|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 435/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 24 tháng 07 năm 2019
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 35 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 102 BỔ SUNG LẦN 2
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4
năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP
ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT
ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT
ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn
cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng
ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 35 thuốc
nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 102 bổ sung lần 2.
Điều 2. Nhà sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm
cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế.
Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc, số đăng ký có
ký hiệu VN-…..-19 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.
Điều 3. Nhà sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc phải chấp
hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về
nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong
quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.
Điều 4. Đối với các thuốc trong danh mục ban hành kèm
theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc
theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế
về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc: Cơ sở đăng
ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử
dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ
Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược
phê duyệt nội dung cập nhật này.
Đối với các thuốc khác trong danh mục
ban hành kèm theo quyết định này: trường hợp chưa cập nhật nội dung nhãn, hướng
dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày được
cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở đăng ký có trách
nhiệm cập nhật theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ
trưởng Bộ Y tế theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy
định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 5. Cơ sở đăng ký, nhà sản xuất phải thực hiện việc
cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số
11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
Điều 6. Đối với các thuốc số 17, 18, 19 trong danh mục
ban hành kèm theo Quyết định này, trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký ban hành
Quyết định này, yêu cầu cơ sở đăng ký, nhà sản xuất phải cập nhật nội dung hành
chính về địa chỉ nhà sản xuất (trên đơn đăng ký, tóm tắt sản phẩm, nhãn, hướng
dẫn sử dụng) theo địa chỉ nhà sản xuất đã được Bộ Y tế nước sở tại xác nhận và
chỉ được nhập khẩu, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê
duyệt nội dung này.
Điều 7. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 8. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
trung ương, giám đốc nhà sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu
trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 8;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị
Kim Tiến (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cương (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản
Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh
tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT (10).
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
DANH MỤC
35 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 05 NĂM ĐỢT
102 BỔ SUNG LẦN 2
Ban hành kèm theo quyết định số 435/QĐ-QLD, ngày 24/7/2019
1. Công ty đăng ký: A. Menarini
Singapore Pte. Ltd (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, Singapore (117440) -
Singapore)
1.1 Nhà sản xuất: Berlin Chemie AG (Đ/c: Glienicker Weg 125 12489
Berlin - Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Espumisan L
|
Simethicon
40mg/ml
|
Nhũ dịch uống
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 30ml có nắp nhỏ giọt
|
VN-22001-19
|
2. Công ty
đăng ký: A.Menarini Singapore Pte. Ltd. (Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, #08-32 Mapletree Business City,
Singapore (117440) - Singapore)
2.1 Nhà sản xuất: Aesica
Queenborough Limited (Đ/c: North road,
Queenborough, Kent, ME11 5EL - United Kingdom)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
2
|
Abstral
|
Fentanyl (dưới dạng
fentanyl citrat) 100mcg
|
Viên nén ngậm
dưới lưỡi
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VN-22002-19
|
|
3
|
Abstral
|
Fentanyl (dưới dạng
fentanyl citrat) 300mcg
|
Viên nén ngậm
dưới lưỡi
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VN-22003-19
|
|
4
|
Abstral
|
Fentanyl (dưới dạng
fentanyl citrat) 400mcg
|
Viên nén ngậm
dưới lưỡi
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VN-22004-19
|
|
5
|
Abstral
|
Fentanyl (dưới dạng
fentanyl citrat) 800mcg
|
Viên nén ngậm
dưới lưỡi
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VN-22005-19
|
3. Công ty
đăng ký: Chong Kun Dang Pharm Corp. (Đ/c:
Chungjeongno3 (sam)-ga, 8 Chungjeong-ro, Seodaemun-gu, Seoul - Korea)
3.1 Nhà sản xuất: Chong Kun Dang
Pharmaceutical Corp. (Đ/c: 797-48
Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Choenan-si, Chungcheongnam-do 331-831 -
Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
6
|
CKDTacrobell
0.5mg
|
Tacrolimus
0,5mg
|
Viên nang
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên
|
VN-22020-19
|
4. Công ty
đăng ký: Công ty cổ phần thương mại và dược phẩm
T&T (Đ/c: Lô 13, khu tập thể công ty Công nghệ
phẩm, phường Văn Quán, Quận Hà Đông, Hà Nội
- Việt Nam)
4.1 Nhà sản xuất: Inist Bio Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan 2-gil,
Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Republic of
Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Kelabto Tablet
|
Tadalafil 20mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
USP38
|
Hộp 2 vỉ x 2 viên
|
VN-22006-19
|
|
8
|
Seonamix tablet
|
Esomeprazol (dưới dạng
Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên
|
VN-22007-19
|
4.2 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58,
Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si,
Gyeonggi-Do - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
9
|
Newclen Cap
|
Flunarizin (dưới
dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5 mg
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-22008-19
|
|
10
|
Seolixom
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hydrate) 250 mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-22009-19
|
5. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Đại Bắc (Đ/c: Số 11, đường Công nghiệp
4, khu công nghiệp Sài Đồng B, P. Thạch Bàn, Q. Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
5.1 Nhà sản xuất: Sopharma AD (Đ/c: 16, Iliensko Shosse str.,
1220 Sofia - Bulgaria)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
11
|
Vicetin
|
Vinpocetin 10mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-22014-19
|
6. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Ouận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
6.1 Nhà sản xuất: Penmix Ltd. (Đ/c: 33, Georimak-gil,
Jiksan-eup, Seobuk-gu Cheonan-si, Chungcheongnam-do - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
12
|
Oxnas Tablets 375mg
|
Amoxicilin (dưới
dạng Amoxicilin trihydrat) 250mg; Acid Clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali 150,86mg kết
hợp với Cellulose vi tinh thể 64,66mg) 125mg
|
Viên nén bao
phim
|
24 tháng
|
USP 41
|
Hộp 10 vỉ x 4 viên
|
VN-22011-19
|
6.2 Nhà sản xuất: Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c:
77 Insam-ro, Geumsan-eup, Geumsan-gun, Chungcheongnam-do - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
13
|
Levosum
|
Levothyroxin
natri 0,1mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
USP 39
|
Hộp 10 vỉ x 10
viên
|
VN-22010-19
|
7. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Phương Đài (Đ/c: 3 Trương Đình Hợi, P.18, Q.4, Tp HCM - Việt Nam)
7.1 Nhà sản xuất: Artesan Pharma
GmbH & Co., KG (Đ/c: Wendlandstr.
1, 29439 Luchow - Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
14
|
Pyrazinamide 500mg
|
Pyrazinamid
500mg
|
Viên nén
|
36 tháng
|
BP 2018
|
Hộp 100 vỉ x 10 viên
|
VN-22012-19
|
|
15
|
Rifampicin 150mg/ Isoniazide 100mg
|
Rifampicin
150mg; Isoniazid 100mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 100 vỉ x 10 viên
|
VN-22013-19
|
8. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Lamda (Đ/c: 171 Đỗ Quang, P. Vĩnh Trung, Q. Thanh Khê, Đà Nẵng - Việt
Nam)
8.1 Nhà sản xuất: Farmalabor Produtos Farmacêuticos, S.A (Fab.) (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova
- Portugal)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
16
|
Camzitol
|
Acid acetylsalicylic 100mg
|
Viên nén
|
24
tháng
|
NSX
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
VN-22015-19
|
9. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Một thành viên Vimepharco (Đ/c: Ô số 6 tầng 5, Tòa nhà D2 Giảng Võ, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội - Việt
Nam)
9.1 Nhà sản xuất: Minskinterrcaps U.V (Đ/c:
Building 2, 26/3 Inzhenernaya Str., 220075
Minsk - Republic of Belarus)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
17
|
Esserose 450
|
Phospholipid đậu nành
450mg
|
Viên nang mềm
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-22016-19
|
|
18
|
Gynocaps
|
Miconazol nitrat 100mg;
Metronidazol 100mg
|
Viên nang mềm đặt
âm đạo
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 5
viên
|
VN-22017-19
|
|
19
|
Vihacaps 600
|
Phospholipid đậu
nành 600mg
|
Viên nang mềm
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-22018-19
|
10. Công ty
đăng ký: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam (Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4,
Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
10.1 Nhà sản xuất: A. Nattermann
& Cie. GmbH (Đ/c: Nattermannallee 1, D-50829 Cologne - Germany)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
20
|
Essentiale Forte 300 mg
|
Phospholipid đậu
nành 300mg
|
Viên nang cứng
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VN-22019-19
|
11. Công ty
đăng ký: Enter Pharm Co., Ltd (Đ/c: 1, Hyehwa-ro 3ga-gil, Jongno-gu, Seoul - Korea)
11.1 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si - Republic of Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
21
|
Citominos gel 0.1%
|
Mỗi 10g gel chứa:
Isotretinoin 10mg
|
Gel bôi da
|
36 tháng
|
BP2016
|
Hộp 1 tuýp 10g
|
VN-22021-19
|
12. Công ty
đăng ký: Getz Pharma (Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No.
29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi
74900 - Pakistan)
12.1 Nhà sản xuất: Getz Pharma
(Pvt) Ltd. (Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
22
|
Fortraget Inhaler
200mcg+6mcg
|
Mỗi liều hít chứa
Budesonide 200mcg; Formoterol fumarat dihydrat 6mcg
|
Thuốc phun mù hệ
hỗn dịch để hít qua đường miệng
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 bình xịt
120 liều
|
VN-22022-19
|
13. Công ty
đăng ký: Jin Yang Pharm. Co., Ltd (Đ/c: 231, Hyoryeong-ro, Seocho-gu, Seoul -
Korea)
13.1 Nhà sản xuất: Jin Yang Pharm
Co., Ltd. (Đ/c: 627, Byeolmang-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
23
|
Cloponas
|
Clonixin lysinate
250 mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VN-22023-19
|
14. Công ty
đăng ký: Lundbeck Export A/S (Đ/c: Ottiliavej 9,
2500 Valby - Denmark)
14.1 Nhà sản xuất: H. Lundbeck A/S (Đ/c: Ottiliavej 9, 2500 Valby -
Denmark)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
24
|
Fluanxol Depot
|
1 ml dung dịch chứa:
Cis (Z)-flupentixol decanoate 20mg
|
Dung dịch tiêm
|
48 tháng
|
NSX
|
Hộp 10 ống 1ml
|
VN-22024-19
|
15. Công ty
đăng ký: Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. (Đ/c: 27/F., Lee Garden Two, 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong)
15.1 Nhà sản xuất: Frosst Iberica
S.A. (Đ/c: Via
Complutense, 140, 28805 Alcalá de Henares, Madrid - Spain)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
25
|
Exinef 120mg
(Cơ sở đóng gói: Merck Sharp & Dohme B.V., đ/c: Waarderweg 39, NL-2031 BN
Haarlem,
Netherlands)
|
Etoricoxib 120
mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1, 2 hoặc 4
vỉ x
7 viên
|
VN-22027-19
|
15.2 Nhà sản xuất: Schering-Plough Labo N.V. (Đ/c: Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg - Belgium)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
26
|
Aerius
|
Mỗi ml siro chứa: Desloratadin 0,5mg
|
Siro
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 chai 60 ml
|
VN-22025-19
|
|
27
|
Diprospan
|
Betamethasone
(Betamethasone dipropionate) 5mg/ml; Betamethasone (dưới dạng Betamethasone
disodium phosphate) 2mg/ml
|
Hỗn dịch để
tiêm
|
18 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 ống 1ml
|
VN-22026-19
|
16. Công ty
đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74,
Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea)
16.1 Nhà sản xuất: Reyon
Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 69-10,
Hansam-ro, Duksan-myun, Jinchun-gun, Chungbuk - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
28
|
Newmytoba 0,02%
Ophthalmic Suspension
|
Fluorometholone 1,2mg/6ml
|
Hỗn dịch nhỏ mắt
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 6 ml
|
VN-22028-19
|
17. Công ty
đăng ký: PharmEvo Private Limited (Đ/c: 402,
Business avenue, Block-6, P.E.C.H.S., Shahra-e-Faisal Karachi-75400 - Pakistan)
17.1 Nhà sản xuất: PharmEvo
Private Limited (Đ/c: Plot # A-29, North Western
Industrial zone, Port Qasim, Karachi - 75020 - Pakistan)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
29
|
Evodoxim
|
Cefpodoxim (dưới
dạng Cefpodoxim proxetil) 40ml/5ml
|
Bột pha hỗn dịch
uống
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 chai 50ml
|
VN-22029-19
|
18. Công ty
đăng ký: Phil International Co., Ltd. (Đ/c: 17, Nonhyeon-ro 99-gil,
Gangnam-gu, Seoul - Korea)
18.1 Nhà sản xuất: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 25,
Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
30
|
Comopas
|
Natri
colistimethat tương đương 150mg Colistin hoạt tính
|
Bột đông khô
pha tiêm
|
36 tháng
|
USP40
|
Hộp 1 lọ, 10 lọ
|
VN-22030-19
|
19. Công ty
đăng ký: Saint Corporation (Đ/c: Academy Tower, Rm
#718,719 - 118 Seongsui-ro, Seongdong-gu,
Seoul - Korea)
19.1 Nhà sản xuất: Aprogen
Pharmaceuticals, Inc. (Đ/c:
16, Dumeori-gil, Yanggang-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
- Korea)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
31
|
Acerovax - 10 Tablet
|
Atorvastatin
(dưới dạng Atorvastatin calcium) 10mg
|
Viên nén bao
phim
|
36 tháng
|
NSX
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
VN-22031-19
|
|
32
|
Serimole Nasal Spray
|
Mometasone
furoate 50mcg/lần xịt
|
Thuốc xịt mũi
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 lọ 18ml
|
VN-22032-19
|
20. Công ty
đăng ký: Scientific Technological Pharmaceutical
Firm “Polysan”, Ltd. (Đ/c: 72 Salova Street, Building
2, Saint Petersburg, 192102 - Russia)
20.1 Nhà sản xuất: Scientific
Technological Pharmaceutical Firm “Polysan”, Ltd. (Đ/c:
72 Salova Street, Building 2, Saint
Petersburg, 192102 - Russia)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
33
|
Cytoflavin
|
Mỗi 10ml chứa: Succinic
Acid 1g; Nicotinamide 0,1g; Inosine 0,2g;
Riboflavin sodium phosphate 0,02g
|
Dung dịch truyền
tĩnh mạch
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 1 vỉ x 5 ống 10ml
|
VN-22033-19
|
21. Công ty
đăng ký: Wockhardt Ltd. (Đ/c: Wockhardt Towers,
Bandra-Kurla Complex, Bandra (East) Mumbai
400 051 - India)
21.1 Nhà sản xuất: Wockhardt
Limited (Đ/c: Plot No 57, Kunjhal, Distt. Solan-174103 (H.P) - India)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
|
34
|
Glimauno 2
|
Glimepirid 2mg
|
Viên nén
|
24 tháng
|
NSX
|
Hộp 2 vỉ x 15 viên
|
VN-22034-19
|
22. Công ty
đăng ký: Young Il Pharm Co., Ltd. (Đ/c: 6-1, Munhwa 12-gil,
Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)
22.1 Nhà sản xuất: Pharvis Korea
Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 127, Sandan-ro 83 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea)