của pháp luật.
c) Đối với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành:
- Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp
bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự.
c) Đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào các anh/ chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin
Quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 45 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Yêu cầu bên bán trang thiết bị y tế cung cấp đầy đủ thông tin, hồ sơ truy xuất nguồn gốc, bảo hành trang thiết bị y tế.
- Yêu cầu tổ chức, cá nhân nhập khẩu, phân phối, sử dụng sản phẩm hợp tác trong
sơ nếu cơ sở không có văn bản thông báo đã hoàn chỉnh lại hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm:
a) Hủy bỏ các thông tin đã đăng tải trên cổng thông tin điện tử có liên quan đến cơ sở thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế, cơ sở mua bán trang thiết bị y tế, người tư vấn kỹ thuật trang thiết bị
Gia đình tôi có ba anh em, anh trai tôi đi xuất khẩu lao động đã gần 7 năm mà không có tin tức gì. Hơn 10 năm trước, bố mẹ tôi qua đời nhưng không để lại di chúc, nhà có hai mảnh đất. Giờ em gái tôi đòi chia tài sản, trong khi anh cả thì chưa về. Việc này giải quyết thế nào?
phiên tòa.
2. Nghiêm cấm mang vào phòng xử án vũ khí, hung khí, chất nổ, chất cháy, chất độc, chất phóng xạ, đồ vật cấm lưu hành, truyền đơn, khẩu hiệu và tài liệu, đồ vật khác ảnh hưởng đến sự tôn nghiêm của phiên tòa, trừ vật chứng của vụ án phục vụ cho công tác xét xử hoặc vũ khí, công cụ hỗ trợ được người có thẩm quyền mang theo để làm nhiệm
, các chất ion hóa vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
8. Gây tiếng ồn, độ rung vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
9. Nhập khẩu, quá cảnh chất thải từ nước ngoài dưới mọi hình thức.
10. Nhập khẩu, quá cảnh động vật, thực vật chưa qua kiểm dịch; vi sinh vật ngoài danh mục cho phép.
11. Sản xuất, kinh doanh sản phẩm gây nguy
thiết bị y tế được sản xuất hoặc gia công tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu mà nước nhập khẩu không yêu cầu phải thử lâm sàng;
- Trang thiết bị y tế đã được lưu hành và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Ca-na-đa, TGA của Úc, FDA của Mỹ;
- Các trường hợp khác
;
b) Số lưu hành trang thiết bị y tế;
c) Tên và địa chỉ chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế;
d) Xuất xứ trang thiết bị y tế;
đ) Ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng. Việc ghi ngày sản xuất, hạn sử dụng phải ghi rõ ngày, tháng, năm hoặc tháng, năm.
e) Số lô hoặc số sêri (serial number) của trang thiết bị y tế;
g) Hướng dẫn
cầu của đơn vị và theo đúng các quy định hiện hành của pháp luật về đấu thầu;
b) Khuyến khích sử dụng các trang thiết bị y tế sản xuất trong nước. Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước đã được Bộ Y tế công bố đáp ứng yêu cầu chất lượng sử dụng và khả năng cung cấp thì trong hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu phải quy định nhà thầu không
Các trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 58 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
2. Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
3. Công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế
Trách nhiệm của người nộp thuế trong việc làm thủ tục hoàn thuế được quy định cụ thể tại Khoản 1 Điều 35 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Người nộp thuế có trách nhiệm tự kê khai, tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về tỷ lệ mức khấu hao, phân bổ trị giá hàng hóa trong thời gian sử dụng và lưu
Hồ sơ hoàn thuế đối với máy móc được phép tạm nhập được quy định như thế nào? Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Toàn, là nhân viên pháp lý của công ty X, công ty tôi có xuất khẩu một số máy móc nhưng lại phải tạm nhập về do điều chỉnh một số thông tin kĩ thuật. Ban biên tập cho tôi hỏi là hồ sơ hoàn thuế đối với trường hợp này được quy định
Thủ tục tiếp nhận hồ sơ hoàn thuế được quy định cụ thể tại Khoản 4 Điều 37 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Thủ tục nộp, tiếp nhận, xử lý hồ sơ hoàn thuế thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý thuế.
Trường hợp hàng hóa thuộc diện được hoàn thuế nhưng chưa nộp thuế hoặc không phải
Chủ sở hữu trang thiết bị y tế được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Công ty tôi muốn nhập khẩu một số trang thiết bị y tế để kinh doanh. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi chủ sở hữu trang thiết bị y tế được định nghĩa như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin chân thành cám ơn
Có được hoàn thuế đối với hàng hóa nhập khẩu phải tái xuất? Chào Ban biên tập, tôi là Bình, đang làm việc tại công ty sản xuất thiết bị linh kiện ô tô X, công ty tôi vừa nhập khẩu một số linh kiện đẻ sản xuất tuy nhiên do có sai sót về số liệu chi tiết linh kiện nên phải tái xuất lại lô hàng. Ban biên tập cho tôi hỏi là có được hoàn thuế đối
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
