Trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế mà có kết quả phân loại bị thu hồi thì xử lý như thế nào?

Cho tôi hỏi: Trường hợp trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế mà có kết quả phân loại bị thu hồi thì xử lý như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Theo Khoản 4 Điều 7 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi, trong đó:

Trường hợp trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế:

- Chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm:

+ Báo cáo bằng văn bản với cơ quan nơi đã cấp số lưu hành, trong đó phải nêu rõ số lượng trang thiết bị y tế đã bán cho các cơ sở y tế;

+ Thông báo bằng văn bản cho các cơ sở y tế nơi đang sử dụng các trang thiết bị y tế.

- Trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả sai về mức độ phân loại nhưng không tiềm ẩn khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh: cơ sở y tế được tiếp tục sử dụng trang thiết bị y tế đó và chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm phải hoàn chỉnh hồ sơ lưu hành trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế sau khi có số lưu hành mới.

- Trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành có sử dụng bản kết quả sai về mức độ phân loại có tiềm ẩn khả năng gây ảnh hưởng đến sức khỏe người bệnh: cơ sở y tế không được tiếp tục sử dụng trang thiết bị y tế đó và chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện các biện pháp khắc phục để bảo đảm hoạt động bình thường của các cơ sở y tế.

Trân trọng!

Cơ sở y tế
Hỏi đáp mới nhất về Cơ sở y tế
Hỏi đáp Pháp luật
Yêu cầu các bệnh viện tự đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn chất lượng do Bộ Y tế quy định?
Hỏi đáp pháp luật
Nhiệm vụ của hộ lý bệnh viện gồm những gì?
Hỏi đáp Pháp luật
Cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở y tế được tự quyết định mua thuốc ngoài danh mục thuốc do quỹ bảo hiểm y tế chi trả, mua vắc xin để tiêm chủng theo hình thức dịch vụ từ 01/01/2024?
Hỏi đáp Pháp luật
Trực 24/24 tại cơ sở y tế trong Quân đội được nhận phụ cấp thường trực bao nhiêu?
Hỏi đáp pháp luật
Trạm y tế có phải bố trí người trực trong thời gian nghỉ lễ tết không?
Hỏi đáp pháp luật
Tiêm phòng tại trạm Y tế Xã
Hỏi đáp pháp luật
Quy định về nguyên tắc thực hiện chăm sóc điều dưỡng trong bệnh viện?
Hỏi đáp pháp luật
Giá ngày giường điều trị hồi sức tích cực được áp dụng trong các trường hợp nào?
Hỏi đáp pháp luật
Dược sĩ có phải trực trạm y tế không?
Hỏi đáp pháp luật
Trung tâm y tế huyện có được thực hiện chức năng sơ, cấp cứu cho bệnh nhân?
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Đi đến trang Tra cứu hỏi đáp về Cơ sở y tế
Thư Viện Pháp Luật
220 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan
Cơ sở y tế

TÌM KIẾM VĂN BẢN
Xem toàn bộ văn bản về Cơ sở y tế

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào