Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nào?

Nội dung chính

• Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế gồm các loại nào?
• Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nào?
• Nhãn dán, bao gói của tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế theo tiêu chuẩn nào?

Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế gồm các loại nào?

Căn cứ Mục 3 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6791:2001 về Tủ sấy tiệt trùng:

Phân loại

....

3.1 Tủ sấy phân loại theo tiết diện buồng sấy có các loại:

- tiết diện hình tròn;

- tiết diện hình chữ nhật.

3.2 Tủ sấy phân loại theo dung tích buồng sấy có các loại từ nhỏ đến lớn.

Như vậy, tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế được chia gồm 2 loại:

- Tủ sấy theo tiết diện buồng sấy

+ Tiết diện hình tròn

+ Tiết diện hình chữ nhật

- Tủ sấy theo dung tích buồng sấy có các loại từ nhỏ đến lớn

Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nào? (Hình từ Internet)

Tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn kỹ thuật nào?

Căn cứ Mục 4 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6791:2001 về Tủ sấy tiệt trùng quy định tiêu chuẩn về yêu cầu kỹ thuật:

Yêu cầu kỹ thuật

....

4.1 Vỏ và buồng sấy được làm bằng thép không gỉ chịu được nhiệt độ cao, không bị han gỉ trong điều kiện sấy khô từ 40 0C đến 350 0C.

4.2 Buồng sấy có từ một đến nhiều giá sấy có thể tháo lắp điều chỉnh khoảng cách dễ dàng khi sử dụng.

4.3 Tủ sấy có thiết bị hoặc dụng cụ hiển thị nhiệt độ tức thời để theo dõi nhiệt độ sấy

- dải nhiệt độ: từ 0 đến 300 0C;

- độ lệch cho phép: 5 % thông gió tự nhiên (diện tích nhỏ);

2 % thông gió cưỡng bức.

4.4 Tủ sấy có thiết bị điều chỉnh thời gian đặt nhiệt độ theo yêu cầu sấy.

4.5 Tủ sấy dùng nguồn điện 220 V hoặc 380V, tần số 50 Hz.

4.6 Tủ sấy phải được cách điện để đảm bảo an toàn theo ISO 11197 : 1996.

Do đó, yêu cầu kỹ thuật tủ sấy tiệt trùng được quy định như sau:

- Vỏ và buồng sấy được làm bằng thép không gỉ chịu được nhiệt cao, không bị han gỉ trong điều kiện sấy khô từ 40 oC đến 350 oC.

- Buồng sấy có từ một đến nhiều giá sấy, có thể tháo lắp điều chỉnh khoảng cách dễ dàng khi sử dụng.

- Tủ sấy Tủ sấy có thiết bị hoặc dụng cụ hiển thị nhiệt độ tức thời để theo dõi nhiệt độ sấy

+ Dải nhiệt độ: từ 0 đến 300 oC;

+ Độ lệch cho phép: 5 % thông gió tự nhiên (diện tích nhỏ); 2 % thông gió cưỡng bức.

- Tủ sấy có thiết bị điều chỉnh thời gian đặt nhiệt độ theo yêu cầu sấy.

- Tủ sấy dùng nguồn điện 220 V hoặc 380V, tần số 50 Hz

- Tủ sấy phải được cách điện để đảm bảo an toàn theo tiêu chuẩn.

Nhãn dán, bao gói của tủ sấy tiệt trùng dụng cụ y tế theo tiêu chuẩn nào?

Căn cứ Mục 5 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6791:2001 về Tủ sấy tiệt trùng quy định nhãn dán vào bao gói:

Ghi nhãn, bao gói

...

5.1 Trên tủ sấy phải có nhãn dán ở vị trí dễ thấy, nội dung nhãn ghi:

- tên cơ sở sản xuất;

- kích thước buồng sấy;

- kích thước bao;

- nhiệt độ sấy tối đa;

- điện áp nguồn điện.

5.2 Mỗi tủ sấy được bọc trong một lớp giấy chống ẩm hoặc đựng trong một túi PE, chứa trong thùng gỗ không mối mọt. Chiều dày gỗ không nhỏ hơn 10 mm.

5.3 Mỗi thùng phải kèm theo túi đựng tài liệu: hướng dẫn sử dụng và phiếu bao gói.

5.4 Ngoài thùng bao bì phải có nhãn ghi các nội dung sau:

- tên sản phẩm;

- tên và địa chỉ cơ sở sản xuất;

- số đăng ký;

- số lô sản xuất;

- tiêu chuẩn áp dụng;

- khối lượng tịnh, khối lượng cả bì;

- ngày tháng xuất xưởng;

- dấu hiệu bảo quản: tránh mưa, tránh va đập,...

Như vậy, quy định tiêu chuẩn về ghi nhãn, bao gói trên tủ sấy như sau:

- Trên tủ sấy phải có nhãn dán ở vị trí dễ thấy, nội dung nhãn ghi: Tên cơ sở sản xuất; kích thước buồng sấy; kích thước bao; nhiệt độ sấy tối đa; điện áp nguồn điện.

- Mỗi thùng phải kèm theo túi đựng tài liệu: hướng dẫn sử dụng và phiếu bao gói.

- Ngoài thùng bao bì phải có nhãn ghi các nội dung sau: tên sản phẩm; tên và địa chỉ cơ sở sản xuất; số đăng ký; số lô sản xuất; tiêu chuẩn áp dụng; khối lượng tịnh, khối lượng cả bì; ngày tháng xuất xưởng; dấu hiệu bảo quản: tránh mưa, tránh va đập,...

Trân trọng!