Tra cứu hỏi đáp cửa khẩu

Hỏi đáp pháp luật Trường hợp nào thì được cấp nhanh số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế loại D? 11:18 | 27/11/2021
, các nước thành viên EU, Anh, Thụy Sỹ; Cục Quản lý sản phẩm y tế quốc gia cấp trung ương (National Medical Products Administration - NMPA) - Trung Quốc; Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm (Ministry of Food & Drug Safety - MFDS) - Hàn Quốc hoặc thuộc danh sách các tổ chức cấp giấy lưu hành được cơ quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận (sau đây viết
Hỏi đáp pháp luật Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế loại D trong trường hợp nào? 11:17 | 27/11/2021
trưởng Bộ Y tế ban hành và thuộc một trong các trường hợp sau đây: - Đã được một trong các nước tham chiếu cho phép lưu hành hoặc sử dụng khẩn cấp; - Thuộc danh mục sản phẩm được sử dụng khẩn cấp do Tổ chức Y tế thế giới (WHO) công bố; - Thuộc danh mục các sản phẩm phổ biến do Ủy ban an ninh y tế của Châu Âu (Health Security Committee - EUHSC
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng 11:17 | 27/11/2021
cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành. - Giấy lưu hành còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu. - Hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của ASEAN (sau đây viết tắt là hồ
Hỏi đáp pháp luật Hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C và D quy định như thế nào? 11:02 | 27/11/2021
quan có thẩm quyền của Việt Nam công nhận (sau đây viết tắt là nước tham chiếu); b) Đã được cấp Giấy phép nhập khẩu hoặc số lưu hành hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành theo hình thức thương mại tại Việt Nam, trừ các trường hợp đã bị thu hồi trước ngày Nghị định này có hiệu lực; 3. Cấp khẩn cấp số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế phục
Hỏi đáp pháp luật Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B cần chuẩn bị hồ sơ gì? 10:54 | 27/11/2021
Theo Điều 26 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B, trong đó: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B bao gồm: 1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A, B. 2. Giấy
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A cần phải đáp ứng yêu cầu nào? 10:54 | 27/11/2021
với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành: - Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực; - Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự. c) Đối với
Hỏi đáp pháp luật Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B 10:54 | 27/11/2021
với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành: - Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực; - Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự. c) Đối với
Hỏi đáp pháp luật Trường cao đẳng tư thục sẽ được sử dụng nguồn tài chính vào những mục đích gì? 14:43 | 26/11/2021
Điều 45 Thông tư 15/2021/TT-BLĐTBXH (có hiệu lực từ 15/12/2021) quy định về sử dụng nguồn tài chính trong các trường cao đẳng tư thục như sau: 1. Chi thường xuyên, bao gồm: a) Chi cho các hoạt động đào tạo; b) Chi cho hoạt động sản xuất, kinh doanh, dịch vụ của trường kể cả chi thực hiện nghĩa vụ nộp ngân sách nhà nước, trích khấu hao
Hỏi đáp pháp luật Điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định thế nào? 11:19 | 25/11/2021
Theo Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế như sau: 1. Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau: a) Đã có số lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này, trừ các trường hợp quy định tại khoản 8 Điều 3
Hỏi đáp pháp luật Tài sản công trong trường cao đẳng công lập được hình thành từ những nguồn nào? 11:17 | 25/11/2021
dựng, mua sắm từ ngân sách nhà nước, quỹ phát triển hoạt động sự nghiệp, quỹ khấu hao tài sản, nguồn kinh phí khác theo quy định của pháp luật; - Tài sản được hình thành từ nguồn vốn vay, vốn huy động, liên doanh liên kết với các tổ chức, cá nhân theo quy định của pháp luật. Trân trọng!
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào