|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 411/QĐ-UBND 2018 công bố thủ tục hành chính Dược phẩm Sở Y tế Kon Tum
Số hiệu:
|
411/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Kon Tum
|
|
Người ký:
|
Lại Xuân Lâm
|
Ngày ban hành:
|
15/08/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH KON TUM
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 411/QĐ-UBND
|
Kon Tum, ngày 15 tháng 08 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
MỚI BAN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH
KON TUM
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KON TUM
Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6
năm 2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính
phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013
của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến
kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của
Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm
soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ
trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục
hành chính;
Căn cứ Quyết định số 52/2013/QĐ-UBND ngày 26/12/2013 của Ủy
ban nhân dân tỉnh về việc ban hành Quy chế phối hợp công bố, công khai thủ tục
hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của cơ quan hành chính nhà nước các cấp
trên địa bàn tỉnh Kon Tum;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số
2440/TTr-SYT ngày 09 tháng 8 năm 2018,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm
quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Kon Tum (kèm theo danh mục và nội dung cụ
thể của từng thủ tục hành chính).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế; Thủ trưởng các sở, ban ngành và các tổ chức, cá nhân
có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3
(t/h);
- Cục Kiểm soát TTHC (VPCP);
- Bộ Y tế (b/c);
- Đ/c CT, các PCT UBND tỉnh;
- Lưu VT, KSTT, KGVX.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Lại Xuân Lâm
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM
THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH KON TUM
(Ban hành kèm theo Quyết định số 411/QĐ-UBND
ngày 15/8/2018 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Kon Tum)
PHẦN I
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
I. Danh mục thủ tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế: 01 TTHC
STT
|
Tên thủ tục hành chính
|
1
|
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
PHẦN II
NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC
HÀNH CHÍNH
I. Lĩnh vực Dược phẩm: 01 TTHC
1. Thủ tục: Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
Trình tự thực hiện
|
Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
nộp hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đến Sở Y tế.
- Địa chỉ: 808 Phan Đình Phùng, thành phố Kon Tum, tỉnh
Kon Tum.
- Thời gian: Vào giờ hành chính các ngày làm việc trong
tuần.
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ
chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi
trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông
tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ
điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
|
Cách thức thực hiện
|
Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính hoặc qua đường bưu
điện.
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
a. Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc (theo
mẫu);
- Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư
hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác nhận của cơ sở
đó;
- Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược
trở lên của người chịu trách chuyên môn;
- Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này
phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục
II kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT (theo mẫu);
- Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;
- Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất,
nhập thuốc của cơ sở.
b. Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
|
Thời hạn giải quyết
|
05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ
|
Đối tượng thực hiện
|
Tổ chức
|
Cơ quan thực hiện
|
Sở Y tế
|
Kết quả thực hiện
|
Công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách
cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện.
|
Phí, lệ phí
|
Không
|
Tên mẫu đơn, tờ khai
|
- Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc (Mẫu
số 07 Phụ lục I Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018)
- Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc (Phụ lục II
Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018)
|
Yêu cầu, điều kiện
|
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
Căn cứ pháp lý
|
- Luật dược số 105/20I6/QH13 ngày 06/4/2016.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ.
- Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế.
|
Mẫu số 07
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
....(1)………, ngày……. tháng…… năm 20……
BẢN CÔNG BỐ
Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
Kính gửi: …………(2)………………
1. Tên cơ sở: ……………………………………..…(3)……………..…………………………
2. Địa chỉ: …………………………………………………………………………………………
3. Điện thoại: …………………... Email (nếu có) …………… Website (nếu
có) …………..
4. Sau khi nghiên cứu Thông tư số 07/2017/TT-BYT ngày
12/4/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều Luật dược và Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp thi hành Luật dược về kinh doanh dược và các văn bản
hướng dẫn hiện hành, chúng tôi công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
Kèm theo bản công bố này là các tài liệu nộp kèm theo quy
định tại Khoản 1 Điều 16 Thông tư.
|
NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP
LUẬT/NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(ký ghi rõ họ, tên, chức danh và đóng dấu (nếu có))
|
Ghi chú:
(1) Tên địa danh;
(2) Tên Sở Y tế trên địa bàn.
(3) Tên cơ sở đề nghị công bố.
PHỤ LỤC II
DANH MỤC THUỐC ĐƯỢC BÁN TẠI KỆ THUỐC
(Kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12 tháng 4 năm 2018 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
TT
|
Thành phần hoạt chất
|
Đường dùng, dạng bào chế, giới hạn
hàm lượng, nồng độ
|
Các quy định cụ thể
|
1
|
Attapulgit
|
Uống: các dạng
|
|
2
|
Acid boric đơn thành phần hoặc phối hợp
|
Dùng ngoài
|
|
3
|
Amylmetacresol dạng phối hợp trong các
thành phẩm viên ngậm (như với các tinh dầu, Bacitracin...)
|
Viên ngậm
|
|
4
|
Benzoyl peroxid đơn thành phần hoặc phối hợp với Iod và/hoặc lưu
huỳnh
|
Dùng ngoài: các dạng với giới hạn nồng độ ≤ 10%
|
|
5
|
Benzyl benzoat phối hợp trong các thành phẩm dùng ngoài
(với các tinh dầu, Cồn Isopropyl...)
|
Dùng ngoài: các dạng
Miếng dán
|
|
6
|
Dexpanthenol
|
Dùng ngoài: kem, dạng xịt
|
Tổn thương da nhẹ, bỏng nhẹ
|
7
|
Enoxolon đơn thành phần hoặc phối hợp
trong các thành phẩm dùng ngoài, viên ngậm
|
Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da,
kem bôi niêm mạc miệng, nước súc
miệng
|
Viêm niêm mạc miệng
|
8
|
Hexetidin đơn thành phần hoặc phối hợp
(với Benzydamin, Cetylpyridinum, Cholin Salicylat, Methyl salicylat, tinh
dầu...)
|
Dùng ngoài: thuốc bôi ngoài da, dung dịch
súc miệng
|
Súc miệng
|
9
|
Kẽm oxid, Kẽm pyrithion, Kẽm Gluconat,
Kẽm undecylenat đơn thành phần hoặc phối hợp trong các thành phần dùng ngoài
(CaCO3, bột talc, glycerin)
|
Dùng ngoài
|
Sẩn ngứa, mẩn đỏ da
|
10
|
Natri clorid.
|
Dung dịch dùng ngoài với nồng độ 0,9%
|
|
11
|
Natri bicarbonat đơn chất hoặc phối hợp
|
Dùng ngoài
|
|
12
|
Povidon Iodin
|
Dung dịch dùng ngoài (bao gồm dung dịch súc miệng ≤1%)
|
|
13
|
Sucralfate
|
Uống: các dạng
|
|
14
|
Selenium sulfide
|
Dùng ngoài
|
|
15
|
Tinh dầu hoặc ở dạng phối hợp với dược liệu, menthol,
pinen, camphor, cineol, borneol, methylsalicylat…
|
Dùng ngoài: các dạng (bôi ngoài da; ống hít, miếng dán).
|
Giảm đau, cảm lạnh. Thông mũi
|
16
|
Tyrothricin đơn chất hoặc phối hợp (với Benzalkonium,
Benzocain, Formaldehyd, Trolamin, tinh dầu, các thành phần trong tinh dầu)
|
Viên ngậm
Dùng ngoài: dung dịch súc miệng, xịt miệng, bôi ngoài da
|
|
17
|
Xanh Methylen
|
Dùng ngoài
|
|
18
|
Trà thuốc, rượu thuốc từ dược liệu không chứa dược liệu độc.
|
Uống, Dùng ngoài
|
|
Quyết định 411/QĐ-UBND năm 2018 công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Kon Tum
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 411/QĐ-UBND ngày 15/08/2018 công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Kon Tum
943
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|