Quyết định 2032/1999/QĐ-BYT Quy chế quản lý thuốc độc, Danh mục thuốc

• Số hiệu: 2032/1999/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Lê Văn Truyền
• Ngày ban hành: 09/07/1999

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ---------
Số: 2032/1999/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 09 tháng 7 năm 1999

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY CHẾ QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC, DANH MỤC THUỐC ĐỘC VÀ DANH MỤC THUỐC GIẢM ĐỘC

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân;

- Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT, ngày 24/01/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ).

- Căn cứ Nghị định số 68/CP, ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy Bộ Y tế;

- Xét đề nghị của Ông cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam.

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này;

1) Quy chế quản lý thuốc độc

2) Danh mục thuốc độc được chia thành 2 bảng.

- Danh mục thuốc độc Bảng A

- Danh mục thuốc độc Bảng B

3) Danh mục thuốc giảm độc

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký. Các quy định trước đây trái với những quy định trong Quyết định này đều bị bãi bỏ.

Điều 3. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Y tế ngành, Giám đốc Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Lê Văn Truyền

QUY CHẾ

QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Chương I

NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Khái niệm thuốc độc

Thuốc độc là những thuốc có độc tính cao có thể gây nguy hiểm tới sức khoẻ và tính mạng người bệnh.

Điều 2. Phạm vi điều chỉnh

1. Quy chế quản lý thuốc độc được áp dụng đối với thuốc độc theo danh mục thuốc độc Bảng A, thuốc độc Bảng B được ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2. Các thuốc được miễn quản lý theo Quy chế thuốc độc trừ quy định tại Khoản 4 Điều 7 của Quy chế này bao gồm:

- Thuốc thành phẩm dùng ngoài da, nhỏ mũi, nhỏ tai có chứa dược chất độc được bào chế theo công tức đã có trong các tài liệu trong nước hoặc quốc tế.

- Thuốc thành phẩm chứa được chất độc Bảng A, Bảng B có hàm lượng hoặc nồng độ nhỏ hơn hoặc bằng hàm lượng hoặc nồng độ quy định trong Danh mục thuốc giảm độc ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3. Hoá chất độc không dùng làm thuốc không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy chế này.

4. Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần không thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy chế này.

Chương II

SẢN XUẤT - MUA BÁN - XUẤT NHẬP KHẨU

Điều 3. Sản xuất

1. Chỉ có Dược sĩ đại học mới được pha chế thuốc độc.

2. Các xí nghiệp dược phẩm muốn sản xuất thuốc độc phải xin phép Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam).

3. Khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh được pha chế thuốc  độc để cấp phát cho người bệnh điều trị nội trú, ngoại trú; được chế biến các dược liệu độc để phục vụ công tác điều trị của bệnh viên. Hiệu thuốc pha chế theo đơn dược pha chế thuốc độc để phục vụ người bệnh có đơn thuốc.

4. Doanh nghiệp dược phẩm có chức năng thu mua, chế biến dược liệu được phép chế biến dược liệu độc.

5. Lương y, lương dược, bác sỹ y học cổ truyền có giấy phép hành nghề được chế biến dược liệu độc theo phương pháp cổ truyền với mục đích phục vụ trực tiếp cho người bệnh.

6. Không được sản xuất, pha chế thuốc độc cùng một lúc, cùng một chỗ với các thuốc khác để tránh nhầm lẫn và nhiễm chéo.

Điều 4. Đóng gói.

1. Đối với doanh nghiệp sản xuất thuốc. Khi đóng gói thuốc độc phải tuân theo quy định của Bộ Y tế.

2. Đối với doanh nghiệp kinh doanh thuốc: Trước khi xuất, bán thuốc độc phải đóng gói riêng thành hòm, kiện, hộp, có kèm theo phiếu đóng gói.

3. Đối với khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu có giường bệnh, hiệu thuốc pha chế theo đơn: Khi pha chế xong thuốc độc phải đóng gói, dán nhãn ngay để tránh nhầm lẫn.

Điều 5. Nhãn

Thực hiện theo quy định của Quy chế nhãn thuốc và nhãn hiệu hàng hoá do Bộ Trưởng Bộ Y tế ban hành.

Điều 6. Mua bán

1. Các doanh nghiệp kinh doanh thuốc từ Trung ương tới địa phương được mua thuốc độc để bán cho các công ty dược, nhà thuốc, các cơ sở điều trị, y tế ngành theo dự trù hợp lệ, tổ chức hệ thống bán lẻ theo đơn của thầy thuốc.

2. Các doanh nghiệp sản xuất thuốc được trực tiếp bán các thành phẩm thuốc độc do chính doanh nghiệp đó sản xuất cho các doanh nghiệp kinh doanh khác và bán lẻ theo đơn của thầy thuốc.

3. Chủ nhà thuốc được mua thuốc độc để bán lẻ theo đơn của thầy thuốc.

4. Trạm y tế phường, xã, thị trấn, cơ sở y tế ngành được mua thuốc độc để phục vụ công tác khám chữa bệnh tại đơn vị.

5. Viện nghiên cứu không có giường bệnh, các trường đại học y, dược, trường trung học y, dược được mua thuốc độc để phục vụ cho công tác giảng dạy và nghiên cứu khoa học.

6. Người bán thuốc độc theo đơn phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trong học trở lên. Những nơi chưa đủ cán bộ có trình độ chuyên môn nói trên, thủ trưởng đơn vị được uỷ quyền bằng văn bản cho dược tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng).

7. Đối với nguyên liệu độc:

Việc mua, bán nguyên liệu độc giữa các doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thuốc và các bệnh viện, các hiệu thuốc có pha chế theo đơn phải có dự trù hợp lệ theo quy định tại Điều 8, Điều 9 của Quy chế này.

Điều 7. Xuất nhập khẩu

1. Doanh nghiệp kinh doanh thuốc có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu mới được xuất khẩu, nhập khẩu thuốc độc.

2. Doanh nghiệp sản xuất thuốc có chức năng xuất khẩu, nhập khẩu được nhập khẩu nguyên liệu độc để phục vụ cho nhu cầu sản xuất của chính doanh nghiệp và được xuất khẩu thuốc độc do chính doanh nghiệp sản xuất.

3. Đơn hàng xuất khẩu, nhập khẩu thuốc độc phải làm theo quy định tại Mẫu số 1A1, 1A2 - 1B1, 1B2 được đính kèm theo Quy chế này.

4. Thuốc giảm độc khi xuất khẩu, nhập khẩu phải làm đơn theo quy định tại Mẫu số 1A1, 1A2 - 1B1, 1B2 được đính kèm theo Quy chế này.

Chương III

DỰ TRÙ - DUYỆT DỰ TRÙ

Điều 8. Dự trù

Hàng năm, các đơn vị có nhu cầu thuốc độc đều phải lập dự trù theo quy định tại Mẫu số 2 được đính kèm theo Quy chế này. Dự trù được làm thành 4 bản (cơ quan duyệt dự trù lưu 2 bản, đơn vị lưu 1 bản, nơi bán lưu 1 bản). Khi làm dự trù thuốc độc nếu số lượng vượt quá mức so với năm trước thì đơn vị làm dự trù phải giải thích rõ lý do.

Khi cần thiết, các đơn vị có thể làm dự trù bổ sung.

Thời gian gửi dự trù trước ngày 25/12 của năm trước.

Điều 9. Cấp duyệt dự trù.

1 - Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược Việt Nam) duyệt dự trù:

- Mua thuốc độc của các bệnh viện Trung ương, viện nghiên cứu, trường đại học y - dược, trường trung học y - dược trực thuộc Bộ Y tế.

- Mua nguyên liệu phục vụ sản xuất của các doanh nghiệp sản xuất trong cả nước.

2. Cục trưởng Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục trưởng Cục Y tế - Bộ Công an, giám đốc Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải duyệt dự trù cho các đơn vị y tế thuộc quyền quản lý của mình.

3. Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố duyệt dự trù cho các bệnh viện, trường trung học y - dược, công ty dược tỉnh, thành phố, công ty TNHH, công ty cổ phần, công ty liên doanh trong địa bàn.

4. Giám đốc trung tâm y tế quận, huyện:

- Duyệt dự trù cho bệnh viện quận, huyện, trạm y tế phường, xã, nhà thuốc, y tế công nông lâm trường, cơ quan, xí nghiệp đóng trên địa bàn.

Duyệt mua dược liệu độc cho bác sĩ y học dân tộc, lương y, lương dược hành nghề tư thuộc địa bàn.

5. Những đơn vị không thuộc ngành y tế nếu có nhu cầu sử dụng thuốc  độc cho nghiên cứu khoa học hoặc sử dụng cho mục đích khác phải làm công văn giải thích rõ lý do, được cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp nhận và gửi cho cơ quan quản lý y tế cấp tương đương xét duyệt.

Chương IV

GIAO NHẬN - VẬN CHUYỂN - BẢO QUẢN

Điều 10. Giao nhận.

Người nhận, người giao thuốc độc phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trung học trở lên, những nơi không đủ cán bộ có trình độ chuyên môn kể trên, thủ trưởng đơn vị được uỷ quyền cho dược tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng). Người nhận, người giao thuốc độc phải kiểm tra kỹ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô sản xuất, hạn dùng, chất lượng thuốc.

Điều 11. Vận chuyển.

Người được giao trách nhiệm vận chuyển thuốc độc phải mang theo hoá đơn bán hàng hoặc phiếu xuất kho và chịu trách nhiệm về số lượng, chủng loại, chất lượng thuốc độc.

Điều 12. Bảo quản

1. Thuốc độc phải được bảo quản trong kho chắc chắn, có đủ các điều kiện bảo quản thuốc. Nếu không có kho riêng thì thuốc độc phải được bảo quan trong tủ có khoá chắc chắn. Thuốc độc bảng A xếp riêng, thuốc độc bảng B xếp riêng.

2. Người giữ (người bảo quản, cấp phát) thuốc độc phải có trình độ chuyên môn từ dược sĩ trung học trở lên, những nơi không đủ cán bộ có trình độ  chuyên môn nói trên, thủ trưởng đơn vị uỷ quyền bằng văn bản cho dược  tá làm thay (mỗi lần uỷ quyền không quá 06 tháng).

3. Thuốc độc ở tủ thuốc cấp cứu, tủ thuốc trực, tủ thuốc y tế cơ quan:

- Người giữ thuốc độc là y tá, y sĩ hoặc bác sĩ.

- Thuốc độc được sắp xếp trong ngăn riêng. Tủ thuốc phải có khoá, có bảng danh mục để tiện việc tra cứu. Số lượng, chủng loại thuốc độc ở tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu do Giám đốc bệnh viện quy định. Người trực ca trước phải bàn giao số lượng thuốc độc cho người trực ca sau.

Chương V

KÊ ĐƠN - CẤP PHÁT - SỬ DỤNG

Điều 13. Kê đơn

Việc kê đơn thuốc độc dược thực hiện theo quy định của Quy chế kê đơn và bán thuốc theo đơn do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Điều 14. Cấp phát, sử dụng ở các cơ sở điều trị.

Khoa dược bệnh viện cấp phát thuốc độc cho các khoa điều trị theo phiếu lĩnh thuốc quy định tại Mẫu số 3 được đính kèm theo Quy chế này.

ở các khoa điều trị, sau khi lĩnh thuốc ở khoa dược, y tá được phân công nhiệm vụ phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng thuốc trước lúc tiêm hoặc phát cho người bệnh.

Chương VI

SỔ GHI CHÉP - BÁO CÁO

Điều 15. Sổ ghi chép

1. Đơn vị sản xuất, pha chế phải mở sổ pha chế thuốc độc A, B quy định tại Mẫu số 4 được đính kèm theo Quy chế này.

2. Đơn vị mua, bán, sử dụng phải mở sổ theo dõi thuốc độc A, B quy định tại Mẫu số 5 được đính kèm theo Quy chế này.

Điều 16. Báo cáo

1 - Báo cáo năm:

Hàng năm, trước ngày 15/01 các đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc độc phải báo cáo kiểm kê tồn kho tới cơ quan xét duyệt dự trữ, báo cáo quy định tại Mẫu số 6 được đính kèm theo Quy chế này.

2. Trung tâm y tế quận, huyện tập hợp báo cáo của các cơ sở y tế trực thuộc gửi tới Sở Y tế tỉnh, thành phố.

3. Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an, Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các công ty dược phẩm, dược liệu Trung ương, các xí nghiệp dược phẩm Trung ương, các bệnh viện Trung ương, viện nghiên cứu, trường đại học y dược, trường trung học y dược trực thuộc Bộ y tế báo cáo cả năm gửi Cục Quản lý dược Việt Nam để tổng hợp trình Bộ Trưởng Bộ Y tế. Các đơn vị phải gửi báo cáo trước ngày 31 tháng 01 năm sau.

Những đơn vị không nộp báo cáo theo quy định, việc xét duyệt dự trù cho thời gian kế tiếp phải lùi lại cho đến khi có báo cáo mới giải quyết.

4. Báo cáo đột xuất:

Khi bị mất trộm, ngộ độc chết người hoặc các lý do đặc biệt khác, đơn vị phải báo cáo tới cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp. Cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp khi nhận được báo cáo đột xuất cần tiến hành thẩm tra và có những biện pháp xử lý thích hợp.

5. Báo cáo xin huỷ thuốc độc:

Thuốc độc kém chất lượng, quá hạn dùng số lượng dưới 500 viên, dưới 300 ống, nguyên liệu dưới 100g do Thủ trưởng đơn vị ký quyết định huỷ, nếu số lượng nhiều trên mức quy định, đơn vị cần huỷ phải báo cáo lên cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp. Báo cáo phải ghi rõ tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, lý do xin huỷ, phương pháp huỷ. Khi được cơ quan cấp trên đồng ý bằng văn bản, thủ trưởng đơn vị lập hội đồng huỷ thuốc, huỷ xong thủ trưởng đơn vị phải báo cáo với cơ quan quản lý cấp trên, thời gian gửi báo cáo chậm nhất sau 15 ngày kể từ ngày huỷ.

Chương VII

THANH TRA - KIỂM TRA - XỬ LÝ VI PHẠM

Điều 17. Kiểm tra - Thanh tra

Mọi đơn vị sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc độc phải chịu sự kiểm tra của Cục Quản lý Dược Việt Nam, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và chịu sự thanh tra của Thanh tra chuyên ngành dược của Bộ Y tế và Sở Y tế.

Cơ quan xét duyệt dự trù quy định tại Điều 9 của Quy chế này có trách nhiệm kiểm tra, thanh tra các đơn vị thuộc quyền quản lý.

Điều 18. Xử lý vi phạm

Mọi hành vi vi phạm Quy chế này, tuỳ mức độ và tính chất vi phạm sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

DANH MỤC

THUỐC ĐỘC BẢNG A
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1. Aclarubicin	31. Digittoxin
2. Aconitin	32. Digoxin
3. Actinomycin	33. Dihydroergotamin
4. Aldesleukin	34. Dobutamin
5. Amrinon	35. Docetaxel
6. Amsacrin	36. Dopamin
7. Apomorphin	37. Doxorubicin
8. Asparaginase	38. Drostanolon
9. Atropin	39. Epinephrin (Adrenalin)
10. Azathioprin	40. Epirubicin
11. Bisantren	41. Estramustin
12. Bleomycin	42. Etomidat
13. Busulfan	43. Etoposid
14. Các Prostaglandin	44. Finasterid
15. Carboplatin	45. Fludarabin
16. Carmustin	46. Fluorouracil (5 - Fluorouracil)
17. Celmoleukin (Interleukin-2)	47. Formestan
18. Ciclosporin	48. Fotemustin
19. Cincocain (Percain; Dibucain)	49. Gemcitabin
20. Cisplatin	50. Goserelin
21. Clorambucil	51. Hexanethylmelanin (Altretamin)
22. Clormethin	52. Homatropin
23. Convalatoxin	53. Hydroxyurea
24. Cyclophosphamid	54. Interferon à,  ±
25. Cytarabin	55. Ketamin
26. Dacarbazin	56. Lamivudin
27. Daunorubicin	57. Letrozol
28. Desfluran	58. Leuprorelin
29. Deslanosid	59. Lomustin
30. Didanosin	60. Megestrol
61. Melphalan	91. Protirelin
62. Methotrexat	92. Ritodrin
63. Methylergometrin	93. Scopolamin
64. Milrinon	94. Somatostain
65. Mithramycin (Plicamycin)	95. Strychnin
66. Mitobronitol	96. Sulproston
67. Mitoguazon	97. Tamoxifen
68. Mitomycin	98. Teniposid
69. Mitoxantron	99. Tetracain (Amethocain; Dicain)
70. Molgramostim	100. Thiotepa
71. Nalorphin	101. Triptorelin
72. Naloxon	102. Vinblastin
73. Naltrexon	103. Vincristin
74. Neostigmin bromid	104. Vindesin
75. Nitrat bạc	105. Vinorelbin
76. Nitroglycerin	106. Zalcitabin
77. Nilutamind	107. Zidovudin
78. Nor-Epinephrin (Nor-Adrenalin)	108. Các dược liệu:
79. Oleandrin
80. Ouabain - Becladon: lá, bột là và dạng bào
81. Oxaliplatin chế cao đặc, cồn
82. Paclitaxel - Cà độc dược (Datura metel): hoa,
83. Parapenzolat bromid lá, quả và dạng bào chế cồn.
84. Pilocarpin
85. Pipecuronium bromid - Ô đầu (là rễ củ của cây Aconitum sinense).
86. Pipenzolat Bromid
87. Pipobroman - Mã tiền (Strychnos nux vomica):
hạt, và dạng bào chế cao, cồn.
88. Prednimustin
89. Procarbazin - Hoàng nàn (Strychni
90. Propofol wallichianae): vỏ thân

DANH MỤC

THUỐC ĐỘC BẢNG B
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

1. Acarbose	28. Beclometason
2. Aceclidin	29. Befunolol
3. Acenoumarol	30. Benazepril
4. Acepromazin	31. Benfluorex
5. Aceprometazin	32. Benperidol
6. Aciclovir	33. Benzatropin
7. Acrivastin	34. Bepridil
8. Alcuronium clorid	35. Betahistin
9. Aldosteron acetat	36. Betametason
10. Alfacalcidol	37. Bezafibrat
11. Alfuzosin	38. Bezafibrat
12. Alteplase	39. Bietaserpin
13. Alylestrenol	40. Biperiden
14. Amcinonid	41. Bisoprolot
15. Amilorid	42. Bretylium tosilat
16. Amineptin	43. Bromocripin
17. Amiodaron	44. Budesonid
18. Amisulprid	45. Bupivacain
19. Amitriptylin	46. Buspiron
20. Amlodipin	47. Các chế phẩm của Hormon tuyến yên (Pituitary hormones)
21. Amulocain	48. Các loại huyết thanh phòng chống uốn ván, nọc rắn, dại.
22. Androstanolon	49. Calcitriol
23. Atenolol	50. Captopril
24. Atracurium besilat	51. Carbamazepin
25. Auranofin	52. Carvedilol
26. Azatadin	53. Cerivastatin
27. Baclofen	54. Clobetasol
55. Clobetason	87. Dipivefrin
56. Clofibrat	88. Dipyridamol
57. Clomifen	89. Disopyramid
58. Clomipramin	90. Doxazosin
59. Cloral Hydrat	91. Doxepin
60. Clormezanon	92. Droperidol
61. Cloroquyn	93. Dyclonin
62. Cloroquynol	94. Emetin
63. Clorpromazin	95. Enalapril
64. Clorpropamid	96. Encainid
65. Clozapin	97. Endrison
66. Colchicin	98. Enfluran
67. Corticotropin	99. Enoxaparin
68. Cortison	100. Enozimon
69. Cortivasol	101. Eperison
70. Cyclofenil	102. Erythropoietin (Epoetin)
71. Cyclopenthiazid	103. Esmolol
72. Cycloserin	104. Estradiol
73. Cyproteron	105. Estriol
74. Danazol	106. Ether
75. Dapson	107. Ethoheptazin
76. Debrisoquyn	108. Ethylestrenol
77. Deferoxamin	109. Etidocain
78. Dehydroemetin	110. Etifoxin
79. Deserpidin	111. Etodolac
80. Desoxycorton	112. Felodipin
81. Dexamathason	113. Fenofibarat
82. Diclorison	114. Fexofenadin
83. Dicoumarol và các dẫn chất của nó	115. Fluazacort
84. Diflorason	116. Fluconazol
85. Diflucortolon	117. Fludrocortison
86. Diltiazem	118. Flumazenil
119. Flumetason	151. Hydroxyzin
120. Flunarizin	152. Hyoscin N-butylbromid
121. Flunisolid	153. Idoxuridin
122. Fluocinolon acetonid	154. Imipramin
123. Fluocinonid	155. Idapamid
124. Fluocortin	156. Idometacin
125. Fluocortolon	157. Idoramin
126. Fluorometholon	158. Insulin
127. Fluoxetin	159. Iod
128. Fluoxymesteron	160. Iohexol
129. Flupameson	161. Iopamidol
130. Fluphenazin	162. Iopentol
131. Flupredniden	163. Iopromid
132. Fluprednisolon	164. Ioversol
133. Fluticason	165. Ipeca (Ipecacuanha)
134. Fluvastatin	166. Ipratropium bromid
135. Formocortal	167. Isocarboxazid
136. Formoterol	168. Isofluran
137. Galamin triethiodid	169. Isradipin
138. Gemfibrozil	170. Ketotifen
139. Gliclazid	171. Lacidipin
140. Glimepirid	172. Lansoprazol
141. Glipizid	173. Levomepromazin
142. Glycopyrronium bromid	174. Lidocain
143. Gonadorelin	175. Lisinopril
144. Gonadotrophin (Menotropin)	176. Lisurid
145. Guaiacol	177. Lobelin
146. Haloperidol	178. Lovastatin
147. Halothan	179. Loxapin
148. Heparin	180. Lynestrenol
149. Hydrocortison	181. Lypressin
150. Hydroxyprogesteron	182. Maprotilin
183. Mazipredon	215. Mometson
184. Mecamylamin	216. Moxisylyt
185. Medifoxamin	217. Nadolol
186. Medrogeston	218. Nadroparin calci
187. Medroxyprogesteron	219. Narcotin
188. Meloxicam	220. Natri nitroprussid
189. Mepivacain	221. Nước oxy già (trên 20 thể tích)
190. Mesterolon	222. Nicardipin
191. Metandienon	223. Nicergolin
192. Metenolon	224. Nicotin
193. Metformin	225. Nifedipin
194. Methoxsalen	226. Nimodipin
195. Methyldopa	227. Nisoldipin
196. Methylprednisolon	228. Nitrendipin
197. Methyltestosteron	229. Nitrofurantoin
198. Metipranolol	230. Nomegestrol
199. Metoclopramid	231. Norethisteron
200. Metofenazat	232. Norgestrel
201. Metoprolol	233. Octreotid
202. Metrizamid	234. Ondansetron
203. Metyrapon	235. Orlistat
204. Mexiletin	236. Oxytocin
205. Mianserin	237. Pamidronic acid
206. Miconazol	238. Pancuronium Bromid
207. Mifepriston	239. Papaverin
208. Minoxidil	240. Paramethason
209. Misoprostol	241. Parnaparin
210. Mivacurium clorid	242. Penfluridol
211. Mizolastin	243. Pergolid
212. Moclobemid	244. Perindopril
213. Modafinil	245. Perphenazin
214. Molsidomin	246. Phentolamin
247. Pimozid	279. Selegilin
248. Pipamperon	280. Sevofluran
249. Pipotiazin	281. Simvastatin
250. Pirbuterol	282. Somatropin
251. Piretanid	283. Sotalol
252. Piribedil	284. Spartein
253. Piroxicam	285. Spironolacton
254. Pravastatin	286. Streptokinase
255. Prazosin	287. Streptomycin
256. Prednisolon	288. Sulodexid
257. Prednison	289. Sulpirid
258. Prifinium bromid	290. Suxamethonium
259. Primaquyn	291. Teicoplanin
260. Procain	292. Tenoxicam
261. Proclorperazin	293. Terazosin
262. Progesteron	294. Terbutalin
263. Promegeston	295. Terlipressin
264. Promestrien	296. Tertatolol
265. Promethazin	297. Testosteron
266. Propafenon	298. Tetracosactid
267. Propranolol	299. Thiamazol
268. Propylthiouracil	300. Thiocolchicosid
269. Quynapril	301. Thiopental natri
270. Quynuoramin	302. Thioproperazin
271. Ramipril	303. Thioradazin
272. Reserpin	304. Thyroxin và các dẫn chất tổng hợp của nó
273. Rifampicin	305. Tianeptin
274. Rifamycin	306. Tibolon
275. Rilmenidin	307. Tiemonium
276. Risperidon	308. Tizanidin
277. Rivastigmin	309. Tolcapon
278. Salbutamol	310. Toloxaton
311. Tolperison	326. Venlafaxin
312. Torasemid	327. Verapamil
313. Trandolapril	328. Vigabatrin
314. Triamcinolon	329. Viloxazin
315. Trifluoperazin	330. Voglibose
316. Trihexyphenidyl	331. Warfarin
317. Trimipramin	332. Yohimbin
318. Tropicamid	333. Zopiclon
319. Tropisetron	334. Zuclopenthixol
320. Tubocurarin clorid	335. Dược liệu
321. Urapidil - Phụ tử (là rễ củ đã chế biến của cây Aconitum sinense)
322. Urokinase	323. Valpromid
324. Valsartan
325. Vecuronium bromid

DANH MỤC

THUỐC GIẢM ĐỘC
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT	Tên hoạt chất	Dạng bào chế	Nồng độ % tối đa của dạng thuốc chưa chia liều	Hàm lượng tối đa của dạng thuốc đã chia liều
1.	-Acepromazin	Thuốc giọt Thuốc viên	0,3	10mg
2.	-Aceprometazin	Thuốc viên		7,5mg
3.	-Acrivátin	Thuốc viên		8mg
4.	-Alfuzosin	Thuốc viên		2,5mg
5.	-Amilorid	Thuốc viên		5mg
6.	-Amlodipin	Thuốc viên		5mg
7.	-Atenolol	Thuốc viên		50mg
8.	-Atropin	Thuốc mắt Thuốc tiêm Thuốc viên	1 0,05	0,25mg 0,5mg
9.	-Benazepril	Thuốc viên		10mg
10.	-Betahistin	Thuốc viên		150mg
11.	-Betahistin	Thuốc viên		8mg
12.	-Bezafibrat	Thuốc viên		200mg
13.	-Budesonid	Khí dung phân liều		0,5mg/lần phun
14.	-Calcitriol	Thuốc viên		0,25mg
15.	-Captopril	Thuốc viên		25mg
16.	-Carvedilol	Thuốc viên		5mg
17.	-Clofibrat	Thuốc viên		250mg
18.	-Cloral Hydrat	Thuốc siro Thuốc viên	6	500mg
19.	-Cloroquyn	Thuốc đặt Thuốc Siro Thuốc viên	0,1	300mg 300mg
20.	-Cloroquynol	Thuốc viên		250mg
21.	-Clorpromazin	Thuốc đặt Thuốc giọt Thuốc tiêm Thuốc viên	4 1	50mg 50 mg 25mg
22.	-Clorpropamid	Thuốc viên		250mg
23.	-Cyclopenthiazid	Thuốc viên		0,5mg
24.	-Dapson	Thuốc viên		100mg
25.	-Dehydroemetin	Thuốc viên	10mg
26.	-Diltiazem	Thuốc viên		90mg
27.	-Dipivefrin	Thuốc mắt	0,1	5mg
28.	-Doxazosin	Thuốc viên		**
29.	-Emetin	Thuốc tiêm	6	***
30.	-Enalapril	Thuốc viên	***
31.	-Epinephrin	Khí dung phân liều Thuốc đặt Thuốc mắt	0,1	0,2mg/lần phun 1mg
32.	-Estradiol	Thuốc cao dán Thuốc đặt Thuốc viên		0,1mg 0,1mg 0,1mg
33.	-Etodolac	Thuốc viên		200mg
34.	-Felodipin	Thuốc viên		10mg
35.	-Fenofibrat	Thuốc viên		300mg
36.	-Fluconazol	Thuốc viên		150mg
37.	-Gemfibrozil	Thuốc viên		300mg
38.	-Guaiacol	Thuốc đặt Thuốc tiêm  Thuốc viên	3	500mg 150mg 250mg
39.	-Homatropin	Thuốc viên		1mg
40.	-Hyoscin N-butylbromid	Thuốc đặt Thuốc giọt Thuốc viên	2	10mg 10mg
41.	-Indometacin	Thuốc đặt Thuốc mắt Thuốc viên	1	50mg 25mg
42.	-Indoramin	Thuốc viên		25mg
43.	-Iod (Dung dịch Lugol)	Thuốc giọt	1
44.	-Isradipin	Thuốc viên		5mg
45.	-Lacidipin	Thuốc viên		4mg
46.	-Lansoprazol	Thuốc viên		30mg
66.	- Nitroglycerin	Khí dung phân liều		0,4 mg/lần phun
		Thuốc cao dán		20 mg
		Thuốc viên		0,5 mg
		Thuốc viên tan chậm		2,5 mg
67.	- Ondansetron	Thuốc viên		8 mg
68.	- Papaverin	Thuốc đặt		50 mg
		Thuốc viên		40 mg
69.	- Piroxicam	Thuốc đặt		20 mg
		Thuốc viên		20 mg
70.	- Prazoxin	Thuốc viên		5 mg
71.	- Procain	Thuốc tiêm	3	60 mg
72.	- Promethazin	Thuốc viên		10 mg
		Thuốc siro	0,1
73.	- Propranolol	Thuốc viên		40 mg
74.	- Quynapril	Thuốc viên		20 mg
75.	- Rilmenidin	Thuốc viên		1 mg
76.	- Salbutamol	Khí dung phân liều
		dạng:
		- Dung dịch		0,2 mg/lần phun
		- Bột trong viên nang		0,4 mg/viên/lần hít
		Thuốc siro	0,04
		Thuốc viên		2 mg
		Thuốc viên tan chậm		8 mg
77.	- Spartein	Thuốc viên		100 mg
78.	- Spironolacton	Thuốc viên		75 mg
79.	- Streptomycin	Thuốc viên		1000 mg
		(dạng phối hợp)
80.	- Strychmin	Thuốc tiêm	0,1
81.	- Tenoxicam	Thuốc đặt	20 mg
		Thuốc viên		20 mg
82.	- Terazosin	Thuốc viên		10 mg
83.	- Terbutalin	Khí dung phân liều	0,5 mg/lần phun
		Thuốc siro	0,03
		Thuốc viên		5 mg
84.	- Thiocolchicosid	Thuốc tiêm	0,2	4 mg
		Thuốc viên		4 mg
85.	- Trandolapril	Thuốc viên		2 mg
86.	- Các dược liệu:
	+ Beladon	Cao	0,3	20 mg
		Thuốc đạn		250 mg
	+ Mã tiền	Cồn	5	500 mg
	(Strychnos nux vomica).	Cao	0,1	30 mg
		Bột uống	0,5	50 mg
	+ Cà độc dược - lá	Cồn	10
	(Datura metel)	Cao	0,3	20 mg
		Bột uống	1,5	50 mg

Mẫu số: 1A1

Tên đơn vị

Số:

ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC
ĐÃ CÓ SỐ ĐĂNG KÝ NĂM...

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam

TT	Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói	Số đăng ký	Đơn vị tính	Số lượng xin nhập	Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg có trong một đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều	Tổng số khối lượng thuốc độc tính ra g	Tên công ty đăng ký Tên nước	Tên công ty sản xuất Tên nước	Tên công ty phân phối Tên nước
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)

Giám đốc công ty (Ký tên, đóng dấu)

Ngày.. tháng... năm...

Số: .... /QLD

Xác nhận đơn hàng gồm       trang      khoản có số đăng ký phù hợp

Đơn hàng có giá trị đến ngày / /

Hà Nội, ngày... tháng... năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng

Mẫu số: 1A2

Tên đơn vị

Số:

ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU NGUYÊN LIỆU THUỐC ĐỘC
NĂM...

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam

TT	Tên nguyên liệu	Số đăng ký (nếu có)	Đơn vị tính	Số lượng xin nhập	Tên công ty đăng ký Tên nước	Tên công ty sản xuất Tên nước	Tên công ty phân phối Tên nước
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)

Ngày       tháng      năm Giám đốc công ty (Ký tên, đóng dấu)

Xác nhận đơn hàng gồm       trang      khoản, kèm theo công văn số.... /QLD ngày... tháng ... năm... của Cục Quản lý Dược Việt Nam

Hà Nội, ngày... tháng... năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng

Mẫu số: 1B1

Tên đơn vị

Số:

ĐƠN HÀNG NHẬP KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC
CHƯA CÓ SỐ ĐĂNG KÝ NĂM...

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam

TT	Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói	Đơn vị tính	Số  lượng xin nhập	Tiêu chuẩn chất lượng	Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg trong 1 đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều	Tổng số khối lượng thuốc  độc tính ra g	Công dụng	Tên công ty sản xuất Tên nước	Tên công ty phân phối Tên nước
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)

Ngày... tháng... năm...

Đồng ý cho nhập khẩu các thuốc tại đơn hàng này gồm          trang     khoản kèm theo công văn số.../QLD ngày... tháng... năm... của Cục Quản lý dược Việt Nam Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng

Ý kiến đề nghị của Sở Y tế, của TCT dược (nếu là đơn vị trực thuộc TCT)

Giám đốc Công ty (Ký tên, đóng dấu)

Hà Nội, ngày...tháng...năm...

Mẫu số: 1B2 

Tên đơn vị:

Số:

ĐƠN HÀNG XUẤT KHẨU THUỐC ĐỘC VÀ THUỐC GIẢM ĐỘC
NĂM...

Kính gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam

TT	Tên thuốc, hàm lượng, dạng bào chế, quy cách đóng gói	Đơn vị tính	Số  lượng xin xuất khẩu	Tiêu chuẩn chất lượng	Tên thuốc độc Hàm lượng tính ra mg trong 1 đơn vị đã chia liều hoặc chưa chia liều	Tên công ty sản xuất	Tên  nhập khẩu	Ghi chú
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

Ngày.... tháng... năm...

Đồng ý cho nhập khẩu các thuốc tại đơn hàng này gồm          trang     khoản kèm theo công văn số.../QLD ngày... tháng... năm... của Cục Quản lý dược Việt Nam Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng

Giám đốc Công ty (Ký tên, đóng dấu)

Hà Nội, ngày...tháng...năm... Cục quản lý dược Việt Nam Cục trưởng

Mẫu số: 2 

Đơn vị

Số:

DỰ TRÙ MUA THUỐC ĐỘC A-B
NĂM...

Kính gửi: ……………….

TT	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Đơn vị tính	Phần báo cáo năm trước					Dự trù năm nay	Duyệt	Ghi chú
			Tồn năm trước chuyển sang	Mua trong năm	Tổng số	Xuất trong năm	Tồn kho cuối năm
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)	(11)

Ngày... tháng... năm...		Ngày... tháng...năm...
Duyệt bản dự trù này gồm... trang... khoản Cơ quan duyệt dự trù	Người lập dự trù	Thủ trưởng đơn vị
(Ký tên, đóng dấu)		(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu số 3

Tên đơn vị

PHIẾU LĨNH THUỐC ĐỘC A-B

(Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...)

Bệnh viện:

Khoa:

Số:

Phiếu lĩnh thuốc độc A-B

TT	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Đơn vị tính	Số lượng tính	Ghi chú

Tổng số:...khoản

Người phát	Người lĩnh
	Ngày... tháng... năm...
Khoa dược đã kiểm tra	Trưởng khoa điều trị

* Phần gốc lưu tại khoa điều trị

Bệnh viện:

Khoa:

Số:

Phiếu lĩnh thuốc độc A-B

TT	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Đơn vị tính	Số lượng tính	Ghi chú

Tổng số:...khoản

Người phát	Người lĩnh
	Ngày... tháng... năm...
Khoa dược đã kiểm tra	Trưởng khoa điều tra

Mẫu số 4

Tên đơn vị

SỔ PHA CHẾ THUỐC ĐỘC A-B

(Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...)

Sổ pha chế thuốc độc A-B

Ngày tháng	Số thứ tự	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Công thức pha chế	Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên lý thuyết	Số lượng thuốc thành phẩm thu được trên thực tế	Họ và tên người pha chế	Ghi chú
(1)	(2)	(3)	(4)	(6)	(7)	(8)	(9)

* Sổ có đóng dấu giáp lai của đơn vị.

Mẫu số 5 

Tên đơn vị

SỔ THEO DÕI THUỐC ĐỘC A-B

(Bắt đầu sử dụng từ... đến... năm...)

Sổ pha chế thuốc độc A-B

TT	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Đơn vị	Tồn kỳ trước chuyển sang	Lý do nhập	Tổng số	Lý do xuất	Còn lại	Ghi chú
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

* Sổ có thể làm thành nhiều trang, có thể mỗi trang là một tên thuốc (tuỳ theo đơn vị có lượng thuốc nhiều hay ít).

* Cột 4 ghi số tồn năm trước chuyển sang hoặc quí trước chuyển sang.

* Cột 5 ghi số nhập trong năm hay trong quí, cột 6 là tổng của cột 4 và cột 5, cột 7 là số lượng đã xuất, cột 8 ghi còn lại cuối năm hay cuối quí. * Lý do xuất, nhập: nhập (mua) theo hoá đơn số...ngày...; xuất theo hoá đơn hoặc bán lẻ theo đơn hoặc đã cấp phát.

Mẫu số: 6

Tên đơn vị

Số:

BÁO CÁO TỒN KHO THUỐC ĐỘC A-B

Năm...

Kính gửi: ………………………..

TT	Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng	Đơn vị	Tồn năm	Nhập trong năm	Tổng số	Xuất trong năm	Hư hỏng	Tồn cuối năm	Ghi chú
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)	(10)

Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu)

* Cột 6 là tổng số của cột 4 và cột 5

Tổng của cột 7, 8, 9 phải bằng số lượng ghi ở cột 6

* Báo cáo làm thành 2 bản (lưu tại đơn vị 1 bản, gửi cơ quan quản lý cấp trên 1 bản)