PHẦN I
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH THUỘC PHẠM VI CHỨC
NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ TỈNH NINH THUẬN
(ban hành kèm theo Quyết định số 117/QĐ-UBND ngày 20 tháng
01 năm 2015 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh)
|
STT
|
Tên thủ tục hành chính
|
Lĩnh vực
|
Cơ quan thực hiện
|
|
1
|
Thủ tục cấp mới giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi cơ sở y tế lần đầu đề nghị cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng; hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng bị thu hồi; hoặc thay đổi địa điểm, các điều kiện về cơ sở vật chất,
trang thiết bị, nhân sự của cơ sở y tế đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện tiêm chủng.
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
2
|
Thủ tục cấp mới Giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi cơ sở y tế vượt quá thời hạn 60 ngày
mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
3
|
Thủ tục cấp lại giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trong thời hạn 60 ngày trước khi giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng hết hiệu lực.
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
4
|
Thủ tục cấp lại Giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng vẫn còn hiệu lực nhưng bị mất, hỏng và còn thời hạn từ 60 ngày trở lên
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
|
5
|
Thủ tục cấp lại Giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi thay đổi tên của cơ sở đã được giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng còn thời hạn từ 60 ngày trở lên trong
trường hợp địa điểm, cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự không thay đổi).
|
Y tế dự phòng
|
Sở Y tế
|
PHẦN II
NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC
PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA SỞ Y TẾ
1. Thủ
tục cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
a) Trình tự
thực hiện:
Bước 1: cơ
sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc và
01 bộ bản sao đến Sở Y tế (Bộ phận một cửa tiếp nhận).
Bước 2: khi
nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục số 4 ban hành kèm
theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắcxin
trong tiêm chủng (gọi tắt là Thông tư 12).
Trong thời
hạn 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm chuyển hồ
sơ đến Phòng Y tế huyện, thành phố thuộc tỉnh.
- Trường
hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày
tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ và nêu cụ thể những nội
dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.
- Khi nhận
được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi
về Sở Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ.
Bước 3:
trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp mới giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Phòng Y tế huyện, thành phố có trách nhiệm
thành lập đoàn thẩm định và tổ chức thẩm định theo quy định tại Điều 21 Thông
tư 12.
Bước 4: sau
khi thẩm định, đoàn thẩm định có trách nhiệm lập biên bản thẩm định theo mẫu
quy định tại Phụ lục số 5 ban hành kèm theo Thông tư 12 và gửi về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Y) trong thời gian 03
ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định.
Bước 5:
trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Giám
đốc Sở Y tế phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định
tại Phụ lục số 6 ban hành kèm theo Thông tư 12. Trường
hợp không cấp phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
b) Cách
thức thực hiện: gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế;
c) Thành
phần, số lượng hồ sơ:
Thành phần
hồ sơ:
- Đơn đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (mẫu số 1).
- Bảng kê
khai nhân sự (mẫu số 2) và bản sao có chứng thực hoặc nộp bản sao xuất trình
kèm theo bản chính để đối chiếu các giấy tờ sau của từng nhân viên làm công tác
tiêm chủng:
+ Quyết
định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động có đóng dấu xác nhận của cơ sở sử dụng
lao động;
+ Bằng cấp
chuyên môn;
+ Giấy
chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng.
- Bảng kê
khai trang thiết bị (mẫu số 3).
- Sơ đồ mặt
bằng của khu vực thực hiện tiêm chủng bao gồm: khu vực chờ, tư vấn và khám phân
loại; tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
- Bản sao
có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bao gồm:
+ Giấy phép
hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về
khám bệnh, chữa bệnh;
+ Quyết
định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu
tư đối với các cơ sở y tế khác.
Số lượng hồ
sơ: 01 bộ hồ sơ gốc, 01 bộ bản sao;
d) Thời hạn
giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
e) Đối
tượng thực hiện thủ tục hành chính:
- Cơ sở y
tế lần đầu đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng;
- Giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bị thu hồi;
- Thay đổi
địa điểm, các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự của cơ sở y
tế đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng;
f) Cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Ninh Thuận;
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
đủ điều kiện tiêm chủng;
h) Phí:
không có;
i) Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai: (mẫu kèm theo)
- Đơn đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
- Bảng kê
khai nhân sự.
- Bảng kê
khai trang thiết bị.
k) Yêu cầu,
điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
Điều kiện
đối với cơ sở tiêm chủng cố định:
- Cơ sở vật
chất:
+ Khu vực
chờ trước khi tiêm phải bố trí đủ chỗ ngồi cho ít nhất 50 đối tượng trong một
buổi tiêm chủng, bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió và thông thoáng.
+ Khu vực
thực hiện tư vấn, khám phân loại có diện tích tối thiểu 8 m2.
+ Khu vực
thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu 8 m2.
+ Khu vực
theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15m2.
+ Riêng đối
với điểm tiêm vắcxin viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở y tế có phòng sinh
thì theo quy định sau: bố trí phòng tiêm hoặc bàn tiêm vắcxin riêng, nơi tiêm
chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám phân loại cho trẻ, tư vấn cho các bà
mẹ hoặc người nhà của trẻ.
Tấ cả các
khu vực nêu trên phải bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí
theo nguyên tắc một chiều.
- Trang
thiết bị:
+ Phương
tiện bảo quản vắcxin theo quy định: tủ lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại
nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắcxin; đối với Trạm Y tế xã chưa có
tủ lạnh thì phải có phích vắcxin hoặc hòm lạnh để bảo quản vắcxin theo quy định
tại Điều 9 Thông tư 12;
+ Thiết bị
tiêm, các dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn
và các vật tư cần thiết khác;
+ Hộp chống
sốc và phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm
chủng theo quy định của Bộ Y tế;
+ Dụng cụ
chứa vỏ lọ vắcxin, chất thải y tế theo
quy định của Bộ Y tế.
- Nhân sự:
+ Số lượng:
có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có
trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu,
vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y,
trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên;
+ Nhân viên
trực tiếp thực hiện khám sàng lọc, tư vấn, tiêm chủng, theo dõi, xử trí phản
ứng sau tiêm chủng phải có giấy chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng do
các cơ sở quy định tại Điều 30, Điều 31
Thông tư 12.
- Trường hợp cơ sở tiêm
chủng là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì ngoài việc đáp ứng các điều kiện của
Thông tư này còn phải đáp ứng các quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa
bệnh.
- Cơ sở
tiêm chủng cố định có thể bố trí nhiều điểm tiêm chủng, mỗi điểm tiêm chủng
phải đáp ứng các điều kiện quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 5 Thông tư 12.
Điều kiện
đối với điểm tiêm chủng lưu động:
- Điều kiện
áp dụng điểm tiêm chủng lưu động:
+ Chỉ thực
hiện đối với vắcxin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng khi tổ chức chiến
dịch tiêm chủng hoặc tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn theo
quyết định của Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau
đây gọi là Sở Y tế tỉnh).
+ Được thực
hiện bởi Trạm Y tế xã đã được cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
- Điều kiện tối thiểu về cơ sở vật chất:
+ Có bàn tư
vấn, khám, bàn tiêm chủng.
+ Có nơi
theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
Điểm tiêm
chủng phải bảo đảm đủ điều kiện về vệ sinh, che được mưa, nắng, kín gió, thông
thoáng, đủ ánh sáng; các khu vực này phải
bố trí theo nguyên tắc một chiều.
- Điều kiện
về trang thiết bị: có phích vắcxin hoặc hòm lạnh và đáp ứng các điều kiện quy
định tại các điểm b, c và d khoản 2 Điều 5 Thông tư 12.
- Điều kiện
về nhân sự:
+ Số lượng:
có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có
trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên.
+ Đáp ứng
các điều kiện quy định tại điểm b khoản 3 Điều 5 Thông tư 12;.
l) Căn cứ
pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 của Quốc hội ngày 21 tháng 11
năm 2007.
- Thông tư
số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc
quản lý sử dụng vắcxin trong tiêm chủng.
- Quyết
định số 2138/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết của Bộ Y tế.
2. Thủ
tục cấp mới Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi cơ sở y tế vượt quá
thời hạn 60 ngày mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện
tiêm chủng
a) Trình tự
thực hiện:
Bước 1: cơ
sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc và
01 bộ bản sao đến Sở Y tế (Bộ phận một cửa tiếp nhận).
Bước 2: khi
nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục số 4 ban hành kèm
theo Thông tư 12.
Trong thời
hạn 05 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm chuyển hồ
sơ đến Phòng Y tế huyện, thành phố thuộc tỉnh.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy
đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị
cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ và nêu cụ thể
những nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.
- Khi nhận
được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi
về Sở Y tế. Ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ.
Bước 3:
trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp mới giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Phòng Y tế huyện, thành phố có trách nhiệm
thành lập đoàn thẩm định và tổ chức thẩm định theo quy định tại Điều 21 Thông
tư 12.
Bước 4: sau
khi thẩm định, đoàn thẩm định có trách nhiệm lập biên bản thẩm định theo mẫu
quy định tại Phụ lục số 5 ban hành kèm theo Thông tư 12 và gửi về Sở Y tế (Phòng
nghiệp vụ Y) trong thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định;
Bước 5:
trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định, Giám
đốc Sở Y tế phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định
tại Phụ lục số 6 ban hành kèm theo Thông tư 12; trường hợp không cấp phải có
văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
b) Cách
thức thực hiện: gửi qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế;
c) Thành
phần, số lượng hồ sơ:
Thành phần
hồ sơ:
- Đơn đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (mẫu số 1).
- Bảng kê
khai nhân sự (mẫu số 2) và bản sao có chứng thực hoặc nộp bản sao xuất trình
kèm theo bản chính để đối chiếu các giấy tờ sau của từng nhân viên làm công tác
tiêm chủng:
+ Quyết
định tuyển dụng hoặc hợp đồng lao động có
đóng dấu xác nhận của cơ sở sử dụng lao động.
+ Bằng cấp
chuyên môn;
+ Giấy
chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng.
- Giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đã cấp.
- Bảng kê
khai trang thiết bị (mẫu số 3).
- Sơ đồ mặt
bằng của khu vực thực hiện tiêm chủng bao gồm: khu vực chờ, tư vấn và khám phân
loại; tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
- Bản sao
có chứng thực các giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bao gồm:
- Giấy phép
hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về
khám bệnh, chữa bệnh.
- Quyết
định thành lập hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đầu
tư đối với các cơ sở y tế khác.
Số lượng hồ
sơ: 01 bộ hồ sơ gốc và 01 bộ bản sao;
d) Thời hạn
giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
e) Đối
tượng thực hiện thủ tục hành chính: cơ sở thực hiện tiêm chủng;
f) Cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Ninh Thuận;
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
đủ điều kiện tiêm chủng;
h) Phí:
không có;
i) Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai: (mẫu kèm theo)
- Đơn đề
nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
- Bảng kê
khai nhân sự.
- Bảng kê
khai trang thiết bị.
k) Yêu cầu,
điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
Điều kiện
đối với cơ sở tiêm chủng cố định:
- Cơ sở vật
chất:
+ Khu vực
chờ trước khi tiêm phải bố trí đủ chỗ ngồi cho ít nhất 50 đối tượng trong một
buổi tiêm chủng, bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió và thông thoáng.
+ Khu vực
thực hiện tư vấn, khám phân loại có diện tích tối thiểu 8m2.
+ Khu vực
thực hiện tiêm chủng có diện tích tối thiểu 8 m2.
+ Khu vực
theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15m2.
+ Riêng đối
với điểm tiêm vắcxin viêm gan B liều sơ sinh tại các cơ sở y tế có phòng sinh
thì theo quy định sau: bố trí phòng tiêm hoặc bàn tiêm vắcxin riêng, nơi tiêm
chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám phân loại cho trẻ, tư vấn cho các bà
mẹ hoặc người nhà của trẻ.
Các khu vực
quy định phải bảo đảm các điều kiện về vệ sinh, đủ ánh sáng và bố trí theo
nguyên tắc một chiều.
- Trang
thiết bị:
+ Phương
tiện bảo quản vắcxin theo quy định: tủ lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại
nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắcxin. Đối với Trạm Y tế xã chưa có
tủ lạnh thì phải có phích vắcxin hoặc hòm lạnh để bảo quản vắcxin theo quy định
tại Điều 9 Thông tư 12.
+ Thiết bị
tiêm, các dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn và các vật tư cần thiết khác.
+ Hộp chống
sốc và phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm
chủng theo quy định của Bộ Y tế.
+ Dụng cụ
chứa vỏ lọ vắcxin, chất thải y tế theo quy định của Bộ Y tế.
- Nhân sự:
+ Số lượng:
có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có
trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu,
vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y,
trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên.
+ Nhân viên
trực tiếp thực hiện khám sàng lọc, tư vấn, tiêm chủng, theo dõi, xử trí phản
ứng sau tiêm chủng phải có giấy chứng nhận tham dự tập huấn về tiêm chủng do
các cơ sở quy định tại Điều 30, Điều 31 Thông tư 12.
- Trường
hợp cơ sở tiêm chủng là cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì ngoài việc đáp ứng các điều kiện của Thông tư này còn phải đáp ứng các
quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa
bệnh.
- Cơ sở
tiêm chủng cố định có thể bố trí nhiều điểm tiêm chủng, mỗi điểm tiêm chủng
phải đáp ứng các điều kiện quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 5 Thông tư 12.
- Điều kiện
áp dụng điểm tiêm chủng lưu động:
+ Chỉ thực
hiện đối với vắcxin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng khi tổ chức chiến dịch
tiêm chủng hoặc tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn theo quyết định của Giám đốc Sở Y tế tỉnh.
+ Được thực
hiện bởi Trạm Y tế xã đã được cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
- Điều kiện
tối thiểu về cơ sở vật chất:
+ Có bàn tư
vấn, khám, bàn tiêm chủng.
+ Có nơi
theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
Điểm tiêm
chủng phải bảo đảm đủ điều kiện về vệ
sinh, che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng,
đủ ánh sáng; các khu vực trên phải bố trí theo nguyên tắc một chiều.
- Điều kiện
về trang thiết bị: có phích vắcxin hoặc hòm lạnh và đáp ứng các điều kiện quy
định tại các điểm b, c và d khoản 2 Điều 5 Thông tư 12.
- Điều kiện
về nhân sự:
+ Số lượng:
có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có
trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên.
+ Đáp ứng
các điều kiện quy định tại điểm b khoản 3 Điều 5 Thông tư 12.
l) Căn cứ
pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 của Quốc hội ngày 21 tháng 11
năm 2007.
- Thông tư
số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc
quản lý sử dụng vắcxin trong tiêm chủng.
- Quyết
định số 2138/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết Bộ Y tế.
3. Thủ
tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng trong thời hạn 60 ngày
trước khi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng hết hiệu lực
Trong thời
hạn chậm nhất là 60 ngày trước khi giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng hết
hiệu lực, cơ sở y tế đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng phải
nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận. Trường hợp quá thời hạn trên mà chưa
nộp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận thì phải thực hiện thủ tục cấp mới
giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
a) Trình tự
thực hiện:
Bước 1: cơ
sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc
và 01 bộ bản sao đến Sở Y tế (Bộ phận một cửa tiếp nhận).
Bước 2: khi
nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục số 4 ban hành kèm
theo Thông tư 12.
Bước 3:
Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đầy đủ,
hợp lệ, Giám đốc Sở Y tế phải cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
theo mẫu quy định tại Phụ lục số 6 ban hành kèm theo Thông tư 12 trong thời
gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ; trường hợp không cấp, phải
có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy
đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y
tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ và nêu cụ thể những nội dung cần bổ sung,
nội dung cần sửa đổi.
- Khi nhận
được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi
về Sở Y tế; ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ.
b) Cách thức
thực hiện: gửi qua đường bưu điện hoặc
nộp trực tiếp tại Sở Y tế;
c) Thành
phần, số lượng hồ sơ:
- Thành
phần hồ sơ:
+ Đơn đề
nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (mẫu số 4).
+ Bản gốc
giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đã được cấp.
- Số lượng
hồ sơ: 01 bộ hồ sơ gốc và 01 bản sao;
d) Thời hạn giải quyết:
15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
e) Đối
tượng thực hiện thủ tục hành chính: cơ sở
thực hiện tiêm chủng;
f) Cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Ninh Thuận;
g) Kết quả
thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng;
h) Phí:
không có;
i) Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện (mẫu kèm
theo);
k) Yêu cầu,
điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
không có;
l) Căn cứ
pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 của Quốc hội ngày 21 tháng 11
năm 2007.
- Thông tư
số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc
quản lý sử dụng vắcxin trong tiêm chủng.
- Quyết
định số 2138/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết Bộ Y tế.
4. Thủ
tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi giấy chứng nhận đủ điều
kiện tiêm chủng vẫn còn hiệu lực nhưng bị mất, hỏng và còn thời hạn từ 60 ngày trở
lên
a) Trình tự
thực hiện:
Bước 1: cơ
sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc
và 01 bộ bản sao đến Sở Y tế (Bộ phận một cửa tiếp nhận).
Bước 2: khi
nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục số 4 ban hành kèm
theo Thông tư 12.
Bước 3:
trường hợp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đầy đủ,
hợp lệ, Giám đốc Sở Y tế phải cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
theo mẫu quy định tại Phụ lục số 6 ban hành kèm theo Thông tư 12 trong thời
gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp không cấp, phải
có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Trường
hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày
tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy
chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ và nêu cụ thể những nội
dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi.
- Khi nhận
được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi
về Sở Y tế; ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ;
b) Cách
thức thực hiện: gửi qua đường bưu điện hoặc
nộp trực tiếp tại Sở Y tế;
c) Thành
phần, số lượng hồ sơ:
- Thành
phần hồ sơ:
+ Đơn đề
nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu số 2 quy định tại
Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư 12;
+ Bản gốc
giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đã được cấp đối với trường hợp bị hỏng.
- Số lượng
hồ sơ: 01 bộ hồ sơ gốc và 01 bản sao.
d) Thời hạn giải quyết: 15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp
lệ;
e) Đối
tượng thực hiện thủ tục hành chính: cơ sở
thực hiện tiêm chủng;
f) Cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Ninh Thuận;
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
đủ điều kiện tiêm chủng;
h) Phí:
không có;
i) Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
(mẫu kèm theo);
k) Yêu cầu,
điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
không có;
l) Căn cứ
pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 của Quốc hội ngày 21 tháng 11
năm 2007.
- Thông tư
số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc
quản lý sử dụng vắcxin trong tiêm chủng.
- Quyết
định số 2138/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết Bộ Y tế.
5. Thủ
tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng khi thay đổi tên của cơ sở
đã được giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng còn thời hạn từ 60 ngày trở lên
trong trường hợp địa điểm, cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự không thay đổi
a) Trình tự
thực hiện:
Bước 1: cơ
sở đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 bộ hồ sơ gốc
và 01 bộ bản sao đến Sở Y tế (Bộ phận một cửa tiếp nhận).
Bước 2: khi
nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm
chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định tại Phụ lục số 4 ban hành kèm
theo Thông tư 12.
Bước 3:
- Trường
hợp hồ sơ đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đầy đủ, hợp
lệ, Giám đốc Sở Y tế phải cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo
mẫu quy định tại Phụ lục số 6 ban hành kèm theo Thông tư 12 trong thời gian 15
ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ; trường hợp không cấp, phải có văn
bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Trường hợp hồ sơ chưa đầy
đủ, hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y
tế phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ và nêu cụ thể những nội dung cần bổ sung,
nội dung cần sửa đổi.
- Khi nhận
được văn bản yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo đúng yêu cầu và gửi
về Sở Y tế; ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung được ghi trên Phiếu tiếp nhận
hồ sơ.
b) Cách
thức thực hiện: gửi qua đường bưu điện
hoặc nộp trực tiếp tại Sở Y tế;
c) Thành
phần, số lượng hồ sơ:
- Thành
phần hồ sơ:
+ Đơn đề
nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (mẫu số 4).
+ Bản gốc
giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng đã được cấp.
+ Giấy tờ
chứng minh việc thay đổi tên của cơ sở y tế đã được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng.
- Số lượng
hồ sơ: 01 bộ hồ sơ gốc và 01 bản sao;
d) Thời hạn giải quyết:
15 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ;
e) Đối
tượng thực hiện thủ tục hành chính: cơ sở thực hiện tiêm chủng;
f) Cơ quan
thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế Ninh Thuận;
g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận
đủ điều kiện tiêm chủng;
h) Phí:
không có;
i) Tên mẫu
đơn, mẫu tờ khai: Đơn đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
(mẫu kèm theo);
k) Yêu cầu,
điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:
không có;
l) Căn cứ
pháp lý của thủ tục hành chính:
- Luật
Phòng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 của Quốc hội ngày 21 tháng 11
năm 2007.
- Thông tư
số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng 3 năm 2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc
quản lý sử dụng vắcxin trong tiêm chủng.
- Quyết
định số 2138/QĐ-BYT ngày 16 tháng 6 năm 2014 của Bộ Y tế về việc công bố thủ
tục hành chính mới ban hành thuộc thẩm quyền giải quyết Bộ Y tế.
Mẫu số 1.
Mẫu đơn đề nghị cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng
(kèm theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 của Bộ trưởng Bộ
Y tế)