Quyết định 194/QĐ-QLD năm 2013 thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm

• Số hiệu: 194/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Văn Thanh
• Ngày ban hành: 15/07/2013

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 194/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 15 tháng 07 năm 2013

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/2008/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ văn thư số 060713/CV ngày 06/7/2013 của Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam báo cáo 14 sản phẩm mỹ phẩm làm trắng da của nhà sản xuất Kanebo Cosmetics Inc (Nhật Bản) thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da;

Xét đề nghị của Phụ trách Phòng Quản lý mỹ phẩm - Cục Quản lý dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý dược cấp đối với các sản phẩm mỹ phẩm sau:

STT	TÊN SẢN PHẨM	SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ	NGÀY TIẾP NHẬN
1	Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner I	74395/13/CBMP- QLD	13/5/2013
2	Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner III	74397/13/CBMP- QLD	13/5/2013
3	Kanebo Blanchir Superior White Deep Clear Conditioner II	74396/13/CBMP- QLD	13/5/2013
4	Kanebo Blanchir Superior White Deep Uv Day Protector	74342/13/CBMP- QLD	13/5/2013
5	Kanebo Blanchir Superior White Deep Milky Conditioner I	74339/13/CBMP- QLD	13/5/2013
6	Kanebo Blanchir Superior White Deep Milky Conditioner II	74340/13/CBMP- QLD	13/5/2013
7	Kanebo Blanchir Superior White Deep Mask	74341/13/CBMP- QLD	13/5/2013
8	Kanebo Blanchir Superior White Deep Night Conditioner 2 (C)	74876/13/CBMP- QLD	28/6/2013
9	Kanebo Blanchir Superior White Deep Night Conditioner 1 (G)	74345/13/CBMP- QLD	13/5/2013
10	Impress Granmula Lotion	74450/13/CBMP- QLD	13/5/2013
11	Impress IC White Lotion 1	74329/13/CBMP- QLD	13/5/2013
12	Impress IC White Lotion 2	74330/13/CBMP- QLD	13/5/2013
13	Impress IC White Emulsion 1	74326/13/CBMP- QLD	13/5/2013
14	Impress IC White Emulsion 2	74327/13/CBMP- QLD	13/5/2013

- Công ty công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam; Địa chỉ: số 36 Bùi Thị Xuân, phường Bến Thành, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh.

- Nhà sản xuất: Công ty Kanebo Cosmetics Inc; Địa chỉ: 11-2 Toranomon, 5 Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan.

* Lý do: Nhà sản xuất thông báo tự nguyện thu hồi do thành phần công thức có chứa Rhododenol có thể gây ra những mảng trắng bất thường trên da.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH thương mại Logitem Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Văn Thanh