Doanh nghiệp

Mã ngành 3250 là gì? Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng thì đăng ký mã ngành nào?

16:05 31/05/24

Mã ngành 3250 quy định về vấn đề gì? Muốn thành lập công ty chuyên về sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng thì đăng ký mã ngành nào?

>> Mã ngành 3315 là gì? Sửa chữa và bảo dưỡng phương tiện vận tải (trừ ô tô, mô tô, xe máy và xe có động cơ khác) thì đăng ký mã ngành nào?

>> Mã ngành 4799 là gì? Bán lẻ hình thức khác chưa được phân vào đâu thì đăng ký mã ngành gì?

1. Mã ngành 3250 là gì?

Mã ngành 3250 là về sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng (Theo STT 32 Phần C Mục II Phụ lục II - Nội dung Hệ thống ngành kinh tế Việt Nam ban hành kèm theo Quyết định 27/2018/QĐ-TTg). Nhóm này gồm sản xuất các dụng cụ và đồ đạc thí nghiệm, dụng cụ y tế và phẫu thuật, các thiết bị và dụng cụ phẫu thuật, thiết bị nha khoa, thuật chỉnh răng, răng giả và các dụng cụ chỉnh răng, dụng cụ chỉnh hình và phục hồi chức năng.

Loại trừ: Sản xuất xe lăn được phân vào nhóm 30920 (Sản xuất xe đạp và xe cho người khuyết tật).

(i) 32501: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa

Nhóm này gồm:

- Sản xuất màn phẫu thuật.

- Sản xuất chất hàn răng và bột xi măng hàn răng (trừ chất dính răng giả hoặc bột hàn răng giả), sáp nha khoa và điều chế bột thạch cao nha khoa khác.

- Sản xuất lò thí nghiệm nha khoa.

- Sản xuất máy làm sạch siêu âm trong phòng thí nghiệm.

- Sản xuất máy khử trùng trong phòng thí nghiệm, máy li tâm phòng thí nghiệm.

- Sản xuất dụng cụ y tế, nha khoa, phẫu thuật hoặc thú y, như:

+ Bàn mổ.

+ Bàn khám nghiệm.

+ Giường bệnh với các thiết bị kèm theo.

+ Ghế chữa răng.

- Sản xuất mảng và đinh vít cho xương, ống tiêm, kim tiêm, ống thông đường tiểu, ống thông dò...

- Sản xuất dụng cụ nha khoa bao gồm cả ghế nha khoa có kèm các thiết bị nha khoa.

- Sản xuất răng, sống mũi... nhân tạo được làm từ thí nghiệm nha khoa.

- Sản xuất mắt thủy tinh.

- Sản xuất nhiệt kế y tế.

- Dụng cụ chỉnh răng, kính mắt, kính râm, thấu kính, thấu kính hội tụ, bảo vệ mắt...

(ii) 32502: Sản xuất dụng cụ chỉnh hình, phục hồi chức năng

Nhóm này gồm:

- Sản xuất dụng cụ chỉnh hình như: Nạng, thắt lưng và băng giữ ngoại khoa, giấy và corset chỉnh hình, nẹp và những thiết bị bó xương khác, thiết bị giúp ích cho người bệnh ví dụ: Máy giúp cho người khuyết tật đi lại, máy nghe cho người điếc.

- Sản xuất chân tay giả và các bộ phận giả khác của cơ thể...

- Như vậy, trường hợp muốn thành lập công ty chuyên về sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng thì đăng ký mã ngành 3250 nêu trên.

Bảng tra cứu mã ngành nghề kinh doanh

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng

(Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)

2. Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Căn cứ Điều 9 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP), hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế gồm:

- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất.

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 được cấp bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.

- Các giấy tờ chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

3. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế

Căn cứ Điều 10 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 147 Nghị định 96/2023/NĐ-CP), hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

- Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế làm thành 01 bộ, trong đó:

+ Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo quy định tại Mục 2 nêu trên; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu.

+ Trường hợp tài liệu không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định của pháp luật.

- Yêu cầu đối với một số giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:

+ Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị công bố đủ điều kiện sản xuất đối với Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng.

+ Bản gốc có xác nhận của cơ sở đề nghị công bố đủ điều kiện sản xuất đối với tài liệu chứng minh đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8 Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Chuyên viên pháp lý Hồng Thía

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email khoinghiep@thuvienphapluat.vn.

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.

Từ khóa