Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Moderna cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi

Tham vấn bởi Luật sư Phạm Thanh Hữu
31/03/2022 20:05 PM

Đây là nội dung tại Công văn 2308/QLD-KD ngày 31/3/2022 của Cục Quản lý Dược về việc mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi của vắc xin Spikevax (còn gọi là vắc xin Moderna).

Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Moderna cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi

Bộ Y tế phê duyệt tiêm vắc xin Moderna cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi (Ảnh minh họa)

Theo đó, căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc họp ngày 28/3/2022, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:

- Đồng ý mở rộng chỉ định cho trẻ em từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi được tiêm vắc xin Moderna theo hướng dẫn của cơ sở sản xuất vắc xin.

- Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin Moderna tiếp tục cập nhật, bổ sung hồ sơ, dữ liệu mới có liên quan đến vắc xin Moderna trong quá trình lưu hành sản phẩm.

Hiện nay, Bộ Y tế cũng cho phép tiêm vắc xin Pfizer cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, liều lượng 0,2 ml tại Quyết định 457/QĐ-BYT ngày 01/03/2022.

Như vậy, có 02 loại vắc xin được phê chuẩn dùng tiêm cho trẻ em. Tuy nhiên, cho có vắc xin Pfizer được phép dùng tiêm cho trẻ em 5 tuổi, vắc xin Moderna chỉ dùng tiêm cho trẻ từ 6 tuổi đến dưới 12 tuổi.

Xem chi tiết tại Công văn 2308/QLD-KD ngày 31/3/2022.

Như Mai

Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,273

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn