Quyết định 358/QĐ-QLD năm 2013 rút số đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam

• Số hiệu: 358/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Trương Quốc Cường
• Ngày ban hành: 23/10/2013

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 358/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2013

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Xét Đơn đề nghị rút số đăng ký do nhà sản xuất không tiếp tục sản xuất đối với: thuốc Leponex, thuốc Spersallerg và thuốc Exforge 10mg/320mg của Công ty Novartis Pharma Services AG; thuốc Acyclovir for Injection USP của Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp; thuốc Tylenol with condeine 15mg của Công ty Janssen Cilag Ltd.;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT.Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an ; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website  Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD; - Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, PC-HN, ĐKT (12)

CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(ban hành kèm theo Quyết định số 358/qĐ-QLD ngày 23 tháng 10 năm 2013)

TT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Công ty đăng ký	Công ty sản xuất	Số đăng ký
1	Leponex	Clozapine	Viên nén	Hôp 5 vỉ x 10 viên	Novartis Pharma Services AG, Switzeriand	Novartis Pharmaceuticals UK Ltd., United Kingdom	VN-11974-11
2	Spersallerg	Antazoline HCl; Tetryzoline HCl;	Dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 lọ 10ml	Novartis Pharma Services AG, Switzerland	Excelvision AG, Switzerland	VN-15101-12
3	Exforge 10mg/320mg	Amlodipine; Valsartan	Viên nén bao phim	Hộp 4 vỉ x 7 viên	Novartis Pharma Services AG, Switzerland	Novartis Pharma Stein AG, Switzerland	VN-16346-13
4	Acyclovir for Injection USP	Acyclovir	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 10 lọ	Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp	Ben Venue Laboratories, USA	VN-5197-10
5	Tylenol with condeine 15mg	Paracetamol, codeine phosphat	Viên nén	Hôp 5 vỉ x 10 viên	Janssen Cilag Ltd., Thailand	Olic (Thailand) Ltd., Thailand	VN-10316-10