Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Sản xuất vắc xin

Các trường hợp tạm hoãn khi tiêm chủng cho trẻ sơ sinh tại Bệnh viện 09:53 | 05/07/2019

B cho trẻ. - Trẻ mắc các bệnh tim bẩm sinh có tăng áp lực động mạch phổi (≥40mmHg). - Các trường hợp tạm hoãn tiêm chủng khác theo hướng dẫn của nhà sản xuất đối với từng loại vắc xin. => Như vậy, theo quy định trên thì con bạn thuộc trường hợp bị bệnh tim bẩm sinh, tuy nhiên bạn cần khám xem con bạn bệnh tim ở mức nào. Nếu tăng áp lực

Quy định về tên biển hiệu của quầy thuốc và phạm vi kinh doanh 09:31 | 25/05/2019

Xin chào, tôi đang có thắc mắc về việc tên biển hiệu của quầy thuốc phải làm như thế nào cho đúng quy định? Đồng thời, trong phạm vi kinh doanh, quầy thuốc được hoạt động những ngành nghề gì? Mong Ban biên tập vui lòng tư vấn giúp tôi.

Tìm hiểu Pháp luật

Hồ sơ, trình tự, nội dung kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y nhập khẩu gồm những gì? 08:09 | 15/05/2019

sản xuất khi chưa có phương pháp kiểm nghiệm được chỉ định hoặc thừa nhận kết quả kiểm nghiệm chất lượng theo khoản 2 Điều 31 Thông tư này; - Đối với hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng lô hàng vắc xin, kháng thể thú y nhập khẩu, người nhập khẩu có trách nhiệm bổ sung chứng chỉ chất lượng trong thời gian 60 ngày kể từ ngày đăng ký. Ban biên tập

Cơ sở y tế công lập mua vắc xin không qua đấu thầu được không? 14:19 | 11/05/2019

: - Sản xuất thuốc phục vụ công tác phòng, chống các bệnh truyền nhiễm đặc biệt nguy hiểm có khả năng lây truyền rất nhanh, phát tán rộng và tỷ lệ tử vong cao hoặc chưa rõ tác nhân gây bệnh. Vậy việc mua thuốc vắc xin không thông qua đấu thầu chỉ có thể thực hiện trong trường hợp được quy định như trên theo phương thức đặt hàng, trường hợp không đáp

Có bằng đại học chuyên ngành y đa khoa muốn được cấp chứng chỉ kiểm nghiệm vắc xin phải thực hành bao lâu? 08:48 | 07/05/2019

Em hiện tại đã tốt nghiệp y đa khoa. Em muốn được cấp chứng chỉ hành nghề dược làm việc trong cơ sở kiểm nghiệm vắc xin thì phải thực hành bao lâu? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban tư vấn. Chân thành cảm ơn!

Minh Toàn - toan*****@gmail.com

Phân biệt dược và thuốc 14:24 | 29/03/2019

Tôi đang tìm hiểu về các quy định của pháp luật hiên quan đến việc làm thuốc và có thắc mắc muốn nhờ Ban biên tập giúp đỡ. Cụ thể, Ban biên tập hãy giúp tôi phân biệt dược và thuốc với ạ. Mong sớm nhận được sự giải đáp. Xin cảm ơn!

Trách nhiệm về việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu thuốc của cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc 08:47 | 28/03/2019

lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc còn hiệu lực. - Bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc, nguyên liệu làm thuốc đúng với hồ sơ đăng ký. - Chịu trách nhiệm về tính pháp lý và tính chính xác của tất cả các tài liệu trong hồ sơ đăng ký. Phối hợp với cơ sở sản xuất, cơ quan có thẩm quyền của nước ngoài trong việc trả lời các văn bản

Những loại thuốc nào phải được cơ sở kiệm nghiệm thuốc của Bộ Y tế kiểm nghiệm? 16:10 | 25/03/2019

Những loại thuốc phải được cơ sở kiệm nghiệm thuốc của Bộ Y tế kiểm nghiệm quy định tại Khoản 1 Điều 8 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, bao gồm: - Thuốc là vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh có chứa kháng thể; - Sinh phẩm là dẫn xuất của máu và huyết tương người; - Thuốc nhập

Bộ Y tế

Kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc trước khi lưu hành 16:10 | 25/03/2019

nghiệm thuốc theo quy định tại Khoản 3 Điều này để kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc theo tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã được phê duyệt; - Cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm là huyết thanh chứa kháng thể, dẫn xuất của máu và huyết tương người thuộc trường hợp quy định tại các Điểm a và Điểm b Khoản 1 Điều này tiến hành gửi mẫu

Trách nhiệm của cơ sở sản xuất nhập khẩu thuốc về việc kiểm nghiệm thuốc trước khi lưu hành 16:06 | 25/03/2019

Hiện nay thuốc chữa bệnh nhập khẩu có mặt tại các quầy thuốc, được nhiều người sử dụng trong việc chữa bệnh. Vậy Ban biên tập cho hỏi. Trách nhiệm của cơ sở sản xuất nhập khẩu thuốc về việc kiểm nghiệm thuốc trước khi lưu hành được quy định như thế nào?

Xuất nhập khẩu

Tiếp nhận thông tin về thuốc vi phạm được quy định ra sao? 16:06 | 25/03/2019

vấn đăng ký thuốc hoặc Hội đồng tư vấn về xử lý tai biến sau tiêm chủng vắc xin; - Thông tin về chất lượng thuốc không đạt từ cơ sở kiểm nghiệm thuốc; - Thông tin về thuốc vi phạm do Cục Quản lý Dược, Cơ quan thanh tra y tế/ dược phát hiện; - Thông báo về thuốc vi phạm của cơ sở sản xuất, cơ quan quản lý, cơ quan kiểm tra chất lượng nhà nước

Danh mục các dự án vay tín dụng đầu tư 15:23 | 15/03/2019

giết mổ gia súc và gia cầm tập trung Nhóm A, B III CÔNG NGHIỆP (Không phân biệt địa bàn đầu tư) 1 Dự án đầu tư sản xuất thuốc kháng sinh, thuốc cai nghiện, vắc xin thương phẩm và thuốc chữa bệnh HIV/AIDS; sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP. Nhóm A, B 2 Dự án

Đầu tư

Những ngành, nghề nào sẽ được hưởng ưu đãi đầu tư? 16:12 | 09/03/2019

Tôi đang có đôi chút thắc mắc và muốn nhờ Ban biên tập giải đáp như sau: Những, ngành nghề nào sẽ được hưởng ưu đãi đầu tư? Mong sớm nhận được sự phản hồi. Xin chân thành cảm ơn!

Ưu đãi đầu tư

Nhóm các dự án về hóa chất, dược phẩm, mỹ phẩm, nhựa, chất dẻo phải thực hiện đánh giá tác động môi trường 16:30 | 07/03/2019

Quy mô Đối tượng phải báo cáo kết quả thực hiện các công trình bảo vệ môi trường Dự án xây dựng cơ sở sản xuất dược phẩm, thuốc thú y; dự án sản xuất nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả nguyên liệu hóa dược và tá dược) Tất cả đối với sản xuất vắc xin; Công suất từ 50 tấn sản phẩm/năm trở lên đối với thuốc thú y

Áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:45 | 25/02/2019

Nhờ Ban tư vấn giải đáp tôi vấn đề sau trong thời gian sớm nhất. Cụ thể cho tôi hỏi áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!

Kim Hạnh

Trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:44 | 25/02/2019

Tôi hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Tôi có thắc mắc về vấn đề này mong được Ban tư vấn giải đáp giúp. Cụ thể cho tôi hỏi trình tự đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ

Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:41 | 25/02/2019

Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn!

Minh Hân - han*****@gmail.com

Kiểm soát thay đổi trong Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc 13:39 | 25/02/2019

Kiểm soát thay đổi trong Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!

Kim Hằng - hang*****@gmail.com

Cơ sở sản xuất thuốc gồm những cơ sở nào? 13:38 | 25/02/2019

Ban tư vấn cho tôi hỏi cơ sở sản xuất thuốc gồm những cơ sở nào? Hy vọng anh/chị giải đáp giúp tôi trong thời gian sớm nhất. Chân thành cảm ơn!

Minh Thanh - Tiền Giang

Việc sử dụng thuốc thú y được quy định như thế nào? 13:49 | 22/02/2019

Tôi đang có thắc mắc và muốn nhờ Ban biên tập giải đáp. Cụ thể, cho tôi hỏi: Việc sử dụng thuốc thú y được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được sự phản hồi. Xin cảm ơn!

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	info@ThuVienPhapLuat.vn

Chủ quản:	Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Giấy phép số:	27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính:	Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	info@ThuVienPhapLuat.vn

Tra cứu hỏi đáp Sản xuất vắc xin

Thông báo