DOANH NGHIỆP

Điều kiện áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám chữa bệnh khi chưa được Bộ Y tế ban hành

Tham vấn bởi luật sư Nguyễn Thụy Hân

Chuyên viên pháp lý Kiều Diễm

11:15 23/08/24

Việc áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám chữa bệnh chưa được Bộ Y tế ban hành phải đáp ứng các điều kiện về , nhân lực, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình kỹ thuật.

>> Công văn về triển khai các quy định của Luật Đất đai năm 2024

>> Hướng dẫn thực hiện thủ tục công nhận chữ ký điện tử nước ngoài tại Việt Nam mới nhất

Điều kiện áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh khi chưa được Bộ Y tế ban hành được quy định cụ thể như sau:

1. Điều kiện về tổ chức và nhân lực của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh dự kiến áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới

(i) Điều kiện của tổ chức

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh dự kiến áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới phải có giấy phép hoạt động theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.

(ii) Điều kiện về nhân lực

- Có đủ bác sỹ, điều dưỡng viên, hộ sinh viên, kỹ thuật viên và nhân viên khác để thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy trình kỹ thuật đã được phê duyệt quy định tại Điều 7 Thông tư 07/2015/TT-BYT.

- Người thực hiện kỹ thuật mới, phương pháp mới phải đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

+ Có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh mà phạm vi chuyên môn hành nghề phù hợp với kỹ thuật mới, phương pháp mới.

+ Có giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đã được đào tạo về kỹ thuật mới, phương pháp mới dự kiến thực hiện, do cơ sở có chức năng đào tạo cấp hoặc giấy chứng nhận về việc chuyển giao kỹ thuật do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong nước hoặc nước ngoài cấp.

+ Là người làm việc hợp pháp tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

(Theo Điều 4 Thông tư 07/2015/TT-BYT)

Cập nhật mức phí các thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực thiết bị y tế mới nhất

Cập nhật mức phí cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh mới nhất

Điều kiện áp dụng kỹ thuật, phương pháp mới trong khám chữa bệnh khi chưa được Bộ Y tế ban hành (Ảnh minh họa – Nguồn Internet)

2. Điều kiện về cơ sở vật chất

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải bảo đảm cơ sở vật chất theo quy định tại Thông tư 32/2023/TT-BYT và các điều kiện cần thiết liên quan khác để đáp ứng với việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới.

(Theo Điều 5 Thông tư 07/2015/TT-BYT)

3. Điều kiện về trang thiết bị, thuốc và vật tư y tế

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có đủ trang thiết bị, dụng cụ y tế, thuốc, vật tư y tế đã được phép lưu hành tại Việt Nam để đáp ứng yêu cầu thực hiện quy trình kỹ thuật mới, phương pháp mới theo quy trình kỹ thuật đã được phê duyệt quy định tại Điều 7 Thông tư 07/2015/TT-BYT.

(Theo Điều 6 Thông tư 07/2015/TT-BYT)

4. Điều kiện về quy trình kỹ thuật

(i) Đối với việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới quy định tại khoản 1, khoản 2 Điều 2 Thông tư 07/2015/TT-BYT:

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh triển khai áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới phải xây dựng quy trình kỹ thuật theo Thể thức khung soạn thảo quy trình kỹ thuật quy định tại Phụ lục số 1 ban hành kèm theo Thông tư 07/2015/TT-BYT và được người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt trên cơ sở tư vấn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

(ii) Đối với việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới quy định tại khoản 3 Điều 2 Thông tư 07/2015/TT-BYT:

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hiện quy trình kỹ thuật đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.

Trường hợp quy trình kỹ thuật chưa được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải xây dựng và phê duyệt quy trình kỹ thuật theo quy định tại khoản (i) Mục này.

(Theo Điều 7 Thông tư 07/2015/TT-BYT)

Điều 3. Nguyên tắc chung về áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới – Thông tư 07/2015/TT-BYT

1. Việc áp dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện theo hai bước: áp dụng thí điểm và áp dụng chính thức.

2. Các kỹ thuật, phương pháp quy định tại Điểm a Khoản 1 Điều 2 Thông tư này thì giai đoạn nghiên cứu được coi là bước áp dụng thí điểm.

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email khoinghiep@thuvienphapluat.vn.

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.