|
BỘ TÀI NGUYÊN VÀ
MÔI TRƯỜNG
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------
|
|
Số: 2140/QĐ-BTNMT
|
Hà Nội, ngày 06 tháng
11 năm 2013
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ
TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA BỘ TÀI NGUYÊN VÀ
MÔI TRƯỜNG
BỘ TRƯỞNG BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG
Căn cứ Nghị định số 21/2013/NĐ-CP ngày 04 tháng
3 năm 2013 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Tài nguyên và Môi trường;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng
6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số
48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về việc sửa đổi, bổ sung
một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng
6 năm 2010 của Chính phủ về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu
vật di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen;
Căn cứ Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16
tháng 5 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường quy định trình tự,
thủ tục cấp và thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến
đổi gen;
Xét đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Môi
trường và Vụ trưởng Vụ Pháp chế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này thủ
tục hành chính về trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối
với cây trồng biến đổi gen thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước của Bộ Tài
nguyên và Môi trường.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ
ngày ký.
Điều 3. Vụ trưởng Vụ Pháp chế, Tổng cục
trưởng Tổng cục Môi trường và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Các Thứ trưởng;
- Cục KSTTHC (Bộ Tư pháp);
- Lưu: VT, TCMT, PC.
|
BỘ TRƯỞNG
Nguyễn Minh Quang
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA
BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG
(Ban hành kèm
theo Quyết định số 2140/QĐ-BTNMT ngày 06 tháng 11 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Tài
nguyên và Môi trường)
PHẦN I. DANH MỤC
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ TÀI NGUYÊN VÀ MÔI
TRƯỜNG
|
STT
|
Tên thủ tục
hành chính
|
Lĩnh vực
|
Cơ quan thực
hiện
|
|
Thủ tục hành chính cấp Trung ương
|
|
|
Cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây
trồng biến đổi gen
|
Môi trường
|
Tổng cục Môi
trường, Bộ Tài nguyên và Môi trường
|
PHẦN II. NỘI DUNG
CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ TÀI
NGUYÊN VÀ MÔI TRƯỜNG
Thủ tục cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối
với cây trồng biến đổi gen
a) Trình tự thực hiện
- Nộp hồ sơ: Tổ chức, cá nhân gửi hồ sơ đăng
ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen đến Tổng
cục Môi trường, Bộ Tài nguyên và Môi trường.
- Xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ: Tổng
cục Môi trường có trách nhiệm xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp
hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, Tổng cục Môi trường thông báo bằng văn bản cho tổ
chức, cá nhân đăng ký để chỉnh sửa, bổ sung. Trường hợp hồ sơ đúng quy định,
Tổng cục Môi trường tổ chức đánh giá hồ sơ.
Đánh giá hồ sơ: Tổng cục Môi trường thành lập Tổ
chuyên gia kỹ thuật, Bộ Tài nguyên và Môi trường thành lập Hội đồng an toàn
sinh học và tổ chức phiên họp Hội đồng đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng
nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen. Tổ chuyên gia kỹ thuật có
trách nhiệm hỗ trợ kỹ thuật cho Hội đồng an toàn sinh học.
- Cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với
cây trồng biến đổi gen:
+ Đối với cây trồng biến đổi gen đủ điều kiện cấp
Giấy chứng nhận: căn cứ vào hồ sơ đăng ký của tổ chức, cá nhân; đề xuất của Cơ
quan thường trực và kết quả đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn
sinh học đối với cây trồng biến đổi gen của Hội đồng an toàn sinh học, Bộ
trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường xem xét, quyết định cấp Giấy chứng nhận an
toàn sinh học cho sinh vật biến đổi gen được đăng ký.
+ Đối với cây trồng không đủ điều kiện cấp Giấy
chứng nhận: Tổng cục Môi trường thông báo bằng văn bản về việc không cấp Giấy
chứng nhận cho tổ chức, cá nhân và nêu rõ lý do.
b) Cách thức thực hiện
- Nộp hồ sơ: Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đến
Tổng cục Môi trường, Bộ Tài nguyên và Môi trường.
- Trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính:
Tổng cục Môi trường trả lời và trả kết quả cho tổ chức, cá nhân bằng văn bản.
c) Thành phần hồ sơ, số lượng hồ sơ
Tổ chức, cá nhân lập 01 bộ Hồ sơ đăng ký cấp Giấy
chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen bao gồm:
a) Một (01) đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn
sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 1 Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT;
b) Mười (10) bản báo cáo kết quả khảo nghiệm được
Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công nhận đạt yêu cầu (trong đó, có một
(01) bản chính và chín (09) bản sao) kèm theo một (01) bản sao văn bản của Bộ
Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công nhận kết quả khảo nghiệm;
c) Mười (10) bản báo cáo đánh giá rủi ro của cây
trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học (sau đây gọi tắt là
Báo cáo đánh giá rủi ro) kèm theo tệp tin điện tử theo mẫu quy định tại Phụ lục
2 Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT;
d) Một (01) tệp tin điện tử chứa thông tin về Báo
cáo đánh giá rủi ro của cây trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng
sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT.
d) Thời hạn giải quyết
- Thời hạn kiểm tra và trả lời về tính đầy đủ và
hợp lệ của hồ sơ: bảy (07) ngày làm việc.
- Thời hạn đánh giá hồ sơ: Trong thời hạn
một trăm bảy mươi (170) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ
về đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen,
Tổng cục Môi trường có trách nhiệm tổ chức các hoạt động của Tổ chuyên gia kỹ
thuật và Hội đồng an toàn sinh học để thẩm định Hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng
nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen.
- Thời hạn cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học
đối với cây trồng biến đổi gen: Trong thời hạn ba mươi (30) ngày làm việc
kể từ ngày có kết quả thẩm định của Hội đồng, Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi
trường xem xét, quyết định cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học cho cây trồng
biến đổi gen được đăng ký theo mẫu quy định tại Phụ lục 4 kèm theo Thông tư số
08/2013/TT- BTNMT.
đ) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ
chức, cá nhân.
e) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Tài
nguyên và Môi trường.
- Cơ quan được uỷ quyền thực hiện: không
- Cơ quan trực tiếp thực hiện: Tổng cục Môi
trường.
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính:
Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen.
h) Phí, lệ phí
- Lệ phí đăng ký hồ sơ: chưa có quy định về
mức lệ phí
- Phí thẩm định hồ sơ: chưa có quy định về
mức phí
- Lệ phí cấp Giấy chứng nhận: không quy định
i) Tên mẫu đơn
- Phụ lục 1: Mẫu đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận an
toàn sinh học (Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT).
- Phụ lục 2: Mẫu báo cáo đánh giá rủi ro của cây
trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học (Ban hành kèm theo
Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT).
- Phụ lục 3: Mẫu Thông tin về Báo cáo đánh giá rủi
ro của cây trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học (Ban hành
kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT).
- Phụ lục 4: Mẫu Giấy chứng nhận an toàn sinh học
kèm theo Quyết định của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường về việc cấp Giấy
chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen (Ban hành kèm theo
Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT).
k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính
Có cây trồng biến đổi gen đã được khảo nghiệm ở
Việt Nam và được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn công nhận kết quả khảo
nghiệm.
l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
- Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng 6 năm
2010 của Chính phủ về an toàn sinh học đối với sinh vật biến đổi gen, mẫu vật
di truyền và sản phẩm của sinh vật biến đổi gen.
- Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng 5 năm
2013 của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường về quy định trình tự, thủ tục
cấp, thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen.
Phụ lục 1. Mẫu
đơn đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học
(Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng 5 năm 2013
của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường)
|
(1)
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------
|
|
Số: …..
V/v đăng ký cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh
học đối với (2)
|
(Địa danh),
ngày... tháng ... năm ...
|
Kính gửi: (3)
Tên tổ chức/cá nhân:
Tên người đại diện của tổ chức/cá nhân:
Chức vụ:
Tên người đại diện liên lạc của tổ chức/cá nhân:
Địa chỉ liên hệ:
Điện
thoại: Fax:
E-mail:
Đề nghị Bộ Tài nguyên và Môi trường xem xét, cấp
Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với (2)
|
Tên thông thường (tiếng Việt, tiếng Anh) của cây
trồng biến đổi gen
|
|
|
Tên khoa học của cây trồng biến đổi gen
|
|
|
Tên sự kiện chuyển gen
|
|
|
Mã nhận dạng duy nhất (nếu có)
|
|
|
Tính trạng liên quan đến gen chuyển
|
|
|
Dự kiến hình thức sử dụng, và nơi sử dụng sau khi
được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học
|
|
|
Các tài liệu kèm theo:
|
|
STT
|
Số lượng
|
Loại tài liệu
|
|
1
|
01 bản chính và 09 bản sao
|
Báo cáo kết quả khảo nghiệm được Bộ Nông nghiệp
và Phát triển nông thôn công nhận đạt yêu cầu.
|
|
2
|
01 bản sao
|
Văn bản của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông
thôn công nhận kết quả khảo nghiệm đạt yêu cầu
|
|
3
|
10 bản chính
|
Báo cáo đánh giá rủi ro của cây trồng biến đổi
gen đối với môi trường và đa dạng sinh học kèm theo tệp tin điện tử.
|
|
4
|
01 bản chính
|
Một (01) tệp tin điện tử chứa thông tin về Báo
cáo đánh giá rủi ro của cây trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng
sinh học.
|
|
…
|
|
Tài liệu đính kèm: ...
|
|
|
|
|
|
Chúng tôi xin bảo đảm và hoàn toàn chịu trách nhiệm
trước pháp luật của nước Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam về tính trung thực
của các thông tin, số liệu được cung cấp trong hồ sơ kèm theo.
Đề nghị Quý cơ quan tiến hành các thủ tục cần thiết
để thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
-
- Lưu …
|
… (4) …
(Ký, ghi họ tên, chức danh, đóng dấu)
|
Ghi chú:
1. Tên tổ chức/cá nhân đăng ký cấp Giấy chứng nhận
an toàn sinh học;
2. Tên cây trồng biến đổi gen (tên sự kiện chuyển
gen);
3. Tổng cục Môi trường (Cục Bảo tồn đa dạng sinh
học);
4. Đại diện có thẩm quyền của (1).
Phụ
lục 2. Mẫu Báo cáo đánh giá rủi ro của cây trồng biến đổi gen đối với môi
trường và đa dạng sinh học
(Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng 5 năm 2013
của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường)
BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ
RỦI RO CỦA CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG SINH HỌC
Yêu cầu:
Tổ chức/cá nhân đăng ký trả lời đầy đủ các câu
hỏi quy định trong báo cáo đánh giá rủi ro. Mọi câu trả lời trong báo cáo được
chứng minh bằng tài liệu đã được công bố kèm theo. Các tài liệu phải được đánh
số. Các câu trả lời cho các câu hỏi phải kèm theo chỉ dẫn số trang và số thứ tự
của các tài liệu nêu trên.
I. Thông tin chung
|
1. Tổ chức/cá nhân đăng ký
|
|
Tên tổ chức/cá nhân
|
|
|
Người đại diện của tổ chức/cá nhân:
|
|
|
Người đại diện liên lạc của tổ chức/cá nhân:
|
|
|
Địa chỉ:
|
|
|
Điện thoại:
|
|
|
Fax:
|
|
|
Email:
|
|
|
|
|
2. Cây trồng biến đổi gen
|
|
Tên thông thường (tiếng Việt và tiếng Anh) của
cây trồng biến đổi gen
|
|
|
Tên khoa học
|
|
|
Sự kiện chuyển gen
|
|
|
Mã nhận diện duy nhất (nếu có)
|
|
|
Tính trạng biểu hiện liên quan đến gen chuyển
|
|
|
Nêu mục đích sử dụng cây trồng biến đổi gen
|
Làm thực phẩm
|
Làm thức ăn chăn nuôi
|
|
Mục đích khác
|
|
|
Nếu cây trồng biến đổi gen sử dụng vào mục đích
khác, cần phải nêu rõ mục đích sử dụng dưới đây:
|
|
|
|
Nêu phương pháp phát hiện cây trồng biến đổi gen
|
|
II. Thông tin liên quan đến sinh vật (cây trồng)
nhận
|
II.1. Nêu tên của sinh vật nhận?
|
Tên thông thường (tiếng Việt, tiếng Anh)
|
|
|
Tên khoa học
|
|
|
II.2. Sinh vật nhận có khả năng gây bệnh không?
|
Con người
|
Có
|
Không
|
|
Động vật
|
Có
|
Không
|
|
Thực vật
|
Có
|
Không
|
|
Lập luận chứng minh cho câu trả lời, đồng thời
cung cấp tài liệu chứng minh kèm theo.
|
|
II.3. Việt Nam có phải là nguồn gốc phát sinh của
sinh vật nhận không?
|
Có
|
Không
|
|
Lập luận chứng minh cho câu trả lời, đồng thời
chỉ rõ nguồn tài liệu chứng minh.
|
|
II.4. Có phải lần đầu tiên sinh vật nhận được
canh tác ở Việt nam không? Nếu không, tiếp tục trả lời câu II.5.
|
Có
|
Không
|
|
Nếu có, mô tả môi trường sống tự nhiên của sinh
vật đó, bao gồm thông tin về các loài có mối quan hệ trực tiếp và gián tiếp
trong chuỗi thức ăn của hệ sinh thái.
|
|
II.5. Mô tả phân bố địa lý, môi trường sống bao
gồm thông tin về các loài có mối quan hệ trực tiếp và gián tiếp trong chuỗi
thức ăn của hệ sinh thái, lịch sử canh tác và sử dụng sinh vật nhận ở Việt Nam
|
|
|
|
II.6. Sinh vật nhận có khả năng giao phấn (thụ
phấn) với các dòng hoặc các loài hoang dại khác không? Nếu có, hãy liệt kê
các dòng hoặc các loài hoang dại và chỉ ra phạm vi phân bố của chúng?
|
Có
|
Không
|
|
Lập luận chứng minh cho câu trả lời ở trên, đồng
thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo
|
|
II.7. Mô tả khả năng sống sót của sinh vật nhận
và các yếu tố cụ thể ảnh hưởng tới khả năng sống sót.
|
|
|
III. Thông tin liên quan đến quá trình chuyển
nạp gen
|
III.1. Cây trồng biến đổi gen được tạo ra bằng
phương pháp chuyển gen nào?
|
|
|
|
III.2. Véc tơ sử dụng (nếu có): Các đặc tính của
véc tơ, trong đó có đặc điểm nhận dạng, nguồn gốc, phổ vật chủ của véc tơ.
|
|
|
|
III.3. Mô tả kết cấu và cấu trúc gen, gồm chức
năng và trình tự ADN của (các) gen mong muốn trong cấu trúc gen, nguồn gốc và
trình tự ADN của các gen khác trong cấu trúc gen (lập bảng chỉ ra các thành
phần trong cấu trúc gen và nguồn gốc của các thành phần đó). Cung cấp tài
liệu chứng minh kèm theo.
|
|
|
|
III.4. Sinh vật (các sinh vật) cho có lịch sử sử
dụng an toàn không? Nếu không, rủi ro của sinh vật cho là gì?
|
Có
|
Không
|
|
Lập luận chứng minh cho câu trả lời ở trên, đồng
thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo
|
|
III.5. Đoạn ADN được chèn vào có nguồn gốc từ các
sinh vật cho gây bệnh cho người, động vật và thực vật không? Nếu có, chứng
minh đoạn ADN trên không chứa gen là nguyên nhân gây bệnh?
|
Có
|
Không
|
|
Lập luận chứng minh cho câu trả lời ở trên, đồng
thời cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo
|
|
|
|
|
|
|
IV. Thông tin liên quan đến cây trồng biến đổi
gen
|
IV.1. Nêu thành phần của cấu trúc gen được chuyển
vào hệ gen cây trồng và các chức năng tương ứng của chúng? Các thành phần này
biểu hiện như thế nào? Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo
|
|
|
|
IV.2. Nếu cây trồng biến đổi gen mang tổ hợp các
sự kiện chuyển gen, hãy mô tả:
a) Sự tương tác giữa các gen, các sản phẩm của
gen có tạo ra các chất độc hay chất gây dị ứng không?
b) Sự tương tác giữa các gen, các sản phẩm của
gen có ảnh hưởng đến các quá trình trao đổi chất, các đặc điểm kiểu hình khác
của cây trồng không?
c) Có sự khác biệt giữa cây trồng biến đổi gen
mang tổ hợp sự kiện chuyển gen đơn lẻ và cây trồng biến đổi gen mang sự kiện
chuyển gen đơn lẻ không? Gồm: mức độ biểu hiện của gen, đặc điểm nông học, sự
ổn định kiểu gen và kiểu hình của gen chuyển và biện pháp canh tác…
Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
IV.3. Mô tả chi tiết sự biểu hiện của tính trạng
mong muốn, sự ổn định của tính trạng cũng như phương pháp nghiên cứu sự biểu
hiện này. Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
IV.4. Hãy mô tả những khác biệt giữa cây trồng
biến đổi gen với sinh vật nhận? Giải thích cơ chế tạo ra sự khác biệt đó và
cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
IV.5. Cây trồng biến đổi gen đã được cấp phép ở
các quốc gia nào trên thế giới? (lập bảng kê các quốc gia cấp phép sử dụng
cây trồng biến đổi gen với các mục đích giải phóng vào môi trường; tổng hợp
các ý kiến của các cơ quan có thẩm quyền đối với cây trồng biến đổi gen ở các
quốc gia đã cấp phép).
|
|
|
V. Đánh giá nguy cơ ảnh hưởng của cây trồng biến
đổi gen với môi trường và đa dạng sinh học
|
V.1. Xác định nguy cơ trôi gen và hậu quả có thể
xảy ra, căn cứ trên các kết quả nghiên cứu trên thế giới và kết quả khảo
nghiệm tại Việt Nam của cây trồng biến đổi gen chứng minh cho các luận điểm
nêu trên. Nêu các biện pháp quản lý nguy cơ và hậu quả trôi gen. Cung cấp tài
liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
V.2. Xác định nguy cơ cỏ dại hóa, tồn tại dai
dẳng hoặc trở thành loài xâm lấn và hậu quả có thể xảy ra; căn cứ trên các
kết quả nghiên cứu trên thế giới và kết quả khảo nghiệm tại Việt Nam của cây
trồng biến đổi gen, hãy chứng minh cho các luận điểm này; nêu các biện pháp quản lý nguy cơ và hậu quả cỏ dại hóa, tồn tại dai dẳng
hoặc trở thành loài xâm lấn. Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
V.3. Xác định nguy cơ ảnh hưởng của cây trồng
biến đổi gen đối với với các sinh vật không chủ đích trong hệ sinh thái:
(a) Xác định các sinh vật không chủ đích trong hệ
sinh thái gồm các nhóm ăn thực vật, thiên địch, ký sinh có khả năng phơi
nhiễm với cây trồng biến đổi gen ở Việt Nam. Lý do lựa chọn;
(b) Xác định các nguy cơ và hậu quả do cây trồng
biến đổi gen gây ra cho các sinh vật không chủ đích trong hệ sinh thái, căn
cứ trên các kết quả nghiên cứu trên thế giới và kết quả khảo nghiệm tại Việt
Nam của cây trồng biến đổi gen chứng minh cho các luận điểm nêu trên. Nêu các
biện pháp quản lý nguy cơ và hậu quả gây ra do ảnh hưởng của cây trồng biến
đổi gen đối với sinh vật không chủ đích trong hệ sinh thái.
Cung cấp tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
|
|
V.4. Ảnh hưởng của biện pháp canh tác mới đến môi
trường và đa dạng sinh học:
a) Tính trạng mới có yêu cầu áp dụng biện pháp
canh tác mới để đạt hiệu quả không? Hãy mô tả biện pháp canh tác mới này.
b) Có ảnh hưởng bất lợi khi áp dụng biện pháp
canh tác mới trong thời gian dài không? Nếu không, giải thích tại sao?
c) Nếu có, những rủi ro này sẽ được quản lý như
thế nào?
Lập luận minh chứng cho câu trả lời và cung cấp
tài liệu minh chứng kèm theo.
|
|
V.5. Ảnh hưởng đến hệ sinh thái đất
(a) Xác định các nhóm động vật đất, quá trình
chuyển hóa trong đất có khả năng bị ảnh hưởng bởi cây trồng biến đổi gen. Lý
do lựa chọn;
(b) Xác định các nguy cơ và hậu quả do cây trồng
biến đổi gen gây ra cho hệ sinh thái đất gồm: động vật đất và quá trình
chuyển hóa vật chất (Các bon, Ni-tơ…). Căn cứ trên các kết quả nghiên cứu
trên thế giới và kết quả khảo nghiệm tại Việt Nam (nếu có) của cây trồng biến
đổi gen chứng minh cho các luận điểm nêu trên. Nêu các biện pháp quản lý nguy
cơ và hậu quả gây ra do ảnh hưởng của cây trồng biến đổi gen đối với sinh vật
không chủ đích trong hệ sinh thái.
|
|
|
|
V.6. Đối với cây trồng chuyển gen chống sâu hại,
phân tích phát triển tính kháng đối với cây trồng biến đổi gen của các loài
sâu hại chủ đích. Nêu kế hoạch quản lý tính kháng.
|
|
|
VI.Thông tin về rủi ro của cây
trồng biến đổi gen đến sức khỏe con người
|
VI.1. Trường hợp cây trồng biến đổi gen sử dụng
làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi
|
|
Cây trồng biến đổi gen đã được cấp giấy xác nhận
đủ điều kiện làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi chưa?
|
Có
|
Không
|
|
Nếu có, cung cấp bản sao giấy xác nhận đủ điều
kiện làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi do Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông
thôn ban hành?
Nếu không, lập bảng kê các quốc gia cấp phép sử
dụng cây trồng biến đổi gen với mục đích sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn
nuôi và mô tả kế hoạch quản lý nhằm đảm bảo cây trồng biến đổi gen không lẫn
vào chuỗi thực phẩm, thức ăn chăn nuôi.
|
|
VI.2. Trường hợp cây trồng biến đổi gen không sử
dụng làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi: hãy đánh giá ảnh hưởng bất lợi đến
sức khỏe con người trong quá trình canh tác, sử dụng cây trồng biến đổi gen
hoặc sản phẩm của cây trồng biến đổi gen. Nêu các dẫn chứng cụ thể.
|
|
|
VII. Đề xuất các biện pháp quản lý rủi ro của
cây trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học
|
VII.1. Liệt kê các rủi ro được xác định ở trên
kèm theo kế hoạch quản lý các rủi ro đó.
|
|
|
|
VII.2. Mô tả kế hoạch giám sát rủi ro của cây
trồng biến đổi gen đến môi trường, đa dạng sinh học và sức khỏe con người khi
phóng thích ra môi trường.
|
|
|
VIII. Kết luận và kiến nghị
Yêu cầu: Tổ chức/cá nhân đăng ký phải tổng hợp các
thông tin trong Báo cáo đánh giá rủi ro theo bảng dưới đây.
Cột 1: Xác định các nguy cơ có thể xảy ra với môi
trường và đa dạng sinh học nếu phóng thích cây trồng biến đổi gen vào môi
trường.
Cột 2: Xác định khả năng xảy ra các nguy cơ nêu tại
Cột 1.
Cột 3: Xác định hậu quả nếu nguy cơ nêu tại Cột 1
xảy ra.
Cột 4: Kết luận về rủi ro. Trong trường hợp rủi ro
xảy ra, nêu biện pháp quản lý rủi ro cụ thể.
Cột 5: Giải thích ngắn gọn để chứng minh cho kết
luận về rủi ro.
Cột 6: Chú thích rõ tài liệu kèm theo chứng minh
cho giải thích tại Cột 5.
Phụ lục 3. Mẫu Thông tin về Báo cáo đánh giá rủi ro của cây trồng
biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học
(Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT
ngày 16 tháng 5 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường)
THÔNG TIN VỀ BÁO
CÁO ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA CÂY TRỒNG BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI MÔI TRƯỜNG VÀ ĐA DẠNG
SINH HỌC
I. Thông tin chung
1. Tên, địa chỉ liên lạc, người đại diện và người
đại diện liên lạc của tổ chức (cá nhân) đăng ký.
2. Tên cây trồng biến đổi gen: tên khoa học, tên
thông thường, mã sự kiện chuyển gen và mã nhận dạng duy nhất, nếu có.
II. Thông tin về sinh vật nhận
Mô tả tóm tắt về sinh vật nhận trong đó gồm tên,
đặc điểm sinh học của sinh vật nhận, mối quan hệ với môi trường tự nhiên và đa
dạng sinh học tại Việt Nam, lịch sử sử dụng sinh vật nhận.
III. Thông tin về quá trình chuyển gen
Mô tả quá trình tạo ra cây trồng biến đổi gen gồm
mô tả sơ bộ phương pháp chuyển gen.
IV. Thông tin về cây trồng biến đổi gen
1. Nêu những tính trạng và đặc điểm mới của cây
trồng biến đổi gen so với sinh vật thông thường.
2. Thông tin về lịch sử cấp phép và sử dụng cây
trồng biến đổi gen này trên thế giới.
V. Thông tin về đánh giá nguy cơ ảnh hưởng của
cây trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học
Mô tả các hoạt động đánh giá rủi ro đối với môi
trường và đa dạng sinh học đã được thực hiện đối với cây trồng biến đổi gen này
và kết quả của các đánh giá rủi ro đã được nêu.
VI. Thông tin về rủi ro của cây trồng biến đổi
gen đến sức khỏe con người
Thông tin các rủi ro của cây trồng biến đổi gen gây
ra đối với sức khoẻ con người đã được ghi nhận.
VII. Thông tin về các biện pháp quản lý rủi ro
được đề xuất
Mô tả tóm tắt các biện pháp quản lý rủi ro (nếu có)
được đề xuất.
Lưu ý:
Thông tin về Báo cáo đánh giá rủi ro của cây
trồng biến đổi gen đối với môi trường và đa dạng sinh học không bao gồm thông
tin mật theo quy định của pháp luật hiện hành.
Phụ lục 4. Mẫu
Giấy chứng nhận an toàn sinh học kèm theo Quyết định của Bộ trưởng Bộ Tài
nguyên và Môi trường về việc cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đối với cây
trồng biến đổi gen
(Ban hành kèm theo Thông tư số 08/2013/TT-BTNMT ngày 16 tháng 5 năm 2013
của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường)
|
BỘ TÀI NGUYÊN
VÀ
MÔI TRƯỜNG
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
GIẤY
CHỨNG NHẬN AN TOÀN SINH HỌC
(Kèm
theo Quyết định số: ……../QĐ-BTNMT ngày tháng năm 20 của
Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường)
1. Cây trồng biến đổi gen được cấp
Giấy chứng nhận:
- Tên thông thường:
- Tên khoa học:
- Sự kiện chuyển gen:
- Tính trạng liên quan đến gen
chuyển:
- Mã nhận diện duy nhất (nếu có):
2. Tên tổ chức (cá nhân) được cấp
Giấy chứng nhận:
- Địa chỉ:
- Số điện thoại:
Số Fax:
3. Tổ chức/cá nhân được cấp Giấy
chứng nhận an toàn sinh học này có trách nhiệm thực hiện các yêu cầu đảm bảo an
toàn sinh học đối với cây trồng biến đổi gen nêu trên, bao gồm:
-
-
|
Ghi chú:
Hồ sơ gốc ……… ngày ……
|
Hà Nội,
ngày tháng năm 20
BỘ TRƯỞNG
(Chữ ký và dấu)
…………………
|
|
|
|