|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 4256/QĐ-BYT 2021 phê duyệt danh mục đặt hàng nhiệm vụ khoa học cấp Bộ Y tế
Số hiệu:
|
4256/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trần Văn Thuấn
|
Ngày ban hành:
|
04/09/2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 4256/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 04
tháng 09 năm 2021
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC PHÊ DUYỆT DANH MỤC ĐẶT HÀNG NHIỆM VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP BỘ ĐẶT HÀNG
ĐỂ TUYỂN CHỌN THỰC HIỆN TỪ NĂM 2022 THUỘC 5 CHƯƠNG TRÌNH KHCN LĨNH VỰC NGHIÊN CỨU
TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định 75/2017/NĐ-CP
ngày 20 tháng 6 năm 201 7 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định 08/2014/NĐ-CP
ngày 27 tháng 01 năm 2014 của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành
một số điều của Luật khoa học và công nghệ;
Xét kết quả làm việc và kiến nghị của Hội đồng
khoa học tư vấn xác định nhiệm vụ khoa học và công nghệ thực hiện từ năm 2021
thuộc 5 Chương trình Khoa học và công nghệ cấp Bộ Y tế giai đoạn 2021-2025 lĩnh
vực Nghiên cứu Trang thiết bị Y tế được thành lập tại Phụ lục số 7 Quyết định số
4034/QĐ-BYT ngày 21 tháng 9 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Khoa học công
nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Phê duyệt danh mục đặt hàng 04 (Bốn) đề tài khoa học và công
nghệ cấp Bộ Y tế lĩnh vực nghiên cứu Trang thiết bị Y tế để tuyển chọn thực hiện
từ năm 2022 thuộc 5 Chương trình Khoa học và công nghệ cấp Bộ Y tế giai đoạn
2021 -2025 tại phụ lục đính kèm theo Quyết định này.
Điều 2. Giao Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo phối hợp với các đơn
vị liên quan tổ chức quy trình tuyển chọn các đề tài khoa học và công nghệ nêu
tại Điều 1 theo quy định hiện hành để tuyển chọn tổ chức, cá nhân chủ trì thực
hiện. Báo cáo Lãnh đạo Bộ về kết quả thực hiện.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Các Ông/Bà: Cục
trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo. Chánh Văn phòng Bộ và Thủ trưởng đơn
vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3:
- Bộ trưởng (để b/cáo);
- Lưu: VT, K2ĐT(2b).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trần Văn Thuấn
|
DANH MỤC
NHIỆM
VỤ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP BỘ Y TẾ ĐẶT HÀNG ĐỂ TUYỂN CHỌN THỰC HIỆN TỪ NĂM
2022 THUỘC 5 CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ LĨNH VỰC NGHIÊN CỨU TRANG THIẾT
BỊ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số: /QĐ-BYT ngày /
/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
TT
|
Tên đề tài/dự
án
|
Định hướng mục
tiêu
|
Yêu cầu đối với
kết quả
|
Phương thức tổ
chức thực hiện
|
Ghi chú
|
1
|
Nghiên cứu thiết kế, chế tạo bộ injector
cartridge có lắp sẵn thủy tinh thể, bộ bơm dịch nhầy, dịch nhầy dùng một lần
trong phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo
|
1) Nghiên cứu, Thiết kế, chế tạo được bộ injector
cartridge có lắp sẵn thủy tinh thể nhân tạo (preload IOL injector).
2) Nghiên cứu, Thiết kế, chế tạo được bộ bơm dịch
nhầy trong phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo (IOL viscoelastic injector).
3) Nghiên cứu sản xuất được dịch nhầy trong phẫu
thuật thủy tinh thể nhân tạo.
4) Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm (bộ
injector cartridge, bộ bơm dịch nhầy, dịch nhầy).
5) Đánh giá được độ tối ưu của bộ injector
cartridge có lắp sẵn thủy tinh thể nhân tạo (preload IOL injector); bộ bơm dịch
nhầy trong phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo
6) Đánh giá sinh học dịch nhầy trên động vật thực
nghiệm
|
1) 50 Bộ injector cartridge có lắp sẵn thủy tinh
thể nhân tạo (preload IOL injector); Mỗi bộ gồm: 01 cartridge có chứa sẵn 01
Thủy tinh thể nhân tạo, 01 Injector. Chỉ tiêu cần đạt:
- Nội độc tố trên TTT không vượt quá 0,2
endotoxin units (EU) per lens
- Thời gian bung càng khi phẫu thuật < 30s
- Đáp ứng yêu cầu về bao gói thiết bị y tế vô
trùng ( bảo quản, vận chuyển, shelf Life)
2) 50 Bộ bơm dịch nhầy trong phẫu thuật thủy tinh
thể nhân tạo (IOL viscoelastic injector). Chỉ tiêu cần đạt: Vô khuẩn (Không
có vi khuẩn và nấm mốc)
3) 10 Lít Dịch nhầy với các loại độ nhớt khác
nhau.
Chỉ tiêu cần đạt:
- Độ PH: 6,8 ÷ 7.6
- Nội độc tố không vượt quá 0,2 endotoxin units
(EU) per millilitre
4) Hồ sơ Thiết kế, Quy trình chế tạo, sản xuất (Bộ
injector cartridge có lắp sẵn thủy tinh thể nhân tạo (preload IOL injector);
5) Hồ sơ thiết kế, quy trình chế tạo Bộ bơm dịch
nhầy trong phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo (IOL viscoelastic injector))
6) Quy trình sản xuất dịch nhầy trong phẫu thuật
thủy tinh thể nhân tạo
7) Hồ sơ xây dựng TCCS và Tiêu chuẩn cơ sở tương
đương ISO 15798:2013, ISO 11979-8
8) Báo cáo đánh giá độ tối ưu của bộ injector
cartridge có lắp sẵn thủy tinh thể nhân tạo (preload IOL injector); bộ bơm dịch
nhầy trong phẫu thuật thủy tinh thể nhân tạo.
9) Báo cáo đánh giá sinh học trên động vật thực
nghiệm cho sản phẩm dịch nhầy.
10) 02 bài báo đăng trên tạp chí chuyên ngành.
11) Tham gia đào tạo 01 học viên sau đại học.
|
Tuyển chọn
|
|
2
|
Ứng dụng công nghệ in 3D Chế tạo một số vật liệu
cấy ghép trong chấn thương chỉnh hình đáp ứng nhu cầu sản xuất cá thể hóa và
sản xuất quy mô công nghiệp.
|
1) Nghiên cứu, thiết kế, chế tạo bằng công nghệ
in 3D implant cấy ghép cá thể hóa vùng hàm mặt bằng vật liệu hợp kim titanium
Ti6A14V.
2) Nghiên cứu, thiết kế, chế tạo bằng công nghệ
in 3D mảnh vá hốc mắt, hàm mặt bằng PEEK.
3) Xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở cho các sản phẩm
tương đương tiêu chuẩn quốc tế.
4) Đánh giá được độ an toàn, hiệu quả của các sản
phẩm
|
1) 15 implant cấy ghép vùng hàm mặt;
2) 15 Mảnh vá hốc mắt; 15 Mảnh vá hàm mặt.
3) Các vật liệu cấy ghép cần đạt:
- Không cản quang; Không nhiễm từ.
- Tương thích sinh học và bền sinh học lâu dài.
- Độ bền kéo (MPa) ≥ 100
- Độ bền uốn (MPa) ≥ 170
- Độ bền va đập (KJ/m2) ≥ 6,4
4) Hồ sơ Thiết kế, Quy trình chế tạo, sản xuất bằng
công nghệ in 3D các sản phẩm cấy ghép (Hàm mặt, hốc mắt) với các vật liệu
khác nhau (hợp kim titanium Ti6A14V, PEEK).
5) Tiêu chuẩn cơ sở của từng sản phẩm tương đương
tiêu chuẩn quốc tế: implant cấy ghép vùng hàm mặt; Mảnh vá hốc mắt; Mảnh vá
hàm mặt.
6) Báo cáo đánh giá an toàn và hiệu quả cho các
loại sản phẩm.
7) 02 bài báo đăng trên tạp chí khoa học chuyên
ngành.
8) Tham gia đào tạo 01 học viên sau đại học
|
Tuyển chọn
|
|
3
|
Nghiên cứu, thiết kế, chế tạo hệ thống tự động
chia liều dược chất phóng xạ dạng dung dịch và đóng gói dạng viên nang.
|
1. Nghiên cứu, thiết kế và chế tạo được hệ thống
tự động chia liều dung dịch DCPX I-131 và đóng gói dạng viên nang.
2. Xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở cho hệ thống tự
động chia liều dung dịch DCPX I-131 và đóng gói dạng viên nang.
3) Đánh giá được độ an toàn, hiệu quả của các sản
phẩm
|
1) 01 hệ thống tự động chia liều dung dịch DCPX
I-131 và đóng gói dạng viên nang đạt các thông số kỹ thuật cơ bản sau:
+ Nồng độ: 10 µCi/ml - 300mCi/ml
+ Độ chính xác: ±5% với hoạt độ và thể tích
+ Năng suất làm việc: 90 -120 giây/viên.
+ Hệ điều khiển: Tự động (Điều khiển hoạt động,
giám sát quá trình)
+ Có khả năng kết nối với máy chuẩn liều phóng xạ
và các thiết bị ngoại vi khác.
2) Hồ sơ thiết kế, quy trình chế tạo hệ thống tự
động chia liều dung dịch DCPX I-131 và đóng gói.
3) Bộ tài liệu thiết kế, xây dựng phần mềm và hướng
dẫn sử dụng phần mềm.
4) Báo cáo đánh giá kết quả thử nghiệm độ an
toàn, hiệu quả, chính xác chia liều và năng suất của hệ thống tự động chia liều
dung dịch DCPX I-131 và đóng gói.
5) Bộ tiêu chuẩn cơ sở của hệ thống tự động chia
liều dung dịch DCPX I-131 và đóng gói.
6) 02 bài báo đăng trên tạp chí chuyên ngành.
7) Tham gia tạo 01 học viên sau đại học
|
Tuyển chọn
|
|
4
|
Nghiên cứu thiết kế, chế tạo khung sợi polymer để
hỗ trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết thương
|
1) Nghiên cứu, thiết kế và chế tạo được khung sợi
polymer để hỗ trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết thương.
2) Xây dựng được tiêu chuẩn cơ sở cho khung sợi
polymer để hỗ trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết thương
|
1) 30 khung sợi polymer để hỗ trợ các tấm da ghép
tự thân trong điều trị viết thương; Đạt các chỉ tiêu:
+ Tế bào phát triển được trên khung sợi
+ Kích thước khung sợi: 13x13 cm
+ Bề mặt khung tương thích sinh học, ưa nước.
2) Hồ sơ Thiết kế, Quy trình chế tạo, sản xuất
khung sợi polymer để hỗ trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết
thương.
3) Báo cáo đánh giá kết quả thử nghiệm khung sợi
polymer để hỗ trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết thương.
4) Tiêu chuẩn cơ sở cho khung sợi polymer để hỗ
trợ các tấm da ghép tự thân trong điều trị viết thương
5) 02 bài báo đang trên các tạp chí chuyên ngành.
6) Tham gia đào tạo 01 học viên sau đại học.
|
Tuyển chọn
|
|
Tổng số: 04 Đề tài
Quyết định 4256/QĐ-BYT năm 2021 phê duyệt danh mục đặt hàng nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ đặt hàng để tuyển chọn thực hiện từ năm 2022 thuộc 5 Chương trình Khoa học công nghệ Lĩnh vực nghiên cứu Trang thiết bị Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 4256/QĐ-BYT ngày 04/09/2021 phê duyệt danh mục đặt hàng nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ đặt hàng để tuyển chọn thực hiện từ năm 2022 thuộc 5 Chương trình Khoa học công nghệ Lĩnh vực nghiên cứu Trang thiết bị Y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
843
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|