A. ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC
KHOẺ CON NGƯỜI:
1- Các doanh nghiệp hoặc cá nhân
trong nước, nước ngoài và các đơn vị có vốn đầu tư nước ngoài (gọi tắt là cơ sở)
sản xuất, kinh doanh trên thị trường Việt Nam các loại mỹ phẩm thuộc "Danh
mục các loại mỹ phẩm bắt buộc đăng ký chất lượng tại Bộ Y tế "đều phải nộp
hồ sơ đăng ký chất lượng theo quy định tại Cục Quản lý dược Việt Nam.
Hồ sơ đăng ký chất lượng mỹ phẩm
là văn bản pháp quy kỹ thuật để cơ sở sản xuất thực hiện trong sản xuất, kinh
doanh; là cơ sở pháp lý cho việc thanh tra, kiểm tra chất lượng hàng hoá, giải
quyết khiếu nại, tố cáo về chất lượng hàng hoá và các tranh chấp hợp đồng kinh
tế giữa cơ sở sản xuất và khách hàng. Cơ sở sản xuất phải có phiếu kiểm nghiệm
kèm theo từng lô hàng xuất xưởng.
Số đăng ký có giá trị 02 năm kể
từ ngày được cấp. Trước khi hết hạn số đăng ký 06 tháng, nếu cơ sở muốn sản xuất
tiếp tục phải làm hồ sơ đăng ký lại.
2- Quy định đối với tiêu chuẩn
chất lượng.
Các cơ sở đăng ký tiêu chuẩn chất
lượng của mỹ phẩm có thể áp dụng tiêu chuẩn Việt Nam, tiêu chuẩn quốc gia của
nước ngoài hoặc tiêu chuẩn cơ sở nhưng không được thấp hơn so với tiêu chuẩn Việt
Nam (nếu có): phải có các chỉ tiêu chất lượng đối với từng loại sản phẩm để bảo
đảm được tính vệ sinh, an toàn của mỹ phẩm.
Các loại mỹ phẩm đều phải có các
chỉ tiêu bắt buộc đảm bảo không có những tác dụng có hại với cơ thể con người
như: kích ứng da, dị ứng da, gây nổi mụn nước,... phải được quy định trong tiêu
chuẩn chất lượng.
3- Các mỹ phẩm đã được Bộ Y tế cấp
số đăng ký chất lượng, khi lưu hành trên thị trường phải đúng theo hồ sơ chuyên
môn đã được xét duyệt, phải in số đăng ký lên nhãn.
Cơ sở chỉ được lưu hành những mỹ
phẩm đã được kiểm nghiệm và đảm bảo chất lượng như đã đăng ký. Không được lưu
hành những mỹ phẩm đã hết hạn dùng.
Trong quá trình lưu hành trên thị
trường, cơ sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu phải chịu trách nhiệm về chất lượng
mỹ phẩm của mình và những tai biến do nó gây ra kể cả thiệt hại về kinh tế.
4- Trong thời gian còn hiệu lực
số đăng ký chất lượng mỹ phẩm:
4.1- Thay đổi tên mỹ phẩm hoặc
nhãn hiệu hàng hoá hoặc kiểu cách đóng gói, cần phải:
- Nộp đơn xin thay đổi.
- Mẫu nhãn, mẫu sản phẩm mới cho
sự thay đổi đó.
- Bản kết quả tra cứu nhãn hiệu
hàng hoá tại Cục Sở hữu công nghiệp, Bộ Khoa học, công nghệ và môi trường đối với
mỹ phẩm sản xuất trong nước; giấy phép của nước sở tại cấp cho sự thay đổi đó đối
với mỹ phẩm nước ngoài (nếu có).
4.2- Mọi sự thay đổi khác đều phải
làm hồ sơ đăng ký mới theo quy định.
5- Mỹ phẩm xin đăng ký chất lượng
không được vi phạm các quy định về sở hữu công nghiệp của Việt Nam cũng như các
Công ước quốc tế mà Việt Nam tham gia.
6- Hồ sơ xin đăng ký chất lượng
phải làm thành 03 bộ trong đó có ít nhất là 01 bản chính hoặc photo có công chứng;
hồ sơ phải làm bằng tiếng Việt đối với sản xuất trong nước; tiếng Việt hoặc tiếng
Anh đối với sản xuất ở nước ngoài, phải đóng chắc chắn tránh thất lạc, chữ in
phải rõ ràng, không tẩy xoá, trình bày trên khổ giấy A4.
7- Các mỹ phẩm thuộc danh mục
quy định đăng ký tại Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền trước đây cấp số
đăng ký chất lượng, hoặc cho phép nhập khẩu vẫn được lưu hành với số đăng ký,
giấy phép cũ cho tới khi hết hiệu lực số đăng ký, giấy phép đó. (Tuy nhiên để
có cơ sở kiểm tra chất lượng các mỹ phẩm này, các cơ sở phải nộp về Cục Quản lý
dược Việt Nam chậm nhất là trong quý I năm 1997: bản danh sách các mỹ phẩm đã
được phép lưu hành ở Việt Nam kèm theo tiêu chuẩn để kiểm tra chất lượng của
nó). Sau thời gian này, nếu cơ sở muốn đăng ký chất lượng lại, thì tiến hành
đăng ký theo quy định của Bộ Y tế.
8- Các cơ sở xin đăng ký chất lượng
mỹ phẩm phải nộp lệ phí theo quy định hiện hành.
QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM
I- HỒ SƠ ĐĂNG
KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
1- Đơn xin đăng ký: mẫu 1.
2- Tiêu chuẩn, chất lượng sản phẩm:
như điểm 2 phần A.
3- Phiếu kiểm nghiệm: Do Viện Kiểm
nghiệm hoặc Phân Viện kiểm nghiệm cấp.
4- Thuyết minh công thức:
- Tên khoa học từng chất.
- Lượng dùng của các chất trong
công thức của một đơn vị đóng gói.
- Tiêu chuẩn của từng thành phần.
- Công dụng và cơ chế tác dụng của
sản phẩm.
5- Mẫu nhãn: phải đầy đủ nội
dung sau:
- Tên sản phẩm.
- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất.
- Dạng sản phẩm.
- Công thức.
- Quy cách đóng gói: Trọng lượng,
dung tích, số lượng mỹ phẩm trong một đơn vị đóng gói.
- Số đăng ký (SĐK - do Cục QLDVN
cấp), số kiểm soát (SKS), hạn dùng HD).
- Công dụng, cách dùng, thận trọng
khi dùng (nếu có).
- Điều kiện bảo quản.
Các nội dung trên phải được
trình bày bằng tiếng Việt, nếu có tiếng nước ngoài phải có kích thước nhỏ hơn
tiếng Việt.
6- Mẫu sản phẩm: 03 mẫu.
7- Các tài liệu liên quan khác:
nếu có.
II- HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM NƯỚC NGOÀI
1- Đơn xin đăng ký: mẫu 2.
2- Giấy phép đăng ký chất lượng
mỹ phẩm: do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại (nước có cơ sở sản xuất) cấp.
3- Tiêu chuẩn, chất lượng sản phẩm:
như điểm 2 phần A.
4- Phiếu kiểm nghiệm: Phiếu kiểm
nghiệm của phòng kiểm tra chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất hoặc do cơ
quan kiểm tra chất lượng quốc gia nước sở tại cấp.
5- Thuyết minh công thức:
- Tên khoa học từng chất.
- Lượng dụng của các chất trong
công thức của một đơn vị đóng gói.
- Tiêu chuẩn của từng thành phần.
- Công dụng và cơ chế tác dụng của
sản phẩm.
6- Mẫu nhãn: là mẫu nhãn đã được
lưu hành chính thức ở nước sở tại, nhưng phải có thêm phần dịch ra tiếng Anh hoặc
tiếng Việt (Lưu ý: ghi rõ nước sản xuất; đảm bảo các thông tin cần thiết như đối
với nhãn mỹ phẩm trong nước).
7- Mẫu sản phẩm: 03 mẫu.
8- Các tài liệu liên quan khác:
nếu có.
III- HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM DO CÁC CƠ SỞ NƯỚC NGOÀI, LIÊN DOANH CÓ GIẤY PHÉP ĐẦU
TƯ Ở VIỆT NAM SẢN XUẤT
1- Đơn xin đăng ký: mẫu 3.
2- Giấy phép đầu tư: bản sao.
3- Tiêu chuẩn, chất lượng sản phẩm:
như điểm 2 phần A.
4- Phiếu kiểm nghiệm: Do Viện kiểm
nghiệm hoặc Phân Viện kiểm nghiệm cấp.
5- Thuyết minh công thức:
- Tên khoa học từng chất.
- Lượng dùng của các chất trong
công thức của một đơn vị đóng gói.
- Tiêu chuẩn của từng thành phần.
- Công dụng và cơ chế tác dụng của
sản phẩm.
6- Mẫu nhãn: Phải đầy đủ nội
dung sau:
- Tên sản phẩm.
- Tên, địa chỉ cơ sở sản xuất.
- Dạng sản phẩm.
- Công thức.
- Quy cách đóng gói: Trọng lượng,
dung tích, số lượng mỹ phẩm trong một đơn vị đóng gói.
- Số đăng ký (SĐK), số kiểm soát
(SKS), hạn dùng (HD).
- Công dụng, cách dùng, thận trọng
khi dùng (nếu có).
- Điều kiện bảo quản.
Các nội dung trên phải bằng tiếng
Việt, nếu có tiếng nước ngoài phải có kích thước nhỏ hơn tiếng Việt đối với
nhãn sản phẩm lưu hành trong nước; với nhãn sản phẩm dùng cho xuất khẩu có thể
in các nội dung trên bằng tiếng Anh (chỉ dùng cho xuất khẩu).
6- Mẫu sản phẩm: 03 mẫu.
7- Các tài liệu khác: nếu có.
IV- HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT NHƯỢNG QUYỀN:
Việc sản xuất nhượng quyền chỉ
thực hiện với những sản phẩm đã được phép lưu hành hợp pháp ở Việt Nam hoặc ở
nước ngoài có cơ sở nhượng quyền. Hồ sơ trình bầy bằng tiếng Việt.
1- Đơn xin đăng ký: mẫu 4.
2- Giấy phép đăng ký chất lượng
mỹ phẩm nhượng quyền do cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam hoặc nước sở tại cấp
cho cơ sở nhượng quyền.
3- Tiêu chuẩn chất lượng và
phương pháp kiểm nghiệm: là bản tiêu chuẩn của cơ sở nhượng quyền.
4- Phiếu kiểm nghiệm: do Viện kiểm
nghiệm hoặc Phân viện kiểm nghiệm cấp.
5- Thuyết minh công thức:
- Tên khoa học từng chất.
- Lượng dụng của các chất trong
công thức của một đơn vị đóng gói.
- Tiêu chuẩn của từng thành phần.
- Công dụng và cơ chế tác dụng của
sản phẩm.
7- Mẫu nhãn: là mẫu nhãn của cơ
sở nhượng quyền. Phải in thêm công dụng, hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt. Phải
ghi rõ tên và địa chỉ của cơ sở nhận nhượng quyền. Trong trường hợp dùng để xuất
khẩu, có thể in bằng tiếng Anh (chỉ dùng cho xuất khẩu).
8- Mẫu sản phẩm: 03 mẫu.
9- Các tài liệu khác: nếu có.
V- THỦ TỤC CẤP
SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG
Khi nhận được hồ sơ đăng ký hợp
lệ, Cục Quản lý dược Việt Nam sẽ trả lời kết quả chậm nhất là 06 tháng kể từ
ngày nhận hồ sơ.
1- Nếu đủ điều kiện cấp số đăng
ký chất lượng:
- Quyết định ban hành danh mục
được cấp số đăng ký chất lượng.
- Trong 45 ngày khi được cấp số
đăng ký cơ sở sản xuất phải nộp 03 mẫu nhãn sản phẩm chính thức lưu hành đã được
cấp số đăng ký (đối với cơ sở sản xuất trong nước). Sau đó, cấp giấy chứng nhận
đăng ký chất lượng.
2- Nếu không đủ điều kiện cấp số
đăng ký: cơ quan cấp số đăng ký trả lời cơ sở không cấp số đăng ký; chưa cấp số
đăng ký; được bổ sung hồ sơ hay không được bổ sung hồ sơ và nêu lý do cụ thể.
3- Trong trường hợp có yêu cầu
kiểm tra của cơ quan kiểm tra chất lượng thì cơ sở xin đăng ký phải nộp mẫu và
lệ phí theo quy định hiện hành.
B. QUY ĐỊNH
VỀ XUẤT, NHẬP KHẨU THÀNH PHẨM MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI
SỨC KHOẺ CON NGƯỜI
1- Bộ Y tế (Cục Quản lý dược Việt
Nam) xem xét danh mục xuất, nhập khẩu thành phẩm mỹ phẩm.
2- Chỉ các doanh nghiệp trong nước
có chức năng kinh doanh, xuất, nhập khẩu trực tiếp mới lập thủ tục xin xuất, nhập
khẩu mỹ phẩm.
3- Thủ tục xin phép xuất, nhập
khẩu mỹ phẩm:
- Bước 1: Các doanh nghiệp phải
lập đơn xin phép (theo quy định ở điểm 4 phần này), để Cục Quản lý dược Việt
Nam xem xét.
- Bước 2: Trên cơ sở đồng ý của
Cục Quản lý dược Việt Nam, các doanh nghiệp làm thủ tục xuất, nhập khẩu với Tổng
cục Hải quan hoặc cơ quan có chức năng theo đúng các quy định hiện hành.
4- Thủ tục xin xem xét nhập khẩu
mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược Việt Nam:
I- Các mỹ phẩm được Bộ Y tế Việt
Nam cấp số đăng ký chất lượng: Chỉ có những mặt hàng mỹ phẩm được Cục Quản lý
dược Việt Nam cấp số đăng ký chất lượng hoặc như tại điểm 7 phần A mới được nhập
khẩu để lưu hành ở Việt Nam. Hồ sơ xin phép như sau:
- Đơn xin phép (mẫu 5).
- Danh mục các mặt hàng mỹ phẩm
xin nhập khẩu (mẫu 6).
II- Các mỹ phẩm chưa được Cục Quản
lý dược Việt Nam cấp số đăng ký chất lượng không được phép nhập khẩu vào Việt
Nam lưu hành. Những mặt hàng này, Cục Quản lý dược Việt Nam chỉ xác nhận cho
phép đưa vào Việt Nam với mục đích: Tham gia các hội chợ, triển lãm tại Việt
Nam để tìm hiểu thị trường, làm mẫu xin đăng ký chất lượng. Các mặt hàng này chỉ
được đưa vào Việt Nam với số lượng hạn chế (tuỳ trường hợp cụ thể, Cục Quản lý
dược Việt Nam sẽ xem xét). Hồ sơ xin phép như sau:
- Đơn xin phép: (mẫu 7).
- Danh mục các mặt hàng mỹ phẩm
xin phép (mẫu 8).
5- Chỉ có những mặt hàng mỹ phẩm
được Cục Quản lý dược Việt Nam cấp số đăng ký chất lượng hoặc như tại điểm 7 phẩn
A mới được xuất khẩu để buôn bán ở nước ngoài. Hồ sơ xin phép căn cứ vào quy định
của nước định xuất khẩu.
III- Quy định về chất lượng mỹ
phẩm nhập khẩu vào Việt Nam:
- Các mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt
Nam phải có phiếu kiểm tra chất lượng gốc đạt yêu cầu kèm theo từng lô hàng.
- Các mỹ phẩm nhập khẩu vào Việt
Nam phải được cơ quan kiểm tra chất lượng Nhà nước (Viện kiểm nghiệm, Phân viện
kiểm nghiệm, hoặc cơ quan khác được chỉ định) kiểm tra chất lượng theo tiêu chuẩn
đã đăng ký tại Việt Nam chứng nhận đạt tiêu chuẩn trước khi lưu hành. Để tránh
những thiệt hại có thể xẩy ra, các doanh nghiệp có thể căn cứ vào đơn hàng nhập
khẩu đã được duyệt, gửi mẫu tới cơ quan kiểm tra chất lượng Nhà nước để kiểm
tra chất lượng trước khi nhập hàng hoá vào Việt Nam.
C. PHÂN PHỐI
LƯU THÔNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI
Mỹ phẩm có thể được bán trong
các cơ sở buôn bán dược phẩm hoặc cơ sở kinh doanh, cửa hàng bách hoá của các tổ
chức Nhà nước, tập thể, cá nhân khác nhưng phải có khu vực dành riêng cho mỹ phẩm
đảm bảo được điều kiện bảo quản, vệ sinh hàng hoá do cơ sở sản xuất quy định.
Diện tích phải đáp ứng được việc thực hiện kinh doanh.
D. CÔNG
TÁC THANH TRA KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG
1- Cục Quản lý dược Việt Nam,
Thanh tra Bộ Y tế phối hợp với Cục Quản lý thị trường tổ chức việc thanh tra,
kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý chất lượng mỹ phẩm của các cơ sở
trên toàn quốc. Sở Y tế, Thanh tra Sở Y tế, Phòng nghiệp vụ dược phối hợp với
Chi cục Quản lý thị trường tổ chức thanh, kiểm tra trên phạm vi địa phương mình
phụ trách.
Cục Quản lý dược Việt Nam, cơ
quan kiểm tra chất lượng (Viện kiểm nghiệm, Phân viện kiểm nghiệm), trạm, trung
tâm kiểm nghiệm Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có quyền lấy mẫu
trên thị trường theo Quy chế lấy mẫu thuốc hiện hành gửi về cơ quan kiểm tra chất
lượng để kiểm tra. Khi có kết quả phải gửi cho cơ sở sản xuất, nơi lấy mẫu và
các cơ quan chức năng.
Các cơ sở phải chấp hành và tạo
mọi điều kiện thuận lợi cho việc thanh, kiểm tra, lấy mẫu để kiểm tra chất lượng
tại cơ sở mình.
2- Đình chỉ lưu hành mỹ phẩm
trên thị trường trong các trường hợp:
Các lô mỹ phẩm không đạt yêu cầu
như hồ sơ đăng ký đã được duyệt.
3- Rút số đăng ký trong các trường
hợp: Cùng một sản phẩm có từ 03 lần trở lên vi phạm như điểm 2 phần này.
4- Cục Quản lý dược Việt Nam là
cơ quan ban hành Quyết định đình chỉ lưu hành, rút số đăng ký chất lượng mỹ phẩm.
5- Cơ sở sản xuất lưu hành phải
thu hồi triệt để, kịp thời sản xuất có số lô không đạt chất lượng bị đình chỉ,
phải chịu trách nhiệm hoàn toàn, bồi thường vật chất do việc sản xuất, lưu
thông mỹ phẩm không đạt chất lượng gây ra và có báo cáo gửi về Cục Quản lý dược
Việt Nam, về các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý dược Việt Nam thông
báo để các đơn vị biết và thực hiện. Nếu cơ sở nào vi phạm tuỳ mức độ, sẽ bị xử
lý theo quy định của pháp luật.
Mẫu 1
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN XIN
CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT TRONG
NƯỚC
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất
(ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
2- Giấy phép thành lập cơ sở số.......,
ngày......, do...................... cấp
(đính kèm bản sao).
3- Giấy đăng ký kinh doanh số........,
ngày......, do...................... cấp
(đính kèm bản sao).
4- Cơ sở có đủ điều kiện sản xuất
mỹ phẩm theo quy định.
5- Xin đăng ký chất lượng mặt
hàng:
6- Có công thức:
7- Dạng bào chế:
8- Tiêu chuẩn áp dụng:
9- Công dụng:
10- Cách dùng:
11- Hạn dùng........ tháng kể từ
ngày sản xuất.
12- Trong điều kiện bảo quản như
sau:
13- Với giá bán buôn dự kiến ở
Việt Nam:
14- Xuất khẩu : Có........
Không........
15- Nhà sản xuất xin cam kết thực
hiện đúng các quy định của Nhà nước.
16- Các tài liệu kèm theo:
|
ý
kiến của cơ quan quản lý trực tiếp
|
Ngày,
tháng, năm...
Giám
đốc công ty đăng ký
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Mẫu 2
ĐƠN XIN
ẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM NƯỚC NGOÀI NHẬP
KHẨU VÀO VIỆT NAM
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ của Công ty
đăng ký (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
2- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất
(ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
3- Xin đăng ký chất lượng mặt
hàng
4- Đã có giấy phép sản xuất và
lưu hành ở nước......................., do................... cơ
quan.............................. cấp.
5- Có công thức:
6- Dạng bào chế:
7- Tiêu chuẩn áp dụng:
8- Công dụng:
9- Cách dùng:
10- Hạn dùng............ tháng kể
từ ngày sản xuất.
11- Trong điều kiện bảo quản như
sau:
12- Với giá bán buôn dự kiến ở
Việt Nam:
13- Mặt hàng này đã được đăng ký
lưu hành ở các nước:
14- Công ty đăng ký và nhà sản
xuất xin cam kết thực hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam.
15- Các tài liệu kèm theo:
16- Công ty đăng ký xin đảm bảo
các tài liệu trong hồ sơ là do nhà sản xuất cung cấp, nếu có gì sai, công ty
xin hoàn toàn chịu trách nhiệm.
Ngày, tháng, năm...
Giám đốc Công ty đăng ký
(Ký tên, đóng dấu)
Mẫu 3
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN XIN
CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM CỦA CÁC ĐƠN VỊ
LIÊN DOANH CÓ VỐN ĐẦU TƯ NƯỚC NGOÀI
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất
(ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
2- Giấy phép đầu tư tại Việt Nam
số......., ngày......, do................ cấp
3- Cơ sở có đủ điều kiện sản xuất
mỹ phẩm theo quy định, chức năng theo đúng giấy phép đầu tư.
4- Xin dăng ký chất lượng mặt
hàng:
5- Có công thức:
6- Dạng bào chế:
7- Tiêu chuẩn áp dụng:
8- Công dụng:
9- Cách dùng:
10- Hạn dùng........ tháng kể từ
ngày sản xuất.
11- Trong điều kiện bảo quản như
sau:
12- Với giá bán buôn dự kiến ở
Việt Nam:
13- Xuất khẩu: Có........
Không........
14- Nhà sản xuất xin cam kết thực
hiện đúng các quy định của Nhà nước Việt Nam.
15- Các tài liệu kèm theo:
Ngày, tháng, năm...
Giám đốc cơ sở sản xuất
(Ký tên, đóng dấu)
Mẫu 4
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN XIN
CẤP SỐ ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG MỸ PHẨM SẢN XUẤT NHƯỢNG
QUYỀN
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ cơ sở sản xuất
nhận nhượng quyền (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
2- Giấy phép thành lập cơ sở số.............,
ngày..........., do.................... cấp.
(nếu là cơ sở có đầu tư của nước
ngoài thì nêu giấy phép đầu tư tại Việt Nam) đính kèm bản sao.
3- Giấy phép đăng ký kinh doanh
số......., ngày..........., do.................... cấp.
(đính kèm bản sao).
4- Đã được chứng nhận cơ sở đủ
điều kiện sản xuất nhượng quyền tại văn bản...:
5- Xin đăng ký chất lượng mỹ phẩm
sản xuất nhượng quyền:
6- Của cơ sở:
7- Đã được lưu hành tại.......,
theo giấy phép số......., do cơ quan........ cấp:
8- Có công thức:
9- Dạng bào chế:
10- Tiêu chuẩn áp dụng:
11- Công dụng:
12- Cách dùng:
13- Hạn dùng........ tháng kể từ
ngày sản xuất.
14- Trong điều kiện bảo quản như
sau:
15- Với giá bán buôn dự kiến ở
Việt Nam:
16- Xuất khẩu : Có..........
Không........
17- Và cơ sở có mặt hàng cho sản
xuất nhượng quyền đã đồng ý chính thức bằng hợp đồng ký kết giữa hai bên (kèm
theo văn bản).
18- Hai bên xin cam kết thực hiện
đúng hợp đồng đã ký kết: Cơ sở có mặt hàng cho sản xuất nhượng quyền sẽ bàn
giao toàn bộ hồ sơ kỹ thuật, giúp đỡ nhà sản xuất thực hiện đúng hồ sơ chuyên
môn được bàn giao để đảm bảo chất lượng và thực hiện đúng các quy định của Nhà
nước Việt Nam.
19- Các tài liệu kèm theo:
|
Giám
đốc cơ sở có
sản phẩm cho sản xuất nhượng quyền
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Ngày,
tháng, năm...
Giám
đốc cơ sở sản xuất
nhận nhượng quyền
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Mẫu 5
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN XIN
XÁC NHẬN DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM SẢN ẢNH HƯỞNG
TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN NHẬP KHẨU VÀO VIỆT NAM
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ doanh nghiệp
xin nhập khẩu (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc):
2- Giấy phép thành lập doanh
nghiệp số......., ngày..........., do.................... cấp (nếu là cơ sở có
đầu tư của nước ngoài thì nêu số giấy phép đầu tư tại Việt Nam).
3- Giấy đăng ký kinh doanh số.......,
ngày..........., do.................... cấp.
4- Xin xác nhận danh mục các mặt
hàng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người nhập khẩu vào Việt Nam
(danh mục kèm theo công văn).
5- Chúng tôi xin cam kết thực hiện
đúng việc đảm bảo chất lượng sản phẩm như đăng ký, và thực hiện đúng các quy định
của Nhà nước Việt Nam về xuất, nhập khẩu.
|
Xác
nhận của cơ quan quản lý trực tiếp
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Ngày,
tháng, năm...
Giám
đốc Doanh nghiệp
xin nhập khẩu
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Mẫu 6
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC
KHOẺ CON NGƯỜI XIN NHẬP KHẨU VÀO VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 964/QLD-QĐ ngày 27-12-1996 của Cục trưởng Cục
Quản lý dược Việt Nam)
|
SốTT
|
Tên
mặt hàng
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
lượng nhập
|
Số
đăng ký chất lượng được cấp tại Việt Nam
|
Hãng
sản xuất
|
Hãng
đăng ký
|
Hãng
phân phối
|
Ghi
chú
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cục Quản lý dược Việt Nam xác
nhận bảng danh mục này gồm có...... khoản, đúng theo quy định trong Công văn
số..... /QLD, ngày... tháng... năm... của Cục Quản lý dược Việt Nam
|
|
Ngày...
tháng... năm...
Cục
Quản lý dược Việt Nam
Cục
trưởng
|
Ngày...
tháng... năm...
Giám
đốc doanh nghiệp xin nhập khẩu
(Ký
tên, đóng dấu)
|
Mẫu 7
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
ĐƠN XIN
XÁC NHẬN DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG
TRỰC TIẾP TỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI XIN ĐƯA VÀO VIỆT NAM ĐỂ THAM GIA TRIỂN LÃM, TIẾP
THỊ, LÀM MẪU ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
1- Tên và địa chỉ công ty xin
phép (ghi cả số Fax, số điện thoại liên lạc): có thể công ty nước ngoài xin
phép trực tiếp, hoặc công ty của Việt Nam đại diện cho bên nước ngoài xin phép.
2- Xin xác nhận danh mục các mặt
hàng mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp tới sức khoẻ con người đưa vào Việt Nam để
tham gia triển lãm (tiếp thị, làm mẫu đăng ký chất lượng), (danh mục kèm theo
công văn).
3- Chúng tôi xin cam kết là
không lưu hành những sản phẩm này ở Việt Nam khi chưa có giấy phép đăng ký chất
lượng của Cục Quản lý dược Việt Nam, chỉ sử dụng đúng mục đích đã xin phép.
Ngày, tháng, năm...
Giám đốc Công ty xin phép
(Ký tên, đóng dấu)
Mẫu 8
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Kính
gửi: Cục Quản lý dược Việt Nam,
DANH MỤC CÁC MẶT HÀNG MỸ PHẨM ẢNH HƯỞNG TRỰC TIẾP TỚI SỨC
KHOẺ CON NGƯỜI XIN ĐƯA VÀO VIỆT NAM THAM GIA CÁC TRIỂN LÃM, TIẾP THỊ, LÀM MẪU
ĐĂNG KÝ CHẤT LƯỢNG
|
Số
TT
|
Tên
mặt hàng
|
Quy
cách đóng gói
|
Số
lượng
xin phép
|
Hãng
sản xuất
|
Hãng
xin phép
|
Ghi
chú
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Cục Quản lý dược Việt Nam xác
nhận bảng danh mục này gồm có...... khoản, đúng theo quy định trong Công văn
số....../QLD, ngày... tháng... năm 199... của Cục Quản lý dược Việt Nam
|
|
Ngày...
tháng... năm...
Cục
Quản lý dược Việt Nam
Cục
trưởng
|
Ngày...
tháng... năm...
Giám
đốc Công ty xin phép
(Ký
tên, đóng dấu)
|