Thông tư 17/2020/TT-BYT giá tối đa chi phí xác định giá một đơn vị máu toàn phần

• Số hiệu: 17/2020/TT-BYT
• Loại văn bản: Thông tư
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Trường Sơn
• Ngày ban hành: 12/11/2020

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 17/2020/TT-BYT	Hà Nội, ngày 12 tháng 11 năm 2020

THÔNG TƯ

QUY ĐỊNH GIÁ TỐI ĐA VÀ CHI PHÍ PHỤC VỤ CHO VIỆC XÁC ĐỊNH GIÁ MỘT ĐƠN VỊ MÁU TOÀN PHẦN, CHẾ PHẨM MÁU ĐẠT TIÊU CHUẨN

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Luật giá số 11/2012/QH13 ngày 20 tháng 6 năm 2012;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài chính;

Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định giá tối đa và chi phí phục vụ cho việc xác định giá một đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn.

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng

1. Phạm vi điều chỉnh:

Thông tư này quy định mức giá tối đa của một số đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn do ngân sách nhà nước, Quỹ bảo hiểm y tế chi trả và chi phí phục vụ cho việc định giá của một đơn vị máu toàn phần, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn.

2. Đối tượng áp dụng:

a) Ban chỉ đạo hiến máu tình nguyện các cấp; các cơ quan, đơn vị, tổ chức tham gia tuyên truyền, vận động, tổ chức hiến máu tình nguyện và người hiến máu;

b) Các cơ sở có chức năng tuyển chọn người hiến máu; tiếp nhận máu, thành phần máu; xét nghiệm sàng lọc máu; điều chế các chế phẩm máu; lưu trữ, bảo quản, cung cấp, sử dụng máu và chế phẩm máu theo quy định của Bộ Y tế.

Điều 2. Quy định về đơn vị máu, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn

1. Đơn vị máu đạt tiêu chuẩn khi được lấy, bảo quản trong túi chất dẻo có sẵn chất chống đông và đã được làm đầy đủ các xét nghiệm sàng lọc bắt buộc theo quy định tại Thông tư số 26/2013/TT-BYT ngày 16 tháng 9 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động truyền máu (sau đây gọi tắt là Thông tư số 26/2013/TT-BYT).

2. Chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn khi được điều chế đạt các tiêu chuẩn quy định tại Thông tư số 26/2013/TT-BYT.

Điều 3. Quy định mức giá tối đa của một số đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu

1. Các đơn vị máu toàn phần:

STT	Máu toàn phần theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Máu toàn phần 30 ml	35	110.000
2	Máu toàn phần 50 ml	55	158.000
3	Máu toàn phần 100 ml	115	292.000
4	Máu toàn phần 150 ml	170	421.000
5	Máu toàn phần 200 ml	225	510.000
6	Máu toàn phần 250 ml	285	647.000
7	Máu toàn phần 350 ml	395	767.000
8	Máu toàn phần 450 ml	510	870.000

2. Các chế phẩm hồng cầu:

STT	Chế phẩm hồng cầu theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Khối hồng cầu từ 30 ml máu toàn phần	20	115.000
2	Khối hồng cầu từ 50 ml máu toàn phần	30	163.000
3	Khối hồng cầu từ 100 ml máu toàn phần	70	282.000
4	Khối hồng cầu từ 150 ml máu toàn phần	110	406.000
5	Khối hồng cầu từ 200 ml máu toàn phần	145	525.000
6	Khối hồng cầu từ 250 ml máu toàn phần	180	644.000
7	Khối hồng cầu từ 350 ml máu toàn phần	230	757.000
8	Khối hồng cầu từ 450 ml máu toàn phần	280	850.000

3. Các chế phẩm huyết tương tươi đông lạnh:

STT	Chế phẩm Huyết tương tươi đông lạnh theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Huyết tương tươi đông lạnh 30 ml	30	65.000
2	Huyết tương tươi đông lạnh 50 ml	50	93.000
3	Huyết tương tươi đông lạnh 100 ml	100	157.000
4	Huyết tương tươi đông lạnh 150 ml	150	181.000
5	Huyết tương tươi đông lạnh 200 ml	200	285.000
6	Huyết tương tươi đông lạnh 250 ml	250	349.000

4. Các chế phẩm huyết tương đông lạnh:

STT	Chế phẩm Huyết tương đông lạnh theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Huyết tương đông lạnh 30 ml	30	55.000
2	Huyết tương đông lạnh 50 ml	50	78.000
3	Huyết tương đông lạnh 100 ml	100	122.000
4	Huyết tương đông lạnh 150 ml	150	171.000
5	Huyết tương đông lạnh 200 ml	200	225.000
6	Huyết tương đông lạnh 250 ml	250	269.000

5. Các chế phẩm huyết tương giàu tiểu cầu:

STT	Chế phẩm Huyết tương giàu tiểu cầu theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Huyết tương giàu tiểu cầu 100 ml từ 250 ml máu toàn phần	100	212.000
2	Huyết tương giàu tiểu cầu 150 ml từ 350 ml máu toàn phần	150	233.000
3	Huyết tương giàu tiểu cầu 200 ml từ 450 ml máu toàn phần	200	254.000

6. Các chế phẩm khối tiểu cầu:

STT	Chế phẩm Khối tiểu cầu theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Khối tiểu cầu 1 đơn vị (từ 250 ml máu toàn phần)	40	141.000
2	Khối tiểu cầu 2 đơn vị (từ 500 ml máu toàn phần)	80	293.000
3	Khối tiểu cầu 3 đơn vị (từ 750 ml máu toàn phần)	120	450.000
4	Khối tiểu cầu 4 đơn vị (từ 1.000 ml máu toàn phần)	150	564.000

7. Các chế phẩm tủa lạnh:

STT	Chế phẩm Tủa lạnh theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Tủa lạnh thể tích 10 ml (từ 250 ml máu toàn phần)	10	79.000
2	Tủa lạnh thể tích 50 ml (từ 1.000 ml máu toàn phần)	50	362.000
3	Tủa lạnh thể tích 100 ml (từ 2.000 ml máu toàn phần)	100	644.000

8. Các khối bạch cầu:

STT	Chế phẩm Khối bạch cầu theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Khối bạch cầu hạt pool (5x10^9 BC)	125	342.000
2	Khối bạch cầu hạt pool (10x10^9 BC)	250	684.000

9. Các chế phẩm có sử dụng dụng cụ, vật tư bổ sung:

STT	Chế phẩm theo thể tích	Thể tích thực (ml) (±10%)	Giá tối đa (đồng)
1	Khối tiểu cầu 8 đơn vị (từ 2.000 ml máu toàn phần) (chưa bao gồm túi pool và lọc bạch cầu)	250	1.074.000
2	Tủa lạnh yếu tố VIII bất hoạt virus (chưa bao gồm kít bất hoạt virus)	50	719.000
3	Chi phí điều chế Khối bạch cầu hạt gạn tách (chưa bao gồm bộ dụng cụ gạn tách)	250	956.000
4	Chi phí điều chế Khối tiểu cầu gạn tách (chưa bao gồm bộ dụng cụ gạn tách)	120	530.000
5	Chi phí điều chế Khối tiểu cầu gạn tách (chưa bao gồm bộ dụng cụ gạn tách)	250	956.000
6	Chi phí điều chế Khối tiểu cầu gạn tách (chưa bao gồm bộ dụng cụ gạn tách)	500	1.130.000

10. Mức giá tối đa quy định tại các khoản 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 và 9 Điều này không bao gồm các chi phí sau đây:

a) Chi phí vận chuyển từ cơ sở có chức năng cung cấp máu đến các đơn vị sử dụng. Trường hợp các cơ sở cung cấp máu thực hiện việc vận chuyển máu đến đơn vị sử dụng thì giá mỗi đơn vị máu và chế phẩm máu được cộng thêm chi phí vận chuyển tối đa 17.000 đồng/01 đơn vị máu (chế phẩm máu);

b) Chi phí làm xét nghiệm kháng thể bất thường theo lộ trình quy định tại điểm a khoản 1 và điểm c khoản 4 Điều 14 Thông tư số 26/2013/TT-BYT. Trường hợp các cơ sở truyền máu thực hiện xét nghiệm kháng thể bất thường thì giá đơn vị máu toàn phần, khối hồng cầu có thể tích từ 250 ml trở lên và chế phẩm máu gồm khối tiểu cầu gạn tách, khối bạch cầu gạn tách, khối tiểu cầu được cộng tối đa 17.000 đồng/01 đơn vị;

c) Chi phí làm xét nghiệm NAT theo lộ trình quy định tại điểm b khoản 1 và điểm g khoản 4 Điều 14 Thông tư số 26/2013/TT-BYT. Trường hợp các cơ sở cung cấp máu thực hiện xét nghiệm NAT thì giá đơn vị máu toàn phần, khối hồng cầu có thể tích từ 250 ml trở lên và chế phẩm máu gồm khối tiểu cầu gạn tách, khối bạch cầu gạn tách, khối tiểu cầu được cộng tối đa 210.000 đồng/01 đơn vị;

d) Chi phí làm các xét nghiệm bắt buộc có điều kiện quy định tại các điểm a, b, c khoản 2 và các điểm c, i, k khoản 4 Điều 14 Thông tư số 26/2013/TT- BYT. Cơ sở cung cấp máu chỉ thực hiện các xét nghiệm nêu trên khi đáp ứng được các quy định hiện hành về hoạt động truyền máu và có chỉ định của bác sĩ điều trị;

đ) Chi phí xét nghiệm định nhóm máu, xét nghiệm hòa hợp miễn dịch, xác định và định danh kháng thể bất thường, định nhóm máu tại giường, các dụng cụ thực hiện truyền đơn vị máu, chế phẩm máu cho người bệnh.

11. Các cơ sở y tế khi thực hiện các xét nghiệm tại các điểm d, đ khoản 10 Điều này được phép thu của người bệnh hoặc thanh toán với quỹ Bảo hiểm y tế theo giá được cấp có thẩm quyền phê duyệt theo quy định hiện hành.

Điều 4. Chi phí phục vụ cho việc xác định giá của một đơn vị máu toàn phần, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn

Việc xác định giá của một đơn vị máu toàn phần, chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn dựa trên chi phí cho công tác tiếp nhận, sàng lọc máu, thành phần máu và việc điều chế các chế phẩm máu theo nội dung và mức chi như sau:

1. Chi hỗ trợ cho các đơn vị, cơ sở tuyên truyền, vận động, tổ chức ngày hiến máu tình nguyện: Mức chi bình quân tối đa là 50.000 đồng/người hiến máu.

Nội dung chi hỗ trợ, mức chi hỗ trợ cụ thể và sử dụng khoản kinh phí này thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 3 Thông tư số 182/2009/TT-BTC ngày 14 tháng 9 năm 2009 của Bộ trưởng Bộ Tài chính hướng dẫn nội dung và mức chi cho công tác tuyên truyền, vận động hiến máu tình nguyện.

2. Mức chi bình quân tối đa đối với ăn uống tại chỗ cho người hiến máu (cả người hiến máu tình nguyện không lấy tiền và người hiến máu lấy tiền): 30.000 đồng/người/lần hiến máu. Các cơ sở cung cấp máu có trách nhiệm tổ chức chu đáo, công khai để người hiến máu được ăn uống tại chỗ trước và sau khi hiến máu.

3. Chi cho người hiến máu lấy tiền:

a) Chi tiền trực tiếp cho người hiến máu toàn phần:

- Một đơn vị máu có thể tích 250 ml: 195.000 đồng;

- Một đơn vị máu có thể tích 350 ml: 320.000 đồng;

- Một đơn vị máu có thể tích 450 ml: 430.000 đồng.

b) Chi tiền trực tiếp cho người hiến gạn tách các thành phần máu:

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ 250 đến 400 ml: 400.000 đồng;

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ trên 400 đến 500 ml: 600.000 đồng;

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ trên 500 đến 650 ml: 700.000 đồng.

4. Chi cho người hiến máu tình nguyện không lấy tiền:

a) Người hiến máu toàn phần tình nguyện có thể lựa chọn nhận quà tặng bằng hiện vật hoặc bằng các dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có giá trị tối thiểu như sau:

- Một đơn vị máu thể tích 250 ml: 100.000 đồng;

- Một đơn vị máu thể tích 350 ml: 150.000 đồng;

- Một đơn vị máu thể tích 450 ml: 180.000 đồng.

b) Người hiến tình nguyện gạn tách các thành phần máu có thể lựa chọn nhận quà tặng bằng hiện vật hoặc bằng các dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có giá trị tối thiểu như sau:

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ 250 đến 400 ml: 150.000 đồng;

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ trên 400 đến 500 ml: 200.000 đồng;

- Một đơn vị chế phẩm có thể tích từ trên 500 đến 650 ml: 250.000 đồng.

c) Chi hỗ trợ chi phí đi lại đối với người hiến máu tình nguyện: Mức chi bình quân tối đa là 50.000 đồng/người/lần hiến máu.

d) Hướng dẫn chi quà tặng bằng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh:

Trường hợp chi quà tặng bằng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh, thủ trưởng đơn vị tiếp nhận máu có trách nhiệm công khai danh mục các dịch vụ và mức giá của từng dịch vụ để người hiến máu lựa chọn bảo đảm nguyên tắc:

- Tổng mức giá của các dịch vụ phải tương đương với mức chi quà tặng quy định tại điểm a và điểm b khoản 4 Điều này;

- Trường hợp tổng mức giá của các dịch vụ mà người hiến máu lựa chọn thấp hơn mức chi quà tặng tại điểm a và điểm b khoản 4 Điều này thì đơn vị tiếp nhận máu có trách nhiệm chi bổ sung quà tặng bằng hiện vật bảo đảm đủ mức chi quà tặng theo quy định;

- Trường hợp tổng mức giá của các dịch vụ mà người hiến máu lựa chọn cao hơn mức chi quà tặng tại điểm a và điểm b khoản 4 Điều này: Đơn vị tiếp nhận máu được thu thêm phần chênh lệch giữa tổng mức giá của các dịch vụ mà người hiến máu lựa chọn với mức chi quà tặng được nhận đồng thời có trách nhiệm giải thích công khai để người hiến máu hiểu và thực hiện. Trường hợp phần chi phí vượt của các dịch vụ mà người hiến máu lựa chọn không quá 10% mức chi quà tặng được nhận thì thủ trưởng đơn vị tiếp nhận máu có thể quyết định sử dụng nguồn thu từ hoạt động cung cấp máu, chế phẩm máu để chi và quyết toán theo thẩm quyền.

- Mức giá của các dịch vụ trong gói quà tặng thực hiện theo quy định tại Thông tư số 14/2019/TT-BYT ngày 05 tháng 7 năm 2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 37/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mức tối đa khung giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh không thuộc phạm vi thanh toán của Quỹ bảo hiểm y tế trong các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của Nhà nước và hướng dẫn áp dụng giá, thanh toán chi phí khám bệnh chữa bệnh trong một số trường hợp.

5. Chi phí dụng cụ lấy máu, túi chứa máu bằng chất dẻo, vật tư, văn phòng phẩm, điện, nước phục vụ công tác lấy máu, xét nghiệm và sàng lọc máu, chế phẩm máu.

6. Chi phí tiền lương theo lương ngạch bậc, chức vụ, các khoản phụ cấp, các khoản đóng góp theo chế độ do Nhà nước quy định; Chi phí phụ cấp đặc thù theo quy định tại Quyết định số 73/2011/QĐ-TTg ngày 28 tháng 12 năm 2011 của Thủ tướng Chính phủ về việc quy định một số chế độ phụ cấp đặc thù đối với công chức, viên chức, người lao động trong các cơ sở y tế công lập và chế độ phụ cấp chống dịch.

7. Chi phí thuê xe, mua xăng, dầu khi đi lấy máu tại các điểm lấy máu lưu động theo hóa đơn, hợp đồng thực tế.

8. Chi phí khám lâm sàng, mua vật tư, hóa chất, sinh phẩm xét nghiệm để làm các xét nghiệm bắt buộc quy định tại Thông tư 26/2013/TT-BYT.

9. Chi phí để duy tu bảo dưỡng thường xuyên tài sản, trang thiết bị phục vụ công tác tiếp nhận, sàng lọc và lưu trữ máu, chế phẩm máu.

10. Chi phí hủy đơn vị máu không đạt tiêu chuẩn.

11. Chi hỗ trợ công tác tổ chức tư vấn cho người hiến máu tình nguyện tại các cơ sở y tế công lập được giao nhiệm vụ tiếp nhận, sàng lọc máu.

12. Các khoản chi phí hợp lý và hợp pháp khác phục vụ cho công tác tiếp nhận, sàng lọc, sản xuất, lưu trữ và phân phối máu, chế phẩm máu.

Điều 5. Tổ chức thực hiện

1. Thủ trưởng đơn vị căn cứ vào quy định tại Thông tư này và tình hình thực tế của đơn vị để xây dựng, ban hành mức giá cụ thể của từng đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn, mức giá vận chuyển máu từ đơn vị cung cấp máu đến đơn vị sử dụng và các xét nghiệm quy định tại các điểm b, c khoản 10 Điều 3 Thông tư này theo nguyên tắc:

a) Không vượt quá mức giá tối đa quy định tại Điều 3 Thông tư này đối với trường hợp thanh toán từ nguồn ngân sách nhà nước, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của các cơ sở y tế công lập, nguồn Quỹ bảo hiểm y tế;

b) Bảo đảm bù đắp chi phí thực tế hợp lý, có tích lũy và phù hợp với tình hình thị trường đối với trường hợp thanh toán từ các nguồn không quy định tại điểm a khoản này.

2. Trường hợp cơ sở cung cấp máu thực hiện việc vận chuyển máu đến đơn vị sử dụng và các xét nghiệm quy định tại các điểm b, c khoản 10 Điều 3 Thông tư này thì được cộng giá vận chuyển máu và giá xét nghiệm vào giá của mỗi đơn vị máu và chế phẩm máu để thanh toán với cơ quan Bảo hiểm y tế hoặc thu của người bệnh theo quy định nhưng vẫn phải bảo đảm nguyên tắc quy định tại khoản 1 Điều này.

Trong trường hợp đặc biệt các đơn vị sử dụng máu tự đi lấy máu, chế phẩm máu để phục vụ kịp thời công tác truyền máu thì được Cơ quan Bảo hiểm xã hội thanh toán chi phí vận chuyển máu, chế phẩm máu với mức tối đa không vượt 17.000 đồng/01 đơn vị máu hoặc chế phẩm máu. Phần chênh lệch giữa chi phí do đơn vị tự đi lấy máu và mức do Cơ quan Bảo hiểm xã hội thanh toán (nếu có), đơn vị sử dụng kinh phí hoạt động thường xuyên để chi và quyết toán.

3. Các cơ sở y tế phải mở sổ theo dõi tình hình tiếp nhận, sử dụng kinh phí tiếp nhận, sàng lọc, điều chế, lưu trữ, vận chuyển và sử dụng máu, chế phẩm máu và thực hiện kê khai giá, niêm yết giá theo quy định của pháp luật.

4. Công tác lập dự toán, chấp hành dự toán và quyết toán kinh phí thực hiện theo quy định hiện hành của Luật Ngân sách Nhà nước, Luật Kế toán và các văn bản hướng dẫn hiện hành.

Điều 6. Điều khoản tham chiếu

Trường hợp các văn bản được dẫn chiếu trong văn bản này bị thay thế hoặc sửa đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản thay thế hoặc văn bản đã được sửa đổi, bổ sung.

Điều 7. Hiệu lực thi hành

1. Thông tư này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2021.

2. Thông tư số 05/2017/TT-BYT ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định giá tối đa và chi phí phục vụ cho việc xác định giá một đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn; Thông tư số 20/2018/TT-BYT ngày 30 tháng 8 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 05/2017/TT-BYT ngày 14 tháng 4 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định giá tối đa và chi phí phục vụ cho việc xác định giá một đơn vị máu toàn phần và chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn hết hiệu lực kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.

Trong quá trình thực hiện nếu có vướng mắc đề nghị phản ánh kịp thời về Bộ Y tế để sửa đổi và bổ sung cho phù hợp./.

Nơi nhận: - Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Phòng Công báo; Cổng Thông tin điện tử Chính phủ); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc CP; - Kiểm toán Nhà nước; Cơ quan TW của các đoàn thể; - UBND các tỉnh, TP trực thuộc TW; - Ban chỉ đạo Quốc gia vận động hiến máu tình nguyện; Ban chỉ đạo vận động hiến máu tình nguyện các tỉnh,thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Y tế các ngành; - Các Vụ, Cục, Tổng Cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ; - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, KH-TC, PC(02b).

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Trường Sơn

Tiếng Anh (English)

MINISTRY OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence - Freedom - Happiness ---------------
No. 17/2020/TT-BYT	Hanoi, November 12, 2020

CIRCULAR

ON MAXIMUM PRICES AND COSTS CONTRIBUTING TO PRICES OF QUALIFIED WHOLE BLOOD UNITS AND BLOOD PRODUCTS

Pursuant to the Law on Pharmacy No. 105/2016/QH13 dated April 06, 2016;

Pursuant to the Law on Prices No. 11/2012/QH13 dated June 20, 2012;

Pursuant to the Government’s Decree No. 75/2017/ND-CP dated June 20, 2017 on functions, duties, powers and organizational structure of the Ministry of Health;  

At the request of the Director General of Department of Planning and Finance;

The Minister of Health hereby promulgates a Circular on maximum prices and costs contributing to prices of qualified whole blood units and blood products.

Article 1. Scope and regulated entities

...

...

...

This Circular provides for the maximum prices of some qualified whole blood units and blood products covered by state budget and health insurance fund, and costs contributing to the prices of qualified whole blood units and blood products.

2. Regulated entities:

a) Steering committees for blood donation at all levels; regulatory bodies, units and organizations involved in blood donation promotion, encouragement and organization and blood donors;

b) Facilities in charge of blood donor recruitment; receipt of blood and blood components; blood screening; blood product preparation; storage, preservation, provision and use of blood and blood products according to the regulations of the Ministry of Health.

Article 2. Regulations on qualified blood unit and blood products

1. A blood unit is considered qualified when it is collected and preserved in a plastic bag containing an anticoagulant and has undergone all mandatory screening tests according to regulations in Circular No. 26/2013/TT-BYT dated September 16, 2013 by the Minister of Health providing guidelines for blood transfusion (hereinafter referred to as “Circular No. 26/2013/TT-BYT).

2. A blood product is considered qualified when it is prepared in compliance with the standards stated in Circular No. 26/2013/TT-BYT .

Article 3. Regulations on maximum price of some whole blood units and blood products

1. Whole blood units:

...

...

...

Whole blood by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

30 ml whole blood

35

110.000

2

50 ml whole blood

...

...

...

158.000

3

100 ml whole blood

115

292.000

4

150 ml whole blood

170

421.000

...

...

...

200 ml whole blood

225

510.000

6

250 ml whole blood

285

647.000

7

350 ml whole blood

...

...

...

767.000

8

450 ml whole blood

510

870.000

2. Red blood cell products:

No.

Red blood cell product by volume

Net volume (ml) (±10%)

...

...

...

1

Packed red cells from 30 ml whole blood

20

115.000

2

Packed red cells from 50 ml whole blood

30

163.000

3

...

...

...

70

282.000

4

Packed red cells from 150 ml whole blood

110

406.000

5

Packed red cells from 200 ml whole blood

145

...

...

...

6

Packed red cells from 250 ml whole blood

180

644.000

7

Packed red cells from 350 ml whole blood

230

757.000

8

...

...

...

280

850.000

3. Fresh frozen plasma products:

No.

Fresh frozen plasma product by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

30 ml fresh frozen plasma

...

...

...

65.000

2

50 ml fresh frozen plasma

50

93.000

3

100 ml fresh frozen plasma

100

157.000

...

...

...

150 ml fresh frozen plasma

150

181.000

5

200 ml fresh frozen plasma

200

285.000

6

250 ml fresh frozen plasma

...

...

...

349.000

4. Frozen plasma products:

No.

Frozen plasma product by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

30 ml frozen plasma

30

...

...

...

2

50 ml frozen plasma

50

78.000

3

100 ml frozen plasma

100

122.000

4

...

...

...

150

171.000

5

200 ml frozen plasma

200

225.000

6

250 ml frozen plasma

250

...

...

...

5. Platelet-rich plasma products:

No.

Platelet-rich plasma product by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

100 ml platelet-rich plasma from 250 ml whole blood

100

212.000

...

...

...

150 ml platelet-rich plasma from 350 ml whole blood

150

233.000

3

200 ml platelet-rich plasma from 450 ml whole blood

200

254.000

6. Platelet concentrates products:

No.

...

...

...

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

1 platelet concentrate unit (from 250 ml whole blood)

40

141.000

2

2 platelet concentrate units (from 500 ml whole blood)

80

...

...

...

3

3 platelet concentrate units (from 750 ml whole blood)

120

450.000

4

4 platelet concentrate units (from 1.000 ml whole blood)

150

564.000

7. Cryoprecipitate products:

...

...

...

Cryoprecipitate product by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

10 ml cryoprecipitate (from 250 ml whole blood)

10

79.000

2

50 ml cryoprecipitate (from 1.000 ml whole blood)

...

...

...

362.000

3

100 ml cryoprecipitate (from 2.000 ml whole blood)

100

644.000

8. White blood cell products:

No.

White blood cell product by volume

Net volume (ml) (±10%)

...

...

...

1

Pooled granulocytes (5x10^9 cells)

125

342.000

2

Pooled granulocytes (10x10^9 cells)

250

684.000

9. Products requiring additional equipment:

...

...

...

Product by volume

Net volume (ml) (±10%)

Maximum price (VND)

1

8 platelet concentrate units (from 2.000 ml whole blood) (excluding pool bags and white cell reduction)

250

1.074.000

2

Virus-inactivated Factor VIII cryoprecipitate (excluding virus inactivation kit)

...

...

...

719.000

3

Cost of granulocyte apheresis (excluding apheresis equipment)

250

956.000

4

Cost of platelet apheresis (excluding apheresis equipment)

120

530.000

...

...

...

Cost of platelet apheresis (excluding apheresis equipment)

250

956.000

6

Cost of platelet apheresis (excluding apheresis equipment)

500

1.130.000

10. The maximum prices stated in Clauses 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 and 9 herein are exclusive of the following costs:

a) Cost of blood transport from the supplier to the user. In case the supplier carries out the transport itself, transport cost of no more than VND 17.000 shall be added to the price of each blood unit or blood product.

...

...

...

c) Costs of nucleic acid tests conducted following the plan provided for in Point b Clause 1 and Point g Clause 4 Article 14 of Circular No. 26/2013/TT-BYT. In case the blood supplier conducts these tests, a maximum of VND 210.000 shall be added to the price of each whole blood/packed red cell unit of at least 250 ml and each apheresis platelet, apheresis white blood cell or platelet concentrate product;

d) Costs of mandatory tests whose conditions are provided for in Points a, b and c Clause 2 and Points c, i and k Clause 4 Article 14 of Circular No. 26/2013/TT-BYT. The blood supplier may conduct these tests when it meets existing regulations on blood transfusion and these tests are indicated by the doctor in charge of the patient;

dd) Costs of blood type testing, compatibility testing, abnormal antibody determination and identification, bedside blood type testing and equipment used to transfuse the blood unit or blood product to the patient.

11. When conducting the tests mentioned in Points d and dd Clause 10 herein, healthcare establishments may charge the patient or be reimbursed by the health insurance fund according to the price approved by the competent authority as per existing regulations.

Article 4. Costs contributing to prices of qualified whole blood units and blood products

Prices of one qualified whole blood unit and qualified blood products shall be determined based on the costs of receipt and screening of blood and blood components and preparation of blood products. To be specific:

1. Reimbursement for units and facilities involved in blood donation promotion and encouragement and organization of voluntary blood donation days: maximum average of VND 50.000 per blood donor.

Reimbursement items, specific reimbursement rates and use of this reimbursement amount are provided for in Clause 2 Article 3 of Circular No. 182/2009/TT-BTC dated September  14, 2009 by the Minister of Finance on guidelines for reimbursement items and rates for voluntary blood donation promotion and encouragement.

2. Maximum average cost of food and drinks provided for blood donors (including remunerated and non-remunerated donors) at the donation site: VND 30.000 per person per donation. The blood supplier shall provide food and drinks for blood donors before and after taking their blood in a considerate and transparent manner.

...

...

...

a) Direct payment for whole blood donors:

- One blood unit of 250 ml: VND 195.000;

- One blood unit of 350 ml: VND 320.000;

- One blood unit of 450 ml: VND 430.000.

b) Direct payment for apheresis donors:

- One product unit from 250 to 400 ml: VND 400.000;

- One product unit from more than 400 to 500 ml: VND 600.000;

- One product unit from more than 500 to 650 ml: VND 700.000.

4. Incentives for voluntary non-remunerated blood donors:

...

...

...

- One blood unit of 250 ml: VND 100.000;

- One blood unit of 350 ml: VND 150.000;

- One blood unit of 450 ml: VND 180.000.

b) Voluntary apheresis donors are entitled to in-kind or medical services incentives with the following minimum value:

- One product unit from 250 to 400 ml: VND 150.000;

- One product unit from more than 400 to 500 ml: VND 200.000;

- One product unit from more than 500 to 650 ml: VND 250.000.

c) Travel reimbursement for voluntary blood donors: maximum average of VND 50.000 per person per donation.

d) Guidelines on provision of medical services as incentives:

...

...

...

- Total price of the services must be equivalent to the cost of the in-kind incentives mentioned in Points a and b Clause 4 herein;

- If total price of the services chosen by the blood donor is lower than the amount to which they are entitled stated in Point a or b Clause 4 herein, the blood user shall give additional in-kind incentive to the blood donor to ensure that the blood donor receives sufficient incentive according to regulations;

- If total price of the services chosen by the blood donor is higher than the amount to which they are entitled stated in Point a or b Clause 4 herein, the blood user shall charge the difference to the blood donor and give a public explanation to the donor. If such difference does not exceed 10% of the amount to which the blood donor is entitled, the head of the blood user may decide to cover such difference using revenues from blood and blood product provision within their competence.

- The prices of the medical services given as incentives are provided for in Circular No. 14/2019/TT-BYT dated July 05, 2019 by the Minister of Health amending some Articles of Circular No. 37/2018/TT-BYT dated November 30, 2018 by the Minister of Health on ceiling of price range of medical examination and treatment services outside of the scope of coverage by the health insurance fund at state-owned healthcare establishments and guidelines for applying prices and payment for medical services in certain cases.

5. Costs of blood collecting equipment, plastic blood bags, materials, stationery, power and water used for collection, testing and screening of blood and blood products.

6. Salary based upon salary scale and grade or job title, allowances and contributions according to state regulations; specific allowances according to regulations in the Prime Minister’s Decision No. 73/2011/QD-TTg dated December 28, 2011 on some specific allowances for officials, public employees and workers of public healthcare establishments and allowances for epidemic control.

7. Costs of car rental, gasoline and oil of mobile blood collection according to bills and contracts.

8. Costs of clinical examination and testing biologicals, chemicals and materials for mandatory tests according to Circular No. 26/2013/TT-BYT .

9. Costs of regular maintenance of property and equipment used for receipt, screening and storage of blood and blood products.

...

...

...

11. Remuneration for consultation for voluntary blood donors in public healthcare establishments assigned the tasks of blood receipt and screening.

12. Other reasonable and lawful spending on receipt, screening, production, storage and distribution of blood and blood products.

Article 5. Implementation

1. According to regulations in this Circular and actual situation of each blood supplier, the head of the supplier shall develop and promulgate the specific price of each qualified whole blood unit and qualified blood product, price of blood transport from the supplier to the user and prices of the tests mentioned in Points b and c Clause 10 Article 3 herein in compliance with the following rules:

a) For blood units and blood products covered by state budget, revenues from medical services according to regulations of public healthcare establishments or health insurance fund, their prices shall not exceed the maximum prices mentioned in Article 3 herein;

b) For blood units and blood products not covered by the sources mentioned in Point a of this Clause, their prices shall cover actual costs as appropriate, enable accumulation and suit the market's situation.

2. In case the blood supplier transports blood to the user and conducts the tests mentioned in Points b and c Clause 10 Article 3 herein, the costs of such transport and tests may be added to the price of each blood unit and blood product, which will be reimbursed by the health insurance authority or charged to the patient, according to regulations and the rules in Clause 1 of this Article.

In special cases where the blood user collects blood and/or blood products itself for timely blood transfusion, the social insurance authority shall reimburse the transport of the blood and/or blood products at a maximum rate of VND 17.000 per one blood unit or product. The remaining blood collection cost not reimbursed by the social insurance authority (if any) shall be covered by the blood user's recurrent funding.

3. Healthcare establishments shall keep a logbook of receipt and use of funding for receipt, screening, preparation, storage, transport and use of blood and blood products, and publish prices thereof as per the law.

...

...

...

Article 6. Terms of reference

In case any of the documents cited in this Circular is superseded or amended, the newest document shall apply.

Article 7. Effect

1. This Circular takes effect from January 01, 2021.

2. Circular No. 05/2017/TT-BYT dated April 14, 2017 by the Minister of Health on maximum prices and costs contributing to prices of one qualified whole blood unit and qualified blood products; and Circular No. 20/2018/TT-BYT dated August 30, 2018 by the Minister of Health amending Circular No. 05/2017/TT-BYT are annulled from the date this Circular comes into effect.

Any difficulty arising during the implementation of this Circular shall be promptly reported to the Ministry of Health for amendment./.

P.P. THE MINISTER
THE DEPUTY MINISTER




Nguyen Truong Son

...

...

...