|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
120/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
|
Ngày ban hành:
|
14/04/2011
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
120/QĐ-QLD
|
Hà
Nội, ngày 14 tháng 04 năm 2011
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC DO PHẢN ỨNG CÓ HẠI
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Quyết định số
53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng
ký thuốc;
Căn cứ ý kiến kết luận tại biên bản họp Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế ngày
9/3/2011 về việc rút số đăng ký đối với tất cả các sản phẩm có chứa hoạt chất
Sibutramine do phản ứng có hại của thuốc gây ra biến cố trên tim mạch;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều
1. Rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa
hoạt chất Sibutramine ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành
trên thị trường Việt Nam (có danh mục kèm theo).
Điều
2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày
ký ban hành.
Điều
3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương, Giám đốc các cơ sở kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở sản
xuất, đăng ký thuốc chứa hoạt chất Sibutramine nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này.
|
Nơi nhận:
- TS. Nguyễn Quốc Triệu - BT (để b/c);
- TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c);
- Bộ Tư pháp;
- Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để biết);
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý khám, chữa bệnh-BYT;
- VKNTTW, VKNT Tp.HCM;
- Tổng công ty dược Việt Nam;
- Hiệp hội sản xuất kinh doanh Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cơ sở có thuốc đăng ký nêu tại Điều 1;
- Lưu: VT, Các phòng trong Cục QLD.
|
CỤC
TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH SÁCH
THUỐC TRONG NƯỚC CHỨA SIBUTRAMIN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 120/QĐ-QLD ngày 14 tháng 4 năm 2011)
|
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Số
đăng ký
|
Nhà
sản xuất
|
|
1
|
Sibutramine
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
|
VD-2990-07
|
Công ty liên doanh Meyer - BPC
|
|
2
|
Doroduc 15 mg
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
|
VD-4058-07
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y
tế Domesco
|
|
3
|
Doroduc 10 mg
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
|
VD-4057-07
|
Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y
tế Domesco
|
|
4
|
Renico - 10mg
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
|
VD-6132-08
|
Công ty cổ phần dược Danapha
|
|
5
|
Sibutramine Meyer
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
15mg
|
VD-7118-09
|
Công ty liên doanh Meyer - BPC
|
|
6
|
Losswei
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
10mg
|
VD-7878-09
|
Công ty cổ phần Dược Hậu Giang
|
|
7
|
Bosductil 10
|
Sibutramin HCl 10mg
|
VD-8512-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton
Việt Nam
|
|
8
|
Sibutramine 10mg
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
10mg
|
VD-8390-09
|
Công ty Cổ phần Dược Đồng Nai
|
|
9
|
Sumitrex 10
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
10mg
|
VD-8714-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
|
|
10
|
Sumitrex 15
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
15mg
|
VD-8715-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
|
|
11
|
Megaslim 15
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
15mg
|
VD-8707-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
|
|
12
|
Megaslim 10
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
10mg
|
VD-8706-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
|
|
13
|
Bosductil 15
|
Sibutramin HCl 15mg
|
VD-9345-09
|
Công ty Cổ phần Dược phẩm Bos Ton
Việt Nam
|
|
14
|
Reduquick 10
|
Sibutramin hydroclorid monohydrat
10mg
|
VD-10102-10
|
Công ty cổ phần dược phẩm
Bidiphar 1
|
|
15
|
Meyersibi
|
Sibutramin HCl monohydrat 15mg
|
VD-10758-10
|
Công ty liên doanh Meyer - BPC
|
DANH SÁCH
CÁC THUỐC NƯỚC NGOÀI CHỨA HOẠT CHẤT SIBUTRAMIN
(Ban hành kèm theo Quyết định số 120/QĐ-QLD ngày 14 tháng 4 năm 2011)
|
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Số
đăng ký
|
Công
ty đăng ký
|
Nhà
sản xuất
|
Nước
sản xuất
|
|
1
|
Dipical 10
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-5555-10
|
O.P.V (Overseas) Ltd.
|
Laboratories Recalcine S.A
|
Chile
|
|
2
|
Dipical 15
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-5556-10
|
O.P.V (Overseas) Ltd.
|
Laboratories Recalcine S.A
|
Chile
|
|
3
|
Accent Capsules 10mg
|
Sibutramin hydrochloride
|
VN-5331-10
|
Dasan Medichem Co., Ltd.
|
Macter International Pvt Ltd
|
Pakistan
|
|
4
|
Obirax-15
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-8847-09
|
Micro Labs Limited
|
Micro Labs Limited
|
India
|
|
5
|
Obirax-15
|
Sibutramin HCl
|
VN-7280-08
|
Micro Labs Limited
|
Micro Labs Limited
|
India
|
|
6
|
Redumin capsules 10mg
|
Sibutramin HCl
|
VN-6791-08
|
Ranbaxy Laboratories Ltd.
|
Ranbaxy Laboratories Ltd.
|
India
|
|
7
|
Obirax 10
|
Sibutramin
|
VN-0525-06
|
Micro Labs Ltd.
|
Micro Labs Limited
|
India
|
|
8
|
Slenda 10mg
|
Sibutramine hydrochloride
monohydrate
|
VN-5052-10
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Duy Tân
|
Procaps S.A
|
Colombia
|
|
9
|
Slenda 15mg
|
Sibutramine hydrochloride
monohydrate
|
VN-5053-10
|
Công ty cổ phần Dược phẩm Duy Tân
|
Procaps S.A
|
Colombia
|
|
10
|
Sirami 16.95mg Capsules
|
Sibutramine Sulfate
|
VN-8973-09
|
Young II Pharm Co., Ltd.
|
Kyung Dong Pharm Co., Ltd
|
Korea
|
|
11
|
Sirami 11.3mg Capsules
|
Sibutramine Sulfate
|
VN-8972-09
|
Young II Pharm Co., Ltd.
|
Kyung Dong Pharm Co., Ltd
|
Korea
|
|
12
|
Sibutine-15
|
Sibutramin HCl
|
VN-5665-10
|
Synmedic Laboratories
|
Synmedic Laboratories
|
India
|
|
13
|
Rucamni
|
Sibutramin hydrochloride monohydrate
|
VN-8322-09
|
Windlas Biotech Ltd.
|
Qualite Pharmaceutics
|
India
|
|
14
|
Sfenfig 10
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-6859-08
|
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
|
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
|
India
|
|
15
|
Slenfig 15
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-6860-08
|
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
|
Torrent Pharmaceuticas Ltd.
|
India
|
|
16
|
Sibutine 10
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-3261-07
|
Synmedic Laboratories
|
Synmedic Laboratories
|
India
|
|
17
|
Gelite capsule 15mg
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-7179-08
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Pakistan
|
|
18
|
Gelite Capsule 10mg
|
Sibutramin HCl
|
VN-5565-08
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Getz Pharma (Pvt) Ltd.
|
Pakistan
|
|
19
|
Bodybee 10
|
Sibutramin HCl
|
VN-2221-06
|
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Lâm
|
Genaral Pharmaceutical Ltd
|
Bangladesh
|
|
20
|
Morsilim - 10
|
Sibutramine hydrochloride
monohydrate
|
VN-4969-10
|
Amtec Healthcare Pvt., Ltd.
|
Atoz Pharmaceuticals Pvt. Ltd
|
India
|
|
21
|
Diatramine Capsule 16.95mg (đóng
gói: Su Heung Capsule Co., Ltd Korea)
|
Sibutramine Sulfate
|
VN-5293-10
|
CJ Cheijdang Corporation
|
CJ Cheijdang Corporation
|
Korea
|
|
22
|
Diatramine Capsule 11.30mg (đóng
gói: Su Heung Capsule Co., Ltd)
|
Sibutramine Sulfate
|
VN-5292-10
|
CJ Cheijdang Corporation
|
CJ Cheijdang Corporation
|
Korea
|
|
23
|
NVU 8,37mg
|
Sibutramin
|
VN-9165-09
|
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Daewoong Pharm Co., Ltd.
|
Korea
|
|
24
|
NVU 12,55mg
|
Sibutramin
|
VN-9164-09
|
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
25
|
Shranker 12.55mg
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-9173-09
|
Dasan Medichem Co., Ltd.
|
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
26
|
Shranker 8.37mg
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-9174-09
|
Dasan Medichem Co., Ltd.
|
Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Korea
|
|
27
|
Sibuslim 10
|
Sibutramin
|
VN-8431-09
|
Amtec Healthcare Pvt., Ltd.
|
Delta Generic Formulation Pvt.,
Ltd.
|
India
|
|
28
|
Obefix-10
|
Sibutramin hydrochloride
monohydrate
|
VN-6438-08
|
Axon Drugs Private Ltd.
|
Axon Drugs Private Ltd.
|
India
|
Quyết định 120/QĐ-QLD năm 2011 về rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 120/QĐ-QLD ngày 14/04/2011 về rút số đăng ký của thuốc do phản ứng có hại do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
4.444
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|