Danh mục thuốc kê đơn mới nhất hiện nay?

Nội dung chính

• Nguyên tắc cần phải đảm bảo khi kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú là gì?
• Danh mục thuốc cần kê đơn và bán theo đơn trong điều trị ngoại trú theo quy định của pháp luật hiện hành?
• Nội dung kê đơn thuốc cần đáp ứng những yêu cầu gì?

Nguyên tắc cần phải đảm bảo khi kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú là gì?

Căn cứ tại Điều 4 Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định về nguyên tắc kê đơn thuốc như sau:

- Chỉ được kê đơn thuốc sau khi có kết quả khám, chẩn đoán của người có đủ điều kiện khám, chữa bệnh;

- Kê đơn thuốc phù hợp với kết quả khám bệnh;

- Đảm bảo mục tiêu an toàn, hiệu quả, ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất hoặc generic;

- Kê đơn thuốc phù hợp với các tài liệu hướng dẫn;

- Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc phải đủ điều kiện lưu hành;

- Số lượng thuốc được kê đơn phải đảm bảo quy định của pháp luật hoặc đủ dùng nhưng không được quá 30 ngày, trừ trường hợp:

+ Kê đơn thuốc gây nghiện;

+ Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh ung thư hoặc người bệnh AIDS;

+ Kê đơn thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.

- Đối với người bệnh phải khám từ 3 chuyên khoa trở lên trong ngày thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh hoặc trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng (được ủy quyền) hoặc người phụ trách chuyên môn của cơ sở khám chữa bệnh trực tiếp kê đơn hoặc phân công cho bác sỹ có chuyên khoa phù hợp kê đơn;

- Bác sỹ, y sỹ tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến 4 được khám bệnh, chữa bệnh đa khoa và kê đơn thuốc điều trị của tất cả chuyên khoa thuộc danh mục kỹ thuật ở tuyến 4;

- Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sỹ có chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh và có đăng ký hành nghề tại cơ sở khám chữa bệnh hoặc y sĩ có chứng chỉ hành nghề và có đăng ký nghề tại cơ sở khám chữa bệnh tuyến 4 kê đơn thuốc xử trí cấp cứu;

- Không được kê vào đơn thuốc các nội dung: các loại thuốc không được sử dụng để chữa bệnh hay chưa lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm.

Danh mục thuốc cần kê đơn và bán theo đơn trong điều trị ngoại trú theo quy định của pháp luật hiện hành? Tiêu chí lựa chọn thuốc cần kê đơn là gì? (Hình từ Internet)

Danh mục thuốc cần kê đơn và bán theo đơn trong điều trị ngoại trú theo quy định của pháp luật hiện hành?

Căn cứ theo khoản 2 Điều 2 Thông tư 07/2017/TT-BYT quy định về nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn như sau:

Nguyên tắc xây dựng và tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn

...

2. Tiêu chí lựa chọn đưa thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn

Thuốc được xem xét lựa chọn vào Danh mục thuốc không kê đơn khi đáp ứng các tiêu chí sau đây:

a) Thuốc có độc tính thấp, trong quá trình bảo quản và khi vào trong cơ thể người không tạo ra các sản phẩm phân hủy có độc tính, không có những phản ứng có hại nghiêm trọng đã được biết hoặc được Tổ chức Y tế thế giới, cơ quan quản lý có thẩm quyền của Việt Nam hoặc nước ngoài khuyến cáo có phản ứng có hại dẫn đến một trong những hậu quả sau đây:

- Tử vong;

- Đe dọa tính mạng;

- Buộc người bệnh phải nhập viện để điều trị hoặc kéo dài thời gian nằm viện của người bệnh;

- Để lại di chứng nặng nề hoặc vĩnh viễn cho người bệnh;

- Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi;

- Bất kỳ phản ứng có hại khác gây hậu quả nghiêm trọng về mặt lâm sàng cho người bệnh do người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đánh giá, nhận định.

b) Thuốc có phạm vi liều dùng rộng, an toàn cho các nhóm tuổi, ít có ảnh hưởng đến việc chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng;

c) Thuốc được chỉ định trong điều trị các bệnh không phải là bệnh nghiêm trọng và người bệnh có thể tự điều trị, không nhất thiết phải có sự kê đơn và theo dõi của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;

d) Đường dùng, dạng thuốc đơn giản mà người sử dụng có thể tự dùng (chủ yếu là đường uống, dùng ngoài da) với hàm lượng, nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị;

đ) Thuốc ít tương tác với các thuốc khác và thức ăn, đồ uống thông dụng;

e) Thuốc ít có khả năng gây tình trạng lệ thuộc;

g) Thuốc ít có nguy cơ bị lạm dụng, sử dụng sai mục đích làm ảnh hưởng đến sự an toàn của người sử dụng;

h) Thuốc đã có thời gian lưu hành tại Việt Nam tối thiểu từ 05 năm trở lên.

Như vậy, tiêu chí để lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc cần kê đơn trong điều trị ngoại trú chính là không đáp ứng được các tiêu chí lựa chọn thuốc vào Danh mục thuốc không kê đơn.

Danh mục thuốc cần kê đơn và bán theo đơn quy định tại Công văn 1517/BYT-KCB năm 2008 như sau:

Xem chi tiết Danh mục các loại thuốc cần kê đơn và bán theo đơn tại đây.

Nội dung kê đơn thuốc cần đáp ứng những yêu cầu gì?

Căn cứ tại Điều 6 Thông tư 52/2017/TT-BYT được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BYT quy định về yêu cầu chung với nội dung kê đơn thuốc như sau:

Yêu cầu chung với nội dung kê đơn thuốc

1. Ghi đủ, rõ ràng và chính xác các mục in trong Đơn thuốc hoặc trong sổ khám bệnh của người bệnh.

2. Ghi địa chỉ nơi người bệnh thường trú hoặc tạm trú: số nhà, đường phố, tổ dân phố hoặc thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố.

3. Đối với trẻ dưới 72 tháng tuổi ghi số tháng tuổi, cân nặng, tên bố hoặc mẹ của trẻ hoặc người đưa trẻ đến khám bệnh, chữa bệnh.

4. Kê đơn thuốc theo quy định như sau:

a) Thuốc có một hoạt chất

- Theo tên chung quốc tế (INN, generic);

Ví dụ: thuốc có hoạt chất là Paracetamol, hàm lượng 500mg thì ghi tên thuốc như sau: Paracetamol 500mg.

- Theo tên chung quốc tế + (tên thương mại).

Ví dụ: thuốc có hoạt chất là Paracetamol, hàm lượng 500mg, tên thương mại là A thì ghi tên thuốc như sau: Paracetamol (A) 500mg.

b) Thuốc có nhiều hoạt chất hoặc sinh phẩm y tế thì ghi theo tên thương mại.

5. Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng của mỗi loại thuốc. Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước khi ghi các thuốc khác.

6. Số lượng thuốc gây nghiện phải viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa.

7. Số lượng thuốc chỉ có một chữ số (nhỏ hơn 10) thì viết số 0 phía trước.

8. Trường hợp sửa chữa đơn thì người kê đơn phải ký tên ngay bên cạnh nội dung sữa.

9. Gạch chéo phần giấy còn trống từ phía dưới nội dung kê đơn đến phía trên chữ ký của người kê đơn theo hướng từ trên xuống dưới, từ trái sang phải; ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn.

Như vậy, đối với nội dung kê đơn thuốc, bác sỹ cần phải đảm bảo các yêu cầu về hình thức như cách ghi tên thuốc, hàm lượng thuốc, cách dùng thuốc, cách trình bày nội dung trên Đơn thuốc, thông tin của người bệnh một cách rõ ràng, chính xác.

Trân trọng!