QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG TRONG LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG
QUY ĐỊNH TẠI THÔNG TƯ SỐ 20/2024/TT-BYT NGÀY 14 THÁNG 10 NĂM 2024 CỦA BỘ TRƯỞNG
BỘ Y TẾ THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng
11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng
6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số
48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số
điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định
số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số
điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng
5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với
sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng
10 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác
nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh
vực quản lý của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Môi trường
y tế.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo
Quyết định này 05 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Y tế
dự phòng quy định tại Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10 năm 2024 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
09/2015/TT-BYT ngày 25 tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác
nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh
vực quản lý của Bộ Y tế.
Điều 2. Quyết định này có
hiệu lực thi hành kể từ ngày 28 tháng 11 năm 2024.
Bãi bỏ nội dung 04 thủ tục hành chính về cấp xác nhận
nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế có số thứ tự 14, 15, 16 và 17 tại Phụ lục 1 ban hành kèm
theo Quyết định số 3904/QĐ-BYT ngày 18 tháng 9 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và thủ tục hành chính bị
bãi bỏ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế kể từ ngày Quyết định này có
hiệu lực.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh
Văn phòng Bộ, Thủ trưởng các Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Đ/c Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các đ/c Thứ trưởng;
- Cục Kiểm soát thủ tục hành chính - VPCP;
- UBND tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Sở Y tế tỉnh, TP trực thuộc TƯ;
- Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế;
- Phòng KSTTHC, VPB;
- Lưu: VT, MT.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Liên Hương
|
THỦ
TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC Y TẾ DỰ PHÒNG THUỘC PHẠM VI QUẢN
LÝ CỦA BỘ Y TẾ
(Ban hành kèm
theo Quyết định số 3614/QĐ-BYT ngày 30 tháng 11 năm 2024 của Bộ Y tế)
PHẦN
I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
Danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế
|
STT
|
Mã TTHC
|
Tên thủ tục
hành chính
|
VBQPPL quy định
nội dung sửa đổi, bổ sung
|
Lĩnh vực
|
Cơ quan thực hiện
|
|
A. Thủ tục hành chính cấp trung ương
|
|
1.
|
1.001189
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo do Cục
Quản lý Môi trường đã cấp trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
|
Thông tư số
20/2024/TT-BYT ngày 14/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
Y tế dự phòng
|
Cục Quản lý môi
trường y tế
|
|
B. Thủ tục hành chính cấp tỉnh
|
|
1.
|
1.002564
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế
phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
|
Thông tư số
20/2024/TT-BYT ngày 14/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
2.
|
1.001189
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
|
Thông tư số
20/2024/TT-BYT ngày 14/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
3.
|
1.001178
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
|
Thông tư số
20/2024/TT-BYT ngày 14/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
4.
|
1.001114
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo khi có
thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay
đổi nội dung quảng cáo
|
Thông tư số
20/2024/TT-BYT ngày 14/10/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế
quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
PHẦN
II: NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
A. Thủ tục hành chính cấp trung
ương
|
01
- Thủ tục
|
Cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo do Cục Quản lý Môi trường đã cấp trong trường hợp bị mất hoặc
hư hỏng
|
|
Trình tự thực hiện
|
|
|
Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo nộp hồ sơ đến Bộ Y tế (Cục Quản lý Môi trường y tế).
Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể
từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của Cục Quản
lý Môi trường y tế, Cục Quản lý Môi trường y tế xem xét cấp lại cho Đơn vị.
Trường hợp từ chối cấp lại, Cục Quản lý Môi trường y tế phải có văn bản thông
báo nêu rõ lý do.
|
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
- Trực tiếp.
- Hoặc qua đường bưu chính công ích.
- Hoặc trực tuyến.
|
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04
ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay
đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ ra thị trường.
II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
|
|
Thời hạn giải quyết
|
|
|
10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
|
|
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo.
|
|
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Cục quản lý Môi trường y tế.
|
|
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
|
|
Phí, Lệ phí
|
|
|
Không.
|
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ
tục này)
|
|
|
Phụ lục
04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
|
|
|
Không.
|
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
|
|
|
1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.
2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11
năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về
xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
5. Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10
năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25
tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng
cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ
Y tế.
|
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
..1…,
ngày ….. tháng …. năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: ……………………2………………….
1. Đơn vị đề nghị: …………………………………………………………………
1.1. Tên đơn vị: ……………………………………………………………………
1.2. Địa chỉ trụ sở: ……………………………….3…………………………….
……………………………………………………………………………………..
Điện thoại:…………………………………….Fax: ………………………………..
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:………………………………………..
Ngày cấp:…………………………………….. Nơi cấp: …………………………
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với
………………………..:
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………..
Lý do xin cấp lại: ………………………….4………………………………….
……………………………………………………………………………………..
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………..
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
1 Địa danh.
2 Tên cơ quan đã cấp Giấy xác nhận nội
dung quảng cáo.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.
4 Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số
09/2015/TT-BYT.
MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ
MÔI TRƯỜNG Y TẾ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /XNQC-…..
|
Tên tỉnh/thành phố,
ngày … tháng …. năm 20….
|
GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
Tên tổ chức, cá nhân:…………………………………………………………………….
Địa chỉ:………………………………………………………………………………………
Điện thoại:…………………………………………..Fax:…………………………………
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng
trong gia dụng và y tế
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức,
báo cáo viên)
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được
duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.
Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội
dung đã được xác nhận.
|
|
Cơ quan xác nhận
(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
B. Thủ tục hành chính cấp tỉnh
|
1 - Thủ tục
|
Cấp giấy xác nhận nội
dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh
vực gia dụng và y tế (sửa đổi, bổ sung cơ quan thực hiện là Sở Y tế)
|
|
Trình tự thực hiện
|
|
|
Bước 1. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung
quảng cáo nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi Đơn vị đặt trụ sở chính.
Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong
thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn
đến của Sở Y tế, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung.
Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ
ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ
sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở
Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận
nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
|
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
- Trực tiếp.
- Hoặc qua đường bưu chính công ích.
- Hoặc trực tuyến.
|
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
1. Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
theo quy định tại Phụ lục 01 ban
hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh
nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước
ngoài.
3. Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:
- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải
có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm
kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung,
phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần
nhạc.
- Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo
không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng
cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo.
- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ
chức sự kiện: ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu
quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt
còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương
trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ
chức (địa chỉ cụ thể), nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho
người dự. bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo
viên.
4. Mẫu nhãn chế phẩm hoặc mẫu nhãn chế phẩm đã được
Bộ Y tế (Cục Quản lý Môi trường y tế) chấp thuận trong hồ sơ đăng ký lưu hành
chế phẩm.
5. Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau đây:
- Văn bản ủy quyền hợp lệ.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy
phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy
quyền.
b) Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông
tin trong nội dung quảng cáo:
- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng
Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng
dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.
- Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải
là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước
ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.
c) Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp
xếp theo trình tự quy định tại các điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT, giữa
các phần có phân cách bằng giấy màu, có trang bìa và danh mục tài liệu.
d) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng
dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ
phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.
đ) Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ
giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ
giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.
6. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế
phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
|
|
Thời hạn giải quyết
|
|
|
10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế.
|
|
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Đơn vị đề nghị cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
|
|
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Sở Y tế.
|
|
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
|
|
Phí, Lệ phí
|
|
|
Theo quy định tại Thông tư số 59/2023/TT-BTC:
600.000 đồng/hồ sơ
(Theo quy định tại Thông tư số 43/2024/TT-BTC: từ
ngày 01/7/2024 đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí
quy định nêu trên).
|
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ
tục này)
|
|
|
Phụ lục
01: văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm theo Thông
tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
|
|
|
Điều 4 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện
chung để xác nhận nội dung quảng cáo
1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định
của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định tại Điều 8 của
Luật quảng cáo.
2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo
phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của Luật quảng
cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có
thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương
đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
Điều 8 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Điều kiện
xác nhận nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
1. Phải đủ điều kiện quảng cáo quy định tại Điểm
c Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.
2. Nội dung quảng cáo phải theo đúng quy định tại
Điều 6 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP.
3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại Điều 17 Thông tư
này.
4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là
đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm hoặc đơn vị có
tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.
Khoản 6 Điều 20 Thông tư số 09/2015/TT-BYT: Thủ
tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Thủ tục đăng ký xác nhận nội dung quảng cáo được
thực hiện lại từ đầu trong các trường hợp sau đây:
a) Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa
đổi, bổ sung hồ sơ không theo đúng văn bản đề nghị sửa đổi, bổ sung của cơ
quan tiếp nhận hồ sơ.
b) Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa
đổi, bổ sung hồ sơ không theo đúng thời hạn quy định tại Khoản 2 Điều 20 Thông
tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
|
|
|
1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.
2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm
2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về
xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
5. Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10
năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25
tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng
cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ
Y tế.
6. Thông tư 59/2023/TT-BTC ngày 30 tháng 8 năm
2023 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng
phí trong lĩnh vực y tế.
7. Thông tư 43/2024/TT-BTC ngày 28 tháng 6 năm
2024 của Bộ Tài chính quy định mức thu một số khoản phí, lệ phí nhằm tiếp tục
tháo gỡ khó khăn, hỗ trợ cho hoạt động sản xuất kinh doanh.
|
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
…..1….,
ngày ….. tháng …. năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác nhận nội dung
quảng cáo
Kính gửi: ………………….2………………….
1. Đơn vị đề nghị: …………………………………………………………….
1.1. Tên đơn vị:………………………………………………………………………..
1.2. Địa chỉ trụ sở: …………………………3………………………………………….
Điện thoại:………………………………….Fax:……………………………………….
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với…………………………:
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận
nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
______________________________
1 Địa danh.
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.
MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
|
UBND TỈNH…
SỞ Y TẾ…..
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /XNQC-………
|
Tên tỉnh/thành phố,
ngày … tháng …. năm 20…
|
GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
Tên tổ chức, cá nhân: ………………………………………………………..
Địa chỉ:……………………………………………………………………………..
Điện thoại:………………………………Fax:…………………………………….
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức,
báo cáo viên)
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được
duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.
Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội
dung đã được xác nhận.
|
|
Cơ quan xác nhận
(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
|
2 - Thủ tục
|
Cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng (sửa đổi, bổ
sung cơ quan thực hiện là Sở Y tế)
|
|
Trình tự thực hiện
|
|
|
Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.
Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể
từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế,
Sở Y tế xem xét cấp lại cho Đơn vị. Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế phải
có văn bản thông báo nêu rõ lý do.
|
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
- Trực tiếp.
- Hoặc qua đường bưu chính công ích.
- Hoặc trực tuyến.
|
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo theo quy định tại Phụ lục 04
ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
|
|
Thời hạn giải quyết
|
|
|
05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế.
|
|
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo.
|
|
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Sở Y tế.
|
|
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
|
|
Phí, Lệ phí
|
|
|
Không.
|
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ
tục này)
|
|
|
Phụ lục
04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
|
|
|
Không.
|
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
|
|
|
1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.
2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11
năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo.
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về
xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
5. Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10
năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25
tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng
cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ
Y tế.
|
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
..1..,
ngày …. tháng …. năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: ……………….2……………………..
1. Đơn vị đề nghị: …………………………………………………………………….
1.1. Tên đơn vị:………………………………………………………………………..
1.2. Địa chỉ trụ sở: ………………………….3………………………………………
…………………………………………………………………………………………..
Điện thoại:………………………….Fax:………………………………………….
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:………………………………………..
Ngày cấp:…………………………..Nơi cấp: ………………………………….
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với…………………….:
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
………………………………………………………………………………………………..
Lý do xin cấp lại: ……………………………..4………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________________________
1 Địa danh.
2 Tên cơ quan đã cấp Giấy xác nhận nội
dung quảng cáo.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.
4 Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số
09/2015/TT-BYT.
MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
|
UBND TỈNH….
SỞ Y TẾ …
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /XNQC-…….
|
Tên tỉnh/thành phố,
ngày …. tháng ….. năm 20….
|
GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
Tên tổ chức, cá nhân:…………………………………………………………..
Địa chỉ:……………………………………………………………………………
Điện thoại:………………………………..Fax:…………………………………
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức,
báo cáo viên)
……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………..
Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được
duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.
Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội
dung đã được xác nhận.
|
|
Cơ quan xác nhận
(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
|
3 - Thủ tục
|
Cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21
Thông tư số 09/2015/TT-BYT (sửa đổi, bổ sung cơ quan thực hiện là Sở Y tế)
|
|
Trình tự thực hiện
|
|
|
Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.
Bước 2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể
từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến Sở Y tế, Sở
Y tế xem xét cấp lại cho Đơn vị. Trường hợp từ chối cấp lại, Sở Y tế phải có
văn bản thông báo nêu rõ lý do.
|
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
- Trực tiếp.
- Hoặc qua đường bưu chính công ích.
- Hoặc trực tuyến.
|
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục
04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế
phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
|
|
Thời hạn giải quyết
|
|
|
05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
|
|
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo.
|
|
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Sở Y tế.
|
|
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
|
|
Phí, Lệ phí
|
|
|
Không.
|
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ
tục này)
|
|
|
Phụ lục
04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
|
|
|
Không.
|
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
|
|
|
1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.
2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11
năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng
cáo.
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về
xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
5. Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10
năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25
tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng
cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ
Y tế.
|
|
|
|
|
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
…1….,
ngày ….. tháng … năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: Sở Y tế 2…
1. Đơn vị đề nghị: ……………………………………………………………………….
1.1. Tên đơn vị:………………………………………………………………………….
1.2. Địa chỉ trụ sở: ……………………….3…………………………………………..
………………………………………………………………………………………….
Điện thoại:………………………..Fax:………………………………………………
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:………………………………………….
Ngày cấp:……………………….………..Nơi cấp: ………………………………
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với
…………………….:
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
…………………………………………………………………………………………….
Lý do xin cấp lại: ……………………………………..4……………………………….
……………………………………………………………………………………………
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________________________
1 Địa danh.
2 Tên Sở Y tế nơi Đơn vị đề nghị cấp lại
giấy xác nhận nội dung quảng cáo đặt trụ sở chính.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.
4 Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số
09/2015/TT-BYT.
MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
|
UBND TỈNH….
SỞ Y TẾ…
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /XNQC-…..
|
Tên tỉnh/thành phố,
ngày …. tháng ….. năm 20…
|
GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
Tên tổ chức, cá nhân:……………………………………………………………..
Địa chỉ:…………………………………………………………………………………
Điện thoại:………………………………………….Fax:………………………….
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức,
báo cáo viên)
……………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………
Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được
duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.
Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội
dung đã được xác nhận.
|
|
Cơ quan xác nhận
(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|
|
4 - Thủ tục
|
Cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh
vực gia dụng và y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo (sửa đổi, bổ sung cơ quan
thực hiện là Sở Y tế)
|
|
Trình tự thực hiện
|
|
|
Bước 1. Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận
nội dung quảng cáo nộp hồ sơ đến Sở Y tế nơi đơn vị đặt trụ sở chính.
Bước 2. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong
thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn
đến của Sở Y tế, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời
gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh
hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa
đổi, bổ sung của Sở Y tế. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo hết giá trị.
Bước 3. Trong thời gian 10 ngày làm việc kể
từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế, Sở
Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận
nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
|
|
Cách thức thực hiện
|
|
|
- Trực tiếp.
- Hoặc qua đường bưu chính công ích.
- Hoặc trực tuyến.
|
|
Thành phần, số lượng hồ sơ
|
|
|
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục
04 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT.
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay
đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ ra thị trường.
II. Số lượng hồ sơ: 01 bộ
|
|
Thời hạn giải quyết
|
|
|
10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ,
hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ.
|
|
Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Đơn vị đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo.
|
|
Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Sở Y tế.
|
|
Kết quả thực hiện thủ tục hành chính
|
|
|
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
|
|
Phí, Lệ phí
|
|
|
Không.
|
|
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm ngay sau thủ
tục này)
|
|
|
Phụ lục
04: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
|
|
Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành chính
|
|
|
Không.
|
|
Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính
|
|
|
1. Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012.
2. Luật hóa chất ngày 21 tháng 11 năm 2007.
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11
năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng
cáo.
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 về
xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
5. Thông tư số 20/2024/TT-BYT ngày 14 tháng 10
năm 2024 Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25
tháng 5 năm 2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng
cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ
Y tế.
|
|
|
|
|
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
/Ký hiệu tên đơn vị
|
…1..,
ngày …. tháng … năm 20…
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác
nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: Sở Y tế 2…
1. Đơn vị đề nghị: ………………………………………………………………….
1.1. Tên đơn vị:…………………………………………………………………….
1.2. Địa chỉ trụ sở: …………………………..3………………………………
………………………………………………………………………………………
Điện thoại:………………………….. Fax:……………………………………..
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:……………………………….
Ngày cấp:………………………Nơi cấp:……………………………….
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối với……………….:
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của
Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo. trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức)
…………………………………………………………………………………….
Lý do xin cấp lại: ………………………………4………………………………
…………………………………………………………………………………..
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
……………………………………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là
đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc đại
diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
______________________________
1 Địa danh.
2 Tên Sở Y tế nơi Đơn vị đề nghị cấp lại
giấy xác nhận nội dung quảng cáo đặt trụ sở chính.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh.
4 Ghi rõ lý do theo Điều 21 Thông tư số
09/2015/TT-BYT.
MẪU GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
|
UBND TỈNH….
SỞ Y TẾ….
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: /XNQC-……
|
Tên tỉnh/thành phố,
ngày …. tháng … năm 20…
|
GIẤY XÁC NHẬN NỘI
DUNG QUẢNG CÁO
Tên tổ chức, cá nhân:…………………………………………………………………..
Địa chỉ:……………………………………………………………………………….
Điện thoại:………………………………..Fax:………………………
|
STT
|
Tên chế phẩm
|
Số, ký hiệu của Giấy
chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
dùng trong gia dụng và y tế
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình, báo
in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ chức,
báo cáo viên)
………………………………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………….
Nội dung quảng cáo: Theo nội dung đã được
duyệt (đính kèm) của tổ chức/cá nhân phù hợp với quy định hiện hành.
Tổ chức/cá nhân có trách nhiệm quảng cáo đúng nội
dung đã được xác nhận.
|
|
Cơ quan xác nhận
(Ký ghi rõ họ tên và đóng dấu)
|