Quyết định 626/QĐ-QLD 2014 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục

• Số hiệu: 626/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Trương Quốc Cường
• Ngày ban hành: 03/11/2014

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 626/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2014

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Xét đơn đề nghị rút số đăng ký thuốc của Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm và Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc (có danh mục kèm theo) ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD; - Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, TTrD-MP, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG Trương Quốc Cường

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 626/QĐ-QLD ngày 03 tháng 11 năm 2014)

1. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (đ/c: Số 4, đường 30/4, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp).

1.1. Nhà sản xuất: Robinson Pharma INC. (đ/c: 2632-2638 S.Croddy Way, Santa Ana CA 92704, USA).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
1	Calcium from milk	Calcium 350mg, phosphorous 150mg, Vitamin D 100IU	Viên nén bao phim	VN-5057-10
2	Coenzyme Q10 30mg	Coenzym Q10 30mg	Viên nang mềm	VN-5058-10
3	Geriton	Ginseng extract, hỗn hợp vitamin và khoáng chất	Viên nang mềm	VN-5059-10
4	Heart care	Coenzym Q10, L-Carnitine Fumarate, Vitamin C, E	Viên nang mềm	VN-5060-10
5	Robinson pharma Vitamin 3B Caplet	Vitamin B1, B6, B12	Viên nén bao phim	VN-5061-10
6	Super Vitamin BC Complex	Hỗn hợp vitamin	Viên nang cứng	VN-5062-10
7	Vitamin B1 250mg	Vitamin B1 250mg	Viên nén bao phim	VN-5064-10
8	Vitamin B1-B6-B12 Softgel	Vitamin B1, B6, B12	Viên nang mềm	VN-5065-10
9	Vitamin C 500mg	Acid ascorbic 500mg	Viên nén bao phim	VN-5066-10
10	Coenzyme Q10 50mg	Coenzym Q10 50mg	Viên nang mềm	VN-9480-10
11	One daily Multiple vitamins	Vitamin A, D, C, B1, B2, B6, B12, Niacin, Pantothenic acid	Viên nén bao phim	VN-9481-10
12	Calcium + D	500mg Calci, Vitamin D 200IU	Viên nén bao phim	VN-10807-10
13	Deep Blue Natural Alaska Fish oil Omega-3	EPA, DHA, Vitamin E	Viên nang mềm	VN-10808-10
14	Garlic Oil Softgel	Garlic oil 10mg	Viên nang mềm	VN-10809-10

2. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l (đ/c: Số 2A Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương).

2.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Korea United Pharm. Int’l (đ/c: Số 2A Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
15	Clovagine	Clotrimazol 1%	Thuốc kem	VD-13967-11
16	Kupfusigel	Natri fusidat 20mg/g kem	Thuốc mỡ	VD-13968-11
17	Gel Kupscarcare 10g	Heparin natri 500IU (4mg), dịch chiết hành 1000mg (tương đương spiraosid 20mcg); allatoin 100mg	Gel	VD-14811-11
18	Kuptrisone	Terbinafin hydroclorid 1%	Thuốc kem	VD-14812-11
19	Zoylin (Nhượng quyền: Korea United Pharm. Inc, Korea)	Acyclovir 250mg	Thuốc kem	VD-18055-12
20	Kupderma (Nhượng quyền: Korea United Pharm. Inc, Korea)	Betamethason valerat 0,61 mg/g kem; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 1 mg/g kem	Thuốc kem	VD-19778-13