DOANH NGHIỆP

Từ 01/7/2025 quy định mới về kinh doanh chuỗi nhà thuốc

Chuyên viên pháp lý Tuyết Nhi

13:30 28/02/25

Luật số 44/2024/QH15 (có hiệu lực từ ngày 01/7/2025) sửa đổi, bổ sung Luật Dược 2016, có quy định mới về kinh doanh chuỗi nhà thuốc.

>> Mẫu đề nghị kiểm tra kết quả nghiệm thu phòng cháy chữa cháy 2025

>> Mẫu đề nghị thẩm duyệt thiết kế phòng cháy chữa cháy mới nhất

1. Từ 01/7/2025 quy định mới về kinh doanh chuỗi nhà thuốc

Căn cứ điểm e khoản 1 Điều 1 Luật số 44/2024/QH15 (có hiệu lực từ 01/7/2025), định nghĩa chuỗi nhà thuốc là hệ thống các nhà thuốc của một cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, hoạt động theo hệ thống quản lý chất lượng thống nhất dưới cùng một tên thương mại.

Bên cạnh đó, khoản 8 Điều 1 Luật số 44/2024/QH15 bổ sung Điều 17a vào sau Điều 17 Luật Dược 2016, quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc như sau:

1. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm a khoản 1 Điều 13 của Luật này và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp.

2. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của từng nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc phải đáp ứng điều kiện quy định tại khoản 1 Điều 18 của Luật này.

Đồng thời, Luật số 44/2024/QH15 cũng đã bổ sung Điều 47a vào sau Điều 47 Luật Dược 2016 quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc.

Theo đó, Luật số 44/2024/QH15 đã quy định về phương thức kinh doanh chuỗi nhà thuốc, đây là quy định mới so với Luật Dược 2016.

Như vậy, từ 01/7/2025 quy định mới về kinh doanh chuỗi nhà thuốc.

>> Xem thêm: Từ 01/07/2025 kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử

Luật Doanh nghiệp 2020 và các văn bản hướng dẫn [cập nhật ngày 29/08/2024]

Từ 01/7/2025 quy định mới về kinh doanh chuỗi nhà thuốc (Ảnh minh họa - Nguồn Internet)

2. Quyền và trách nhiệm của nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc

Căn cứ khoản 23 Điều 1 Luật số 44/2024/QH15, bổ sung Điều 47a quy định về quyền và trách nhiệm của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, các nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc. Cụ thể quyền và trách nhiệm của nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc như sau:

3. Nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc có các quyền sau đây:

a) Quyền quy định tại các điểm a, d và đ khoản 1 Điều 47 của Luật này;

b) Nhận nguyên liệu làm thuốc từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc để pha chế thuốc theo đơn và bán các thuốc này tại nhà thuốc. Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc chịu trách nhiệm quản lý trực tiếp việc pha chế thuốc tại nhà thuốc;

c) Nhận thuốc từ cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc để bán lẻ, trừ vắc xin; trường hợp có bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này.

4. Nhà thuốc trong chuỗi nhà thuốc có các trách nhiệm sau đây:

a) Trách nhiệm quy định tại các điểm a, b, c, d, đ, e, h, k, l, m, n, o, p và q khoản 2 Điều 42, các điểm b, c và d khoản 2 Điều 47, khoản 2 Điều 81 của Luật này;

b) Chỉ được kinh doanh thuốc do cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc cung ứng;

c) Tuân thủ hệ thống quản lý chất lượng do cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc xây dựng;

d) Tạm dừng hoạt động trong trường hợp cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc tạm dừng hoạt động từ 06 tháng trở lên;

đ) Chấm dứt hoạt động khi cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc chấm dứt hoạt động.

3. Các cơ sở kinh doanh dược từ ngày 01/7/2025

Căn cứ khoản 2 Điều 32 Luật Dược 2016 (được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 12 Điều 1 Luật số 44/2024/QH15), cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

b) Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

c) Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

d) Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

đ) Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;

e) Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

g) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng;

h) Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

i) Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.