Thông tư 28/2019/TT-BNNPTNT kiểm nghiệm hóa chất kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản

• Số hiệu: 28/2019/TT-BNNPTNT
• Loại văn bản: Thông tư
• Nơi ban hành: Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
• Người ký: Phùng Đức Tiến
• Ngày ban hành: 31/12/2019

BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 28/2019/TT-BNNPTNT	Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2019

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH VỀ YÊU CẦU KỸ THUẬT KIỂM NGHIỆM HÓA CHẤT, KHÁNG SINH CẤM TRONG THỰC PHẨM THỦY SẢN

Căn cứ Nghị định số 15/2017/NĐ-CP ngày 17 tháng 02 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn;

Căn cứ Luật An toàn thực phẩm ngày 17 tháng 6 năm 2010;

Căn cứ Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02 tháng 02 năm 2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý chất lượng nông lâm sản và thủy sản,

Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quy định về yêu cầu kỹ thuật kiểm nghiệm hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản.

Chương I

QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

1. Thông tư này quy định về yêu cầu kỹ thuật kiểm nghiệm một số chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản có quy định giới hạn hiệu năng phân tích tối thiểu (MRPL) thuộc phạm vi quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

2. Thực phẩm thủy sản xuất khẩu áp dụng theo quy định của quốc gia nhập khẩu và không thuộc phạm vi điều chỉnh của Thông tư này.

Điều 2. Đối tượng áp dụng

1. Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước được Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn chỉ định đủ năng lực kiểm nghiệm một số chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản theo quy định tại Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01/8/2013 quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước (sau đây gọi là cơ sở kiểm nghiệm).

2. Cơ quan quản lý nhà nước, tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động kiểm nghiệm thực phẩm thủy sản và các cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm thủy sản.

3. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thủy sản.

Điều 3. Giải thích từ ngữ

Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Sai số β là xác suất mẫu thử nghiệm thực sự không đạt, ngay cả khi kết quả thử nghiệm là đạt.

2. Khả năng phát hiện (CCβ): là nồng độ nhỏ nhất được phát hiện, xác nhận và/hoặc định lượng của chất cần xác định trong mẫu thử nghiệm với sai số β. Đối với các chất không quy định mức giới hạn cho phép, khả năng phát hiện là nồng độ nhỏ nhất mà phương pháp có thể thực sự phát hiện ra mẫu thử nghiệm nhiễm với độ tin cậy 1 – β.

3. Giới hạn hiệu năng phân tích tối thiểu (MRPL): là nồng độ nhỏ nhất được phát hiện của một chất cần xác định và khẳng định trong mẫu thử nghiệm. Thông số này được quy định để hài hòa hiệu năng của các phương pháp kiểm nghiệm đối với một số chất không quy định giới hạn tối đa cho phép.

Chương II

YÊU CẦU KỸ THUẬT KIỂM NGHIỆM HÓA CHẤT, KHÁNG SINH CẤM TRONG THỰC PHẨM THỦY SẢN

Điều 4. Mức MRPL và giá trị CCβ đối với một số hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản

1. Mức MRPL đối với một số hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.

2. Giá trị CCβ đối với từng chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản phải nhỏ hơn hoặc bằng (≤) giá trị MRPL tương ứng quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.

Điều 5. Yêu cầu đối với cơ sở kiểm nghiệm

1. Đáp ứng các yêu cầu về điều kiện đối với cơ sở kiểm nghiệm quy định tại Điều 4 và Điều 5 Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT- BNNPTNT ngày 01/8/2013 quy định điều kiện, trình tự thủ tục chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước.

2. Xác định giá trị CCβ của phương pháp kiểm nghiệm theo Mục 3.1.2.6 Phụ lục ban hành kèm Quyết định số 2002/657/EC ngày 17/8/2002 của Ủy ban Châu Âu và công bố giá trị CCβ đối với chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong phiếu kết quả kiểm nghiệm tương ứng.

3. Được cơ quan nhà nước có thẩm quyền đánh giá, chỉ định là cơ sở kiểm nghiệm một số chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản có quy định MRPL phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn theo quy định tại Thông tư này.

Điều 6. Thông báo kết quả kiểm nghiệm và biện pháp xử lý đối với thực phẩm thủy sản

Cơ sở kiểm nghiệm thông báo kết quả kiểm nghiệm phù hợp với Mẫu phiếu kiểm nghiệm qui định tại Phụ lục 3 của Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01/8/2013 và biện pháp xử lý tương ứng theo 3 khả năng sau:

1. Trường hợp kết quả kiểm nghiệm hóa chất, kháng sinh cấm của lô hàng thấp hơn (<) giá trị CCβ: cơ sở kiểm nghiệm thông báo kết quả “không phát hiện”; tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thủy sản được phép lưu thông, tiêu thụ lô hàng đó trên thị trường.

2. Trường hợp kết quả kiểm nghiệm hóa chất, kháng sinh cấm của lô hàng lớn hơn hoặc bằng (≥) giá trị CCβ và nhỏ hơn (<) giá trị MRPL: cơ sở kiểm nghiệm thông báo kết quả “lớn hơn hoặc bằng giá trị CCβ và nhỏ hơn giá trị MRPL”; tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thủy sản được phép lưu thông, tiêu thụ lô hàng đó trên thị trường và lưu trữ đầy đủ hồ sơ về các trường hợp thông báo kết quả “lớn hơn hoặc bằng giá trị CCβ và nhỏ hơn giá trị MRPL”.

Nếu tổ chức, cá nhân có 04 lô hàng sản xuất bị thông báo kết quả “lớn hơn hoặc bằng giá trị CCβ và nhỏ hơn giá trị MRPL” trong vòng 06 tháng liên tục với cùng loại sản phẩm thủy sản và chỉ tiêu kiểm nghiệm thì tổ chức, cá nhân đó phải tiến hành rà soát toàn bộ hệ thống quản lý an toàn thực phẩm để kịp thời có biện pháp chấn chỉnh, khắc phục các nội dung không phù hợp (nếu có).

3. Trường hợp kết quả kiểm nghiệm hóa chất, kháng sinh cấm của lô hàng lớn hơn hoặc bằng (≥) giá trị MRPL: cơ sở kiểm nghiệm thông báo kết quả “vượt ngưỡng MRPL”; tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh lô hàng phải thực hiện truy xuất nguồn gốc thực phẩm và thu hồi, xử lý đối với các lô hàng không bảo đảm an toàn theo quy định tại Điều 54, 55 Luật an toàn thực phẩm.

Chương III

TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN CÓ LIÊN QUAN

Điều 7. Trách nhiệm của cơ sở kiểm nghiệm

1. Đảm bảo các yêu cầu về kỹ thuật kiểm nghiệm theo quy định tại Điều 5 Thông tư này.

2. Đảm bảo độ tin cậy, chính xác đối với kết quả kiểm nghiệm và thông báo kết quả kiểm nghiệm theo quy định tại Điều 6 Thông tư này.

3. Tuân thủ chế độ báo cáo định kỳ, đột xuất và chế độ kiểm tra, giám sát về hoạt động kiểm nghiệm của các cơ quan quản lý nhà nước về đánh giá, chỉ định Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước.

Điều 8. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm thủy sản

1. Thực hiện các biện pháp xử lý đối với thực phẩm thủy sản theo quy định tại Điều 6 Thông tư này.

2. Lưu trữ đầy đủ hồ sơ về các trường hợp được cơ sở kiểm nghiệm thông báo kết quả kiểm nghiệm, biện pháp xử lý đối với thực phẩm thủy sản và báo cáo cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm khi được yêu cầu. Thời gian lưu trữ hồ sơ phù hợp với thời hạn sử dụng của từng loại sản phẩm quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 02 - 02: 2009/BNNPTNT Cơ sở sản xuất kinh doanh thực phẩm thủy sản – Chương trình đảm bảo chất lượng và an toàn thực phẩm theo nguyên tắc HACCP.

Điều 9. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về đánh giá, chỉ định cơ sở kiểm nghiệm

1. Tổ chức hướng dẫn, tập huấn chuyên môn nghiệp vụ cho các Cơ sở kiểm nghiệm.

2. Cập nhật quy định về mức MRPL đối với các hóa chất kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản theo quy định tại Thông tư này.

3. Đánh giá chỉ định cơ sở kiểm nghiệm các chỉ tiêu hóa chất, kháng sinh cấm trong thực phẩm thủy sản đã được quy định MRPL.

Điều 10. Trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm

Cơ quan nhà nước có trách nhiệm thẩm tra việc thực hiện của tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thực phẩm thủy sản quy định tại Điều 6 Thông tư này trong quá trình thanh tra, kiểm tra và thẩm định điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm theo quy định hiện hành.

Chương IV

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 11. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 13 tháng 02 năm 2020.

2. Trong quá trình thực hiện Thông tư, nếu có khó khăn, vướng mắc, cơ quan, tổ chức, cá nhân báo cáo về Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn để tổng hợp, xem xét sửa đổi, bổ sung./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ; - Lãnh đạo Bộ; - Công báo Chính phủ; Website Chính phủ; - Cổng thông tin điện tử của Bộ NN&PTNT - Bộ Y tế, Bộ Tài chính, Bộ Công Thương, Bộ KH&CN; - Cục kiểm tra văn bản của Bộ Tư pháp; - UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư; - Các Cục, Vụ, Thanh tra, Văn phòng (Bộ NN&PTNT); - Sở NN&PTNT các tỉnh, thành phố trực thuộc T.Ư; - Lưu: VT, QLCL.

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Phùng Đức Tiến

PHỤ LỤC

MỨC MRPL ĐỐI VỚI MỘT SỐ HÓA CHẤT, KHÁNG SINH CẤM TRONG THỰC PHẨM THỦY SẢN
(ban hành kèm theo Thông tư số 28 /2019/TT-BNNPTNT ngày 31 / 12 /2019 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn)

TT	Tên hóa chất, kháng sinh	Mức MRPL
1	Chloramphenicol	0,3 µg/kg
2	Các chất chuyển hóa của Nitrofuran (bao gồm: Nitrofurazon, Nitrofurantoin, Furazolidone, Furaltadon)	1 µg/kg cho từng chất
3	Tổng Malachite Green, Leuco-Malachite Green	2 µg/kg

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF AGRICULTURE AND RURAL DEVELOPMENT ----------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence – Freedom – Happiness --------------
No.: 28/2019/TT-BNNPTNT	Hanoi, December 31, 2019

CIRCULAR

TECHNICAL REQUIREMENTS FOR TESTING FOR CHEMICALS AND ANTIBIOTICS BANNED FROM BEING USED IN FISHERY FOODS

Pursuant to the Government’s Decree No.15/2017/ND-CP dated February 17, 2017 defining functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Agriculture and Rural Development;

Pursuant to the Law on Food Safety dated June 17, 2010;

Pursuant to the Government's Decree No. 15/2018/ND-CP dated February 02, 2018 on elaboration of the Law on Food Safety;

At the request of the Director General of the National Agro - Forestry - Fisheries Quality Assurance Department;

The Minister of Agriculture and Rural Development promulgates a Circular providing technical requirements for testing for chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods.

Chapter I

...

...

...

Article 1. Scope

1. This Circular provides technical requirements for testing for some indicators of chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods with prescribed minimum required performance levels (MRPL) under the management of the Ministry of Agriculture and Rural Development.

2. Exported fishery foods shall conform to domestic regulations of importing countries and not be governed by this Circular.

Article 2. Regulated entities

1. Food testing laboratories that serve the state management tasks, are designated by Ministry of Agriculture and Rural Development and qualified to test for chemical and antibiotic indicators in fishery foods according to the Joint Circular No. 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT dated August 01, 2013 (hereinafter referred to as “testing laboratories”).

2. Regulatory authorities, organizations and individuals involving in the testing for fishery foods and fishery food safety authorities.

3. Organizations and individuals producing and/or trading fishery foods.

Article 3. Interpretation of terms

For the purposes of this Circular, the terms below are construed as follows:

...

...

...

2. “detection capability (CCβ)” means the smallest content of the substance that may be detected, identified and/or quantified in a sample with a β error. In the case of substances with no permitted limit, the detection capability is the lowest concentration at which a method is able to detect truly contaminated samples with a statistical certainty of 1 – β.

3. “Minimum required performance limit (MRPL)” means the minimum content of an analyte in a sample, which at least has to be detected and confirmed. It is intended to harmonize the analytical performance of methods for substances for which no permitted limit has been established.

Chapter II

TECHNICAL REQUIREMENTS FOR TESTING FOR CHEMICALS AND ANTIBIOTICS BANNED FROM BEING USED IN FISHERY FOODS

Article 4. MRPLs and CCβ values for some chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods

1. MRPLs for some chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods are provided for in the Appendix enclosed herewith.

2. The CCβ value for a chemical or antibiotic banned from being used in fishery foods must be less than or equal to (≤) the corresponding MRPL prescribed in the Appendix enclosed herewith.

Article 5. Requirements to be satisfied by testing laboratories

Each testing laboratory is required to:

...

...

...

2. Determine CCβ values of testing methods according to Section 3.1.2.6 of the Annex enclosed with the Decision No. 2002/657/EC dated August 17, 2002 of the European Commission, and specify CCβ values for banned chemicals/antibiotics in corresponding test reports.

3. Be assessed and designated by a competent authority to perform testing for some chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods with established permitted MRPLs in order to serve the performance of food safety management tasks by the Ministry of Agriculture and Rural Development as prescribed herein.

Article 6. Announcement of test results and actions against fishery foods

Testing laboratories shall announce test results by using the form of test report provided in Appendix 3 enclosed with the Joint Circular No. 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT dated August 01, 2013 and take actions against fishery foods according to 3 circumstances as follows:

1. In case the test value for banned chemicals/antibiotics for the fishery food shipment/batch is smaller than (<) the CCβ value, “no detection” phrase shall be specified in the test report, and that shipment/batch may be sold on the market.

2. In case the test value for banned chemicals/antibiotics for the fishery food shipment/batch is higher than or equal to (≥) the CCβ value but smaller than (<) the MRPL, the phrase “higher than or equal to the CCβ value but smaller than the MRPL” shall be specified in the test report, the entity producing and/or trading fishery foods is allowed to sell that shipment/batch on the market and must keep all documents about that shipment/batch.

If the test reports containing the phrase “higher than or equal to the CCβ value but smaller than the MRPL” are given to 04 batches with the same type of fishery foods and testing indicator within a period of 06 consecutive months, the entire food safety control system must be intermediately reviewed to find out appropriate remedial measures against non-compliant contents (if any).

3. In case the test value for banned chemicals/antibiotics for the fishery food shipment/batch is higher than or equal (≥) the MRPL, the phrase “exceeding the MRPL” shall be specified in the test report, the origin of foods must be traced and any unqualified fisher food shipments/batches must be recalled and handled according to Article 54 and Article 55 of the Law on food safety.

Chapter III

...

...

...

Article 7. Responsibility of testing laboratories

1. Ensure the satisfaction of technical requirements for testing in Article 5 hereof.

2. Ensure the reliability and precision of test results and provide test results according to Article 6 hereof.

3. Comply with regulations on periodical and ad-hoc reports and bear the inspection of testing activities by regulatory authorities in charge of assessing and designating testing laboratories to serve state management tasks.

Article 8. Responsibility of organizations and individuals producing and/or trading fishery foods

1. Take actions against fishery foods as prescribed in Article 6 hereof.

2. Keep all documents about tested shipments/batches of fishery foods, take actions against fishery foods and submit reports thereof to food safety authorities as requested. Retention period of documents must be conformable with the expiry date of each type of fishery foods as prescribed in QCVN 02 - 02: 2009/BNNPTNT - National technical regulation - Fisheries Food Business Operators –HACCP-based Program for Quality and Safety Assurance.

Article 9. Responsibility of regulatory authorities in charge of assessing and designating testing laboratories

1. Provide professional training and drilling courses for testing laboratories.

...

...

...

3. Assess and designate testing laboratories to perform testing for chemicals and antibiotics banned from being used in fishery foods with permitted MRPLs.

Article 10. Responsibility of food safety authorities

Regulatory authorities shall examine the compliance by organizations and individuals producing and/or trading fishery foods with provisions in Article 6 hereof when carrying out inspections, and the satisfaction of food safety conditions as prescribed.

Chapter IV

IMPLEMENTATION PROVISIONS

Article 11. Effect

1. This Circular comes into force from February 13, 2020.

2. Difficulties that arise during the implementation of this Circular should be reported to the Ministry of Agriculture and Rural Development for consideration./.

...

...

...

PP. MINISTER
DEPUTY MINISTER




Phung Duc Tien

APPENDIX

MRPLs FOR SOME CHEMICALS AND ANTIBIOTICS BANNED FROM BEING USED IN FISHERY FOODS
(Enclosed with Circular No. 28/2019/TT-BNNPTNT dated December 31, 2019 of the Minister of Agriculture and Rural Development)

No.

Name of chemical/ antibiotic

MRPL

1

Chloramphenicol

...

...

...

2

Nitrofuran metabolites

 (including Nitrofurazon, Nitrofurantoin, Furazolidone, Furaltadon)

1 µg/kg for each metabolite

3

Total Malachite Green, Leuco-Malachite Green  

2 µg/kg

...

...

...