DOANH NGHIỆP

Hướng dẫn công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng

Tham vấn bởi luật sư Nguyễn Thụy Hân

Chuyên viên pháp lý Kiều Diễm

09:30 04/12/24

Thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được hướng dẫn chi tiết tại Quyết định 3613/QĐ-BYT ngày 30/11/2024.

>> Danh sách văn bản Trung ương cập nhật ngày 03/12/2024

>> 04 trường hợp chấm dứt hoạt động của doanh nghiệp đấu giá tài sản

Căn cứ Mục 3 Phần B Quyết định 3613/QĐ-BYT ngày 30/11/2024, thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng dùng trong gia dụng và y tế được thực hiện như sau:

1. Các bước công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng

Bước 1: Cơ sở kiểm nghiệm gửi hồ sơ quy định tại Mục 2 đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo một trong các cách sau:

- Nộp hồ sơ trực tiếp.

- Nộp hồ sơ qua bưu chính công ích.

- Nộp hồ sơ trực tuyển trên cổng Dịch vụ công quốc gia hoặc Trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

Bước 2: Sở Y tế công bố thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ của cơ sở kiểm nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin bao gồm: Tên, địa chỉ. số điện thoại liên hệ của cơ sở kiềm nghiệm và danh mục các loại hoạt chất mà đon vị có khả năng kiểm nghiệm.

Lưu ý: Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có một trong các thay đối về tên, địa chỉ, danh mục các loại hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiêm nghiệm thì cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo việc thay đổi đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận thông báo của cơ sở kiểm nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin nêu trên.

Hằng năm, cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo các thay đổi khác (nếu có) đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở để cập nhật thông tin.

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo của cơ sở kiểm nghiệm, Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thôns tin điện tử của Sở Y tế.

TIỆN ÍCH: CÔNG VIỆC PHÁP LÝ

Chi tiết thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng

(Ảnh minh họa – Nguồn Internet)

2. Hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng

Thành phần hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn trong gia dụng và y tế bao gồm:

(i) Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm (bản gốc).

(ii) Danh mục tên các hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiểm nghiệm có xác nhận của cơ sở kiểm nghiệm (bản gốc).

(iii) Giấy chứng nhận được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025 (bản sao hợp lệ).

Số lưọng hồ sơ: 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF (không áp dụng đối với trường hợp nộp hồ sơ trực tuyến).

3. Thời hạn thực hiện thủ tục

03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được đủ hồ sơ hợp lệ.

4. Đối tượng và cơ quan thực hiện thủ tục

Cơ sở kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là đối tượng thực hiện thủ tục.

Sở y tế là cơ quan thực hiện thủ tục.

5. Phí, lệ phí

Phí, lệ phí công bố cơ sở đủ điều kiện kiểm nghiệm chế phẩm diệt khuẩn, côn trùng là 300.000 đồng/hồ sơ.

Lưu ý: từ ngày 01/7/2024 đến hết ngày 31/12/2024 số phí phải nộp bằng 70% mức thu phí quy định nêu trên.

6. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai

Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm (Mẫu số 02 Phụ lục I) ban hành kèm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP và Nghị định 129/2024/NĐCP.

7. Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục

(i) Yêu cầu đối với hồ sơ công bố trực tuyến: Theo quy định tại Điều 52 Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

(ii) Điều kiện đối với cơ sở thực hiện kiếm nghiệm:

- Được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025.

- Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm theo quy định tại Điều 12 Nghị định 91/2024/NĐ-CP.

8. Căn cứ pháp lý

- Nghị định 91/2016/NĐ-CP.

- Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

- Nghị định 129/2024/NĐ-CP.

- Thông tư 59/2023/TT-BTC.

- Thông tư 43/2024/TT-BTC.

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.