Đo suất liều khi
không có lọc nhôm 3 lần sau đó lấy giá trị trung bình;
- Đo suất liều khi có
che bằng nhôm lá có các độ dày (1,2,3,4) mm;
- Vẽ đồ thị trên giấy
loga và tìm giá trị HVL của thiết bị.
Chú ý: Giá trị
HVL chỉ đo trong giải (kVp, mA) làm việc của thiết bị;
Giá trị
HVL = (2,8 – 4) mmAl tại 80 kVp.
5.7. Kiểm
tra chất lượng hình ảnh
5.7.1. Kiểm tra độ
méo vặn ảnh
a) Đặt thiết bị kiểm
tra (Phantom chuẩn) tại tâm của trường chiếu.
b) Đặt các tham số kV
và mA ở chế độ tự động sau đó phát tia với thời gian thích hợp.
Kiểm tra độ méo vặn
theo công thức:
|
Độ méo
vặn = [
|
X cực
đại
|
1 ] . 100
|
|
n – X
tâm
|
Trong đó:
X cực đại :
là đường chéo của hình vuông lớn nhất;
X tâm :
là đường chéo hình vuông tại tâm hình ảnh;
n :
là số chia đường chéo của hình vuông lớn.
Độ méo cho phép 5%.
- Đánh dấu tâm của thiết bị đo và tâm của màn
hình. Đánh giá độ sai lệch;
- Kiểm tra với các
kích thước trường thiết bị.
c) Đánh giá kết quả:
- Hình trên màn hình không có độ méo vặn;
- Tâm của chùm tia phải trùng với tâm của màn
hình.
5.7.2. Kiểm tra độ phân giải tương phản cao
a) Đặt thiết bị kiểm tra tại tâm của trường
chiếu.
b) Đặt các tham số kV và mA ở chế độ tự động
sau đó phát tia với thời gian thích hợp để nhìn rõ hình ảnh.
- Đếm số vạch nhìn rõ trên màn hình;
- Phép kiểm tra được thực hiện với các trường
xạ;
- Tiêu chuẩn đối với
các trường xạ có kích thước 23 cm phải nhìn rõ 1,0 cặp vạch/mm và với
trường xạ 15 cm phải nhìn rõ 1,4 cặp vạch/mm.
5.7.3. Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp
a) Đặt thiết bị kiểm tra tại tâm của trường
chiếu.
b) Đặt các tham số kV và mA ở chế độ tự động
sau đó phát tia với thời gian thích hợp
- Đếm số vòng nhìn rõ trên màn hình tại mức
tương phản thấp;
- Phép đo được thực
hiện với các trường xạ;
- Tiêu chuẩn đối với trường xạ có kích thước
23 cm phải nhìn rõ 5 vòng và với trường 15 cm phải nhìn rõ 6 vòng.
Chú ý:
Để kiểm tra độ tương phản ta có thể dùng
phantom vạch;
- Đảm bảo phân giải thấp tại toàn bộ trường
nhìn;
- Hai vòng trong cùng vạch phải quan sát
được.
5.7.4. Kiểm tra ngưỡng tương phản
a) Đặt thiết bị kiểm tra tại tâm của trường
chiếu
b) Đặt các tham số kV và mA ở chế độ tự động
sau đó phát tia với thời gian thích hợp
- Đếm số vòng lớn nhìn rõ trên màn hình tại
mức tương phản thấp;
- Phép đo được thực hiện với các trường xạ;
- Trường xạ quan sát được 9/10 vòng tương
đương với ngưỡng tương phản là nhỏ hơn 5%.
Chú ý: - Để kiểm tra độ tương phản ta có thể
dùng phantom vạch;
- Đảm bảo ngưỡng
tương phản tại toàn bộ trường nhìn;
- Hai vòng trong cùng
vạch phải quan sát được.
6. Xử lý chung
6.1. Kết quả kiểm tra phải được lập thành
biên bản theo mẫu số 01.
6.2. Thiết bị X quang sau khi kiểm tra theo
các yêu cầu của mục 5 sẽ được cấp giấy chứng nhận kiểm tra theo mẫu số 02.
6.3. Chu kỳ kiểm tra của thiết bị là 01 năm.
MẪU
SỐ 01
|
TÊN CƠ QUAN KIỂM
TRA
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
BIÊN
BẢN KIỂM TRA
Số:………….
Tên thiết bị X quang:.....................................................................................................
Kiểu:……………………………………….. Số:...................................................................
Nước sản xuất:…………………………….Năm sản xuất:..................................................
Đặc trưng kỹ thuật:
- Công suất danh định:..................................................................................................
- Điện áp nguồn:...........................................................................................................
- Cao thế cực đại:.........................................................................................................
- Dòng phát cực đại:....................................................................................................
- Nơi sử dụng:..............................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Thiết bị kiểm tra chính được sử dụng:...........................................................................
...................................................................................................................................
Điều kiện môi trường:
- Điện áp nguồn:...........................................................................................................
- Nhiệt độ:....................................................................................................................
- Độ ẩm:.......................................................................................................................
Người kiểm tra:............................................................................................................
Ngày kiểm tra:..............................................................................................................
KẾT QUẢ KIỂM TRA
1. Kiểm tra bên ngoài
|
- Tình trạng hoạt động
|
Đạt
|
Không đạt
|
|
- Thiết bị ngoại vi
|
Đầy đủ
|
Không đầy đủ
|
|
- Số mã hiệu thiết bị
|
Đầy đủ
|
Không đầy đủ
|
2. Kiểm tra chức năng kỹ thuật
|
- Các công tắc
|
Đạt
|
Không đạt
|
|
- Các đèn chỉ thị
|
Đạt
|
Không đạt
|
|
- Màn hình
|
Đạt
|
Không đạt
|
|
- Hệ thống cơ khí
|
Đạt
|
Không đạt
|
3. Kiểm tra điện áp nguồn cung cấp
- Điện áp:
- Tần số:
4. Kiểm tra điện cao áp đỉnh (kVp)
|
Chế độ đặt
|
Chế độ đo
|
|
kV
|
mA
|
mAs
|
kVp
|
kVE
|
ms
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Dạng sóng cao áp:
5. Đánh giá độ chính xác điện cao áp đỉnh
(kVp)
Kết quả:
6. Đánh giá độ lặp lại của điện áp đỉnh cao
áp (kVp)
Tính độ lặp lại của điện cao áp đỉnh (kVp)
Kết quả:
7. Kiểm tra suất liều
|
Chế độ phát tia
|
Kích thước trường
xạ
|
Suất liều mGy/min
|
|
Bằng tay
|
Tự động
|
15 cm
|
23 cm
|
|
kV
|
mA
|
kV
|
mA
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
8. Kiểm tra chất lượng màn hình
Đạt:
Không
đạt:
9. Kiểm tra kích thước trường xạ
Đạt:
Không
đạt:
10. Kiểm tra độ lọc tia HVL của bóng X –
quang
|
Số lần phát tia
|
Độ dầy
lá nhôm (mm)
|
Suất liều (mGy/min)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
11. Kiểm tra chât lượng hình ảnh
|
TT
|
Chỉ tiêu kỹ thuật
|
Điện áp (kV) Tự
động
|
Dòng điện (mA) Tự
động
|
Kết quả
|
|
1
|
Độ méo vặn ảnh (%)
|
|
|
|
|
2
|
Độ phân giải tương phản cao (Cặp vạch/mm)
|
|
|
|
|
3
|
Độ phân giải tương phản thấp (Số vòng nhìn
thấy)
|
|
|
|
|
4
|
Ngưỡng tương phản (Số vòng nhìn thấy)
|
|
|
|
12. Kết luận
|
NGƯỜI SOÁT LẠI
|
NHÂN VIÊN KIỂM TRA
|
MẪU
SỐ 02
GIẤY
CHỨNG NHẬN KIỂM TRA
|
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc
lập - Tự do - Hạnh phúc
-------
|
Trang 1
|
Tên cơ sở thực hiện
kiểm tra
Địa chỉ: …………………………………………………………………………………………………………….
Tel: ………………………… Fax: ………………………………. Email:
……………………......
_____________________________________________________________________________________________________________________________
GIẤY CHỨNG NHẬN
KIỂM TRA
Số (N0): .....................
Tên thiết bị X
quang: ................................................................................................................................
Kiểu (Type):
.................................................... Số
(Serial No): ...............................................
Nước sản xuất
(Manufacturer): ................................................................................................................
Đặc trưng kỹ thuật
(Technical specifications):
X quang thông
thường X
quang tăng sáng truyền hình
CT Scanner
kV cực đại: ...........kV;
mA cực đại: ..........mA.
Cơ sở sử dụng
(Customer):
Kết luận: Đạt
yêu cầu Không
đạt yêu cầu
Ngày ….. tháng ….
năm ……..
Chức vụ và tên
người ký, đóng dấu
|
|
Trang 2
KẾT QUẢ KIỂM TRA
1. Dạng sóng cao
áp:
...............................................................................
2. Điều kiện kỹ
thuật bên ngoài:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
3. Độ chính xác cao
áp đỉnh (kVp):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
4. Độ lặp lại cao
áp đỉnh (kVp):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
5. Suất liều chiếu:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
6. Chất lượng màn
hình:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
7. Kích thước
trường xạ của ống tăng sáng:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
8. Độ lọc tia và
HVL của bóng X quang:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
9. Chất lượng hình
ảnh:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
Ngày……. tháng ……
năm ……..
|
Người soát lại
|
Nhân viên kiểm
tra
|
|
|
|
|
PHỤ
LỤC 3:
QUY
TRÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHỤP CẮT LỚP VI TÍNH - CT SCANNER
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
1. Thuật ngữ và định
nghĩa
1.1. Chỉ số liều cắt
lớp vi tính CTDI (Computed tomography dose index)
Là đại lượng đo bằng tích phân của phân bố
liều (dose profile) dọc theo một đường thẳng vuông góc với mặt phẳng lớp cắt
của thiết bị chụp cắt lớp vi tính có giá trị từ -7T tới +7T (T là bề dày của
lớp cắt vi tính danh định trong kỹ thuật tái tạo ảnh bằng máy tính) chia cho
tích của bề dày lớp cắt vi tính danh định và số lần chụp cắt lớp N tạo trong
một lần quét .
+7T D(z)
CTDI
= ò __________ dz
-7T N.T
Trong đó:
T : bề dày lớp cắt vi tính
danh định
N : số lần chụp cắt lớp tạo
ra trong một lần quét
D(z) : phân bố liều dọc theo một
đường thẳng góc với mặt phẳng lớp cắt của thiết bị chụp cắt lớp vi tính.
Đơn vị của CTDI: Gy/mAs
1.2. Số CT
(CT number hay còn gọi là số đo độ đậm cắt lớp vi tính)
Là đại lượng dùng để biểu diễn độ suy
giảm trung bình của tia X với mỗi phần tử diện tích của ảnh tạo bởi thiết bị
chụp cắt lớp vi tính.
Chú ý: Số CT được
biểu diễn thông qua đơn vị là hounsfileld(HU). Các giá trị đo được của độ suy giảm
được biến đổi thành các số CT thông qua đơn vị hounsfileld với biểu thức:
mvật liệu - mnước
Số
CT của vật liệu = __________________ . k
m nước
Trong đó: k: là hệ số
cho trong sổ tay kỹ thuật của thiết bị
m: là hệ số suy giảm
tuyến tính.
Số CT được xác định sao cho nước có
giá trị 0 còn không khí có giá trị 1000.
1.3. Phân bố
liều (Dose profile)
Là đại lượng biểu diễn sự phụ thuộc
của liều vào vị trí dọc theo một đường thẳng vuông góc với mặt phẳng của lớp
cắt.
1.4. Bề rộng
toàn phần nửa cực đại (Full width at half- maximum)
Là khoảng song song với trục hoành
giữa các điểm trên một đường cong ứng với giá trị bằng một nửa giá trị cực đại
của đường cong .
1.5. Miền
quan tâm (Region of interest = ROI)
Là một miền xác định của ảnh cần quan
tâm đặc biệt tại một thời điểm đã cho.
1.6. Độ phân
giải không gian (độ phân giải tương phản cao)
Là khả năng phân giải các đối tượng
khác nhau của ảnh thể hiện khi sự khác nhau trong độ suy giảm giữa các đối
tượng và nền là có giá trị lớn hơn so với tạp .
1.7. Số CT
trung bình
Là giá trị trung bình của các số CT
trong một miền quan tâm (ROI).
1.8. Tạp
Là sự thay đổi của số CT khỏi giá trị
trung bình trong một diện tích được xác định của ảnh của một chất đồng nhất.
Biên độ tạp được chỉ rõ bằng độ lệch chuẩn của số CT của một chất đồng nhất
trong miền quan tâm (ROI).
1.9. Độ dày
lớp cắt
Là độ dày của chùm tia X khi đi qua
bệnh nhân.
1.10. Độ dày
lớp cắt danh định
Là độ dày lớp cắt được đặt trên bàn điều
khiển của thiết bị chụp cắt lớp.
Chú ý:
- Thông thường sự khác nhau trong hệ
số suy giảm giữa đối tượng và nền gây ra sự khác nhau của số CT khoảng độ vài
trăm đơn vị hounsfileld được coi là lớn.
- Độ phân giải tương phản cao tương
ứng với độ phân giải không gian .
1.11. Độ đồng
đều
Sự không thay đổi của số CT trong hình
ảnh của một chất đồng nhất qua trường quét .
2. Các phép kiểm tra
Phải lần lượt tiến hành các phép kiểm
tra nêu trong Bảng 1 của Phụ lục III.
Bảng 1
|
TT
|
Tên phép kiểm tra
|
Theo điều nào của QTKT
|
Chế độ kiểm tra
|
|
Ban đầu
|
Định kỳ
|
|
1
|
Kiểm tra điện cao áp đỉnh
|
5.1
|
x
|
x
|
|
2
|
Kiểm tra cường độ dòng phát tia của bóng X
quang mA và thông số mAs
|
5.2
|
x
|
x
|
|
3
|
Kiểm tra tạp, số CT trung bình, độ đồng đều
|
5.3
|
x
|
x
|
|
4
|
Kiểm tra độ phân giải không gian
|
5.4
|
x
|
x
|
|
5
|
Kiểm tra độ phân giải tương phản cao (đối
quang)
|
5.5
|
x
|
x
|
|
6
|
Độ dày lớp cắt
|
5.6
|
x
|
x
|
|
7
|
Kiểm tra liều bức xạ
|
5.7
|
x
|
x
|
|
8
|
Kiểm tra vị trí giá đỡ bệnh nhân
|
5.8
|
x
|
x
|
|
9
|
Kiểm tra liều hấp thụ bệnh nhân
|
5.9
|
x
|
x
|
3. Phương tiện kiểm
tra
Phải sử dụng các phương tiện kiểm tra ghi
trong Bảng 2 của Phụ lục III.
Bảng 2
|
TT
|
Phương tiện kiểm
tra
|
Đặt trưng kỹ thuật
|
|
1
|
Bộ phantom chuẩn dùng cho thiết bị CT
|
Theo tiêu chuẩn quốc tế
|
|
2
|
Máy đo đa chức năng
|
Phạm vi đo điện áp: (50÷165) kV,
Độ chính xác: 0,1 kV;
Phạm vi đo thời gian: (0,1÷20) s;
Phạm vi đo dòng:
(10÷1000) mA
|
|
3
|
Máy đo liều - buồng ion hoá
|
Phạm vi đo: (0,001÷100) R
|
|
4
|
Thước đo độ dài
|
Phạm vi đo: 3 m, giá trị độ chia: mm
|
Chú ý: Toàn bộ phương tiện kiểm tra dùng
trong quá trình kiểm tra phải có giấy chứng hiệu chuẩn còn hiệu lực.
4. Điều kiện kiểm tra
Khi tiến hành kiểm tra và hiệu chuẩn phải đảm
bảo điều kiện môi trường sau:
- Nhiệt độ môi trường không lớn hơn 300
C;
- Độ ẩm không lớn hơn 85%;
- Thăng giáng điện áp nguồn: 5%.
5. Tiến hành kiểm tra
5.1. Kiểm tra điện
cao áp đỉnh kVp
Phép đo này tiến hành như mục 5.2 của Phụ lục
I (Quy trình kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán thông thường)
5.2. Kiểm tra cường
độ dòng phát tia của bóng X quang mA và thông số mAs
Phép đo này tiến hành như mục 5.4 và 5.5 của
của Phụ lục I (Quy trình kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán thông thường).
5.3. Kiểm tra tạp, số
CT trung bình và độ đồng đều
5.3.1. Phương pháp
Tạp, số CT trung bình và độ đồng đều được
đánh giá bằng cách xác định giá trị trung bình và độ lệch chuẩn của các số CT
trong nhiều miền quan tâm (ROI) của ảnh.
5.3.2. Thủ tục kiểm tra
Đặt tâm của dụng cụ kiểm tra trong gantry của
thiết bị (tức là đặt trên giá đỡ bệnh nhân) sao cho môi trường đồng đều được
đặt ở trung tâm trường quét. Vị trí của dụng cụ kiểm tra phải được đánh dấu
hoặc ghi chép sao cho có thể tái lập lại trong các phép kiểm tra độ bất biến
sau này.
Sau khi dụng cụ kiểm tra đã được đặt, nó được
quét với một bộ tham số phù hợp (bao gồm các giá trị như kVp, mAs và bố trí
hình học).
Chọn một miền ROI tại tâm của ảnh của dụng cụ
kiểm tra và xác định số CT trung bình và độ lệch chuẩn của các ảnh điểm trong
miền ROI. Xác định giá trị số CT tại miền ROI. Đặt dụng cụ kiểm tra tại 4 vị
trí, mỗi vị trí cách 1cm, các vị trí này cần được lựa chọn sao cho chúng dễ
dàng lập lại trong thủ tục kiểm tra sau này (tức là phù hợp theo các vị trí của
kim đồng hồ tại 3, 6, 9 và 12).
Việc chọn miền ROI phải phù hợp với các tiêu
chuẩn sau đây:
- Miền ROI phải chứa ít nhất 100 ảnh điểm;
- Miền ROI tại tâm cần không gối lên miền ROI
gần rìa của dụng cụ kiểm tra;
- Đường kính của miền ROI phải không vượt quá
10% đường kính ảnh của dụng cụ kiểm tra.
5.3.3. Đánh giá dữ liệu
Tạp cần được đánh giá bằng cách so sánh độ
lệch chuẩn của số CT tại trung tâm miền ROI với giá trị đường nền đã được thiết
lập để xác định xem nó còn ở trong tiêu chuẩn đã cho hay không.
Số CT trung bình của trung tâm miền ROI cần được
đánh giá bằng cách so sánh giá trị của nó với giá trị đường nền đã được xác
định xem nó còn ở trong tiêu chuẩn đã cho hay không.
Độ đồng đều cần được đánh giá bằng so sánh
các số CT trung bình của các miền ROI tại vị trí trung tâm với các số tại vị
trí gần đường biên của miền ROI. Các thao tác này được so sánh với các giá trị
đường nền để xác định xem chúng có ở trong tiêu chuẩn cho trước hay không.
5.3.4. Tiêu chuẩn
Giá trị của tạp phải không lệch quá ±10% hoặc 0,2 đơn vị hounsfileld (HU)
của giá trị đường nền.
Số CT trung bình của miền ROI ở trung tâm phải rơi
vào trong miền ±4 đơn vị hounsfileld
của giá trị đường nền.
Đối với độ đồng đều, sự khác biệt giữa số CT
trung bình của miền ROI trung tâm và của miền ROI ở ngoài phải không lớn hơn 2
đơn vị hounsfileld khỏi các thông số của các giá trị đường nền.
5.4. Độ phân giải
không gian
5.4.1. Thủ tục kiểm tra
Đặt dụng cụ kiểm tra ở trong gantry của thiết
bị chụp cắt lớp sao cho nó ở giữa trung tâm của trường quét.
Dụng cụ kiểm tra cần được bố trí chính xác
với các mẫu chuẩn đặt tại một góc 450 so với trục nằm ngang của giá
đỡ bệnh nhân.
Vị trí của dụng cụ kiểm tra (phantom chuẩn)
phải được xác định rõ ràng sao cho nó có thể lập lại sau này.
Sau khi hoàn tất việc lắp đặt phantom chuẩn
trong gantry của thiết bị ta tiến hành việc chụp theo thông số kỹ thuật.
5.4.2. Đánh giá dữ liệu
Một miền ROI dạng tròn được đặt trên bộ mẫu
chuẩn, kích thước của miền ROI phải được điều chỉnh sao cho các mẫu chuẩn nằm
trong miền ROI. Ngoài ra, các miền ROI phải được đặt và xác định kích thước sao
cho nó không bao gồm các vùng biên gần các phần mép của mẫu chuẩn.
Độ lệch chuẩn trung bình của mẫu chuẩn cần
được xác định, các giá trị trung bình của các miền tham chiếu cần được đo.
Độ biến điệu được tính bằng cách chia độ lệch
chuẩn trong bộ mẫu chuẩn với hiệu giữa các giá trị trung bình của các miền tham
chiếu với phép kiểm tra ban đầu.
Độ thăng giáng của độ phân giải được phải
được xác định. Mẫu chuẩn thể hiện một độ thăng giáng cỡ 0,2. Độ bất biến của
mẫu đặc biệt này chỉ cần được xác định trong các phép kiểm tra sau này.
5.4.3. Tiêu chuẩn
Độ thăng giáng của độ phân giải phải ở trong
khoảng ±15% giá trị đường
nền.
5.5. Độ phân giải
tương phản (đối quang)
5.5.1. Thủ tục kiểm tra
Đặt dụng cụ kiểm tra ở trong gantry của thiết
bị chụp cắt lớp sao cho nó ở giữa trung tâm của trường quét (dụng cụ kiểm tra ở
đây ta dùng loại Economy CT phantom).
Vị trí phantom phải được xác định rõ ràng sao
cho nó có thể lập lại sau này.
Sau khi hoàn tất việc lắp đặt phantom trong
gantry của thiết bị ta tiến hành việc chụp theo thông số kỹ thuật.
5.5.2. Đánh giá
Căn cứ vào ảnh thu nhận được ta đánh giá độ
tương phản ảnh của thiết bị CT, mẫu bao gồm năm hàng lỗ có đường kính từ 1,5mm
đến 0,4mm. Độ tương phản giữa các lỗ và nền là 100% (lỗ khí), do vậy để đánh
giá độ tương phản ta phải căn cứ vào điều kiện cụ thể của ảnh CT.
5.6. Độ dày lớp cắt
5.6.1. Thiết bị kiểm tra
Thiết bị kiểm tra có một hoặc tốt hơn là hai
ramp bằng vật liệu có hệ số suy giảm tuyến tính không nhỏ hơn nhôm và phù hợp
với phép đo tất cả các độ dày lớp cắt sẵn có thường dùng. Hoặc ta dùng phantom
chuẩn có cùng tính năng.
5.6.2. Thủ tục kiểm tra
Đặt thiết bị kiểm tra sao cho trục của nó
phải trùng với trục quay của thiết bị chụp cắt lớp vi tính.
Thiết bị kiểm tra cần được đặt cân bằng trong
gantry của thiết bị chụp cắt lớp vi tính như vị trí của bệnh nhân.
Vị trí của thiết bị kiểm tra phải được xác
định và ghi chép thông số sao cho nó có thể được lập lại trong các phép kiểm
tra sau này.
Sau khi thiết bị kiểm tra được đặt vào vị trí
đo, ta cho thiết bị CT chụp với thông số kỹ thuật phù hợp thông số kỹ thuật
chụp.
Ngoài điều kiện kiểm tra được xác định, các
phép đo cần được thực hiện thêm với hai bộ thông số chụp, phản ánh cả hai cách
thiết lập cực đại và cực tiểu độ dày lớp cắt trong kỹ thuật tạo ảnh cắt lớp,
tiêu chuẩn này sẽ được dùng trong thực tế điều trị.
Đánh giá các ảnh quét của thiết bị CT như
sau:
Số CT của nền vật liệu được xác định bằng cách điều
chỉnh độ rộng cửa sổ tới nhỏ nhất có thể và điều chỉnh mức cửa sổ cho đến khi
nền biến mất. Ghi lại số CT của nền.
Các bước sau đây cần được thực hiện cho mỗi
ramp:
a) Số CT cực đại cho mỗi ramp được xác định
bằng cách dùng kỹ thuật mô tả ở trên để thiết lập số CT của nền.
b) Cộng số CT cực đại của mỗi ramp với số CT
của nền và chia kết quả cho 2 để nhận được giá trị nửa cực đại số CT của mỗi
ramp.
c) Với bề rộng cửa sổ được đặt nhỏ nhất, điều
chỉnh mức cửa sổ tới giá trị nửa cực đại và độ rộng của mỗi ramp để xác định độ
rộng toàn phần tại giá trị nửa cực đại (giá trị này coi như là độ dày lớp cắt
đo được).
d) Nếu thiết bị kiểm tra chứa nhiều hơn một
ramp, ta lấy trung bình các kết quả đó là giá trị FWHM.
Chú ý: thiết bị chụp cắt lớp tự động giá trị
độ dày lớp cắt dựa trên phương pháp chỉ thị trên bàn điều khiển
5.6.3. Tiêu chuẩn
Sai lệch cho phép giữa giá trị độ dày lớp cắt
đo được và giá trị đường nền:
- Đối với độ dày lớn hơn 2mm: ±1mm;
- Đối với độ dày nhỏ hơn hoặc bằng 2 mm: ± 50%.
Chú ý: độ rộng lớp cắt của các lớp cắt hẹp có
thể xuất hiện rộng hơn tiêu chuẩn vì độ rộng của ramp trong phép đo.
5.7. Liều bức xạ
5.7.1. Phương pháp
Liều bức xạ được xác định bằng cách đo chỉ số
liều lớp cắt CT tại tâm quay và 1cm ở dưới mặt ở trong thiết bị kiểm tra, thiết
bị dùng là buồng ion hoá.
5.7.2. Thủ tục kiểm tra
Chỉnh tâm dụng cụ kiểm tra (ở vị trí chụp đầu
hoặc chụp toàn thân) trong khoảng ±
5 mm của trường quét với một lỗ tại vị trí 12 giờ. Trục dài của thiết bị kiểm
tra phải ở trong khoảng ± 2 mm đối với đường
tâm của bộ quét trong cả hai mặt phẳng nằm ngang và thẳng đứng. Ngoài ra, mặt
phẳng quét cần ở tâm của thiết bị kiểm tra.
Đối với thiết bị cho kỹ thuật tạo ảnh cắt lớp
dùng ít hơn hoặc nhiều hơn quét 3600 một vị trí biểu diễn liều cực
đại cho bệnh nhân cần được chọn.
Đặt thiết bị phát hiện bức xạ vào vị trí 12
giờ hoặc vị trí trường xạ cực đại, phát tia với tham số kỹ thuật của thiết bị.
Ghi chép các thông số chụp của hệ thống thiết
bị chụp cắt lớp.
Phép đo cần được lặp lại tại tâm của thiết bị
kiểm tra.
5.7.3. Tiêu chuẩn
Chỉ số liều trong kỹ thuật tạo ảnh của thiết
bị chụp cắt lớp cần nằm trong khoảng ±
20% của giá trị đường nền.
5.8. Kiểm tra vị trí
của giá đỡ bệnh nhân
5.8.1. Phương pháp
Độ chính xác của vị trí giá đỡ bệnh nhân
trong thiết bị CT được đánh giá bằng việc di chuyển giá đỡ theo một khoảng cách
xác định sau đó lại cho nó quay lại vị trí ban đầu. Độ chính xác vị trí của giá
đỡ bệnh nhân bao gồm cả chỉnh vị trí chuyển động trước và sau của giá đỡ bệnh
nhân.
Mọi chuyển động nói trên cần được thực hiện ở
chế độ thiết bị CT không phát tia và thiết bị CT quét theo chế độ liên tục hoặc
theo chế độ quét gián đoạn.
5.8.2. Thiết bị kiểm tra
Dùng một thước chia độ gắn vào một điểm cố
định thích hợp của giá đỡ bệnh nhân gần kề với phần chuyển động của giá đỡ này.
5.8.3. Thủ tục kiểm tra
Việc kiểm tra được tiến hành với một trọng
lượng tương tự như trọng lượng của bệnh nhân được đặt lên giá đỡ, sau đó cố
định trên phần chuyển động của giá đỡ bệnh nhân và đánh một dấu khác kề với nó
trên thước.
Di chuyển giá đỡ bệnh nhân một khoảng cách
xác định và đo khoảng cách hiện thời, ký hiệu là Ltiến (Ltiến
là khoảng cách giữa hai dấu). Sau đó đưa giá đỡ bệnh nhân trở về vị trí chỉ
định ban đầu và đo khoảng cách Ctiến giữa hai dấu. Sau đó lập lại sự
dịch chuyển theo hướng ngược lại và đo khoảng cách giữa hai dấu tương ứng các
phép đo như ở trên Llùi và Clùi.
Thủ tục ở trên cần được thực hiện trên bàn điều
khiển của thiết bị CT, việc điều khiển chuyển động của giá đỡ bệnh nhân trong
khoảng 8mm cho tới 30cm với hai hướng tiến và lùi.
5.8.4. Đánh giá
a) Vị trí theo chiều dọc của giá đỡ bệnh
nhân, các khoảng cách hiện thời di chuyển theo hướng tiến và lùi Ltiến
và Llùi được so sánh với các khoảng cách cố định đã được chỉ rõ.
b) Độ di chuyển ngược lại của giá đỡ bệnh
nhân là khác nhau giữa Ltiến và Llùi sự đánh giá số liệu
này cần được lặp lại tại từng vị trí của nó.
5.8.5. Tiêu chuẩn
a) Định vị trí theo chiều dọc của giá đỡ Ltiến
và Llùi không được quá ±
2 mm tính từ khoảng cách cố định đã chỉ rõ.
b) Độ di chuyển ngược lại của giá đỡ bệnh
nhân Ltiến và Llùi không được vượt quá ± 2 mm.
5.9. Xác định liều
bệnh nhân theo tiêu chuẩn an toàn
Liều bệnh nhân trong chẩn đoán bằng CT được
áp dụng theo các mức chỉ dẫn của Tiêu chuẩn an toàn quốc tế cơ bản - Bảo vệ bức
xạ ion hoá và an toàn đối với nguồn bức xạ, BSS-115.
6. Xử lý
chung
6.1. Kết quả kiểm tra phải được lập
thành biên bản theo mẫu số 01.
6.2. Thiết bị X quang sau khi kiểm tra
theo các yêu cầu của mục 5 sẽ được cấp giấy chứng nhận kiểm tra theo mẫu số 02.
6.3. Chu kỳ kiểm tra của thiết bị là
01 năm.
6.4. Trường hợp chưa hết chu kỳ nhưng
khi thay thế bóng X quang hoặc các bộ phận cao áp của thiết bị đều phải kiểm
tra lại.
MẪU
SỐ 01
|
TÊN CƠ QUAN KIỂM
TRA
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
BIÊN BẢN KIỂM TRA
Số:………….
Tên thiết bị X quang:.....................................................................................................
Kiểu:
............................................................................
Số:.........................................
Nước sản xuất:............................................................................................................
Hãng sản xuất:.............................................................................................................
Năm sản xuất:..............................................................................................................
Đặc trưng kỹ thuật:.......................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Nơi sử dụng:................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Thiết bị kiểm tra chính được sử dụng:...........................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Điều kiện môi trường:...................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
Người kiểm tra:............................................................................................................
...................................................................................................................................
Ngày kiểm tra:..............................................................................................................
KẾT QUẢ KIỂM
TRA VÀ HIỆU CHUẨN
1. Kiểm tra điện áp
nguồn cung cấp
·
·
·
2. Kiểm tra hoạt động
cơ khí của toàn hệ thiết bị
· Bàn bệnh nhân
Đạt Không đạt
· Gantry Đạt
Không đạt
· Chuyển động của
hệ phát tia X Đạt Không đạt
3. Kiểm tra điện cao
áp đỉnh kVp
|
Chế độ đặt
|
Chế độ đo
|
|
kV
|
mA
|
ms
|
kVp
|
kVE
|
ms
|
Ghi chú
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Kiểm tra độ tuyến tính dòng mA, mAs
|
Chế độ đặt
|
Chế độ đo
|
|
kV
|
mA
|
mAs
|
ms
|
kVp
|
kVE
|
ms
|
mA
|
mAs
|
ghi chú
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5. Kiểm tra thông số kỹ thuật chụp
a) Kỹ thuật chụp đầu
* kV:
* Độ dày lớp cắt:
* mA(s):
* Thời gian quét: giây
* FOV: cm
* Ma trận:
* Thuật toán sử dụng:
* Liều hấp thụ của bệnh nhân:
b) Kỹ thuật chụp thân
* kV:
* Độ dày lớp cắt:
* mA(s):
* Thời gian quét: giây
* FOV: cm
* Ma trận:
* Thuật toán sử dụng:
* Liều hấp thụ của bệnh nhân:
6. Đánh giá chất lượng ảnh
* Tâm của lớp cắt nằm trong khoảng +/- 2mm:
Đạt Không đạt
* Độ dày của lớp cắt:
- Chỉ số đặt: mm Chỉ
số đo được: mm
- Tiêu chuẩn cho phép: +/- mm
Đạt Không đạt
* Độ phân giải: (Quan sát trên màn hình, với
độ rộng cửa sổ để có hình ảnh tối ưu nhất)
1,5 1,25 1,0
0,8 0,6 0,5 0,4
Đạt Không đạt
* Hiệu chuẩn chỉ số CT (Thang HU) trong vùng
quan tâm (ROI)
- Xương: ............... HU -
Acylie: .................. HU
- Nước rắn: ................. HU -
Không khí:................. HU
* Tiêu chuẩn cho phép:
- Xương: ................. HU - Acylie:
............... HU
- Nước rắn:.................. HU -
Không khí: ................ HU
Đạt Không đạt
* Xác định độ tương phản thấp (Low contrast):
- Đặt mức tại:
- Kích thước mẫu: 20 mm 5 mm 4
mm 3 mm
Đạt Không đạt
* Xác định mức tạp:
- Giá trị đo: .................... HU
- Tiêu chuẩn cho phép: ....................
HU
Đạt Không đạt
7. Kết luận
|
NGƯỜI SOÁT LẠI
|
NHÂN VIÊN KIỂM TRA
|
MẪU
SỐ 02
GIẤY
CHỨNG NHẬN KIỂM TRA
|
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc
lập - Tự do - Hạnh phúc
-------
|
Trang 1
|
Tên cơ sở thực hiện
kiểm tra
Địa chỉ: ……………………………………………………………………………………………………………..
Tel: …………………………. Fax: …………………………
Email:………………………………….
_____________________________________________________________________________________________________________________________
GIẤY CHỨNG NHẬN
KIỂM TRA
Số
(N0):…......................
Tên thiết bị X
quang: ................................................................................................................................
Kiểu (Type): .....................................................
Số (Serial No): ..............................................
Nước sản xuất
(Manufacturer): ................................................................................................................
Đặc trưng kỹ thuật
(Technical specifications):
X-quang thông
thường X
quang tăng sáng truyền hình
CT Scanner
kV cực đại: ...........kV;
mA cực đại: ..........mA.
Cơ sở sử dụng
(Customer):
Kết luận: Đạt
yêu cầu Không
đạt yêu cầu
Ngày ….. tháng ….
năm ……..
Chức vụ và tên
người ký, đóng dấu
|
|
Trang 2
KẾT QUẢ KIỂM TRA
1. Điều kiện kỹ thuật bên ngoài:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
2. Điện áp cao áp
đỉnh (độ chính xác, độ lặp lại):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
3. Dòng phát
tia (độ ổn định và độ tuyến tính vi phân):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
4. Độ ổn định và độ
tuyến tính vi phân của thông số mAs:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
5. Tạp:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
6. Số CT trung
bình:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
7. Độ đồng đều:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
8. Độ phân giải
không gian:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
9. Độ phân giải
tương phản (đối quang):
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
10. Độ dày lớp cắt:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
11. Chỉ số liều bức
xạ:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
12. Vị trí giá đỡ
bệnh nhân:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
13. Chỉ số liều hấp
thụ bệnh nhân:
|
đạt yêu cầu
|
không đạt yêu cầu
|
Ngày……. tháng ……
năm ……..
|
Người soát lại
|
Nhân viên
kiểm tra
|
|
|
|
|
PHỤ
LỤC IV
MẪU
BÁO CÁO TÌNH HÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
MẪU
SỐ 01
|
TÊN CƠ QUAN CHỦ
QUẢN
TÊN TỔ CHỨC KIỂM TRA
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:
..................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
BÁO
CÁO
TÌNH
HÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ
Kính gửi: Cục Kiểm soát và An
toàn bức xạ, hạt nhân
1. Thông tin chung
Tên tổ chức kiểm tra: ...................................................................................................
Địa chỉ: .......................................................................................................................
Điện thoại:
................................; Fax:............................... E-mail: ...............................
Quyết định công nhận số:.............................................................................................
Ngày ban hành... /....../... ....
Hết hạn ngày:.../ ....../........
(hoặc) Giấy phép số:......................................................................................................................
Ngày ban hành........... /........../........
Hết hạn ngày:............./........../.........
Kết quả đo kiểm tra thiết bị X quang
chẩn đoán y tế thực hiện:
Từ
ngày ............/............../...........
Đến
ngày ........../............./...........
2. Tình hình thực hiện kiểm tra
|
TT
|
Loại thiết bị
|
Tên thiết bị
|
Model
|
Năm sản xuất
|
Nước sản xuất
|
Địa chỉ của tổ chức
sử dụng
|
Kết quả kiểm tra
|
|
1
|
X quang thông thường
|
|
|
|
|
|
|
|
1.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
…..
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
X quang tăng sáng truyền hình
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
CT Scanner
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Đánh giá kết quả kiểm tra trong năm
- Tổng số thiết bị X quang thông thường đã
kiểm tra:.....................................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
- Tổng số thiết bị X quang tăng sáng truyền
hình đã kiểm tra:.........................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
- Tổng số thiết bị CT scanner đã kiểm tra:......................................................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
4. Các vấn đề khác
- Tình hình khiếu nại của khách hàng về kết
quả kiểm tra:
...................................................................................................................................
+ Số khiếu nại:.............................................................................................................
+ Nội dung khiếu nại:....................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
+ Kết quả xử lý:...........................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
5. Kiến nghị
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
TỔ CHỨC KIỂM TRA
MẪU
SỐ 02
|
TÊN CƠ QUAN CHỦ
QUẢN
TÊN TỔ CHỨC KIỂM TRA
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:.................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
BÁO
CÁO
TÌNH
HÌNH KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ TẠI TỈNH / THÀNH PHỐ …
|
Kính gửi:
|
- Sở Khoa học và Công nghệ Tỉnh/Thành phố …
- Sở Y tế Tỉnh/Thành phố …
|
1. Thông tin chung
Tên tổ chức kiểm tra: ...................................................................................................
Địa chỉ: .......................................................................................................................
Điện thoại:
................................; Fax:..................................... E-mail:
.........................
Quyết định công nhận số:.............................................................................................
Ngày
ban hành........... /.........../... .......
Hết
hạn ngày:............./.......... .../........
(hoặc) Giấy phép số.....................................................................................................
Ngày
ban hành.......... /............./........
Hết
hạn ngày:........../......... ..../.........
Kết quả đo kiểm tra thực hiện tại Tỉnh/Thành
phố...........................................................
Từ
ngày ............/............../...........
Đến
ngày ........../............./...........
2. Tình hình thực hiện kiểm tra
|
TT
|
Loại thiết bị
|
Tên thiết bị
|
Model
|
Năm sản xuất
|
Nước sản xuất
|
Địa chỉ của tổ chức
sử dụng
|
Kết quả kiểm tra
|
|
1
|
X quang thông thường
|
|
|
|
|
|
|
|
1.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
…..
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2
|
X quang tăng sáng truyền hình
|
|
|
|
|
|
|
|
2.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3
|
CT Scanner
|
|
|
|
|
|
|
|
3.1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3.3
|
|
|
|
|
|
|
|
|
….
|
|
|
|
|
|
|
|
3. Đánh giá kết quả kiểm tra trong năm
- Tổng số thiết bị X quang thông thường đã
kiểm tra:.....................................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
- Tổng số thiết bị X quang tăng sáng truyền
hình đã kiểm tra:.........................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
- Tổng số thiết bị CT scanner đã kiểm tra:......................................................................
+ Số đạt yêu cầu:.........................................................................................................
+ Số không đạt yêu cầu:...............................................................................................
+ Các chỉ tiêu thường gặp không đạt yêu cầu:
·
·
·
4. Các vấn đề khác
- Tình hình khiếu nại của khách hàng về kết
quả kiểm tra:
...................................................................................................................................
+ Số khiếu nại:.............................................................................................................
+ Nội dung khiếu nại:....................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
+ Kết quả xử lý:...........................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
5. Kiến nghị
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
...................................................................................................................................
TỔ CHỨC KIỂM TRA
PHỤ
LỤC 5:
NỘI
DUNG CHƯƠNG TRÌNH BẢO ĐẢM CHẤT LƯỢNG HOẠT ĐỘNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN
ĐOÁN Y TẾ
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
|
TT
|
Nội dung
|
|
1
|
Có hệ thống lưu trữ hồ sơ: các quy trình
kiểm tra; biên bản kết quả kiểm tra; các chương trình đào tạo; văn bằng,
chứng chỉ chuyên môn của nhân viên kiểm tra; giấy công nhận khả năng kiểm tra
thiết bị X quang chẩn đoán y tế hoặc giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ.
|
|
2
|
Có đầy đủ văn bản quy định về quy trình
kiểm tra tại cơ sở
|
|
3
|
Có đầy đủ hồ sơ thiết bị kiểm tra, máy đo
kiểm tra: hướng dẫn sử dụng, chứng chỉ hiệu chuẩn thiết bị.
|
|
4
|
Có quy trình giải quyết khiếu nại (*):
Tiếp nhận khiếu nại của khách hàng;
Giải quyết khiếu nại;
Lập và lưu giữ hồ sơ khiếu nại.
(*) Cơ sở tự kiểm tra
không phải thực hiện yêu cầu này
|
|
5
|
Có quy định nội bộ để thực hiện đúng chương
trình bảo đảm chất lượng hoạt động kiểm tra.
|
|
6
|
Có đầy đủ điều kiện cơ sở vật chất, kỹ
thuật để bảo quản thiết bị kiểm tra, máy đo kiểm tra.
|
PHỤ
LỤC 6:
HỒ
SƠ ĐỀ NGHỊ CÔNG NHẬN KHẢ NĂNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ VÀ CẤP
GIẤY PHÉP DỊCH VỤ AN TOÀN BỨC XẠ
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
I. NỘI DUNG HỒ SƠ
1. Đơn đề nghị công nhận khả năng kiểm tra
thiết bị X-quang chẩn đoán y tế / cấp Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ (theo
mẫu số 01 của Phụ lục VI);
2. Phiếu khai báo thiết bị kiểm tra (theo mẫu
số 02 của Phụ lục VI);
3. Phiếu khai báo nhân viên kiểm tra (theo
mẫu số 03 của Phụ lục VI);
4. Báo cáo chương trình bảo đảm chất lượng
hoạt động kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế (theo mẫu số 04 của Phụ lục
VI);
5. Bản sao các văn bản, tài liệu sau:
a) Quyết định thành lập Cơ sở hoặc Giấy phép
kinh doanh;
b) Văn bằng chuyên môn, nghiệp vụ và chứng
chỉ đào tạo về kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và an toàn bức xạ của
các nhân viên kiểm tra;
c) Chứng nhận hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra
còn hiệu lực.
II. MẪU ĐƠN, PHIẾU
KHAI BÁO VÀ BÁO CÁO
MẪU
SỐ 01
|
TÊN TỔ CHỨC ĐỀ NGHỊ
------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:........................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ
CÔNG
NHẬN KHẢ NĂNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ/CẤP GIẤY PHÉP DỊCH VỤ AN
TOÀN BỨC XẠ(*)
Kính gửi: Cục Kiểm soát và an
toàn bức xạ, hạt nhân
1. Tên tổ chức đề nghị:.................................................................................................
2. Địa chỉ:.....................................................................................................................
3. Điện
thoại:...................................... Fax: ....................................
E-mail: .................
4. Người quản lý của tổ chức đề nghị:
Họ và tên: .............................................................
Chức vụ:........................................
Điện thoại liên lạc:........................................................................................................
Đề nghị Cục Kiểm soát và An toàn bức
xạ, hạt nhân công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế / cấp
giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ (*) để kiểm tra các
thiết bị sau:
Thiết bị X quang chẩn đoán y tế thông thường
Thiết bị X quang tăng sáng truyền hình
Thiết bị chụp X quang cắt lớp vi tính (CT
Scanner)
………(Tên tổ chức đề nghị) cam kết cung cấp đầy
đủ hồ sơ theo yêu cầu, khai báo đúng sự thật và chấp hành nghiêm các quy định pháp
luật liên quan đến việc kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và các điều
kiện ghi trong giấy công nhận khả năng / giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ (*).
Tài liệu kèm theo:
+ Phiếu khai báo thiết bị đo kiểm tra;
+ Phiếu khai báo của …….nhân viên kiểm tra;
+ Báo cáo chương trình quản lý
chất lượng hoạt động kiểm tra.
NGƯỜI QUẢN LÝ TỔ CHỨC
ĐỀ NGHỊ
(Ký, ghi rõ họ tên và
đóng dấu)
(*) Tổ chức đề
nghị lựa chọn hoặc là công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y
tế hoặc là cấp giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ.
MẪU
SỐ 02
|
TÊN TỔ CHỨC ĐỀ NGHỊ
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:........................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
PHIẾU
KHAI BÁO THIẾT BI KIỂM TRA
1. Tên tổ chức đề nghị:.................................................................................................
2. Địa chỉ:.....................................................................................................................
3. Điện
thoại:................................... Fax: .......................................
E-mail:..................
4. Danh sách thiết bị dùng kiểm tra thiết bị
X quang chẩn đoán y tế:
|
TT
|
Tên thiết bị kiểm
tra
|
Hãng sản xuất
|
Mã hiệu
|
Phạm vi đo
|
Độ chính xác
|
Hiệu lực giấy chứng
nhận hiệu chuẩn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NGƯỜI QUẢN LÝ TỔ CHỨC
ĐỀ NGHỊ
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
MẪU
SỐ 03
PHIẾU
KHAI BÁO NHÂN VIÊN KIỂM TRA(*)
1. Họ và tên:................................................................................................................
2. Ngày, tháng, năm sinh:.............................................................................................
3. Số CMND:............................
Ngày cấp:............................ Nơi cấp:..........................
4. Trình độ đào tạo:......................................................................................................
5. Điện thoại:……………………………………… Fax:........................................................
6. Có giấy chứng nhận đào tạo về kiểm
tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và an toàn bức xạ không?
Có
Không
Giấy chứng nhận số:
...................... Ngày:.........................Cơ quan cấp:......................
7. Cơ sở mà nhân viên kiểm tra làm
việc:.......................................................................
...................................................................................................................................
8. Năm bắt đầu làm công việc kiểm tra
thiết bị X quang chẩn đoán y tế:..........................
..........,
ngày..........tháng..........năm.....
|
NHÂN VIÊN ĐƯỢC KHAI
BÁO
(Ký
và ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI QUẢN LÝ CƠ SỞ
(Ký
tên và đóng dấu)
|
(*) Mỗi nhân viên
kiểm tra khai một phiếu
MẪU
SỐ 04
BÁO
CÁO CHƯƠNG TRÌNH BẢO ĐẢM CHẤT LƯỢNG HOẠT ĐỘNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN
ĐOÁN Y TẾ
Tên cơ sở:
Địa chỉ:
Nội dung kiểm tra thiết bị X quang
chẩn đoán y tế do cơ sở thực hiện:
- Kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán
y tế thông thường?
- Kiểm tra thiết bị X quang tăng sáng
truyền hình?
- Kiểm tra thiết bị X quang chụp cắt
lớp CT Scanner?
1. Điều kiện trang thiết bị
- Có các thiết bị nào để dùng kiểm tra
thiết bị X quang chẩn đoán y tế thông thường ? thiết bị X quang tăng sáng
truyền hình? thiết bị X quang chụp cắt lớp CT Scanner?
- Có đủ tài liệu hướng dẫn sử dụng các
thiết bị kiểm tra không? Đơn vị, người chịu trách nhiệm bảo quản các tài liệu?
- Các thiết bị kiểm tra đã được hiệu
chuẩn chưa ? Giấy chứng nhận hiệu chuẩn hiện còn trong thời hạn hiệu lực
không? Số và thời hạn của các giấy chứng nhận hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra?
2. Công tác quản lý hồ sơ
- Có xây dựng quy định về công tác lưu
trữ, quản lý hồ sơ không ? Nội dung công tác quản lý hồ sơ:
+ Người chịu trách nhiệm?
+ Nội dung các hồ sơ cần lưu giữ, quản
lý?
+ Thời hạn lưu giữ?
- Các nội dung hồ sơ còn thiếu theo
quy định?
3. Bảo đảm chất lượng hoạt động kiểm tra
- Quy định về hiệu chuẩn thiết bị, tần suất kiểm
tra hiệu chuẩn, quy định về bảo quản, bảo dưỡng thiết bị, điều kiện bảo quản
thiết bị?
- Việc bảo đảm kinh phí để bảo dưỡng,
kiểm tra, hiệu chuẩn thiết bị?
- Quy định đối với nhân viên được phép
tiến hành kiểm tra thiết bị X quang, người giám sát, chịu trách nhiệm đối với
kết quả kiểm tra?
- Quy định công tác kiểm tra nội bộ
đối với việc bảo đảm chất lượng thiết bị kiểm tra, chất lượng các kết quả kiểm
tra, công tác quản lý hồ sơ và các công tác quản lý liên quan khác?
4. Giải quyết khiếu nại của khách hàng (cơ sở tự kiểm tra
không phải báo báo nội dung này)
- Có quy trình để giải quyết khiếu
nại, thắc mắc của khách hàng về chất lượng kết quả kiểm tra không? Nội dung quy
trình: Tiếp nhận khiếu nại, thắc mắc? Các bước giải quyết, xử lý? Công tác lập
và lưu giữ, quản lý hồ sơ liên quan?
PHỤ
LỤC 7:
HỒ
SƠ ĐỀ NGHỊ GIA HẠN CÔNG NHẬN KHẢ NĂNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ /
GIẤY PHÉP DỊCH VỤ AN TOÀN BỨC XẠ
(Ban
hành kèm theo Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN ngày 31 tháng 12 năm 2007 của Bộ
trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ)
I. NỘI DUNG HỒ SƠ
1. Đơn đề nghị gia hạn công nhận khả năng
kiểm tra thiết bị X-quang chẩn đoán y tế / Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ
(theo mẫu số 01 của Phụ lục VII);
2. Phiếu khai báo thay đổi (theo mẫu số 02
của Phụ lục VII);
3. Phiếu khai báo đối với thiết bị kiểm tra
mới (theo mẫu số 03 của Phụ lục VII);
4. Phiếu khai báo đối với nhân viên kiểm tra
mới (theo mẫu số 04 của Phụ lục VII);
5. Bản sao Giấy công nhận khả năng kiểm tra
thiết bị X-quang chẩn đoán y tế / Giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ cũ;
6. Bản sao các văn bản, tài liệu liên quan
đến các thay đổi (nếu có thay đổi):
a) Quyết định thành lập Cơ sở hoặc Giấy phép
kinh doanh;
b) Văn bằng chuyên môn, nghiệp vụ và chứng
chỉ đào tạo về kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và an toàn bức xạ của
nhân viên kiểm tra mới;
c) Chứng nhận hiệu chuẩn thiết bị kiểm tra
mới.
II. MẪU ĐƠN, PHIẾU
KHAI BÁO VÀ BÁO CÁO
MẪU
SỐ 01
|
TÊN TỔ CHỨC ĐỀ NGHỊ
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:........................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
ĐƠN
ĐỀ NGHỊ GIA HẠN
CÔNG
NHẬN KHẢ NĂNG KIỂM TRA THIẾT BỊ X QUANG CHẨN ĐOÁN Y TẾ/GIẤY PHÉP DỊCH VỤ AN
TOÀN BỨC XẠ(*)
Kính gửi: Cục Kiểm soát và An
toàn bức xạ, hạt nhân
1. Tên tổ chức đề nghị: ................................................................................................
2. Địa chỉ: ....................................................................................................................
3. Điện thoại:
............................. Fax: ....................................... E-mail:
......................
4. Người quản lý của tổ chức đề nghị:
Họ và tên:
......................................................... Chức vụ:............................................
Điện thoại liên lạc:........................................................................................................
Đề nghị Cục Kiểm soát và An toàn bức
xạ, hạt nhân gia hạn công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y
tế / giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ (*)
………(Tên tổ chức đề nghị) cam kết cung cấp đầy
đủ hồ sơ theo yêu cầu, khai báo đúng sự thật và chấp hành nghiêm các quy định pháp
luật liên quan đến việc kiểm tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và các điều
kiện ghi trong giấy công nhận khả năng / giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ (*).
Tài liệu kèm theo:
+ Phiếu khai báo thay đổi
+ Phiếu khai báo thiết bị đo kiểm tra mới;
+ Phiếu khai báo của …… nhân viên kiểm tra
mới;
+ Bản sao các tài liệu liên quan.
NGƯỜI QUẢN LÝ TỔ CHỨC
ĐỀ NGHỊ
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
(*) Tổ chức đề
nghị lựa chọn hoặc là gia hạn công nhận khả năng kiểm tra thiết bị X quang chẩn
đoán y tế hoặc là gia hạn giấy phép dịch vụ an toàn bức xạ.
MẪU
SỐ 02
|
TÊN TỔ CHỨC ĐỀ NGHỊ
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:.................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
PHIẾU
KHAI BÁO VỀ THAY ĐỔI
1. Tên tổ chức đề nghị: ................................................................................................
2. Địa chỉ: ....................................................................................................................
3. Điện thoại:
............................. Fax: ...................................... E-mail:
.......................
4. Thay đổi về tên, địa chỉ cơ sở:
4.1. Tên mới của cơ sở:................................................................................................
4.2. Địa chỉ mới của cơ sở:...........................................................................................
4.3. Người quản lý cơ sở mới:......................................................................................
Họ và tên:
........................................................... Chức vụ:..........................................
Điện thoại liên lạc:........................................................................................................
4. Thay đổi về thiết bị:
|
TT
|
Tên thiết bị kiểm
tra mới
|
Hãng sản xuất
|
Mã hiệu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
5. Thay đổi về nhân viên kiểm tra
|
TT
|
Tên nhân viên kiểm tra mới
|
Trình độ đào tạo
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NGƯỜI QUẢN LÝ TỔ CHỨC
ĐỀ NGHỊ
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
MẪU
SỐ 03
|
TÊN TỔ CHỨC ĐỀ NGHỊ
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập-Tự do-Hạnh phúc
-------
|
|
Số:.................
|
...........,
ngày........tháng..........năm..........
|
PHIẾU
KHAI BÁO THIẾT BI KIỂM TRA
1. Tên tổ chức đề nghị: ................................................................................................
2. Địa chỉ: ....................................................................................................................
3. Điện thoại:
............................. Fax: ................................... E-mail: ..........................
4. Danh sách thiết bị dùng kiểm tra thiết bị
X quang chẩn đoán y tế mới:
|
TT
|
Tên thiết bị kiểm
tra
|
Hãng sản xuất
|
Mã hiệu
|
Phạm vi đo
|
Độ chính xác
|
Hiệu lực giấy chứng
nhận hiệu chuẩn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
NGƯỜI QUẢN LÝ TỔ CHỨC
ĐỀ NGHỊ
(Ký,
ghi rõ họ tên và đóng dấu)
MẪU
SỐ 04
PHIẾU
KHAI BÁO NHÂN VIÊN KIỂM TRA (*)
1. Họ và tên:................................................................................................................
2. Ngày, tháng, năm sinh:.............................................................................................
3. Số CMND: ..............................
Ngày cấp:............................... Nơi cấp:....................
4. Trình độ đào tạo:......................................................................................................
5. Điện
thoại:..................................................... Fax:...................................................
6. Có giấy chứng nhận đào tạo về kiểm
tra thiết bị X quang chẩn đoán y tế và an toàn bức xạ không?
Có Không
Giấy chứng nhận số:
............................... Ngày:............................... Cơ quan
cấp:......
7. Cơ sở mà nhân viên kiểm tra làm
việc:.......................................................................
...................................................................................................................................
8. Năm bắt đầu làm công việc kiểm tra
thiết bị X quang chẩn đoán y tế:..........................
.........., ngày..........tháng..........năm.....
|
NHÂN VIÊN ĐƯỢC KHAI
BÁO
(Ký
và ghi rõ họ tên)
|
NGƯỜI QUẢN LÝ CƠ SỞ
(Ký
tên và đóng dấu)
|
(*) Mỗi nhân viên
kiểm tra khai một phiếu