|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 04/2014/TT-BYT
|
Hà Nội, ngày 06
tháng 02 năm 2014
|
THÔNG TƯ
QUY
ĐỊNH ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG, THỦ TỤC THÀNH LẬP CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ
Căn cứ Luật hoạt động
chữ thập đỏ ngày 03 tháng 6 năm 2008;
Căn cứ Nghị định số 03/2011/NĐ-CP
ngày 07 tháng 01 năm 2011 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành
Luật hoạt động chữ thập đỏ;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP
ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa
bệnh;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định điều
kiện hoạt động, thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.
Chương 1.
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định điều kiện hoạt động, thủ tục
thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.
Điều 2. Hình thức tổ chức, chức
năng của cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
1. Hình thức tổ chức:
a) Trung tâm hiến máu chữ thập đỏ do Trung ương Hội
Chữ thập đỏ Việt Nam hoặc Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
thành lập (sau đây viết tắt là trung tâm hiến máu);
b) Điểm hiến máu chữ thập đỏ do Hội Chữ thập đỏ tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương thành lập (sau đây viết tắt là điểm hiến máu);
có địa điểm cố định hoặc địa điểm lưu động theo từng đợt nhất định.
2. Chức năng: tuyên truyền, vận động, tổ chức hiến
máu, tiếp nhận máu của người hiến máu tình nguyện, bàn giao máu đã tiếp nhận
cho cơ sở Huyết học - Truyền máu để xét nghiệm sàng lọc, xử lý an toàn trước
khi sử dụng cho người bệnh.
Chương 2.
ĐIỀU KIỆN HOẠT ĐỘNG, THỦ
TỤC THÀNH LẬP CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ
Điều 3. Điều kiện hoạt động đối
với trung tâm hiến máu
1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Tổng diện tích tối thiểu là 200m2,
trong đó:
- Phòng truyền thông và tư vấn hiến máu có diện
tích tối thiểu là 20m2;
- Phòng tuyển chọn người hiến máu và tiếp nhận máu
diện tích tối thiểu là 50m2;
- Phòng bảo quản máu có diện tích tối thiểu là 15m2
được thiết kế theo quy định của Bộ Y tế;
b) Bảo đảm các điều kiện về thu gom, xử lý chất thải
và vệ sinh môi trường theo quy định của pháp luật.
2. Tài liệu truyền thông, trang thiết bị và thuốc:
a) Có đủ tài liệu truyền thông về hiến máu;
b) Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với
phạm vi hoạt động của trung tâm theo quy định của Bộ Y tế;
c) Có đủ thuốc cấp cứu theo quy định của Bộ Y tế.
3. Nhân lực:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của
trung tâm phải đáp ứng điều kiện sau đây:
- Là bác sĩ đa khoa và có giấy chứng nhận đào tạo
chuyên ngành Huyết học - Truyền máu do cơ sở chức năng đào tạo cấp; có thời
gian thực hành ít nhất 18 tháng về chuyên ngành này tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
hoặc trung tâm Huyết học - Truyền máu hoặc cơ sở hiến máu được thành lập và hoạt
động theo quy định tại Thông tư này;
- Làm việc toàn thời gian tại trung tâm hiến máu.
b) Trưởng phòng của trung tâm phải đáp ứng điều kiện
sau đây:
- Trưởng phòng truyền thông và tư vấn hiến máu tối
thiểu phải có bằng trung cấp y, có giấy chứng nhận đã được đào tạo chuyên ngành
Huyết học - Truyền máu thời gian tối thiểu 03 tháng do cơ sở có chức năng đào tạo
cấp;
- Trưởng phòng tuyển chọn người hiến máu và tiếp nhận
máu là bác sĩ đa khoa, có giấy chứng nhận đã được đào tạo chuyên ngành Huyết học
- Truyền máu thời gian tối thiểu 06 tháng do cơ sở có chức năng đào tạo cấp;
- Trưởng phòng bảo quản máu tối thiểu phải là bác
sĩ đa khoa, có giấy chứng nhận đã được đào tạo chuyên ngành Huyết học - Truyền
máu thời gian tối thiểu từ 06 tháng do cơ sở có chức năng đào tạo cấp;
- Các trưởng phòng của trung tâm phải có thời gian
thực hành chuyên khoa Huyết học - Truyền máu tối thiểu 12 tháng tại cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh hoặc Trung tâm Huyết học - Truyền máu hoặc cơ sở hiến máu được
thành lập và hoạt động theo quy định tại Thông tư này;
- Làm việc toàn thời gian tại trung tâm hiến máu;
c) Nhân viên thực hiện tiếp nhận máu phải có bằng
chuyên môn tối thiểu là trung cấp chuyên ngành y, có thời gian thực hành chuyên
ngành Huyết học - Truyền máu tối thiểu 06 tháng tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
hoặc tại Trung tâm Huyết học - Truyền máu hoặc cơ sở hiến máu được thành lập và
hoạt động theo quy định tại Thông tư này.
d) Tình nguyện viên, nhân viên khác làm việc tại
trung tâm hiến máu phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp với nhiệm vụ được giao.
4. Phạm vi hoạt động chuyên môn:
a) Tuyên truyền, vận động hiến máu tình nguyện; tư
vấn cho người hiến máu trước và sau hiến máu theo đúng quy định của Bộ Y tế;
b) Hỏi tiền sử, khám lâm sàng, xét nghiệm bằng các
test nhanh để tuyển chọn người hiến máu; tổ chức hiến máu và tiếp nhận máu.
c) Bảo quản máu đã tiếp nhận theo quy định kỹ thuật
của Bộ Y tế và bàn giao cho cơ sở Huyết học - Truyền máu để xét nghiệm sàng lọc,
xử lý an toàn trước khi sử dụng cho người bệnh;
d) Phối hợp với cơ sở Huyết học - Truyền máu của
ngành y tế trong việc xét nghiệm, bảo quản đúng quy trình kỹ thuật máu và sản
phẩm máu, tham gia cung cấp chế phẩm máu khi đáp ứng đủ điều kiện về cơ sở vật
chất, trang thiết bị, nhân lực và chuyên môn kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế.
5. Trung tâm hiến máu chỉ được hoạt động sau khi đã
gửi hồ sơ đăng ký đủ điều kiện hoạt động quy định tại Điều 6 của
Thông tư này đến Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (sau đây viết
tắt là Sở Y tế) và có giấy xác nhận đăng ký hoạt động do Sở Y tế cấp theo mẫu
quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư
này.
Điều 4. Điều kiện hoạt động của
điểm hiến máu
1. Điều kiện về cơ sở vật chất:
a) Tổng diện tích tối thiểu là 30m2,
trong đó:
- Bộ phận truyền thông, tư vấn và tuyển chọn người
hiến máu có diện tích tối thiểu là 10m2;
- Bộ phận tiếp nhận và bảo quản máu có diện tích tối
thiểu là 20m2.
b) Tối thiểu phải có thiết bị bảo quản máu theo quy
định của Bộ Y tế;
c) Bảo đảm điều kiện xử lý chất thải và vệ sinh môi
trường theo quy định của pháp luật;
2. Tài liệu truyền thông, trang thiết bị và thuốc:
a) Có đủ tài liệu truyền thông về hiến máu;
b) Có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với
phạm vi hoạt động của điểm hiến máu theo quy định của Bộ Y tế.
c) Có đủ thuốc cấp cứu theo quy định của Bộ Y tế.
3. Nhân lực:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của
điểm hiến máu phải đáp ứng điều kiện quy định tại Điểm a Khoản 3
Điều 3 của Thông tư này.
b) Nhân viên thực hiện tiếp nhận máu phải đáp ứng
điều kiện quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 3 của Thông tư này.
c) Tình nguyện viên, nhân viên khác làm việc tại điểm
hiến máu phải có bằng cấp chuyên môn phù hợp với nhiệm vụ được giao.
4. Phạm vi hoạt động chuyên môn: thực hiện theo quy
định tại Điểm a, Điểm b, Điểm c Khoản 4 Điều 3 của Thông tư này.
5. Điểm hiến máu chỉ được hoạt động sau khi đã gửi
hồ sơ đăng ký hoạt động quy định tại Điều 6 của Thông tư này
đến Sở Y tế và có giấy xác nhận đăng ký hoạt động do Sở Y tế cấp theo mẫu quy định
tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 5. Thủ tục thành lập cơ sở
hiến máu chữ thập đỏ
Thủ tục thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ thực
hiện theo quy định tại Điều 4, Thông tư số 03/2013/TT-BNV
ngày 16 tháng 4 năm 2013 của Bộ Nội vụ quy định chi tiết thi hành Nghị định số 45/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng 4 năm 2010 của Chính
phủ quy định về tổ chức, hoạt động và quản lý hội và Nghị định số 33/2012/NĐ-CP ngày 13 tháng 4 năm 2012 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 45/2010/NĐ-CP.
Điều 6. Đăng ký hoạt động của
cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
1. Trung tâm hiến máu đáp ứng điều kiện quy định tại
Điều 3 của Thông tư này và điểm hiến máu đáp ứng điều kiện
quy định tại Điều 4 của Thông tư này gửi 01 bộ hồ sơ đăng ký
hoạt động về Sở Y tế, hồ sơ bao gồm:
a) Đơn đăng ký hoạt động theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 ban hành kèm theo Thông tư này;
b) Tài liệu chứng minh trung tâm hiến máu hoặc điểm
hiến máu đủ diện tích theo quy định.
c) Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, tài
liệu truyền thông, thuốc của cơ sở;
d) Danh sách người phụ trách chuyên môn và nhân
viên của cơ sở, kèm theo bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận
theo quy định tại Điều 3, Điều 4 của Thông tư này;
đ) Bản sao có chứng thực quyết định thành lập cơ sở;
e) Phạm vi đăng ký hoạt động chuyên môn;
g) Quy chế hoạt động của cơ sở.
2. Trong thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận
được hồ sơ đầy đủ theo quy định, Sở Y tế phải có giấy xác nhận đăng ký hoạt động
của cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.
Chương 3.
ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Điều 7. Tổ chức thực hiện
1. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế là đầu mối
phối hợp với các đơn vị có liên quan trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
được giao có trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra việc thực hiện
Thông tư này trên phạm vi toàn quốc.
2. Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có
trách nhiệm chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, thanh tra việc thực hiện Thông tư này
trên phạm vi địa phương.
3. Viện Huyết học - Truyền máu Trung ương có trách
nhiệm hướng dẫn về chuyên môn kỹ thuật đối với cơ sở hiến máu; tổ chức đào tạo
chuyên môn nghiệp vụ cho người làm công tác hiến máu tại cơ sở hiến máu và tiếp
nhận máu do cơ sở hiến máu chuyển giao để phục vụ cho việc điều trị người bệnh.
4. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
a) Phối hợp với cơ sở hiến máu trong việc tổ chức
hiến máu và tiếp nhận máu để phục vụ điều trị người bệnh;
b) Hỗ trợ chuyên môn cho cơ sở hiến máu trong các
trường hợp cần thiết.
c) Tiếp nhận và hướng dẫn thực hành chuyên ngành
Huyết học - Truyền máu cho nhân viên của các cơ sở hiến máu.
5. Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam:
a) Chỉ đạo, hướng dẫn các cấp Hội Chữ thập đỏ kiện
toàn tổ chức, nhân sự, nâng cấp cơ sở hạ tầng, trang thiết bị
y tế của các cơ sở hiến máu đang hoạt động trước ngày Thông tư này có hiệu
lực;
b) Hướng dẫn cơ sở hiến máu do Trung ương Hội Chữ
thập đỏ Việt Nam quản lý trong việc tiếp nhận, bảo quản, bàn giao máu đã tiếp
nhận cho cơ sở Huyết học - Truyền máu theo quy định của Bộ Y tế;
c) Kiểm tra, giám sát việc thực hiện Thông tư này của
cơ sở hiến máu trên phạm vi toàn quốc.
6. Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc trung
ương;
a) Hướng dẫn cơ sở hiến máu do Hội Chữ thập đỏ quản
lý trong việc tiếp nhận, bảo quản bàn giao máu đã tiếp nhận cho cơ sở Huyết học
- Truyền máu theo quy định của Bộ Y tế;
b) Kiểm tra, giám sát việc thực hiện Thông tư này
trên địa bàn quản lý.
Điều 8. Hiệu lực thi hành
Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 4
năm 2014.
Điều 9. Điều khoản chuyển tiếp
Cơ sở hiến máu đang hoạt động trước ngày Thông tư
này có hiệu lực có trách nhiệm đầu tư, nâng cấp cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế, nhân lực để đáp ứng các điều kiện quy định
tại Thông tư này và chậm nhất sau 01 năm kể từ ngày Thông tư này có hiệu lực phải
có giấy xác nhận đăng ký hoạt động theo quy định tại Thông tư này.
Điều 10. Trách nhiệm thi hành
Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Chánh Văn
phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng cục trưởng thuộc Bộ Y
tế, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng Y tế ngành và Thủ trưởng các cơ quan, tổ chức,
cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, các cơ
quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh)
để nghiên cứu, giải quyết./.
|
Nơi nhận:
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng
TTĐTCP);
- Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- Cơ quan Trung ương của các đoàn thể;
- Trung ương Hội Chữ thập đỏ Việt Nam;
- Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực TƯ;
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Hội Chữ thập đỏ tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Y tế các Bộ, ngành;
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ;
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, KCB (03b).PC
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Xuyên
|
PHỤ LỤC 1
MẪU
GIẤY XÁC NHẬN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ
(Kèm theo Thông tư số 04/2014/TT-BYT ngày 06 tháng 2 năm 2014 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
|
..........1.........
..........2.........
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: ………/PTN-SYT…3
|
….4…., ngày….. tháng…..
năm…..
|
GIẤY XÁC NHẬN
Đăng ký hoạt động
của cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
Tên cơ sở nộp hồ sơ:………………………5...............................................................................
Địa điểm:……………………6....................................................................................................
Điện thoại:…………………….. Fax (nếu
có):.............................................................................
Sở Y tế: …………2………… đã nhận đủ hồ sơ đăng
ký hoạt động của cơ sở hiến máu chữ thập đỏ bao gồm:
1. Đơn đăng ký hoạt động của cơ sở hiến máu chữ
thập đỏ;
2. Bản sao chứng thực quyết định thành lập cơ sở
hiến máu của Hội Chữ thập đỏ;
3. Quy chế hoạt động của cơ sở hiến máu chữ thập
đỏ;
4. Tài liệu chứng minh cơ sở đáp ứng điều kiện về
diện tích, cơ sở vật chất, tài liệu truyền thông, thuốc, trang thiết bị phù hợp
với phạm vi hoạt động;
5. Giấy tờ liên quan đến địa điểm đặt cơ sở hiến
máu chữ thập đỏ;
6. Danh sách nhân sự của người phụ trách chuyên
môn và nhân viên làm việc tại cơ sở hiến máu chữ thập đỏ, kèm theo bản sao chứng
thực văn bằng chuyên môn và giấy chứng nhận đã qua thực hành Huyết học - Truyền
máu;
|
|
GIÁM ĐỐC
(Ký tên, đóng dấu)
|
PHỤ LỤC 2
MẪU
ĐƠN ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ HIẾN MÁU CHỮ THẬP ĐỎ
(Kèm theo Thông tư số 04/2014/TT-BYT ngày 06 tháng 2 năm 2014 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
ĐƠN ĐĂNG KÝ
Hoạt động của cơ
sở hiến máu chữ thập đỏ
Kính gửi:……………………….1…………………………
Họ và tên:………………………2................................................................................................
Ngày, tháng, năm
sinh:...........................................................................................................
Chỗ ở hiện nay:......................................................................................................................
Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:………………… Ngày cấp:……….
Nơi cấp:....................
Điện thoại:…………………………………. Email (nếu
có):...........................................................
Chức vụ:................................................................................................................................
Phạm vi đăng ký hoạt động chuyên
môn:………….3...................................................................
Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy
tờ sau:
1. Đơn đăng ký hoạt động của cơ sở hiến máu chữ
thập đỏ;
2. Bản sao chứng thực quyết định thành lập cơ sở
hiến máu của Hội Chữ thập đỏ;
3. Quy chế hoạt động của cơ sở hiến máu chữ thập
đỏ;
4. Tài liệu chứng minh cơ sở đáp ứng điều kiện về
diện tích, cơ sở vật chất, tài liệu truyền thông, thuốc, trang thiết bị phù hợp
với phạm vi hoạt động;
5. Giấy tờ liên quan đến địa điểm đặt cơ sở hiến
máu chữ thập đỏ;
6. Danh sách nhân sự của người phụ trách chuyên
môn và nhân viên làm việc tại cơ sở hiến máu chữ thập đỏ, kèm theo bản sao chứng
thực văn bằng chuyên môn và giấy chứng nhận đã qua thực hành Huyết học - Truyền
máu;
Kính đề nghị Sở Y tế xem xét và cấp giấy xác nhận
đăng ký hoạt động cho cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.
|
XÁC NHẬN
CỦA CHỦ TỊCH HỘI CHỮ THẬP ĐỎ….5…..
(Ký, đóng dấu)
|
4………, ngày…… tháng…… năm 20……
NGƯỜI LÀM ĐƠN
(ký và ghi rõ họ, tên)
|
1
UBND tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương
2
Tên Sở Y tế tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương
3
Tên viết tắt của tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương
4
Địa danh tỉnh/thành phố đặt cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
5
Tên cơ sở hiến máu chữ thập đỏ
6
Ghi rõ số nhà, tên đường (nếu có), xóm/tổ dân phố, xã/phường, huyện/quận, tỉnh/thành
phố.
1
Tên Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ;
2
Tên người được giao trách nhiệm nộp hồ sơ;
3
Điểm hoặc trung tâm hiến máu chữ thập đỏ;
5
Địa danh tỉnh/thành phố đặt cơ sở hiến máu chữ thập đỏ;
4
Hội Chữ thập đỏ thành lập cơ sở hiến máu chữ thập đỏ.