Quyết định 539/QĐ-QLD 2019 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

• Số hiệu: 539/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Văn Đông
• Ngày ban hành: 06/09/2019

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 539/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 06 tháng 9 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ y tế;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 03/10/2018 tại Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam và văn thư đề ngày 26/3/2019 của Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam về việc thông báo dừng hoạt động kinh doanh mỹ phẩm;

Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi 24 số tiếp nhận Phiếu công bố sau:

STT	Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố mỹ phẩm	Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm	Ngày cấp
1	Maxclinic Black Edition Royal Caviar Oil Foam	38213/17/CBMP-QLD	30/06/2017
2	Maxclinic Deep&Deeper Meso Change Ampoule	38214/17/CBMP-QLD	30/06/2017
3	Maxclinic Hyaluronic Meso Change Roller	38215/17/CBMP-QLD	30/06/2017
4	Maxclinic Max Change Oil Foam	38216/17/CBMP-QLD	30/06/2017
5	Maxclinic Rose Vitamin Oil Foam	39110/17/CBMP-QLD	12/07/2017
6	Maxclinic Cirmage Lifting Stick	42327/17/CBMP-QLD	07/08/2017
7	Maxclinic Age Defying Intensive Cream	56188/18/CBMP-QLD	16/01/2018
8	Maxclinic Age Defying Intensive Emulsion	56191/18/CBMP-QLD	16/01/2018
9	Maxclinic Age Defying Intensive Toner	56197/18/CBMP-QLD	16/01/2018
10	Maxclinic Vita Lift Skin Fit Mask	56204/18/CBMP-QLD	16/01/2018
11	Maxclinic Collagen Recover Pact	60942/18/CBMP-QLD	28/03/2018
12	Skinzen Ecoglam Sunstick Plus	60944/18/CBMP-QLD	28/03/2018
13	Maxclinic Propolis Barrier Ampoule	60951/18/CBMP-QLD	28/03/2018
14	Maxclinic Radiance Blur Cream	60957/18/CBMP-QLD	28/03/2018
15	Maxclinic Synergy Effect Btx Ampoule	63338/18/CBMP-QLD	02/05/2018
16	Hyaluron Vita Oil Foam	74366/18/CBMP-QLD	04/09/2018
17	Purifying Flower Oil Foam	74367/18/CBMP-QLD	04/09/2018
18	Synergy Effect Pure C Ampoule	74377/18/CBMP-QLD	04/09/2018
19	Skinzen Ecoglam Sun Gel Plus	74426/18/CBMP-QLD	04/09/2018
20	Royal Jelly Ampoule Mask	74427/18/CBMP-QLD	04/09/2018
21	Synergy Effect Hyaluron Ampoule	74428/18/CBMP-QLD	04/09/2018
22	Collagen Ex Treatment Essence	74429/18/CBMP-QLD	04/09/2018
23	Time Return Melatonin Cream	74430/18/CBMP-QLD	04/09/2018
24	Natural 100 Mineral Sunkill Rx	74629/18/CBMP-QLD	07/09/2018

Các sản phẩm mỹ phẩm trên do Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam (Địa chỉ: P09A, tầng 2, tòa R2, Khu văn phòng Royal City, 72A Nguyễn Trãi, phường Thượng Đình, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Lý do thu hồi:

- Công ty không xuất trình Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) cho cơ quan có thẩm quyền theo quy định tại Điều 12 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

- Công ty thông báo ngừng hoạt động kinh doanh mỹ phẩm và không chấp hành yêu cầu xử phạt về vi phạm hành chính theo quy định tại Nghị định số 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Công ty cổ phần mỹ phẩm Maxclinic Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/cáo); - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD; - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, PCTTr, MP(P).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông