Trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin?
Căn cứ Khoản 4 Điều 29 Thông tư 11/2021/TT-BYT quy định về trách nhiệm thi hành của Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế trong việc đăng ký lưu hành vắc xin như sau:
Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm:
- Tổ chức thẩm định hồ sơ và gửi kết quả thẩm định, các đề xuất chuyên môn liên quan đến phần hồ sơ chất lượng (nếu có) về Cục Quản lý Dược để tổng hợp;
- Bảo mật các thông tin liên quan đến hồ sơ theo quy định hiện hành;
- Phối hợp với cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu để kiểm định chất lượng vắc xin Covid-19 trước khi đưa ra sử dụng theo đúng các quy định hiện hành.
Trân trọng!
Đặt câu hỏi
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Khuôn khổ theo dõi và đo lường sự thỏa mãn của khách hàng được quy định như thế nào theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 10004:2015?
- Đất đang có tranh chấp có được cho thuê quyền sử dụng đất không?
- Việc chuyển mục đích sử dụng đất phi nông nghiệp không phải là đất ở sang đất ở dựa trên căn cứ nào?
- Mẫu Giấy đề nghị tạm ngừng hoạt động kinh doanh chứng khoán mới nhất 2024?
- Thời gian thẩm định, phê duyệt phương án sử dụng đất kết hợp là bao lâu?