GPP là viết tắt của từ gì? Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP gồm những gì?

Nội dung chính

• GPP là viết tắt của từ gì?
• Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP gồm những gì?
• Đoàn đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP có quyền hạn gì?

GPP là viết tắt của từ gì?

Căn cứ theo khoản 5 Điều 2 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định như sau:

Điều 2. Giải thích từ ngữ

Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

1. Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc và khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng thuốc.

2. Người bán lẻ thuốc là người phụ trách chuyên môn về dược và nhân viên làm việc tại cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn được đào tạo về dược phù hợp với loại hình và phạm vi hoạt động của cơ sở.

3. Bán lẻ thuốc là hoạt động chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng.

4. Tồn tại là sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc hoặc với quy định khác của pháp luật về quản lý dược.

5. GPP là chữ viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, được dịch sang tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.

Theo đó, GPP là viết tắt của cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, có nghĩa tiếng Việt là “Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc”.

* Trên đây là nội dung GPP là viết tắt của từ gì? Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP gồm những gì?

GPP là viết tắt của từ gì? Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP gồm những gì? (Hình từ Internet)

Tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP gồm những gì?

Căn cứ theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định như sau:

Điều 4. Đối tượng áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

1. Nhà thuốc triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc được quy định tại Phụ lục I - 1a kèm theo Thông tư này.

2. Quầy thuốc triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP đối với quầy thuốc được quy định tại Phụ lục I - 1b kèm theo Thông tư này.

3. Tủ thuốc trạm y tế xã triển khai áp dụng và đáp ứng tiêu chuẩn GPP đối với tủ thuốc được quy định tại Phụ lục I - 1c kèm theo Thông tư này.

Như vậy, tiêu chuẩn nhà thuốc đạt chuẩn GPP được quy định tại Phụ lục 1 - 1a ban hành kèm theo Thông tư 02/2018/TT-BYT được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 10,12,14 Điều 1 Thông tư 12/2020/TT-BYT bao gồm:

Tại đây

Đoàn đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP có quyền hạn gì?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 14 Thông tư 02/2018/TT-BYT, Đoàn đánh giá cơ sở bán lẻ thuốc đạt chuẩn GPP có các quyền hạn dưới đây:

- Kiểm tra toàn bộ các khu vực, trang thiết bị của cơ sở bán lẻ thuốc và có quyền đề nghị kiểm tra các khu vực khác có liên quan đến hoạt động bán lẻ thuốc, pha chế thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc;

- Yêu cầu cung cấp hồ sơ tài liệu liên quan đến hoạt động kinh doanh, quản lý chất lượng và bán lẻ thuốc của cơ sở bán lẻ thuốc;

- Thực hiện việc thu thập hồ sơ tài liệu bằng chứng (sao chụp tài liệu, chụp ảnh, quay video) chứng minh về tồn tại phát hiện được trong quá trình đánh giá;

- Lấy mẫu thuốc để gửi kiểm tra chất lượng theo quy định pháp luật;

- Lập biên bản và yêu cầu cơ sở bán lẻ thuốc tạm dừng hoạt động bán lẻ nếu trong quá trình đánh giá, Đoàn đánh giá phát hiện cơ sở bán lẻ thuốc có vi phạm ảnh hưởng nghiêm trọng tới chất lượng của một hoặc nhiều sản phẩm thuốc; báo cáo người có thẩm quyền ra quyết định xử lý chính thức.