Nghị định thư Hội nhập ngành y tế ASEAN 2004

• Số hiệu: Khôngsố
• Loại văn bản: Điều ước quốc tế
• Nơi ban hành: Chính phủ các nước, Chính phủ Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: 29/11/2004

PHỤ LỤC I

LỘ TRÌNH HỘI NHẬP NGÀNH Y TẾ

I. MỤC TIÊU

Các mục tiêu của sáng kiến này là nhằm:

- Tăng cường hội nhập khu vực thông qua các biện pháp tự do hoá và tạo điều kiện thuận lợi trong lĩnh vực thương mại hàng hoá, dịch vụ và đầu tư; và

- Thúc đẩy sự tham gia của khu vực tư nhân.

II. CÁC BIỆN PHÁP

Các sáng kiến trong phạm vi các đề xuất trong Tuyên bố Bali II cũng như các sáng kiến từ phía các đại diện khu vực công và tư nhân từ tất cả các nước ASEAN.

Việc thực hiện đầy đủ các đề xuất này có tầm quan trọng đối với ASEAN trong việc đạt được mục đích của mình trong việc hội nhập ngành y tế vào năm 2010. Tuy nhiên, các đề xuất này cũng không hẳn là đã đầy đủ hoàn toàn, và các nước ASEAN cần tiếp tục áp dụng các biện pháp cần thiết khác khi và nếu thích hợp. Lộ trình này bao gồm các vấn đề cụ thể đối với ngành Y tế, cũng như các vấn đề chung liên quan đến tất cả các ngành.

III. PHẠM VI

Phạm vi các sản phẩm của ngành y tế được nêu trong Phụ lục 1.

TT	BIỆN PHÁP	CƠ QUAN THỰC HIỆN	THỜI HẠN
CÁC VẤN ĐỀ CHUNG
I	Loại bỏ Thuế quan
	Loại bỏ thuế quan CEPT/AFTA đối với các sản phẩm được xác định	Ủy ban Điều phối Thực hiện CEPT/AFTA (CCCA)	ASEAN 6: 2007 CLMV: 2012
II	Các Biện pháp Phi Thuế quan (NTMs)
2	Thiết lập Cơ sở dữ liệu NTMs của ASEAN nhằm đảm bảo tính minh bạch[1]	CCCA	30/6/2004
3	Xây dựng các tiêu thức rõ ràng để xác định các biện pháp được phân loại là rào cản thương mại		30/6/2005
4	Xây dựng chương trình công tác rõ ràng và có thời hạn để rỡ bỏ các hàng rào thương mại		31/12/2005
5	Thông qua Hiệp định WTO về thủ tục cấp phép nhập khẩu và xây dựng hướng dẫn áp dụng phù hợp với ASEAN		31/12/2004
III	Quy tắc Xuất xứ
6	Cải tiến Quy tắc xuất xứ CEPT, thông qua việc: - làm cho Quy tắc minh bạch hơn, dễ dự đoán và chuẩn hoá, tham khảo các thực tiễn tốt nhất của các Thoả thuận Thương mại Khu vực khác, bao gồm quy tắc xuất xứ của WTO, và - áp dụng chuyển đổi cơ bản như một tiêu chí thay thế trong xác định xuất xứ	Nhóm Đặc trách về Quy tắc xuất xứ CEPT (ROO-TF)	31/12/2004
IV	Thủ tục Hải quan
7	Mở rộng diện áp dụng Biểu thuế quan hài hoà ASEAN (AHTN) với thương mại ngoài ASEAN	Nhóm Chuyên gia về Các Vấn đề Hải quan (ECCM)	triển khai thường xuyên
8	Xây dựng một mẫu khai hải quan đơn giản, cải tiến và hài hoà		31/12/2005
9	Đảm bảo thực hiện đầy đủ Hệ thống Luồng xanh, hay hệ thống tương tự, cho các sản phẩm CEPT, tại các cửa khẩu của tất cả các Quốc gia thành viên		31/12/2004
10	Xây dựng các hướng dẫn áp dụng, một cách phù hợp, cho các Quốc gia thành viên chưa phai là thành viên WTO nhằm thực hiện các nghĩa vụ của Hiệp định WTO về định giá hải quan.		31/12/2004
11	Các cơ quan hải quan ASEAN thông qua cam kết khách hàng (hiến chương phục vụ khách hàng)		31/12/2004
12	Xây dựng cơ chế Một cửa, bao gồm việc xử lý điện tử các chứng từ thương mại ở cấp quốc gia và khu vực	Nhóm Đặc trách Liên ngành về Cơ chế Một cửa	31/12/2005
V	Tiêu chuẩn và Hợp chuẩn
13	Đẩy nhanh việc thực hiện/ xây dựng các Thoả thuận Thừa nhận Lẫn nhau (MRAs), khi thích hợp	Ủy ban Tham vấn ASEAN về Tiêu chuẩn và Chất lượng (ACCSQ)	bắt đầu từ năm 2005
14	Khuyến khích các cơ quan quản lý công nhận các báo cáo thử nghiệm của các phòng thí nghiệm được công nhận bởi các cơ quan kiểm định trong ASEAN là các bên ký kết các MRAs về Hợp tác Công nhận Năng lực Thí nghiệm Quốc tế (ILAC) và Hợp tác Công nhận Năng lực Thí nghiệm Châu Á-Thái Bình Dương (APLAC).		triển khai thường xuyên
15	Đặt ra các mục tiêu và lịch trình cụ thể nhằm hài hoà hoá các tiêu chuẩn trong các ngành ưu tiên nếu cần thiết, thời hạn hoàn thành vào ngày 31/12/2005. Với các lĩnh vực chưa có tiêu chuẩn quốc tế và nếu cần thiết cho các ngành, có thể hài hoà tiêu chuẩn của các quốc gia thành viên.		31/12/2005
16	Hài hoà hoá và/hoặc xây dựng các quy định kỹ thuật nếu cần thiết, để áp dụng ở phạm vi quốc gia		31/12/2010
17	Bảo đảm sự phù hợp với các quy định của các Hiệp định WTO về Rào cản Kỹ thuật đối với Thương mại và Áp dụng các Biện pháp Vệ sinh dịch tễ.		triển khai thường xuyên
18	Xem xét khả năng xây dựng chính sách ASEAN về tiêu chuẩn và sự phù hợp nhằm tạo thuận lợi hơn nữa cho việc thực hiện mục tiêu Cộng đồng Kinh tế ASEAN, bắt đầu vào năm 2005.		bắt đầu năm 2005
VI	Dịch vụ Tiếp vận (logistics)
19	Đẩy nhanh sự phát triển của dịch vụ tiếp vận giao thông tích hợp trong ASEAN thông qua: - Tăng cường tạo thuận lợi cho vận chuyển hàng hoá từ cửa-đến-cửa và vận tải qua biên giới hiệu quả thông qua việc thực hiện nhanh chóng Hiệp định khung về Hàng hoá Quá cảnh và Hiệp định khung về Vận tải Đa phương thức; - Cải thiện cơ sở hạ tầng và dịch vụ vận tải đường bộ nhằm đạt tới sự kết nối và liên kết lẫn nhau tốt hơn với mạng lưới đường biển và hàng không quốc gia, khu vực và quốc tế. - Củng cố các dịch vụ vận tải biển và dịch vụ chở hàng đường biển trong nội khối ASEAN; và - Xây dựng môi trường chính sách hiệu quả, tạo điều kiện cho sự tham gia tích cực hơn của khu vực tư nhân và/ hoặc thúc đẩy quan hệ đối tác giữa khu vực nhà nước và tư nhân trong việc phát triển cơ sở hạ tầng vận tải và cung cấp và vận hành các dịch vụ và phương tiện tiếp vận.	Hội nghị Quan chức Cấp cao về Giao thông Vận tải (STOM)	bắt đầu năm 2005
VII	Gia công/Tạo nguồn từ bên ngoài (outsourcing) và Bổ trợ Công nghiệp
20	Xác định và thúc đẩy chuyên môn hoá các công đoạn sản xuất, nghiên cứu và phát triển (R&D), và các thiết bị thử nghiệm dựa trên lợi thế cạnh tranh của từng Quốc gia thành viên	Nhóm công tác về Bổ trợ Công nghiệp (WGIC), với đóng góp của khu vực tư nhân	triển khai thường xuyên
21	Xây dựng hướng dẫn nhằm khuyến khích các thoả thuận gia công/tạo nguồn từ bên ngoài giữa các Quốc gia thành viên, khi cần thiết		triển khai thường xuyên
VIII	Hệ thống Ưu đãi Hội nhập ASEAN
22	Cố gắng mở rộng phạm vi của Hệ thống Ưu đãi Hội nhập ASEAN (AISP) thông qua việc bổ sung các sản phẩm thuộc các ngành ưu tiên.	CCCA	triển khai thường xuyên
IX	Đầu tư
23	Đẩy nhanh việc mở cửa các ngành hiện đang nằm trong Danh mục Nhạy cảm (SL) thông qua việc chuyển những ngành này vào Danh mục Loại trừ Tạm thời (TEL) thuộc Hiệp định khung về Khu vực Đầu tư ASEAN (AIA), sử dụng công thức ASEAN-X	Uỷ ban Điều phối về Đầu tư (CCI)	bắt đầu từ năm 2004
24	Giảm dần các biện pháp hạn chế đầu tư trong Danh mục SL		bắt đầu từ năm 2004
25	Hoàn thành việc loại bỏ dần các biện pháp hạn chế đầu tư trong Danh mục TEL		Triển khai thường xuyên2
26	Xác định chương trình và hoạt động xúc tiến đầu tư trong ASEAN		31/12/2005
27	Tăng cường liên kết các quy trình sản xuất giữa các nước ASEAN nhằm tận dụng các ưu thế cạnh tranh thông qua việc: - thiết lập mạng lưới các khu vực mậu dịch tự do ASEAN nhằm tạo thuận lợi cho các hoạt động đặt hàng (tạo nguồn) từ bên ngoài (outsourcing activities); - cùng thực hiện các biện pháp thuận lợi hoá và xúc tiến đầu tư trực tiếp nước ngoài hiệu quả hơn.		bắt đầu từ năm 2005
28	Xúc tiến và tạo thuận lợi cho các hoạt động đầu tư chung ở/qua biên giới trong lĩnh vực chế tạo, thông qua: - các ưu đãi đặc biệt của các nước CLMV, nếu có thể, dành cho các hoạt động đầu tư từ ASEAN; và - các biện pháp đặc biệt của các nước ASEAN-6, nếu có thể, nhằm xúc tiến và tạo thuận lợi cho việc phân bổ lại đầu tư vào các nước CLMV đặc biệt đối với các hoạt động sản xuất sử dụng nhiều lao động.		triển khai thường xuyên
X	Xúc tiến Thương mại và Đầu tư
29	Thường xuyên tăng cường các nỗ lực xúc tiến thương mại trong và ngoài ASEAN	CCI; Phòng Thương mại và Công nghiệp ASEAN (ASEAN-CCI) và các Câu lạc bộ/Hiệp hội ngành liên quan	triển khai thường xuyên bắt đầu từ năm 2005
30	Thường xuyên tổ chức các hoạt động của khu vực tư nhân nhằm thực hiện: - các biện pháp thuận lợi hoá và xúc tiến chung của ASEAN hiệu quả hơn, tổ chức các phái đoàn mua-bán FDI ASEAN; và - các hoạt động xúc tiến hỗ trợ các nước CLMV	CCI; Hội đồng Tư vấn Kinh doanh ASEAN (ASEAN-BAC) và ASEAN-CCI	triển khai thường xuyên bắt đầu từ năm 2005
31	Triển khai các biện pháp tạo thuận lợi và xúc tiến chung của ASEAN, và phát triển các nguồn đầu tư nước ngoài mới, cụ thể là từ các nước có tiềm năng như Trung Quốc, Ấn Độ và Hàn Quốc.		triển khai thường xuyên
XI	Thống kê Thương mại và Đầu tư Nội khối ASEAN
32	Thiết lập một hệ thống hiệu quả nhằm giám sát thương mại và đầu tư nội khối ASEAN, thông qua việc: - cập nhật cho Ban Thư ký ASEAN các số liệu thống kê thương mại (hàng hoá và dịch vụ) và đầu tư mới nhất - các hiệp hội liên quan chuẩn bị các hồ sơ ngành tổng thể, bao gồm các thông tin trong đó có năng lực sản xuất và phạm vi kinh doanh.	Nhóm công tác về thống kê/ Nhóm công tác về thống kê Đầu tư Trực tiếp Nước ngoài; và CCCA	triển khai thường xuyên
XII	Quyền Sở hữu Trí tuệ
33	Mở rộng phạm vi hợp tác về quyền sở hữu trí tuệ trong ASEAN ngoài các vấn đề về nhãn hiệu thương mại và bằng sáng chế để bổ sung hợp tác trao đổi thông tin về bản quyền và thực thi về quyền sở hữu trí tuệ.	Nhóm công tác ASEAN về Hợp tác Quyền Sở hữu Trí tuệ (AWGIPC)	31/12/2004
XIII	Thương mại Dịch vụ
34	Các Quốc gia thành viên sẽ đẩy nhanh tự do hoá thương mại dịch trước 2020. Mục tiêu này được thực hiện bằng cách: - đặt ra các mục tiêu và lịch trình tự do hoá từng bước cụ thể cho các ngành ưu tiên và từng vòng đàm phán hướng tới mục tiêu tự do hoá hơn nữa thương mại dịch vụ trước năm 2010; - đẩy nhanh việc xây dựng các Thoả thuận Công nhận Lẫn nhau (MRAs); - áp dụng công thức ASEAN-X; và - đẩy mạnh liên doanh và hợp tác, bao gồm cả thị trường các nước thứ ba.	Ủy ban Điều phối về Dịch vụ (CCS) và CCI	triển khai thường xuyên trước năm 2008 triển khai thường xuyên triển khai thường xuyên
XIV	Di chuyển của Thương nhân, Chuyên gia, Nhà chuyên môn, Lao động có tay nghề và Nhân tài
35	Xây dựng một Hiệp định trong ASEAN nhằm tạo thuận lợi cho di chuyển của thương nhân, bao gồm việc thông qua Thẻ đi lại ASEAN, có tính đến luật và quy định của các Quốc gia thành viên	Các Cục trưởng Cục Xuất Nhập cảnh và Cục trưởng Cục Lãnh sự của Bộ Ngoại giao các nước (DGICM)	31/12/2005
36	Xây dựng một Hiệp định trong ASEAN nhằm tạo thuận lợi cho việc di chuyển của các chuyên gia, nhà chuyên môn, lao động có tay nghề và nhân tài, có tính đến luật và quy định của các Quốc gia thành viên	CCS	31/12/2005
37	Đẩy nhanh việc hoàn thành các MRAs nhằm tạo thuận lợi cho việc di chuyển tự do của các chuyên gia, nhà chuyên môn, lao động có tay nghề và nhân tài trong ASEAN, có tính đến luật và quy định của các Quốc gia thành viên		31/12/2008
XV	Thuận lợi hoá Di chuyển (Du lịch) trong ASEAN
38	Hài hoà thủ tục cấp thị thực cho khách du lịch quốc tế	DGICM	31/12/2004
39	Miễn thị thực cho các công dân ASEAN đi lại trong ASEAN		2005
XVI	Phát triển Nguồn Nhân lực
40	Phát triển và nâng cao kỹ năng và xây dựng năng lực thông qua các khoá đào tạo chung và hội thảo	Hội nghị Quan chức Cấp cao về Lao động (SLOM)	triển khai thường xuyên
CÁC VẤN ĐỀ CỤ THỂ
XVII	Đầu tư
41	Cho phép sở hữu/tham gia nhiều hơn của các nước ASEAN vào các cơ sở y tế nhất định, theo các luật và quy định của từng nước ASEAN, trên cơ sở ASEAN-X	CCS và CCI	triển khai thường xuyên
42	Thiết lập “trung tâm một cửa” tại mỗi nước ASEAN phụ trách việc tạo thuận lợi cho các hoạt động đầu tư, bao gồm các dự án trong lĩnh vực y tế	CCI	31/12/2008
XVIII	Tiêu chuẩn và Hợp chuẩn
	Các Sản phẩm Dược
43	Nghiên cứu tính khả thi của một Thoả thuận Thừa nhận Lẫn nhau ASEAN (MRA) đối với các sản phẩm dược/thuốc.	Nhóm công tác về Sản phẩm Dược thuộc ACCSQ (PPWG)	30/12/2005
44	Thực hiện Hồ sơ Kỹ thuật Chung ASEAN		31/12/2008
45	Hài hoà hoá các tiêu chuẩn về nhãn hiệu đối với các sản phẩm dược/thuốc		31/12/2006
46	Nghiên cứu tính khả thi của việc áp dụng một hệ thống phân phối hài hoà hoá đối các sản phẩm dược/thuốc vào các thị trường ASEAN		31/12/2009
47	Tạo thuận lợi cho tiến trình thông qua, có thể áp dụng công thức ASEAN-X. Việc thừa nhận tiến trình thông qua có thể được hiện thực hoá khi các Quốc gia thành viên thực hiện đầy đủ ACTD		Sau 31/12/2008
48	Nghiên cứu tính khả thi của việc thực hiện một hệ thống song tính linh hoạt, nếu các quốc gia thành viên tự nguyện hợp tác với một hoặc một số quốc gia thành viên nhằm phối hợp trong việc nâng cao năng lực quản lý của các bên và phát triển nguồn lực		triển khai thường xuyên
49	Xây dựng một hệ thống cảnh báo sau khi đưa ra thị trường đối với các sản phẩm dược/thuốc nhái và không an toàn		31/12/2005
	Mỹ phẩm
50	Đẩy nhanh việc thực hiện Chương trình Quản lý Mỹ phẩm Hài hoà ASEAN (AHCRS), và liệt kê tự động các sản phẩm mỹ phẩm	Ủy ban về Mỹ phẩm ASEAN thuộc ACCSQ (ACC)	1/1/2008
51	Thiết lập một hệ thống cảnh báo sau khi đưa ra thị trường đối với các sản phẩm mỹ phẩm nhái và không an toàn		31/12/2005
	Trang Thiết bi Y tế
52	Nhóm Công tác Trang Thiết bị Y tế sẽ xem xét các biện pháp hội nhập, bao gồm các biện pháp sau: - Xây dựng một mẫu hồ sơ đăng ký chung đối với xét duyệt sản phẩm trong ASEAN - Nghiên cứu tính khả thi của tiến trình phê duyệt tóm gọn đối với các thiết bị y tế mà các cơ quan quản lý của các nước tiêu chuẩn hoặc các cơ quan quản lý khu vực được công nhận đã xét duyệt - - Nghiên cứu tính khả thi của việc thông qua một hệ thống phân phối hài hoà hoá các thiết bị y tế vào các thị trường ASEAN dự trên một quy trình xét duyệt sản phẩm chung - - Thiết lập một hệ thống cảnh báo sau khi đưa ra thị trường đối với các trang thiết bị y tế nhái hoặc không an toàn - - Tất cả các nước ASEAN sẽ xem xét việc tham gia vào Nhóm Công tác Hài hoà Châu á (AHWP) và hoạt động cùng với Nhóm Công tác Hài hoà hoá Toàn cầu (GHTF) về các nỗ lực chung hài hoà hoá về kỹ thuật] -	Nhóm Công tác Trang thiết bị Y tế thuộc ACCSQ	Bắt đầu 2005
53	Trao đổi, rà soát và phân tích thông tin về khung pháp lý/ cơ chế hiện tại của các quốc gia thành viên bao gồm các định nghĩa tiêu chuẩn , các thuật ngữ và cơ sở hạ tầng kỹ thuật ở từng nước thành viên. -	Nhóm Công tác về Trang Thiết bị Y tế và Thuốc Truyền thống thuộc ACCSQ (TMHSWG)	31/12/2006
54	Xác định những lĩnh vực có thể hài hoà chung và MRAs		31/12/2009
55	Nghiên cứu về khung pháp lý/ cơ chế hiện tại của các quốc gia được lựa chọn và các hướng dẫn kỹ thuật được quốc tế chấp nhận.		31/12/2006
56	Nâng cao cơ sở hạ tầng kỹ thuật bao gồm việc tin tưởng lẫn nhau trong đánh giá thử nghiệm và sự phù hợp.		từ năm 2004 trở đi
57	Thành lập một hệ thống cảnh báo sau khi đưa sản phẩm ra thị trường đối với thuốc truyền thống hoặc thiết bị y tế không an toàn.		31/12/2007
XIX	Xây dựng Năng lực
58	Các nước phát triển hơn trong ASEAN sẽ cung cấp các chương trình đào tạo và thực tập đối với các cán bộ ngành y tế và chăm sóc sức khoẻ của các quốc gia ASEAN kém phát triển hơn.	Các Hiệp hội Chuyên nghiệp liên quan trong ASEAN, ví dụ Hiệp hội Bác sĩ X quang ASEAN	triển khai thường xuyên
59	Thực hiện nhiều hơn các chương trình trao đổi và đào tạo đối với các chuyên gia các lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khoẻ từ các nước kém phát triển hơn. Việc làm này là đặc biệt cần thiết trong các lĩnh vực đang có thiếu hụt chủ yếu các nhà chuyên khoa và bác sĩ ngoại khoa có kỹ năng sử dụng các trang thiết bị y tế máy scan MRI và CT
60	Đẩy mạnh hợp tác giữa các nước ASEAN trong lĩnh vực xây dựng năng lực, ví dụ trao đổi chuyên gia, phát triển hạ tầng quản lý và nguồn nhân lực, trong phạm vi các nguồn lực sẵn có.	ACCSQ	triển khai thường xuyên
61	Các quốc gia thành viên sẽ xem xét việc xây dựng mô hình đối với các tiêu chuẩn kỹ thuật và quy định của nước mình sau khi đã phát triển các quy định và các tiêu chuẩn kỹ thuật hài hoà hoá trong ASEAN từ các quy định và tiêu chuẩn kỹ thuật khu vực và quốc tế đã được công nhận. Việc này sẽ làm giảm chi phí xây dựng các quy định và là một bước hướng tới thực hiện hài hoà hoá các quy định trong ASEAN
XX	Di chuyển Bệnh nhân
62	Giảm thiểu các quy định về thị thực đối với việc đi lại trong nội khối ASEAN của các công dân ASEAN nhằm tạo thuận lợi cho việc di chuyển qua biên giới của bệnh nhân và thân nhân của bệnh nhân	CCS và DGICM	31/12/2005

---

[1] Cơ sở dữ liệu NTM của ASEAN đã hoàn thành và dự kiến sẽ được tải lên trang mạng của ASEAN nhân dịp Hội nghị Hội đồng AFTA lần thứ 18

2 Thời gian biểu phù hợp với Hiệp định AIA (ASEAN-6 =2010; Việt Nam = 2013; Campuchia, Laos và Myanmar = 2015)