|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 402/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 18
tháng 06 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 394 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 201
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số
1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT
ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ kết luận của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế
đợt 201 tại Công văn số 49/HĐTV-VPHĐ ngày 22/5/2024 của Văn phòng Hội đồng
tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Theo đề nghị của Trưởng
phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 394 thuốc sản
xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 201, cụ
thể:
1. Danh mục 292 thuốc sản xuất
trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm
theo).
2. Danh mục 82 thuốc sản xuất
trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II
kèm theo).
3. Danh mục 20 thuốc sản xuất
trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục
III kèm theo).
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc theo đúng các
hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt
Nam cấp lên nhãn thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra
lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi
hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định
số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều
và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày
04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm
thuốc.
4. Thuốc được gia hạn giấy đăng
ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc,
tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày
18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn
12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký
ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết
định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội
dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.
6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo
đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều
kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng
ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ
ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo
đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
8. Các thuốc được gia hạn giấy
đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước
khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn
theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT .
9. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng
hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT
đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Đào Hồng Lan (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp
GĐKLH thuốc, NLLT;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website;
- Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b).
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 292 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 201
(Kèm theo Quyết định số 402/QĐ-QLD ngày 18 tháng 6 năm 2024 của Cục
Quản lý Dược)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia hạn
(Số đăng ký đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu công
nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần công nghệ sinh học - dược phẩm ICA (Địa chỉ: Lô 10, đường số 5, khu
công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt
Nam)
|
1
|
Caricin
|
Clarithromycin 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 4 viên; chai 350 viên
|
NSX
|
36
|
893110476624 (VD-15312-11)
|
1
|
2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232 Trần Phú, phường Lam
Sơn, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường
Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)
|
2
|
Clindathepharm capsule
|
Clindamycin (dưới dạng
Clindamycin HCl) 300mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN
IV
|
24
|
893110476724 (VD-17651-12)
|
1
|
|
3
|
Leukas
|
Montelukast (dưới dạng
Montelukast natri) 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110476824 (VD-17655-12)
|
1
|
|
4
|
Theprilda
|
Indapamid 1,25mg; Perindopril
erbumin 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ
x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110476924 (VD-30662-18)
|
1
|
|
5
|
Thezyung
|
Cetirizin dihydrochlorid 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ
x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên
|
DĐVN
IV
|
36
|
893100477024 (VD-17663-12)
|
1
|
3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành
phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh
Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
|
6
|
Allerpa
|
Loratadin 5mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 10 ống x 5ml, Hộp 20 ống
x 5ml, Hộp 1 chai x 30ml
|
NSX
|
24
|
893100477124 (VD-31462-19)
|
1
|
|
7
|
Apidom
|
Domperidon (dưới dạng
domperidon maleat) 5mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 30 gói x 5ml; Hộp 30 gói
x 10ml; Hộp 1 chai x 30ml
|
NSX
|
24
|
893110477224 (VD-30933-18)
|
1
|
|
8
|
Nooapi 1200
|
Piracetam 1200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110477324 (VD-31035-18)
|
1
|
4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến,
thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược Đồng Nai (Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến,
thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
|
9
|
Toptropin 800 mg
|
Piracetam 800mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110477424 (VD-25588-16)
|
1
|
5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh
Bình Dương, Việt Nam)
5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Enlie (Địa chỉ: Đường NA6, KCN Mỹ Phước 2, Thị xã Bến Cát, Tỉnh
Bình Dương, Việt Nam)
|
10
|
Becacipro
|
Ciprofloxacin (dưới dạng
Ciprofloxacin HCl) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893115477524 (VD-26061-17)
|
1
|
|
11
|
Bromhexin 4
|
Bromhexin hydroclorid 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ x 30 viên; Chai 100
viên; Chai 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100477624 (VD-31510-19)
|
1
|
6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, Đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành
phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)
6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, Đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà,
thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)
|
12
|
Atorvastatin 20mg
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ PVC/Al; Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10
viên, Hộp 10 vỉ x10 viên, vỉ Al/Al
|
NSX
|
36
|
893110477724 (VD-27712-17)
|
1
|
7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis, Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận
Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)
7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa
chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh,
huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)
|
13
|
Angut 300
|
Allopurinol 300mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110477824 (VD-26593-17)
|
1
|
|
14
|
Fubenzon
|
Mebendazol 500mg
|
Viên nén nhai
|
Hộp 1 vỉ x 1 viên
|
NSX
|
36
|
893100477924 (VD-20552-14)
|
1
|
|
15
|
Rotorlip 20
|
Rosuvastatin (dưới dạng
Rosuvastatin calci) 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110478024 (VD-32765-19)
|
1
|
|
16
|
Slocol
|
Clorpheniramin maleat 2mg;
Paracetamol 500mg
|
Viên nén
|
Hộp 25 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên
|
NSX
|
36
|
893100478124 (VD-26603-17)
|
1
|
8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố
Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)
8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố
Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)
|
17
|
Clatexyl 250mg
|
Amoxicillin trihydrate tương
đương Amoxicillin 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên, Chai 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110478224 (VD-16809-12)
|
1
|
|
18
|
Paracetamol
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén
|
Hộp 20 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100478324 (VD-22427-15)
|
1
|
9. Cơ sở đăng ký: Công ty cố
phần dược mỹ phẩm Bảo An (Địa chỉ: TT5-1A-17 khu đô thị Đại Kim, phường Đại
Kim, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
dược phẩm và thương mại Phương Đông-(TNHH) (Địa chỉ: TS 509, tờ bản đồ số
01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt
Nam.)
|
19
|
Anbatik
|
Rutin 40mg; Vincamin 20mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110478424 (VD-32768-19)
|
1
|
10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11,
Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
10.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái,
Cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
20
|
Salbumol 2 mg
|
Salbutamol (dưới dạng
Salbutamol sulfat) 2mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ
x 10 viên; Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893115478524 (VD-31546-19)
|
1
|
11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông
Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
11.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp
Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
21
|
Amviklor 250
|
Cefaclor (dưới dạng Cefaclor
monohydrat 262mg) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 12 viên
|
USP 44
|
36
|
893110478624 (VD-31576-19)
|
1
|
12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí
Minh, Việt Nam)
12.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp
Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
22
|
A.T Acyclovir 200 mg
|
Acyclovir 200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x
10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên
|
NSX
|
24
|
893110478724 (VD-31591-19)
|
1
|
|
23
|
A.T Amikacin 500
|
Amikacin (dưới dạng Amikacin
sulfat) 500mg
|
Thuốc tiêm đông khô
|
Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha
tiêm 2ml; Hộp 3 lọ + 3 ống nước cất pha tiêm 2ml; Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất
pha tiêm 2ml
|
NSX
|
24
|
893110478824 (VD-31592-19)
|
1
|
|
24
|
A.T Salbutamol inj
|
Salbutamol (dưới dạng
Salbutamol sulfat) 0,5mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x
1ml
|
NSX
|
24
|
893115478924 (VD-31593-19)
|
1
|
|
25
|
A.T Sitagliptin 100 mg
|
Sitagliptin (dưới dạng
Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10
viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110479024 (VD-31594-19)
|
1
|
|
26
|
A.T Sitagliptin 50 mg
|
Sitagliptin (dưới dạng
Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10
viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110479124 (VD-31595-19)
|
1
|
|
27
|
Antimuc 100
|
N-Acetyl cystein 100mg/5ml
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x 5ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 5ml; Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x 10ml; Hộp 1 chai 30ml, 60ml,
100ml kèm 1 cốc đong
|
NSX
|
24
|
893100479224 (VD-24134-16)
|
1
|
|
28
|
Aticolcide
Inj
|
Thiocolchicosid 4mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 2ml
|
NSX
|
36
|
893110479324 (VD-31596-19)
|
1
|
|
29
|
Atineuro
|
Gabapentin 250mg/5ml
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 ống, 30 ống, 50 ống x ống 5ml;
Hộp 1 chai 30ml, 60ml, 100ml
|
NSX
|
24
|
893110479424 (VD-31597-19)
|
1
|
|
30
|
Atithios Inj
|
Hyoscin butylbromid 20mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống x 1ml
|
NSX
|
36
|
893110479524 (VD-31598-19)
|
1
|
|
31
|
Japet
|
Atorvastatin
(dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat)
20mg; Ezetimibe
10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110479624 (VD-31599-19)
|
1
|
|
32
|
Nước muối sinh lý
Natri clorid
0,9%
|
Natri clorid 900mg/100ml
|
Dung dịch dùng
ngoài
|
Chai 100ml,
200ml, 500ml, 1000ml
|
NSX
|
36
|
893100479724 (VD-32743-19)
|
1
|
|
33
|
Somastop
|
Sucralfat 1g
|
Cốm pha hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói, 50 gói
|
NSX
|
24
|
893100479824 (VD-31600-19)
|
1
|
|
34
|
Telmisartan 40 A.T
|
Telmisartan 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ
x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110479924 (VD-31601-19)
|
1
|
13. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Số 21 Nguyễn Văn Cừ, phường Ninh Xá,
thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
13.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh (Địa chỉ: Lô C1-1 Khu công nghiệp Quế Võ, Huyện
Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
|
35
|
Effpadol sủi
|
Paracetamol 500mg
|
Viên sủi
|
Hộp 4 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
24
|
893100480024 (VD-30308-18)
|
1
|
|
36
|
Redflox 500
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hemihydrat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893115480124 (VD-30309-18)
|
1
|
14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công nghiệp
Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt
Nam)
14.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, khu công
nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam)
|
37
|
Cetirizin 10 mg
|
Cetirizin dihydroclorid 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ
x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100480224 (VD-26119-17)
|
1
|
|
38
|
Clorpheniramin
4 mg
|
Chlorpheniramin
maleat 4mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp
1 chai x 200 viên; Hộp
1 chai x 500 viên;
Hộp 1 chai x 1000 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên,
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100480324 (VD-30313-18)
|
1
|
|
39
|
Conoges 100
|
Celecoxib 100mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp
05 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110480424 (VD-31607-19)
|
1
|
|
40
|
Effer-paralmax
500
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén sủi bọt
|
Hộp 05 vỉ x 04 viên, Hộp
10 vỉ x 04 viên
|
NSX
|
36
|
893100480524 (VD-27810-17)
|
1
|
|
41
|
Magne-B6
Boston
|
Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin
hydroclorid 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp
05 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100480624 (VD-26767-17)
|
1
|
|
42
|
Meloxboston 7.5
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110480724 (VD-28868-18)
|
1
|
|
43
|
Methylboston
16
|
Methylprednisolon
16mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp
03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110480824 (VD-32804-19)
|
1
|
|
44
|
Paralmax 500 sủi
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén sủi bọt
|
Hộp 05 vỉ x 04 viên, Hộp
10 vỉ x 04 viên
|
NSX
|
36
|
893100480924 (VD-27809-17)
|
1
|
|
45
|
Zopiboston
|
Zopiclon 7,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp
02 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110481024 (VD-31611-19)
|
1
|
15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành phố
Vĩnh long, Tỉnh Vĩnh Long)
15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14 tháng 9, Phường 5, Thành
phố Vĩnh long, Tỉnh Vĩnh Long)
|
46
|
Aecysmux 200
|
Acetylcystein 200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ
x 10 viên; Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893100481124 (VD-20185-13)
|
1
|
|
47
|
Clorpheniramin 4
|
Clorpheniramin maleat 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 1
chai x 100 viên, 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100481224 (VD-31079-18)
|
1
|
|
48
|
Meloxicam 15
|
Meloxicam 15mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x
10 viên
|
NSX
|
36
|
893110481324 (VD-31080-18)
|
1
|
|
49
|
Meloxicam 7.5
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x
10 viên
|
NSX
|
36
|
893110481424 (VD-31081-18)
|
1
|
|
50
|
Panalgan Effer 150
|
Paracetamol 150mg
|
Thuốc cốm sủi bọt
|
Hộp 12 gói x 0,6g
|
NSX
|
24
|
893100481524 (VD-31082-18)
|
1
|
|
51
|
Rocinva 3M
|
Spiramycin 3.000.000IU
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
NSX
|
36
|
893110481624 (VD-31084-18)
|
1
|
16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công
Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
16.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17,
Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương,
Việt Nam)
|
52
|
Chichar
|
Racecadotril 30mg
|
Cốm pha hỗn dịch uống
|
Hộp 30 gói x 3g
|
NSX
|
36
|
893110481724 (VD-32618-19)
|
1
|
|
53
|
Derdiyok
|
Montelukast (dưới dạng
Montelukast natri) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110481824 (VD-22319-15)
|
1
|
|
54
|
Ozzy-40
|
Pantoprazol (dưới dạng
Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg
|
Viên nén bao phim tan trong
ruột
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ nhôm -
nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ PVC-nhôm
|
NSX
|
36
|
893110481924 (VD-28477-17)
|
1
|
|
55
|
Tacrolimus 0,03%
|
Tacrolimus (dưới dạng Tacrolimus
monohydrat) 0,03% (w/w)
|
Thuốc mỡ bôi ngoài da
|
Hộp 1 tuýp x 10g
|
NSX
|
36
|
893110482024 (VD-32813-19)
|
1
|
|
56
|
Zoacnel
|
Isotretinoin 20mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110482124 (VD-27459-17)
|
1
|
17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: 170 Đường La Thành, phường Ô Chợ Dừa, quận
Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
17.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Nội (Địa chỉ: Lô số 15, Khu công nghiệp Quang Minh,
xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
57
|
Glucosamin
|
Glucosamin base (dưới dạng
glucosamin sulfat 250mg dưới dạng Glucosamin sulfat natri clorid 314mg)
196,3mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893100482224 (VD-30377-18)
|
1
|
|
58
|
Propylthiouracil
|
Propylthiouracil 50mg
|
Viên nén
|
Lọ 100 viên
|
NSX
|
24
|
893110482324 (VD-30378-18)
|
1
|
18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang
Trung, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
18.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận
Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
59
|
Amoxicilin 250 mg
|
Amoxicilin (dưới dạng
Amoxicilin trihydrat) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Lọ 100 viên, 200 viên
|
DĐVN
V
|
36
|
893110482424 (VD-32821-19)
|
1
|
|
60
|
Augmotex
|
Amoxicilin (dưới dạng
Amoxicilin trihydrat) 250mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 1 lọ chứa 18g (pha vừa đủ
60ml)
|
USP hiện hành
|
24
|
893110482524 (VD-28950-18)
|
1
|
|
61
|
Cephalexin 250mg
|
Cephalexin (dưới dạng
Cephalexin monohydrat) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 200
viên
|
NSX
|
36
|
893110482624 (VD-31672-19)
|
1
|
|
62
|
Mezagastro
|
Nizatidin 150mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110482724 (VD-24771-16)
|
1
|
19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố
Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
19.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành
phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
|
63
|
Cetirizin
10 mg
|
Cetirizin
dihydroclorid
10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100482824 (VD-24210-16)
|
1
|
|
64
|
Nerusyn 375 mg
|
Sultamicilin
(dưới dạng Sultamicillin
tosylat dihydrat) 375mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 Túi x 2 vỉ x 7 viên
|
NSX
|
24
|
893110482924 (VD-25189-16)
|
1
|
|
65
|
Pharmox 250
|
Amoxicilin
(dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN hiện hành
|
36
|
893110483024 (VD-32841-19)
|
1
|
|
66
|
Pharmox 500 mg
|
Amoxicilin
(dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
USP 40
|
36
|
893110483124 (VD-32843-19)
|
1
|
20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, Phường Vạn Thắng,
Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)
20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, Khóm Đông Bắc, Phường Vĩnh
Hòa, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)
|
67
|
Alendronat
|
Acid alendronic (dưới dạng
Alendronat natri) 10mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
USP hiện hành (USP 42)
|
36
|
893110483224 (VD-22169-15)
|
1
|
|
68
|
Bisoprolol
|
Bisoprolol fumarat 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110483324 (VD-22474-15)
|
1
|
|
69
|
Captopril
|
Captopril 25mg
|
Viên nén
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 01
túi x 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110483424 (VD-32847-19)
|
1
|
|
70
|
Clarithromycin 500
|
Clarithromycin 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110483524 (VD-22171-15)
|
1
|
|
71
|
Clorpheniramin
|
Clorpheniramin maleat 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 20 viên, Chai 100
viên, Chai 200 viên, Chai 1000 viên
|
NSX
|
36
|
893100483624 (VD-32848-19)
|
1
|
|
72
|
Colchicin
|
Colchicin 1mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
USP 34
|
36
|
893115483724 (VD-22172-15)
|
1
|
|
73
|
Fefasdin 180
|
Fexofenadin hydroclorid 180mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100483824 (VD-32849-19)
|
1
|
|
74
|
Methylprednisolone
Blue
|
Methylprednisolone
4mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp
20 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên,
Chai 100 viên, Chai 200
viên,
Chai 500 viên, Chai 1000 viên
|
NSX
|
36
|
893110483924 (VD-32850-19)
|
1
|
|
75
|
Tinidazol
|
Tinidazol 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN IV
|
36
|
893115484024 (VD-22177-15)
|
1
|
21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị
xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
21.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa
Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
76
|
Biromonol
|
Carisoprodol 350mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110484124 (VD-31759-19)
|
1
|
|
77
|
Lubicid Suspension
|
Bismuth subsalicylat 525,6mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 10 gói x 30ml; Hộp 20 gói
x 30ml
|
NSX
|
24
|
893100484224 (VD-33480-19)
|
1
|
|
78
|
Mirenzine 5
|
Flunarizin (dưới dạng
Flunarizin dihydrochlorid) 5mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110484324 (VD-28991-18)
|
1
|
|
79
|
Ritsu
|
Levocarnitin 1000mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 ống x 10ml
|
NSX
|
36
|
893110484424 (VD-30425-18)
|
1
|
|
80
|
Spydael
|
Gabapentin 400mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên;
Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110484524 (VD-31769-19)
|
1
|
|
81
|
Tux-Asol
|
Levodropropizin 60mg
|
Viên nén
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Lọ 100
viên
|
NSX
|
36
|
893110484624 (VD-32523-19)
|
1
|
|
82
|
Zydtez
|
Zopiclone 7,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110484724 (VD-31770-19)
|
1
|
22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich
1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
22.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ:
Lô số 12, đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân,
TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
83
|
Vodocat 5
|
Torsemid 5mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
36
|
893110484824 (VD-32854-19)
|
1
|
23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá,
phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
23.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp
Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
|
84
|
Cepemid 1g
|
Cilastatin (dưới dạng
Cilastatin natri) 0,5g; Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 0,5g
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 1 lọ 20ml
|
NSX
|
36
|
893110484924 (VD-26896-17)
|
1
|
|
85
|
Fluvastatin 20 mg
|
Fluvastatin (dưới dạng
fluvastatin natri) 20mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110485024 (VD-32857-19)
|
1
|
|
86
|
Ondansetron 8 mg
|
Ondansetron (dưới dạng
ondansetron hydrochlorid) 8mg
|
Viên nén phân tán trong miệng
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 3 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 10 vỉ x
10 viên
|
NSX
|
24
|
893110485124 (VD-25728-16)
|
1
|
|
87
|
Tranexamic
acid 250mg/5ml
|
Tranexamic
acid 250mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống x 5ml
|
NSX
|
36
|
893110485224 (VD-26911-17)
|
1
|
|
88
|
Tranexamic
acid 500mg/5ml
|
Tranexamic
acid 500mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống x 5ml
|
NSX
|
36
|
893110485324 (VD-26912-17)
|
1
|
|
89
|
Vinpocetine 10mg/2ml
|
Vinpocetine 10mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 10 ống x 2ml
|
NSX
|
24
|
893110485424 (VD-30441-18)
|
1
|
|
90
|
Vitamin C 1000mg/5ml
|
Acid ascorbic 1000mg
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 5 ống x 5ml
|
NSX
|
24
|
893110485524 (VD-24808-16)
|
1
|
23.2. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp
Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
|
91
|
Midaclo 500
|
Cefaclor 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110485624 (VD-19900-13)
|
1
|
|
92
|
Midactam 375
|
Sultamicilin
(dưới dạng sultamicilin
tosilat dihydrat)
375mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 01 túi x 01 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110485724 (VD-26900-17)
|
1
|
24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II,
Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
24.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên
Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
|
93
|
Alipid 10
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrate) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110485824 (VD-24820-16)
|
1
|
|
94
|
Glucoform 500
|
Metformin hydrochloride 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110485924 (VD-26986-17)
|
1
|
|
95
|
Liporest 10
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrate) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110486024 (VD-22197-15)
|
1
|
|
96
|
Ozaform 500
|
Metformin hydrochloride 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110486124 (VD-21680-14)
|
1
|
|
97
|
Rosnacin 1,5 MIU
|
Spiramycin (tương ứng với
Spiramycin 348,84mg) 1500000IU
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 8 viên
|
DĐVN IV
|
36
|
893110486224 (VD-29065-18)
|
1
|
|
98
|
Salbucare
|
Salbutamol (dưới dạng
Salbutamol sulfate) 2mg/5ml
|
Sirô
|
Hộp 1 chai x 60ml
|
NSX
|
24
|
893115486324 (VD-22973-15)
|
1
|
|
99
|
Sutriptan 50
|
Losartan potassium
50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
USP 34
|
36
|
893110486424 (VD-21882-14)
|
1
|
25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Phong Phú (Địa chỉ: Lô số 12, đường số 8, KCN Tân Tạo, P.
Tân Tạo A, Q. Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
25.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Địa chỉ:
Lô số 12, đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân,
Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
100
|
Usarmicin
|
Fosfomycin
calcium hydrate
500mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110486524 (VD-32599-19)
|
1
|
26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Phúc Long (Địa chỉ: 174/107/14 Nguyễn Thiện Thuật, Phường 3,
Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
26.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa
Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
101
|
Crederm Ointment
|
Acid salicylic 30mg; Betamethason
(dưới dạng betamethason
dipropionat) 0,5mg
|
Thuốc mỡ bôi ngoài da
|
Hộp 1 tuýp x 15g;
Hộp 1 tuýp x 20g; Hộp
1 tuýp x 30g
|
NSX
|
36
|
893110486624 (VD-32632-19)
|
1
|
27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp
Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
27.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công
nghiệp Tân Tạo, P. Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
102
|
Fudcime 200mg
|
Cefixim (dưới dạng cefixim
trihydrat) 200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ
x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai
30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110486724 (VD-23642-15)
|
1
|
28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)
28.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc
Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)
|
103
|
Erythromycin
|
Erythromycin (dưới dạng
Erythromycin stearat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ
x 100 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893110486824 (VD-26240-17)
|
1
|
29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công
nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ
Chí Minh, Việt Nam)
29.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu
Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành
phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
104
|
Finewa 60
|
Fexofenadin HCl 60mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
36
|
893100486924 (VD-31848-19)
|
1
|
|
105
|
Insuact 10
|
Atorvastatin
(dưới dạng Atorvastatin
calci trihydrat) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110487024 (VD-29107-18)
|
1
|
|
106
|
Plaxsav 10
|
Benazepril (dưới dạng
Benazepril hydroclorid
10mg) 9,2mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
36
|
893110487124 (VD-32535-19)
|
1
|
|
107
|
Plaxsav 5
|
Benazepril (dưới dạng
Benazepril hydroclorid
5mg)
4,6mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
36
|
893110487224 (VD-32536-19)
|
1
|
30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công nghiệp/khu
chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt
Nam)
30.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Tenamyd (Địa chỉ: Lô Y01-02A đường Tân Thuận, khu công
nghiệp/khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí
Minh, Việt Nam)
|
108
|
Ceftibiotic 1000
|
Ceftizoxim (dưới dạng
Ceftizoxim natri) 1000mg
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 10 lọ bột pha tiêm, Hộp 1
lọ bột pha tiêm, Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml, Hộp 10 lọ + 10 ống
nước cất pha tiêm 10ml
|
USP 2022
|
36
|
893110487324 (VD-23016-15)
|
1
|
31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm công nghiệp và tiểu thủ
công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, Thành Phố Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt
Nam)
31.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ
Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)
|
109
|
Auclatyl 500 mg/125mg
|
Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat
kali/Avicel) 125mg; Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrat compacted)
500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 06 vỉ x 04 viên, Hộp 02 vỉ
x 07 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 06 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110487424 (VD-30506-18)
|
1
|
|
110
|
Diclofenac 75mg
|
Diclofenac natri 75mg
|
Viên nén bao tan ở ruột
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1
chai x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110487524 (VD-31918-19)
|
1
|
|
111
|
Lamivudine 100mg
|
Lamivudin 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110487624 (VD-28049-17)
|
1
|
|
112
|
Meloxicam 7,5mg
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu/PVC;
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu/Alu
|
NSX
|
36
|
893110487724 (VD-25278-16)
|
1
|
|
113
|
Tiphacetam 800
|
Piracetam 800mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110487824 (VD-28055-17)
|
1
|
|
114
|
Tiphadol 500
|
Paracetamol 500mg
|
viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp
1 chai x 100 viên,
Hộp 1 chai x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100487924 (VD-20821-14)
|
1
|
|
115
|
Tiphagliptin 50
|
Sitagliptin
(dưới dạng sitagliptin
phosphat monohydrat) 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110488024 (VD-29150-18)
|
1
|
|
116
|
Parocontin
|
Methocarbamol 400mg; Paracetamol 325mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
6 vỉ x 10 viên, Hộp
1 chai x 30 viên, Hộp 1 chai x 60 viên
|
NSX
|
36
|
893110488124 (VD-24281-16)
|
1
|
|
117
|
Tipharel
|
Trimetazidin dihydroclorid
20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 30 viên, Hộp
2 vỉ x 30 viên
|
NSX
|
36
|
893110488224 (VD-24283-16)
|
1
|
32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường
9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)
32.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2,
Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)
|
118
|
Parepemic
|
Loperamid.HCl 2mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên
|
DĐVN
|
36
|
893100488324 (VD-22241-15)
|
1
|
|
119
|
Trimebutin
|
Trimebutin
maleat
100mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110488424 (VD-23720-15)
|
1
|
33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4,
TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
33.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận
4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
120
|
Uphacezen
|
Cephalexin (dưới dạng
Cephalexin
monohydrat) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
1 chai x 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên
|
NSX
|
24
|
893110488524 (VD-20880-14)
|
1
|
|
121
|
Uphagatil
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
1 chai x 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên
|
NSX
|
36
|
893100488624 (VD-20884-14)
|
1
|
34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng,
quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
34.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang
Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
122
|
Ephedrin hydroclorid 10
mg/1ml
|
Ephedrin hydroclorid 10mg/ml
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 100 ống x 1ml
|
DĐVN V
|
24
|
893113488724 (VD-19774-13)
|
1
|
|
123
|
Tibandex
|
Loratadin 60mg/60ml
|
Siro
|
Hộp 1 lọ x 60ml
|
NSX
|
36
|
893100488824 (VD-20843-14)
|
1
|
|
124
|
Treadox
|
Ceftriaxon (dưới
dạng Ceftriaxon natri) 1g
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 1 Lọ; Hộp 10 Lọ
|
NSX
|
24
|
893110488924 (VD-21909-14)
|
1
|
35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: 16 Lê Đại Hành, Phường Minh Khai, Quận
Hồng Bàng, Thành phố Hải Phòng, Việt Nam)
35.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, xã Nam Sơn,
huyện An Dương, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)
|
125
|
Dobamedron
|
Methylprednisolon 16mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110489024 (VD-31943-19)
|
1
|
36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường
Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
36.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã
Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
126
|
Banago 20
|
Tadalafil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 02 vỉ x 02 viên
|
NSX
|
24
|
893110489124 (VD-22515-15)
|
1
|
|
127
|
Galoxcin 500
|
Levofloxacin (dưới dạng
Levofloxacin hemihydrat 512,45mg) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893115489224 (VD-19020-13)
|
1
|
37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận
Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
37.1. Cơ sở sản xuất: Chi
nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Lô M1, đường N3, khu
công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)
|
128
|
Paracetamol 500mg
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100
viên
|
DĐVNI
V
|
24
|
893100489324 (VD-22541-15)
|
1
|
38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội, Việt Nam)
38.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc
Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
129
|
Povidon iod 10%
|
Povidone iodine 10% (kl/tt)
|
Dung dịch dùng ngoài
|
Bọc màng co 50 lọ x 20ml; Bọc
màng co 20 lọ x 90ml
|
DĐVN
V
|
36
|
893100489424 (VD-32019-19)
|
1
|
|
130
|
Xanh methylen 1%
|
Xanh methylen 1% (kl/tt)
|
Dung dịch dùng ngoài
|
Bọc màng co 20 lọ x 20ml
|
NSX
|
36
|
893100489524 (VD-32023-19)
|
1
|
39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai
Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)
39.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang,
thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)
|
131
|
Salbutamol
|
Salbutamol (dưới dạng Salbutamol
sulfat) 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893115489624 (VD-32661-19)
|
1
|
40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện
Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)
40.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp,
huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn (Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
132
|
Acyclovir 5%
|
Acyclovir 500mg
|
Kem bôi da
|
Hộp 1 tuýp 10g
|
NSX
|
24
|
893100489724 (VD-32955-19)
|
1
|
|
133
|
Ciprofloxacin
|
Ciprofloxacin (dưới dạng
Ciprofloxacin
HCl) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên,
500 viên
|
NSX
|
36
|
893115489824 (VD-32956-19)
|
1
|
|
134
|
Ofloxacin
|
Ofloxacin 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ, Hộp
50 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên
|
NSX
|
36
|
893115489924 (VD-32957-19)
|
1
|
|
135
|
Paracetamol 250mg
|
Paracetamol 250mg
|
Cốm pha hỗn dịch uống
|
Hộp 25 gói, Hộp
50 gói, Hộp 100 gói x
1,5 g
|
NSX
|
36
|
893100490024 (VD-32958-19)
|
1
|
|
136
|
Vitamin C 250
mg
|
Acid ascorbic (Vitamin
C) 250mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên,
Chai 200 viên, Chai 500
viên
|
NSX
|
36
|
893100490124 (VD-32959-19)
|
1
|
41. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường
Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
41.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2:
Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
137
|
Activ-Gra
|
Sildenafil 50 mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
36
|
893110490224 (VD-20277-13)
|
1
|
|
138
|
Acyacy 800
|
Acyclovir 800mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 4 viên
|
DĐVN
V
|
36
|
893110490324 (VD-18785-13)
|
1
|
|
139
|
Cilexid
|
Celecoxib 200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110490424 (VD-29276-18)
|
1
|
|
140
|
Chlorpheniramin maleat
|
Chlorpheniramin maleat 4mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 20 viên
|
DĐVN
V
|
48
|
893100490524 (VD-31276-18)
|
1
|
|
141
|
Robhexin
|
Chlorpheniramin maleat 4mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN
V
|
48
|
893100490624 (VD-31277-18)
|
1
|
|
142
|
Eubtal
|
Ibuprofen 200mg; Paracetamol
325mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 20 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100490724 (VD-22253-15)
|
1
|
|
143
|
Golduling
|
Tadalafil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 2 viên
|
NSX
|
36
|
893110490824 (VD-32062-19)
|
1
|
|
144
|
Ibucapvic
|
Ibuprofen 200mg; Paracetamol
325mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100490924 (VD-18787-13)
|
1
|
|
145
|
Medicolzen
|
Ibuprofen 200mg; Paracetamol
325mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 20 viên
|
NSX
|
36
|
893100491024 (VD-20901-14)
|
1
|
|
146
|
Medisamin 250 mg
|
Acid tranexamic 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110491124 (VD-26346-17)
|
1
|
|
147
|
Stustu
|
Cinarizin 25mg
|
Viên nén
|
Hộp 100 vỉ x 25 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893100491224 (VD-32075-19)
|
1
|
|
148
|
Thiamazol
|
Thiamazol 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 25 viên, Hộp
4 vỉ x 25 viên, Hộp
3 vỉ x 10 viên, Hộp
5 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110491324 (VD-25850-16)
|
1
|
|
149
|
Thysedow 5
mg
|
Thiamazol 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên, Hộp
2 vỉ x 25 viên
|
NSX
|
36
|
893110491424 (VD-25333-16)
|
1
|
42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An,
Tỉnh Long An, Việt Nam)
42.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh,
Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)
|
150
|
Losartan 25
|
Losartan potassium 25mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp
1 vỉ x 30 viên; Hộp 5 vỉ x 30 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500
viên
|
NSX
|
36
|
893110491524 (VD-32973-19)
|
1
|
|
151
|
Vacocholic 150
|
Acid ursodeoxycholic 150mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ
x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 20 viên; Hộp
5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 50 viên; Chai
100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên
|
NSX
|
24
|
893110491624 (VD-32679-19)
|
1
|
|
152
|
Vaco-Mg B6
|
Magnesium lactate dihydrate
(tương đương Magnesi 48mg) 470ng Pyridoxine hydrochloride 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ
x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp
10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên;
Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên
|
NSX
|
24
|
893110491724 (VD-30640-18)
|
1
|
|
153
|
Vaconeurobal 500
|
Mecobalamin
500µg (mcg)
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên; Hộp
100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 30
viên;
Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500
viên
|
NSX
|
36
|
893110491824 (VD-32680-19)
|
1
|
|
154
|
Vacosivas 10
|
Simvastatin
10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên; Hộp
100 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Hộp
2 vỉ x 14 viên; Hộp 4 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên; Hộp 5 vỉ x 40 viên; Hộp 10 vỉ x 40 viên; Hộp 25 vỉ x 40 viên; Chai 30
viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên
|
NSX
|
24
|
893110491924 (VD-31285-18)
|
1
|
|
155
|
Vitamin PP 500
|
Nicotinamid 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
20 vỉ x 10 viên; Hộp
50 vỉ x 10 viên; Hộp
100 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100
viên;
Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên
|
NSX
|
24
|
893110492024 (VD-32681-19)
|
1
|
43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường Nguyễn
Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)
43.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102, phố Chi Lăng, phường
Nguyễn Trãi, TP. Hải Dương, tỉnh Hải Dương, Việt Nam)
|
156
|
Tobramycin-TV
|
Tobramycin (dưới dạng
Tobramycin sulfat) 40mg/1ml
|
Dung dịc tiêm
|
Hộp 10 ống x 1ml; Hộp 20 ống
x 1ml; Hộp 50 ống x 1ml; Hộp 100 ống x 1ml
|
NSX
|
24
|
893110492124 (VD-32560-19)
|
1
|
44. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh
Long An, Việt Nam)
44.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức
Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)
|
157
|
Eutinex 0,05%
|
Naphazolin nitrat
7,5mg/15ml
|
Dung dịch nhỏ mũi
|
Hộp 1 chai x 15ml
|
NSX
|
36
|
893100492224 (VD-24157-16)
|
1
|
|
158
|
Simvastatin
20 mg
|
Simvastatin
20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp
2 vỉ x 10 viên; Hộp
3 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
USP 38
|
36
|
893110492324 (VD-29738-18)
|
1
|
5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố
Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam)
45.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú,
thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định, Việt Nam)
|
159
|
Natri bicarbonat 1,4%
|
Natri bicarbonat 3,5g/250ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
Chai 250ml; Chai 500ml; Thùng
20 chai 250ml; Thùng 12 chai 500ml
|
BP 2022
|
36
|
893110492424 (VD-25877-16)
|
1
|
46. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273 phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận
Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
46.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192 Đức Giang, phường Thượng
Thanh, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
160
|
Natri clorid
|
Natri clorid 1,25kg
|
Nguyên liệu làm thuốc
|
Túi 1 kg, 2 kg, 4 kg, 5 kg,
20 kg
|
DĐVN
V
|
60
|
893500492524 (VD-19105-13)
|
1
|
47. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần hoá-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận
11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
47.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường
15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
161
|
Amoxicillin 500mg
|
Amoxicilin (dưới dạng
Amoxicilin trihydrat) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 100 vỉ x 10 viên, Hộp
01 vỉ x 12 viên, Hộp 02 vỉ x 12 viên, Chai 100 viên, Chai 500 viên, Chai 200
viên
|
DĐVN V
|
30
|
893110492624 (VD-20020-13)
|
1
|
|
162
|
Cephalexin 500mg
|
Cephalexin monohydrat tương
đương cephalexin 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên; Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110492724 (VD-27280-17)
|
1
|
|
163
|
Cimetidine 300mg
|
Cimetidin 300mg
|
Viên nén bao phim
|
Chai 100 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893110492824 (VD-24949-16)
|
1
|
|
164
|
Poncityl 500
|
Acid mefenamic
500mg
|
Viên bao phim
|
Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893100492924 (VD-15033-11)
|
1
|
|
165
|
Pyrazinamide
500mg
|
Pyrazinamide
500mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai
250 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893110493024 (VD-24414-16)
|
1
|
|
166
|
Quincef 125
|
Cefuroxime (dưới dạng
cefuroxime axetil) 125mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
DĐVN IV
|
36
|
893110493124 (VD-20958-14)
|
1
|
48. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần JW Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh
Long An, Việt Nam)
48.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần JW Euvipharm (Địa chỉ: Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức
Hòa, tỉnh Long An, Việt Nam)
|
167
|
Cefpodoxim 100 mg
|
Cefpodoxim (dưới
dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
24
|
893110493224 (VD-27852-17)
|
1
|
|
168
|
Eucinat 250
|
Cefuroxim (dưới dạng
Cefuroxim axetil) 250mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp
2 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên
|
USP 2023
|
36
|
893110493324 (VD-27857-17)
|
1
|
|
169
|
Eucinat 500
|
Cefuroxim (dưới dạng
Cefuroxim axetil) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp
2 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên
|
USP 2023
|
36
|
893110493424 (VD-27858-17)
|
1
|
|
170
|
Euvifast 120
|
Fexofenadin hydroclorid
120mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100493524 (VD-27855-17)
|
1
|
|
171
|
Euvifast 180
|
Fexofenadin hydroclorid
180mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100493624 (VD-27856-17)
|
1
|
|
172
|
Ofloxacin 200
|
Ofloxacin 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
USP 2021
|
36
|
893115493724 (VD-31098-18)
|
1
|
|
173
|
Sorbitol
|
Sorbitol 5g
|
Bột pha uống
|
Hộp 20 gói x 5g
|
NSX
|
36
|
893100493824 (VD-23533-15)
|
1
|
49. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Korea United Pharm. Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp
Việt Nam - Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương,
Việt Nam)
49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Korea United Pharm. Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công
nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường Thuận Giao, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam)
|
174
|
Lamozit
|
Lamivudin
150mg; Zidovudin 300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893114493924 (VD-20974-14)
|
1
|
|
175
|
Tamstro
|
Piracetam 800mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110494024 (VD-28272-17)
|
1
|
50. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp
Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
50.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công
nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
|
176
|
Franpicin 500
|
Ampicillin (dưới dạng
Ampicillin trihydrat) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110494124 (VD-32164-19)
|
1
|
51. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú
Yên, Việt Nam)
51.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh
Phú Yên, Việt Nam)
|
177
|
Acitonal-35
|
Risedronat natri (dưới dạng
Risedronat natri hemipentahydrat) 35mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
36
|
893110494224 (VD-33017-19)
|
1
|
|
178
|
Atorvastatin 10 mg
|
Atorvastatin calcium tương
đương atorvastatin 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110494324 (VD-25379-16)
|
1
|
|
179
|
Atorvastatin 40 mg
|
Atorvastatin calcium tương
đương atorvastatin 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110494424 (VD-25381-16)
|
1
|
|
180
|
Cefepime 1 g
|
Hỗn hợp bột vô khuẩn pha tiêm
chứa: L - arginin 725mg; Cefepime hydrochloride tương đương Cefepime 1000mg
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 1 lọ
|
NSX
|
36
|
893110494524 (VD-24431-16)
|
1
|
|
181
|
Cuine Plus
|
Chondroitin sulfate (dưới dạng
chondroitin sulfate sodium 274mg) 250mg; Glucosamine sulfate (dưới dạng
glucosamine sulfate sodium chloride tương đương glucosamine 588,83mg) 750mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100494624 (VD-32192-19)
|
1
|
|
182
|
Desloratadine 5 mg
|
Desloratadine 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100494724 (VD-25386-16)
|
1
|
|
183
|
Diajanul 100mg
|
Sitagliptin (dưới dạng
Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110494824 (VD-33018-19)
|
1
|
|
184
|
Droxicef 250mg
|
Cefadroxil (dưới dạng
cefadroxil monohydrate) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên; Lọ 200 viên
|
USP hiện hành
|
36
|
893110494924 (VD-23834-15)
|
1
|
|
185
|
Droxicef 500mg
|
Cefadroxil
monohydrate tương đương cefadroxil
500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp
3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên; Hộp
01 Lọ x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110495024 (VD-23835-15)
|
1
|
|
186
|
Mobimed 7.5
|
Meloxiam 7,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110495124 (VD-25393-16)
|
1
|
|
187
|
Pymefovir
|
Adefovir dipivoxil 10mg
|
Viên nén
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110495224 (VD-28303-17)
|
1
|
|
188
|
Tatanol Ultra
|
Acetaminophen
325mg; Tramadol hydrochloride 37,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893111495324 (VD-28305-17)
|
1
|
|
189
|
Tenfova
|
Emtricitabine
200mg; Tenofovir disoproxil fumarate 300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110495424 (VD-32202-19)
|
1
|
52. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường
Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
52.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2,
Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
190
|
Magnetol
|
Magnesi lactat dihydrat
470mg; Vitamin B6 (Pyridoxin HCl) 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ
Alu/Alu hoặc Al/PVC; Chai 100 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên
|
NSX
|
36
|
893100495524 (VD-20334-13)
|
1
|
53. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường
Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
53.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao,
Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
191
|
Acemuc kids
|
Mỗi 0,5g chứa: Acetylcystein 100mg
|
Thuốc cốm
|
Hộp 30 gói x 0,5g
|
NSX
|
24
|
893100495624 (VD-33019-19)
|
1
|
|
192
|
Acemuc kids
|
Mỗi 1g chứa: Acetylcystein 200mg
|
Thuốc cốm
|
Hộp 30 gói x 1g
|
NSX
|
24
|
893100495724 (VD-33020-19)
|
1
|
54. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn Giang, Tỉnh
Hưng Yên, Việt Nam)
54.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, Xã Tân Tiến, Huyện Văn
Giang, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)
|
193
|
Etobat
|
Docusat natri 0,5% (w/v)
|
Dung dịch nhỏ tai
|
Hộp 1 lọ x 10ml; Hộp 1 lọ x
15ml
|
NSX
|
24
|
893110495824 (VD-28342-17)
|
1
|
|
194
|
Mecefix-B.E 100 mg
|
Cefixime (dưới dạng cefixime
trihydrate) 100mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
42
|
893110495924 (VD-28344-17)
|
1
|
|
195
|
Metiny
|
Cefaclor (dưới dạng
Cefaclor monohydrate) 375mg
|
Viên nén bao phim giải phóng chậm
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
USP 43
|
24
|
893110496024 (VD-27346-17)
|
1
|
|
196
|
Trolimax
|
Tacrolimus
(dưới dạng tacrolimus
monohydrate) 0,3mg/g
|
Thuốc mỡ bôi da
|
Hộp 1 tuýp x 5g,
Hộp 1 tuýp x 10g, Hộp
1 tuýp x 15g
|
NSX
|
36
|
893110496124 (VD-27349-17)
|
1
|
55. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần thiết bị T&T (Địa chỉ: Số 43, liền kề 23, khu đô thị Văn Khê, phường
La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
55.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận
Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
197
|
Botaxtan
|
Itraconazol (dưới dạng vi hạt
chứa Itraconazol 22% kl/kl) 100mg
|
Viên nang
cứng
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10
viên
|
NSX
|
36
|
893110496224 (VD-32236-19)
|
1
|
56. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh,
quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt
Nam)
56.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, phường Trường
Thạnh, quận 9, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
198
|
Effebaby
|
Paracetamol 80mg
|
Thuốc đặt hậu môn
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên
|
NSX
|
24
|
893100496324 (VD-19783-13)
|
1
|
|
199
|
Gynopazaryl Depot
|
Econazol nitrat 150mg
|
Thuốc đặt âm đạo
|
Hộp 1 vỉ x 2 viên
|
NSX
|
24
|
8931004964 (VD-19620-13)
|
1
|
|
200
|
Kegynandepot
|
Metronidazol 500mg; Neomycin
sulfat 65.000IU; Nystatin 100.000IU
|
Viên nén đặt âm đạo
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893105496524 (VD-23883-15)
|
1
|
57. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Trust Farma Quốc Tế (Địa chỉ: Số 36, Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệpViệt
Nam- Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
57.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Trust Farma Quốc Tế (Địa chỉ: Số 36, Đại lộ Hữu Nghị, Khu công
nghiệpViệt Nam- Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam)
|
201
|
Cefpovera 100 tab
|
Cefpodoxim (dưới dạng
cefpodoxim proxetil) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
USP- NF 2022
|
36
|
893110496624 (VD-32250-19)
|
1
|
|
202
|
Cefpovera 200
|
Cefpodoxim (dưới dạng
cefpodoxim proxetil) 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x
10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
USP - NF 2022
|
36
|
893110496724 (VD-32251-19)
|
1
|
|
203
|
Stareclor 250 cap
|
Cefaclor (dưới dạng Cefaclor
monohydrat) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
USP - NF 2022
|
36
|
893110496824 (VD-32253-19)
|
1
|
58. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ
Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt
Nam)
58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc
Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt
Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
204
|
Isotretinoin
|
Isotretinoin
(13-cis retinoic acid) 10mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 3 vỉ x
10 viên
|
NSX
|
36
|
893110496924 (VD-19748-13)
|
1
|
59. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ
Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
59.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường
Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
|
205
|
Amoxicillin
500mg
|
Amoxicillin
(dưới dạng Amoxicillin
trihydrat compacted) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 300 viên; Chai 500 viên; Hộp 1 Chai x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110497024 (VD-32713-19)
|
1
|
|
206
|
Dopagan 500mg Effervescent
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén sủi bọt
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp
4 vỉ x 4 viên; Hộp
10 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
24
|
893100497124 (VD-28377-17)
|
1
|
|
207
|
Esomez 200 mg
|
Acetylcystein 200mg
|
Thuốc cốm pha hỗn dịch
uống
|
Hộp 20 gói x 1 g;
Hộp 30 gói x 1 g; Hộp
60 gói x 1 g
|
NSX
|
24
|
893100497224 (VD-32278-19)
|
1
|
|
208
|
Glucofine 500 mg
|
Metformin
hydrochlorid 500mg
|
Viên nén bao phim.
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp
5 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC); Hộp
10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm)
|
NSX
|
36
|
893110497324 (VD-32279-19)
|
1
|
|
209
|
Paracetamol 500mg
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén sủi bọt
|
Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp
10 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
24
|
893100497424 (VD-27388-17)
|
1
|
|
210
|
Ofloxacin 200 mg
|
Ofloxacin 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Chai 100 viên
|
NSX
|
48
|
893115497524 (VD-32284-19)
|
1
|
60. Cơ sở đăng ký: Công ty
CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông,
thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)
60.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng
Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)
|
211
|
Fibyhe – 200
|
Mỗi gói 3,5g chứa:
Ibuprofen 200mg
|
Thuốc cốm sủi bọt
|
Hộp 12 gói x 3,5g;
Hộp 18 gói x 3,5g; Hộp
24 gói x 3,5g
|
NSX
|
24
|
893100497624 (VD-32563-19)
|
1
|
61. Cơ sở đăng ký: Công ty
liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến
Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)
61.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố
Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)
|
212
|
Amxolpect 30mg
|
Mỗi 5ml chứa: Ambroxol
hydroclorid 30mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 20 ống
x 5ml; Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 60ml
|
NSX
|
24
|
893100497724 (VD-32316-19)
|
1
|
|
213
|
Becozido
|
Zidovudin 300mg
|
viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 01
chai x 60 viên
|
NSX
|
36
|
893114497824 (VD-32321-19)
|
1
|
|
214
|
Casathizid
MM 16/12,5
|
Candesartan cilexetil
16mg; Hydroclorothiazid
12,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110497924 (VD-32322-19)
|
1
|
|
215
|
Deséafer 250
|
Deferasirox
250mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110498024 (VD-27408-17)
|
1
|
|
216
|
Deslomeyer
|
Mỗi 5ml dung dịch chứa: Desloratadin
2,5mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 gói x 5ml; Hộp
20 ống x 5ml; Hộp 01 chai x 30ml; Hộp
01 chai x 45ml; Hộp 01 chai x 60ml
|
NSX
|
24
|
893100498124 (VD-32323-19)
|
1
|
|
217
|
Dexamethason
0,5mg
|
Dexamethason
0,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 01 chai x 500 viên
|
NSX
|
36
|
893110498224 (VD-28415-17)
|
1
|
|
218
|
Didin-AM
|
Diosmin
450mg; Hesperidin 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100498324 (VD-27409-17)
|
1
|
|
219
|
Envix 3
|
Ivermectin 3mg
|
Viên nén
|
Hộp 01 vỉ x 04 viên
|
NSX
|
36
|
893110498424 (VD-32325-19)
|
1
|
|
220
|
Fexofenadin
|
Fexofenadin hydroclorid
60mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100498524 (VD-32327-19)
|
1
|
|
221
|
Meyerceti
|
Cetirizin
dihydroclorid
10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100498624 (VD-28422-17)
|
1
|
|
222
|
Meyerclinda
150
|
Clindamycin (dưới dạng
Clindamycin
hydroclorid) 150mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110498724 (VD-32329-19)
|
1
|
|
223
|
Meyerclinda
300
|
Clindamycin (dưới dạng
Clindamycin
hydroclorid 375mg) 300 mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110498824 (VD-32330-19)
|
1
|
|
224
|
Meyerflavo
|
Flavoxat hydroclorid 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110498924 (VD-32331-19)
|
1
|
|
225
|
Meyersapride 2,5
|
Mosaprid citrat (tương đương Mosaprid citrat
dihydrat 2,645mg) 2,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110499024 (VD-32334-19)
|
1
|
|
226
|
Meyersina
100
|
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat 140,48mg) 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
36
|
893110499124 (VD-32335-19)
|
1
|
|
227
|
Meyersina
50
|
Sildenafil (dưới dạng Sildenafil citrat)
50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 4 viên
|
NSX
|
36
|
893110499224 (VD-32336-19)
|
1
|
|
228
|
Meyervastin 10
|
Simvastatin
10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110499324 (VD-22636-15)
|
1
|
|
229
|
Neonan-Meyer
|
Metronidazol 500mg, Neomycin sulfat 65.000 IU, Nystatin 100.000 IU
|
Viên nén đặt âm đạo
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893115499424 (VD-32582-19)
|
1
|
|
230
|
Paracetamol
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100499524 (VD-30786-18)
|
1
|
|
231
|
Piroxicam
|
Piroxicam 20mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
01 chai x 100 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893110499624 (VD-32340-19)
|
1
|
|
232
|
Proxetin 30
|
Paroxetin (tương
đương paroxetin hydroclorid hemihydrat 34,14mg)
30mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110499724 (VD-32341-19)
|
1
|
|
233
|
Spas-Meyer
|
Alverin
citrat 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110499824 (VD-32342-19)
|
1
|
|
234
|
Stunarizin
|
Dimenhydrinat 50mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
01 chai x 100 viên
|
NSX
|
36
|
893100499924 (VD-32343-19)
|
1
|
62. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam
- Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
62.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt
Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
235
|
Glanta 20
|
Olmesartan medoxomil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500024 (VD-25156-16)
|
1
|
|
236
|
Glanta 40
|
Olmesartan medoxomil 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500124 (VD-27466-17)
|
1
|
|
237
|
Glanta HCTZ 20/12.5
|
Hydroclorothiazid 12,5mg;
Olmesartan medoxomil 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ
x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500224 (VD-27467-17)
|
1
|
|
238
|
Glanta HCTZ 40/12.5
|
Hydroclorothiazid 12,5mg;
Olmesartan medoxomil 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ
x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500324 (VD-27468-17)
|
1
|
|
239
|
GLOTAMUC
|
Acetylcystein 200mg
|
Thuốc bột uống
|
Hộp 20 gói x 1g
|
NSX
|
24
|
893100500424 (VD-20197-13)
|
1
|
|
240
|
Glotyl 100
|
Fenofibrat 100mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên; Hộp 30 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500524 (VD-24761-16)
|
1
|
|
241
|
Metelmic
|
Acid mefenamic
500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 4 viên; Hộp
25 vỉ x 4 viên
|
BP hiện hành
|
36
|
893100500624 (VD-21644-14)
|
1
|
63. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh
Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
63.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân
Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
242
|
Aucabos
|
Acarbose 50mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110500724 (VD-27672-17)
|
1
|
|
243
|
Bivicox
|
Celecoxib 100mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm -
nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC)
|
NSX
|
36
|
893110500824 (VD-25072-16)
|
1
|
|
244
|
Bivitanpo 100
|
Losartan kali 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm -
nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC/PVdC)
|
NSX
|
36
|
893110500924 (VD-31444-19)
|
1
|
|
245
|
Bivotzi 80/25
|
Hydroclorothiazid 25mg;
Telmisartan 80mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110501024 (VD-31445-19)
|
1
|
|
246
|
Bivouro
|
Acid ursodeoxycholic 300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên, Hộp 1 chai 60 viên, Hộp 1 chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110501124 (VD-31446-19)
|
1
|
|
247
|
Carditem
|
Diltiazem hydroclorid 60mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm
- nhôm hoặc nhôm -PVC)
|
NSX
|
24
|
893110501224 (VD-22720-15)
|
1
|
|
248
|
Cevirflo
|
Moxifloxacin (dưới dạng
moxifloxacin HCl 436,34mg) 400mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ
x 10 viên, Hộp 1 vỉ x 6 viên
|
NSX
|
48
|
893115501324 (VD-31452-19)
|
1
|
|
249
|
Conresol 5
|
Bisoprolol fumarat 5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm -
nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC)
|
NSX
|
36
|
893110501424 (VD-18604-13)
|
1
|
|
250
|
Digazo
|
Simethicon (dưới dạng bột
Simethicon 60% - 70%) 40mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Nhôm hydroxyd dạng gel
khô (tương đương nhôm hydroxyd 360mg hoặc nhôm oxyd 200mg) 400mg
|
Viên nén nhai
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 4 vỉ
x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 40 viên
|
NSX
|
36
|
893100501524 (VD-31443-19)
|
1
|
|
251
|
Flabivi
|
Mỗi liều 0,3ml chứa:
Simethicon 20mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 1 chai x 15ml
|
NSX
|
36
|
893100501624 (VD-27681-17)
|
1
|
|
252
|
Kefugil 2%
|
Tuýp 5g chứa: Ketoconazol 100mg
|
Kem bôi da
|
Hộp 1 tuýp nhôm
5g
|
NSX
|
36
|
893100501724 (VD-20621-14)
|
1
|
|
253
|
Lisazin 10
|
Atorvastatin
(dưới dạng atorvastatin calci trihydrat) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110501824 (VD-32351-19)
|
1
|
|
254
|
Loperamid - BRV
|
Loperamid HCl 2mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
5 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên, Hộp
20 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 500 viên, Chai 1000 viên
|
NSX
|
48
|
893100501924 (VD-26058-17)
|
1
|
64. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Dược phẩm Anh Thy (Địa chỉ: D7 - Tổ dân phố Đình thôn, Phường Mỹ Đình
1, Quận Nam Từ Liêm, Hà Nội, Việt Nam)
64.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa
Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
255
|
Fazuphen
|
Fexofenadin hydroclorid 30mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 2 vỉ x 5 ống x 5ml; Hộp 3
vỉ x 5 ống x 5ml
|
NSX
|
24
|
893100502024 (VD-30804-18)
|
1
|
65. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Thiên Minh (Địa chỉ: Nhà B1-9 khu đô thị 54 phố Hạ Đình, phường
Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
65.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận
Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
256
|
Gontepi
|
Ceftibuten (dưới dạng
Ceftibuten hydrat) 180mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 1 chai bột pha 60ml
|
NSX
|
24
|
893110502124 (VD-32359-19)
|
1
|
66. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo,
Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
66.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo,
Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
257
|
Acyclovir 200mg
|
Aciclovir 200mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110502224 (VD-33083-19)
|
1
|
|
258
|
Acyclovir 800
|
Aciclovir 800mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 5 viên, Hộp 5 vỉ x
5 viên, Hộp 10 vỉ x 5 viên
|
NSX
|
36
|
893110502324 (VD-33084-19)
|
1
|
|
259
|
Busconic
|
Hyoscin butylbromid 10mg
|
Viên nén bao đường
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100502424 (VD-24542-16)
|
1
|
|
260
|
Diacenic
|
Diacerein 50mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110502524 (VD-32726-19)
|
1
|
|
261
|
Monbig
|
Meloxicam 7,5mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên
|
NSX
|
36
|
893110502624 (VD-25550-16)
|
1
|
|
262
|
Nic Besolvin-4
|
Bromhexin hydroclorid 4mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 500
viên
|
NSX
|
36
|
893100502724 (VD-33086-19)
|
1
|
|
263
|
Ofloxacin
|
Ofloxacin 200mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN
IV
|
36
|
893115502824 (VD-22655-15)
|
1
|
|
264
|
Paracetamol 500mg
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai
200, 500 viên
|
NSX
|
36
|
893100502924 (VD-32727-19)
|
1
|
|
265
|
Telminic
|
Telmisartan 40mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
5 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên
|
NSX
|
36
|
893110503024 (VD-33088-19)
|
1
|
|
266
|
Vitamin E 400 IU
|
Vitamin E 400 IU
|
Viên nang mềm
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên
|
NSX
|
36
|
893100503124 (VD-22657-15)
|
1
|
67. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường
Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
67.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường
Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
267
|
Flutonin 10
|
Fluoxetin (dưới dạng
fluoxetin hydroclorid) 10mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp
05 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503224 (VD-33092-19)
|
1
|
|
268
|
Flutonin 20
|
Fluoxetin (dưới dạng
fluoxetin hydroclorid) 20mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp
05 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503324 (VD-33093-19)
|
1
|
|
269
|
Harotin 30
|
Paroxetin (dưới dạng paroxetin hydroclorid hemihydrat) 30mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 02 vỉ x 14 viên, Hộp
05 vỉ x 14 viên, Hộp
10 vỉ x 14 viên
|
NSX
|
36
|
893110503424 (VD-33094-19)
|
1
|
68. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công
nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
68.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công
nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
270
|
Mibecerex
|
Celecoxib 200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503524 (VD-33101-19)
|
1
|
|
271
|
Misenbo 125
|
Bosentan (dưới dạng bosentan
monohydrat) 125mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503624 (VD-33102-19)
|
1
|
|
272
|
Misenbo 62,5
|
Bosentan (dưới dạng bosentan
monohydrat) 62,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503724 (VD-33103-19)
|
1
|
|
273
|
Xibtosan 90
|
Etoricoxib 90mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503824 (VD-33104-19)
|
1
|
69. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã
Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
69.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Liên doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2,
Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
274
|
Losartan potassium 50 mg
|
Losartan kali 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110503924 (VD-21107-14)
|
1
|
|
275
|
Paracetamol 500 mg
|
Paracetamol 500mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x
10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Chai 300 viên; Chai 500
viên
|
NSX
|
60
|
893100504024 (VD-25035-16)
|
1
|
69.2. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do,
Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh
Bình Dương, Việt Nam)
|
276
|
Acyclovir 800
mg
|
Acyclovir 800mg
|
Viên nén
|
Hộp 7 vỉ x 5 viên; Hộp
10 vỉ x 5 viên
|
BP 2016
|
36
|
893110504124 (VD-29496-18)
|
1
|
|
277
|
Acyclovir Stella 400mg
|
Acyclovir 400mg
|
Viên nén
|
Hộp 7 vỉ x 5 viên; Hộp
10 vỉ x 5 viên
|
BP 2018
|
48
|
893110504224 (VD-21528-14)
|
1
|
|
278
|
Fenostad 200
|
Fenofibrat 200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110504324 (VD-25983-16)
|
1
|
|
279
|
Lostad T50
|
Losartan potassium
50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110504424 (VD-20373-13)
|
1
|
|
280
|
Neuronstad
|
Gabapentin 300mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110504524 (VD-26566-17)
|
1
|
|
281
|
Tenofovir
disoproxil fumarate
300 mg
|
Tenofovir disoproxil
fumarate
300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
1 chai x 60 viên; Hộp
1 chai x 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110504624 (VD-28560-17)
|
1
|
70. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận
Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
70.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi,
quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
282
|
Diacerein
|
Diacerein 50mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110504724 (VD-23376-15)
|
1
|
71. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam -
Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)
71.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Phil Inter Pharma Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận
An, Bình Dương, Việt Nam)
|
283
|
Cimeverin
|
Alverin
citrat 60mg; Simethicon
300mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110504824 (VD-29532-18)
|
1
|
72. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp công
nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện
Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
72.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Địa chỉ: Khu công nghiệp
công nghệ cao I, Khu công nghệ cao Hoà Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng,
huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
284
|
Colistimed
|
Colistin (dưới dạng
colistimethat natri) 500000IU
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 1 lọ; Hộp
10 lọ
|
USP hiện hành
|
36
|
893114504924 (VD-24642-16)
|
1
|
73. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Thương mại và Công nghệ Dược phẩm Sinh Phúc (Địa chỉ: Đội 7, Thôn Giao
Tất, Xã Kim Sơn, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
73.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang
Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
285
|
Befenxim 50 mg/5ml
|
Mỗi 5m hỗn dịch sau pha:
Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 50mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 01 lọ bột 30ml, 60ml,
70ml, 90ml
|
NSX
|
24
|
893110505024 (VD-31930-19)
|
1
|
|
286
|
Codintec 100 mg/5ml
|
Mỗi 5m hỗn dịch sau
pha: Cefpodoxim (dưới dạng
Cefpodoxim proxetil) 100mg
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 01 lọ bột 30ml, 50ml, 60ml, 70ml, 90ml
|
NSX
|
24
|
893110505124 (VD-31929-19)
|
1
|
|
287
|
Dopharalgic
|
Cefprozil (dưới dạng
Cefprozil
monohydrat) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 02 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-PVC; Hộp
01 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên,
Hộp 03 vỉ x 10 viên, vỉ
Alu-Alu
|
NSX
|
36
|
893110505224 (VD-31931-19)
|
1
|
|
288
|
Enalapril HCTZ 20/12.5
|
Enalapril maleat 20mg; Hydroclorothiazid
12,5mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
USP40
|
36
|
893110505324 (VD-31932-19)
|
1
|
|
289
|
Fastise 400
|
Ceftibuten (dưới dạng
Ceftibuten hydrat) 400mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp
01 lọ x 20 viên
|
NSX
|
36
|
893110505424 (VD-31933-19)
|
1
|
74. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu
công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình
Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
74.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7,
Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị
Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
290
|
Bisoloc
|
Bisoprolol Fumarate 2,5mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110505524 (VD-16169-11)
|
1
|
75. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh
công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: Gian E22-E23,
Trung tâm Thương mại dược phẩm và Trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành,
Phường 15, Quận 10, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
75.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo,
Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
291
|
Ibucine 400
|
Ibuprofen 400mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên; Chai 100 viên
|
DĐVN
IV
|
36
|
893100505624 (VD-25569-16)
|
1
|
|
292
|
Tolpernic
|
Tolperison hydroclorid 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110505724 (VD-26047-17)
|
1
|
Ghi chú:
1. Cách ghi tiêu chuẩn chất
lượng thuốc tại cột (6):
- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu
chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương
đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và
đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.
- Cách viết tắt các tiêu chuẩn
chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển
Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển
Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…
2. Số đăng ký tại cột (8):
- Số đăng ký gia hạn là số
đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày
05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc.
- Số đăng ký đã cấp (được
ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn
theo quyết định này.
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 82 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 201
(Kèm theo Quyết định số 402/QĐ-QLD ngày 18 tháng 6năm 2024 của Cục Quản
lý Dược)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành
phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà,
thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)
|
1
|
Ibuhadi
|
Ibuprofen 200mg
|
Thuốc cốm
|
Hộp 6 gói, 10 gói, 12 gói, 20 gói, 30 gói x 1,5g
|
NSX
|
36
|
893100505824 (VD-31533-19)
|
1
|
2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q. Ninh Kiều,
TP. Cần Thơ, Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q. Ninh
Kiều, TP. Cần Thơ, Việt Nam)
|
2
|
Eyelight cool
|
Chai 10ml chứa:
Borneol 2mg; Natri chondroitin sulfat 25mg; Vitamin
B6 10mg
|
Dung dịch nhỏ mắt
|
Hộp 1 chai x 10ml
|
NSX
|
24
|
893100505924 (VD3-130-21)
|
1
|
3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Minh Hải (Địa chỉ: 322, Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh
Cà Mau, Việt Nam)
3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: 322, Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà
Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)
|
3
|
Aescin 20mg
|
Escin 20mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp
1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 30 viên
|
NSX
|
36
|
893110506024 (VD-23473-15)
|
1
|
4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, Phường 5, Quận 8, Thành phố
Hồ Chí Minh, Việt Nam)
4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, Khu công nghiệp Hiệp
Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
4
|
Sibalyn 60mg/50ml
|
Tobramycin dưới dạng
Tobramycin sulfat) 60mg/50ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
Hộp 1 chai, Hộp 10 chai x
50ml
|
NSX
|
24
|
893110506124 (VD-32502-19)
|
1
|
|
5
|
Sibalyn 80mg/50ml
|
Tobramycin (dưới dạng
Tobramycin sulfat) 80mg/50ml
|
Dung dịch tiêm truyền
|
Hộp 1 chai, Hộp 10 chai x
50ml
|
NSX
|
24
|
893110506224 (VD-32503-19)
|
1
|
5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43, đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore,
Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam
- Singapore, phường Bình Hoà, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam (Tòa
nhà sản xuất số 1))
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
6
|
Bostogel
|
Mỗi gói 15g chứa:
Magnesi hydroxyd paste
31% (tương đương với 400mg
Magnesi hydroxyd) 1290,32 mg; Nhôm
hydroxyd gel 20%
(tương đương với 351,9mg Nhôm
hydroxyd) 1759,5mg;
Simethicon emulsion 30%
(tương đương
với Simethicon
50mg) 166,66mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 20 gói,
Hộp 26 gói, Hộp 30 gói
|
NSX
|
36
|
893100506324 (VD-32504-19)
|
1
|
6. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn
Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã
Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
7
|
BFS-Piracetam 4000mg/10ml
|
Piracetam 4000mg/10ml
|
Dung dịch tiêm
|
Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp
4 vỉ x 5 ống x 10ml, Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml
|
NSX
|
24
|
893110506424 (VD-32508-19)
|
1
|
7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Phường Nguyễn
Cư Trinh, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic (Địa chỉ: 1/67 Nguyễn Văn Quá, P.
Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
8
|
Dầu gió nâu
|
Chai 2ml chứa: Menthol 0,16g;
Methyl salicylat 0,04g; Tinh dầu bạc hà 1,16g
|
Dầu xoa
|
Hộp 50 chai x 2ml, Hộp 1 chai
x 3ml, Hộp 1 chai x 10ml, vỉ 1 chai x 10ml
|
NSX
|
24
|
893100506524 (VD-18941-13)
|
1
|
|
9
|
Nystafar
|
Mỗi 24ml chứa: Nystatin
2.400.000IU
|
Thuốc hỗn dịch uống
|
Hộp 1 chai x 24ml
|
NSX
|
36
|
893110506624 (VD-31096-18)
|
1
|
8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công
Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) (Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu
Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt
Nam)
|
10
|
Mifros
|
Penicillamin
300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110506724 (VD-21060-14)
|
1
|
9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Số 10A, phố Quang Trung, phường Quang Trung,
quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà
Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
11
|
BocalsoNTB
|
Calci lactat
pentahydrat (tương
đương 64,9mg calci) 500mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 6 vỉ x 5 ống 10ml
|
NSX
|
24
|
893100506824 (VD-32823-19)
|
1
|
|
12
|
Disoverim 100mg
|
Cefpodoxim (dưới
dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110506924 (VD-32825-19)
|
1
|
|
13
|
Mezatrihexyl
|
Magnesi trisilicat 250mg; Nhôm
hydroxyd 120mg
|
Viên nén nhai
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100507024 (VD-32826-19)
|
1
|
|
14
|
Pasepan
|
Cafein 15mg; Paracetamol 300mg; Vỏ
sữa (dưới dạng cao đặc vỏ sữa 1/20)
5mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Lọ
200 viên; Hộp 1 lọ
50 viên, 70 viên, 120 viên, 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110507124 (VD-32515-19)
|
1
|
|
15
|
Trivitamin
B complex
|
Nicotinamid 15mg; Riboflavin
1mg;
Thiamin
hydroclorid 1mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Lọ 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110507224 (VD-32517-19)
|
1
|
|
16
|
Vitamin A-D
|
Vitamin A (Retinyl
palmitat) 2500IU,
Vitamin D3 (Cholecalciferol)
250IU
|
Viên nang mềm
|
Hộp 1 lọ 100 viên
|
NSX
|
36
|
893100507324 (VD-32831-19)
|
1
|
10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 Đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng,
Thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)
10.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường
Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)
|
17
|
Katoniron B9
|
Acid folic 0,4mg; Sắt II sulfat khô 160mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100507424 (VD-32623-19)
|
1
|
|
18
|
Niphadal
|
Nefopam hydroclorid
30mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110507524 (VD-32851-19)
|
1
|
|
19
|
Vitamin B1
|
Thiamin
hydroclorid 250 mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp
1 chai x 100 viên,
Hộp 1 chai x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110507624 (VD-19390-13)
|
1
|
11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi,
Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi,
Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
20
|
Bospicine 100
|
Cefpodoxim (dưới dạng
cefpodoxim proxetil) 100mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10
viên
|
NSX
|
36
|
893110507724 (VD-31760-19)
|
1
|
|
21
|
Bospicine 200
|
Cefpodoxim (dưới dạng
cefpodoxim proxetil) 200mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 10 vỉ x 10
viên
|
NSX
|
36
|
893110507824 (VD-31761-19)
|
1
|
|
22
|
Glubet
|
Desmopressin
(dưới dạng Desmopressin
acetate trihydrat
0,2096 mg) 0,2mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110507924 (VD-29780-18)
|
1
|
|
23
|
Medogets 3g
|
L-Arginin
L- glutamat 3g
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống
x 10ml
|
NSX
|
36
|
893110508024 (VD-29785-18)
|
1
|
|
24
|
Medynewcough
|
Dextromethorphan hydrobromid
7,5mg
|
Viên ngậm
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
2 vỉ x 14 viên
|
NSX
|
36
|
893110508124 (VD-33159-19)
|
1
|
|
25
|
Pamyltin -S
|
Ebastin 5mg
|
Hỗn dịch uống
|
Hộp 20 gói x 5ml
|
NSX
|
36
|
893110508224 (VD-26887-17)
|
1
|
|
26
|
Pokemine
|
Sắt nguyên tố
(dưới dạng Sắt (III)
Hydroxid
Polymaltose) 50mg/10ml
|
Dung dịch uống
|
Hộp 20 ống x 10ml
|
NSX
|
24
|
893100508324 (VD-31131-18)
|
1
|
12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2 - Đường N4 - KCN Hòa Xá - Phường Lộc
Hòa - TP. Nam Định - Tỉnh Nam Định - Việt Nam)
12.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8 - Đường N5 - KCN Hòa Xá - Phường
Mỹ Xá - TP. Nam Định - Tỉnh Nam Định - Việt Nam)
|
27
|
Paracetamol
1g/10ml
|
Paracetamol 1000mg
|
Dung dịch tiêm truyền
|
Hộp 5 ống x 10ml
|
NSX
|
36
|
893110508424 (VD-26906-17)
|
1
|
13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp
Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
13.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công
nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt
Nam)
|
28
|
Mumcal
|
Calcium lactate 500mg/10ml
|
Dung dịch uống
|
Hộp 10 ống x 10ml,
Hộp 20 ống x 10ml, Hộp
30 ống x 10ml
|
NSX
|
36
|
893100508524 (VD-20804-14)
|
1
|
14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý,
thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)
14.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc
Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)
|
29
|
Mỡ bôi ngoài da
Hồng Linh cốt
|
Mỗi 20mg chứa: Long não 3,18g; Menthol 1,6g;
Methyl salicylat 4,0g; Nọc
rắn hổ mang khô 0,1mg;
Tinh
dầu bạc hà 2,18g
|
Thuốc mỡ bôi ngoài da
|
Hộp 01 tuýp x 20g;
Hộp 01 lọ x 20g; Hộp thiếc 10g
|
NSX
|
60
|
893100508624 (VD-21886-14)
|
1
|
15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Quốc tế CTT Việt Nam (Địa chỉ: Lô 38-N01 khu tái định cư tập
trung, tổ dân phố Kiều Mai, Phường Phúc Diễn, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội,
Việt Nam)
15.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa
Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
30
|
CTTmosin
|
Alpha -chymotrypsin
(tương ứng với Alpha -chymotrypsin
8400IU) 8,4mg
|
Viên nén
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893110508724 (VD-32302-19)
|
1
|
16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ
công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)
16.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ
Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)
|
31
|
Neo coterpin
|
Dextromethorphan HBr 5mg;
Natri benzoat 50mg; Terpin hydrat 100mg
|
Viên nén bao đường
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 01
Chai x 200 viên, Hộp 01 Chai x 500 viên
|
NSX
|
36
|
893110508824 (VD-25279-16)
|
1
|
17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường
9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)
17.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2,
Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)
|
32
|
Long đờm-TVP
|
Natri benzoat
200mg; Terpin hydrat 100mg
|
Viên nén
|
Chai 200 viên,
Chai 400 viên
|
NSX
|
36
|
893100508924 (VD-19972-13)
|
1
|
|
33
|
Neo-Corclion
|
Dextromethorphan.H Br 10mg; Terpin hydrat 100mg
|
Viên bao đường
|
Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110509024 (VD-22543-15)
|
1
|
|
34
|
Plantawic
|
Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100509124 (VD-25532-16)
|
1
|
18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận 4,
TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
18.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận
4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
35
|
Eryfar 250 mg
|
Erythromycin
(dưới dạng Erythromycin
ethyl succinat) 250mg
|
Thuốc bột uống
|
Hộp 20 gói x 3g
|
NSX
|
30
|
893110509224 (VD-19504-13)
|
1
|
|
36
|
Uphalium M
|
Domperidon (dưới dạng
Domperidon maleat) 10mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp
1 chai x 100 viên
|
NSX
|
36
|
893110509324 (VD-28137-17)
|
1
|
19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Số 9 Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng,
quận Hai Bà Trưng, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Dược phẩm trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27 khu công nghiệp Quang Minh,
thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
37
|
Strychnin sulfat 1mg/1ml
|
Strychnin sulfat 1mg/ml
|
Dung dịch
tiêm
|
Hộp 10 ống x 1ml; Hộp 100 ống
x 1ml
|
NSX
|
24
|
893110509424 (VD-20842-14)
|
1
|
20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn,
thành phố Hà Nội, Việt Nam)
20.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc
Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
38
|
Ciclopirox
0,77%
|
Ciclopirox
(dưới dạng Ciclopirox
olamine 10mg)
7,7mg/1g
|
Kem bôi da
|
Hộp 1 tuýp 15g
|
NSX
|
36
|
893100509524 (VD-32007-19)
|
1
|
|
39
|
Ciclopirox
8%
|
Ciclopirox
8% (kl/tt)
|
Dung dịch dùng
ngoài
|
Hộp 1 lọ 10ml
|
NSX
|
36
|
893110509624 (VD-32008-19)
|
1
|
|
40
|
Chlorhexidine 1%
|
Chlorhexidine gluconate
(dưới dạng dung dịch
20%) 10mg/g
|
Gel
|
Hộp 1 tuýp 20g
|
NSX
|
36
|
893100509724 (VD-32006-19)
|
1
|
|
41
|
Povidon iod 5%
|
Povidon iod 5% (kl/kl)
|
Kem bôi da
|
Hộp 1 tuýp
15 g
|
NSX
|
36
|
893100509824 (VD-32547-19)
|
1
|
21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777, đường Mê Linh, phường Khai
Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)
21.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông, Phường Khai Quang,
Thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)
|
42
|
Lucikvin 500
|
Meclofenoxat hydroclorid
500mg
|
Thuốc tiêm đông khô
|
Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất
tiêm 10ml (SĐK: VD-20273- 13); Hộp 5 lọ
+ 5 ống nước cất tiêm 10ml (SĐK: VD-
20273-13); Hộp 10 lọ
|
NSX
|
36
|
893110509924 (VD3-139-21)
|
1
|
22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện
Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)
22.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp,
huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)
|
43
|
Vitamin C 250
mg
|
Acid ascorbic (Vitamin
C) 250mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ, Hộp
50 vỉ x 10 viên; Chai 100, 200, 500 viên
|
NSX
|
36
|
893100510024 (VD-32960-19)
|
1
|
23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường
Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
23.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2:
Thôn Trung Hậu, xã tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
44
|
ANC
|
N-Acetylcystein 200mg
|
Dung dịch uống
|
Hộp 1 chai 30ml, 60ml; Hộp 1
chai 90ml, 100ml
|
NSX
|
36
|
893100510124 (VD-32057-19)
|
1
|
|
45
|
Rudexen
|
Rotundin 30mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893100510224 (VD-19998-13)
|
1
|
24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An,
Tỉnh Long An, Việt Nam)
24.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh,
Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)
|
46
|
Vacodomtium 10
caps
|
Domperidon (dưới dạng
Domperidon maleat 12,72mg) 10mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp
20 vỉ x 10 viên; Hộp
50 vỉ x 10 viên; Hộp
100 vỉ x 10 viên; Chai 100
viên;
Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên
|
NSX
|
36
|
893110510324 (VD-32977-19)
|
1
|
25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược vật tư y tế Thái Bình (Địa chỉ: Số 64, phố Hai Bà Trưng, phường
Lê Hồng Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình, Việt Nam)
25.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình (Địa chỉ: Km 4, đường Hùng Vương,
thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình, Việt Nam)
|
47
|
Fepa
|
Clorpheniramin maleat 2mg;
Paracetamol 400mg
|
Viên nén
|
Hộp 20 vỉ x 10 viên, Lọ 200 viên,
Lọ 500 viên
|
NSX
|
36
|
893100510424 (VD-25863-16)
|
1
|
26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố
Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)
26.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam (Địa chỉ: Khu vực 8, phường Nhơn Phú,
thành phố Quy Nhơn, Bình Định, Việt Nam)
|
48
|
Aminoacid Kabi 5%
|
Mỗi 250ml chứa: Glycin
0,9875g; L- Alanin 1,7125g; L- Arginin HCl 1,15g; L-Asparagin.H2O 0,465g;
L-Aspartic acid 0,1625g; L- Glutamic acid 0,575g; L-Histidin HCl 0,65g; L-
Isoleucin 0,6375g; L- Leucin 1,1125g; L- Lysin.HCl 0,875g; L- Methionin
0,475g; L- Ornithin HCl 0,4g; L- Prolin 1,1125g; L- Phenylalanin 0,6375g;
L-Serin 0,3g; L-Tyrosin 0,075g; L-Threonin 0,5125g; L- Tryptophan 0,225g;
L-Valin 0,6g
|
Dung dịch tiêm truyền
|
Chai 250ml; Chai 500ml
|
NSX
|
24
|
893110510524 (VD-25361-16)
|
1
|
27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273, phố Tây Sơn, phường Ngã Tư Sở, quận
Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng
Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
49
|
Sắt (II) Oxalat
|
Sắt (II) oxalat
dihydrat 50mg
|
Viên nén bao phim
|
Lọ 100 viên; lọ 200 viên; Lọ
500 viên
|
NSX
|
36
|
893100510624 (VD-25883-16)
|
1
|
|
50
|
Smpendtilux
|
Rotundin 60mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
DĐVN V
|
36
|
893110510724 (VD-25884-16)
|
1
|
28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận
11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
28.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường
15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
51
|
Paracold Plus
|
Clorpheniramin
maleat 4mg; Paracetamol 325mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên
|
NSX
|
36
|
893100510824 (VD-33010-19)
|
1
|
29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần O2PHARM (Địa chỉ: 39/39 Nguyễn Cửu Đàm, Phường Tân Sơn Nhì, Quận Tân
Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
29.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192 Đức Giang, phường Thượng
Thanh, quận Long Biên,Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
52
|
Vitamin B1
|
Thiamin nitrat (Vitamin B1)
100mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893100510924 (VD-31326-18)
|
1
|
30. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ
Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Phường 7, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh
Phú Yên, Việt Nam)
30.1. Cơ sở sản xuất: Công
Ty Cổ Phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Phường 7, Tp. Tuy
Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)
|
53
|
α-chymotrypsin 5 mg
|
α-chymotrypsin 5mg
|
Thuốc bột đông khô pha tiêm
|
Hộp 05 lọ, 5 ống dung môi
NaCl 0,9% 2ml
|
NSX
|
36
|
893110511024 (VD-24963-16)
|
1
|
31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần sinh học dược phẩm Ba Đình (Địa chỉ: KCN Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện
Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
31.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình (Địa chỉ: KCN Quế Võ, xã Phương Liễu,
huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)
|
54
|
bigAvalo
|
Mifepriston 10mg
|
Viên nén
|
Hộp 01 vỉ x 01 viên
|
NSX
|
36
|
893110511124 (VD-21966-14)
|
1
|
32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần thiết bị T&T (Địa chỉ: Số 43, liền kề 23, khu đô thị Văn Khê, phường
La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
32.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận
Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
55
|
Atmuzyn
|
Acid clavulanic (dưới dạng
Kali clavulanat kết hợp với Avicel 1:1) 28,5mg; Amoxicilin (dưới dạng
Amoxicilin trihydrat) 200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 1 túi nhôm x 2 vỉ x 10
viên
|
NSX
|
24
|
893110511224 (VD-32235-19)
|
1
|
|
56
|
Zusdof
|
Cefditoren (dưới dạng
Cefditoren pivoxil) 200mg
|
Viên nén phân tán
|
Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10
viên
|
NSX
|
24
|
893110511324 (VD-32237-19)
|
1
|
33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Trust Farma Quốc Tế (Địa chỉ: Số 36, Đại lộ Hữu Nghị, Khu công nghiệpViệt
Nam- Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
33.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Trust Farma Quốc Tế (Địa chỉ: Số 36, Đại lộ Hữu Nghị, Khu công
nghiệpViệt Nam- Singapore, Phường Bình Hòa, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương,
Việt Nam)
|
57
|
Cefpovera 200 Cap
|
Cefpodoxim (dưới dạng
cefpodoxim proxetil) 200mg
|
Viên nang
cứng
|
Hộp 1 vỉ, x 10 viên, Hộp 3 vỉ
x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110511424 (VD-32252-19)
|
1
|
34. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ
phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ
Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
34.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường
Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)
|
58
|
Fortamox 1 g
|
Amoxicillin (dưới dạng
Amoxicillin trihydrat compacted) 875mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam
pivoxil) 125mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 túi x 1 vỉ x 7 viên, Hộp
2 túi x 1 vỉ x 7 viên, Hộp 10 túi x 1 vỉ x 7 viên, Hộp 1 túi x 1 vỉ x 10 viên,
Hộp 2 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 túi x 1 vỉ x 10 viên, Hộp 1 túi x 1 vỉ x 7
viên; Hộp 2 túi x 1 vỉ x 7 viên, Hộp 10 túi x 1 vỉ x 7 viên
|
NSX
|
24
|
893110511524 (VD-32714-19)
|
1
|
35. Cơ sở đăng ký: Công ty
Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến
Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)
35.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, Tp. Bến
Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)
|
59
|
Am-Nebilol
|
Nebivolol (dưới
dạng Nebivolol
hydroclorid 5,45mg) 5mg
|
Viên nén phân tán trong nước
|
Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110511624 (VD-32314-19)
|
1
|
|
60
|
Dextromethorphan
10mg
|
Dextromethorphan hydrobromid
10mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 01 Chai x 100 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110511724 (VD-32324-19)
|
1
|
|
61
|
Meyerthitic
300
|
Acid alpha lipoic 300mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110511824 (VD-32337-19)
|
1
|
36. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam
- Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
36.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt
Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
62
|
Abiofen
|
Diclofenac kali 25mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ
x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Alu/PVC hoặc Alu/Alu
|
USP 36
|
36
|
893110511924 (VD-25525-16)
|
1
|
37. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Thiên Minh (Địa chỉ: Nhà B1-9 khu đô thị 54 phố Hạ Đình, phường
Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
37.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận
Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
63
|
Amichipsin
|
Cefpodoxim (dưới dạng
Cefpodoxim proxetil) 200mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp 14 gói x 1,5g
|
NSX
|
24
|
893110512024 (VD-32356-19)
|
1
|
38. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Trường Tín (Địa chỉ: Lô IV-13, đường số 2, KCN Tân Bình, P.
Tây Thạnh, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
38.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q.
Ninh Kiều, TP. Cần Thơ, Việt Nam)
|
64
|
Eugica
|
Eucalyptol 100 mg; Menthol 0,5mg;
Tinh dầu gừng 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
24
|
893100512124 (VD-32588-19)
|
1
|
|
65
|
Eugica Sirô
|
Mỗi 10ml siro chứa: Cao lỏng
núc nác 0,2g; Cồn bọ mắm 0,2g; Eucalyptol 0,02g; Natri benzoat 0,3g; Sirô an
tức hương 2g; Sirô húng chanh 4,25g; Sirô viễn chí 1g; Sirô vỏ quýt 3g
|
Siro thuốc
|
Hộp 1 chai x 100ml, Hộp 1
chai x 60ml; Hộp 10 ống x 10ml
|
NSX
|
24
|
893100512224 (VD-33082-19)
|
1
|
39. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo
A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)
39.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo
A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
66
|
Alverin citrat 40mg
|
Alverin citrat 40mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2, 5 vỉ x 10 viên; Chai
100, 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110512324 (VD-30820-18)
|
1
|
|
67
|
Argide
|
Arginin hydroclorid 200mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 12 vỉ x 5 viên
|
NSX
|
36
|
893100512424 (VD-22649-15)
|
1
|
|
68
|
Diagestiode
|
Diiodohydroxyquinolin 210mg
|
Viên nén
|
Hộp 4 vỉ x 25 viên
|
NSX
|
36
|
893110512524 (VD-22652-15)
|
1
|
|
69
|
Flue-Coldcap
|
Clorpheniramin maleat 2mg;
Paracetamol 400mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 70,
100, 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100512624 (VD3-109-21)
|
1
|
|
70
|
Prednison Caps
|
Prednison 5mg
|
Viên nang cứng
|
Chai 200, 500 viên
|
NSX
|
36
|
893110512724 (VD-32728-19)
|
1
|
|
71
|
Phaanedol enfant
|
Paracetamol 100mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai
200, 500 viên
|
NSX
|
36
|
893110512824 (VD-33087-19)
|
1
|
|
72
|
Terpin Goledin
|
Dextromethorphan HBr 10mg;
Terpin hydrat 100mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 20 vỉ x 15 viên; Chai
100, 200, 300 viên
|
NSX
|
36
|
893100512924 (VD-23320-15)
|
1
|
|
73
|
Zexpam
|
Dextromethorphan HBr 5mg; Terpin hydrat 50mg
|
Viên nang cứng
|
Chai 200 viên
|
NSX
|
36
|
893100513024 (VD-23324-15)
|
1
|
40. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã
Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
40.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do,
Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam)
|
74
|
Bicimax
|
Vitamin B1 (thiamine
mononitrate) 15mg; Vitamin B2 (riboflavin sodium phosphate) 15mg; Vitamin B6
(pyridoxine hydrochloride) 10mg (tương đương pyridoxine 8,23mg); Vitamin B12
(cyanocobalamin) 0,01mg; Vitamin B3 (nicotinamide) 50mg; Vitamin B5 (calcium
pantothenate) 23mg; Vitamin B8 (biotin) 0,15mg; Vitamin C (ascorbic acid)
1000mg; Calcium (dưới dạng calcium carbonate) 100mg; Magnesium (dưới dạng
magnesium hydroxide) 100mg
|
Viên nén sủi bọt
|
Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 2 vỉ
xé x 4 viên, Hộp 4 vỉ xé x 4 viên; Hộp 5 vỉ xé x 4 viên
|
NSX
|
24
|
893100513124 (VD-26558-17)
|
1
|
|
75
|
Elnitine
|
Calci glycerophosphat (dưới dạng
calci glycerophosphat 50%) 0,456g; Magnesi gluconat 0,426g
|
Dung dịch uống
|
Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống
x 10ml
|
NSX
|
24
|
893100513224 (VD-32400-19)
|
1
|
|
76
|
Pantostad 40 CAP
|
Pantoprazol (dưới dạng
pantoprazol (natri sesquihydrat) vi hạt 8,5%) 40mg
|
Viên nang cứng chứa vi hạt
bao tan trong ruột
|
Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 4 vỉ x
7 viên; Hộp 1 chai x 28 viên
|
NSX
|
24
|
893110513324 (VD-33096-19)
|
1
|
40.2. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2,
Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
77
|
Partamol F
|
Chlorpheniramine maleate 2mg;
Paracetamol 500mg; Phenylephrine hydrochloride 10mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ
x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Chai x 100 viên;
Chai 500 viên
|
NSX
|
24
|
893100513424 (VD-23360-15)
|
1
|
41. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận
Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
41.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi,
quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
78
|
Osapain
|
Diclofenac natri 0,2g
|
Thuốc mỡ
bôi da
|
Hộp 1 tuýp x 20g
|
NSX
|
24
|
893100513524 (VD-23378-15)
|
1
|
|
79
|
Totgutic
|
Febuxostat 40mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110513624 (VD3-71-20)
|
1
|
42. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam -
Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)
42.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam -
Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)
|
80
|
Gastalo
|
L-Ornithin-L-
Aspartat 500mg
|
Viên nang mềm
|
Hộp 6 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110513724 (VD-24630-16)
|
1
|
43. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH
Thanh Thảo (Địa chỉ: Số 25 Điện Biên Phủ, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh
Trà Vinh, Việt Nam)
43.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH Thanh Thảo (Địa chỉ: Số 25 Điện Biên Phủ, phường 9, thành phố Trà
Vinh, tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)
|
81
|
Kem bôi da Thanh Thảo
|
Cloramphenicol 80mg;
Dexamethason acetat 2mg
|
Kem bôi da
|
Hộp 1 Lọ x 4g
|
NSX
|
24
|
893115513824 (VD-30884-18)
|
1
|
44. Cơ sở đăng ký: Chi nhánh
công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San (Địa chỉ: E22-E23 Trung
tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế, Số 134/1 Tô Hiến Thành, Phường
15, Quận 10, Việt Nam)
44.1. Cơ sở sản xuất: Công
ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo,
Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
82
|
Celezmin-Nic
|
Betamethason 0,25mg;
Dexclorpheniramin maleat 2mg
|
Viên nang cứng
|
Chai 200, 500 viên; Hộp 3 vỉ
x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110513924 (VD-26644-17)
|
1
|
Ghi chú:
1. Cách ghi tiêu chuẩn chất
lượng thuốc tại cột (6):
- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu
chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương
đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và
đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.
- Cách viết tắt các tiêu chuẩn
chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển
Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển
Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…
2. Số đăng ký tại cột (8):
- Số đăng ký gia hạn là số đăng
ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày
05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc.
- Số đăng ký đã cấp (được
ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn
theo quyết định này.
3. Các thuốc tại Phụ lục
này: sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn phải bổ sung dữ
liệu lâm sàng chứng minh an toàn hiệu quả của thuốc để Hội đồng tư vấn cấp giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét việc gia hạn GĐKLH.
PHỤ LỤC III
DANH MỤC 20 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 201
(Kèm theo Quyết định số 402/QĐ-QLD ngày 18 tháng 6 năm 2024 của Cục Quản lý
Dược)
1. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh
Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh
Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
1
|
Vimethy
|
Methylprednisolon
16mg
|
Viên nén
|
Hộp 5 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
48
|
893110514024 (VD-31453-19)
|
1
|
2. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam
- Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam
- Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)
|
2
|
Nitium-M
|
Domperidon (dưới dạng
Domperidon maleat) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên,
vỉ nhôm/PVC; Hộp
5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên,
vỉ xé
|
NSX
|
36
|
893110514124 (VD-27471-17)
|
1
|
3. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH
dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - P. Tân Tạo A -
Q.Bình Tân - TP.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - P. Tân Tạo
A - Q.Bình Tân - TP.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
|
3
|
Prednison Caps
|
Prednison 5mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200,
500 viên
|
NSX
|
36
|
893110514224 (VD-25021-16)
|
1
|
4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường
Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm số 2: Thôn
Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam)
|
4
|
Clorpheniramin
|
Clorpheniramin
maleat 4mg
|
Viên nén
|
Lọ 200 viên; Lọ 1000 viên
|
NSX
|
36
|
893100514324 (VD-29933-18)
|
1
|
|
5
|
Chlorpheniramin
maleat
|
Chlorpheniramin
maleat 4mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 20 viên
|
DĐVN V
|
48
|
893100514424 (VD-31278-18)
|
1
|
5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận
11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar (Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15,
Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)
|
6
|
Amoxicillin MKP 500
|
Amoxicilin (dưới dạng
amoxicilin trihydrat) 500mg
|
Viên nang
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 160
vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên; Chai 200 viên
|
NSX
|
30
|
893110514524 (VD-14480-11)
|
1
|
6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Medipharco (Địa chỉ: 08 Nguyễn Trường Tộ, Phường Phước Vĩnh,
Thành phố Huế)
6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Medipharco (Địa chỉ: 08 Nguyễn Trường Tộ, Phường Phước Vĩnh,
Thành phố Huế)
|
7
|
Cefuro-B 500
|
Cefuroxim (dưới dạng
Cefuroxim axetil) 500mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp
2 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 10 viên; Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
USP hiện hành
|
36
|
893110514624 (VD-23817-15)
|
1
|
7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú
Yên, Việt Nam)
7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh
Phú Yên, Việt Nam)
|
8
|
KM Cephalexin 500mg
|
Cephalexin (Cephalexin
monohydrate) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ
x 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110514724 (VD-26414-17)
|
1
|
|
9
|
Ceftristad 1g
|
Ceftriaxone (dưới dạng
Ceftriaxone sodium) 1000mg
|
Thuốc bột pha tiêm
|
Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ
kèm 1 ống lidocain 1% 3,5ml
|
NSX
|
36
|
893110514824 (VD-24426-16)
|
1
|
|
10
|
Cephalexin PMP 500
|
Cephalexin (dưới dạng Cephalexin
monohydrate 526 mg) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110514924 (VD-24958-16)
|
1
|
|
11
|
Droxicef 500mg
|
Cefadroxil (dưới dạng
cefadroxil monohydrate) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110515024 (VD-28293-17)
|
1
|
8. Cơ sở đăng ký: Công ty
TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã
Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)
8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu
công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình
Dương, Việt Nam)
|
12
|
Odistad 120
|
Orlistat (dưới dạng orlista
pellets 50%) 120mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 2 vỉ x 21 viên
|
NSX
|
24
|
893100515124 (VD-21535-14)
|
1
|
9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08-09 cụm công nghiệp và tiểu thủ công
nghiệp Tân Mỹ Chánh, phường 9, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)
9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ
Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)
|
13
|
Cefalexin 500mg
|
Cefalexin (dưới dạng
cefalexin monohydrat) 500mg
|
Viên nang cứng
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100
viên, Chai 200 viên
|
NSX
|
36
|
893110515224 (VD-30507-18)
|
1
|
9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược Vacopharm (Địa chỉ: 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh
Long An, Việt Nam)
9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh,
Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)
|
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Tiêu chuẩn
|
Tuổi thọ (tháng)
|
Số đăng ký gia
hạn
(Số đăng ký
đã cấp)
|
Số lần gia hạn
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
|
14
|
Vadol 325
|
Paracetamol 325mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ
x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp
25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 80
viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000
viên
|
DĐVN
IV
|
48
|
893100515324 (VD-24372-16)
|
1
|
|
15
|
Vadol 325_DX
|
Paracetamol 325mg
|
Viên nén
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ
x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp
5 vỉ x 20 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp
25 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Chai 100
viên; Chai 200 viên; Chai 250 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên
|
DĐVN IV
|
48
|
893100515424 (VD-22261-15)
|
1
|
10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ
phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II,
Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty
cổ phần dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa
II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)
|
16
|
Atovast 10
|
Atorvastatin (dưới dạng
Atorvastatin calcium trihydrate) 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 1 vỉ x 7 viên, Hộp 1 vỉ x
10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110515524 (VD-24241-16)
|
1
|
|
17
|
Opemucol 30
|
Ambroxol hydrochloride 30mg
|
Viên nén
|
Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893100515624 (VD-25238-16)
|
1
|
|
18
|
Nutuss
|
Dextromethorphan hydrobromide
15mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200
viên
|
NSX
|
36
|
893110515724 (VD-25752-16)
|
1
|
|
19
|
Opesalbu
|
Salbutamol (dưới dạng
Salbutamol sulfate) 2mg/5ml
|
Sirô
|
Hộp 1 chai x 60ml
|
NSX
|
24
|
893115515824 (VD-23636-15)
|
1
|
|
20
|
Cifitin
|
Ebastine 10mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp 10 vỉ x 10 viên
|
NSX
|
36
|
893110515924 (VD-25744-16)
|
1
|
Ghi chú:
1. Cách ghi tiêu chuẩn chất
lượng thuốc tại cột (6):
- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu
chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương
đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và
đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.
- Cách viết tắt các tiêu chuẩn
chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển
Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển
Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…
2. Số đăng ký tại cột (8):
- Số đăng ký gia hạn là số
đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày
05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên
liệu làm thuốc.
- Số đăng ký đã cấp (được
ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn
theo quyết định này.