|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
2176/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trần Chí Liêm
|
|
Ngày ban hành:
|
24/06/2004
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
--------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
2176/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 24 tháng 6 năm 2004
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ 26 VẮC XIN,
SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP
ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
- Căn cứ Quyết định số 4012/2003/QĐ-BYT
ngày 30/7/2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm
y tế;
- Xét đề nghị của Hội đồng
xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế tại cuộc họp ngày 7/10/2003 và ngày 6/5/2004;
- Theo đề nghị của Ông Cục
trưởng Cục Y tế dự phòng và Phòng chống HIV/AIDS, Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Công bố 26 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam
(theo danh mục đính kèm).
Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt
Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy
định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành vắc xin,
sinh phẩm y tế.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 4. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Cục trưởng Cục Y tế dự
phòng và Phòng chống HIV/AIDS, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ
trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép
lưu hành tại Việt Nam theo Danh mục quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi
hành Quyết định này./.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG
Trần Chí Liêm
|
DANH MỤC
VẮC
XIN, SINH PHẨM Y TẾ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 16)
(Ban hành theo Quyết định số 2176/QĐ-BYT ngày 24 tháng 6 năm 2004 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
|
TT
|
Tên vắc xin, sinh phẩm
|
Đơn vị sản xuất
|
Đóng gói
|
Hạn dùng
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Live Cultural
Measles Vaccine
|
Moscow Plant for Bacterial
Preparation of Microgen State Company
|
Ampoile chứa 1 liều, 2 liều,
5 liều đông khô. Hộp 10 ampoule
|
15 tháng
|
VNDP-175-0304
|
|
2
|
Erythrostim
|
Moscow Plant for Bacterial
Preparation of Microgen State Company
|
Ampoile chứa 2000 UI/ml. Hộp
10 ampoule
|
2 năm
|
VNDP-176-0304
|
|
3
|
Rabies vaccine cultural
concentrated purified inactivated free-dried
|
Federal State Unitary
Entreprise on Manufacture of Bacterial and Viral Preparation of Chumakov
Institute
|
Ampoile chứa 1 liều, ampoule
1 ml dung dịch pha. Hộp chứa 5 liều
|
1,5 năm
|
VNDP-177-0404
|
|
4
|
Tetavax
|
Aventis Pasteur S.A
|
Hộp 20 bơm tiêm chứa sẵn 0,5
ml vắc xin (liều đơn). Hộp 10 lọ 10 liều (5 ml)
|
3 năm
|
VNDP-178-0604
|
|
5
|
Typhim Vi
|
Aventis Pasteur S.A
|
Liều 0,5 ml. Hộp 1 bơm tiêm 1
liều, hộp 20 bơm tiêm 1 liều. Hộp 1 lọ 20 liều (10 ml); hộp 20 lọ 20 liều (10
ml)
|
36 tháng
|
VNDP-179-0604
|
|
6
|
Meninggoccocal Polysaccharide
Vaccine A+C
|
Aventis Pasteur S.A
|
Liều 0,5 ml. Hộp chứa lọ 1 liều
vắc xin đông khô và bơm tiêm chứa 0,5 ml dung dịch pha
|
36 tháng
|
VNDP-180-0604
|
|
7
|
Act + Hib
|
Aventis Pasteur S.A
|
Liều 0,5. Hộp chứa 1 lọ 1 liều
vắc xin đông khô và bơm tiêm/ ampoule chứa 0,5ml dung dịch pha. Hộp chứa 10 lọ
1 liều vắc xin đông khô và hộp 10 ampuole chứa 0,5 ml dung dịch pha
|
36 tháng
|
VNDP-181-0604
|
|
8
|
Trimovax (R.O.R)
|
Aventis Pasteur S.A
|
Liều 0,5 ml. Hộp chứa 1 lọ 1
liều vắc xin đông khô và bơm tiêm chứa 0,5ml dung dịch pha. Hộp chứa 10 lọ 1
liều vắc xin đông khô và 10 bơm
|
24 tháng
|
VNDP-182-0604
|
|
9
|
M-M-RÒ II
|
merck & Co., Inc.
|
Liều 0,5 ml. Hộp 10 lọ đơn liều
vắc xin đông khô + hộp 10 lọ dịch pha tiêm đơn liều; Hộp 1 lọ đơn liều vắc
xin đông khô + hộp 1 lọ dịch pha tiêm; Hộp 1 lọ 10 liều vắc xin đông khô + lọ
7 ml dịch pha tiêm
|
18 tháng
|
VNDP-183-0604
|
|
10
|
RoferonÒ -A
|
F.Hioffmann-La Roche Ltd.
|
Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 3 MIU/0,5
ml
|
2 năm
|
VNDP-184-0604
|
|
11
|
RoferonÒ- A
|
F.Hioffmann-La Roche Ltd.
|
Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 4,5MIU/0,5
ml
|
2 năm
|
VNDP-185-0604
|
|
12
|
PegasysÒ
|
F.Hioffmann-La Roche Ltd.
|
Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 180
mcg/0,5 ml
|
2 năm
|
VNDP-186-0604
|
|
13
|
PegasysÒ
|
F.Hioffmann-La Roche Ltd.
|
Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn 135
mcg/0,5 ml
|
2 năm
|
VNDP-187-0604
|
|
14
|
Uniferon Injection 5MIU
|
Sicor Biotechna UAB
|
Lọ 5 MIU. Hộp carton chứa 1 lọ
sinh phẩm đông khô và ampoule 1 ml nước vô khuẩn pha tiêm
|
3 năm
|
VNDP-188-0604
|
|
15
|
Uniferon Injection 3MIU
|
Sicor Biotechna UAB
|
Lọ 3 MIU. Hộp carton chứa 1 lọ
sinh phẩm đông khô và ampoule 1 ml nước vô khuẩn pha tiêm
|
3 năm
|
VNDP-189-0604
|
|
16
|
Quickstrip - Dipstick HCG
|
Công ty cổ phần SXKD Dược TTB
y tế Việt Mỹ
|
Hộp 1 test
|
18 tháng
|
VNDP-190-0604
|
|
17
|
Card Test - Dipdtick HIV
1&2
|
Công ty cổ phần SXKD Dược TTB
y tế Việt Mỹ
|
Hộp 1 test
|
12 tháng
|
VNDP-191-0604
|
|
18
|
Card Test - Dipdtick HBsAg
|
Công ty cổ phần SXKD Dược TTB
y tế Việt Mỹ
|
Hộp 1 test
|
12 tháng
|
VNDP-192-0604
|
|
19
|
Card Test - Dipdtick
Tuberculosis
|
Công ty cổ phần SXKD Dược TTB
y tế Việt Mỹ
|
Hộp 1 test
|
12 tháng
|
VNDP-193-0604
|
|
20
|
Tuberculin P.P.D
|
Viện Vắc xin và các chế phẩm
sinh học
|
Liều 5 TU. Hộp 10 ống 3 liều
đông khô và 10 ống nước hồi chỉnh (0,3ml/ống); Hộp 1 ống 10 liều và 1 lọ nước
hồi chỉnh (1 ml/lọ); Hộp 1 ống 20 liều và 1 lọ nước hồi chỉnh (2 ml/lọ)
|
3 năm
|
VNDP-194-0604
|
|
21
|
GenscreenÒHIV 1/2
Version 2
|
Bio-Rad
|
Hộp 96 test, hộp 480 test
|
12 tháng
|
VNDP-195-0604
|
|
22
|
SED HIV 1/2 PA
|
Bio-Rad
|
Hộp 100 test
|
6 tháng
|
VNDP-196-0604
|
|
23
|
Monolisa HBsAg Ultra
|
Bio - Rad
|
Hộp 96 test, hộp 40 test
|
6 tháng
|
VNDP-197-0604
|
|
24
|
New Lav Blot I
|
Bio - Rad
|
Hộp 18 test
|
8 tháng
|
VNDP-198-0604
|
|
25
|
Vikia hCG - D1 Etape
|
Biomerieux
|
Hộp 25 test
|
24 tháng
|
VNDP-199-0604
|
|
26
|
Ortho HCV3.0 Test System With
Enhanced SAVe
|
Ortho - Clinical Diagnostics
|
Hộp 192 test, hộp 480 test
|
12 tháng
|
VNDP-200-0604
|
Quyết định 2176/QĐ-BYT về công bố 26 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 2176/QĐ-BYT ngày 24/06/2004 về công bố 26 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành
4.249
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|