DOANH NGHIỆP

Hồ sơ, trình tự cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

Chuyên viên pháp lý Thanh Phương

09:31 03/02/26

Hồ sơ, trình tự cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026. Các thực phẩm phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo.

>> Hồ sơ, trình tự cấp Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

>> 10 trường hợp được miễn kiểm tra Nhà nước về an toàn thực phẩm đối với thực phẩm nhập khẩu

1. Hồ sơ, trình tự cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

Theo khoản 3 Điều 13 Nghị định 46/2026/NĐ-CP, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe (gọi tắt là Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe) có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp.

Trước khi hết hạn 06 tháng, cơ sở có trách nhiệm nộp hồ sơ đăng ký cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hồ sơ, trình tự cấp lại được thực hiện như quy định cấp mới. Cụ thể gồm có:

(i) Hồ sơ cấp Giấy chứng nhận:

- Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Mẫu số 12) quy định trong Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 46/2026/NĐ-CP.

>>TẢI VỀ<< Mẫu đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

- Sơ đồ tổng thể và sơ đồ chi tiết các khu vực sản xuất, các dây chuyền sản xuất, khu vực bảo quản, khu vực kiểm nghiệm (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

- Danh mục các thiết bị chính được sử dụng tại cơ sở (có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

(ii) Trình tự cấp Giấy chứng nhận:

- Cơ sở nộp hồ sơ qua dịch vụ công trực tuyến, bưu điện hoặc trực tiếp đến Bộ Y tế.

- Trong 05 ngày làm việc, nếu hồ sơ cần sửa đổi, bổ sung thì cơ quan tiếp nhận thông báo bằng văn bản; quá 30 ngày không bổ sung thì hồ sơ hết giá trị.

- Trong 15 ngày kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan tiếp nhận thành lập đoàn thẩm định và đánh giá thực tế tại cơ sở, lập biên bản theo mẫu quy định.

- Nếu thẩm định đạt yêu cầu: cơ quan tiếp nhận cấp Giấy chứng nhận GMP, thời gian cấp không quá 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

- Nếu thẩm định yêu cầu khắc phục: đoàn thẩm định ghi rõ nội dung cần khắc phục trong biên bản; sau khi cơ sở hoàn thiện và báo cáo bằng văn bản, trong 07 ngày làm việc đoàn xem xét trình Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận. Quá 03 tháng không khắc phục thì hồ sơ hết giá trị.

- Nếu thẩm định không đạt: trong vòng 15 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận thông báo bằng văn bản, yêu cầu cơ sở không được hoạt động cho đến khi được cấp Giấy chứng nhận và thông báo cơ quan địa phương giám sát.

Lưu ý:

- Trường hợp Giấy chứng nhận còn hiệu lực nhưng có thay đổi tên cơ sở, địa chỉ hoặc người đại diện pháp luật (không thay đổi vị trí và phạm vi đã được cấp), cơ sở phải thông báo ngay cho cơ quan cấp Giấy chứng nhận.

- Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp Giấy chứng nhận có trách nhiệm nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định.

- Cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải lập báo cáo định kỳ 12 tháng/lần kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 15 và gửi về Bộ Y tế (Cục An toàn thực phẩm) trong vòng 15 ngày kể từ ngày kết thúc kỳ báo cáo.

(Căn cứ Điều 13 Nghị định 46/2026/NĐ-CP)

Hồ sơ, trình tự cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

Hồ sơ, trình tự cấp lại Giấy chứng nhận GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe 2026

(Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)

2. Các thực phẩm phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo

Căn cứ Điều 33 Nghị định 46/2026/NĐ-CP, các thực phẩm phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo bao gồm:

(i) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung (trừ thực phẩm bổ sung chỉ chứa vitamin, khoáng chất và không có công bố khuyến cáo về sức khỏe - Health claims).

(ii) Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trừ sản phẩm sữa thay thế sữa mẹ dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi, sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ dưới 06 tháng tuổi quy định tại Điều 7 Luật Quảng cáo 2012).

3. Danh mục sản phẩm hàng hóa thuộc quản lý của ngành Công Thương 2026

Xem chi tiết tại bài viết: >> Danh mục sản phẩm hàng hóa thuộc quản lý của ngành Công Thương 2026

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.