|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
403/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
18/12/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 403/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 18 tháng 12 năm 2013
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 16 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 142 BỔ SUNG
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ
Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP
ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT
ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục
Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT
ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn
cấp số đăng ký lưu hành thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 16 thuốc
sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 142 bổ
sung.
Điều 2. Công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu
hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng
các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký
hiệu VD-...-13 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
trung ương và giám đốc công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1
chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ
CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải- Bộ GTVT;
- Tổng cục Hải quan- Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (2b).
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH MỤC
16 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ
ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 142 BỔ SUNG
(Ban hành kèm theo Quyết định
số 403/QĐ-QLD ngày 18/12/2013)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Đồng Nai. (Đ/c: 221B, Phạm Văn Thuận, P. Tân Tiến, TP. Biên Hoà, Đồng Nai - Việt Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty
cổ phần Dược Đồng Nai. (Đ/c: 221B, Phạm Văn Thuận, P. Tân Tiến, TP. Biên
Hoà, Đồng Nai - Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
1
|
Dogedogel
|
Nhôm hydroxyd 400 mg; Magnesi hydroxyd
400 mg; Simethicon 40 mg;
|
Hỗn dịch uống
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
10 gói x 10g, hộp 20 gói x 10g, hộp
30 gói x 10g
|
VD-20118-13
|
2
|
Entefast 60 mg
|
Fexofenadin HCl 60 mg
|
Viên nén dài bao phim
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
1 vỉ x 10 viên, hộp 2 vỉ x 10 viên,
hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VD-20119-13
|
3
|
Rotundin 30
|
Rotundin 30 mg
|
Viên nén
|
36
tháng
|
DĐVN
IV
|
Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
VD-20120-13
|
4
|
Rotundin 60
|
Rotundin 60 mg
|
Viên nén
|
36
tháng
|
DĐVN
IV
|
Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
VD-20121-13
|
2. Công ty đăng
ký: Công ty cổ phần Dược phẩm TW 25 (Đ/c: 120
Hai Bà Trưng, Q.1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty
cổ phần Dược phẩm TW 25 (Đ/c: 448B, Nguyễn Tất
Thành, Q. 4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
5
|
Tercodin
|
Codein base 10mg; Terpin hydrat
100mg
|
viên nén
|
36
tháng
|
TCCS
|
hộp
1 chai 100 viên
|
VD-20122-13
|
3. Công ty đăng
ký: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: 59
Nguyễn Huệ, TP. Tân An, Long An - Việt Nam)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty
cổ phần dược Vacopharm (Đ/c: Km 1954, quốc lộ 1A, P. Tân Khánh,
TP. Tân An, Long An - Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
6
|
Atafed S PE
|
Phenylephrin hydroclorid 10mg; Triprolidin hydroclorid 2,5mg
|
Viên nén dài bao phim
|
24
tháng
|
TCCS
|
hộp
5 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ, 100 vỉ x 10 viên; hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 15 viên; chai 50 viên, 100 viên, 200 viên, 500 viên
|
VD-20123-13
|
4. Công ty đăng
ký: Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. (Đ/c: K63/1
Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông,
huyện Hóc Môn, Tp. HCM - Việt Nam)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH LD Stada-Việt Nam. (Đ/c: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, Tp. HCM -
Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
7
|
Aceclofenac Stada 100 mg
|
Aceclofenac
100 mg
|
Viên nén bao phim
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
5 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10
viên, chai 500 viên
|
VD-20124-13
|
8
|
Myopain 150
|
Tolperison HCl
150 mg
|
Viên nén bao phim
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VD-20125-13
|
9
|
Myopain 50
|
Tolperison HCl
50 mg
|
Viên nén bao phim
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên
|
VD-20126-13
|
10
|
Simvastatin Stada 20 mg
|
Simvastatin 20mg
|
Viên nén bao phim
|
24
tháng
|
TCCS
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VD-20127-13
|
11
|
Stadexmin
|
Betamethason 0,25 mg; Dexclorpheniramin maleat 2 mg
|
Viên nén
|
24
tháng
|
TCCS
|
Hộp
10 vỉ x 10 viên, hộp 1 chai 100 viên, hộp 1 chai 500
viên
|
VD-20128-13
|
12
|
Trimetazidin Stada 20 mg
|
Trimetazidin dihydrochlorid 20 mg
|
Viên nén bao phim
|
24
tháng
|
TCCS
|
Hộp
2 vỉ x 30 viên, hộp 1 chai 30 viên
|
VD-20129-13
|
5. Công ty đăng
ký: Công ty TNHH một thành viên Dược Trung ương 3 (Đ/c:
115 Ngô Gia Tự , Đà Nẵng - Việt Nam)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH một thành viên Dược Trung ương 3 (Đ/c: 115 Ngô Gia Tự, Đà
Nẵng - Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
13
|
Ceteco cenvadia
|
Prednisolon 5
mg
|
viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Lọ
200, 500, 1000 viên nén
|
VD-20130-13
|
14
|
Ceteco damuc
|
Acetylcystein 100mg
|
Thuốc bột pha
dung dịch uống
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
20 gói x 1,5 g
|
VD-20131-13
|
15
|
Ceteco Melocen
7,5
|
Meloxicam
7,5mg
|
Viên nén bao phim
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
10 vỉ x 10 viên; Lọ 100, 200 viên
|
VD-20132-13
|
6. Công ty đăng
ký: Công ty TNHH Thai Nakorn Patana, Việt Nam (Đ/c:
Km số 3 Quốc lộ 1, Phường 9, Thành phố Tuy
Hoà, Tỉnh Phú Yên - Việt Nam)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH Thai Nakorn Patana, Việt Nam (Đ/c: Km số 3 Quốc
lộ 1, Phường 9, Thành phố Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên
- Việt Nam)
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng
bào chế
|
Tuổi
thọ
|
Tiêu
chuẩn
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
đăng ký
|
16
|
Difelene (CSNQ: Cty TNHH Thai Nakorn
Patana (Thái Lan)- đ/c: 94/7 Soi Ngamwongwan 8 (Yimprakorb), đường
Ngamwongwan, Nonthaburi, Thái Lan)
|
Natri diclofenac
(dưới dạng Diclofenac diethylammonium)
1g
|
Gel dùng ngoài
|
36
tháng
|
TCCS
|
Hộp
lớn/12 hộp nhỏ x tuýp 15g; hộp lớn/12
hộp nhỏ x tuýp 30g; hộp lớn/12 hộp nhỏ x tuýp 60g
|
VD-20133-13
|
Quyết định 403/QĐ-QLD năm 2013 danh mục 16 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 142 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 403/QĐ-QLD ngày 18/12/2013 danh mục 16 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 142 bổ sung do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
3.945
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|